德国默克公司南通待遇爱必妥有直销吗?

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订购热线:默克公司将在2015年欧洲癌症大会上公布新数据-美通社PR-Newswire
默克公司将在2015年欧洲癌症大会上公布新数据
默克公司将在2015年欧洲癌症大会上公布新数据
德国达姆施塔特日电 /美通社/ --
2015年欧洲癌症大会(European Cancer Congress 2015,ECC)摘要#: Avelumab*:,,;Erbitux(爱必妥):,420,;evofosfamide:2312:tepotinib:365,,369。
默克公司(Merck)将分享该公司优先考虑的肿瘤和免疫肿瘤系列化合物的相关数据,包括avelumab*、evofosfamide和tepotinib
该公司还将披露新Erbitux在多项研究中用于结肠直肠癌和头颈癌的亚组分析数据
默克将在今年9月25日至29日于奥地利维也纳举行的2015年欧洲癌症大会上公布来自该公司再次重点关注的肿瘤和免疫肿瘤系列产品的针对早期和晚期患者的化合物的新数据,以及有关Erbitux& (cetuximab)的数据。
这些数据再次说明该公司采用科学推动和以患者为中心的方式来开发新疗法,以便帮助患者战胜难以治愈的癌症,如胰腺癌、非小细胞肺癌和尿路上皮肿瘤。默克公司生物制药分支机构默克雪兰诺(Merck Serono)全球研发负责人Luciano Rossetti表示:“通过对外用药进行创新和关注精准药物用于个性化治疗,我们在2015年欧洲癌症大会(ECC 2015)上公布的数据证明了我们的肿瘤战略正在发挥作用。我们致力于了解哪些患者将从我们的治疗中最获益,因为这是改善患者恢复结果的一个关键因素。”
通过合作来满足患者需要
在今年欧洲癌症大会上公布对抗癌症的数据的两项重要的战略合作是Merck-Pfizer Alliance(默克-辉瑞联盟)和默克与Threshold Pharmaceuticals, Inc.的合作伙伴关系。
Merck-Pfizer Alliance将公布6份摘要,涉及评估PD-L1抑制潜在作用的研究和临床实验的癌症免疫疗法avelumab的安全性和有效性。有关这个免疫检查点抑制剂的新数据将在转移性细胞(如膀胱)、间皮瘤和胃/胃食管癌症中报告。其它来自临床Ib试验的非小细胞肺癌和卵巢癌的数据以此前在美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology)2015年会上报告过的数据为基础。 [1-10]
默克公司将与Threshold Pharmaceuticals Inc.共同报告evofosfamide(曾用名TH-302,是一种临床处于研究阶段的乏氧活化的前药)用于患有晚期恶性肿瘤和胰腺癌的亚洲患者的第I阶段研究数据。evofosfamide获得美国食品和药物管理局(FDA)快速通道审评资格,该药与gemcitabine(吉西他滨)结合使用治疗此前未得到治疗的局部晚期不可切除的或转移性的胰腺癌,和开发evofosfamide用于与阿霉素结合使用治疗局部晚期或转移性软组织肉瘤。
为患者提供个性化的治疗
今年在欧洲癌症大会上报告的数据还将突出默克公司为向患者提供个性化的治疗方案而重视精准药物的开发。这包括c-Met受体酪氨酸激酶的选择性小分子抑制剂tepotinib用于过度表达c-Met的晚期肝细胞癌和非小细胞肺癌患者的数据。此外,有关方面还将报告新的Erbitux在用于治疗第一线RAS野生型转移性结直肠癌和头颈癌生物指标的临床价值的亚组分析。
先进的诊断确保治疗方案合适
默克公司的精确药物研究跨越了治疗范畴,在开发先进的、能帮助医生快速识别最有可能从特定的治疗方案中获益的患者的诊断测试方面提供帮助。默克公司与Sysmex Inostics合作开发和商业化一种用于确定转移性结直肠癌(mCRC)患者RAS肿瘤突变状态的液体活检测试。Sysmex将报告该测试有效性的相关数据,在欧洲肿瘤大会上也被称作基于血液的生物指标测试。液体活检RAS生物指标测试今年有望获得欧规(European Conformity)批准(CE标志)。目前它在多个国家申请仅限实验使用(RUO)的许可。
*Avelumab是一个被提议的用于抗PD-L1单克隆抗体的国际非专利药名(INN)(MSB0010718C)。
已经接收的默克公司及合作伙伴提交的有关我们产品、肿瘤和免疫肿瘤系列的摘要清单如下。目前可登录欧洲癌症大会网站()查看摘要。
肿瘤类型:转移性结直肠癌标题:在晶体研究中对患有RAS野生型转移性结直肠癌且使用一线FOLFIRI + cetuximab(西妥昔单抗)的患者的生活品质分析(Quality of life analysis in patients with RAS wild-type metastatic colorectal cancer treated with first-line FOLFIRI + cetuximab in the CRYSTAL study)主要作者:Yamaguchi K摘要编号:2120报告日期/时间(中欧时区):9月27日,09:15-11:15会议:海报会议:胃肠道恶性肿瘤-结肠直肠癌(P#110)房号/详情:C厅
肿瘤类型:转移性结直肠癌标题:早期肿瘤收缩与在APEC研究中转移性结直肠癌RAS野生型患者每两周接受一线FOLFOX或FOLFIRI + cetuximab的结果之间的关系(Association between early tumour shrinkage and outcomes in RAS-wild type patients with metastatic colorectal cancer receiving first-line FOLFOX or FOLFIRI + cetuximab once every 2 weeks in the APEC study)主要作者:Cheng A L摘要编号:2112报告日期/时间(中欧时区):9月27日,09:15-11:15会议:海报会议:胃肠道恶性肿瘤-大肠癌(P#102)房号/详情:C厅
肿瘤类型:转移性结直肠癌标题:快速RAS研究:2014年转移性结直肠癌患者RAS测试评估(Flash RAS study: RAS testing assessment in patients with metastatic colorectal cancer in 2014)主要作者:Lievre A摘要编号:420报告日期/时间(中欧时区):9月26日,16:45-18:45会议:海报会议:诊断/生物指标(P#070)房号/详情:C厅
肿瘤类型:食管鳞状细胞癌标题:在人源食管鳞状细胞癌异种移植模型中得益于基于cetuximab(西妥昔单抗)的疗法的生物指标(Biomarkers of benefit from cetuximab-based therapy in patient-derived esophageal squamous cell carcinoma xenograft models)主要作者:Wong A摘要编号:2400报告日期/时间(中欧时区):9月28日,09:15-11:15会议:海报会议:胃肠道恶性肿瘤-非结肠直肠癌(P#362)房号/详情:C厅
肿瘤类型:鳞状细胞癌-头部和颈部标题:在一项第三阶段研究中p16状态与在头部和颈部患有局部病灶晚期鳞状细胞癌患者中使用放疗+/-西妥昔单抗治疗的饲管用途的关系(Association of p16 status and feeding tube use in patients with locoregionally advanced squamous cell cancer of the head and neck treated with radiotherapy +/- cetuximab in a Phase III study)主要作者:Bonner JA摘要编号:2820报告日期/时间(中欧时区):9月27日,09:15-11:15会议:海报会议:头颈癌(P#203)房号/详情:C厅
肿瘤类型:转移/复发性非小细胞肺癌标题:在进行过铂金化疗后的转移或复发性非小细胞肺癌患者身上使用抗PD-L1抗体Avelumab (MSB0010718C):第Ib阶段临床试验 (Avelumab (MSB0010718C), an anti-PD-L1 antibody, in patients with metastatic or recurrent non-small cell lung cancer progressing after platinum-based chemotherapy: a Phase trial)主要作者:Gulley JL摘要编号:3090报告日期/时间(中欧时区):9月27日,09:15-11:15会议:海报会议:肺癌-转移性疾病(P#342)房号/详情:C厅
肿瘤类型:卵巢癌标题:抗PD-L1抗体Avelumab (MSB0010718C)用于复发性或难治性卵巢癌患者:第Ib阶段临床试验报告安全性和临床活动(Avelumab (MSB0010718C), an anti-PD-L1 antibody, in patients with recurrent or refractory ovarian cancer: a Phase Ib trial reporting safety and clinical activity)主要作者:Disis M摘要编号:2749报告日期/时间(中欧时区):9月28日,09:15-11:15会议:海报会议:妇科恶性肿瘤(P#412)房号/详情:C厅
肿瘤类型:晚期胃或胃食管癌标题:抗PD-L1抗体Avelumab (MSB0010718C)用于晚期胃或胃食管交界处癌症患者:第Ib阶段临床试验(Avelumab (MSB0010718C), an anti-PD-L1 antibody, in patients with advanced gastric or gastroesophageal junction cancer: a Phase Ib trial)主要作者:Chung HC摘要编号:2364报告日期/时间(中欧时区):9月28日,09:15-11:15会议:海报会议:胃肠道恶性肿瘤- 非结肠直肠癌(P#326)房号/详情:C厅
肿瘤类型:局部晚期或转移性尿路上皮癌标题:抗PD-L1抗体Avelumab (MSB0010718C)用于局部晚期或转移性尿路上皮癌:第Ib阶段临床试验(Avelumab (MSB0010718C), an anti-PD-L1 antibody, in patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma: a Phase Ib trial)主要作者:Apolo AB摘要编号:2630报告日期/时间(中欧时区):9月28日,16:45-18:45会议:海报会议:泌尿生殖系统恶性肿瘤-非前列腺癌(P#121)房号/详情:C厅
肿瘤类型:晚期不可切除间皮瘤标题:抗PD-L1抗体avelumab (MSB0010718C)作用于晚期不可切除间皮瘤患者的安全性和临床活动:第Ib阶段临床试验(Safety and clinical activity of avelumab (MSB0010718C), an anti-PD-L1 antibody, in patients with advanced, unresectable mesothelioma: a Phase Ib trial)主要作者:Hassan R摘要编号:3110报告日期/时间(中欧时区):9月27日,09:15-11:15会议:海报会议:肺癌-转移性癌(P#362)报告日期/时间(中欧时区):9月27日,09:45-10:45会议:海报亮点会议:肺癌房号/详情:C厅
肿瘤类型:食管鳞状细胞癌标题:食管鳞状细胞癌中国患者中肿瘤浸透免疫细胞和PD-L1表现的预后意义 (Prognostic significance of tumour-infiltrating immune cells and PD-L1 expression in oesophageal squamous cell carcinoma in Chinese patients)主要作者:Jiang Y摘要编号:2398报告日期/时间(中欧时区):9月28日,09:15-11:15会议:海报会议:胃肠道恶性肿瘤-非结肠直肠肿瘤(P#360)房号/详情:C厅
Evofosfamide
肿瘤类型:晚期胰腺癌标题:乏氧活化前药evofosfamide (TH-302)作为单一疗法用于恶性肿瘤患者或结合吉西他滨用于晚期胰腺癌患者日本第一阶段临床试验(Japanese Phase I trial of hypoxia-activated prodrug evofosfamide (TH-302) as monotherapy in patients with solid tumors or in combination with gemcitabine in patients with advanced pancreatic cancer) 主要作者:Mitsunaga S摘要编号:2312报告日期/时间(中欧时区):9月28日,09:15-11:15会议:海报会议:胃肠道恶性肿瘤-非结肠直肠肿瘤(P#274)房号/详情:C厅
肿瘤类型:恶性肿瘤标题:找到c-Met抑制剂tepotinib (MSC2156119J)用于患有恶性肿瘤的日本病人(pts)的推荐二期剂量(RP2D):第Ib阶段临床试验(Identification of the recommended Phase II dose (RP2D) of the c-Met Inhibitor tepotinib (MSC2156119J) in Japanese patients (pts) with solid tumors: a Phase I trial)主要作者:Yamazaki K摘要编号:365报告日期/时间(中欧时区):9月27日,16:45-18:45会议:海报会议:早期药物开发I (P#176)房号/详情:C厅
肿瘤类型:晚期肝细胞性肝癌标题:将口服c-Met抑制剂tepotinib (MSC2156119J)作为首要疗法用于患有晚期肝细胞性肝癌的亚洲患者的第Ib/II阶段临床试验数据(Data from a Phase Ib/II trial of the oral c-Met inhibitor tepotinib (MSC2156119J) as first-line therapy in Asian patients with advanced hepatocellular carcinoma)主要作者:Qin S摘要编号:2353报告日期/时间(中欧时区):9月28日,09:15-11:15会议:海报会议:胃肠道恶性肿瘤-非结肠直肠肿瘤(P#315)房号/详情:C厅
肿瘤类型:c-Met阳性表皮生长因子受体(EGFR)突变非小细胞(NSCLC)标题:高选择性c-Met抑制剂tepotinib联合吉非替尼对出现c-Met阳性表皮生长因子受体突变非小细胞的亚洲患者起作用(The highly selective c-Met inhibitor tepotinib in combination with gefitinib is active in Asian patients with c-Met-positive EGFR mutant NSCLC)主要作者:Soo RA摘要编号:3082报告日期/时间(中欧时区):9月27日,09:15-11:15会议:肺癌-转移性疾病(P#334)房号/详情:C厅
肿瘤类型:不适用标题:非盲、单中心、第一阶段试验以调查物质平衡和绝对生物利用度口腔c-Met抑制剂tepotinib (Open-label, single center, Phase I trial to investigate the mass balance and absolute bioavailability of the oral c-Met inhibitor tepotinib)主要作者:Johne A摘要编号:369报告日期/时间(中欧时区):9月27日,16:45-18:45会议:海报会议:早期药物开发I (P#180)房号/详情:C厅
Avelumab、evofosfamide、tepotinib和所有早期产品目前均处理临床研究阶段并且目前没有获准在美国、欧盟、加拿大或其它地区使用。所有处于研究阶段的产品目前均没有被证实是安全或有效的,并且任何安全性和有效性的声明只能在管理机构对相关数据审查和批准标明的声明后才能做出。
完整的Erbitux(爱必妥)患者信息可以在网上查到
更多有关默克公司在肿瘤学和免疫肿瘤学的信息,请访问:。
1. Heery C等,《临床肿瘤学期刊》(Journal of Clinical Oncology) 33, 2015 (增刊; 摘要 3055)。2. Kelly K等,《临床肿瘤学期刊》 33, 2015 (增刊; 摘要 3044)。3. Shitara K等,《临床肿瘤学期刊》 33, 2015 (增刊; 摘要 3023)。4. Heery C等,《临床肿瘤学期刊》 33, 2015 (增刊; 摘要 TPS3101)。5. Gulley J等,《临床肿瘤学期刊》 33, 2015 (增刊; 摘要 8034)。6. Disis M等,《临床肿瘤学期刊》 33, 2015 (增刊; 摘要 5509)。7. Yamada Y等,《临床肿瘤学期刊》 33, 2015 (增刊; 摘要 4047)。8. Kaufman H等,《临床肿瘤学期刊》 33, 2015 (增刊; 摘要 TPS9086)。9. Geng R等,《临床肿瘤学期刊》 33, 2015 (增刊; 摘要 4042)。10. Tsang K等,《临床肿瘤学期刊》 33, 2015 (增刊; 摘要 3038)。
关于Erbitux(爱必妥)
Erbitux(爱必妥)是一种高活性的免疫球蛋白1(IgG1)单克隆抗体靶向表皮生长因子受体(EGFR)。作为一种单克隆抗体,Erbitux(爱必妥)的作用方式不同于标准的非选择性的化疗,因为它特别以表皮生长因子受体为目标并绑定到表皮生长因子受体。这种绑定抑制受体的活化和随后的信号转换途径,从而降低肿瘤细胞对正常组织的入侵和肿瘤向新地点扩散的速度。也有人认为它能抑制肿瘤细胞对化疗和放疗造成的破坏的修复能力和抑制肿瘤内部新血管的形成,这似乎能整体抑制肿瘤的生长。
Erbitux最常见的副作用是出现与好的治疗反应呼应的痤疮样的皮疹。在使用Erbitux治疗期间大约有5%的患者可能出现过敏反应,这其中有一半的反应会特别严重。
Erbitux已经在全球90多个国家获得了用于治疗结肠直肠癌和头颈鳞状细胞癌(SCCHN)的入市许可。
1998年默克公司获得礼来公司(Eli Lilly and Company)全资子公司ImClone LLC的批准在美国和加拿大以外地区销售Erbitux。默克公司一直致力于推动肿瘤治疗的进步,目前正在存在较高靶向要求的领域研究新的治疗方法。
关于Evofosfamide
Evofosfamide(曾用名TH-302)是一种正处于研究阶段的乏氧活化前药,其在肿瘤重度乏氧状况下发挥作用。重度乏氧是很多恶性肿瘤的特点。血管供应不足造成恶性肿瘤的低氧水平区域(缺氧)。同样地,在某些情况下恶性肿瘤患者的骨髓血液也被证实严重缺氧。
目前正在借助两个第三阶段临床试验对Evofosfamide进行评估:其一是Evofosfamide与阿霉素结合和仅使用阿霉素用于局部晚期不可切除或转移性软组织肉瘤患者(TH-CR-406临床试验);其二是Evofosfamide与吉西他滨结合和吉西他滨加安慰剂用于局部晚期不可切除或或转移性胰腺癌(MAESTRO临床试验)。两个第三阶段临床试验正在依据与FDA达成的特殊评估协议(Special Protocol Assessment (SPA))进行。FDA和欧盟批准evofosfamide作为治疗STS和胰腺癌的唯一指定药品。FDA还给予evofosfamide在治疗胰腺癌和软组织肉瘤方面的快速通道审评资格。有一项II期临床试验正在研究Evofosfamide治疗非鳞状非小细胞肺癌的效果,它对其他恶性肿瘤和血液恶性肿瘤的治疗效果也处在早期的临床试验阶段。
默克公司于2012年2月与Threshold Pharmaceuticals, Inc.签署了一项全球特许和合作开发协议,其中规定Threshold拥有在美国共同商业化的选择权。
关于Tepotinib
Tepotinib(别名MSC2156119J或EMD1214063)是一种处临床研究阶段的c-Met受体酪氨酸激酶的小分子抑制剂,在临床前模型中这种小分子抑制剂已经被证实能抑制存在c-Met突变、c-Met过度表达或肝细胞生长因子分泌的肿瘤的生长并导致肿瘤退化。Tepotinib目前处理第I/II临床试验评估阶段。
关于Avelumab
Avelumab(别名MSB0010718C)是一种处于临床研究阶段完全适合人类的抗PD-L1 IgG1单克隆抗体。通过抑制PD-L1相互作用,avelumab被认为激活了T细胞和适应性免疫系统。通过保留一个本地的Fc-区域,avelumab被认为参与了先天免疫系统和引起抗体依赖细胞介导的细胞毒作用(ADCC)。2014年11月,默克公司与辉瑞(Pfizer)宣布建立战略联盟共同开发和商业化avelumab。
关于默克-辉瑞联盟(Merck-Pfizer Alliance)
对默克公司与辉瑞来说免疫肿瘤学是重中之重。默克公司与辉瑞建立的全球战略联盟让两家公司能从对方的强项和能力上受益并进一步开发最初由默克公司发现和开发的处于研究阶段的抗PD-L1抗体avelumab的治疗潜力。免疫肿瘤学联盟将共同开发和商业化avelumab并优化辉瑞的PD-1抗体。这一联盟将在多达20项优先处理的免疫肿瘤学临床开发项目上合作,包括组合性临床试验,其中有许多项目有望在2015年开始。
关于默克雪兰诺
默克雪兰诺是默克公司的生物制药业务分支机构。总部位于德国达姆施塔特,默克雪兰诺在150个国家提供名牌产品以帮助癌症、多发性硬化症、不育症、内分泌和代谢疾病以及心血管疾病患者。在美国和加拿大,EMD Serono作为默克雪兰诺单独组建的子公司运营。
默克雪兰诺发现、开发、制造和销售针对特定适应症的化学和生物的处方药。我们一直致力于在神经学、肿瘤学、免疫肿瘤学和免疫学这些我们的核心关注领域提供新颖的疗法。
更多信息,请访问
默克公司的所有新闻稿均通过邮件发送,与此同时还可以在默克公司的网站上找到它们。请登录进行在线注册、改变您的选项或终止此项服务。
默克公司是一家全球领先的医疗健康、生命科学及高性能材料公司,以创新和高科技优质产品闻名世界。公司现拥有六项业务,即默克雪兰诺、消费者健康(Consumer Health)、阿罗格(Allergopharma)、生物仿制药(Biosimilars)、默克密理博(Merck Millipore)和高性能材料(Performance Materials)。2014年总销售额达113亿欧元。公司在全球66个国家与地区拥有约39,000名员工,致力于改善患者的生活质量,助力客户实现长远的成功和迎接全球化挑战。默克也是全球历史最悠久的制药与化工公司,自1668年起,默克成为了创新、成功和负责任的企业家精神的代名词。默克家族作为公司的创始人至今仍持有默克大约70%的股份。总部位于德国达姆施塔特的默克公司在全球范围内拥有“默克”这一名称和品牌的所有权。唯一例外的地区是在美国和加拿大,我们使用EMD Serono、EMD Millipore和EMD Performance Materials这些名称进行运营。
消息来源: 默克雪兰诺
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多媒体新闻爱必妥抢滩中国mCRC一线用药市场,但品牌认知才是默克的真实目的?(R)网聚医学的力量,源自中国医学论坛报
&&请,我要!
爱必妥抢滩中国mCRC一线用药市场,但品牌认知才是默克的真实目的?
&&&&&&&&&默克公司声称,他们致力于尽快将爱必妥(西妥昔单抗)作为一线用药用于中国转移性结直肠癌(mCRC)患者。“此外,在专利到期之前,许多品牌药被国内仿制药公司大量仿制,假药仍是中国市场非常严重的问题,” Phan说道。
&&&&&&&&公司声称,他们致力于尽快将爱必妥(西妥昔单抗)作为一线用药用于中国转移性结直肠癌()患者。不过,似乎任何药物适应症扩大对于这家德国公司来说,真正的受益是帮助他们在中国提升品牌影响力,而非纯粹销售收入。
&&&&&&&&爱必妥在2006年首次于中国获准与伊立替康联用或单独用于伊立替康治疗后mCRC复发,但结直肠癌标准一线和二线是FOLFOX(亚叶酸钙+5-+奥沙利铂)和FOLFIRI(亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶+伊立替康)。
&&&&&&&&爱必妥扩大适应症如在中国获批,其适应症将与其他主要市场一致。爱必妥+ FOLFOX或+ FOLFIRI作为RAS野生型转移性结直肠癌一线治疗药物,早已获得美国国家综合癌症网络和欧洲内科肿瘤学会推荐列入临床指南。
&&&&&&&&然而Datamonitor分析师Dustin Phan博士认为,像这种扩大为一线用药的情况,不太可能对爱必妥全球销售带来太多影响。&不仅仅是这两种方案非常有效,且在全球范围内得到广泛应用,爱必妥作为一线用药最近未能得到NICE的推荐,原因是成本效益不高。不难想象,在实行成本严格控制的国家医疗体系下,中国也会进行类似的评估分析。
&&&&&&&&&因此,这将限制该药物作为一线药物用于中国私人保险或自费的RAS野生型mCRC患者。虽然默克适时推出了慈善救助计划以促进爱必妥的应用,但按照该计划,患者在接受6个月援助治疗前应接受3个月的自费治疗,然而对于大多数中国患者而言,这笔相对高昂的治疗费用仍将限制该药物的广泛应用。&
生物仿制药竞争日益逼近
&&&&&&&&默克面临的另一个问题是爱必妥在华专利将于2017年第二季度到期,届时将出现生物仿制药竞争和销量被侵蚀的局面,首个西妥昔单抗生物仿制药预期将在2010年上市。
&&&&&&&&&此外,在专利到期之前,许多品牌药被国内仿制药公司大量仿制,假药仍是中国市场非常严重的问题,& Phan说道。
&&&&&&&&他指出:&默克很可能试图跻身中国市场,品牌认知在中国市场是一个重要因素。我将这项研究结果(以及可能导致适应症扩大获批)视为默克在中国市场建立影响力的机会。罗氏借助阿瓦斯汀目前在中国CRC市场占据霸主地位,默克也很可能试图跻身中国市场,而品牌认知在中国市场非常重要。&
&&&&&&&&TAILOR试验取得阳性结果
&&&&&&&&纳入397例患者的TAILOR研究主要结果显示,与单纯FOLFOX方案相比,接受爱必妥+FOLFOX方案治疗的RAS野生型mCRC患者无进展生存期(PFS)显著延长,达到了主要终点指标。
&&&&&&&&默克称,次要终点指标也支持上述结果,而安全性与其他关键性临床试验结果相似。次要终点指标包括总体生存率、最佳总体应答率、到达治疗失败的时间以及肝转移治愈性手术率。全部研究结果将提交即将举行的国际科学会议。
&&&&&&&&默克生物制药事务部全球研发总监Luciano Rossetti 指出:&这标志着我们贯彻抗肿瘤药物策略迈出了重要一步,特别是在像中国这样的成长型市场实现扩张。我们在临床实践中强调RAS检测的价值和必要性,以便为患者提供正确的靶向治疗。&
&&&&&&&&默克对中国市场兴趣浓厚。不仅通过扶植中国创业公司涉足当地创新活动,而且还在最近几年加强自身在华影响力。中国已成为全球第二大单一医药市场,到2018年,预期年增长率可维持在9%左右。
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官方公共微信德国默克旗下爱必妥在肠癌临床试验中胜过阿瓦斯丁
作者:fyc5078
德国默克表示,旗下抗癌药物爱必妥(西妥昔单抗)显示在延长肠癌患者的生存期方面比罗氏公司的阿瓦斯丁更加有效。在一项药物临床试验中,这两款药物分别与化疗药物氟尿嘧啶联合用药用于治疗结直肠癌已经开始蔓延到其他器官的患者。结果显示,爱必妥治疗组患者相比阿瓦斯丁组其生存期平均延长了大约4个月。
临床试验的研究者为独立的研究合作机构德国医学肿瘤学协会(AIO),申办方为德国默克。临床试验中,入组患者均为肿瘤含有正常或野生型KRAS基因的患者。爱必妥仅被批准用于这类患者人群的治疗,而这类患者人群占结直肠癌病例的大约60%。
临床试验数据在本周末从芝加哥举行的美国临床肿瘤学协会上进行了发布,数据显示爱必妥治疗组总生存期中值为28.7个,而阿瓦斯丁治疗组为25个月。但两组之间在疾病恶化之前所持续的时间上,即所说的无进展生存期没有差异,均为大约10个月。
德国默克拒绝就试验结果可能带来的额外销售潜能做出评论。爱必妥与阿瓦斯丁均被批准与化疗药物合并用药作为转移性肠癌的初始治疗,这一临床试验结果在野生型KRAS患者人群中可能会转化为更多的爱必妥临床处方,而阿瓦斯丁为此要付出代价。
慕尼黑大学肿瘤学教授沃尔克·海涅曼是这项试验研究的主要研究者,他表示结果显示了在这类患者人群中考虑用药选择时爱必妥应该优先于阿瓦斯丁,而阿瓦斯丁应该用于爱必妥治疗无效的患者。
德国默克对爱必妥拥有北美以外市场的销售及开发权,而百时美施贵宝在北美销售该产品有礼来从中提成。去年德国默克爱必妥的销售额有8.87亿欧元(11.5亿美元),而百时美施贵宝来自该产品的销售收入有7.02亿美元。罗氏发布阿瓦斯丁去年的销售额为57.6亿瑞士法郎(60亿美元)。
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