时隔七年国家医保目录迎来大调整：谁进谁出？_筑医台资讯-爱微帮
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近日，人社部放出消息，医保目录调整是今年的重点工作。这让沉寂已久的医保目录重新沸腾起来。这是自2009年调整时隔七年，国家再一次启动了医保目录的调整。有业内人士指出，医保目录的调整，将对药品市场布局和营销手段进行利益重排。时间依旧紧迫根据通知内容，征求意见截至日，而医保目录调整则需要在2016年底完成，2017年修改完善基本医保用药管理办法，并逐步建立规范的药品目录动态调整机制，即医保支付价的制定。　　从时间看，此次调整时间亦紧迫。2016年还剩下三个月，征求意见稿的意见收集后到公布需要近一个月时间，两个月要完成医保目录调整，一年内完成医保支付价的规则。　　2009年医保目录调整于当年7月份启动，11月完成，共耗时4个月。当时调整后的医保目录收录西药和中成药品种共2151个，新增260个品种。当时还涉及到基药目录问题，2009年是将基药目录的307个品种全部纳入甲类药品，并且各省不得对甲类医保品种进行调整;而乙类品种则可在国家规定目录基础上调整15%(增或减)。药品怎样才能进入医保目录？遴选的药品必须要符合基本保障、兼顾城乡、使用范围明确、费用可控等四个基本条件。根据目前传闻，已经进入15个以上省级医保增补目录的产品自动进入遴选目录；已经被收载入各类循证医学指南、临床治疗指南的产品将被纳入遴选目录；性价比具备优势（包括多竞品品种、国产自有自主知识产权的、上市时间较长临床认可的）的产品也将被纳入遴选目录。此外，“辅助用药”也有被踢出目录的风险。&以往人社部的遴选标准还包括：医保目录药品必须进我国药典；凡纳入目录必须是治疗性药品，排除主要起营养滋补作用的一些药品类别；经临床实践证明，疗效好，价格合理，使用方便的新药尽量进入；进入多数省区医保目录的药品。&以上条件从侧面反映目前在医保目录中标注“辅助用药”的药品在临床使用上有其一定需求，但是预计要保留其在医保目录的位置，还有待临床证据的补充。此外，要进入多少省区医保增补目录才算多数以往并没有一个较为明确的说法。医保穿底，新药进医保将被严控按照人力资源和社会保障部官方网站再今年2月26日所发布的消息，在医疗费用快速增长的背景下，医保基金面临越来越大的支付压力，支出增幅高于收入增幅，甚至有相当一部分省份出现了当期收不抵支的状况，基金“穿底”风险日益凸显。&预计本次医保药品目录的增加和剔除后费用的变化压力也会经过人设部的测算，总体来说，人设部期望医保目录扩容所增加的支出与医保基金总盘子相比所占比例不要较大，最好不要为医保基金带来太大压力。&从这种角度而言，独家的新药产品进入医保的数量将会被严格控制，除非此类新药产品在临床一线用药或者是临床必不可少目前已上市的产品没有可取代的竞争对手。&重大创新药特别是重大疾病的治疗用药有望进入新版医保目录，如1.1类的抗肿瘤新药。全国统一谈判降价的新药或进口药也有望正式纳入新版医保目录。15省以上医保增补目录的产品多数是辅助用药进入各省医保增补目录的药品中，进入15个以上省级医保目录的产品80%是注射剂，且主要是治疗心脑血管、抗生素和营养补充类的针剂。&不少增补目录的产品还是现在部分省份公布的辅助用药或重点监控用药产品名单中的，如复合辅酶、脑苷肌肽、转化糖电解质、甘露聚糖肽、小牛血清去蛋白、参芎葡萄糖、奥拉西坦、核糖核酸、曲克芦丁、血必净等注射剂。&从目前的趋势看来，此类产品除非有临床数据证实其在临床上的必要性，否则进入国家医保的难度较大。关注进入2015年版药典的妇儿类中成药2015年版药典中药新增品种440种，化学药品492种，生物制品13种，以上945种产品有望进入遴选目录之中。&作为国家扶持的妇儿类中成药小儿七星茶口服液、小儿化食口服液、小儿肺咳颗粒、小儿退热合剂（小儿退热口服液）、小儿柴桂退热口服液、小儿柴桂退热颗粒、小儿热速淸颗粒、小儿热速淸糖浆、小儿消积止咳口服液、小儿豉翘清热颗粒等产品有望被遴选。&此外，在保护期内的，对特定疾病有显著疗效的中药保护品种的妇儿类药亦有可能进入医保目录中，如小儿石蔻散、小儿白贝止咳糖浆、小儿双清颗粒、小儿消积止咳口服液和馥感啉口服液等。20000遴选专家本次医保目录调整方案明确了专家组的组成，专家组分为咨询专家和遴选专家，咨询专家与遴选专家互不交叉。专家由临床医学、药学专家为主，包括一定数量的医疗保险专家、药物经济学专家，分别负责药品咨询、遴选等具体评审工作。其中，遴选专家约20000人左右。由各省（自治区、直辖市）人力资源社会保障部门组织地方相关学术团体和行业协会推荐产生，包括不同地区、不同级别医疗机构、不同科室和专业的临床医学、药学以及医保管理专家。遴选方式为按照专家所在地区、医疗机构级别、专业科室与所报药品评审分类组别的不同，分层分级随机抽取。方案要求参与遴选的地区不少于全国三分之二的省份；参与遴选的专家中来自二级及以下医疗机构的不少于30%；每个药品组别的专家原则上不少于50人。药企算盘重新打医保目录调整一直以来是药企翘首期盼的大事，因为按照以往的惯例来说，只要进了医保目录，就等于销量或得到基本保障。有业内人士指出，医保目录的调整，将对药品市场布局和营销手段进行利益重排。此前的跨国药企药品降价，意图就是以“降价换市场”。近几年，创新药企也是对医保目录调整呼声最高的企业之一。包括贝达药业等多位药企负责人曾向21世纪经济报道记者表示，创新药进不了医保目录，临床使用制约明显，企业也很难在短期内收回研发成本，严重挫伤创新的积极性。据业内估算，一个创新药品种如果顺利进入国家医保目录，利用新药保护和市场先机，基本能够拿下该领域50%的市场份额。对于不少创新药来说，无法进入医保目录就意味着整个品种的长期亏损。医保目录对新产品研发和销售有着非常强的引导作用，进不了目录就相当于政府不会采购，而后者占到药品销售额的80%。若没通过药品招标，药品质量再好，也用不到患者身上。不过，也有人指出，虽然进入医保目录或可以为市场提供保障，但医保目录对于制药企业来说实际上是一把双刃剑，有促进产品增加销量的一面；另一方面，进入医保目录的药品必须接受国家对其最高零售限价管理和医院医疗保险金额的控制，从这点来讲，产品进入医保目录带给企业的利润增长可能反而会受到限制。小结虽然进入医保目录或可以为市场提供保障，但医保目录对于制药企业来说实际上是一把双刃剑，有促进产品增加销量的一面;另一方面，进入医保目录的药品必须接受国家对其最高零售限价管理和医院医疗保险金额的控制，从这点来讲，产品进入医保目录带给企业的利润增长可能反而会受到限制。来源：医药网、医疗大数据联合整理筑医台资讯编辑出品END&点击图片了解大会详情&更多干货小贴士意犹未尽？在后台回复数字“5”获取更多干货指尖体验：在后台回复“APP”下载筑医台客户端
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这种现象已经存在了两周，引得不少村民前去拍照。
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　　近日，人社部放出消息，医保目录调整是今年的重点工作。这让沉寂已久的医保目录重新沸腾起来。
这是自2009年调整时隔七年，国家再一次启动了医保目录的调整。有业内人士指出，医保目录的调整，将对药品市场布局和营销手段进行利益重排。
　　时间依旧紧迫
根据通知内容，征求意见截至日，而医保目录调整则需要在2016年底完成，2017年修改完善基本医保用药管理办法，并逐步建立规范的药品目录动态调整机制，即医保支付价的制定。
　　从时间看，此次调整时间亦紧迫。2016年还剩下三个月，征求意见稿的意见收集后到公布需要近一个月时间，两个月要完成医保目录调整，一年内完成医保支付价的规则。
　　2009年医保目录调整于当年7月份启动，11月完成，共耗时4个月。当时调整后的医保目录收录西药和中成药品种共2151个，新增260个品种。当时还涉及到基药目录问题，2009年是将基药目录的307个品种全部纳入甲类药品，并且各省不得对甲类医保品种进行调整;而乙类品种则可在国家规定目录基础上调整15%(增或减)。
　　药品怎样才能进入医保目录？
　　遴选的药品必须要符合基本保障、兼顾城乡、使用范围明确、费用可控等四个基本条件。
　　根据目前传闻，已经进入15个以上省级医保增补目录的产品自动进入遴选目录；已经被收载入各类循证医学指南、临床治疗指南的产品将被纳入遴选目录；性价比具备优势（包括多竞品品种、国产自有自主知识产权的、上市时间较长临床认可的）的产品也将被纳入遴选目录。此外，“辅助用药”也有被踢出目录的风险。
　　以往人社部的遴选标准还包括：医保目录药品必须进我国药典；凡纳入目录必须是治疗性药品，排除主要起营养滋补作用的一些药品类别；经临床实践证明，疗效好，价格合理，使用方便的新药尽量进入；进入多数省区医保目录的药品。
　　以上条件从侧面反映目前在医保目录中标注“辅助用药”的药品在临床使用上有其一定需求，但是预计要保留其在医保目录的位置，还有待临床证据的补充。此外，要进入多少省区医保增补目录才算多数以往并没有一个较为明确的说法。
　　医保穿底，新药进医保将被严控
　　按照人力资源和社会保障部官方网站再今年2月26日所发布的消息，在医疗费用快速增长的背景下，医保基金面临越来越大的支付压力，支出增幅高于收入增幅，甚至有相当一部分省份出现了当期收不抵支的状况，基金“穿底”风险日益凸显。
　　预计本次医保药品目录的增加和剔除后费用的变化压力也会经过人设部的测算，总体来说，人设部期望医保目录扩容所增加的支出与医保基金总盘子相比所占比例不要较大，最好不要为医保基金带来太大压力。
　　从这种角度而言，独家的新药产品进入医保的数量将会被严格控制，除非此类新药产品在临床一线用药或者是临床必不可少目前已上市的产品没有可取代的竞争对手。
　　重大创新药特别是重大疾病的治疗用药有望进入新版医保目录，如1.1类的抗肿瘤新药。全国统一谈判降价的新药或进口药也有望正式纳入新版医保目录。
　　15省以上医保增补目录的产品多数是辅助用药
　　进入各省医保增补目录的药品中，进入15个以上省级医保目录的产品80%是注射剂，且主要是治疗心脑血管、抗生素和营养补充类的针剂。
　　不少增补目录的产品还是现在部分省份公布的辅助用药或重点监控用药产品名单中的，如复合辅酶、脑苷肌肽、转化糖电解质、甘露聚糖肽、小牛血清去蛋白、参芎葡萄糖、奥拉西坦、核糖核酸、曲克芦丁、血必净等注射剂。
　　从目前的趋势看来，此类产品除非有临床数据证实其在临床上的必要性，否则进入国家医保的难度较大。
　　关注进入2015年版药典的妇儿类中成药
　　2015年版药典中药新增品种440种，化学药品492种，生物制品13种，以上945种产品有望进入遴选目录之中。
　　作为国家扶持的妇儿类中成药小儿七星茶口服液、小儿化食口服液、小儿肺咳颗粒、小儿退热合剂（小儿退热口服液）、小儿柴桂退热口服液、小儿柴桂退热颗粒、小儿热速[颗粒、小儿热速[糖浆、小儿消积止咳口服液、小儿豉翘清热颗粒等产品有望被遴选。
　　此外，在保护期内的，对特定疾病有显著疗效的中药保护品种的妇儿类药亦有可能进入医保目录中，如小儿石蔻散、小儿白贝止咳糖浆、小儿双清颗粒、小儿消积止咳口服液和馥感啉口服液等。
　　20000遴选专家
　　本次医保目录调整方案明确了专家组的组成，专家组分为咨询专家和遴选专家，咨询专家与遴选专家互不交叉。专家由临床医学、药学专家为主，包括一定数量的医疗保险专家、药物经济学专家，分别负责药品咨询、遴选等具体评审工作。
　　其中， 遴选专家约20000人左右。由各省（自治区、直辖市）人力资源社会保障部门组织地方相关学术团体和行业协会推荐产生，包括不同地区、不同级别医疗机构、不同科室和专业的临床医学、药学以及医保管理专家。遴选方式为按照专家所在地区、医疗机构级别、专业科室与所报药品评审分类组别的不同，分层分级随机抽取。 方案要求参与遴选的地区不少于全国三分之二的省份；参与遴选的专家中来自二级及以下医疗机构的不少于30%；每个药品组别的专家原则上不少于50人。
　　药企算盘重新打
　　医保目录调整一直以来是药企翘首期盼的大事，因为按照以往的惯例来说，只要进了医保目录，就等于销量或得到基本保障。
　　有业内人士指出， 医保目录的调整，将对药品市场布局和营销手段进行利益重排。此前的跨国药企药品降价，意图就是以“降价换市场”。
　　近几年，创新药企也是对医保目录调整呼声最高的企业之一。包括贝达药业等多位药企负责人曾向21世纪经济报道记者表示，创新药进不了医保目录，临床使用制约明显，企业也很难在短期内收回研发成本，严重挫伤创新的积极性。
　　据业内估算，一个创新药品种如果顺利进入国家医保目录，利用新药保护和市场先机，基本能够拿下该领域50%的市场份额。对于不少创新药来说，无法进入医保目录就意味着整个品种的长期亏损。医保目录对新产品研发和销售有着非常强的引导作用，进不了目录就相当于政府不会采购，而后者占到药品销售额的80%。 若没通过药品招标，药品质量再好，也用不到患者身上。
　　不过，也有人指出，虽然进入医保目录或可以为市场提供保障，但 医保目录对于制药企业来说实际上是一把双刃剑，有促进产品增加销量的一面；另一方面，进入医保目录的药品必须接受国家对其最高零售限价管理和医院医疗保险金额的控制，从这点来讲，产品进入医保目录带给企业的利润增长可能反而会受到限制。
　　虽然进入医保目录或可以为市场提供保障，但医保目录对于制药企业来说实际上是一把双刃剑，有促进产品增加销量的一面;另一方面，进入医保目录的药品必须接受国家对其最高零售限价管理和医院医疗保险金额的控制，从这点来讲，产品进入医保目录带给企业的利润增长可能反而会受到限制。
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客服邮箱：2016年医保最新消息：医保目录调整时隔七年再次启动
2016年医保最新消息：医保目录调整时隔七年再次启动
&&&&来源:时事政治
　　小编导语：人力资源和社会保障部近日发布关于《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》公开征求意见的通知，这是自2009年后时隔七年，医保目录的调整再次启动。有业内人士认为，相较以往，本次医保目录的调整会更加重视药品在临床应用上的收益与经济上支出的最佳方案。同时医保目录的调整后，药企将对药品市场布局和营销手段进行利益重排。　　2016年医保最新消息：医保目录调整时隔七年再次启动　　今年7月份，人社部发言人李忠就曾表示，把医保药品目录调整作为今年重点工作，积极研究有关问题，力争早日启动实施调整。根据征求意见稿内容，人社部将在10月12日前截止意见征集，要求2016年底前完成医保药品目录调整工作，2017年修改完善基本医保用药管理办法，并逐步建立规范的药品目录动态调整机制，即医保支付价的制定。　　2016年仅剩三个月时间，但人社部已经制定了专门文件，对医保药品纳入的条件、审评程序、调整机制等做了明确规定，对此次目录调整已经做好充分的准备工作。　　征求意见稿确立了药品调整方案，目录调整分为药品调入和药品调出。调入药品将重点考虑临床价值高的新药、地方乙类调整增加较多的药品以及重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药等。　　关于调出药品，征求意见稿明确，目录内原有的药品，如已被国家药品监管部门禁止生产、销售和使用的，应予调出目录;存在其他不符合医疗保险用药要求和条件的，经相应评审程序后可以被调出目录。并没有明确提及OTC药品、辅助用药或重点监控用药产品将会被踢出目录。　　值得医药企业注意的是，本次调整以CFDA注册数据为基础，不接受企业申报或推荐，不收取评审费和其他各种费用。药品目录由专家按程序科学合理评审确定，咨询专家约400人左右，遴选专家约20000人左右，且行政部门不干涉专家评审。　　一位医药行业人士对《经济参考报》记者表示，对于药企而言，新增或被踢出新一版的医保药品目录的药品，未来的市场表现将会在一年后逐渐显现，届时中国医药市场格局将会发生巨大变化。具体而言，多省增补、国产创新药和独家产品的企业有望受益。　　此外，高价药、重大疾病治疗用药的谈判准入将从地方逐步走向国家层面。重大创新药特别是重大疾病的治疗用药有望通过谈判进入新版医保目录。　　根据征求意见稿，此前以国家价格谈判方式议价成功的3个产品亦有望通过这一渠道纳入报销范围，并在各地加速落地。同时，对临床必需、疗效确切，但价格较为昂贵，按照现有市场价格纳入目录可能给基金带来一定风险的专利、独家药品，咨询专家确定拟谈判药品备选范围。　　近几年，创新药企是对医保目录调整呼声最高群体之一。贝达药业、亚宝药业等多位药企负责人曾向记者表示，创新药进入目录无论对创新惠及民生，还是推动产业发展都是至关重要。目前我国创新药进入医保目录耗时过长，药物销量甚至新产品研发受到很大限制，建议推动创新药进入医保目录，以满足临床需求，加速产业化，鼓励创新。　　不过，从实践层面来看，鉴于医保基金面临越来越大的可持续性压力，地方统筹基金的支付能力始终是药品报销范围扩大不得不考虑的制约因素。这可能意味着独家新药产品进入医保的数量将被严格控制，即使进入医保亦需要谈判价格后才能获得医保资质。　　西南证券分析师朱国广认为，随着医保价格谈判将成为常态，优质仿创药或成为最大受益者，“前期进行价格谈判的药品，将提交专家组重点考虑。因此在医保价格谈判成为常态的背景下，部分企业或将采取以价换量的产品策略，利好国内优质仿制药。”　　不过，虽然进入医保目录或可以为销量提供保障，但对于制药企业来说，这实际上是一把双刃剑，进不进医保可能出现两极分化现象。如在2009年医保目录调整之时，外资药企担心进入医保被统一降价，产品进入医保目录带给企业的利润增长可能反而会受到限制，意愿不强;而国内企业通过各种努力想进入医保，促进产品显著放量。但业内人士预计，本次调整中各类企业竞争更公平透明，外资企业进入医保目录的积极性会提高，国内企业也不会一拥而上，两极分化倾向会明显减弱。
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医保目录年内完成调整时隔七年再次启动调整，人社部将在10月12日前截止意见征集人力资源和社会保障部近日发布关于《2016年国家基本、工伤和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》公开征求意见的通知，这是自2009年后时隔七年，医保目录的调整再次启动。有业内人士认为，相较以往，本次医保目录的调整会更加重视药品在临床应用上的收益与经济上支出的最佳方案。同时医保目录的调整后，药企将对药品市场布局和营销手段进行利益重排。今年7月份，人社部发言人李忠就曾表示，把医保药品目录调整作为今年重点工作，积极研究有关问题，力争早日启动实施调整。根据征求意见稿内容，人社部将在10月12日前截止意见征集，要求2016年底前完成医保药品目录调整工作，2017年修改完善基本医保用药管理办法，并逐步建立规范的药品目录动态调整机制，即医保支付价的制定。2016年仅剩三个月时间，但人社部已经制定了专门文件，对医保药品纳入的条件、审评程序、调整机制等做了明确规定，对此次目录调整已经做好充分的准备工作。征求意见稿确立了药品调整方案，目录调整分为药品调入和药品调出。调入药品将重点考虑临床价值高的新药、地方乙类调整增加较多的药品以及重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药等。关于调出药品，征求意见稿明确，目录内原有的药品，如已被国家药品监管部门禁止生产、销售和使用的，应予调出目录；存在其他不符合医疗保险用药要求和条件的，经相应评审程序后可以被调出目录。并没有明确提及OTC药品、辅助用药或重点监控用药产品将会被踢出目录。值得医药企业注意的是，本次调整以CFDA注册数据为基础，不接受企业申报或推荐，不收取评审费和其他各种费用。药品目录由专家按程序科学合理评审确定，咨询专家约400人左右，遴选专家约20000人左右，且行政部门不干涉专家评审。一位人士对《经济参考报》记者表示，对于药企而言，新增或被踢出新一版的医保药品目录的药品，未来的市场表现将会在一年后逐渐显现，届时市场格局将会发生巨大变化。具体而言，多省增补、国产创新药和独家产品的企业有望受益。此外，高价药、重大疾病治疗用药的谈判准入将从地方逐步走向国家层面。重大创新药特别是重大疾病的治疗用药有望通过谈判进入新版医保目录。根据征求意见稿，此前以国家价格谈判方式议价成功的3个产品亦有望通过这一渠道纳入报销范围，并在各地加速落地。同时，对临床必需、疗效确切，但价格较为昂贵，按照现有市场价格纳入目录可能给基金带来一定风险的专利、独家药品，咨询专家确定拟谈判药品备选范围。近几年，创新药企是对医保目录调整呼声最高群体之一。贝达药业、等多位药企负责人曾向记者表示，创新药进入目录无论对创新惠及民生，还是推动产业发展都是至关重要。目前我国创新药进入医保目录耗时过长，药物销量甚至新产品研发受到很大限制，建议推动创新药进入医保目录，以满足临床需求，加速产业化，鼓励创新。不过，从实践层面来看，鉴于医保基金面临越来越大的可持续性压力，地方统筹基金的支付能力始终是药品报销范围扩大不得不考虑的制约因素。这可能意味着独家新药产品进入医保的数量将被严格控制，即使进入医保亦需要谈判价格后才能获得医保资质。分析师朱国广认为，随着医保价格谈判将成为常态，优质仿创药或成为最大受益者，“前期进行价格谈判的药品，将提交专家组重点考虑。因此在医保价格谈判成为常态的背景下，部分企业或将采取以价换量的产品策略，利好国内优质仿制药。”不过，虽然进入医保目录或可以为销量提供保障，但对于制药企业来说，这实际上是一把双刃剑，进不进医保可能出现两极分化现象。如在2009年医保目录调整之时，外资药企担心进入医保被统一降价，产品进入医保目录带给企业的利润增长可能反而会受到限制，意愿不强；而国内企业通过各种努力想进入医保，促进产品显著放量。但业内人士预计，本次调整中各类企业竞争更公平透明，外资企业进入医保目录的积极性会提高，国内企业也不会一拥而上，两极分化倾向会明显减弱。更多精彩内容欢迎搜索关注微信公众号：腾讯财经（financeapp）。
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