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来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2016-10-17 19:34 标签： 中国药品电子监管平台
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药品电子监管码或全面取消，药企如愿以偿？
2月19日，国家食药监总局召开关于药品电子监管码的座谈会，部分药店相关负责人参会。据相关人士透露，会上一则重磅消息曝出：国家食药监总局或将在新版GSP中取消药品电子监管码相关条例，此外，将在零售端取消电子监管码的推广或全面取消监管码推广。
一个小小药盒上的电子监管码，牵出了一场大风波。养天和大药房于1月25日一纸诉状将国家食药监总局告上公堂，剑指食药监总局与阿里健康“官商勾结”。随后，事件进一步发酵，食药监总局紧急召开座谈会，阿里健康出局;三家上市药店联合发文发对监管码，20余家百强药店发文附和。
2月14日，养天和大药房收到了北京一中院的行政裁定书，称诉讼请求不在法院行政诉讼的受案范围，不予立案。酣畅淋漓的反监管码进程戛然而止。
此前曾分析到，起诉只是“叫停监管码计划”的引子，无论上诉结果如何，将监管码摆上谈判桌已初步达到了药店方的目的。从进展来看，最终食药监总局仍是以典型的“中国式剧情”将药店方召在一起，通过座谈的方式解决问题。而大众所期盼的“法律途径解决” 仍没能到来。
一场关于监管码的风波到此暂时画上了句号，但是否解决、如何解决仍是公众和行业要持续关注的。业内分析人士认为，“零售端取消”仍为监管码留有余地，层层成本最终还会加在病患者身上，这与医改的方向是相悖的。
1月25日　　北京市第一中级人民法院收到来自一封来自医药企业的诉状，令人意外的是，诉状的被告竟是国家食品药品监督管理总局(CFDA)。请求确认被告CFDA强制推行电子监管码的行政行为违法并判令被告立即停止违法行为。
1月26日　　原告――湖南养天和大药房企业集团有限公司(以下简称养天和)的法定代表人李能在北京召开新闻发布会，通告了养天和起诉CFDA的原委并公开了行政起诉状。
1月27日　　食药监总局副局长孙咸泽召开紧急座谈会表示，会认真采纳意见，形成意见上报国务院，“会把药品电子监管码运营权从阿里健康收回”，并称下一步采取何种措施，需待收集各方意见后再对症下药。
1月29日　　同为药品零售行业的三家连锁股份有限公司，鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司，和连锁股份有限公司发布了联合声明，反对现行药品电子监管码，称“这一个不合法、不合理、不公平，完全属于重复建设的不良政策”。2月2日　　多家百强药店连锁发生罕见的集体“刷屏”，各家的官方微信号陆续发出内容相同或类似的反对电子监管码的声明，声明的内容与此前三大佬发布的联合声明内容基本一致。群雄并起的现状与养天和大药房起诉前的闭口不言形成了鲜明的对比。对于药店而言，近年来不仅未能享受到医改政策的红利，还遭遇了医药电商的分羹。
2月5日　　湖南养天和大药房告食药监总局一事不予立案，北京市第一中级人民法院作出行政裁定书显示，该院对此案不予立案的理由是：诉讼请求不在法院行政诉讼的受案范围。而食药监总局也在其官网回应表示：“将妥善解决电子监管码等历史遗留问题”。
（来源：北京商报 记者：肖鹏）
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常用资料下载为何叫停药品电子监管码
　　近日，国家食品药品监督管理总局发布公告，暂停执行药品电子监管的有关规定，同时就《药品经营质量管理规范》（修订草案）向社会公开征求意见。至此，服役了8年的药品电子监管制度被叫停。
　　从草案的修订内容来看，取消了强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求，删除了“对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台”，以及“对实施电子监管的药品，在售出时，应当进行扫码和数据上传”。同时，将“执行药品电子监管的规定”修改为“执行药品追溯的规定”。
　　据了解，药品电子监管码，是药品包装上的20位数字的条形码，可以实现药品从生产到流通各个环节的全程跟踪。今年1月，食品药品监管部门就曾通过药品电子监管码发现了7家企业非法回收药品。
　　不可否认，多年来药品电子监管码暴露的问题并不少，其中，药品企业投入成本引发的争议最多。据了解，拥有540多家门店的湖南养天和大药房在接受药品电子监管码后，需要购买的扫码枪、密匙以及后续维护，首期投入费用就高达1200万元。同时，不少药企也认为，阿里健康独家运营中国药品电子监管网，公平竞争、信息安全等问题也无法得到保证。
　　“此次公告既落实了国务院加强产品追溯体系建设要求，又充分考虑了行业对实施电子监管码的意见和诉求。”国家食药监总局相关负责人表示，通过相关法律法规的完善，将大力推动历史遗留问题的解决。
　　有业内人士担忧，如果电子监管码就此完全取消，药品安全监管是否会受到影响？事实上，暂停了药品电子监管码，并不意味着药品追溯制度的缺失。
　　《药品经营质量管理规范》修订草案指出，药品经营企业应当按照国家有关要求建立药品追溯制度，实现药品来源可查、去向可追、责任可究。同时，企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量可追溯。“可以看出，下一步，药品追溯体系将替代电子监管码，承担起对药品监管的职责。”国家食药监总局有关负责人说。
　　去年底，国务院印发的《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》明确要求以落实企业追溯管理责任为基础，强化企业主体责任，建设来源可查、去向可追、责任可究的重要产品追溯体系。而现行的药品电子监管码制度主要是靠食品药品监管部门推动。今后，药品追溯体系建设将由企业为主，监管部门只负责给予必要指导。
　　可以肯定，电子监管码退出历史舞台已成定局，但后续药品监管措施还有待完善。业内人士认为，监管部门应及时总结实施电子监管码的经验教训，完善配套技术手段，达到可追溯和监管的双重目标。
[责任编辑:药品都将有电子监管码
本报讯 （记者 黄萱）昨日，市消协发布2015年第2号消费提示，提醒消费者买药品看准商标，谨防上当。据悉，针对目前市场上出现的假药问题以及以保健品充当药品的现象，今年12月31日前，所有药品都将加印电子监管码，这意味着药品有了自己的“身份证”。
药品监管最难防的就是“串货”。所谓“串货”，就是某些药品代理商将本应该在特定区域销售的药品通过种种渠道销往其他区域。在“串货”的过程中，药品很可能被“掉包”换成假药。我国目前正在推行的电子监管码制度，有望解决这一难题，将假药“打回原形”。
据悉，今年12月31日前，境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网，按照国家食品药品监督管理总局《关于印发药品电子监管工作指导意见的通知》的要求，完成生产线改造，在药品各级销售包装上加印（贴）统一标识的中国药品电子监管码。日后生产的药品制剂应做到全部赋码。
电子监管码相当于药品的“身份证”，其纳入电子监管系统后，企业通过上传监管码信息，使得赋码药品不管走到哪里都能被实时监控。昨日，记者将一盒通脉养心丸药盒上的电子监管码输入中国药品电子监管网后，网页立即显示出药品当前状态信息，包括药品的通用名称、剂型、制剂规格、包装规格、生产企业、生产日期、生产批号等具体信息以及该药品的流向。
4种途径查询监管码
目前，本市已有50多种基础药物印有电子监管码，市民可通过4种途径查询。
1.登录中国药品电子监管网()，输入电子监管码进行查询。
2.拨打，将监管码告诉工作人员，进行人工查询。
3.通过短信，把监管码发送到，几秒钟后就可以收到药品信息回复。
4.可以把监管码拍下来，然后利用专门的手机软件查询药品回复。
3招帮你识别假药
市消费者协会消费指导部主任陈云奎提示消费者：在购买药品时可以仔细查看药品包装，假药通常在以下方面露出“马脚”。
文号：“药卫监字000000号”“药消准字000000号”，这样的批准文号不规范。目前，药品批准文号格式为“国药准字-字母-8位数字”，字母包括H(化学药品)、Z(中药)、S(生物制品)、F(药用辅料)等。
有效期：正规药品的有效期标注准确，而假药通常没有标注有效期。
说明书：正规药品包装上印有简要说明书，表述疾病治疗范围时，中(成)药只能说“功能主治”，化学药品制剂为“适应症”，生物制品是“作用与用途”或“接种对象”。假药的说明书一般表述比较混乱，不准确。
提醒广大消费者应通过正规渠道购买药品，并保留好购物凭证。如果发现药品存在上述问题，请尽快报告当地药品监管部门。
作者：黄萱
本文来源：天津网-城市快报
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