食品药品审核查验中心为什么不管药品gsp认证整改报告

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2015-10-12 04:52 标签： 新版药品gsp认证标准
自治区藏药审评认证中心在国家总局食品药品审核查验中心体系评估中获得好评
西藏自治区食品药品监督管理局
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自治区藏药审评认证中心在国家总局食品药品审核查验中心体系评估中获得好评
-16日，国家总局食品药品审核查验中心办公室副主任臧克承率国家药品检查机构能力评估检查组一行，对自治区藏药审评认证中心质量管理体系进行了检查评估。自治区食品药品监督管理局对本次评估工作给予了高度重视，喜乐局长与评估组进行了交流、交换了意见。邹朝东副局长介绍了我区药品安全监管的总体形势、机构改革等情况。自治区藏药审评认证中心负责人汇报了西藏中心质量管理体系建设及运行情况。评估组利用两天时间，围绕行政要求、检查准则、组织与管理、质量体系、人力资源、设施和设备资源、检查方法、记录等十二个子项目的内容，采取听取汇报、实地检查、查看文件及记录、提问等方式进行了认真检查评估。通过全面检查，评估组认为自治区藏药审评认证中心职责明确，规章制度及各种记录较完整，设施设备适应目前职能的需要。检查员培训制度化，认证过程管理规范。具备组织实施药品GMP、GSP认证检查、新药注册申报资料技术审查、药品注册现场核（检）查，以及其他职能范围内相关工作的能力与条件。评估组对自治区藏药审评认证中心的总体工作给予了充分肯定，指出成立时间较短，但是队伍建设方面的成果显著，建立完整的质量管理体系程序文件，并按照相关规范开展和探索符合当地实际工作需求的各项工作制度，取得了初步成效。同时，对进一步完善体制机制、信息系统的建设、加强检查员能力建设等方面提出了意见和建议。自治区藏药审评认证中心将逐条逐项制定整改措施，落实整改工作，使质量管理体系良好运行、持续改进，不断提升审评认证技术能力，确保中心的各项工作能满足我区食品药品安全监管的需要。喜乐局长与评估组长臧克承进行交流 评估小组组织召开末次会议通报评估结果
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& &&& 中心组织举办广东省第一期新颁标准GSP检查员培训班
2月29日，为深入贯彻实施好《广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目表（试行）》，由省局主办，中心积极承办的广东省第一期新颁标准GSP检查员培训班在广州成功召开，共有180名来自广州、佛山及顺德地区的GSP检查员参加了培训。省局副局长陈德伟，副局长、纪检组长陈鲁峰出席了开班仪式，并作讲话。开班仪式由省局流通处处长陈卓鹏主持。中心主任毕军也出席了开班仪式。
陈德伟首先充分肯定了广东省药品GSP认证工作所取得成绩和GSP认证检查员在认证工作中所发挥的重要作用，并结合当前省委省政府“三打两建”和药品流通领域集中整治行动精神，对参加培训的人员提出了三点要求：一要正确认识当前药品安全监管形势,增强大局意识和责任意识；二要严格按照新出台的标准做好现场检查工作,保证新标准的有效落实；三要加强学习，不断提高业务水平和综合素质。
陈鲁峰重点强调了廉政纪律，要求检查员一是要深刻领会开展“三打两建”和药品流通领域集中整治行动精神，认真履行好检查员的职责，切实遵守工作原则；二是加强廉政风险防范意识，落实反腐倡廉工作；三是加强责任意识，增强制度执行力。
会议时间安排紧凑，内容丰富，省局流通处处长陈卓鹏就广东省药品流通监管政策法规为检查员们授课；随后中心副主任曾祥卫就《广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目表（试行）》逐一向检查员进行讲解；中心经营科科长涂敏从认证工作程序介绍，申报资料的初审及技术审查要点，现场检查方案介绍，现场检查中应注意的问题，现场检查记录点评，五个方面为检查员介绍了GSP认证有关工作情况；培训班还邀请了江门局流通科科长徐贻权就现场检查的心得体会与检查员们做了分享。
中心还将陆续承办五期GSP检查员培训班，逐步完成对全省1000余名检查员培训，为提升我省GSP检查员的认证水平，统一GSP认证现场检查标准，实施好《广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目表（试行）》奠定坚实的基础。
（药品经营审评认证科 供稿）
　　　　　　　　
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柳州市食品药品认证评审中心药品GSP认证审查公示（号）
　　根据国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法》和《广西壮族自治区药品经营质量管理规范认证检查细则（修订）》、《开办药品零售企业验收实施标准(试行)》的规定，经现场检查和审核，柳州市五湖四海大药房、广西众生堂医药有限公司洛满药店等7家药品零售企业符合《药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法》规定，现予公示。公示期为10天，自2015年5月21日至2015年5月30日。
　　监督电话：；
　　地 址：柳州市海关路西一巷2号；邮编：545006
　　举报邮箱：
　　特此公示
　　附件：药品GSP认证审查公示目录&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
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