汉中市全面推进药品生产企业电子监管赋码工作-汉中新闻_华商网
汉中市全面推进药品生产企业电子监管赋码工作
汉中食药监管
[摘要]“药品电子监管码”是对药品实施“电子身份证”的监管制度，类似于普通商品上的条形码，每件产品的电子监管码唯一，即“一件一码” ，消费者通过中国药品电子监管网输入药品外包装的电子监管码、区号、电话后。
　　“药品电子监管码”是对药品实施“电子身份证”的监管制度，类似于普通商品上的条形码，每件产品的电子监管码唯一，即“一件一码”，消费者通过中国药品电子监管网输入药品外包装的电子监管码、区号、电话后，可直接查询到该药品的剂型、规格、生产企业、生产日期、产品批号、有效期、批准文号及药品流向等信息。按照国家食药监总局和省局部署，我市从全面摸清药品生产企业入网底数着手，督促药品制剂生产企业进一步健全完善电子监管赋码设施，今年底前全面具备药品电子赋码、数据上传、核注核销等监管条件，日后，我市企业生产的药品制剂将做到全部赋码，确保药品监管实现全品种、全过程、可追溯的要求。 编辑：封莎莎
增值电信业务经营许可证B2-
陕网文许字[7号
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华商应用：中国药品电子—药监码
药品电子监管码 -
　　药品电子监管码（Drug electronic supervision code　
　　【针对性】药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流通过程中的状态监管，实现监管部门及生产企业产品追溯和管理，维护药品生产商及消费者的合法权益
　　【目 的】依靠覆盖全国的国家药监网平台完成产品状态查询、追溯和管理
　　【功 能】
　　(1)从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构的全过程在药品监管部门的监控之下。
　　(2)实时查询每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以及流向情况，遇有问题时可以迅速追溯和召回。
　　(3)信息预警 1)各企业超资质生产和经营的预警；2)药品销售数量异常预警，可以指示是否有药物滥用，或可能某种药物短时间大量售出提示可能的疾病流行预警；3)药品发货与收货数量和品种核实预警，及时发现药品是否流失。
　　(4)终端移动执法。药品监管和稽查人员可以通过移动执法系统，如通过上网，或通过手机便利地在现场适时稽查。
药品电子监管码 -
　　日，国家药品监督管理局(SFDA)发布了《关于做好基本药物全品种电子监管工作的通知》凡生产基本药物品种的中标企业，要在日前加入药品电子监管网，按规定做好赋码、核注核销和企业自身预警处理的准备工作。也就是说，在继麻 醉 药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂之后，307种基本药物也将全面纳入电子监管的范围。
　　药品电子监管码是中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。每件产品的电子监管码唯一，即“一件一码”，好像商品的身份证，简称监管码。目前电子监管码已经从16位升级到20位，企业准确登记其产品的商品编码后，电子监管码可以建立与商品编码的对应关系，完成在零售领域的结算计价功能。生产企业通过电子监管码将产品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库中，流通企业通过电子监管码进行进货检查验收并将进货信息传输到监管网数据库中，在销售时将销售信息传输到监管网数据库中，这些数据信息可供消费者进行真假与质量查询，供政府进行执法打假、质量追溯和产品召回管理，供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息。
药品电子监管码 -
　　1）一件一码
　　突破了传统一类一码的机制，做到对每件产品唯一识别、全程跟踪，实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。
　　2）数据库集中存储动态信息
　　为突量信息和流通动态信息无法事先印刷的局限，监管网对产品动态信息实时集中存储在超大规模监管数据库中，同时满足了生产、流通、消费、监管的实时动态信息共享使用需求。
　　3）全国覆盖
　　由于产品一地生产、全国流通销售的特点，只有做到全国统一、无缝覆盖的系统网络平台才能满足全程监管的要求。
　　4）全程跟踪
　　监管网对产品的生产源头、流通消费的全程闭环信息采集，具备了质检、工商、商务、药监等各相关部门信息共享和流程联动的技术功能，为实现对产品的质量追溯、责任追究、问题召回和执法打假提供了必要的信息支撑。
药品电子监管码 -
　　通过监管网，生产企业和经销企业可以迅速了解产品市场情况，保护知识产权，实现品牌推广，掌握物流信息；消费者可以借助短信、电话、网络以及终端设施等形式查询产品真实性和质量信息；监管执法部门可以及时掌握有关产品假冒违法的信息并迅速采取执法行动，对质量问题进行流程追溯和责任追究，对问题和缺陷产品进行及时准确的召回管理，将政府监管、企业自律和社会监督很好地结合起来，推动了和谐社会的建设。有利于监管部门严格监控药品从生产出厂、流通、运输、储存直到药品消费的全过程实时查询每一盒、每一箱、每一批药品的生产、库存、销售及物流配送具体流向等情况，遇到问题药品时，能迅速追溯问题药品批次、数量、所在地、在线生产数量、尚余库存量等，最大限度降低召回成本。
药品电子监管码 -
　　药品电子监管码的实现是以依靠药监码赋码系统。整个过程包括：药监码的获取、药监码的分配、药监码的印刷或喷印、药监码的扫描、药监码及药品信息的上传及查询。
药品电子监管码 -
药品电子监管码 -
　　药品生产企业生产的药品，通过药品电子监管码包装赋码系统来完成药品包装过程中关联关系的建立，
　　通过对条码的逻辑分析与处理，建立底层核心数据，从而实现对药品的生产、流通、消费终端等链式
　　环节的监管。
　　系统核心功能
　　系统设置模块
　　基础信息建立模块
　　药监数据管理模块
　　生产管理模块
　　异常管理模块
　　数据查询模块
　　数据导入导出模块
　　系统增值功能
　　生产库存管理模块
　　包装材料管理模块
　　往来单位管理模块
药品电子监管码 -
　　《电子监管码》专刊是是国内专业介绍电子监管码标识的刊物。杂志采取印刷通用标准的210×285mm尺寸，全彩色印刷，目前为季度发行刊物。杂志以介绍的技术应用、行业商情为主，发行15000册。
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浅谈在实现特殊药品电子监管的基础上全面推广药品电子监管码
&&&&&&本期共收录文章20篇
　　摘要：近些年来，我国逐渐落实了特殊药品的电子监管，药品监管部门可以有效的监控特殊药品；但是，在特殊药品监管方面，目前还存在着诸多的问题，比如没有统一的标准、没有广泛的使用药品条形码等等，针对这种情况，就需要全面推广药品电子监管码，将条形码的作用给充分的发挥出来。本文简要分析了药品条形码的使用管理现状，然后探讨了如何在特殊药品电子监管的基础上，全面推广电子监管码，希望可以提供一些有价值的参考意见。 中国论文网 /1/view-4431309.htm　　关键词：特殊药品；电子监管；全面推广 　　1、前言 　　特殊药品电子监管这个概念很好理解，就是将统一的药品电子监管码加印在药品的生产包装上，简单来讲，就是对药品条形码进行规范和统一；那么每一个条形码都是唯一的，并且药品信息还可以从这个条形码中扫描出来，国家药品电子监管网可以实时的导入这些信息，这样监管部门就可以即时监控这些药品的流向，如果药品出现了质量问题，控制和召回也比较的简单和快捷。。 　　2、我国药品条形码使用管理现状 　　药品条形码的使用范围还不够：条形码目前已经被广泛的应用于其他各种商品的流通领域，比如食品、日用品等等，但是在药品条形码管理使用方面，却远远不够。根据近些年的调查研究发现，我国没有条形码的药品占到了百分之三十左右，没有条形码的处方药可以达到百分之三十五左右，并且，有些药品是重点监管的，存在着重大的安全风险，竟然也没有条形码。虽然我国近些年采取了一系列的措施，但是在电子监管网中，依然没有涵盖所有的流通药品。 　　没有统一的药品条形码标准：我国目前还没有对药品条形码的印制标准进行统一，那么很多的条形码都不规范；我们对使用条形码的部分药品包装进行了调查，发现存在着很多的问题，有些是没有规范的印刷条形码，有些是在尺码上存在着问题，或者是条形码的药品信息不够丰富等等。甚至部分的厂家还将同一个条码应用在不同批号的药品中，这些药品的规格存在着较大的差异，这样药品条形码就不能够将它的作用发挥出来，它的存在，仅仅就相当于一个装饰。 　　药品条形码的作用没有充分的发挥出来：近些年来，部分的药品经营企业为了提高自身的物流管理水平，开始大力应用条形码，这是因为条形码具有自动识别以及数据采集的功能。但是通过上文的叙述我们可以得知，我国药品条形码没有统一的标准，并且印制也不够规范，这样在采集数据的时候就会存在着问题，企业需要对药品进行检测，然后进行统一的编码打印和黏贴，这样才能够提高物流管理水平。我们需要清晰的认识到，药品批发经营企业每天经手的药品不及其实，那么如果要额外贴码，就会增加大量的物流成本，并且，很容易导致各种差错的产生。 　　3、在实现特殊药品电子监管的基础上全面推广药品电子监管码 　　特殊药品电子监管的实施，其实就在一定程度上促进了药品电子监管码的使用和推广，但是，要想将药品条形码的作用给最大限度的发挥出来，还需要做出很大的努力，具体来讲，包括这些方面的内容： 　　一是对药品电子监管码进行全面的推广和应用：近些年，在电子监管方面，逐步的增加了很多的内容，比如特殊药品、疫苗、血液制品、国家基本药物目录全品种等等，这样就说明了我国在药品电子监管网络方面日趋成熟，已经有条件来电子监管所有的流通药品。另外，要想进一步的开发国家药品电子监管网络，还需要统一药品电子监管码，并且使其拥有必要的延续性，因此，就要求将电子监管码全面应用于所有流通的产品之中，对药品条形码进行规范，对标准进行统一。 　　二是在药品电子监管码的基础上，建立药品准入制度：要想对我国药品电子监管码的推行力度进行强化，非常基础的一点就是要让药品企业认识到中国药品电子监管码推行的重要性，从药品生产环节就开始控制，国家需要做出相应的努力，出台一系列的政策， 规定流入到市场之中的药品，在包装上都需要有相应的电子监管码，这种电子监管码是全国统一的，这样药品在流通的过程中，不管是药品经营企业，还是药品使用者，都可以无缝对接， 中国药品电子监管网络中也可以即时的接收到这些药品的信息，对药品流通的各个环节进行监控，从而保证人民的用药安全。 　　三是让药品电子监管码变得更加的实用：要想让药品电子监管码应用于药品经营之中，让使用单位在药品管理之中可以主动对其使用，除了需要保证药品电子监管码足够的专业，还需要保证药品电子监管码具有较强的实用性。依据上文的分析我们可以得知，药品经营企业要想提高自身的物流管理水平，需要额外对药品进行贴码，那么增强药品电子监管码的实用性，其实就在于这个方面，保证各个经营单位和使用单位利用电子监管码管理就可以实现药品流转的整个环节总之，我们既要将药品电子监管码的监管作用给充分的发挥出来，又要将它的应用效能给充分的发挥出来，让其和其他产品的条形码一样，可以应用于流通的各个环节之中。要想达到这个目的，相关的部门就需要统一药品电子监管码标准，对药品编码方式进行规范和统一，同时，要保证条码中涵盖的内容足够丰富。 　　4、结语 　　条形码，从实质上来讲，它是一种计算机语言，但是是可以印制的，在其他商品的流通领域已经得到了广泛的应用，条形码不仅可以证明产品的身份，达到防伪的目的，还可以提高物流的工作效率；另外，如果商品出现了质量问题，控制和召回也比较的简单和快捷。但是，在我国药品条形码使用管理方面，还存在着诸多的问题，需要采取一系列的措施来全面推广药品电子监管码。本文简要分析了药品条形码的使用管理现状，然后探讨了如何在特殊药品电子监管的基础上，全面推广电子监管码，希望可以提供一些有价值的参考意见。 　　参考文献： 　　[1]胡铁军.浅谈建立小型药品电子监管码赋码生产线的模式[J].中小企业管理与科技，）：123-125. 　　[2]路公静.浅谈药品电子监管工作特点及作用[J].中国保健营养，）：34-36. 　　[3]王旭文.药品电子监管码系统在制药企业中的应用[J].医药工程设计，）：76-79.
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公告是对已有规划的落实,重点品种已入网,大部分生产企业已完成入网,批发企业全部入网。在2015 年底前全面实施药品电子监管是对前期&关于印发 年药品电子监管工作规划的通知(国食药监办[2012]64 号)&等文件的落实。目前CFDA 已经完成麻精药品、中药注射剂、血液制品、疫苗、2012 版基本药物的入网工作。此外生产企业入网超过60%,批发企业已全部入 ...全文地址：
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