隐形眼镜那些事儿 篇一：认识隐形和隐形市场
　　非专业人士，如有错误，欢迎指正。只讨论软性隐形，不讨论硬性隐形。产品只讨论四大的抛弃型软性隐形和爱尔康的护理液。选购隐形和隐形护理产品的两大原则：⑴宁要凤尾，不要鸡头，宁买全球大厂商的低端产品，不买国内大厂商的高端产品。⑵量票子而行，选择消费能力内最高端的产品，不一定是最贵的。谢谢@Changecare的提醒，强生舒安在国家食药监局的正式注册名称一直都是强生恒润氧日抛，我都搞错了。文字部分的舒安已经全部改成恒润氧，但是图片无法修改。另外，据@Changecare说，这款产品会在今年5月正式在国内上市。如果你能理解参数的意义，可以直接看相关的产品参数比较。如果你努力理解，但是依然不能理解，可以看13.产品选择。如果你不能理解，而且不愿意去理解，普通片我推荐强生的恒润氧日抛和视康的Dailies Total1日抛，散光片推荐强生的欧舒适散光两周抛，彩片推荐视康的Air Optix Colors月抛。——————————我是正文的分界线——————————1.市场主流百分比表示当年的全球市场份额。数据说明一切。请不要问我“海昌的隐形怎么样”这类问题，不能生产硅水凝胶的厂商，都可以退散。1.1.隐形四大厂商（2013年）⑴40%+，强生视力健Johnson & Johnson Vision Care。品牌安视优Acuvue，母公司强生。⑵25%-，视康Ciba Vision。品牌Dailies、Air Optix、晴彩Freshlook，母公司诺华。⑶20%-，库博光学Cooper Vision。品牌佰视明Biofinity、爱维纳Avaira、宝晴Proclear等，母公司库博。⑷10%+，博士伦Bausch & Lomb。品牌纯视PureVision、博乐纯Biotrue、清朗SofLens等，母公司Valeant。（歪楼1）2014年下半年，库博完成对第五大厂商沙福隆Sauflon的收购，沙福隆的产品进入库博光学旗下。由此，库博的市场份额达到20+%，四大的约为97%。1.2.护理产品三大厂商（2011年）⑴50%+，爱尔康Alcon。品牌傲滴Opti-Free、清润Solo Care、Clear Care等，母公司诺华。2011年上半年，诺华完成对爱尔康的收购，爱尔康和视康进入新·爱尔康旗下。2010年市场份额，原爱尔康35%+，原视康15%+。⑵15%+，博士伦Bausch&Lomb。品牌润明ReNu、博乐纯Biotrue、，母公司Valeant。⑶10%-，眼力健AMO。品牌全能Complete、冰蓝Blink、OxySept等，母公司雅培。1.3.根据镜片材料（2014年）⑴67%，硅水凝胶Silicone Hydrogel。它代表高端的研发实力，目前全球可以生产的厂商约为15家，包括四大，国内没有。⑵33%，传统水凝胶Conventional Hydrogel。全球厂商都可以生产，区别主要在材料、产品设计、制造工艺。比如强生的Stabilized Soft Molding专利，唯一能在各种版本的隐形史上留名的制造流程，让厂商可以用低成本大量生产高质量的镜片。1.4.根据镜片更换周期（2014年）⑴41%，月抛Monthly。⑵33%，周/两周抛Weekly/Two Weekly。⑶26%，日抛Daily。以上3种更换周期统称抛弃型。⑷0.5%-，传统型Conventional。季戴、年戴统称传统型，不是抛弃型，所以，季抛、半年抛、年抛都是不正确的说法。目前已经没有半年戴，只有年戴建议半年戴。库博、博士伦在国内销售的半年戴其实都是抛弃型。1.5.根据护理产品原料（2014年）⑴74%，化学类Chemical Care。主要是多功能护理液。⑵25%，双氧类Hydrogen Peroxide-based。主要是双氧护理液。——————————2.对眼睛的主要危害首先说明，佩戴隐形不代表可以完全舍弃框架。需要每天佩戴的童鞋，建议1周有1～2天不要戴隐形，而是戴框架，让角膜得到休息。隐形对眼睛的主要危害可以分为由镜片、护理产品和由不正确的佩戴、护理方式引起的。前者引起的问题虽然非常普遍，但是因为不严重，所以没有得到足够的重视。广为流传的危害，主要是由后者引起的。如何正确地佩戴、护理镜片会在后面详细讨论，这里只讨论危害。2.1.角膜缺氧角膜没有血管，新陈代谢需要的氧气主要依靠泪液和房水获得，前者供氧量约为后者的4倍。氧气首先溶解于泪液，然后依靠氧张力，通过扩散作用进入角膜的上皮细胞层。戴镜时，镜片覆盖整个角膜，等于在泪液和空气之间设置了一层屏障。所以，镜片的透氧能力对角膜氧合Corneal Oxygenation非常重要。角膜缺氧会引起一系列的眼部问题。下图是长期佩戴低透氧和高透氧镜片引起的角膜变化对比图（Sweeney DF，2006）。第1行是低透氧，从左到右，程度越来越深。第2行是高透氧，作为对照。第1行：图A：角膜水肿，表现为角膜颜色浑浊。图B：角巩缘缺氧，表现为角膜边缘出现红血丝。图C：眼部血管化，表现为红血丝遍布眼表。图D：上皮微囊，表现为角膜上皮细胞层出现微小异物。以上4种问题是可以恢复的。图E：内皮细胞多形化，表现为角膜内皮细胞层的细胞变得大小不均。角膜内皮细胞层的问题是永久性的。角膜缺氧主要由低透氧镜片引起，停止佩戴、减少佩戴时间、选择高透氧的硅水凝胶都可以改善问题。但是，眼表出现红血丝的原因不能单纯地归结于角膜缺氧，可能还和你的个人生活习惯有关。2.2.角膜敏感度降低角膜敏感度是指角膜对于外部刺激的接受程度。角膜缺氧最先引起的就是角膜敏感度降低。在戴镜的最初几个月里，敏感度会显著降低，之后进入缓慢降低期。戴镜初期，如果佩戴时间&8个小时，不戴镜1个小时就能使敏感度恢复到可以接受的程度，完全恢复需要更长时间。敏感度太低的典型现象是有些童鞋由传统水凝胶升级到硅水凝胶后，感觉很不舒服。因为角膜已经习惯处于缺氧状态，无法适应硅水凝胶带来的大量氧气，所以会产生强烈的异物感。这个现象在戴杂牌彩片和传统型传统水凝胶的童鞋们中间更为普遍。角膜敏感度是可以恢复的，最有效的方法是停止佩戴，根据程度，通常需要3～12个月。减少佩戴时间、选择高透氧的硅水凝胶都可以改善问题。2.3.干眼症干眼症是一种由泪液数量减少、质量变差引起的，泪液稳定性下降的眼部干燥综合症。戴镜时，泪膜会分成镜片前泪膜和镜片后泪膜。泪膜越薄，泪膜分裂时间越快，泪液蒸发越快。而且为了保持含水量，镜片会从泪液里吸水，加剧泪液的减少。泪液质量变差主要由泪液交换率降低引起。通过交换，泪液会冲洗眼表，使眼睛保持湿润，并且清除代谢产物和脱落的细胞，同时，向角膜输送所需的氧气和营养物质。所以，泪液交换率不仅会影响泪液的质量，而且会影响角膜的新陈代谢。每次眨眼，裸眼状态下的泪液交换率是20%+，但是戴镜时只有2%。而且泪液交换率太低，会严重影响泪液的稳定性。影响泪液交换的主要因素有硬度、边缘设计、镜片滑动度、中心厚度、保湿度。硅水凝胶可以改善泪液数量减少的问题，提高泪液的稳定性。但是，泪液交换率和镜片材料没有神马关系。不严重的干眼症可以通过补充人工泪液改善，建议选择不含防腐剂的产品。严重的请就医。2.4.感染性角膜炎这部分内容会涉及到第1、2、3代硅水凝胶和长戴，因为后面会详细讨论，这里只需要知道硅水凝胶有3代，长戴是指戴镜睡觉。感染性角膜炎是因为角膜的上皮细胞层受损，微生物、细菌、真菌等侵入角膜引起的。常见的感染性角膜炎，程度由浅到深：⑴细菌性角膜炎。发达国家90%+的感染性角膜炎是细菌性的，及时就医就可以治愈。⑵真菌性角膜炎。常见于发展中国家，主要由不合格的镜片、护理产品引起。比如2006年，因为配方缺陷引起的博士伦润明水凝全护理液安全事故。治疗麻烦，严重的需要角膜移植。⑶棘阿米巴角膜炎。70%+的患者是隐形佩戴者，主要由不正确的佩戴、护理方式引起。因为棘阿米巴原虫以滋养体或包囊的形态存在，一旦附着于镜片上，就很难去除。治疗非常麻烦，基本上只能角膜移植。相比传统水凝胶，硅水凝胶不能减少原虫的附着，但是可以减少微生物等的附着。滋养体的附着能力和镜片表层的光滑程度负相关。硅水凝胶一代比一代光滑，所以第3代的附着最少，第1代远远高于第2、3代。郑重提醒各位童鞋，无论是传统水凝胶，还是硅水凝胶，都绝不建议长戴。根据统计结果，每年隐形佩戴者的感染性角膜炎患病率约为日戴4/10,000人，长戴20/10,000人。双氧护理液杀灭原虫的能力，目前尚无定论，研究结果从效果甚微到效果显著都有。但是，双氧和多功能护理液都能减少包囊的附着，前者效果优于后者。（歪楼2）隐形界发生安全事故时，最能体现全球性大厂商的优势。人多力量大，问题容易被发现，厂商必须及时召回产品，如果有受害者，不得不爽快地赔款。而且四大的新产品进入国内市场总是很慢的，通常产品召回已经结束，产品还不知道神马时候会被引进。2.5.过敏性结膜炎引起过敏性结膜炎的主要原因是眼睛对镜片、护理产品中的成分过敏，更换不含过敏成分的产品就能解决问题。比如有些童鞋会对硅水凝胶的硅氧烷过敏，只能佩戴传统水凝胶。但是，有些童鞋是角膜敏感度太低，不是过敏性结膜炎，因为两者的症状很相似，都是眼部发痒、发红、干涩、异物感明显等，请不要弄混。2.6.隐形引起的急性眼红（CLARE）眼红不是红眼病。CLARE是一种角巩缘和球结膜充血的急性炎症。表现通常比2.1.角膜缺氧里的图C更严重。引起CLARE的主要原因有角膜缺氧、镜片太紧、机械性创伤。其中机械性创伤主要由硬性隐形引起。对于软性隐形，绝大部分的患者是因为长戴传统水凝胶。在长戴的最初3个月里，CLARE是最容易被发现的。一旦发现CLARE，必须立即停止戴镜。大部分患者的症状可以通过停戴隐形得到消除，不需要使用其他的治疗手段。2.7.隐形引起的乳头性结膜炎（CLPC）这部分内容会涉及到镜片材料的分组，因为后面会详细讨论，这里只需要知道美国FDA将材料分为5组，第1～4组是传统水凝胶，第5组是硅水凝胶。镜片上的沉积主要是蛋白和脂质。前者容易去除，正常的护理程序就可以除掉大部分蛋白，还有专门的除蛋白产品。但是后者很难去除。引起CLPC的主要原因就是脂质沉积。对于传统水凝胶，第2组会吸附少量蛋白和大量脂质；第4组会吸附大量蛋白和少量脂质。对于硅水凝胶，会比传统水凝胶吸附更多的脂质，其中第1代会比第2、3代吸附的更多，第1代的lotrafilcon B除外。因为传统型都使用第1、2组材料，所以，传统型传统水凝胶和第1代硅水凝胶佩戴者的CLPC患病率最高。目前，关于护理液除脂质能力的研究非常有限。有研究显示，对于强生欧舒适两周抛，使用Polyquad/Aldox双重杀菌系统的爱尔康傲滴恒润多功能护理液减少的脂质沉积量远远高于视康的Clear Care双氧护理液。但是实验不仅缺少镜片的对比，而且没有护理产品的对比，因为傲滴的所有多功能护理液都使用Polyquad/Aldox双重杀菌系统。——————————3.硅水凝胶在讨论产品参数之前，首先讨论让越来越多的童鞋感兴趣的硅水凝胶。镜片要实现透氧，必须要有通道。传统水凝胶的通道是水。所以含水量越高，透氧系数越高。但是水的透氧能力很有限，所以四大的传统水凝胶透氧系数通常在17～27Dk之间。硅水凝胶的通道主要是硅氧烷Silicone。因为氧气在硅氧烷里的溶解度非常高，所以四大的硅水凝胶透氧系数普遍在100Dk以上。目前，硅水凝胶已经发展出3代。3.1.第1代硅水凝胶结构：TRIS单体或单体衍生物+亲水性单体。属于第1代的有视康的lotrafilcon A、lotrafilcon B，博士伦的balafilcon A。普遍认为视康使用的TRIS和亲水性单体分离技术比博士伦的好。因为硅氧烷含量很高，所以透氧系数高。但是硅氧烷具有疏水性，所以需要加亲水性表面。视康使用的是等离子体处理，加一层永久性的25nm超薄亲水性表层。博士伦的是等离子体氧化，使TRIS产生一层玻璃质的亲水性硅酸盐表层。这一代可以做到透氧系数高，更换周期内蛋白沉积较少，但是保湿度差，润滑度差，镜片硬度大，表层光滑度低，脂质沉积多，对佩戴者的角膜吻合度要求高。（歪楼3）“可以做到”不代表所有产品“都可以做到”，只代表高端产品能够达到的高度。厂商的研发实力和制造工艺、产品的市场定位都会影响相关参数。比如视康的lotrafilcon A是目前透氧系数最高的材料之一，达到140Dk，但是博士伦的balafilcon A只有91Dk（balafilcon A没有边缘矫正的透氧系数是101Dk，边缘矫正的是91Dk。4.4.透氧能力里会详细讨论边缘矫正对透氧系数的影响），第2、3代大部分材料的透氧系数都比它高。（歪楼4）第1代硅水凝胶专利属于澳大利亚的一个研究机构，视康将它买下。结果1999年年初，视康的旧版日夜型月抛（lotrafilcon A）和博士伦的纯视月抛（balafilcon A）几乎同时上市。视康立即以专利侵权将博士伦告上法庭。2004年年初，双方达成庭外和解，同意交叉许可，博士伦必须根据纯视净收入的一定比例向视康支付专利权税，美国境内到2014年，境外到2016年。而且因为官司，年年初，纯视在美国停产。3.2.第2代硅水凝胶结构：TRIS单体的亲水性衍生物+PVP内嵌保湿因子。属于第2代的有强生的galyfilcon A、senofilcon A、narafilcon A，博士伦的samfilcon A。因为结构的亲水性好，所以不需要表面处理。1999年，全球第一例硅水凝胶Tanaka单体的专利（Kyoichi Tanaka，1979年）到期。强生通过更先进的技术开发出Tanaka升级版，并且加入擅长的内嵌保湿技术。这一代可以做到保湿度好，润滑度好，镜片硬度居中，表层光滑度较高，更换周期内脂质沉积较少，对佩戴者的角膜吻合度要求低，但是透氧系数低，蛋白沉积较多。（歪楼5）2008年下半年，全球第一款硅水凝胶日抛强生恒润氧在欧洲上市，材料是透氧系数100Dk的narafilcon A。但是直到2010年下半年，恒润氧才在美国上市，材料是55Dk的narafilcon B。对于不同材料的问题，强生一直顾左右而言他。于是有童鞋猜测，A涉及库博的第3代专利，为了避免侵权，美国先上B，等相关专利到期后上A。果然，2013年年初，A版恒润氧在美国上市，并且声明B版会在2013年年末全部退市。而且，强生的很多官方资料里只说galyfilcon A和senofilcon A是第2代，narafilcon A直接被跳过。3.3.第3代硅水凝胶结构：长链硅氧烷大分子单体+其他成分。属于第3代的有库博的comfilcon A、enfilcon A、stenfilcon A、somofilcon A。没有TRIS结构，不需要表面处理和内嵌保湿因子，单体本身具有亲水性，从而打破含水量和透氧系数之间的必然联系。这一代可以做到透氧系数居中，保湿度好，润滑度好，镜片硬度小，表层光滑度高，更换周期内脂质沉积较少，对佩戴者的角膜吻合度要求低，但是蛋白沉积较多。（歪楼6）somofilcon A是沙福隆开发出来的。库博收购沙福隆之后，后者的硅水凝胶日抛clariti 1 day系列已经冠上库博的品牌名称，出现在库博的官网上，成为库博的一个产品系列。从市场宣传到产品包装，找不到任何沙福隆的痕迹。3.4.第1代硅水凝胶升级版2013年上半年，全球第一款内外层含水量不同的硅水凝胶视康Dailies Total1日抛在欧洲上市，材料是delefilcon A，内层含水量33%，外层含水量80～100%。根据非常有限的公开资料，delefilcon A的结构是第1代的改良版，内层含水量比lotrafilcon A高，但是透氧系数达到和后者相同的140Dk。外层含水量是将视康擅长的表层处理技术发挥到了一个全新的高度。这款产品可以说集第1、2代的主要优点于一身，透氧系数高，保湿度好，润滑度好，镜片硬度居中，对佩戴者的角膜吻合度要求低，日抛可以忽略脂质和蛋白的沉积。虽然技术上，一代胜过一代，但是对于佩戴的舒适度，这方面技术的影响其实有限。如果只讨论材料，第2代、第3代、第1代升级版的舒适度非常接近。影响佩戴感的很多问题，不是开发到第N代就可以解决的。比如视康的镜片难取，一直被童鞋们诟病，但是到技术最高端、价格最美好的Dailies Total1，这个老大难问题依然没有得到解决。——————————我是数据说明的分界线——————————⑴市场相关数据都出自CLSpectrum的年度报告。⑵眼科疾病相关数据可以在很多隐形和角膜、结膜关系的研究报告里看到，没有特别的出处。⑶基于强生欧舒适两周抛的护理液除脂质能力研究结果，不好意思，出处不详。因为我是从3年前开始写这篇文章的，写写停停，电脑更换过，文件整理过，这份报告已经找不到了。——————————我是第一部分的结束线——————————原创文章，未经允许，谢绝转载。谢谢！
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