【医疗器械生产企业质检室需要哪些有设备？】-突袭网
11:34:25【 转载互联网】 作者： &&|&责编：李强
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解决方案1：一些基本的厚度，和渗透检测仪是要陪的解决方案2：太给力了，你的回答完美地解决了我的问题，非常感谢！
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答：你不填写，可以说你这个质检室是一个不合格的质检室，也不是合格的检验员。使用记录，原始记录这是最基本的。===========================================问：成产麻醉喉镜！答：如果都是外购件进行组装，也没什么生产设备，根据你的工厂情况，大致写一下主要的设备就可以；检验仪器，比如像计量器具，硬度测试的仪器等。估计你这是在办理生产许可证吧，简单写写就行。===========================================问：成产麻醉喉镜！答：一般需要3个人 检验员 复核员 还得有审批的 就是质量负责人 看企业大小而定。 可参考医疗器械管理调理 就可以了！===========================================问：成产麻醉喉镜！答：医疗器械质量检验中心主要是对企业生产的医疗器械以及进口医疗器械，根据国家药监局的相关规定，进行入市前检测工作的这样一个事业单位。 一般来说，仪器生产厂家和进口商都极力讨好检测中心的人，里面自然也有很多的可见或不可见利益。比如说，...===========================================问：如题、医药公司、准备申请医疗器械经营许可证，需要哪些必要的质检设备？答：管理文件、库房和灭菌设备。库房要分产品分区码放并标记。===========================================问：如题、医药公司、准备申请医疗器械经营许可证，需要哪些必要的质检设备？答：开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，向所在地盛自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。编辑本段第二类、第三类医疗器械生产...===========================================问：我刚毕业进入一家医疗器械公司做质检员，基本关于质检员的知识都不了解...答：首先你们是几类的医疗器械，你要让你们企管部给你走个流程，先是入职培训，质量员培训，然后盖公章的培训证书 然后你要会用你们的检验检测仪器，收集相关标准文件。要知道检测出的数据依据的是什么文件。 上面来检查，会现场检查检验仪器，看检...===========================================问：我刚毕业进入一家医疗器械公司做质检员，基本关于质检员的知识都不了解...答：二类要具备8个方面的条件： 具有相应的生产设备 企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。 企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。 企业应具备相应的产品质量检验能力。 生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地...===========================================问：国内大型医疗器械生产企业有哪些答：1 深圳迈瑞生物医疗电子有限公司 2 北京京精医疗设备有限公司 3 泰尔茂医疗用品（杭州）有限公司 4 微创医疗器械(上海)有限公司 5 山东淄博山川医用器材有限公司 6 苏州碧迪医疗器械有限公司 7 瑞声达听力技术（中国）有限公司 8 航卫通用电气医...===========================================法定代表人、负责人、产品范围等 四、许可条件: 具有《医疗器械生产企业许可证... 九、承办处室: 医疗器械处 十、投诉电话: 山东省食品药品监督管理局监察室8...=========================================== 2、公司设专门的质量管理机构--质检部,行使质量管理职能。在公司内部对医疗器械经... 医疗器械发现质量问题,有权要求经营部追回。 6、对不适应质量管理需要的设备、设...===========================================医疗器械注册证,生产企业的生产许可证,税务登记证,组织机构代码证,质检报告,发票,出库单,质量保证协议,法人委托书,身份证件等 经营企业:提供生产企业的(医疗器械注册证,生...===========================================质检效率、控制质检成本、提高质检质量?这些问题始终萦绕在烟包印刷企业管理者的... 设备也能对烟包印刷质量进行有效监控,因此其可帮助烟包印刷企业有效提高生产效率。...===========================================一般外资企业都有进出口业务的,建议去做个商检进出口企业备案注册,以后可以申请商检单、原产地证书等文件。===========================================企业名单和有关材料之日起1个月内完成审定。经审定,符合发证条件的,由国家质检总局... 至于哪些企业需要办理工业生产许可证,请查阅工业生产许可证目录,如果你们涉及到目...===========================================一、光谱仪,分光光度计等元素分析设备及相关制样设备铣床,磨床等。 二、金相设备:金... 再详细的内容可以百度一下:山东铝材,铝材生产里的铝材质检版块里有详细的资料介绍===========================================这个真的很多,像搞科研实验检测等都有可能成为你的客户。具体说:学校,科研单位,检测单位,医疗卫生(医院,血站,疾控.),企业质检(食品,饮料,化工,材料,制药等),行政执法机构(出...=========================================== 生产部、办公室、质检部、技术部考核内容===========================================,对危化品生产企业提出了新的要求,证件方面主要有以下几点: 1、取消了"危险化学品生... 生产许可证",这个证到国家质检总局办理。 2、如果你是新建、扩建企业,需要提供安全...===========================================
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1、协助研发制定原材料、生产中间品、成品等检验SOP文件；负责生产全过程的质量监督，对产品的关键质量指标进行抽查。
2、制止不合格的生产环境进行生产，不合格的原辅料投入生产，不合格的中间产品流入下工序，制止不合格产品出厂。
3、考核的清场，检查清场记录，发放清场合格证。
4、监督生产记录的及时、准确、完整和可追溯性，审查生产记录。
5、监督物料的入库、发放、领用。
6、负责组织本产量分析活动，定期总结分析产品质量情况，监督检查车间、班组质量分析活动情况，协助解决质量问题；
7、负责参加对质量事故的分析，写出分析报告，提出处理意见和防范措施，负责留样产理工作，负责统计和上报工作；
8、负责处理有关质量的用户来信来访工作，对产品质量改进出建议处理意见及方法；
9、参与供方审计和评价。
10、参与，审核包装内容。
1、中专以上文化，从事相关质量检验或管理2年以上，有ISO9001或ISO 13485内审员证者优先，
2、熟悉相关车间生产流程及各质量检验标准及方法。
3、工作细致，责任心强，认真监督，善于沟通。
4、善于发现问题、反映问题、分析问题、解决问题。
5、熟悉OFFICE办公软件。
6、对工作充满热情，有良好的团结协作和意识，能够承受高强度的工作压力；
深圳市升昊科技有限公司
行业：医疗设备/器械
性质：其他
规模：51－100人
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我市加强医疗器械生产企业质检人员诚信管理工作
信息来源：医疗器械监管处
发布日期：
&&& 为切实加强医疗器械生产企业产品质量检验工作，确保医疗器械产品质量，近日，济南市食品药品监督管理局在全省范围内率先出台了《关于加强济南市医疗器械生产企业质检人员考核管理的实施意见》，《意见》明确了三个方面的主要内容。&&& 一是要求企业配备符合法规要求的质检人员，并按照相关制度进行管理，及时补充质检人员，避免发生缺岗、脱岗现象。&&& 二是要求企业定期将质检人员有关信息上报辖区食品药品监督管理部门，监管部门要加强对企业质检人员的聘用、在岗情况、质检能力的监督检查。&&& 三是对企业质检人员诚信管理作出要求，将质检人员具体行为与企业信用等级直接关联，进一步强化质量检验工作在信用等级评定中所占比重。企业基本资料
本公司主要经营专业经营高频电刀附件KJ型通用手术电刀柄,电极板,镊子连线（高温高压消毒）,康复器等医疗器械。1。电刀柄： 本产品采用国际标准化生产，可以匹配：美国威利，康美，爱博，越圣，贝林，沪通等进口和国产高频电刀。同时我公司销售伸缩刀头带吸引器型电刀柄。该款电刀柄一方面可以吸取液体，另一方面也可以吸取手术过程中产生的有害烟雾。并且已获药监局注册及国家专利。目前根据广大医院用户建议，满足各种手术要求，我公司还配备从 8cm----16cm加长刀头手控和脚控电刀柄。具体到规格还可以根据各用户给予订做。 2。电极板： 设有： 一次性普通粘贴极板。 一次性导电粘贴板。 单极电极板。 双极电极板。 单极带线电极板。 双极带线电极板。 儿童型电极板。 单双极极板连线。 3。另外： 上下肢关节功能康复器------CPM。 弓型脊柱手术托架。（可拍 片） 枪状双极电凝镊子。 镊子连线（高温高压消毒） 本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。欢迎广大医院，公司及有意向者来电来函垂询!...
相关产品推荐浙江桐乡局开展医疗器械生产企业质检控制专项检查 11:02:20
（麦森资讯）
为保障群众用械安全有效，确保辖区不发生器械质量安全事故，日前，桐乡局结合辖区监管实际，在全市范围开展了为期两周的医疗器械生产企业质量检验控制专项检查。 &&&&& 此次专项重点检查企业质量负责人和检验人员资历及培训情况；注册产品标准更新及使用情况；检验室检验设施使用状态及检验试剂消耗情况；原料、外部件检测及成品出厂检验情况；检验人员实际操作能力等五大方面。 &&&&& 从连日来的检查情况看，该市大部分医疗器械生产企业能按照有关规定，依法组织生产，企业质管人员认真履行职责，质量管理体系有效运行；部分小规模作坊式企业经过去年专项整治后，生产环境明显改善，大都已委托医疗器械质量检验所或规模较大的医疗器械生产企业进行出厂前检验，确保质量检验可控性。
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资本后盾，向中国地区客户提供数十万种医疗设备，配件及耗材；同时在中国区内向医疗机构及企业单位提供专业的医疗培训服务。目前国内大部分医疗机构及
500强企业客户已成为麦森重要客户。
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