注册中国公司在菲律宾成立分公司公司有什么好处?

近年来,跨境电商日益崛起,而菲律宾经济快速增长,与国内经济来往密切,吸引了很多国内商贸人士在菲律宾开办公司,企业也经常用跨国经营来增强企业实力,扩大企业的经营区域。注册成立海外离岸公司是企业走向世界,开展跨国业务,提升企业国际形象的捷径。菲律宾公司注册优势1. 菲市场潜力巨大合作前景广阔菲国民经济发展良好,增速领跑东南亚地区。菲律宾是人口大国,消费潜力巨大。目前菲服务外包行业蓬勃发展,外劳汇款持续增长,政府财务收支状况不断改善,各主权信用评级机构均已将菲升至投资级以上。2. 菲营商环境不断改善菲律宾有一套完整的外资法律体系,对外资公司设立的条件、审批要求、投资领域、参股比例限制等做了详尽规定。具有完整的争议解决制度,包括民事诉讼法、仲裁法等,并成立了争议解决中心,受理各类仲裁请求。3. 劳动力资源充足当地劳力及土地供应充沛。价格较为低廉。由于教育普及,且系英语国家,技术工人较易培训,沟通方便。菲律宾公司注册要求及所需资料1. 菲律宾名称:可以由英文注册,公司名称通常是INC.,CORP. 或者CORPORATION结尾。提供至少3个名称;2. 股东及董事及所需资料a. 自然人董事兼股东需要准备的资料:身份证复印件、护照复印件、股东及董事常住地址、电话和邮箱地址公司业务性质;b. 公司作为股东,需要提供最新注册证书、商业登记证、周年申报表、章程还有董事决议(股东公司的董事和委任秘书需要签署,签名需要和护照保持一致)的公证认证文件一套,签署原件需要寄出给我司用于律师公证。董事需要准备的资料:身份证复印件,护照复印件、股东及董事常住地址、电话和邮箱地址公司业务性质;3. 注册资本:批发贸易公司 20万美金注册资本,注册时可以不用到位,约合1200万比索。需注意1个股东至少需持有1披索;4. 经营范围: 根据经营范围界定外资占比及注册资本要求;5. 必须有当地注册地址,我司可以协助;6. 董事秘书:公司注册的时候需要有一个董事秘书,必须由当地人担任,一般可以和公司的财务负责人是同一个人,开户需要秘书签署秘书证才能办理相关的开户事宜; 菲律宾公司注册后续服务1. 银行开户2. 做账报税3. 年审年检4. 审计报告5. 进出口权申请如需了解更多关于菲律宾公司注册的相关事宜,欢迎咨询!地址:上海市浦东新区浦东南路855号世界广场15楼F座

2022从菲律宾进口医疗器械延续注册服务指南
美临达医疗,专注于医疗器械注册!联系电话:18210828691(微信同)
一、菲律宾进口医疗器械延续注册申请事项
本指南适用于从菲律宾进口医疗器械延续注册审批的申请和办理
二、菲律宾进口医疗器械延续注册事项信息
(一)项目名称:从菲律宾进口医疗器械注册审批
(二)子项名称:从菲律宾进口医疗器械延续注册审批
(三)事项审查类型:前审后批
三、菲律宾进口医疗器械延续注册办理依据
《医疗器械监督管理条例》:医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
《NMPA关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》:将下列由NMPA作出的医疗器械行政审批决定,调整为由NMPA医疗器械技术审评中心以NMPA名义作出:
一、第三类高风险医疗器械临床试验审批决定;
二、国产第三类医疗器械和进口医疗器械许可事项变更审批决定;
三、国产第三类医疗器械和进口医疗器械延续注册审批决定。
其他医疗器械注册申请的审批决定,按现程序,由NMPA作出。
四、菲律宾进口医疗器械延续注册受理机构
NMPA医疗器械技术审评中心
五、菲律宾进口医疗器械延续注册决定机构
NMPA医疗器械技术审评中心以NMPA名义作出
六、菲律宾进口医疗器械延续注册审批数量
无数量限制
七、菲律宾进口医疗器械延续注册申请条件
申请人应为境外依法进行登记的生产企业,且该医疗器械已在注册申请人注册地或
者生产地址所在国家(地区)已获准上市销售。
八、菲律宾进口医疗器械延续注册禁止性要求
(一)注册人未在规定期限内提出延续注册申请的;
(二)医疗器械强制性标准已经修订,该医疗器械不能达到新要求的;
(三)对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械,批准注册部门在批准上市时提出要求,注册人未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的。
九、菲律宾进口医疗器械延续注册申请材料
(一)申请材料清单
医疗器械延续注册申报资料
1.申请表
2.证明性文件境外注册人应当提交其在中国指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。
注:进口医疗器械延续注册时,不需要提供注册人注册地或者生产地址所在国家
(地区)批准产品上市销售的证明文件。3.关于产品没有变化的声明注册人提供产品没有变化的声明。
4.原医疗器械注册证及其附件的复印件、历次医疗器械注册变更文件复印件
5.注册证有效期内产品分析报告
(1)产品临床应用情况,用户投诉情况及采取的措施。
(2)医疗器械不良事件汇总分析评价报告,报告应对本产品上市后发生的可疑不良事件列表、说明在每一种情况下生产企业采取的处理和解决方案。对上述不良事件进行分析评价,阐明不良事件发生的原因并对其安全性、有效性的影响予以说明。
(3)产品市场情况说明。
(4)产品监督抽验情况(如有)。
(5)如上市后发生了召回,应当说明召回原因、过程和处理结果。
(6)原医疗器械注册证中载明要求继续完成工作的,应当提供相关总结报告,并附相应资料。
6.产品检验报告如医疗器械强制性标准已经修订,应提供产品能够达到新要求的产品检验报告。产品检验报告可以是自检报告、委托检验报告或符合强制性标准实施通知规定的检验报告。其中,委托检验报告应由具有医疗器械检验资质的医疗器械检验机构出具。
7.符合性声明
(1)注册人声明本产品符合《医疗器械注册管理办法》和相关法规的要求;声明本产品符合现行国家标准、行业标准,并提供符合标准的清单。
(2)所提交资料真实性的自我保证声明
(进口产品由注册人和代理人分别出具)。8.其他如在原医疗器械注册证有效期内发生了
涉及产品技术要求变更的,应当提交依据注册变更文件修改的产品技术要求一式两份。
(二)申请材料提交申请人可通过窗口报送、邮寄等方式提交材料。
十、菲律宾进口医疗器械延续注册申请接收
(一)接收方式
1.窗口接收;
2.邮寄接收。接收部门:NMPA
行政受理服务大厅接收地址:北京市西城区宣武门西大街28号大成广场3门一层
邮政编码:100053
联系电话:010-88331866
电子邮箱:slzx@cfda.gov.cn
(二)对外办公时间上午:9:00—11:30下午:13:00—16:00
十一、菲律宾进口医疗器械延续注册办理基本流程
申请→医疗器械技术审评中心形式审查并受理→医疗器械技术审评中心技术审评→医疗器械技术审评中心审查并作出决定→受理和举报中心送达
十二、菲律宾进口医疗器械延续注册办理方式
1.受理
2.审查
3.许可决定
4.送达
十三、菲律宾进口医疗器械延续注册审批时限
1.受理:5个工作日;
2.行政许可决定:20个工作日(不含技术审评和申请人补充资料及补充资料审评所需的时间)。20个工作日内不能做出决定的,经总局领导批准,可延长10个工作日。
十四、菲律宾进口医疗器械延续注册审批收费依据及标准
(一)收费环节:受理
(二)收费项目:进口医疗器械延续注册
(三)收费依据:国家发展改革委《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》(财税〔2015〕2号)和《关于印发〈药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法〉的通知》(发改价格
〔2015〕1006号),《NMPA关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告》(2015年第53号)。
(四)收费标准:收取费用4.08万元。
十五、菲律宾进口医疗器械延续注册审批结果
中华人民共和国医疗器械注册证
十六、菲律宾进口医疗器械延续注册结果送达
自作出审批决定之日起10个工作日内,总局行政事项受理服务和投诉举报中心将行政许可决定送达申请人。
从菲律宾进口医疗器械延续注册代理机构:
美临达医疗,专注于医疗器械等领域法规咨询。
美临达医疗(www.medlinda.com)可提供:
-医疗器械注册服务
-医疗器械备案服务
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-化妆品备案
-科研医学翻译服务
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