如何查询企业是否申请了厂商识别代码?


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北京中码国际知识产权服务有限公司,国家知识产权局商标局备案机构,主要从事企业的商标注册,专利申请,条形码申请等知识产权服务,企业的互联网咨询服务,010-

1、申请人厂商识别代码手续,并提供企业法人营业执照或营业执照及其复印件。
2、申请商品条形码需要支付1880元官费;
3、申请条形码需要大概1个工作日的时间;
4、填写《中国商品条码系统成员注册登记表》 ,可直接在 ANCC 在线填写注册登记表。
5、申请人的申请资料初审后,符合条件的资料,审批。
6、收到初审合格的申请资料及申请人交纳的费用(见表一) 后,对确实符合规定要求的,向申请人核准注册厂商识别代码,完成审批程序。
7、申请单位收到中国商品条码系统成员,申请结束。
二、常见的条码主要是EAN条码和UPC条码
EAN条码目前常用的条码,全球多个国家和地区普遍使用(除美国和加拿大部分地区外);
UPC条码要应用于美国和加拿大地区,申请UPC条码前提必须先申请EAN-13码。

  厂商注册商品条码(厂商识别代码)办事步骤如下:
  1、受理部门:各地市物品编码中心(质监局)
  2、办事依据:国家质检总局第76号令,《商品条码管理办法》
  3、办理条件:依法取得企业法人营业执照或营业执照的生产者、销售者可根据自己的经营需要,申请注册厂商识别代码。
  4、 企业厂商应提交的注册材料如下:
  a. 申请人公司的营业执照复印件2份。
  b. 汇款凭证的复印件2份。
  c. 填写《中国商品条形厂商识别代码注册申请书》二份并加盖公章。
  d. 进出口证明并加盖公章。
  说明:《中国商品条码系统成员注册登记表》中“企业类别”、“经济类型代码”、“国民经济行业分类代码”、“注册地行政区划代码”四项内容的填写,请参照《商品条码分类与代码查询手册》,不知如何填写时,请不填。
  5、 收费标准及依据
  中国物品编码中心按照国家物价局和财政部[1991]价费字270号文件以及国家计划委员会和财政部计价[号文件规定,收取申请注册厂商识别代码的费用。
  企业注册EAN/UCC-8商品条码时,应向编码中心交纳一次性加入费400元。以后再申请EAN/UCC-8商品条码时,不再另收此项费用。
  企业注册位置码(GLN)时,应先成为系统成员。系统成员申请位置码(GLN)不再收取费用。
  按照国家物价局和财政部[1991]价费字270号文件以及国家计划委员会和财政部计价费[号文件的规定,系统成员按表格所示交纳续展费用。
  单位类型 两年系统维护费 一次性加入费
  备注:部分城市有额外费用,故费用因地不一,以当地为准。

条码已经申请下来了,现在就是要给这个条码添加上名字,怎么办

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买的面膜在条码追溯上查真伪,结果发现委托方不但使用的是生产方的条码,提示还是该厂商识别代码已在中国物品编码中心注册,但编码信息未按规定通报!网上也搜不到该产品,只有购买商家可以看到但是已经没有了,这属于什么商品?消费者是否可以申请赔偿,是否有明确的赔偿标准?

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无码不予流通!您的医械产品实施UDI了吗?

GS1 China 中国物品编码中心是国家药监局指定发码机构,官方发码,UDI编码赋码合规无忧!

企业开通GS1 UDI服务平台,可实现在一个平台完成从厂商识别代码申请、UDI编码、备案至中国商品信息服务平台及药监局数据库、信息管理、标签设计、打印喷码等UDI实施全流程。

目前已实施UDI的医械企业,90%以上采用GS1码制,如果你的企业也遇到UDI实施问题可以看下图,了解GS1一站式UDI服务。

党的十九大提出,实施健康中国战略和深化医疗卫生体制改革等重要决策,医疗器械安全事关民生福祉、经济发展和社会和谐。2021年9月13日,国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(以下简称《公告》)。公告明确指出,2022年6月1日起,医疗器械应当具备医疗医疗器械唯一标识(简称“UDI”)。

这就要求,在医疗器械在销售前,注册人/备案人应当按照相关标准或者规范将最小销售单元、更高级别包装的产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库。通过建立医疗器械唯一标识系统,加强医疗器械全生命周期管理,保障公众用械安全。

UDI(Unique Device Identification)又叫医疗器械唯一标识,是一串由符号、数字或者字母组成的代码,一般附着在医疗器械产品和包装上。它是医疗器械唯一标识系统中最重要的一环,具备全球唯一性,可用于医疗器械产品的精准识别,便于监管和追溯,所以也被称为医疗器械产品的“数字身份证”。

UDI存在于医疗器械产品生产、流通、使用的整个生命周期中,是精准识别医疗器械信息的基础。由产品标识(DI)和生产标识(PI)两部分组成。DI是产品静态信息,包括企业编码和产品ID。其中,企业编码由备案人申请,由符合我国医疗器械编码规则和标准的发码机构发出的,是具备唯一性的编码;产品ID是一段包含具体产品名称、包装等级、规格型号的编码。PI是产品动态信息,包括生产日期、失效日期、生产批次、序列号、校检位等。目前,PI编码暂不需要上传到药监局数据库,各使用单位可采用扫描设备直接获取产品相关生产信息。

数据载体、UDI和数据库共同组成了UDI系统,它可以提高医疗器械不良事件报告的质量,更有效地识别产品问题,更迅速地召回问题器械,以确保患者的安全。

早在1999年开始,UDI相继在美国、欧盟和日本等国家和地区得到了积极推进。而我国,于2021年1月1日起,高风险第三类医疗器械中9大类69个品种作为第一批开始施行,其余第三类医疗器械(含体外诊断试剂),支持和鼓励其他医疗器械实施唯一标识。今年6月1日起,医疗器械已经全面进入UDI时代了。

推行UDI有什么意义?

UDI存在于医疗器械产品生产、流通、使用的整个生命周期中,是精准识别医疗器械信息的基础。

建立UDI系统有助于提升企业信息化管理水平,建立产品追溯体系,提升企业管理效能,助推医疗器械产业高质量发展。

2. 对于流通机构来说

建立UDI系统有助于流通企业建立现代化物流体系,实现医疗器械供应链的透明化、可视化、智能化。

3. 对于医疗机构来说

建立UDI系统有助于加强医疗器械在临床使用环节的风险管控,降低器械使用差错,保障患者用械安全;

4. 对于监管部门来说

建立UDI系统有助于医疗器械监管部门构建器械监管大数据,实现对医疗器械来源可查、去向可追,责任可究,实现智慧监管。

5. 对于社会相关部门来说

建立UDI系统有助于提升卫生、医保、海关等部门,对于医疗器械临床使用、招标采购、医保结算,进口通关等环节的管理效率;

6. 对于广大用械者来说

有助于放心用械、明白消费。

UDI系统将推动实现医疗器械智慧监管与社会共治,助力产业转型升级和健康发展,为公众提供更加安全高效的医疗服务,增强人民群众的获得感、幸福感和安全感。

法治理念根植于一定社会的经济、政治、文化等诸方面必然性要求之中,它是法治的灵魂,体现了法治的精神实质和价值追求,所要解决的是为什么实行法治以及如何实现法治的问题。

无论是政策,还是从施行的意义上,建立UDI系统已成为每个医疗器械企业必须完成的事项。那么如何开展相关工作,迅速落地实施呢?

1. 申请厂商识别代码

企业需在中国物品编码中心申请9位厂商识别代码。

2. 绑定UDI管理系统及授权

企业需到国家药品监督管理总局申请绑定“医疗器械唯一标识管理系统”,并授权第三方编码机构作为产品唯一标识数据接口。

通过GS1UDI服务平台实施后,可在线录入DI和PI信息,建立专属UDI系统。

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