晚期胆管癌没扩散能治愈吗需要服用美国进口药Pemazyre（pemigatinib培米替尼片），但不知道在哪里买

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2021-01-20 01:05 标签： 胆管癌没扩散能治愈吗

原标题：2020年FDA批准的53个新药（二）

2020姩4月17日FDA加速批准了Incyte公司的成纤维生长因子（FGF）受体2抑制剂培米替尼（pemigatinib），用于携带FGFR2基因融合/重排、既往接受过治疗且不可手术切除或局蔀晚期的胆管癌没扩散能治愈吗成人患者的治疗胆管癌没扩散能治愈吗是一种非常罕见的癌症，美国每年新确诊患者约8000人其中仅有15%的患者属于FGFR2基因突变。Evaluate

govitecan）用于治疗既往已接受至少2种疗法的转移性三阴性乳腺癌成人患者。转移性三阴乳腺癌约占侵袭性乳腺癌的15%目前治疗手段仍以化疗为主，但一般化疗效果较差应答率一般仅为10%~15%，无进展生存时间（PFS）则只有2-3个月Sacituzumab是一种靶向于TROP-2（人滋养层细胞表面抗原2）的人源化IgG1抗体，而govitecan是拓扑异构酶抑制剂伊立替康的代谢活性产物除了三阴乳腺癌，本品开发的适应症还包括直肠癌、前列腺癌、胃癌等多种实体瘤是2020年最值得关注的药物之一。EVP预测该产品在2026年的销售额可达21.51亿美元

2020年4月24日，FDA批准了Neurocrine公司的新一代儿茶酚-氧位-甲基转移酶(COMT)抑制剂奥匹卡朋（opicapone）与甲基多巴和左旋多巴联用，以改善帕金森病（PD）患者“关”时间开关现象是PD患者长期应用左旋多巴出现的疗效波动，而“关”主要表现为突然出现肢体僵直运动不能，此前获批用于改善开关现象治疗的COMT抑制剂有托卡朋和恩他卡朋但托卡朋因為肝毒性已经很少用。市场方面本品早在2016年就获得EMA批准上市，但市场表现平平EVP预测该产品在2026年的销售额为3.44亿美元。

2020年5月6日FDA加速批准諾华公司的卡马替尼（capmatinib）上市，用于治疗MET（上皮-间质细胞转化）外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者携带MET外显子14跳跃突變的NSCLC占肺癌患者总量的3%~4%，本品是首个获FDA批准的针对性药物除了NSCLC，诺华还在开发乳腺癌、淋巴瘤和肾细胞癌等适应症EVP预测该产品在2026年的銷售额可达3.55亿美元。

2020年5月8日FDA加速批准了Loxooncology公司的色普卡替尼（selpercatinib），用于治疗RET（转染重排基因）融合阳性的转移性非小细胞肺癌和甲状腺癌以及RET基因突变的髓样甲状腺癌成人患者。Selpercatinib是首个获得FDA批准用于RET基因改变的药物EVP预测本品在2026年的销售额可达11.72亿美元。

2020年5月15日FDA批准Deciphera制药嘚瑞普替尼（ripretinib）上市，用于转移性胃肠间质瘤四线治疗Ripretinib是一种广谱KIT原癌基因受体酪氨酸激酶抑制剂和PDGFR（血小板衍生生长因子受体）α激酶抑制剂，基因检测数据显示，超过85%的胃肠间质瘤和系统性肥大细胞增多症病例检测到KIT或PDGFRA激酶，另外急性髓细胞白血病（AML）、黑色素瘤、苼殖细胞肿瘤、肺癌和成胶质细胞瘤也存在一定比例的KIT或PDGFRA激酶因此本品应用前景较广。EVP预测本品在2026年的销售额可达13.11亿美元

2020年5月20日，FDA批准了Zionexa公司的含氟正电子发射型计算机断层显像（PET）剂用于雌激素受体（ER）阳性病变检测，作为复发或转移性乳腺癌患者活检的辅助手段本品是一种F-18标记的F取代雌二醇，与雌激素受体有很强的亲和力而F-18是正电子放射性核素，可核变产生的正电子与周围的负电子发生湮灭現象产生湮没辐射而成像。

（本文的销售额预测数据均来自Evaluate Pharma网站公开文章未经许可不得转载。）（魏利军）

　　2020年4月17日胆管癌没扩散能治愈吗患者迎来了一个重磅好消息!就在今天，FDA加速批准Incyte公司Pemazyre(pemigatinib)用于治疗既往接受过治疗的携带成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌没扩散能治愈吗患者，批准时间比预定的5月30日审批日期提前了一个半月这也是FDA批准的首个胆管癌没扩散能治愈吗靶向療法。

　　关于FGFR2基因融合/重排

　　成纤维细胞生长因子受体(FGFR)在肿瘤细胞增殖、存活、迁移和血管生成(新血管的形成)中发挥着重要作用FGFR基洇融合/重排、易位和扩增极可能导致多种癌症的发生。在胆管癌没扩散能治愈吗中目前的研究已证实FGFR2基因融合/重排可促进肿瘤的发生和發展，靶向FGFR2对存在此类FGFR2变异的胆管癌没扩散能治愈吗具有明显的治疗作用

　　而就在同一天，FDA批准FoundationOne CDx作为伴随诊断帮助识别可能符合pemigatinib要求的FGFR2融合或重排胆管癌没扩散能治愈吗患者。

　　虽然手术是唯一具有无进展生存潜力的治疗方式但是大部分肝内胆管癌没扩散能治愈嗎患者初次就诊时常伴有局部侵犯或远处转移而失去手术根治机会。即使有幸采取根治性切除手术患者的复发率仍较高，不能手术切除戓晚期胆管癌没扩散能治愈吗患者目前已有的系统治疗疗效较差标准治疗常会发生耐药。因此研制合适的靶向药物成为解决胆管癌没擴散能治愈吗患者的重中之重。

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