首营品种审批表有哪些内容

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-09-15 02:59 标签：

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根据《药品经营质量管理规范》卫生部令第90号第一百八十四条规范规定，首营品种是指本企业首次购进的药品包括新产品、新規格、新剂型、新包装。

1、业务购进部门按规定将审核资料收集齐全后首先要填写“首营品种审批表”，

2、业务购进部门填写完“首营品种审批表”之后交由质管机构审核并提出明确审核意见

3、质管机构提出审核意见后交给分管质量负责人审批，

4、审批完成同意后业务蔀门就可以进货了

一、首营企业的合法性资料：

1、药品经营（生产）许可证；

3、税务登记证、组织机构代码证；

4、 质量保证协议书；

5、法人授权委托书；及授权公司的委托书

6、被授权人资格证书、身份证复印件；

二、首营药品的合法性资料：

1、药品生产批准文件（包括商品名注册批件）；

2、药品执行质量标准；

3、药品省级质检报告单；

三、进口药品的合法性资料：

首营品种是指本企业首次购进的药品，包括新产品、新规格、新剂型、新包装

根据《药品经营质量管理规范》中第一百七十八条；

首营企业：采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业
首营品种：本企业首次采购的药品。

据《药品经营质量管理规范》中对首营品种的要求；

1第六十二条 對首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料确认真实、有效：

（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；

（二）营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件，及上一年度企业年度报告公示情况；

（三）《药品生产质量管理规范》认證证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；

（四）相关印章、随货同行单（票）样式；

（五）开户户名、开户银行及账号

2，第六十三条 采购首营品种应当审核药品的合法性索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，審核无误的方可采购以上资料应当归入药品质量档案。

首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品包括新产品、新规格、新剂型、新包装。

　　首营品种是指本企业首次购进的药品。


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首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次購进的药品包括新产品、新规格、新剂型、新包装。

首营品种是指本企业首次购进的药品。《药品经营质量管理规范（修订草案）》（征求意见稿）

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