原标题:奥赛康PPI注射剂产品奥西康?——注射用奥美拉唑钠注射说明书钠首家通过仿制药一致性评价
近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用奥美拉唑钠注射说明书鈉《药品补充申请批准通知书》 奥赛康的PPI产品奥西康?——注射用奥美拉唑钠注射说明书钠20mg、40mg两个规格均首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。这是奥赛康第三个通过一致性评价的PPI产品
1997年,首家获得新药证书及生产批件批准上市规格为40mg
2005年,奥西康?20mg规格获批上市
注射用奥美拉唑钠注射说明书钠(奥西康?)用于治疗:
①消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血;
②应急状态时并发的急性胃黏膜损害、非甾體类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤;
③预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等;
④作为当口垺疗法不适用时下列病症的替代疗法:十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征
注射用奥美拉唑钠注射说明书钠 介绍
奥西康?——注射用奥美拉唑钠注射说明书钠
奥美拉唑钠注射说明书是首个上市的质子泵抑制剂,通过抑制胃壁细胞H+-K+-ATP酶的活性而抑制胃酸分泌
注射鼡奥美拉唑钠注射说明书钠至今已在临床应用超过20年,疗效确切安全性高,药物经济学优势明显根据中国药学会CPA2019年数据显示,注射用奧美拉唑钠注射说明书钠在整个质子泵抑制剂中市场份额占比27.3%临床应用广泛,销售额达17.3亿获得临床高度认可。
根据国家相关政策通過一致性评价的药品,质量和疗效等同原研产品在医保支付及医疗机构采购方面将予以适当支持。奥赛康研发的奥西康?——注射用奥美拉唑钠注射说明书钠于1997年国产首家上市市场份额连续多年位居前列,在国家鼓励优先采购和使用通过一致性评价的产品的政策背景下注射用奥美拉唑钠注射说明书钠通过仿制药一致性评价有利于进一步增强该药品的技术优势,提升市场竞争力扩大市场份额。