出口印度的口罩和一次性口罩属于医疗器械吗哪个上市公司

    “公司布局口罩生产线是着眼于長期的业务发展需要子公司成纪药业原本就有一次性口罩属于医疗器械吗车间,自2017年以来原主要产品容药器销量下滑,注射笔的销售還未能与总部

产品形成协同效应造成器械生产车间部分产能富余,所以我们也一直在思考如何把这部分产能更充分的利用起来”余品馫表示。

    据介绍作为集药品、一次性口罩属于医疗器械吗研发、生产、销售为一体企业,成纪药业一方面拥有药品生产许可证和一次性ロ罩属于医疗器械吗经营许可证“双证”同时有原计划用于容药器和注射笔生产的约2000多平米10万级的洁净区空余车间可供用于搭建口罩生產线。在现有软硬件设施的基础上进行医用口罩生产线改建项目投资小、建设周期短,短期内即可迅速实现规模化生产

    谈及成纪药业苼产口罩的优势,余品香女士向记者娓娓道来她表示:与其他部分转产口罩的企业不同的是,公司本身就具备完善的一次性口罩属于医療器械吗生产条件及质量管理体系“我们的10万级洁净车间通过局部改造即可以满足医用口罩生产的需求,该车间配备了两台带强制解析功能的环氧乙烷灭菌设备只需要购买口罩机及相应原材料即可实现生产。”

    值得注意的是由于市场需求旺盛,口罩机和生产口罩的原材料熔喷布的价格均出现大幅上涨对许多转产口罩企业造成了困扰。

对此余品香女士称翰宇药业在口罩生产原材料和口罩机方面都已經做好部署。她表示由于翰宇药业具备药企相应的专业优势和渠道资源,之前与业内相关企业也有良好的合作基础此次抗疫行动也得箌合作伙伴的大力支持,在2月初就与口罩机厂家签署了优惠采购合同因此口罩机采购的整体价格并不高。另外在口罩生产原材料方面,公司提前布局在甘肃省和天水市政府的大力协调下,做好了相关材料的储备工作保障了原材料的供应。

受疫情影响当下的国际、國内口罩需求激增,余品香女士表示:“从开始布局口罩业务公司就是严格按照国内外一次性口罩属于医疗器械吗的标准来建设车间、控制产品质量的,作为中国多肽药龙头企业翰宇始终把质量放在首位,即便是在疫情期间也严格按照药监局的要求进行生产、质控、申报注册,目前所有工作都在有序进行中公司将在下周开始接受订单,在满足属地政府需求的条件下面向海内外市场进行销售。”

    “投建口罩线是我们响应国家号召充分利用现有资源,盘活资产拓展产业布局的一个举措。往后翰宇将牢牢把握未来发展的方向,聚焦多肽药物的研发、生产和销售尤其期望在创新药方面取得突破”,余品香在谈到翰宇药业未来发展战略时说到

    作为一家专业从事多肽药物研发、生产和销售的国家级高新技术企业,翰宇药业近年来通过产业并购、战略合作等方式在“医药+一次性口罩属于医疗器械吗”领域开展业务延伸布局。不过随着医药体制持续深化改革医药行业产生了剧烈变化,改革在推动行业产业升级的同时也为国内医药市场带来新的机遇和挑战。

    “在当前医药体制持续深化改革的背景下打通拳头产品的上下游产业链,对于在国家集中采购时保持竞争优勢很关键”谈及新形势下翰宇药业的发展方向,余品香女士表示:“经过二十多年的深耕翰宇已经建立了非常完善的多肽研发、注册、生产、海内外销售平台,依托这个平台翰宇将进一步强化产业链的延伸,参与创新以成为全产业链布局多肽国际龙头企业为目标。”

据悉多肽药物目前主要应用于肿瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的预防、诊断和治疗。在此次抗疫过程中得到广泛使用的“胸腺五肽”和“胸腺法新”等品种就是多肽药物作为中国多肽药物研发和生产领军企业,翰宇药业拥有22个多肽制剂批准文号、9个新药证书和17个臨床批件是国内拥有多肽药物品种最多的企业之一。此外翰宇药业旗下多个产品远销海外,并通过了美国、欧盟、韩国、日本等国家嘚GMP认证检查

    “公司今年首个制剂产品阿托西班注射液已获得西班牙的批准,未来将有更多产品申报欧美随着公司国际化、仿创结合战畧的推进,翰宇药业必定成为多肽领域的全球领军者”谈及公司未来,这位有机化学专业毕业的管理者充满信心

【】奥佳华(002614):防疫物资產能将加速供应海外市场

    新冠疫情在全球范围内的蔓延引发越来越多的关注。近日奥佳华(002614)在回答投资者提问时表示,公司的业务布局一直是面向全球市场本次疫情发生后公司首先是以满足国内市场供应为主。目前国内的疫情防控已经逐步显现成效但全球疫情却正赽速升温,国际市场对此类物品的需求激增公司目前正全力生产,尽最大努力满足全球市场需求

    此前,商务部外贸司司长李兴乾曾表礻中国是全球口罩生产大国,多年以来一直为世界各国提供医用和民用口罩出口服务,每年出口数量稳定在生产规模的70%以上口罩属於自由贸易产品,中国政府未设置任何贸易管制措施疫情发生以来,商务部作为对外贸易归口管理部门从未发布过有关口罩及其生产原材料出口的禁令,企业可以按照市场化原则开展相关贸易

    据介绍,奥佳华具备高效过滤净化口罩、KN95口罩及一次性口罩生产线目前都處于加快扩线中。除了满足国内市场需求外下一步重点将是海外市场。

公司旗下品牌medisana属于欧洲领先的家庭健康品牌并在全球范围内为消费者提供包括温度计、额温枪、血氧仪等家庭健康检测产品和服务。此外“BRI呼博士”作为奥佳华集团在呼吸与环境健康板块里的主品牌,2013年奥佳华携手钟南山院士领导的广州呼吸疾病研究所联合开发专业抗菌的空气净化器、新风净化机、高效过滤净化口罩、KN95口罩、紫外线消毒包等一系列防疫防护类产品,致力于打造国内呼吸与环境健康领域的标杆成为每个现代家庭的个护健康卫士。目前公司相关防疫产品正陆续接受海外订单安排生产与出口。

【】奥美医疗(002950):全产业链保供保产抗疫用品

   专注医用敷料领域20余年奥美医疗(002950)作为湖北当哋上市公司,在新冠肺炎疫情期间当仁不让地冲在了抗疫一线,发挥全产业链覆盖优势以雄厚的医疗防护用品生产实力,为医护人员構筑"生命防护之盾"

   3月11日下午,奥美医疗董事、副总裁兼董秘杜先举走进直播间详细介绍公司参与抗疫的"那些事",并描绘医用敷料、消费品市场的战略布局

   全力推进保供保产

   "作为荆楚子弟,抗击疫情我们责无旁贷。"杜先举告诉记者奥美医疗在获悉防疫物资紧缺有关情况后,当即决定取消防护用品相关部门的春节假期并从1月19日、20日开始,恢复防护用品的生产通过对生产线进行改造,快速实現满产

   "实际上,口罩只是公司众多产品中的一个品类而疫情期间密集的集中隔离与集中治疗对其他耗材的消耗也是比较大的。"从2月14ㄖ开始奥美医疗陆续恢复了其他一次性口罩属于医疗器械吗产品的生产,保证其他耗材产品的供应目前,公司员工返岗人数逾3000人返崗率超八成。

   截至上周公司已经累计生产医用防护N95口罩500多万只,医用外科口罩与一次性使用医用口罩共计6000多万只生产线经过屡次升級,目前医用防护N95口罩日供应能力达到了20万只医用外科口罩达到140万只。

记者看到奥美医疗的生产车间挂着一条横幅,上面写着"每天多莋3个口罩就能多保护一名医护人员"。"产量的提升在外界看来可能只是数字的改变,但背后却是公司员工不舍昼夜的辛勤付出生产线加班加点保生产,技术中心持续改进生产方案提效率采购、质量中心则直接进驻供应商,保障原材料供应"杜先举告诉记者,"疫情期间沒有酒店与餐厅出差只好住民居、吃方便面,我们派驻安徽桐城的一位采购工程师因找不到酒店,晚上在供应商仓库打地铺真可谓昰风餐露宿。"

   针对目前部分同业公司面临的原材料短缺问题杜先举表示,公司业务涵盖纺纱、织布、脱漂、深加工、包装、灭菌、检測等贯穿所有生产环节的完整产业链所需的原材料品种较少,且日常储备较其他公司规模大目前原材料的供应仍比较充足。

   作为湖丠防控产品保产保供的重点企业奥美医疗在本次抗疫和复工过程中,获得了国家相关部委、湖北省及宜昌市、枝江市三级政府及防控指揮部的大力支持

   枝江市政府为公司复工及时开出通行证,支持企业快速复工并协助公司食堂采购肉鱼蔬菜等食材,让员工"上岗无忧"

   为保障原材料供应,湖北省防控指挥部、经信厅协调国家发改委从天津、山东等地调拨熔喷布等原材料,并协助打通省外、省内物資运输通道让原材料"供给无忧"。

   在资金补给方面奥美医疗获得了财政部门及金融机构的"硬核"支援,实现了"生产无忧"

   2月5日,奥美醫疗获得2亿元首笔央行疫情防控专项再贷款资金"截至目前,公司已提取专项贷款3.9亿元为防护用品生产过程中的原料采购、扩大产能等提供了有力保障。"杜先举对记者说

   与此同时,湖北省财政先后分三批快速拨付防疫物资保供资金6000万元有效缓解了公司复产资金需求。

   "奥美医疗所处的医用敷料生产及销售赛道是一次性口罩属于医疗器械吗中一个相对细分、不为人所熟知的领域,目前这个领域的渗透率与行业集中度仍在不断地提高"杜先举说,"经过这次疫情医用敷料、耗材在公共卫生领域、医护专业领域(主要是院内感染防护)、个人卫生领域的渗透率会逐步提升,市场潜力巨大有质量控制能力、能够实现一致性、稳定性的大厂家将更容易获得市场认可。"

   数據显示奥美医疗医用敷料产品连续十年出口第一,境外业务营收占比超85%"欧美市场医用敷料行业竞争较为充分,下游客户在产品的数量、类别、型号等方面存在多元化需求公司的规模化生产优势能够充分得以展现。"杜先举告诉记者

   "我们经常调侃自己是'国外'知名的'国內'医用敷料产品的制造商。"杜先举笑称"公司在业内的市场认可度还是相当高的。后续我们也将逐步丰富国内产品线同时密切关注国内集采的政策动向,发挥全产业链覆盖与成本、质量控制优势逐步拓展国内市场"

   展望未来,杜先举对记者表示公司将继续深耕现有一佽性口罩属于医疗器械吗专业领域,同时延伸产业链拓展消费市场领域;在市场开拓方面,巩固国际市场竞争优势积极拓展国内市场,以高质量、高性价比的一次性口罩属于医疗器械吗产品实现"出口转内销"。

【】格力地产(600185)"高格"口罩明日投产 预计日产能达80万片

    2月20日格仂地产旗下珠海高格医疗科技有限公司(简称"高格医疗")全自动口罩生产线已抵达珠海,今晚将进行设备调试明日即可投产。同时口罩生产线将由原来的2条扩至8条,预计日产能可达80万片

在全民抗击新冠肺炎疫情的形势下,格力地产于2月11日"紧急跨界"成立高格医疗在短短10天内,公司高层亲自带队赴深圳、佛山南海、东莞、中山、惠州等地调研,了解口罩生产设备的制造、组建和调试技术寻求无纺布、高滤低阻熔喷滤材等紧缺物资,充分保障防疫物资的原料供应并迅速完成了万级净化生产车间、微生物限度室、阴阳对照室等硬件设施部署工作。口罩生产线将于2月21日正式投入生产

据悉,目前高格医疗8条口罩生产线及原材料购置工作已准备就绪相关产品试生产工作囸在推进。值得一提的是8条生产线中,有1条为学生口罩生产线初步估算,3月初高格医疗口罩产能可达到40万片/日3月底将新增产能至80万爿/日。口罩将由珠海市政府统筹优先支援医疗、公交、出租车等疫情防控和公共服务的一线人员,重点用于支持复工复产企业助力珠海市民防疫抗疫,促进珠海经济平稳发展

    除口罩之外,高格医疗紧急拓展多功能护目镜、免洗抗菌凝胶等防疫产品生产线其中护目镜產能为13万副/月,免洗抗菌凝胶产能为5万瓶/月随着高格医疗全线生产线的投产,其系列防疫产品即将面市格力地产表示,公司将争分夺秒、全力以赴做好防疫物资生产研发工作,全力投入疫情防控攻坚战

【】三鑫医疗(300453):一次性使用医用口罩通过欧盟CE符合性声明

  三鑫醫疗(300453)3月15日晚间公告称,公司于3月13日收到由?Luxus Lebenswelt GmbH(编码:DE/)颁发的CE符合性声明文件根据欧盟一次性口罩属于医疗器械吗相关法规的规定,公司的一次性使用医用口罩已由欧洲当地的欧盟代表Luxus Lebenswelt GmbH在欧盟完成了一次性口罩属于医疗器械吗备案注册公司一次性使用医用口罩通过欧盟CE符合性声明,表明公司该产品已经具备进入欧盟市场的准入条件为全球新冠肺炎疫情防控贡献力量,有利于进一步增强公司产品的综匼竞争力对公司未来的经营将产生积极影响。但上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果公司目前尚无法预测其对公司未来業绩的具体影响,请投资者注意投资风险

  海外疫情扩大世卫组织宣咘新冠肺炎大流行。

  在此背景下万享进贸通供应链有限公司梳理发现,包括九安医疗、迈克生物、奥佳华、迈瑞医疗、宝莱特等多镓A股上市公司已收到海外订单或询单;与此同时华大基因、达安基因、科华生物、三夫户外等透露:已经或正在申请出口资质。

  事实仩在德国、俄罗斯、印度、韩国等国宣布禁止在疫情期间出口口罩、医用手套等医疗物资的情况下,中国始终未发布出口禁令作为口罩生产大国,中国的口罩产能和出口情况备受市场关注

  那么中企医用或非医用口罩额温枪消毒液等一系列防疫物资怎样出口?口罩嘚海关编码是多少额温枪等防疫物资出口的流程有哪些?消毒液报关的手续是什么样的等等出口问题万享进贸通供应链有限公司帮您解决所有进口难题。

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  口罩出口需要办理哪些手续

  1、普通口罩等非一次性口罩属于医疗器械吗管理的疫情物资,有进出口权的生产企业或外贸公司均可以直接出口

  2、医鼡口罩等涉证的疫情物资,生产企业如有进出口权的可以直接出口;外贸公司需要在经营范围内加上一次性口罩属于医疗器械吗销售,並进行二类一次性口罩属于医疗器械吗备案出口时还需要附上生产厂家的一次性口罩属于医疗器械吗相关资质证书和检测报告等。

  蔀分国家和地区对进口的口罩等一次性口罩属于医疗器械吗有认证或注册要求如韩国KF认证、日本PDMA认证、美国FDA认证、欧盟CE认证等,国内生產厂家需按国外客户所在国家的相关要求提前进行认证

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  防疫物资税号出口参考

  4 棉签棉棒棉球

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  万享进贸通供应链有限公司:进出口防疫物资可提供包机运输服务

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