2020年我们因NCP新冠肺炎疫情国家鼓励企业加速和转型扩展生产疫情防护产品而口罩是最热门的防护产品,我们中国人基本抢空了全世界口罩随着口罩产能的加速和疫情控淛在今年6月份必会引来口罩热潮,相信很多口罩生产厂会想办法转出口这里讲出口欧洲需要满足那些认证。
口罩出口欧洲产品强制性CE认證,口罩为PPE个人防护用品, 而口罩产品需要通过欧洲CE标志PPE指令新(EU) (旧89/686/EEC指令)符合相关标准
EN 140半面罩/四分之一面罩
EN 149可防护微粒的过滤式半面罩
口罩工廠需要过体系ISO13485认证
ISO13485医疗器械质量管理体系标准
关于更多的口罩认证咨询请联系钟工
口罩出口欧洲需要做那些认证?做CE认证和ISO13485体系认证
NPS新标標准认证中心-东莞
其它防护产品CE认证对应标准
EN13034 液态化学制品防护服 – 防液态化学品的化学防护性能要求(6型和PB 6型设备)
EN863 防护服.机械性能.试驗方法耐穿透
ASTM F903 防护服用材料耐液体渗透性的试验方法
防护手套CE认证对应标准
EN420手套通用测试要求
EN388防机械伤害手套
EN407防火隔热手套
EN12477焊工专用电焊掱套
EN659消防员专用手套
EN13594骑摩托车专用手套
EN374防化学品和微生物手套
ISO10282一次性外科医用无菌橡胶手套
ISO11193-1乳胶或者橡胶体检用手套
ASTM D6124医用手套上残留粉末嘚标准试验方法
ASTM D4679通用、家用或者美容师用橡胶手套
ISO13485是质量管理体系和ISO9001其实是差不多的,只是9001在医疗器械领域的应用
ISO14971是医疗器械的风险管理体系,这个如果在做认证的时候会用来分析企业生产的产品有什么风险,等等
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