什么是备案号号:苏临20200022号

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1、紧急物资医用防护服什么是备案号件 什么是备案号号：苏临号 ，产品名称：緊急物资医用防护服；型号规格：型号为连身式、分身式规格为160、165、170、175、180、185；结构及组成：本产品由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝ロ、帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口主要材料为涤纶高密机织物，结构分为连身式和分身式两种产品经环氧乙烷灭菌。适用范圍：适用于接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用产品有效期：2年；什么是备案号结論：仅用于国内疫情防控应急使用。标签、标识应在明显处标注“仅供应急使用产品经环氧乙烷灭菌”。有效期至：2020年4月13日；什么是备案号件备注：企业在什么是备案号期间生产的产品仅供各级疫情联防联控机制物资保障组统一调配使用企业应每周向所属地检查分局报送产能和销售去向。

2、紧急物资医用外科口罩什么是备案号件 什么是备案号号：苏临号 产品名称：紧急物资医用外科口罩；型号规格：14.5cm×9.5cm、15.0cm×7.5cm、17.5cm×8.5cm、17.5cm×9.5cm、17.5cm×10.0cm。结构及组成：本产品由口罩体、鼻夹 聚乙烯或金属条 、口罩带 涤纶低弹丝-氨纶丝 三部分组成其中口罩体第一层为皛色或彩色纺粘无纺布 聚丙烯 ，第二层为聚丙烯熔喷布第三层为白色纺粘无纺布 聚丙烯 ，产品经环氧乙烷灭菌适用范围：供临床医务囚员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颔为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过物理屏障。产品有效期：2姩；什么是备案号结论：仅用于国内疫情防控应急使用标签、标识应在明显处标注“仅供应急使用”。有效期至：2020年4月13日；什么是备案號件备注：企业在什么是备案号期间生产的产品仅供各级疫情联防联控机制物资保障组统一调配使用企业应每周向所属地检查分局报送產能和销售去向。

此次什么是备案号件申请的紧急物资医用防护服是天华超净(300390)为应战疫情而紧急启动的医用防护服项目，联合全资子公司宇寿医疗共同开发产品将全部采用天华超净(300390)研发的以涤纶机织物为基材的特种医用防护面料，充分发挥公司在防静电无尘人体防护产品方面已有的技术优势积极响应国家应对新型冠状病毒肺炎疫情防治所需应急医用物资的要求，公司将全力组织好相关产品生产并保证產品质量为疫情防控做出积极贡献。

此次什么是备案号获批的紧急物资医用防护服、医用外科口罩产品仅用于国内疫情防控应急使用，公司服从政府的调配公司生产的应急物资产品供应数量等情况目前尚无法预测，对公司经营业绩的影响还无法预计

公告公司全资子公司宇寿医疗獲得江苏省药品监督管理局出具的《江苏省紧急医用物资防护服、口罩应急生产使用什么是备案号件》（什么是备案号号：苏临 号和苏临 號），有效期为 2020年2月14日至2020年4月13日有效期两个月。为应战疫情生产紧急物资医用防护服和医用外科口罩在什么是备案号期内生产的产品僅供各级疫情联防联控机制物资保障组统一调配使用，每周向所属地检查分局报送产能和销售去向

（来源：亿欧网的财富号 19:45）

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