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近期受全球疫情爆发影響,国外对口罩等防疫物资的需求量大增口罩出口成了热点关注,那口罩到底能不能出
前段时间疯传的禁止口罩出口为谣言,并没有奣文禁止口罩出口如下图,企业也反馈能正常出口口罩
依据国家医疗器械分类目录,I类需备案证II類需注册证,经营企业提供经营许可证(若为进口,则注册、备案证为“进”字号港澳台为“许“字号。)
●从事第一类医疗器械生产的由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门办理备案;
●从事第二类、三類医疗器械生产的,生产企业向所在地省自治区直辖市人民政府食品药品监督管理部门办理生产许可;
●经营第一类医疗器械不需许可和備案;
●经营第二类医疗器械实行备案管理办理医疗器械经营备案凭证;
●经营第三类医疗器械实行许可管理,办理医疗器械经营许可證
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具体可查看《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》囷《医疗器械经营监督管理办法》
医用口罩属于二类医疗器械,应在经营范围内取得医疗器械注册证/医疗器械生产许可/医疗器械经营备案资质,有进出口经营权
用于销售出口可采用一般贸易方式申报,建议上传一下申报清单
非医用口罩(不属於医疗器械范围)出口报关时,注明“非医用”:
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