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  2017年8月30日技术迎来了其发展曆程中的历史性时刻。美国FDA已经批准诺华公司的突破性疗法mriah(tisagenlecleucelCTL019),治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL)且病情难治,或出现二次及以上复發的25岁以下患者值得一提的是,这是人类历史上批准的首款CAR-T细胞产品

  2017年10月31日,诺华宣布已经向美国FDA提交了其细胞药物mriah(CTL019)的补充生物淛剂许可证申请(sBLA)用于治疗不符合自体干细胞移植(ASCT)要求的复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r / r DLBCL)成年患者。申请是基于全球多中心II期研究在r / r DLBCL成人患者中的研究结果(NCT)  

  在当年12月,一年一度的美国血液学会(ASH)年会在亚特兰大隆重开幕诺华和宾夕法尼亚大学(Penn)共同公布了关于mriah (CTL019)的一項关键研究新数据(JULIET),旨在获得FDA对mriah的第二个适应症的批准在这项名为JULIET的全球关键II期临床试验中,研究人员评估了mriah (CTL019)在复发/难治性DLBCL患者中的疗效临床结果证实了该疗法的持久性。

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