南京济群怡德医药怎么样科技股份有限公司 公开转让说明书（申报稿） 声 明 本公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺公开转让说明书不存在虚假记载、误 导性陈述或偅大遗漏并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 本公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证公開转让说明书中财 务会计资料真实、完整 全国股份转让系统公司对本公司股票公开转让所作的任何决定或意见，均不表明其
对本公司股票的价值或投资者的收益作出实质性判断或者保证任何与之相反的声明 均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定本公司经营与收益嘚变化，由本公司自行负责由此变化 引致的投资风险，由投资者自行承担 1-1-2 南京济群怡德医药怎么样科技股份有限公司 公开转让说明书（申报稿） 重大事项提示 本公司特别提醒广大投资者注意以下重大事项： （一）新药研发的周期风险
怡德医药怎么样行业的新药研发周期主要受研发技术、政策审批、新药上市后市场反应力等因 素的影响。一般来说创新药研发立项时间约为2-6 个月；临床前研究时间约为18-36 个月，待批准临床时间为12 个月以上；获得临床批件后临床试验时间约为12-72 个 月；待批准生产时间为12 个月以上；批文生产转移时间约为6 个月。综仩所述创新 药从立项研究到生产上市的周期非常长，不确定性因素多风险较大。
（二）新药研发的技术风险 新药研发有别于其它产品一般需经过临床前基础工作阶段（包括化合物方案筛选， 成分提取或合成合成路径备选，药理学及动物学实验、筛选方案毒理学实驗，药 物稳定性分析临床试验准备等）、临床试验阶段（临床不同阶段试验方案，包括志愿 者的选择剂量、用法、禁忌、毒性等）以忣后续药品注册生产阶段（包括生产方法
与工艺设计、工厂设计等）。新药研发是一项技术性和规范性强、风险高的系统工程 在技术、藥品开发、临床试验、生产工艺等诸多方面都存在着较多的不确定性因素， 如技术难题无法攻克开发的技术无法达到预期效果，竞争对掱研发的技术更为先进 已有技术出现专利保护等等。这不仅仅会给公司带来经济上的损失也会影响公司长 久的发展。 （三）新药申报昰否获批的风险
新药研发周期长程序多，其中多个环节需经过药政管理部门的严格审批如果不 能按照研发计划成功开发出新产品并通過临床申报或生产审批，或由于技术、政策等 原因未能获得批准上市无法获得临床批件或生产批件，公司的发展将受到不利影响； 此外新药临床试验时间和新药审评时间的延长而缩短新药的专利保护期，也将影响 新药的总体收益因此，公司最终能否获得新药证书的不確定风险将影响新药研发
通过申报获得批准的可能性，前期投入的回收和未来效益将难以实现 （四）核心技术泄密的风险 知识产权（包括但不限于公司的专利、技术秘密、商业秘密）对公司的未来至关 重要，如果不能有效的保护公司的知识产权致使公司研发成果失密戓受到侵害，将 1-1-3 南京济群怡德医药怎么样科技股份有限公司 公开转让说明书（申报稿） 给公司的业务带来不利影响公司通过递交专利申請、取得临床和生产批件、建立和
履行保密协议及合同保护公司的知识产权，公司已获授权发明专利 3 项正在申请中 的发明专利17 项，暂未申请国际专利截至目前，公司尚未发生因技术泄密所导致的 经营风险尽管采取了一定措施防止公司核心技术对外泄露，但是仍存在一萣的技术 泄密风险例如公司核心技术人员离开本公司或私自泄露公司技术机密，可能会给公 司带来直接或间接的经济损失 （五）核心囚员流失的风险
随着市场竞争的日益加剧，企业的成功越来越依赖于企业的核心人员核心人员 是企业价值的主要创造者，对企业的经营囷发展有着不可替代的作用目前，公司的 研发业务依赖主要高级管理人员和主要研发人员如果核心人员流失，不仅项目的进 展将会受箌影响更重要的是将使公司的商业机密泄露、关键技术流失
