原标题:二二类医疗器械经营许鈳证办理条件经营许可证如何办理
一、根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》规定,经营第二二类医疗器械經营许可证办理条件的经营企业需向所在地食品药品监管部门办理备案。
办理备案需提交以下资料 : 1 、第二二类医疗器械经营许可证辦理条件经营备案表; 2 、企业营业执照复印件; 3 、企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责人 / 专职质量管理人员、养护、售后、技术等人员的身份证、学历、职称(职业资质)证明复印件;
4 、企业经营地址、库房地址的平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;二二类医疗器械经营许可证办理条件许可证 5 、其他证明材料(如委托储运合同复印件、门牌号码文字性改变证明、医疗器械可零售说明等)食品药品监管部门当场对企业提交资料的完整性进行核对,苻合条件的予以备案发给第二二类医疗器械经营许可证办理条件经营备案凭证。
二、根据《医疗器械网络销售监督管理办法》规定从事第二二类医疗器械经营许可证办理条件网络销售的企业,应当取得第二二类医疗器械经营许可证办理条件经营备案凭证