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珠海亿邦制药股份有限公司公开转让说明书

珠海亿邦制药股份有限公司 电子信箱: 董事会秘书、信息披露事务负责人:崔丽婕 组织机构代码: 所属行业:根据《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所属行业 为“C27医药制造业”。根据《国民经济行业分类》(GB/T),公司所属 行业为“C2720化学药品制剂制造”。 主营业务:化学药物制剂的研发、生产和销售。 二、股票挂牌情况 (一)股票挂牌基本情况 股份代码:【】 股份简称:亿邦制药 股票种类:人民币普通股 每股面值:人民币1.00元 股票总量:10,000万股 1-1-16 挂牌日期:【】年【】月【】日 (二)股东所持股份的限售安排及股东对所持股份自愿锁定的承诺 根据《公司法》第一百四十一条规定:“发起人持有的本公司股份,自公司成 立之日起一年内不得转让。公司公开发行股份前已发行的股份,自公司股票在证 券交易所上市交易之日起一年内不得转让。公司董事、监事、高级管理人员应当 向公司申报所持有的本公司的股份及其变动情况,在任职期间每年转让的股份不 得超过其所持有本公司股份总数的百分之二十五;所持本公司股份自公司股票上 市交易之日起一年内不得转让。上述人员离职后半年内,不得转让其所持有的本 公司股份。公司章程可以对公司董事、监事、高级管理人员转让其所持有的本公 司股份作出其他限制性规定。” 《全国中小企业股份转让系统业务规则(试行)》2.8条规定:“挂牌公司控 股股东及实际控制人在挂牌前直接或间接持有的股票分三批解除转让限制,每批 解除转让限制的数量均为其挂牌前所持股票的三分之一,解除转让限制的时间分 别为挂牌之日、挂牌期满一年和两年。挂牌前十二个月以内控股股东及实际控制 人直接或间接持有的股票进行过转让的,该股票的管理按照前款规定执行,主办 券商为开展做市业务取得的做市初始库存股票除外。因司法裁决、继承等原因导 致有限售期的股票持有人发生变更的,后续持有人应继续执行股票限售规定。” 《公司章程》第二十五条:“发起人持有的公司股份,自公司成立之日起1年 内不得转让。公司董事、监事、高级管理人员在任职期间每年转让的股份不得超 过其所持有公司股份总数的25%。上述人员离职后半年内,不得转让其所持有的 公司股份。” 除上述规定股份锁定以外,公司股东对其所持股份未作出其他自愿锁定的承 诺。 公司现有股东持股情况及公司股票第一批进入全国中小企业股份转让系统 1、控股股东、实际控制人 公司控股股东、实际控制人为张在富、吴浩山。报告期内,张在富、吴浩山 分别担任公司董事长、公司董事及总经理,截至本公开转让说明书签署日,张在 富持有公司31.50%的股份,吴浩山直接持有公司20.00%股份,并通过众盛和 1-1-18 邦控制公司2.50%的股份。 2011年2月25日,本公司股东张在富、吴浩山、华荣庆签署了《一致行动 人协议》,承诺在公司重大经营决策上保持一致行动,本公司实际控制人曾为张 在富、吴浩山、华荣庆三人。 2013年11月26日,股东华荣庆所持有的公司4.50%的股份被常州市武进 区人民法院根据(2013)武执字第1327-3号民事裁定书公开进行拍卖,由竞买 人季平(身份证号码**********)以2,600万元购买,并已全额付清款 项。2014年8月31日,亿邦制药召开董事会,根据常州市武进区人民法院通 知书((2013)武执字第3123-2号)文件内容,决议将华荣庆持有的4.5%股份 (即公司注册资本10,000万元中的450万元的出资部分)登记至季平名下。同 日,亿邦制药全体股东共同签署《合资经营珠海亿邦制药股份有限公司合同书》。 2015年3月27日,广东省商务厅粤商务资字「2015」107号已批复亿邦制药 股份有限股权变更事项。2015年3月27日,公司已取得变更后的《中华人民 共和国台港澳侨投资企业批准证书》 2015年5月8日,本公司股东张在富、吴浩山签署了《一致行动人协议》, 承诺在公司重大经营决策上保持一致行动,张在富、吴浩山为公司实际控制人。 张在富:男,加拿大国籍;1964年出生,广州中山医科大学口腔医学学士。 曾任广州中山医科大学住院医生、3M(中国)有限公司医疗产品部销售代表、 常州华信医用器材有限公司销售经理。2003年起在亿邦有限工作,曾任董事、 董事长。现任公司董事长。 吴浩山:男,中国国籍,无境外永久居留权;1968年出生,大专学历。曾 任常州药业股份有限公司销售部业务员。2003年起在亿邦有限工作,曾任董事、 总经理。现任公司董事、总经理。 主办券商经核查:报告期内,公司控股股东、实际控制人曾为张在富、吴浩 山、华荣庆三人,股东华荣庆所持公司4.50%的股份于2013年11月被司法拍 卖后,公司实际控制人由张在富、吴浩山、华荣庆变更为张在富、吴浩山,张在 富、吴浩山合计直接持股比例为较高的51.50%且报告期内分别一直担任公司董 事长、公司董事及总经理,华荣庆持股比例为4.50%且其除担任公司董事外未担 任公司其他职务,因此,主办券商认为:公司实际控制人为张在富、吴浩山,华 1-1-19 荣庆所持公司4.50%股份被司法拍卖事项不影响张在富、吴浩山对公司的实际控 制,亦未对公司的正常生产经营产生影响。 2、其他主要股东情况 (1)昆吾九鼎投资管理有限公司 成立时间:2007年7月27日 法定代表人:蔡蕾 注册资本:50,000万元 注册地址:北京市海淀区海淀北二街8号6层710-67室 经营范围:投资管理;投资咨询。(依法须经批准的项目,经相关部门批准 后方可开展经营活动) 截至本公开转让说明书签署日,昆吾九鼎的股权结构如下: 认缴出资额 股东名称 出资方式 占注册资本比例(%) (万元) 北京同创九鼎投资管理 49,600.00 货币 99.20 股份有限公司 拉萨昆吾九鼎产业投资 400.00 货币 0.80 管理有限公司 合计 50,000.00 货币 100.00 2014年3月25日,昆吾九鼎投资管理有限公司获得中国基金业协会颁发 的私募基金管理人登记证书(登记编号:P1000487),成为可以从事私募证券投 资、股权投资、创业投资等私募基金投资管理业务的金融机构。 (2)北京夏启九鼎投资中心(有限合伙) 成立时间:2008年4月23日 注册地址:北京市西城区金融大街7号英蓝国际金融中心六层F616 执行事务合伙人:昆吾九鼎投资管理有限公司(委派蔡蕾为代表) 经营范围:投资管理 截至本公开转让说明书签署日,根据夏启九鼎全体合伙人签署的最新《北京 夏启九鼎投资中心(有限合伙)合伙协议》,夏启九鼎的合伙人及认缴出资情况 如下: 认缴出资金额 出资占比 合伙人姓名或名称 类别 出资方式 (万元) (%) 1-1-20 认缴出资金额 出资占比 合伙人姓名或名称 类别 出资方式 (万元) (%) 昆吾九鼎投资管理有限公司 普通合伙人 货币 1,000.00 3.33 北京立德九鼎投资中心(有限合伙) 有限合伙人 资基金业协会颁发的私募投资基金证明。 (3)北京商契九鼎投资中心(有限合伙) 成立时间:2009年6月15日 注册地址:北京市西城区金融大街7号英蓝国际金融中心六层F619 执行事务合伙人:苏州昆吾九鼎投资管理有限公司(委派蔡蕾为代表) 经营范围:投资管理;资产管理 截至本公开转让说明书签署日,根据商契九鼎全体合伙人签署的最新《北京 商契九鼎投资中心(有限合伙)合伙协议》,商契九鼎的合伙人及认缴出资情况 如下: 认缴出资金额 出资占比 合伙人姓名或名称 类别 出资方式 (万元) (%) 苏州昆吾九鼎投资管理有限公司 普通合伙人 货币 9. 上海聚丰投资管理有限公司 有限合伙人 货币 13,412. 黄先苦 有限合伙人 货币 609. 北京立德九鼎投资中心(有限合伙) 有限合伙人 货币 6,096. 苏州和聚九鼎投资中心(有限合伙) 有限合伙人 货币 600. 上海惠势投资中心(有限合伙) 有限合伙人 货币 14,632. 拉萨昆吾九鼎产业投资管理有限公司 有限合伙人 货币 2,438. 合计 37,800. 2014年3月25日,北京商契九鼎投资中心(有限合伙)获得中国证券投 资基金业协会颁发的私募投资基金证明。 1-1-21 (4)珠海众盛和邦投资中心(有限合伙) 成立时间:2010年4月15日 注册地址:珠海市金湾区三灶镇金湖路名都商住别墅三区第二街311栋之一 执行事务合伙人:崔永铭 合伙企业类型:有限合伙 经营范围:项目投资及投资管理 众盛和邦历史沿革: 时间 事项 具体情况 2010年4月15日,众盛和邦由崔永铭、吴浩 山、许建康、侯怀信、査怀庆、蒋丽娜、谭国泉、 关盛飞分别以现金出资24万元、246.40万元、 28.80万元、9.60万元、28.80万元、24万元、 2010年4月15日 众盛和邦设立 19.20万元、19.20万元,其中,崔永铭为普通 合伙人,其他人为有限合伙人,股权结构为:崔 永铭6%、吴浩山61.60%、许建康7.20%、侯 怀信2.40%、査怀庆7.20%、蒋丽娜6%、谭国 泉4.80%和关盛飞4.80%。 2012年10月12日,众盛和邦全体合伙人会议 决议同意许建康、侯怀信、査怀庆、蒋丽娜、谭 众盛和邦变更 2012年10月12日 国泉、关盛飞6人退伙。普通合伙人崔永铭认缴 合伙人 出资由24万元改为52.80万元,有限合伙人吴 浩山认缴出资由246.40万元改为347.20万元。 截至本公开转让说明书签署日,根据众盛和邦全体合伙人签署的最新《珠海 众盛和邦投资中心(有限合伙)合伙协议》,众盛和邦的合伙人及认缴出资情况 如下: 合伙人姓名 类别 出资方式 出资数额(万元) 出资占比(%) 崔永铭 普通合伙人 货币 52.80 13.20 吴浩山 有限合伙人 货币 347.20 86.80 合计 400.00 100.00 众盛和邦为亿邦制药职工持股,股东无私募基金管理人,不是私募投资基金。 (5)晧宁发展有限公司 成立日期:2004年10月18日 注册编号:928404 注册地址:香港湾仔皇后大道东213号胡忠大厦22楼2209室 1-1-22 股本:10,000港元 许志强(HOICHIKEONG)(澳门身份证号码:1/)持有晧宁发 展全部股本。 晧宁发展历史沿革简要如下: 时间 事项 具体情况 2004年10月18日,晧宁发展由骏业会计秘书 服务有限公司(以下简称“骏业秘书”)出资1港 2004年10月18日 晧宁发展设立 元在香港依据香港法例第32章公司条例注册, 注册号码:928404。 2005年11月7日,骏业秘书将所持晧宁发展1 港元股份转让给华荣庆,同时,华荣庆、张在富、 吴浩山、吴建国分别对晧宁发展增资4,999港 第一次股份转 2005年11月7日 元、3,000港元、1,000港元和1,000港元,本 让及增加股份 次股份转让及增资后,晧宁发展的股权结构为: 华荣庆50%,张在富30%,吴浩山10%,吴建 国10%。 2005年11月28日,张在富、吴浩山分别将其 持有的晧宁发展3,000港元、1,000港元股份以 第二次股份转 2005年11月28日 原始出资额转让给华荣庆,本次股份转让后,晧 让 宁发展的股权结构为:华荣庆90%,吴建国 10%。 2006年5月8日,华荣庆将其持有的晧宁发展 9,000港元股份以原始出资额转让给许志强,吴 第三次股份转 2006年5月8日 建国将其持有的晧宁发展1,000港元以原始出 让 资额转让给王海。本次股份转让后,晧宁发展的 股权结构为:许志强90%,王海10%。 2010年3月26日,王海将其持有的晧宁发展 第四次股份转 2010年3月26日 1,000港元股份以出资额转让给许志强,晧宁发 让 展成为许志强100%持股公司。 晧宁发展股东不是基金管理人,晧宁发展不是私募投资基金。 许志强(HOICHIKEONG):澳门身份证号码1/,现任晧宁发展 董事长、亿邦制药副董事长。 王海(WONGHOI):澳门身份证号码7434130(6),曾任亿邦有限监事。 历次股份转让时,股份转让双方均签署了转让协议并在香港公司注册处进行 了备案,历次股份转让款已支付完毕。 2011年1月21日,王海签署了《声明》,确认其在向许志强转让其持有的 晧宁公司股权时,清楚的知悉以下事项: 1-1-23 ①晧宁发展有限公司持有亿邦有限25%的股权; ②亿邦有限的财务、经营状况; ③投资者将合计对亿邦有限溢价增资人民币8,000万元; ④亿邦有限当时已有公开发行股票并上市的意向。 在《声明》中王海还确认,“本人于2006年5月8日至2010年3月25日 期间,持有在香港注册的晧宁发展有限公司1,000股股份,此部分股份实际为代 澳门居民许志强(HOICHIKEONG,澳门居民身份证号码1/)持有”, “本人向许志强转让本人持有的全部晧宁发展有限公司股份的行为系根据本人真 实意愿做出;就代持及转让晧宁发展有限公司股份的事项,在2010年3月26 日股权转让完成后,本人与许志强及晧宁发展有限公司之间不再存在其他任何利 益安排;本人未来不会就上述转让的股权提出任何权利要求。” 上述《声明》为王海本人于澳门第一公证署当场签字,澳门第一公证署对声 明的签署进行了现场认定并出具了公证。 (6)华荣庆 华荣庆:男,中国国籍,无境外永久居留权;1966年出生,本科学历。曾 任常州华信医用器材有限公司总经理。2003年起在亿邦有限工作,曾任公司董 事长。 由于华荣庆未能按照常州市武进区人民法院作出的(2012)武商初字第 1005、1006号民事调解书的规定,归还所欠常州市苏星世纪服饰有限公司、常 州市苏星制衣有限公司的款项。2013年11月26日,股东华荣庆所持有的公司 4.50%的股份被常州市武进区人民法院根据(2013)武执字第1327-3号民事裁 定书公开进行拍卖,由竞买人季平(身份证号码********)以2,600 万元购买,并已全额付清款项。 华荣庆目前已不再持有公司股份。 (7)吴建国 吴建国,男,中国国籍,无境外永久居留权;1963年出生,中专学历。曾 任常州妇产医院药剂科科长。2003年起在亿邦有限工作,曾任公司董事。 吴建国持有公司900万股股份,占公司股本总额的9%。 (8)季平 1-1-24 季平,男,中国国籍,无境外永久居留权;1968年出生,本科学历,2003 年至今任常州亿家早餐工程有限公司董事长。 季平持有公司450万股股份,占公司股本总额的4.5%。 3、股东之间关联关系情况 截至本公开转让说明书签署日,张在富、吴浩山签署《一致行动人协议》, 两人为一致行动人,共同为公司控股股东和实际控制人。 吴浩山(持有公司20%的股份)持有公司股东众盛和邦(持有公司2.50% 的股份)86.80%的出资额,崔永铭持有公司股东众盛和邦13.20%的出资额,为 众盛和邦普通合伙人、执行事务合伙人。 昆吾九鼎(持有公司0.125%的股份)为夏启九鼎(持有公司3.75%的股份) 的执行事务合伙人(委派蔡蕾为代表),商契九鼎(持有公司6.125%的股份) 的执行合伙人为昆吾九鼎全资子公司苏州昆吾九鼎投资管理有限公司(委派蔡蕾 为代表),三者互为关联方。 除上述情况外,本公司各股东间无关联关系。 4、与九鼎系的投资协议 (1)投资协议有关对赌条款签署及申请首次公开发行时的终止与恢复情况 项目组通过访谈公司实际控制人、访谈3家九鼎关联方PE及取得并查阅3 家九鼎关联方PE增资公司时签订的《投资协议书》和后续补充协议等方式进行 了核查,经核查,《投资协议书》中曾约定对赌条款,但在公司申报首次公开发 行并上市申请材料前,相关各方签署后续补充协议解除了有关对赌条款,情况说 明如下: 《投资协议书》第七条“经营业务”之7.1条约定,“公司2009年净利润不 低于4,000万元,2010年至2013年实现净利润不低于9,000万元;如公司2009 年至2013年间,任一年实现净利润总额未达到上述约定,由公司4位自然人股 东张在富、吴浩山、华荣庆和吴建国应向夏启九鼎、商契九鼎和昆吾九鼎支付按 如下公式计算的业绩补偿款:业绩补偿款=8,000万元*(1-当年实际实现净利润 总额/当年承诺实现净利润总额),业绩补偿款于未实现年度下一年3月31日前 以现金支付完毕。”7.2条对因公司实施增资或类似的股权稀释安排发生时的业 绩调整方式进行了约定。 1-1-25 《投资协议书》第十条“退出”之10.1条约定,“增资资金到账后9个月内 向当地商务部门提交改制为股份有限公司的申请材料及2011年6月30日前向 中国证监会提交发行上市申报材料”;10.2条约定,“公司2013年12月31日 前没有完成挂牌上市及公司2010年、2011年、2012年任一年实现净利润低于 8,000万元或公司任一季度的销售收入同比下降50%以上,3家九鼎关联方PE 有权要求公司、公司4位自然人股东张在富、吴浩山、华荣庆和吴建国按约定的 价格计算方法得出的价格受让其股份。” 《投资协议书》第十一条第二款约定,“如果公司年度净资产收益率低于百 分之十五(15%),则公司须于年度结束后五(5)个月内至少对上一年度实现净 利润的百分之八十(80%)进行分配;为实施此安排,公司董事会需按照本款约 定提出利润分配预案,公司各股东须对此议案投赞成票”。 2010年12月27日,公司与3家九鼎关联方PE签订了《投资补充协议》, 约定: ①各方一致同意,投资协议第7.1条、第7.2条的有关约定自公司向中国证 监会递交正式申报材料时终止,并自始不发生效力。 ②各方一致同意,投资协议第十条和第十一条第二款的有关约定自公司向中 国证监会递交正式申报材料时自动失效;若公司上市申请被否决或公司上市申报 材料被撤回,则自否决之日或撤回之日起该等条款的效力即自行恢复,且对失效 期间的本条所涉及的3家九鼎关联方PE相应权益具有追溯力,有关期间自动顺 延。 综上,投资协议第7.1条、第7.2条已不发生效力。由于2012年5月公司 首发上市申请被否决,投资协议第十条和第十一条第二款的有关约定恢复效力。 (2)投资协议尚存在效力的对赌条款终止情况 2015年6月,三家九鼎PE与公司签订投资协议补充协议(二),协议约定 自公司向全国中小企业股份转让系统有限责任公司申报挂牌材料之日起,投资协 议第十条和第十一条第二款尚存在法律效力的相关对赌条款解除。 综上,经查阅上述三份协议,查验协议签署情况,主办券商认为公司在新三 板挂牌后对赌条款将予解除,公司股权不存在不稳定潜在风险,对公司拟在新三 板挂牌事项不构成障碍。 1-1-26 (三)公司历史沿革 1-1-27 张在富:31.50% 夏启九 吴浩山:22.50% 鼎以3,000万元认缴833,333 华荣庆:4.50% 元,商契九鼎以4,900万元认缴 股东华荣庆所持有的公司4.5%的股 晧宁发展:22.50% 份被常州市武进区人民法院根据(2 季平:4.50% 2014年8月 013)武执字第 1 3 2 7- 商契九鼎:6.125% 3号民事裁定书公开进行拍卖,由竞 夏启九鼎:3.75% 买人季平以2,600万元购买。 昆吾九鼎:0.125% 10,000 众盛和邦:2.50% 1、2003年9月,亿邦有限成立 公司前身为珠海亿邦制药有限公司,由自然人张在富、华荣庆、吴浩山和吴 建国于2003年9月28日共同出资设立,注册资本1,000万元。其中,张在富 现金出资400万元,占注册资本的40%;华荣庆现金出资400万元,占注册资 本的40%;吴浩山现金出资100万元,占注册资本的10%,吴建国现金出资100 万元,占注册资本的10%。上述股东用于出资的资金均为其个人、家庭积累所 得的自有资金。2003年9月24日,珠海正德合伙会计师事务所出具了珠海正 德验字[2003]-W0134号《验资报告》对上述出资进行了审验。亿邦有限于2003 年9月28日取得了珠海市工商行政管理局核发的《企业法人营业执照》,注册 1-1-28 号为0。 亿邦有限成立时,各股东出资情况如下: 序号 股东名称 出资金额(万元) 出资比例(%) 亿邦有限注册资本由1,000万元增至2,000万元。鉴于当时张在富正在办理移民 事项,希望华荣庆更多的参与日常决策,因此本次增资中,华荣庆以现金增资 600万元,张在富以现金增资200万元,吴浩山以现金增资100万元,吴建国 以现金增资100万元。上述股东用于出资的资金均为其个人、家庭积累所得的 自有资金。2005年5月8日,珠海市永安达会计师事务所有限公司出具了永安 达验字号《验资报告》对上述出资进行了审验。2005年6月24日, 亿邦有限换领了《企业法人营业执照》,注册号为0。 本次增资后,亿邦有限的股权结构如下: 序号 股东名称 出资金额(万元) 出资比例(%) 1 华荣庆 1,000.00 年1月30日,亿邦有限股东会做出决议,同意晧宁发展购买华荣庆持有的亿邦 有限25%的股权,2007年1月31日,华荣庆与晧宁发展签订《股权转让协议》。 1-1-29 根据珠海市永安达会计师事务所有限公司出具的亿邦有限2006年度《审计 报告》,截至2006年12月31日,亿邦有限的净资产为2,049.59万元,当年实 现净利润170.97万元;根据珠海荣正土地房地产与资产评估有限公司出具的亿 邦有限《整体资产评估报告》,以2006年12月31日为评估基准日,亿邦有限 经评估后的净资产为2,049.66万元。交易双方根据亿邦有限经营情况和财务状 况,经协商确定本次股权转让价格为在转让出资额的基础上溢价10万元,即510 万元。 2007年2月16日,珠海市对外贸易经济合作局出具了珠外经贸投[2007] 58号《关于合资经营珠海亿邦药有限公司的批复》,核准了上述股权转让行为。 2007年7月30日,广东省对外贸易经济合作厅出具了粤外经贸资字[2007] 812号《关于外资并购设立合资企业珠海亿邦制药有限公司的批复》,核准了上 述股权转让行为。2007年8月2日,经国家外汇管理局珠海市中心支局核准, 晧宁发展经交通银行珠海分行向华荣庆支付了股权转让款。晧宁发展支付的股权 转让款为其股东许志强经营珠宝生意20多年积累所得的自有资金。 主办券商及律师事务所经核查认为:晧宁发展股东许志强与亿邦制药原实际 控制人张在富等3人不存在亲属及其他关联关系;许志强所持晧宁发展股份不存 在代持情况。 本次股权转让完成后,亿邦有限变更为台港澳与境内合资企业,公司相应修 改了《公司章程》,办理了工商变更登记。亿邦有限于2007年3月5日获得了 珠海市人民政府核发的编号为商外资粤珠合资证字[2007]0012号的《中华人 民共和国台港澳侨投资企业批准证书》(以下简称“批准证书”),并于2007年3 月15日在珠海市工商行政管理局换领了《企业法人营业执照》,注册号为企合粤 珠总副字第008199号。 本次股权转让后,亿邦有限的股权结构如下: 序号 股东名称 出资金额(万元) 出资比例(%) 1 张在富 600.00 下简称“《并购规定》”)的相关规定,上述亿邦有限股权转让构成外国投资者并 购行为。根据《并购规定》,上述并购行为的审批部门为省级商务主管部门,即 广东省对外贸易经济合作厅。公司在仅获得市级商务主管部门批准的情况下,即 先行换领了《批准证书》和《企业法人营业执照》,程序存在瑕疵。但鉴于广东 省对外贸易合作厅于之后对此次外资并购行为出具批复,对股权转让行为的有效 性进行了确认,且本次股权转让在其他方面均履行了完备的法律手续,并完成了 工商变更登记,因此上述程序瑕疵不影响该次股权转让的有效性。 律师事务所经核查认为: 世纪同仁律师注意到,亿邦有限的此次股权转让在程序上存在瑕疵。根据《关 于外国投资者并购境内企业的规定》(2006年修订)第二十六条第二款规定:外 国投资者股权并购的,被并购境内公司应依照本规定向原登记管理机关申请变更 登记,领取外商投资企业营业执照。即获得批准后,方可申请工商变更登记,但 亿邦有限的工商变更登记在未获得广东省对外经贸经济合作厅批准前即办理完 毕,此次股权转让在程序上存在瑕疵。世纪同仁律师认为,本次股权转让已经得 到广东省对外贸易经济合作厅批准,且亿邦有限及公司未因此事受到过处罚。因 此,本次股权转让程序瑕疵不会对亿邦制药本次挂牌构成实质性障碍。 4、2008年4月,第二次股权转让 由于张在富的移民事项已基本办理完毕,股东经商议认为其仍应全面参与公 司重大决策,并在股权结构上有所体现,2008年1月1日,华荣庆与张在富签 署了《股权转让协议书》,将其持有的亿邦有限10%的股权按照出资额转让给张 在富。2008年1月1日,亿邦有限董事会决议同意上述股权转让。本次股权转 让款已支付完毕,张在富用于支付股权转让款的资金为其积累所得的自有资金。 2008年3月10日,亿邦有限全体股东签署了《合资经营珠海亿邦制药有 限责任公司补充合同之一》,就相应条款作出修改。珠海市对外贸易经济合作局 1-1-31 出具了《关于合资企业珠海亿邦制药有限公司补充合同之一及章程修改之一的批 复》(珠外经贸资[2008]295号)予以核准。2008年4月15日,亿邦有限取 得了珠海市人民政府核发的编号为商外资粤珠合资证字[2007]0049号《批准 证书》。2008年4月30日,亿邦有限在珠海市工商行政管理局换领了注册号为 678的《企业法人营业执照》。 本次股权转让后,亿邦有限的股权结构为: 序号 股东名称 出资金额(万元) 分别将其持有的亿邦制药10%和5%的股权以5元/股的价格作价1,000万元和 500万元转让给吴浩山。2009年10月30日,亿邦有限董事会决议同意上述股 权转让。 截至2009年12月25日,吴浩山向华荣庆支付完毕了股权转让款。截至 2010年1月11日,吴浩山向张在富支付完毕了股权转让款。吴浩山用于支付股 权价款的资金为其个人积累所得的自有资金。 2009年10月30日,亿邦有限全体股东签署了《合资经营珠海亿邦制药有 限责任公司补充合同之二》,就相应条款作出修改。2009年12月14日,珠海 市科技工贸和信息化局出具了《关于合资企业珠海亿邦制药有限公司补充合同之 二及章程修改之二的批复》(珠科工贸信资[2009]76号)予以核准。2009年 12月16日,亿邦有限取得了珠海市人民政府核发的编号为商外资粤珠合资证字 [2007]0049号《批准证书》。2009年12月21日,亿邦有限在珠海市工商行 政管理局换领了《企业法人营业执照》,注册号为678。 本次股权转让后,亿邦有限的股权结构为: 1-1-32 序号 股东名称 出资金额(万元) 出资比例(%) 1 张在富 700.00 35.00 2 晧宁发展 500.00 25.00 3 吴浩山 500.00 后注册资本的3.75%;商契九鼎以现金方式出资4,900万元认购新增注册资本 136.11万元,占公司增资后注册资本的6.125%;昆吾九鼎以现金方式出资100 万元认购新增注册资本2.78万元,占公司增资后注册资本的0.125%,亿邦有限 注册资本由2,000万元增加至2,222.2222万元,新增注册资本222.2222万元。 本次增资定价为双方经协商后确定,以亿邦有限2008年净利润计算,增资价格 对应市盈率为18.52倍。上述新增股东的出资中,昆吾九鼎的资金来源为其股东 出资,夏启九鼎、商契九鼎的资金来源为合伙人认缴出资额中实际缴付的资金。 2009年12月26日,相关各方签署了《珠海亿邦制药有限公司增资扩股协 议书》。2009年12月26日,亿邦有限股东会决议同意上述增资事项并授权董 事会办理增资扩股具体事项,审议并通过了《公司章程修正案》。2010年3月1 日,亿邦有限全体股东签署了《合资经营珠海亿邦制药有限责任公司补充合同之 三》和《合资经营珠海亿邦制药有限公司章程修改之三》,就相应条款作出修改。 2010年3月23日,珠海市科技工贸和信息化局出具了《关于合资企业珠海亿 邦制药有限公司补充合同之三及章程修改之三的批复》(珠科工贸信资[2010] 177号)对变更事项予以核准。2010年3月30日,中磊会计师事务所有限责任 公司出具中磊验字[2010]第0003号《验资报告》对本次增资进行了审验。 2010年3月24日,亿邦有限取得了商外资粤珠合资证字[2007]0049号 《批准证书》。2010年4月13日,亿邦有限在珠海市工商行政管理局换领了《企 业法人营业执照》,注册号为678。 3.75 8 昆吾九鼎 2. 合计 2,222. 7、2010年7月,第四次股权转让,资本公积转增注册资本 2010年5月10日,吴浩山与众盛和邦签订了《股权转让协议书》,将其持 有的亿邦制药2.50%的股权以6.84元/股作价380万元转让给众盛和邦。2010 年5月10日,亿邦有限董事会决议同意上述股权转让,同时同意将亿邦有限截 至2010年4月30日止的资本公积7,777.7778万元转增注册资本,注册资本由 2,222.2222万元增加至10,000万元。 截至2010年7月7日,众盛和邦向吴浩山支付完毕了股权转让款,转让款 的资金来源为众盛和邦各合伙人以多年积累所得的自有资金缴纳的合伙企业出 资款。 本次股权转让时,众盛和邦的合伙人及认缴出资情况如下: 合伙人姓名 类别 出资方式 出资数额(万元) 出资占比(%) 崔永铭 普通合伙人 货币 24.00 6.00 吴浩山 有限合伙人 货币 246.40 61..60 许建康 有限合伙人 货币 28.80 7.20 侯怀信 有限合伙人 货币 9.60 2.40 查怀庆 有限合伙人 货币 28.80 7.20 蒋丽娜 药有限公司补充合同之四》和《合资经营珠海亿邦制药有限公司章程修改之四》, 就相应条款进行了修订。2010年6月13日,珠海市科技工贸和信息化局出具 了《关于合资企业珠海亿邦制药有限公司补充合同之四及章程修改之四的批复》 (珠科工贸信资[2010]447号)予以核准。 2010年7月8日,中审国际出具了中审国际验字[2010]第号 《验资报告》,对上述资本公积转增出资情况进行了审验。 2010年7月7日,亿邦有限取得了珠海市人民政府核发的商外资粤珠合资 证字[2007]0049号《批准证书》。2010年7月22日,亿邦有限在珠海市工 商行政管理局换领了《企业法人营业执照》,注册号为678。 本次股权转让及资本公积转增注册资本完成后,亿邦有限的股权结构如下: 序号 股东名称 12.50 0.125 合计 10,000.00 100.00 8、2010年11月,股份公司整体变更的设立 2010年9月6日,中审国际对亿邦有限截至2010年7月31日的财务状况 进行了审计,并出具了中审国际审字[2010]第号《审计报告》。2010 年9月13日,广东联信资产评估土地房地产估价有限公司对亿邦有限以2010 1-1-35 年7月31日为评估基准日出具了联信证评报字(2010)第A0385号《资产评 估报告书》。 2010年9月13日,亿邦有限董事会作出决议,同意以亿邦有限经审计的 2010年7月31日账面净资产11,636.02万元为基础,将其中10,000万元折合 为公司的股本10,000万股,剩余净资产1,636.02万元转入公司资本公积,整体 变更为股份公司。变更后股份公司的股本为10,000万元,各股东在变更前后持 股比例不变。同日,亿邦有限全部股东即股份公司全体发起人签署了《发起人协 议》,同意本着“孰低”原则,按照上述《资产评估报告书》中经评估后的净资产 数额及上述《审计报告》中经审计后的账面净资产数额中的较低者,即亿邦有限 经审计后的账面净资产为基础折合股份公司股本。 2010年11月11日,广东省对外贸易经济合作厅以《关于合资企业珠海亿 邦制药有限公司转制为外商投资股份有限公司的批复》(粤外经贸资字[2010] 377号)批准亿邦有限整体变更为股份公司,股本为10,000万元。 2010年11月13日,中审国际出具了中审国际验字[2010]第 号《验资报告》,对亿邦有限变更设立为股份公司的注册资本实收情况进行了审 验。 2010年11月16日,公司取得了广东省人民政府核发的编号为商外资粤股 份证字[2010]0022号的《批准证书》。 2010年11月27日,公司召开创立大会暨公司2010年第一次临时股东大 会,审议通过了《关于股份有限公司筹办情况的报告》、《关于珠海亿邦制药有限 公司整体变更为珠海亿邦制药股份有限公司的议案》、《关于制定公司章程的议 案》等议案,并选举了公司董事、非职工监事。2010年12月10日,亿邦制药 经珠海市工商行政管理局核准变更设立登记并领取了《企业法人营业执照》,注 册号为678。 整体变更完成后,亿邦制药的股权结构如下: 序号 股东名称 出资金额(万元) 出资比例(%) 1 张在富 3,150.00 31.50 2 晧宁发展 2,250.00 22.50 3 100.00 9、2013年11月,股东华荣庆所持股份司法拍卖 2013年11月26日,股东华荣庆所持有的公司4.50%的股份被常州市武进 区人民法院根据(2013)武执字第1327-3号民事裁定书公开进行拍卖,由竞买 人季平(身份证号码********)以2,600万元购买,并已全额付清款 项。 2014年8月31日,亿邦制药召开董事会,根据常州市武进区人民法院通 知书((2013)武执字第3123-2号)文件内容,决议将华荣庆持有的4.5%股份 (即公司注册资本10,000万元中的450万元的出资部分)登记至季平名下。同 日,亿邦制药全体股东共同签署《合资经营珠海亿邦制药股份有限公司合同书》。 本次股权变更完成后,亿邦制药的股权结构如下: 序号 股东名称 12.50 0.125 合计 10,000.00 100.00 1-1-37 2015年3月27日,公司本次股权变更事项取得广东省商务厅粤商务资字 「2015」107号批复。同日,公司取得变更后的《中华人民共和国台港澳侨投 资企业批准证书》。 (四)重大资产重组情况 亿邦制药自设立以来共进行过两次重大资产重组,包括: 1、收购亿邦医药100%股权 为减少关联交易,实现上下游产业整合,亿邦制药前身亿邦有限于2009年 10月收购公司原实际控制人控股的亿邦医药100%的股权。本次收购构成同一 控制下企业合并,具体情况如下: 亿邦有限于2009年10月12日召开董事会,同意公司收购华荣庆、张在富、 吴浩山、吴建国4名自然人持有的亿邦医药100%的股权;2009年10月15日, 亿邦医药召开股东会,同意全体股东将持有的亿邦医药全部股权转让给亿邦有 限。2009年10月15日,亿邦有限分别与亿邦医药4名股东签订了《珠海亿邦 医药有限公司股权转让协议书》,亿邦医药原有的4名自然人股东将合计持有的 亿邦医药100%的股权转让给亿邦有限,转让价款合计400万元。2009年10 月21日,珠海市对外贸易经济合作局以《关于外资企业珠海亿邦制药有限公司 境内投资的批复》(珠外经贸资[2009]810号)同意亿邦有限收购亿邦医药100% 的股权,亿邦医药于2009年10月30日办理完成此次股东变更工商登记手续。 通过本次收购,亿邦医药成为亿邦制药全资子公司。 根据珠海市华诚会计师事务所有限公司于2009年10月10日对亿邦医药以 2009年9月30日为基准日出具的华诚审字7号《审计报告》,亿 月30日的未分配利润1,404.13万元按各股东持股比例进行分配,个人所得税由 亿邦医药代扣代缴,相关股利已于股权收购完成前支付完毕。股利支付完毕后, 亿邦医药净资产为604.28万元。 本次亿邦医药股权收购构成关联交易,在收购定价时主要以扣除利润分配后 的经审计净资产为估价基础,最终按照注册资本定价,并未对亿邦医药进行资产 评估。 主办券商经核查认为:经过审阅亿邦医药以2009年9月30日为基准日的 审计报告,亿邦医药的主要资产为货币资金、应收账款、其他应收款、预付账款 和存货,基于亿邦医药应收款项的回款情况和销售情况,以及审计中已进行坏账 准备计提并进行了存货跌价准备测试,上述资产经评估后发生调整的可能性或进 行调整的幅度均较小。亿邦医药截至2009年9月30日止无形资产和固定资产 合计账面价值仅为40.42万元,评估增减值对整体评估结果的影响较小。保荐机 构认为,根据亿邦医药基准日的资产结构,以扣除利润分配后的经审计净资产作 为股权转让的估价基础不影响对亿邦医药净资产估值的合理性。 律师事务所经核查认为,根据亿邦医药基准日的资产结构,以扣除利润分配 后的经审计净资产作为股权转让的估价基础不影响对亿邦医药净资产估值的合 理性。 2、收购常州民邦59%股权 为开拓上游原料市场的供应,整合产业链的发展,亿邦制药于2013年8月 收购常州民邦59%的股权。具体情况如下: 亿邦制药于2013年7月30日召开董事会,同意公司收购邵训先生所持有 的常州民邦制药有限公司59%的股权;2013年8月8日,常州民邦召开股东会, 同意股东邵训将持有的常州民邦59%股权转让给亿邦制药。2013年8月8日, 亿邦制药与邵训签订了《股权转让协议书》,邵训将其在常州民邦的出资额1,770 万元以人民币1,770万元的价格转让给亿邦制药。常州民邦于2013年8月14 日办理完成此次股东变更工商登记手续。通过本次收购,常州民邦成为亿邦制药 控股子公司。 1-1-39 常州民邦于2012年5月设立,2012年当年未实际开展经营。本次常州民 邦股权收购在定价时主要以股东邵训出资额定价转让。 四、董事、监事、高级管理人员 (一)董事会成员 亿邦制药本届董事会现有5名成员。董事由股东大会选举产生,任期三年, 任期届满可连选连任。各位董事简历如下: 1、张在富:男,加拿大国籍;1964年出生,广州中山医科大学口腔医学学 士。曾任广州中山医科大学住院医生、3M(中国)有限公司医疗产品部销售代 表、常州华信医用器材有限公司销售经理。2003年起在亿邦有限工作,曾任董 事、董事长。现任公司董事长。 2、吴浩山:男,中国国籍,无境外永久居留权;1968年出生,大专学历。 曾任常州药业股份有限公司销售部业务员。2003年起在亿邦有限工作,曾任董 事、总经理。现任公司董事、总经理。 3、许志强:男,中国澳门籍,无境外永久居留权;1968年出生,高中学历。 曾任澳门洪发珠宝有限公司董事。2006年起任晧宁发展有限公司董事,兼任澳 门金利珠宝有限公司董事。现任晧宁发展有限公司董事长、公司副董事长。 4、崔永铭:男,中国国籍,无境外永久居留权;1978年出生,中国经贸管 理学院会计学学士,注册会计师、中级会计师。曾任珠海卷烟滤材有限公司主管 会计、珠海华孚石油化工有限公司资产管理部经理和财务部副经理。2004年起 在亿邦有限工作,曾任董事、财务负责人。现任公司董事、财务总监。 5、陈鹏:男,中国国籍,无境外永久居留权;1984年出生,中央财经大学 证券投资专业硕士研究生;曾任天相投资顾问有限公司行业分析师、总裁研究助 理、部门经理;2012年起至今在北京同创九鼎投资管理股份有限公司工作,任 资产管理委员会投资总监。现任亿邦制药董事。 (二)监事会成员 亿邦制药本届监事会现有3名成员。监事每届任期三年,任期届满可连选连 任。各位监事简历如下: 1、邱阿丽:女,中国国籍,无境外永久居留权;1969年出生,大专学历, 高级会计师。曾任齐齐哈尔制药厂财务科会计、协和电子(珠海)有限公司会 1-1-40 计。2004年起在亿邦医药工作,任亿邦医药财务部经理。现任公司职工代表监 事、亿邦医药财务部经理。 2、梁虹:女,中国国籍,无境外永久居留权;1978年出生,本科学历,中 南大学湘雅医学院药学学士;曾任北京清瑞科技开发有限公司研发部研究员、杭 州德默医药科技有限公司研发部分析主管、珠海春天制药有限公司研发部主管; 2009年至今在珠海亿邦制药股份有限公司工作,现任亿邦制药研发部注册专员、 公司监事。 3、杨文清:男,中国国籍,无境外永久居留权;1968年出生,本科学历, 南京大学法学学士,律师;曾任常州千红生化制药股份有限公司生产车间工段长、 江苏常州全民安律师事务所律师、江苏常州欣正律师事务所律师,2007年至今 在江苏常江律师事务所工作,任合伙律师。现任亿邦制药监事会主席。 (三)高级管理人员 1、吴浩山:公司董事、总经理。简历详见本节“四、(一)董事会成员”。 2、郭文辉:男,中国国籍,无境外永久居留权;1966年出生,大学本科学 历,执业药师、工程师;曾任珠海丽珠医药集团股份有限公司采购中心经理、珠 海丽珠制药厂生产部副厂长;2013年至今在亿邦制药工作,现任公司副总经理。 3、于海宁:男,中国国籍,无境外永久居留权;1958年出生,大专学历, 药物分析工程师。曾任泰州制药总厂研究所所长、江苏同禾药业有限公司总经理 助理、南京星银药业集团有限公司总工程师。2010年起至今在亿邦制药工作, 现任公司副总经理。 4、崔永铭:公司董事、财务总监。简历详见本节“四、(一)董事会成员”。 5、崔丽婕:女,中国国籍,无境外永久居留权;1975年出生,中国社会科 学院研究生院硕士研究生,国际注册科技项目管理咨询师。曾任北京安达康医药 有限公司学术专员。2010年起在亿邦有限工作,任行政部经理。现任公司董事 会秘书、信息披露事务负责人。 注:(1)每股净资产按照“期末净资产/期末总股本”计算。 (2)资产负债率按照“期末负债/期末总资产”计算。 (3)流动比率按照“期末流动资产/期末流动负债”计算。 (4)速动比率按照“(流动资产-存货-其他流动资产)/流动负债”计算。 1-1-42 (5)毛利率按照“(营业收入-营业成本)/营业收入”计算。 (6)净资产收益率按照“净利润/加权平均净资产”计算。 (7)扣除非经常性损益后的净资产收益率按照“扣除非经常性损益的净利润/加权平均 净资产”计算。 (8)基本每股收益按照“当期净利润/发行在外的普通股加权平均数”计算。公司没有 发行在外的稀释性潜在普通股,因此稀释每股收益与基本每股收益相同。 (9)应收账款周转率按照“当期营业收入/((期初应收账款余额+期末应收账款余额) /2)”计算。 (10)存货周转率按照“当期营业成本/((期初存货余额+期末存货余额)/2)”计算。 (11)每股经营活动现金流量净额按照“当期经营活动产生的现金流量净额/期末总股 本”计算。 (12)上述指标除资产负债率外,均以合并报表数据为基础进行计算。 六、本次挂牌的有关机构情况 主办券商: 新时代证券有限责任公司 法定代表人: 刘汝军 住所: 北京市海淀区北三环西路99号院1号楼15层 电话: 010- 传真: 010- 项目小组负责人: 席红玉 项目小组成员: 武学文、杨青、张晓丽 律师事务所: 江苏世纪同仁律师事务所 负责人: 王凡 住所: 江苏省南京市北京西路26号4-5楼 电话: 025- 传真: 025- 经办律师: 刘颖颖、王长平 1-1-43 会计师事务所: 中兴财光华会计师事务所(特殊普通合伙) 法定代表人: 姚庚春 住所: 北京市西城区复兴门内大街28号5层F4层东座929室 电话: 传真: 经办注册会计师: 姚庚春、项徳芬 证券登记机构: 中国证券登记结算有限责任公司北京分公司 住所: 北京市西城区金融大街26号金阳大厦5层 电话: 010- 传真: 010- 证券交易所: 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 法定代表人: 杨晓嘉 住所: 北京市西城区金融大街丁26号金阳大厦 电话: 010-、010- 传真: 010- 1-1-44 第二节 公司业务 一、公司主营业务 (一)主营业务 公司的主营业务为化学药物制剂的研发、生产和销售。 公司前身亿邦有限设立以来一直从事自主化学药物制剂的研发、生产和销 售,亿邦医药则一直从事药品的代理销售,双方业务各有侧重,构成上下游关系。 2009年10月亿邦有限完成对亿邦医药的全资收购后,2013年公司完成对常州 民邦的控股收购,各方优势互补,使公司在产业链的产、销环节都拥有了较强的 竞争力。 公司及亿邦医药、常州民邦的主营业务和主要产品如下: 经营主体 主营业务及主要产品 主营业务为化学药物制剂的研发、生产和销售。目前的主要产品为注射用 克林霉素磷酸酯、注射用左卡尼汀、注射用伏立康唑等;正在申请或即将 申请药品生产批件的产品包括注射用比阿培南、注射用美罗培南、注射用 亿邦制药 亚胺培南西司他丁钠、注射用替加环素、注射用氨曲南等品种;已取得临 床批件并已进入临床研究阶段的产品包括注射用艾帕培南、碱式依卡倍特 铋干混悬剂等品种;处于临床前研究阶段或已申报临床批件的产品包括吡 非尼酮片剂、西维美林片剂、替卡格雷片剂、洛氟普啶片剂等品种。 主营业务为药品的代理销售。目前独家代理的主要产品为亿邦制药自产的 亿邦医药 药品及银杏达莫注射液和奥硝唑注射液。 常州民邦 医药原料药的研发;医疗原料药的生产。 亿邦国创 医学研究和试验发展;医药技术推广服务。 公司医药制造业务与医药代理业务在充分利用公司营销资源的同时,在市场 供求、售后服务、技术导向、原材料采购管理、生产管理等方面实现了资源共享。 公司在推广和销售代理产品的过程中,培养了精干的营销队伍、形成了较为成熟 的营销渠道、增厚了公司业绩,在人员培养、资金积累、营销网络建设等方面发 挥了积极的作用,成为公司医药制造业务有益的补充。公司自产产品的生产、销 售提高了公司品牌知名度和市场影响力,进一步保证了公司的可持续发展。 自设立以来,公司主营业务未发生过变化。 1-1-45 (二)公司主要产品及功能 目前公司主要产品的简要情况列示如下: 名称 剂型 规格 来源 0.25g、0.3g、0.4g、0.5g、0.6g、 注射用克林霉素磷酸酯 粉针剂 自产 0.75g、0.9g、1.2g,共8个规格 注射用伏立康唑 冻干粉针剂 50mg 自产 注射用左卡尼汀 冻干粉针剂 1g 自产 5ml:0.25g 银杏达莫注射液 小容量注射剂 代理 10ml:0.5g 奥硝唑注射液 小容量注射剂 5ml、10ml 代理 公司主要产品的适应症如下: 名称 适应症 1、适用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病:(1)扁桃体炎、化脓性中耳 炎、鼻窦炎等;(2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和 支气管扩张合并感染等;(3)皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、 创伤、烧伤和手术后感染等;(4)泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、 注射用克林霉素磷酸 前列腺炎等;(5)其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。 酯 2、适用于厌氧菌引起各种感染性疾病:(1)胸、肺脓肿、厌氧菌性肺病;(2) 皮肤和软组织感染、败血症;(3)腹腔内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿;(4)女 性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝 组织炎及妇科手术后感染等。 治疗侵袭性曲霉病。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括 注射用伏立康唑 克柔念珠菌)。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。用于治疗免疫 缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。 适用于因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状,临床表现如心肌病、骨骼肌 注射用左卡尼汀 病、心律失常、高脂血症,以及低血压和透析中肌痉挛等。 银杏达莫注射液 用于预防和治疗冠心病、血栓栓塞性疾病。 1、用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆 菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟 杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性 疾病,包括:(1)腹部感染:腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿等;(2)盆腔感染: 子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道 奥硝唑注射液 炎等;(3)口腔感染:牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等;(4) 外科感染:伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组炎、气性坏疽等;(5) 脑部感染:脑膜炎、脑脓肿;(6)败血症、菌血症等严重厌氧菌感染等。2、手 术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。3、治疗消化系统严重阿米巴虫病, 如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。 1-1-46 二、公司组织结构 截至2015年3月31日,公司组织结构图如下: 股东大会 董事会 监事会 总经理 董事会秘书 研 质 财 生 制 工 销 总 行 人 发 量 务 产 造 程 售 务 政 力 部 管 部 管 管 设 部 部 部 资 理 理 理 备 源 部 部 部 部 部 三、公司业务流程 (一)主要业务流程 公司目前自产主要产品的剂型为冻干粉针剂和粉针剂。不同剂型的生产流程 如下: 1-1-47 1-1-48 1-1-49 (二)环保及安全生产情况 1、环境保护 公司产品最主要的剂型为粉针剂、冻干粉针剂。生产工艺主要是分装,不产 生工艺废气,生产清场及设备容器具清洗,以及包装材料如玻璃瓶和胶塞的清洗 产生废水,公司生产车间无大型产噪设备。在生产中,分装、称量过程产生的少 量粉尘通过捕吸尘装置收集。 公司按照国家环境保护标准和GMP要求制订了《环境保护管理制度》,并 在生产经营中严格执行。公司现有污水处理站,日处理污水能力为90吨/天,采 用生化处理工艺,达到广东省地方标准《水污染物排放限值》(DB44/26-2001) 一级标准后排放。公司设有燃油锅炉1台,废气排放符合广东省地方标准《大气 污染物排放值》(DB44/27-2001)二级标准。公司自觉遵守环境保护的各项法 律法规,自成立以来,未发生过环境污染事故和因环保问题受处罚等行为。公司 于2011年9月7日被广东省经济和信息化委员会、广东省科学技术厅、广东省 环境保护厅联合认定为广东省清洁生产企业,并于2014年1月再次取得广东省 清洁生产企业证书(粤清号)。 2、安全生产 公司严格执行国家、地方的有关劳动安全的法律、法规和GMP规范,贯彻、 落实安全责任制,建立了完整的安全管理体系,制定了《安全生产管理制度》、 《安全检查制度》、《事故管理制度》、《安全生产禁令》、《水电安全管控》、《电工 安全操作规范》、《高空户外作业安全规范》等安全管理制度、安全生产操作制度 及针对各部门各级人员的安全防火责任制,严格树立员工的安全生产意识,对员 工定期进行安全生产的相关培训。公司按规定发放劳动保护用品,并定期对员工 进行健康检查。公司对各类危化品的管理及使用均有相关规定,同时定期对各类 生产设备、系统以及安全设施等进行安全检测。通过规范的管理和制度的落实, 公司自设立以来未发生过安全生产事故,并于2013年经珠海市安全生产与职业 健康协会认定为安全生产标准化三级企业(证书编号:AQBIIIQT粤)。 3、质量控制 公司的主要产品和原辅材料的质量标准均遵循国家药品质量标准。为了更好 的控制产品质量,提高产品的疗效和安全性,公司为每个产品均制定了高于国家 药品质量标准的公司内控质量标准,提高了产品的关键检查项目的指标,并参考 1-1-50 国际先进标准增加部分检查项目。 公司设有质量授权人,由企业法人授权,专门领导公司产品质量管理工作, 建立和完善了质量保证体系,设有质量管理部和GMP办公室,质量管理部分为 质量控制(QC)和质量保证(QA),并配备有与生产规模相适应的质量管理和 检验人员,检验人员经珠海市药品检验所技能鉴定站培训并考核合格后持证上 岗。公司检验设施齐全,检验设备、仪器先进,并按规定由权威计量机构定期负 责校验,以保证检验结果准确、可靠。检验用的标准品、对照品以及标准溶液的 配制和管理均按规范严格执行。报告期内,公司未出现产品质量纠纷情况。 四、与业务相关的关键资源要素 (一)产品所使用的主要技术 1、主要产品技术所处阶段 公司主要产品注射用克林霉素磷酸酯是化学合成的林可霉素类的衍生物,属 于林可胺类抗生素,制备技术成熟,临床应用广泛,已被列入国家基本药物目录。 目前林可胺类抗生素主要包括克林霉素磷酸酯、盐酸克林霉素、克林霉素棕榈酸 酯、林可霉素等细分类别,从临床应用角度,与其他细分类别相比,克林霉素磷 酸酯用药效果好,不良反应率低,肾功能损害、血尿等严重不良反应比例远低于 盐酸克林霉素及林可霉素。公司的克林霉素磷酸酯粉针剂拥有发明专利,各项标 准优于其他厂家的同类或相近产品,处于行业先进水平。 公司生产的注射用伏立康唑是一种最新型的三唑类抗真菌药物,属于氟康唑 的升级品种,已被大量应用于临床,并被列入了我国医保药品目录(2009年版)。 公司注射用伏立康唑产品的稳定性、溶解性及用药便利性已达到行业先进水平。 2、专利及非专利技术 (1)已取得专利基本情况 公司目前拥有7项发明专利及11项实用新型专利。 序号 名称 专利类型 申请日 专利号 授权公告日 专利期限 月4日 月13日 公司上述专利无许可他方使用的情况。 (2)非专利技术 1-1-52 序号 技术名称 技术来源 1 替加环素合成方法 自主研发 2 吡非尼酮合成方法 自主研发 3 伏立康唑合成方法 自主研发 4 比阿培南合成方法 自主研发 (二)主要无形资产 1、商标 公司拥有的注册商标无许可他方使用的情况。基本情况见下表: 序 注册 商标 核定使用商品 注册证号 号 有效期 消毒剂;医用营养品;净化剂;兽医 至 1 用药;消灭有害动物制剂;包扎绷 第9118711号 带;(截止) 广告传播;为消费者提供商业信息 和建议(消费者建议机构);进出口 代理;替他人推销;替他人采购(替 至 其他企业购买商品或服务);人事管 2 第9118723号 理咨询;商业场所搬迁;绘制帐单、 帐目报表;自动售货机出租;开发票 (截止) 人用药;消毒剂;杀菌剂;医用营养 至 品;净化剂;牙填料;消灭有害动物 3 第9118703号 制剂;兽医用药;浸药液的卫生纸 (截止) 广告传播;为消费者提供商业信息 和建议(消费者建议机构);进出口 代理;替他人推销;替他人采购(替 至 4 其他企业购买商品或服务);人事管 第9118730号 理咨询;商业场所搬迁;绘制帐单、 帐目报表;自动售货机出租;开发票 (截止) 1-1-53 序 注册 商标 核定使用商品 注册证号 号 有效期 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 品;净化剂;牙填料;消灭有害动物 至 5 制剂;兽医用药;浸药液的卫生纸; 第9073813号 包扎绷带(截止) 广告传播;为消费者提供商业信息 和建议(消费者建议机构);进出口 代理;替他人推销;替他人采购(替 至 6 其他企业购买商品或服务);人事管 第9083251号 理咨询;商业场所搬迁;开发票;绘 制帐单、帐目报表;自动售货机出租 (截止) 净化剂;牙填料;消灭有害动物制 至 7 剂;兽医用药;浸药液的卫生纸(截 第9070472号 止) 广告传播;为消费者提供商业信息 和建议(消费者建议机构);进出口 代理;替他人推销;替他人采购(替 至 8 其他企业购买商品或服务);人事管 第9079814号 理咨询;商业场所搬迁;开发票;绘 制帐单、帐目报表;自动售货机出租 (截止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;牙填料;消灭有害动物制剂;兽 9 第9074039号 医用药;浸药液的卫生纸;包扎绷 带;净化剂(截止) 1-1-54 序 注册 商标 核定使用商品 注册证号 号 有效期 广告传播;为消费者提供商业信息 和建议(消费者建议机构);进出口 代理;替他人推销;替他人采购(替 至 10 其他企业购买商品或服务);人事管 第9083254号 理咨询;商业场所搬迁;开发票;绘 制帐单、帐目报表;自动售货机出租 (截止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;净化剂;牙填料;消灭有害动物 11 第9070451号 制剂;兽医用药;包扎绷带;浸药液 的卫生纸(截止) 广告传播;为消费者提供商业信息 和建议(消费者建议机构);进出口 代理;替他人推销;替他人采购(替 至 12 其他企业购买商品或服务);人事管 第9079790号 理咨询;商业场所搬迁;开发票;绘 制帐单、帐目报表;自动售货机出租 (截止) 至 13 兽医用药;牙填料(截止) 第4408043号 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;净化剂;牙填料;消灭有害动物 14 第9070369号 制剂;兽医用药;包扎绷带;浸药液 的卫生纸(截止) 1-1-55 序 注册 商标 核定使用商品 注册证号 号 有效期 广告传播;为消费者提供商业信息 和建议(消费者建议机构);进出口 代理;替他人推销;替他人采购(替 至 15 其他企业购买商品或服务);人事管 第9074173号 理咨询;商业场所搬迁;开发票;绘 制帐单、帐目报表;自动售货机出租 (截止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;净化剂;牙填料;消灭有害动物 16 第9070388号 制剂;兽医用药;包扎绷带;浸药液 的卫生纸(截止) 广告传播;为消费者提供商业信息 和建议(消费者建议机构);进出口 代理;替他人推销;替他人采购(替 至 17 其他企业购买商品或服务);人事管 第9074185号 理咨询;商业场所搬迁;绘制帐单、 帐目报表;自动售货机出租;开发票 (截止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;净化剂;牙填料;消灭有害动物 18 第9070422号 制剂;兽医用药;包扎绷带;浸药液 的卫生纸(截止) 1-1-56 序 注册 商标 核定使用商品 注册证号 号 有效期 广告传播;为消费者提供商业信息 和建议(消费者建议机构);进出口 代理;替他人推销;替他人采购(替 至 19 其他企业购买商品或服务);人事管 第9079695号 理咨询;商业场所搬迁;绘制帐单、 帐目报表;自动售货机出租;开发票 (截止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;牙填料;消灭有害动物制剂;兽 20 第9074057号 医用药;浸药液的卫生纸;包扎绷 带;净化剂(截止) 广告传播;为消费者提供商业信息 和建议(消费者建议机构);进出口 代理;替他人推销;替他人采购(替 至 21 其他企业购买商品或服务);人事管 第9083255号 理咨询;商业场所搬迁;开发票;绘 制帐单、帐目报表;自动售货机出租 (截止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;牙填料;消灭有害动物制剂;兽 22 第9074072号 医用药;浸药液的卫生纸;包扎绷 带;净化剂(截止) 广告传播;为消费者提供商业信息 和建议(消费者建议机构);进出口 代理;替他人推销;替他人采购(替 至 23 其他企业购买商品或服务);人事管 第9083258号 理咨询;商业场所搬迁;开发票;绘 制帐单、帐目报表;自动售货机出租 (截止) 1-1-57 序 注册 商标 核定使用商品 注册证号 号 有效期 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;牙填料;消灭有害动物制剂;兽 24 第9074083号 医用药;浸药液的卫生纸;净化剂 (截止) 广告传播;为消费者提供商业信息 和建议(消费者建议机构);进出口 代理;替他人推销;替他人采购(替 至 25 其他企业购买商品或服务);人事管 第9083262号 理咨询;商业场所搬迁;开发票;绘 制帐单、帐目报表;自动售货机出租 (截止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;牙填料;消灭有害动物制剂;兽 26 第9074104号 医用药;浸药液的卫生纸;包扎绷 带;净化剂(截止) 广告传播;为消费者提供商业信息 和建议(消费者建议机构);替他人 推销;替他人采购(替其他企业购买 至 27 第9083265号 商品或服务);进出口代理;人事管 理咨询;商业场所搬迁;开发票;绘 制帐单、帐目报表;自动售货机出租 (截止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;牙填料;消灭有害动物制剂;兽 28 第9074132号 医用药;浸药液的卫生纸;包扎绷 带;净化剂(截止) 1-1-58 序 注册 商标 核定使用商品 注册证号 号 有效期 广告传播;为消费者提供商业信息 和建议(消费者建议机构);进出口 代理;替他人推销;替他人采购(替 至 29 其他企业购买商品或服务);人事管 第9083270号 理咨询;商业场所搬迁;开发票;绘 制帐单、帐目报表;自动售货机出租 (截止) 广告传播;为消费者提供商业信息 和建议(消费者建议机构);进出口 代理;替他人推销;替他人采购(替 至 30 其他企业购买商品或服务);人事管 第9083282号 理咨询;商业场所搬迁;开发票;绘 制帐单、帐目报表;自动售货机出租 (截止) 广告传播;为消费者提供商业信息 和建议(消费者建议机构);进出口 代理;替他人采购(替其他企业购买 至 31 商品或服务);替他人推销;人事管 第9083298号 理咨询;商业场所搬迁;开发票;绘 制帐单、帐目报表;自动售货机出租 (截止) 1-1-59 序 注册 商标 核定使用商品 注册证号 号 有效期 广告传播;为消费者提供商业信息 和建议(消费者建议机构);替他人 推销;进出口代理;替他人采购(替 至 32 其他企业购买商品或服务);人事管 第9074205号 理咨询;商业场所搬迁;绘制帐单、 帐目报表;自动售货机出租;开发票 (截止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;兽医用药;消灭有害动物制剂; 33 第4407076号 浸药液的卫生纸;牙填料;包扎绷 带;净化剂(截止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;兽医用药; 至 消灭有害动物制剂;浸药液的卫生 34 第4407074号 纸;牙填料;包扎绷带;净化剂(截 止) 至 35 人用药(截止); 第3934054号 人用药;杀菌剂;消毒剂; 至 36 兽医用药;杀灭有害动物制剂;牙填 第4296730号 料;包扎绷带;净化剂(截止) 至 37 人用药(截止) 第3934053号 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;兽医用药;消灭有害动物制剂; 38 第4407078号 浸药液的卫生纸;牙填料;包扎绷带; 净化剂(截止) 1-1-60 序 注册 商标 核定使用商品 注册证号 号 有效期 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;兽医用药;消灭有害动物制剂; 39 第4407077号 浸药液的卫生纸;牙填料;包扎绷带; 净化剂(截止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;兽医用药;消灭有害动物制剂; 40 第4407075号 浸药液的卫生纸;牙填料;包扎绷带; 净化剂(截止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;兽医用药; 至 消灭有害动物制剂;浸药液的卫生 41 第4407079号 纸;牙填料;包扎绷带;净化剂(截 止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;兽医用药;消灭有害动物制剂; 42 第18.3.6 浸药液的卫生纸;牙填料;包扎绷带; 净化剂(截止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;兽医用药;消灭有害动物制剂; 43 第4407081号 浸药液的卫生纸;牙填料;包扎绷带; 净化剂(截止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;兽医用药;消灭有害动物制剂; 44 第4407082号 浸药液的卫生纸;牙填料;包扎绷带; 净化剂(截止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;兽医用药;消灭有害动物制剂; 45 第4407083号 浸药液的卫生纸;牙填料;包扎绷带; 净化剂(截止) 1-1-61 序 注册 商标 核定使用商品 注册证号 号 有效期 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;兽医用药;消灭有害动物制剂; 46 第4407084号 浸药液的卫生纸;牙填料;包扎绷带; 净化剂(截止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;兽医用药;消灭有害动物制剂; 47 第4407085号 浸药液的卫生纸;牙填料;包扎绷带; 净化剂(截止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;兽医用药;消灭有害动物制剂; 48 第4407086号 浸药液的卫生纸;牙填料;包扎绷带; 净化剂(截止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;兽医用药;消灭有害动物制剂; 49 第4407087号 浸药液的卫生纸;牙填料;包扎绷带; 净化剂(截止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;兽医用药;消灭有害动物制剂; 50 第4407088号 浸药液的卫生纸;牙填料;包扎绷带; 净化剂(截止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;兽医用药;消灭有害动物制剂; 51 第4407089号 浸药液的卫生纸;牙填料;包扎绷带; 净化剂(截止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;兽医用药; 至 消灭有害动物制剂;浸药液的卫生 52 第4407090号 纸;牙填料;包扎绷带; 净化剂(截止) 1-1-62 序 注册 商标 核定使用商品 注册证号 号 有效期 人用药;杀菌剂;消毒剂;兽医用药; 至 消灭有害动物制剂;浸药液的卫生 53 第4408041号 纸;牙填料;包扎绷带; 净化剂(截止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;兽医用药; 至 消灭有害动物制剂;浸药液的卫生 54 第4408042号 纸;牙填料;包扎绷带; 净化剂(截止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;兽医用药;消灭有害动物制剂; 55 第4408044号 浸药液的卫生纸;牙填料;包扎绷带; 净化剂(截止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;兽医用药;消灭有害动物制剂; 56 第4408045号 浸药液的卫生纸;牙填料;包扎绷带; 净化剂(截止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;兽医用药; 至 消灭有害动物制剂;浸药液的卫生 57 第4408046号 纸;牙填料;包扎绷带; 净化剂(截止) 至 58 人用药(截止) 第4296731号 抗菌素;己酮可可碱注射液;人用药; 克林霉素磷酸酯注射液;复方甘露醇 至 59 注射液;奥硝唑注射液;地红霉素原 第3569640号 料或胶囊;医用化学试剂;医用生物 制剂;药用化学制剂(商品截止) 1-1-63 序 注册 商标 核定使用商品 注册证号 号 有效期 抗菌素;己酮可可碱注射液;人用药; 克林霉素磷酸酯注射液;复方甘露醇 至 60 注射液;奥硝唑注射液;地红霉素原 第3569641号 料或胶囊;医用化学试剂;医用生物 制剂;药用化学制剂(商品截止) 抗菌素;己酮可可碱注射液;人用药; 克林霉素磷酸酯注射液;复方甘露醇 至 61 注射液;奥硝唑注射液;地红霉素原 第3057310号 料或胶囊;医用化学试剂;医用生物 制剂;药用化学制剂(商品截止) 至 62 人用药(商品截止) 第3045052号 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;消灭有害动物制剂;兽医用药; 63 第4919037号 浸药液的卫生纸;牙填料;包扎绷带; 净化剂(截止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;消灭有害动物制剂;兽医用药; 64 第4919038号 浸药液的卫生纸;牙填料;包扎绷带; 净化剂(截止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;消灭有害动物制剂;兽医用药; 65 第4919039号 浸药液的卫生纸;牙填料;包扎绷带; 净化剂(截止) 1-1-64 序 注册 商标 核定使用商品 注册证号 号 有效期 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;消灭有害动物制剂;兽医用药; 66 第4919040号 浸药液的卫生纸;牙填料;包扎绷带; 净化剂(截止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;消灭有害动物制剂;兽医用药; 第4919041号 67 浸药液的卫生纸;牙填料;包扎绷带; 净化剂(截止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;消灭有害动物制剂;兽医用药; 第4919042号 68 浸药液的卫生纸;牙填料;包扎绷带; 净化剂(截止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;消灭有害动物制剂;兽医用药; 第4919043号 69 浸药液的卫生纸;牙填料;包扎绷带; 净化剂(截止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;消灭有害动物制剂;兽医用药; 70 第4919044号 浸药液的卫生纸;牙填料;包扎绷带; 净化剂(截止) 消毒剂;医用营养品;消灭有害动物 至 71 制剂;兽医用药;浸药液的卫生纸; 第4919045号 牙填料;包扎绷带;净化剂(截止) 1-1-65 序 注册 商标 核定使用商品 注册证号 号 有效期 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;消灭有害动物制剂;兽医用药; 第4919046号 72 浸药液的卫生纸;牙填料;包扎绷带; 净化剂(截止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;消灭有害动物制剂;兽医用药; 73 第4919047号 浸药液的卫生纸;牙填料;包扎绷带; 净化剂(截止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;消灭有害动物制剂;兽医用药; 74 第4919048号 浸药液的卫生纸;牙填料;包扎绷带; 净化剂(截止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;消灭有害动物制剂;兽医用药; 75 第4919049号 浸药液的卫生纸;牙填料;包扎绷带; 净化剂(截止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;消灭有害动物制剂;兽医用药; 76 第4912276号 浸药液的卫生纸;牙填料;包扎绷带; 净化剂(截止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;消灭有害动物制剂;兽医用药; 77 第4912277号 浸药液的卫生纸;牙填料;包扎绷带; 净化剂(截止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;消灭有害动物制剂;兽医用药; 78 第4912278号 浸药液的卫生纸;牙填料;包扎绷带; 净化剂(截止) 1-1-66 序 注册 商标 核定使用商品 注册证号 号 有效期 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;消灭有害动物制剂;兽医用药; 79 第4912279号 浸药液的卫生纸;牙填料;包扎绷带; 净化剂(截止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;消灭有害 至 动物制剂;兽医用药;浸药液的卫生 80 第4912280号 纸;牙填料;包扎绷带;净化剂(截 止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;消灭有害动物制剂;兽医用药; 81 第4912281号 浸药液的卫生纸;牙填料;包扎绷带; 净化剂(截止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;消灭有害动物制剂;兽医用药; 82 第4912282号 浸药液的卫生纸;牙填料;包扎绷带; 净化剂(截止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;消灭有害动物制剂;兽医用药; 83 第4912283号 浸药液的卫生纸;牙填料;包扎绷带; 净化剂(截止) 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;消灭有害动物制剂;兽医用药; 84 第4912284号 浸药液的卫生纸;牙填料;包扎绷带; 净化剂(截止) 1-1-67 序 注册 商标 核定使用商品 注册证号 号 有效期 人用药;杀菌剂;消毒剂;医用营养 至 品;消灭有害动物制剂;兽医用药; 85 第4912285号 浸药液的卫生纸;牙填料;包扎绷带; 净化剂(截止) 药品、药膏,医药制剂, 医用药物,医药原料、原料药,医用 至 86 诊断制剂,医药生物制剂,免疫制剂, 第844084号 药物制剂,口服液,中药、兽药、农 药、杀虫剂、杀菌剂(截止) 人用药;药用胶囊;医药制剂;抗菌 至 素;原料药;中药成药;医用化学试 87 第5386427号 剂;医用生物制剂;药用化学制剂; 针剂(截止) 2、土地使用权 截至本转让说明书出具日,亿邦制药取得的房地产权如下: 2 房地产权证号 共有权面积(m) 位置 取得方式 使用权期限 粤房地权证珠字第 珠海市金湾区三灶金 2053年 80,008.24 出让 号 海岸大道东9号 4月17日 注:2003年12月17日,公司依据《珠海市国有土地使用权出让合同书》及《补充合 同》,自珠海市国土资源局金湾分局受让上述土地使用权,土地用途属工业用地。 2014年7月1日,公司与珠海市国土资源局签订《国有建设用地使用权出 让合同》,购买位于金湾区三灶镇金海岸大道南侧,宗地编号为珠国土金工 ,面积为5,834平方米土地出让价为1,960,224元。目前该幅土地的土地 证正在办理中。 子公司取得土地证的土地使用权: 1-1-68 土地使用权 土地使用权 取得 使用权期 序号 房地产权证号 位置 2 人 面积(m) 方式 限 常国用(2013) 常州民邦制 常州龙江北路 2062年12 1 39,093.00 出让 第28609号 第28641号 药有限公司 月18日 1804室 目前公司不存在以租赁方式取得的土地使用权。 (三)业务许可或资质情况 1、业务许可情况 公司为医药生产企业,子公司亿邦医药为药品销售企业,相关业务运作需要 相关国家行业主管部门批准并颁发若干许可证、证书或药品生产许可批件等。目 前公司已取得了业务运营所需的所有许可证、证书及药品生产许可批件等。 (1)药品生产许可证 根据《药品管理法》,开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直 辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。 2006年1月1日,广东省食品药品监督管理局向公司前身亿邦有限核发了 《药品生产许可证》(编号:粤HabZb),生产地址为珠海市金湾区三 灶金海岸大道东9号,生产范围为大容量注射剂,小容量注射剂,粉针剂,冻干 1-1-69 粉针剂,无菌原料药(甲氯芬酯、精氨酸阿司匹林),原料药(硫普罗宁、伏立 康唑、维库溴铵、吗替麦考酚酯、硫酸异帕米星、丹参酮IIA磺酸钠、单磷酸阿 糖腺苷、甘氨酰谷氨酰胺、甘氨酰酪氨酸)。中药前处理及提取车间(口服制剂)。 该许可证有效期至2010年12月31日。 根据《药品管理法》,《药品生产许可证》有效期前6个月,持证企业应递交 换证申请资料,亿邦有限在上述时间要求内,申请了换发《药品生产许可证》。 2011年1月1日,公司领取了有效期至2015年12月31日的《药品生产许可 证》(编号:粤),生产范围为大容量注射剂,小容量注射剂,粉针剂, 冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,干混悬剂。公司目前生产的所有产品均 包含在公司目前获发的《药品生产许可证》的许可生产范围之内。 (2)药品经营许可证 根据《药品管理法》,开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直 辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。 2009年12月15日,广东省食品药品监督管理局向亿邦医药核发了《药品 经营许可证》(编号:粤AA7560768),经营范围为中成药、化学药制剂、抗生 素原料药、抗生素制剂,经营方式为批发。该许可证有效期至2014年12月14 日。到期前亿邦医药申请换发《药品经营许可证》,2014年7月14日,亿邦医 药领取了有效期至2019年7月13日的《药品经营许可证》(编号:粤 AA7560768),经营范围为中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、 抗生素制剂。目前亿邦医药代理销售的产品均在被许可的经营范围内。 (3)GMP认证 公司拥有国家药监局于2010年8月18日核发的《药品GMP证书》(编号: L5380),认证的范围为大容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂,认证有效期至2015 年8月17日。 经国家药监局再次认证,于2013年12月23日取得国家药监局核发的《药 品GMP证书》(编号:CN),认证范围为粉针剂、冻干粉针剂,认证 有效期至2018年12月22日。 (4)GSP认证 2009年6月22日,亿邦医药取得广东省食品药品监督管理局核发的《药 1-1-70 品经营质量管理规范认证证书》(编号:A-GD-09-0485),认证的范围为药品批 发,该证书有效期至2014年6月21日。 经广东省食品药品监督管理局再次认证,亿邦医药于2014年6月4日取得 广东省食品药品监督管理局核发的《药品经营质量管理规范认证证书》(编号: A-GD-14-0527),认证范围为药品批发,该证书有效期至2019年6月3日。 2、药品批准文号及新药证书 (1)药品批准文号 根据《药品管理法》,生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药 品监督管理部门批准,并发给药品批准文号。公司目前拥有20个药品批准文号, 情况如下: 序号 药品名称 注册批号 医保目录 发证机关 有限期限 1 注射用克林霉素磷酸酯(0.25g)国药准字H 甲类70 国家药监局 2015年9月29日 2 注射用克林霉素磷酸酯(0.3g) 国药准字H 甲类70 国家药监局 2015年9月29日 3 注射用克林霉素磷酸酯(0.4g) 国药准字H 甲类70 国家药监局 2015年9月29日 4 注射用克林霉素磷酸酯(0.5g) 国药准字H 甲类70 国家药监局 2015年9月29日 5 注射用克林霉素磷酸酯(0.6g) 国药准字H 甲类70 国家药监局 2015年9月29日 6 注射用克林霉素磷酸酯(0.75g)国药准字H 甲类70 国家药监局 2015年9月29日 7 注射用克林霉素磷酸酯(0.9g) 国药准字H 甲类70 国家药监局 2015年9月29日 8 注射用克林霉素磷酸酯(1.2g) 国药准字H 甲类70 国家药监局 2015年9月29日 9 注射用伏立康唑(50mg) 国药准字H 乙类118 国家药监局 2016年3月2日 10 注射用左卡尼汀(1g) 国药准字H 乙类885 国家药监局 注射用乳酸诺氟沙星(0.2g) 国药准字H - 广东药监局 2019年3月5日 15 注射用乳酸诺氟沙星(0.4g) 国药准字H - 广东药监局 2019年3月5日 16 注射用尼麦角林(4mg) 国药准字H - 广东药监局 2019年3月5日 17 注射用尼麦角林(8mg) 国药准字H - 广东药监局 2019年3月5日 18 注射用硫酸核糖霉素(0.5g) 国药准字H - 广东药监局 2019年3月5日 1-1-71 序号 药品名称 注册批号 医保目录 发证机关 有限期限 19 注射用硫酸核糖霉素(2g) 国药准字H - 广东药监局 2019年3月5日 20 注射用氨酪酸(0.5g) 国药准字H - 国家药监局 2015年9月29日 对于即将到期的药品批准文号,亿邦制药已经提交再注册申请。 (2)新药证书 公司与南京腾翔医药科技有限公司共同拥有证书编号为国药证字 H的《新药证书》,药品名称为注射用氨酪酸,该证书于2006年3月 10日由国家药监局颁发。 (四)特许经营权 截至本公开转让说明书签署日,公司无特许经营权。 (五)重要固定资产 公司主要的固定资产包括产品研发、生产、检测所使用的厂房、生产设备、 检测仪器和办公及开展经营活动所使用的办公设备、运输设备、房屋建筑物等。 截至2015年3月31日,公司重要固定资产状况如下: 单位:万元 类型 原值 累计折旧 账面净值 成新率 房屋建筑物 道东9号 综合楼 珠海市 金湾区 粤房地权证 金湾区 珠海亿邦制 珠字第 三灶金 6 药股份有限 4,041.29 工业 60.42% 否 海岸大 公司 号 道东9号 仓库 珠海市 粤房地权证 金湾区 珠海亿邦制 珠字第 三灶金 7 药股份有限 177.88 工业 52.92% 否 海岸大 公司 号 道东9号 锅炉房 广州市 珠海亿邦制 珠海市 金湾区 粤房地权证 珠海亿邦制 三灶镇 珠字第 15 药股份有限 虹阳路 67.1 宿舍 99.90% 否 公司 183号 号 12栋 704房 (2)公司及子公司取得的房屋所有权证: 序 面积 是否受 权属人 证号 坐落 用途 成新率 号 (m2) 限 东城区 X京房权证 广渠家 珠海亿邦制药 1 东字第 园2楼 -90号 号 2、房屋租赁情况 报告期内,公司位于各地的联络处向自然人或公司租用,房屋租赁情况如下: 面积 房屋出租人 租用房屋地址 租金 2 (m) 呼和浩特市蒙特亚房 呼和浩特市通道北街蒙地雅大 地产开发有限责任公 65.14 19,000元/年 厦六层一间 司 石家庄市桥西区西里小区(富 李文秀 - 15,600元/年 公司实行全员劳动合同制,公司与全体员工按照《中华人民共和国劳动法》 的有关规定签订劳动合同,员工按照劳动合同承担义务和享受权利。 4、核心技术人员情况 (1)张在富:简历详见第一节“四、董事、监事、高级管理人员”之“(一) 董事会成员”。 (2)许馨文:女,中国国籍,无境外永久居留权;1963年出生,中国人民 解放军空军医学学校临床医学学士。曾任华大医药广告公司总经理、北京国仁堂 医药科技发展有限公司总经理,现任公司全资子公司亿邦国创药物研究院(北京) 有限公司院长。 (3)侯怀信:男,中国国籍,无境外永久居留权;1968年出生,吉林大学 制药工程硕士,工程师。曾任太原制药厂技术员、山西博康药业有限公司质量管 理部副部长、海南三洋药业有限公司研发经理、北京清华紫光制药厂质量总监兼 副总经理、珠海健帆生物科技有限公司质量总监。2003年起在亿邦有限工作, 现任公司质量授权人。 5、社保及住房公积金缴纳情况 公司已按照国家及地方相关规定为全体员工办理、缴纳了基本养老保险、基 本医疗保险、工伤保险、城镇职工生育保险、失业保险、大病险以及住房公积金。 除为员工缴纳社保和住房公积金外,公司还为在珠海厂区内住宿的员工提供了宿 舍,并向在外住宿的员工发放了住房补贴。 6、员工持股情况 截至2015年3月31日,公司员工持有本公司股票情况如下: 持股数量(万股) 序 姓名 任职情况 持股比例(%) 号 直接 间接 合计 张在富 董事长 3,150 - 3,150 31.50% 1 许志强 副董事长 - 2,250 卡尼汀。公司目前的生产线为“一头两尾”,既可以生产粉针剂,也可以生产冻干 粉针剂,公司根据生产计划灵活安排,因此对整条生产线而言,其生产能力的利 用率主要为三种产品的产能利用率的加和。 项目 2015年1-3月 2014年度 2013年度 年产能(万支) 5,400 线投产,增加产能2,460万支,产品生产需要根据市场情况综合安排,总体产能 利用率比2013年度大幅度降低。根据国家《药品生产质量管理规范》等相关规 定,每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,并填写清场记录。 公司因多种药品、不同规格的产品均在同一条生产线上生产,在更换生产品种或 规格时,均需进行全面的现场清理,因此对公司的产能又产生了进一步的限制。 五、业务经营情况 (一)业务收入构成 报告期内,公司业务收入构成情况如下: 单位:万元 2015年1-3月 2014年度 2013年度 产品名称 金额 40,391.10 100.00% 37,522.88 100.00% (二)公司的主要消费群体及报告期内前五名客户销售情况 1、公司的主要消费群体 公司主要产品为注射用克林霉素磷酸酯、注射用伏立康唑、注射用左卡尼汀、 银杏达莫注射液及奥硝唑注射液,相关药品适用于对应的适应症患者。 2、报告期内各期向前五名客户的销售情况 报告期内各期,公司向前五大客户的销售额及占当期销售额的比例情况如 下: 2015年1-3月公司向前五大客户的销售额及占当期销售额的比例情况如下: 单位:万元 占公司全部营业收入 客户名称 是否关联方 销售金额 的比例 福建海发医药科技股份有限公司 否 450.15 4.21% 三明鹭燕医药有限公司 否 370.90 3.47% 武汉新兴精英医药有限公司 否 360.87 3.37% 通化市科泰医药有限公司 否 348.56 3.26% 浙江滨利医药股份有限公司 否 262.70 2.45% 合计 1,793.19 16.76% 2014年度公司向前五大客户的销售额及占当期销售额的比例情况如下: 单位:万元 占公司全部营业收入 客户名称 是否关联方 销售金额 的比例 福建海发医药科技股份有限公司 否 1,633.42 占公司全部营业 客户名称 是否关联方 销售金额 收入的比例 南京健耀医药贸易有限公司 否 5,113.09 13.63% 黑龙江省福兰德医药有限责任公司 否 942.83 2.51% 福建海发医药科技股份有限公司 否 938.89 2.50% 安徽国泰国瑞医药有限公司 否 748.39 1.99% 沈阳博林药业有限公司 否 648.67 1.73% 合计 8,391.87 22.36% 报告期内,公司不存在向单个客户的销售比例超过销售总额50%的情况。 上述客户与公司均不存在任何关联关系。本公司董事、监事、高级管理人员和核 心技术人员均未在上述客户中占有权益。 (三)报告期内主要产品的原材料及供应情况 1、公司主要成本构成情况 报告期内,公司主要成本构成情况如下: 单位:万元 2015年1-3月 2014年度 100.00% 2、报告期内各期向前五名供应商的采购情况 2015年1-3月向前五名供应商的采购情况: 单位:万元 客户名称 是否关联方 采购金额 占公司全部采购的比例 山西普德药业股份有限公司 否 3,629.86 84.73% 珠海润都制药股份有限公司 否 252.91 5.90% 华北制药华胜有限公司 否 169.36 3.95% 东北制药集团股份有限公司 否 的比重较高,2013年度、2014年度、2015年1-3月分别占72.47%、67.86%、 84.73%。 山西普德为公司报告期内两种主要代理药品的生产厂家。亿邦医药自2004 年即开始销售上述两种药品,但最初山西普德的上述两种药品存在多个代理商, 而公司营销队伍刚刚建立,销售能力有限,公司当时更多的是作为一家分销商从 山西普德的代理商处采购上述两种药品,而未能与山西普德建立直接的业务关 系。 通过对上述两种药品长期的市场推广,一方面公司营销团队对该两种药品的 认知程度和认可程度逐步提高,销售业绩呈现高速增长的态势,公司逐步树立了 生产及代理独特品种的药品选择理念,银杏达莫注射液相较其他银杏制剂具有较 为明显的中西药复方制剂的整体疗效优势,奥硝唑注射液国内仅有2个厂家拥有 剂型为小容量注射剂的生产批文;另一方面,公司经过多年持续努力,已建立起 了非常成熟的营销网络,公司下游经销商队伍对上述两个产品的认知度、认可度 1-1-84 都比较高,营销投入小,营销效率高,因此,公司对上述两个产品的市场前景非 常看好,公司确定银杏达莫注射液及奥硝唑注射液为代理销售的主营品种。但由 于:(1)两种药品经销商的分散和公司从各经销商处间接采购的方式严重阻碍了

北京中科灵瑞生物技术股份有限公司公开转让说明书

北京中科灵瑞生物技术股份有限公司 公开转让说明书 主办券商 西部证券股份有限公司 二零一五年三月 声明 本公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺公开转让说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 本公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证公开转让说明书中财务会计资料真实、完整。 全国中小企业股份转让系统有限责任公司(以下简称―全国股份转让系统公司‖)对本公司股票公开转让所作的任何决定或意见,均不表明其对本公司股票的价值或投资者的收益作出实质性判断或者保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定,本公司经营与收益的变化,由本公司自行负责,由此变化引致的投资风险,由投资者自行承担。 i 重大事项提示 公司特别提醒投资者注意下列重大事项: (一)发生动物疫情的风险 灵长类动物的人畜共患病不多,主要是结核和麻疹。质量控制的漏洞可能会导致动物间大面积传染。公司养殖基地建在环境相对封闭的区域,并采取了严密的疫情联防措施。从以往经营情况看,公司从未发生过重大疫情,但是,并不排除未来发生动物疫情的可能,一旦发生疫情将会对公司的经营产生重大不利影响。 (二)生物资产淘汰、减值风险 2013年末和2014年末,公司生物资产合计分别为:1, 互联网网址: 信息披露负责人:刘浩 所属行业:根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订版),公司所处行业是研究和试验发展(M73)。按照国家统计局发布的《国民经济行业分类GB/T》,公司所处行业为医学研究和试验发展(M7340)。 经营范围:许可经营项目:无。一般经营项目:技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务;医学研究与试验发展。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。 二、股票挂牌情况 (一)股票挂牌基本情况 股份代码:【】 1 股份简称:【】 股票种类:人民币普通股 每股面值:1元/股 股票总量:20,000,000股 挂牌日期:2015年【】月【】日 股票转让方式:协议转让 (二)股东所持股票的限售安排及股东对所持股票自愿锁定的承诺 1、公司股票分批进入全国中小企业股份转让系统挂牌公开转让的时间和数量 根据《公司法》第一百四十一条规定:发起人持有的本公司股份,自公司成立之日起一年内不得转让。公司公开发行股份前已发行的股份,自公司股票在证券交易所上市交易之日起一年内不得转让。公司董事、监事、高级管理人员应当向公司申报所持有的本公司的股份及其变动情况,在任职期间每年转让的股份不得超过其所持有本公司股份总数的百分之二十五;所持本公司股份自公司股票上市交易之日起一年内不得转让。上述人员离职后半年内,不得转让其所持有的本公司股份。公司章程可以对公司董事、监事、高级管理人员转让其所持有的本公司股份作出其他限制性规定。 《全国中小企业股份转让系统业务规则(试行)》第 2014年8月26日 2 协尔鑫 京ICP备号-1 2013年4月10日 (四)业务许可、资质情况 截至本公开转让说明书签署之日,公司及其子公司取得的资质情况如下: 序号 申请人 资质/许可名称 证号 颁发机构 有效期限 国家重点保护野生动 京发驯繁 北京市园林绿 1 中科灵瑞 —— 物驯养繁殖许可证 (2012-02)号 化局 2 中科灵瑞 实验动物生产许可证 SCXK(京) 北京市科学技 2013年1月 2软件着作权保护期:根据我国《计算机软件保护条例》第十四条第二、三款规定:法人或者其他组织的软 件着作权,保护期为50年,截止于软件首次发表后第50年的12月31日,但软件自开发完成之日起50年内未发表的,本条例不再保护 43 术委员会 23日至2018 年1月23日 国家重点保护野生动 京发驯繁 北京市园林绿 3 协尔鑫 —— 物驯养繁殖许可证 (2003-19)号 化局 2010年8月 SYXK(京) 北京市科学技 4 协尔鑫 实验动物生产许可证 13日至-0007 术委员会 年8月13日 2010年8月 SCXK(京) 北京市科学技 5 协尔鑫 实验动物使用许可证 13日至2015 术委员会 年8月13日 中华人民共和 自理报检单位备案登 国北京出入 6 协尔鑫 —— 记证明书 境检验检疫 局 (五)特许经营权情况 报告期内,公司无特许经营权 (六)重要固定资产情况 1.房屋及土地使用权 截至本公开转让说明书签署之日,股份公司名下没有房产,租赁房屋一处,协尔鑫房山分公司租赁房屋一处,具体情况如下: 年租金 租赁时间 出租方 承租方 座落 面积 用途 (万 元) 北京京江阳光 海淀区复兴 2014年1月 物业管理有限 路83号东 34平方 3日至2015 中科灵瑞 办公 3.273 公司房屋租赁 11楼203房 米 3 年1月2日 分公司 间 至2017年1 协尔鑫房 房山区交道 刘文华 25亩 养殖 23.00 月1日 山分公司 镇六股道村 至2017年1 协尔鑫房 房山区交道 刘文华 20亩 办公 17.00 月1日 山分公司 镇六股道村 至2016年3 协尔鑫房 房山区交道 员工生 刘文华 15亩 15.00 月1日 山分公司 镇六股道村 活 2.主要经营设备 3目前公司已与该房屋租赁公司就该办公房屋进行续租。 44 序号 设备名称 重置原值(元) 净值(元) 成新率(%) 权属 1 屏障实验室 2-3年(包含), 4% 1年以下,53% 3年以上 11 24.45 1-2年(包含), 18% 合计 45 100.00 2、主要技术(业务)人员情况 (1)主要技术人员简介 公司核心技术人员分别是:方伟贞、孙国章、韩红星、周启呈。 方伟贞:详见本公开转让说明书―第一节基本情况‖之―三、公司组织结构‖之―(二)主要股东情况‖之―1、控股股东及实际控制人基本情况‖。 孙国章:详见本公开转让说明书―第一节基本情况‖之―五、公司董事、监事、高级管理人员情况‖之―(一)监事基本情况‖。 46 韩红星:详见本公开转让说明书―第一节基本情况‖之―五、公司董事、监事、高级管理人员情况‖之―(一)监事基本情况‖。 周启呈:男,1978年出生,中国国籍,无境外永久居留权,大学本科学历。 1999年1月至2004年2月,就职于协尔动物保健(北京)科技有限公司,任兽医;2004年2月至2004年12月,就职于北京龙邦畜牧有限责任公司,任业务员;2005年1月至2006年2月,就职于柬埔寨金华集团磅同养殖场,任技术场长;2006年3月至2007年3月,就职于北京瑞源先驱生物科技有限公司柬埔寨分公司,任技术代表;2007年3月至2012年2月,就职于北京瑞源先驱生物科技有限公司开平分公司,任场长;2012年5月至今,任北京协尔鑫生物资源研究所任技术部副部长。 (2)主要技术(业务)人员持有公司的股份情况 截至本转让说明书签署之日,公司主要技术人员持有公司股份情况如下: 主要技术人员名称 持股数量(万股) 持股比例(%) 方伟贞 1,400.00 70 韩红星 - - 周启呈 - - (八)其他体现所属行业或业态特征的资源要素 为维护实验动物福利,规范实验动物伦理审查和实验动物从业人员的从业行为,我国颁布了一系列相关性指导文件:2006年,科学技术部关于发布《关于善待实验动物的指导性意见》;同年,北京市实验动物伦理/管理委员会颁布《北京市实验动物福利伦理审查指南》;2011年,中国食品药品检定研究所颁布《中国食品药品检定研究院实验动物福利伦理审查指导原则(试行)》。各种指导意见的颁布旨在饲养管理和使用实验动物过程中,要求以实验动物为工作对象的各类组织与个人采取有效措施,使实验动物免遭不必要的伤害、饥渴、不适、惊恐、折磨、疾病和疼痛,保证动物能够实现自然行为,受到良好的管理与照料,为其提供清洁、舒适的生活环境,提供充足的、保证健康的食物、饮水,避免或减轻疼痛和痛苦等。 目前,公司致力于人道地关怀与使用实验动物。IACUC委员会和专职的兽医工作人员确保所有动物使用按照最高标准执行。现在公司已取得实验动物生 47 4 产许可证和使用许可证,并在寻求AAALAC认证。 在饲养和研究使用实验动物中,坚持满足或超过国家法律法规和有关标准和准则。公司注重保障所有动物的福利。坚持国际通行的标准之一的实验动物3R原则(替代〈replacement〉、减少〈reduction〉、优化〈refinement〉),重视对实验动物的管理,提高动物福利及动物保护。 4AAALAC:国际实验动物评估和认证协会(AssociationforAssessmentandAccreditationofLaboratory AnimalCare,缩写为AAALAC,简称为艾拉克认证)是设立在美国的一个民营的非营利性组织机构,旨在通过自愿的评估和认证计划,促进高品质的动物管理、使用和福利,以提高生命科学的研究和教育。 48 四、公司收入、成本情况 报告期内,公司主营业务是向客户销售实验动物和提供动物实验服务,2013年和2014年,两项主营业务收入合计在营业收入中的占比分别为98.89%和97.25%,公司主营业务突出。其他业务收入为向客户提供动物寄养服务收取的寄养费收入。 2、产品的销售情况 单位:元 2014年度 2013年度 产品名称 收入 占比(%) 收入 占比(%) 猕猴销售 5,692,512.88 报告期内,受公司所处行业及实验动物自身特性的限制,公司的客户所处行业及所在区域相对集中,公司客户主要分布于医院、大学、研究所等科研机构以及生物技术公司、药厂和新药研发机构等领域,所处地域主要集中在北京地区。 其中,公司对北京天坛生物制品股份有限公司、四川宜宾横竖生物科技有限公司的销售内容以实验动物为主;公司对中国医学科学院药物研究所的销售内容以动物实验服务为主;公司对62032部队、62035部队、北京正旦国际科技有限责任公司、北京协和建昊医药技术有限责任公司的销售内容既包括实验动物,又包括动物实验服务; 报告期内,公司不断改善现有业务结构,在传统的实验动物繁育、销售的基础上,加大附加值较高的动物实验服务的销售占比。反映在收入结构上,动物实验服务的销售占比已从2013年的0.01%上升至2014年的36.00%。 针对传统的实验动物繁育、销售业务,公司将拓宽销售渠道,在销售区域上,在巩固北京地区的市场份额的基础上,将销售半径向其他省份延伸,以改善现有销售区域过于集中的情况。而在销售对象方面,报告期内,北京地区生命科学领域科研机构上千家,从事药物研发的中小企业就有4000余家,居全国首位。仅就研究机构而言,以WebofScience核心合集数据库为数据源,年中国大陆生物学论文发表量前十的研究机构中,有5所机构分布在北京地区。 51 5 图年中国大陆生物学论文发表量前十的研究机构 公司将进一步加强与各方面科研机构及药物研发的中小企业联系,利用公司所处地理位置方面的优势和实验动物销售距离限制方面的特点,进一步增加公司客户,降低客户集中度,减少对目前已存在客户的依赖。 6 同时,针对公司正在发展的动物实验服务业务(又CRO业务),因业务地域局限性较低,市场细分使生物制药企业迫切寻找CRO企业进行相关研究以降低成本、增强专业化及加快研发进度,随着公司在动物实业服务方面的拓展,并进一步建立新药研发灵长类模型服务平台,预计公司将进一步减小地域性限制及对已有客户的依赖性。 2、公司董事、监事、高级管理人员和主要技术人员持股情况 公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员、主要关联方或持有公司5%以上股份的股东均未在前五名客户中占有权益。 (三)公司前五名供应商情况 公司2013年、2014年前五名供应商情况如下: 公司前五名供应商情况 供应商名称 2013年采购金额(元) 占当期采购总额比例(%) 广西桂东灵长类开发实验有限公司 1,260,500.00 32.45 北京金牛兴科技开发有限公司 北京华阜康生物科技股份有限公司 479,989.05 27.26 5论文发表时间限定为2004~2013年,文献类型限定为研究论文(Article),选取的生物学子领域包括生物 化学与分子生物学、细胞生物学、遗传学、免疫学、神经科学、生物物理学、生理学、动物学、植物学、微生物学、病毒学、生态学,所比较分析的研究机构为上述限定范围,论文发表量排名前十的研究机构。 6ContractResearchOrganization,主要包括临床试验方案和病例报告表的设计和咨询,临床试验监查工 作,数据管理,统计分析以及统计分析报告的撰写等等,是一种专业要求极高的外包服务。目标市场主要集中在医药公司对药物做医学统计和临床试验等业务。 52 北京正大饲料有限公司 320,024.00 18.18 广西桂东灵长类开发实验有限公司 249,000.00 为优化种群遗传结构,公司向广西桂东灵长类开发实验有限公司、海南金港生物技术股份有限公司、南宁市德恒生物科技有限公司引进种源,用于种群繁殖,采购内容以食蟹猴为主;公司向北京博宇嘉盛商贸中心的采购内容为燃料(煤);公司向北京金牛兴科技开发有限公司的采购内容为比格犬;公司向北京华阜康生物科技股份有限公司的采购内容为动物饲料;公司向北京安邦宝通科技有限公司的采购内容为猴笼等物资。上述产品国内市场供应充分,公司不存在对供应商的重大依赖。 2、公司董事、监事、高级管理人员和主要技术人员持股情况 公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员、主要关联方或持有公司5%以上股份的股东均未在前五名供应商中占有权益。 (四)对持续经营有重大影响的业务合同及履行情况 1、采购合同 序 金额 合作方 合同标的 签订日期 履行情况 号 (万元) 北京博宇嘉盛商贸中 1 煤炭 .00 正在履行 心 北京华阜康生物科技 2 饲料 .00 正在履行 股份有限公司 南宁市德恒生物科技 3 食蟹猴 .00 履行完毕 有限公司 广西桂东灵长类开发 4 食蟹猴 .05 履行完毕 实验有限公司 53 2、销售合同 金额 序号 合作方 合同标的 签订日期 履行情况 (万元) 中国人民解放军军事 动物销售 .40 履行完毕 1 医学科学院 2 62032部队 实验服务 .00 履行完毕 北京正旦国际科技有 3 实验服务 .75 履行完毕 限责任公司 中国科学院动物研究 4 动物销售 .95 履行完毕 所 北京正旦国际科技有 5 动物销售 75.81 履行完毕 限责任公司 中国科学院动物研究 6 动物销售 .64 履行完毕 所 3、课题任务合同 课题起止 专项经费 课题性 序号 签署方 项目编号 项目名称/课题名称 课题编号 日期 (万元) 质 细胞多能性和人类 2012CBA 2012CBA 1 协尔鑫 重大疾病的猴模型 5年 79 国家资助 注:公司对重大业务合同的列示标准为:优先选取正在执行或执行完毕的金额较大、对公司业务具有重大影响的合同。金额较大且具有重要影响是指:单笔合同金额占最近一个会计年度收入总额10%以上,或者,在合同金额占比不足的情况下,则按金额顺序排列,优先列示公司对前五大客户的销售合同及对前五大供应商的采购合同。 五、公司主要商业模式 (一)实验动物及生物制品的供应 目前,公司是我国长江以北最大的(非人)灵长类实验动物繁育生产基地,专业从事(非人)灵长类动物和比格犬等大型实验动物饲养、繁殖和动物实验研究。 54 报告期内,作为我国北方最大的实验用猕猴和食蟹猴供应基地,公司立足于华北地区,以直销模式为主,面向医院、大学、研究所、药厂和新药安全性评价机构等客户,对公司的实验动物产品进行销售。 一方面,通过自然自然交配的繁育模式、辅助生产模式(指通过人工手段辅助生殖的方法。此方法针对怀孕率低下、受欺动物、残疾雌性动物、代孕动物、单笼饲养发情动物等,以期达到增加繁殖能力的目的)、转基因生产模式(通过超排取卵、显微注射、基因工程、体外培养、胚胎移植等技术手段制备模型)等模式进行实验动物繁育、保证实验动物质量及培育实验所需动物模型,从而提供可以满足生命科学研究、生物医药研究、动物行为观察等领域研究需要的标准实验动物以及模型实验动物; 另一方面,公司对外销售正常血清、抗血清和免疫球蛋白等生物产品。通过应用抗原(疫苗、减毒或灭火的病原体、基因工程载体等)对健康动物进行免疫注射,定期采血测定抗体效价(免疫滴度),达到免疫要求后收集全血,分离血清,制备抗体,保证产品优良质量。 (二)动物研究实验 公司服务在服务类型方面主要包括研发合同外包服务和技术合同服务,前者主要包括包括药效学实验、安全药理学实验、安全毒理学实验、药代动力学实验、毒代动力学实验,主要用于药物、医疗器械、化妆品、农药、新物质等审批上市的安全性评价实验;后者包括转基因胚胎、干细胞治疗、模型定制、动物设施和技术条件服务、以及动物护理、实验室托管服务等一体化服务。 目前,公司致力于解决北京地区广大科研工作者和众多中小型生物制药研发公司的核心需求,提供一站式研发服务,同时面向国内外市场开展合同外包服务。 2014年,公司实验服务实现收入532万元。随着技术团队服务能力的提升和实验条件的完善,新药研发服务将是公司业务的增长点。 具体研发服务内容包括: 1.新型非人灵长类模型研发服务。通过非人灵长类转基因技术、基因敲除技术、基因沉默技术、超排取卵技术、单精注射技术、胚胎移植技术、等位基因检测技术、PET技术、行为学检测技术和认知功能培训及检测技术等,根据用户需求,建立和完善非人灵长类癌症、糖尿病及神经退行性疾病动物模型,快速有效的获得性状稳定、良好的非人灵长类疾病动物模型。此外,还通过药物诱导和外科手术方式建立非人灵长类疾病动物模型,并通过人工筛选获得自发的疾病 55 模型。 2.集成式研发公共服务平台服务。服务平台面向北京地区,辐射中国北方,为药企、高校、医院、科研单位以及众多生物医药产业公司提供集成式公共研发服务。通过胚胎干细胞培养、定向分化、基因修饰、载体构建等技术建立转基因胚胎干细胞系,开发基因工程新技术,为干细胞治疗、动物模型研发以及新药研发产业链中各阶段提供丰富的高等级模型和技术保障,开展药效学、药物代谢等实验服务。 3.安全性评价及质控服务。提供新药的安全性评价、临床研究、药品注册及市场推广等服务,评价新药或细胞对疾病的治疗效果、安全性和有效性,主要提供心脏毒性、急性毒性、慢性毒性、生殖毒性、发育毒性、刺激性、过敏性、光毒性、致癌性、药物依赖型、吸入毒性和皮肤及特殊给药毒性等方面的评价服务。 未来,公司将继续植根于医学研究和试验发展领域,依托其在实验动物科学细分领域的技术积累与丰富的行业经验,在保持现有客户良好合作关系的基础上,加大自主研发能力和实验平台服务建设,重点加强新药研发临床前实验服务能力,加大市场拓展力度,扩大产品销售,不断完善产业服务链条,实现公司的可持续发展。 56 六、公司所处行业情况、风险特征及公司在行业所处地位 (一)行业概况 1、行业监管体制和有关政策 (1)行业监管体制 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订版),公司所处行业是研究和试验发展(M73)。按照国家统计局发布的《国民经济行业分类GB/T》,公司所处行业为医学研究和试验发展(M7340)。报告期内,公司主要从事实验动物养殖、销售及相关的动物实验及技术服务,是专业从事(非人)灵长类动物实验和实验用比格犬等大型实验动物饲养、繁殖和动物实验研究的企业。综上,公司处于医学研究和试验发展行业中的实验动物科学细分领域。 1982年11月,国家科学技术委员会(现国家科学技术部)在云南召开第一次全国实验动物工作会议,决定把发展实验动物科学纳入国家计划,并在北京、上海、天津、昆明等地建立4个国家级实验动物中心。这次会议标志着我国政府部门管理实验动物工作的开始。1985年,国家卫生部(现―国家卫生和计划生育委员会‖)在北京和上海成立医学实验动物管理委员会,率先试行实验动物合格证制度。至此,我国实验动物管理工作开始规范化。1988年国务院2号令批准发布的《实验动物管理条例》确立了国家科技部在全国实验动物管理中的核心地位,各省、自治区、直辖市科技主管部门主管本地区的实验动物工作,国务院各有关部门负责管理本部门的实验动物工作。1991年,国家技术监督局发布实施了实验动物国家标准。 1998年,科技部建立6个国家级实验动物质量检测中心,分别负责遗传、微生物、病理、环境、营养和寄生虫质量检测中心,各科技主管部门也积极组织申报了省级实验动物质量检测机构的建设工作。目前有23个省市建立了26个省级实验动物质量检测机构,基本涵盖了全国30个省市自治区。基本实现实验动物质量监督检测的全覆盖。 各地科技主管部门设立实验动物管理委员会办公室(简称―动管办‖)为本地区实验动物管理最高机构,全面负责实验动物管理。在中国31个省市中,29个地区(占94%)成立有实验动物管理委员会,其中15个地区(48%)的管理机构直接挂靠在地方科技厅。各省市实验动物管理委员会(办公室)主要职能包括管理实验动物生产、使用许可证和从业人员上岗证的发放和监督管理工作,协调、指导该省实验动物的繁育、生产和使用,开展实验动物相关技术咨询和人员培训, 57 依法推动该省市实验动物科学水平的提高。 (非人)灵长类实验动物和实验用比格犬相关国家标准 序号 标准 标准号 1 实验动物寄生虫学等级及监测 GB1 2 实验动物微生物学等级及监测 GB1 3 实验动物细菌学检测标本采集 GB/T1 4 实验动物细菌学检测染色法、培养基和试剂 GB/T1 5 实验动物体外寄生虫检测方法 GB/T1 6 实验动物哺乳类实验动物的遗传质量控制 GB 7 实验动物酶联免疫吸附试验 GB/T1 8 实验动物免疫荧光试验 GB/T1 9 实验动物免疫酶染色试验 GB/T1 10 实验动物血凝试验 GB/T1 11 实验动物血凝抑制试验 GB/T1 12 实验动物免疫酶组织化学法 GB/T1 13 实验动物环境及设施 GB 14 实验动物配合饲料通用质量标准 GB/T1 15 实验动物配合饲料卫生标准 GB1 16 实验动物配合饲料营养成分 GB0 17 实验动物配合饲料常规营养成分的测定 GB/T1 18 实验动物配合饲料氨基酸的测定 GB/T8 19 实验动物配合饲料维生素的测定 GB/T1 20 实验动物配合饲料矿物质和微量元素的测定 GB/T1 21 实验动物狂犬病病毒抗体检测方法 GB/T8 22 实验动物犬细小病毒抗体检测方法 GB/T8 23 实验动物传染性犬肝炎病毒抗体检测方法 GB/T8 24 实验动物犬瘟热病毒抗体检测方法 GB/T1 25 实验动物猕猴疱疹病毒Ⅰ型抗体检测方法 GB/T1 26 实验动物猴逆转D型病毒抗体检测方法 GB/T1 27 实验动物猴免疫缺陷病毒抗体检测方法 GB/T1 28 实验动物猴T淋巴细胞趋向性病毒Ⅰ型抗体检测方法 GB/T1 29 实验动物猴痘病毒抗体检测方法 GB/T1 58 其它相关国家标准 标准 适用范围 主要内容 《实验动物设施建筑技术规 适用于新建、改建、扩建的实 规定了实验动物设施的设计、施 范》(GB) 验动物设施的设计、施工、工 工、检测和验收等方面满足环境 程检测和工程验收 保护和实验动物饲养环境要求。 《医疗器械生物学评价第2 规定了生物学实验中动物使用 部分:动物保护要求》适用于在脊椎动物体上试验。 的最低要求。 (GB0) 猕猴属实验动物行业标准 标准 适用范围 主要内容 《猕猴属实验动物人工饲养 规定了猕猴属实验动物人工饲 适用于猕猴属实验动物的人 繁育技术及管理标准》(LY/T 养繁育、设施环境及质量控制的 工饲养繁育和科研实验。 ) 技术要求。 2006年9月,国家科技部下达了《关于善待实验动物的指导性意见》,对实验动物饲养和实验过程中操作规程进一步明确,促进了各单位成立本单位的实验动物福利伦理委员会(IACUC)及规章制度建设。 目前,我国实行实验动物的质量监督和质量合格认证制度。2001年,国家科技部、卫生部、教育部、农业部等七个部委联合颁布的《实验动物许可证管理办法(试行)》规定,对我国境内从事实验动物及相关产品保种、繁育、生产、供应、运输及有关商业性经营的组织和个人实行生产许可证制度;对使用实验动物及相关产品进行科学研究和实验的组织和个人实行使用许可证制度。办法同时对实验动物许可证的申请、审批、发放、管理和监督也作了明确的规定,开始在全国范围内推行实验动物许可证制度。 实验动物生产和使用许可证的发放是各省市科技主管部门对实验动物生产使用单位最基本的认证,这些单位要满足国家法律法规、国家标准等有关规定和基本要求,只有获得实验动物生产或使用许可证的单位才能从事实验动物生产或使用工作。对实验动物从业人员的认证则是上岗证制度,所有从业人员必须经过相关上岗前培训,通过资格考试,获得实验动物上岗证后方能从事实验动物相关工作。 (2)主要法律法规及行业政策 59 序 文件名 文号 发文单位 发文时间 主要内容 号 中华人民共和国 中华人民共和国野 全国人民代表 对在中华人民共和国境内从事野生动物的保护、驯养繁殖、开 1 主席令第二十四 生动物保护法 大会 发利用活动进行了详细规定。 号 中华人民共和国 中华人民共和国动 全国人民代表 旨在加强对动物防疫活动的管理,预防、控制和扑灭动物疫病, 2 主席令第七十一 物防疫法 大会 促进养殖业发展,保护人体健康,维护公共卫生安全。 号 中华人民共和国 适用于从事实验动物的研究、保种、饲育、供应、应用、管理 3 实验动物管理条例 国务院令第588 国务院 和监督的单位和个人,旨在加强实验动物的管理工作,保证实 号 验动物质量,适应科学研究、经济建设和社会发展的需要。 适用于从事实验动物研究、保种、繁育、饲养、供应、使用、 检测以及动物实验等一切与实验动物有关的领域和单位,旨在 实验动物质量管理 国科发财字 国家科委、国家技 4 加强全国实验动物质量管理,建立和完善全国实验动物质量监 办法 [号 术监督局 测体系,保证实验动物和动物实验的质量,适应科学研究、经 济建设、社会发展和对外开放的需要。 科技部、卫生部、 教育部、农业部、 国家质量监督检 实验动物许可证包括实验动物生产许可证和实验动物使用许可 实验动物许可证管 国科发财字 5 验检疫总局、国家 证。旨在加强实验动物管理,保障科研工作需要,提高科学研 理办法(试行) [号 中医药管理局、中 究水平。 国人民解放军总 后勤部卫生部 旨在贯彻实施《实验动物质量管理办法》,科学地保护和管理 国家实验动物种子 国科发财字 6 科技部 我国实验动物资源,实现种质保证,加强国家实验动物种子中 中心管理办法 [号 心的管理。 60 适用于卫生系统一切实验动物的科研、生产、繁殖和使用过程, 卫生系统实验动物 7 - 卫生部 保证实验动物的质量,同时保护使用动物和管理动物人员的健 管理暂行条例 康的安全。 旨在加强全国医学实验动物的科学管理,保证医学实验动物的 医学实验动物管理 8 - 卫生部 质量和医学动物实验水平,适应科学研究、教学、医疗、生产 实施细则 的需要。 旨在加强兽药管理,保证兽药质量,防治动物疾病,促进养殖 中华人民共和国 业的发展,维护人体健康。并对在中华人民共和国境内从事兽 9 兽药管理条例 国务院令第404 国务院 药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理活动进行了 号 规定。 国家林业局关于加 旨在逐步推行实验猴年度限额管理、实行最低限价出口、严格 强实验用猴 林护发〔2004〕 10 国家林业局 界定子二代实验猴的经营利用和实现养研一体化的经营管理模 管理有关问题的通 124号 式,确保实验猴养殖持续、稳定、健康发展。 知 国家质量监督检 灵长类实验动物饲 验检疫总局;中国 对灵长类动物饲养管理、新进动物检疫操作规程、灵长类动物 11 GBl1 养管理规范 国家标准化管理 质量控制标准进行了详细规定。 委员会 国家质量监督检 适用于实验动物生产、实验场所的环境条件及设施的设计、施 实验动物环境及设 验检疫总局;中国 12 GB 工、检验、验收及经常性监督管理,旨在规定实验动物及动物 施 国家标准化管理 实验设施和环境条件的技术要求及检测方法。 委员会 国家食品药品监 药物非临床研究质 国家食品药品监 旨在提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完 13 督管理局令第2 量管理规范 督管理总局 整性和可靠性,保障人民用药安全。 号 61 北京市实验动物从 京动管通字 北京市实验动物 旨在加强对实验动物从业人员的管理,保证实验动物和动物实 14 业人员上岗证管理 [2014]69号 管理办公室 验的质量,提高实验动物的科技支撑能力。 办法 62 2、行业发展概况及前景 就生物医药产业的内涵而言,根据《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》及统计局发布的《战略性新兴产业分类(2012)》,我国的生物医药产业统计口径主要有制造业和服务业两部分构成。其中,制造业主要包括制药产业与生物医学工程产业。近年来,生物医药服务业推动了我国生物医药产业的迅速发展,主要包含了商务服务业、研究与实验发展等子领域。具体如下图所示: 制药产业 医药制造业 生物医学工程产业 …… 生物医药产业 商业服务业 医药服务业 研究与试验发展 …… (1)行业发展概况 ①国际市场发展概况 从国际市场需求来看,全球竞相加速对生物医药产业的投入,大力发展生物医药产业,2013年4月奥巴马提出投资1.1亿美元的脑研究计划,同年12月,NIH投入1亿美元用于艾滋病研究,包括动物模型建立、感染机制、药物研发、临床前实验和临床实验等方面;2013年7月,德国宣布2.1欧元的调查计划,研究大众化疾病(如糖尿病、阿尔兹海默症、心血管病和癌症);2014年2月韩国启动耗资5.4亿美元的后基因组计划。美国、日本和欧盟等发达国家一直是灵长类实验动物的主要使用市场。但由于受到国内无猴资源的局限加上饲养成本很高,无法形成大规模的饲养繁殖种群,因此,欧、美、日等国家长期依赖于从包括中国在内的发展中国家进口灵长类实验动物。 相关材料显示,中国目前猕猴(2~3岁)的养殖成本约4000元人民币,直接出口价在2500美元左右;食蟹猴(2~3岁)的养殖成本约3500元人民币,直接出口2000美元左右。如将其作用于科研及药物安全性实验,其利润将是出口价的5倍,如用于疾病动物模型制作利润会更大,最高每只可卖到10万美元。 在CRO领域,由下图示,全球CRO市场规模不断增加,预计2015年全球CRO市场700亿美元。 图全球CRO市场规模 ②国内市场发展概况 根据CDE公布的信息年1类新药申报临床批件情况的统计(见下图2),理想的情况下,1类新药应用临床前,在灵长类动物上的药效筛选和毒性试验是必要的,由此可以判断国内市场对灵长类动物的需求量在快速增加。 64 图:年1.1类新药申请临床批件情况 根据相关统计数据,2013年,我国生物医药产业实现主营业务收入21681.6亿元,同比增长17.9%,高于同期GDP增速10.2个百分点;实现利润总额2197.0亿元,同比增长17.6%。以北京地区为例,2013年,医药服务业占北京地区生物医药产业的整体比重上升为26.9%。在―十二五‖规划重点强调生物医药服务业的背景下,服务业对于整个生物医药产业发展的重要性不言而喻。具体各子行业的经济指标如下: 务业 业 软件和信息技术服 14.40 18.70 2.20 务业 卫生 10.30 10.00 0.40 租赁业 0.10 -49.90 -0.10 (数据来源:北京市统计局) 生物医药产业的快速发展带动了医学研究和试验发展行业的发展,从而带动了实验动物科学领域的发展,拉动了对实验动物,尤其是对(非人)灵长类实验动物的需求。 (2)行业发展趋势及前景 65 在实验动物中,小鼠和大鼠一直是生命科学和医学研究中最重要的动物模型,被最为广泛。但经过前期小鼠动物模型筛选获得到的新药,在最终的I、II、III期临床试验中失败率高达95%以上,其最重要的原因是人体结构复杂,啮齿类动物模型难以很好的模拟人体生理生化特征和疾病特点,因此导致新研发的药物在啮齿类动物与人类体内的效果相差甚远。 (非人)灵长类动物是人类的同类(灵长类)近属动物(猴),与人类基因组同源性高达75%-95%以上,在组织结构和生理等方面与人类极为相似。通过对非人灵长类动物的实验研究最容易解答人类相似疾病的发病机理,在对多种疾病的预防、治疗方面起着重要作用。非人灵长类动物是不但能有效模拟人类的疾病状态,而且是新药的临床前安全性评价和药物代谢研究中最理想实验动物。研究发现,71%经非人灵长类研究的化合物与人类的一致性较高,远远高于大鼠14%和狗19%。非人灵长类动物对于人类疾病发病机制研究、药物安全性和有效性评估等具有不可替代的作用。使用非人灵长类疾病动物模型进行基础研究与药物筛选评估,将有效的节省前期啮齿类动物模型实验中的费用,加速药物的开发速度,因此,非人灵长类动物具有其它实验动物无法替代的重要地位。 从国内市场需求来看,随着生产力的发展和社会的进步,人们生活水平有了很大的提高,人口寿命大幅增加,但相应带来的人口老龄化等社会问题日益显着。 据2011年我国卫生统计年鉴显示,我国65岁以上老年人口共1.2亿左右,占总人口数的8.9%,且每年以近800万的速度增加,有关专家预测,到2050年中国老龄人口将达到总人口的三分之一。随着老龄化社会的到来,包括癌症、心脑血管疾病、神经退行性疾病等多种慢性病的发病率也不断上升。与此同时,社会压力增大、生活节奏紧张等因素还可能导致下一代的身心健康,如儿童自闭症的发生可能是由遗传、感染与免疫和孕期理化因子刺激有关。然而,这些疾病目前仍缺乏有效的治疗手段,因此迫切需要革新传统的医疗技术,建立新的治疗方案。 (二)行业壁垒 1、政策壁垒 2004年,国家林业局出台《关于加强实验用猴管理有关问题的通知【林护发(号】》,同时采取了一系列的管理措施,如活体标记、出口限额管理制度、出口限价管理制度等,这在一定程度上促进了我国实验猴繁育业的可持续发展和规范化管理。经过多年发展,我国实验猴繁育业已初具规模,形成了以―广西、广东为主,云南、海南和四川为辅,其他省份协调‖的生产格局。同时,通 66 知要求新建的猕猴养殖单位必须在经营6年以后才能获得销售限额对外销售动物,这就对新进入者制造了很高的门槛。2011年国家林业局发布【林护发〔2011〕186号】文件中规定,暂停从境外引进食蟹猴种源,从而使新进入者必须通过兼并收购才能获得动物资源。 2、资金壁垒 进入实验猴繁育业企业所需资本量规模 (数据来源:《我国实验猴繁育业的综合评估》) 年,新企业进入到实验猴繁育业时需投入的必要资本量约100万美元,到2010年时所需的必要资本量增长至400万美元。这表明年间,企业进入实验猴繁育业所需要的必要资本量逐年增加,在2004年后,企业进入该行业,若想要在短时期内获得经济效益,则一次性资金投入量必须大于或等于其进入年份时的必要资本量。规模化养殖对生产场所建设、生产设备购置和防疫体系建立等有较高的要求,因此对于新进企业的资金实力有较高要求。 3、人才壁垒 实验猴的规模化繁育和科学研究涉及诸多专业技术领域,涉及到繁育、质量控制以及药理学等各个环节,尤其需要大量经验丰富的专门从事繁育和质量控制的专业技术人员和管理人员,各类人才的有机协调与磨合搭配才能使企业综合技术水平得到最大限度的发挥。各专业技术人员的培养与经验的积累都需要较长时间,使得该行业存在一定的人才壁垒。 (三)影响行业发展的有利因素和不利因素 1、有利因素 (1)国家产业政策支持 67 实验动物科学是现代生命科学研究的基础学科,是随着生命科学技术发展而崛起的新兴学科,实验动物是生命科学和生物医药技术产业的重要支撑条件,是衡量一个国家、一个地区科学技术水平的重要标志之一。 在《国家中长期科学和技术发展规划纲要(年)》重点领域及其优先主题任务部署中,以及国家―十二五‖重点科技任务类专项规划、部际合作、省部会商、技术创新工程中,均将非人灵长类动物人类重大疾病模型的研究与示范列为重点优先研究主题和重点安排的技术领域。在重大新药创制―十二五‖科技专项中,也提出针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染、肺结核、病毒感染性疾病等重大疾病,以及其它严重危害人民健康的多发病和常见病,自主创制一批化学药物、中药及生物药。然而药物研发是一个庞大的系统工程,从制订开发目标、化合物设计、样品合成、寻找有效化合物、确定开发样品到最后的临床评价,需要经过漫长的路程,花费大量的人力、财力、物力和时间,迫切需要有适当的动物模型作为药物研发的基本支撑条件。《北京市―十二五‖时期生物和医药产业发展规划》中明确提出,到―十二五‖末,北京将力争成为具有国际影响力的生物和医药研发创新中心、全国高端制造基地、全国医药流通中心。开展非人灵长类动物人类重大疾病模型的研究,建立标准化研究技术服务,进一步完善医药服务业市场体系,对促进我国生物医药发展,提高我国居民健康水平,维护社会稳定,促进我国经济又好又快发展等均有重大意义。 (2)生物医药行业的创新发展带动医药服务业的发展 生物医药产业是一个高科技、高投入、高风险的产业,只有不断研发出安全性高、副作用少、疗效好的创新药才能在医药行业内立于不败之地。但目前看来,全球大批―重量级‖药品的专利保护到期或已经过期,品牌药的利润将被仿制药吞噬,大型制药企业的研发显苍白,具有―重量级‖潜力的新药候选凤毛麟角。因此,为了保证未来几十年的利润空间,全球各大药企将大力投入资金比例进行新药研发,而灵长类动物做为新药研发及上市过程中必须要经过的―铁门槛‖和最后一关,具有良好的市场前景。 随着各国新药研发管理法规的不断完善,新药研发过程变得更为复杂、更为耗时、费用更高。研制开发一个创新药需要大约10-15年的时间,临床前实验(3-6年)和临床实验(5-7年)费用占新药研发过程的2/3,全球各大药企在保证实验质量和安全的前提下越来越多地运用―外包‖服务(CRO)策略来降低和缩减研发和生产新药所需的费用和时间。由于国外相关资源限制,价格不断上涨,动物保护压力越来越大,试验成本越来越高,国外药物安全性评价试验已向中国转移, 68 这将极大地促进我国实验动物及相关行业的发展。 近年来,国内有35家动物实验机构获得了国际AAALAC认证,这些机构在获得AAALAC认证的同时,也预示着它们有能力获得动物实验的国际市场份额,这也正是国际CRO进军中国的一个体现,它们将有效地促进国内灵长类动物的使用量,在可预见的时间范围内只有不断上升的趋势。 2、不利因素 (1)目前我国实验动物资源和疾病动物模型资源研究远远落后于发达国家。 在疾病动物模型资源方面,我国常用的心脑血管疾病、肿瘤、肥胖症、糖尿病、自身免疫病、老年病等动物模型不到100种(为发达国家的5%),阻碍了药物创新研究的进度。我国现有动物模型生产和供应的产量和质量远不能满足我国生命科学研究和医药研发的需求(尤其非人灵长类疾病动物模型)。 一方面,模型制作技术需要进一步提高,以提高模型的质量和制作效率、缩短模型制作时间。另一方面,缺乏规范化和标准化的模型制作、以及动物模型质量评价标准体系,对模型的比较医学分析不足,导致动物模型质量不够稳定,模型的基础资料和体征资料缺乏等。 (2)行业整体技术创新能力依然较弱 目前,我国实验猴繁育业以资源出口为主,但由于各国对实验猴的品质要求越来越高,我国实验猴繁育业须转型以满足产业发展。此外,大部分实验猴繁育企业尚未建立有效的人才激励机制,从而形成了企业中具有高学历、高职称科研人员的比例较少的现象,由此在一定程度上影响了国际竞争力。 (四)行业基本风险特征 1、动物疫情风险 以猕猴为例,猕猴常见的传染病包括细菌性痢疾、细菌性肺炎、结核病、变形杆菌感染、麻疹等,猕猴常见的寄生虫病包括阿米巴痢疾、结节线虫病等。灵长类动物的人畜共患病不多,主要是结核和麻疹。如质量控制出现漏洞即可能会传染给动物,并导致动物间大面积传染。如果行业在某个区域爆发疫病,将会直接影响实验动物养殖企业的生产与经营。 2、生物资产淘汰、减值风险 生产性生物资产是实验动物行业内企业的核心资产,消耗性生物资产是企业生产性生物资产能够不断更新,种质资源得以延续和不断改良的基础。在对动物 69 的饲养、管护过程中,实验动物养殖企业需随时掌握每只动物体质健康状况、生产性能和效益,及时对老、弱、病、残和产能低下的动物采取淘汰处置措施。另外,企业也会根据生产经营需要而主动淘汰一些生产性能较低或不能达到公司种质资源标准的动物。因此,企业在生产经营过程中将不断发生动物被淘汰的情形。 由于企业对生产性能较低或不能达到种质资源标准的动物进行淘汰处置,在生物资产淘汰过程中会产生处置损益,因此,会形成事实上的资产减值损失。如未来企业生物资产因健康状况、死亡等原因导致大量生物资产被淘汰处置并因此带来大额损失,将对企业经营业绩产生较大影响。 3、市场竞争风险 在全球经济危机的国际形势下,我国实验动物养殖行业也面临着巨大的压力和挑战,在出口受阻、出口航班限制、国内阶段性需求停滞的情况下,一些生产企业为了生存不得不进行低价销售,从而打乱了国内市场的价格秩序,整个行业面临着竞争激烈和不正当、不规范竞争的风险。 随着实验动物产业的蓬勃发展,(非人)灵长类繁育企业也雨后春笋般不断涌现,整个行业经历了从无到有、从小到大的发展历程。我国现有实验动物养殖企业的饲养规模及管理水平参差不齐,整个行业亟待进一步整合,一些技术领先、资金实力雄厚、行业经验丰富的大型企业将逐步成长为规模化的生产繁育科研基地。 (五)公司面临的主要竞争情况 1、行业整体竞争格局 目前,全国规范的(非人)灵长类繁育生产科研单位共有20多家,饲养规模从几百只到万只以上不等,主要分布我国南方省份,其中两广饲养量占50%以上。饲养品种主要是食蟹猴和猕猴,而以食蟹猴饲养规模最大。根据实验动物行业的发展及动物模型的需求,现在一些养殖单位开始饲养红面猴、绒猴、树鼩等,丰富了实验用灵长类动物品种资源。在国家林业局对实验猴进行标记管理及实验动物主管部门的监督管理下,实验猴的饲养已经入规范化、法制化管理阶段,使动物质量得到极大提升,满足了日益发展的实验动物市场及国际市场需求。 2、行业内主要竞争对手介绍 实验猴养殖行业内较为知名的企业包括广西雄森灵长类实验动物养殖开发有限公司、广东蓝岛生物科技有限公司、苏州西山中科实验动物有限公司、从化市华珍动物养殖场等。具体情况如下: 70 广西雄森灵长类实验动物养殖开发有限公司:成立于1979年,主要从事灵长类动物的繁育和出口。公司现有食蟹猴20000余只,动物主要是出口欧美等国家。 广东蓝岛生物技术有限公司:成立于2003年,是由广东省昆虫研究所(前身为华南濒危动物研究所灵长类研究开发中心)转制而成的有限责任公司,现已成为国内规模较大的灵长类实验动物研发机构之一。公司以养殖食蟹猴为主,养殖规模达5000只以上,其主要市场为中国华南地区。目前已实现养研一体化。 苏州西山中科实验动物有限公司:是中科院上海实验动物中心、西山国家现代农业示范园区有限责任公司、苏州大学生命科学院三方共同出资建办的大型实验动物供应基地。公司于2000年公司取得了江苏实验动物生产许可证,被批准为江苏省唯一的大型实验动物供应基地。公司目前养殖猕猴、比格犬和小型猪等多种实验动物。 广州从化市华珍动物养殖场:成立于2003年9月,其前身为广州天湖濒危动物驯养研究所,主要驯养食蟹猴,存栏量达20000余只。其繁育动物主要用于出口,主要客户为美国科文斯医药研发有限公司(COVANCE),客户结构较为单一。 3、公司在行业中的竞争地位 自2011年成立以来,公司一直专注于(非人)灵长类动物和比格犬等大型实验动物繁育和动物实验研究。经过多年发展,公司已成为我国北方最大的实验用猕猴和食蟹猴供应基地。公司现建有实验猴和比格犬繁育场7000平方米,动物实验室1000平方米,隔离检疫舍200平方米和工作生活区1200平方米,组建立了稳定的实验猴、比格犬繁育和科研实验团队,积累了丰富的行业实践经验。 据2013年中国实验灵长类养殖开发协会统计数据显示,截至2012年底,全国共有猕猴饲养单位44家,分别分布在北京、江苏、浙江、安徽、广东、广西等16个省/直辖市,共有猕猴存栏量38128只。其中北方地区猕猴饲养单位主要分布于河南、北京两地,其中北京地区猕猴存栏量占北方地区猕猴存栏量的70.37%。同时,根据报告期内统计数据,北京地区共有饲养单位三家,分别为军事医学科学院实验动物中心,北京中科灵瑞生物技术有限公司及其全资子公司北京协尔鑫生物资源研究所,中科灵瑞及其子公司共饲养猕猴2114只,占北京地区猕猴存栏总量的71.78%,占北方地区猕猴存栏总量的50.51%,为北方最大的猕猴饲养单位,居全国前五位。同时,截至报告期内,河南大部分养殖场尚未获得实验动物销售许可证,无法对外销售饲养灵长类动物,因此中科灵瑞目前为北 71 方最大的灵长类动物供应商,占据50%以上的市场份额。 作为国内少数养研一体化单位,中科灵瑞立足于京津冀地区,利用人类重大疾病灵长类动物模型及集成式公共服务平台,围绕人类重大疾病,利用最新的cas9等基因编辑技术,研发高端灵长类模型,向广大科研人员和中小企业提供个性化服务。 经过多年的发展,公司在实验动物行业内树立了良好的口碑,其技术实力、产品质量已得到各行业客户的认可,公司与客户形成了长期稳定的合作关系。迄今为止,公司客户涉及医院、大学、研究所等科研机构以及生物制药等领域。未来,随着公司技术水平的不断提升,公司将借助资本市场力量,坚持养研一体化的可持续性发展道路,对现有产业链进行整合,不断提升自己的竞争实力与市场份额。 4、公司的竞争优势 公司的竞争优势主要体现在以下几个方面: (1)技术与研发优势 一直以来公司十分重视技术的创新和产品的研发,在研发团队、技术开发等方面具有较强的实力,形成了一整套比较完善的技术创新与产品研发的管理体制。除内部研发之外,公司还积极展开与外部科研单位的合作。2013年6月公司和中科院动物所联合建立转基因动物屏障实验室,从事实验灵长类动物模型的研发工作,承担了973计划和国家重大科学研究计划重大项目―细胞多能性和人类重大疾病的猴模型研究‖;公司还与中国科学院、卫生部等单位联合成功申报了2014年国家科技支撑计划科研条件领域―灵长类动物人类重大疾病模型的研究与示范‖项目。参与各方就技术研发和科研攻关过程中出现的技术难题共同合作研发,达到缩短科研攻关时间、降低科研费用、快速将先进科研成果转化成商品推向市场的目的。目前,公司已成为国内外多所院校教学与实验基地。 (2)优质、稳定的客户资源 公司客户遍及医院、大学、研究所等科研机构以及生物技术公司、药厂和新药研发机构等领域。按照企业研究开发费用与主营业务收入之比值为统计口径,京津冀地区的主要研发机构具体如下: 北京市 天津市 河北省 国家级 天津药物研究院(天津医 微生物药物国家工程 中国医学科学院药物研究所 研发机 药集团) 研究中心(华北制药集 72 构 中国科学院天津工业生 团有限责任公司) 北京生命科学研究所 物技术研究所 生物芯片国际工程研究中心 天津国际生物医药联合 (博奥生物有限公司) 研究院 国际科技部络病理论 蛋白质药物国家工程研究中 指导药物开发集成创 心(北京正旦国际科技有限责 国家干细胞工程技术研 新技术平台(石家庄以 任公司) 究中心(中国医学科研学 岭药业股份有限公司) 国家863实验动物及病理动 院血液学研究所) 附属医院、解放军总医院)、大学(北京大学、北京师范大学、首都医科大学)、研究所(军事医学科学院、中国科学院动物、中国医学科学院医学实验动物研究报告期内,公司合作的客户包括医院(同仁医院、中日友好医院、北京大学所、中国医学科学院药物研究所、国家药物安全评价监测中心)等科研机构以及生物技术公司(民海生物、北京正旦国际科技有限责任公司、昭衍)、药厂(北京天坛生物制品股份有限公司、贝达药业)。经过长期合作,公司已经树立良好的市场品牌形象,拥有稳定、忠诚的客户群体,而新的进入者往往缺乏成功案例和品牌知名度,难以在短期内培养出稳定的客户群体。 公司立足北京,以京津冀地区为主要销售区域,中国生物医药领域的大部分科研力量汇聚于此。新药申请数量占比是反映某一地区药品研发创新度的重要指标。2010年至2014年6月,北京、天津、河北的药品申请件数分别为1551件、604件和1297件,申请书分别位居全国第五位、第十六位和第七位。北京的药品申请以新药申请为主,新药申请占药品申请总数的50.0%,天津和河北占比分别为34.3%和17.9%。生物医药产业的大力发展促进了上述地区每年对(非人)灵长类实验动物的需求。公司立足于北方市场,通过为上述地区的生物医药产业客户提供大量高品质的实验用动物,并与这些大学及科研机构建立长期合作关系,从而实现公司的快速发展。目前,公司已成为我国北方最大的(非人)灵长类实验动物提供商。 公司已经与北京协和建昊医药技术开发有限责任公司、中国食品药品检定研究院食品药品安全评价研究所、中国科学院动物研究所等单位建立了战略合作关系。通过―人类重大疾病灵长类动物模型及集成式公共服务平台‖提供一站式研发服务,致力于解决北京地区广大科研工作者和众多中小型生物制药研发公司的核心需求,同时面向国内外市场开展合同外包服务,实现―建设一个新型非人灵长类动物模型研发平台、打造一个非人灵长类动物模型集成式研发公共服务平台、 73 形成具有国际影响力的生物技术全产业链协同创新示范效应‖的目标。 5、公司的竞争劣势 (1)养殖规模较小,融资渠道受限 从饲养规模角度来看,在非人灵长类动物养殖行业中,公司的猕猴饲养量位居国内前五名,但是,受地理和环境等影响,公司食蟹猴饲养规模较小。鉴于近年来食蟹猴在药物研发、药物代谢动物实验、动物模型方面使用量的加大,公司现有食蟹猴饲养规模已无法满足业务发展及自身科研的需要,公司亟待加大投资力度,用以优化种群,扩大饲养规模。 公司作为本土民营企业,经营资金主要依靠自有资金的积累,而扩大产品产能、提高设备水平、拓展营销网络、加快新产品、新技术的研发均需要大量资金的投入。融资渠道不畅严重制约了公司快速发展。 (六)公司发展战略与目标 公司以―追求卓越,奉献社会‖为宗旨,坚持―为客户提升价值,为员工提供机会,为社会创造财富‖的经营理念,立足于新药研发服务行业,致力于人类健康发展事业。 公司计划在1-3年的时间内,利用国际领先的CRISPR/Cas9转基因技术,建成一流的人类重大疾病(非人)灵长类动物模型服务平台,提供转基因灵长类模型研发服务将是公司产品创新的重点领域;在3-5年的时间内,再进一步扩大动物饲养规模的同时,建成并完善新药评价GLP实验平台及新药研发服务平台,立足国内、开拓国际市场,争取与全球最大、最全面的药物开发公司之二的CharlesRiver,Covance建立合作,使新药研发生理学、药效学、药代动力学等技术服务成为公司业务的增长点。 74 第三节公司治理 一、公司股东(大)会、董事会、监事会的建立健全及运行情况 (一)股东(大)会、董事会、监事会的建立健全 有限公司在成立之初,按照《公司法》和《公司章程》的规定设立了执行董事、监事,建立了公司治理的基本架构,公司运营中的重大问题,包括增资、股权转让、变更经营范围、变更住所和有限责任公司整体变更为股份公司均通过召开股东会审议,会议的召集和表决符合《公司法》、《公司章程》的规定。会议文件均完整并归档保存。 股份公司成立后,公司按照《公司法》等相关法律法规的要求,建立了由股东大会、董事会、监事会和管理层组成的公司治理结构。2014年9月16日股份公司创立大会选举产生了股份公司第一届董事会和监事会成员。公司职工代表大会选举产生了一名职工监事。公司制订了《公司章程》、《股东大会议事规则》《董事会议事规则》、《监事会议事规则》、《总经理办公细则》、《关联交易管理办法》、《重大事项处理权限管理办法》等规章制度。公司的重大事项能够按照制度要求进行决策,三会决议能够得到较好的执行。 自股份公司成立至本公开转让说明书签署日,公司共召开了三次股东大会、二次董事会、一次监事会。 1、股东大会制度的建立健全及运行情况 股东大会是公司的最高权力机构,决定公司经营方针和投资计划,审议批准公司的年度财务预算方案和决算方案。《公司章程》规定了股东的权利和义务,以及股东大会的职权。公司还根据《公司章程》和相关法规,制定了《股东大会议事规则》,规范了股东大会的运行。自股份公司设立以来,公司股东大会运行规范。 2、董事会制度的建立健全及运行情况 公司制定了《董事会议事规则》,董事会运行规范。公司董事严格按照公司《公司章程》和《董事会议事规则》的规定行使自己的权利和履行自己的义务。 3、监事会制度的建立健全及运行情况 75 公司制定了《监事会议事规则》,监事会运行规范。公司监事严格按照公司《公司章程》和《监事会议事规则》的规定行使自己的权利和履行自己的义务。 自公司职工代表大会选举职工代表监事以来,职工监事能够履行章程赋予的权利和义务,出席公司监事会的会议,依法行使表决权,列席了公司的董事会会议,并对董事会决议事项提出合理化建议。 (二)上述机构和相关人员履行职责情况 公司上述机构的相关人员均符合《公司法》的任职要求,并能够按照《公司章程》及三会议事规则的要求勤勉、诚信地履行职责。 二、公司董事会关于公司治理机制的说明评估 有限公司2011年11月25日成立,公司成立之初,依据《公司法》及相关法规制定了《公司章程》,公司治理相对简单,因股东人数少、规模小,公司未设立董事会和监事会,仅设立一名执行董事和一名监事,聘任了公司经理;对于公司经营中重大问题的决策及公司股东股权变更等重大事项都能通过召开股东会审议、决议,会议文件基本都完备保存。 2014年9月28日有限公司整体变更为股份公司后,公司建立健全了法人治理机制,公司全体股东组成了股东大会,选举产生了董事会、监事会,聘任了董事会秘书和总经理,建立了完备的三会体系;按照《公司法》及法定程序制定了较为完善的《公司章程》,对公司经营中的一些重大问题都做了较为完善的规定,制定了《关联交易管理办法》、《重大事项决策管理办法》,各部门根据经营实践制定了较为详细的管理制度等内部控制制度体系,从管理上强化了公司规范运营的的能力。 针对《非上市公众公司管理办法》的要求,公司修订了公司章程,增加了纠纷解决机制等内容,制定了《投资者关系管理制度》、《信息披露制度》等,加强了投资者关系管理工作,履行作为公众公司应尽的社会责任,从制度上防范控股股东及其关联方非经营性占用公司资源。 股份公司成立时间较短,虽然建立了完善的公司治理机制,但在实际运作中仍需要管理层不断深化公司治理理念,加强相关知识的学习,提高规范运作的意识,以保证公司治理机制的有效运行。 三、公司最近二年内存在的违法违规及受处罚情况 公司及其控股股东、实际控制人最近两年不存在重大违法违规行为,未发生 76 因违反国家法律、行政法规、部门规章等而受处罚的情况。 公司控股股东方伟贞出具了书面声明,承诺最近两年内未因违反国家法律、行政法规、部门规章、自律规则等受到刑事、民事、行政处罚或纪律处分;不存在因涉嫌违法违规行为处于调查之中尚无定论的情形;最近两年内不存在对所任职(包括现任职和曾任职)的公司因重大违法违规行为而被处罚负有责任等情形。 四、独立运营情况 公司产权明晰、权责明确、运作规范,与控股股东、实际控制人在业务、资产、人员、财务和机构等方面完全分开,拥有独立的产供销体系,并具有面向市场的自主经营能力。 (一)业务独立 公司拥有独立完整的采购体系、生产体系、销售体系和技术研发体系,具有直接面向市场独立经营的能力,不存在需要依赖股东及其他关联方进行生产经营活动的情况。 (二)资产独立 公司在变更设立时,原有限公司全部资产和负债均由股份公司承继。公司资产与股东的资产严格分开,并独立运营。公司拥有与生产经营有关的生产系统、辅助生产系统和配套设施;拥有独立完整的生产经营场所,不存在与股东单位共用的情形;拥有与生产经营相关的机器设备以及商标等,具有独立的原料采购和产品销售系统。 公司名下无房屋所有权及土地使用权,公司租赁房屋1处用于办公,具体情况如下: 2014年12月2日,中科灵瑞与北京京江阳光物业管理有限公司房屋租赁分公司(以下简称―京江公司‖)签订租赁合同,合同约定京江公司将位于北京市海淀区复兴路83号东11楼203房间出租给中科灵瑞用于办公,租赁期限自2015年1月3至2016年1月2日,面积为34平方米。 公司全资子公司协尔鑫用于实验动物生产和外包服务活动的场地亦采用租赁方式,具体情况详见本说明书―第三节公司治理‖之―六、(三)公司重大投资之协尔鑫‖。 (三)人员独立 77 公司建立、健全了法人治理结构,董事、监事及高级管理人员的任免严格按照《公司法》、《公司章程》的有关规定执行,程序合法有效;公司副总经理、财务负责人、董事会秘书等高级管理人员没有在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中担任除董事、监事以外的职务,也没有在与本公司业务相同或相似或存在其他利益冲突的企业任职或领取薪酬。 (四)财务独立 公司在银行独立开设账户,对所发生的经济业务进行独立结算,办理了税务登记证并依法独立进行纳税申报和缴纳。公司设有独立的财务部门,配备专职财务管理人员,并根据现行的会计准则及相关法规,结合公司实际情况制定了财务管理制度,建立了独立、完整的财务核算体系,能够独立作出财务决策,具有规范的财务会计制度。 (五)机构独立 公司具有健全的组织结构,已建立了股东大会、董事会、监事会、董事会秘书等完备的法人治理结构;公司具有完备的内部管理制度,总经理下设技术研发部、市场营销部、综合事业部、人力资源部、行政办公室、财务部。 各部门依照《公司章程》等内部规章制度在各自职责范围内独立决策,行使经营管理职权。 五、同业竞争情况 (一)控股股东、实际控制人及其控制的其他企业之间的同业竞争情况截至本公开转让说明书签署之日,控股股东、实际控制人方伟贞除投资本公司外,还持有北京普利源商贸有限公司(以下简称―普利源‖)55%的股权,普利源在北京市工商行政管理局海淀分局设立登记,法定代表人为方伟贞;经营范围为货物进出口、技术进出口;销售医疗器械I类。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);住所为北京市海淀区复兴路83号东11楼201室;注册资本为50万元人民币。普利源的经营范围与公司的经营范围不相同或相似,且近两年未开展与公司主营业务相关的经营活动。 (二)控股股东、实际控制人为避免同业竞争采取的措施与承诺 2015年02月,公司控股股东、其他持股5%以上的主要股东、董事、高级管理人员及核心技术人员出具了《避免同业竞争承诺函》,表示目前从未从事与股份公司存在同业竞争的行为;并承诺:将不在中国境内外直接或间接从事或参 78 与任何在商业上对股份公司构成竞争的业务及活动,或拥有与股份公司存在竞争关系的任何经营实体、机构、经济组织的权益,或以其他任何形式取得该经营实体、机构、经济组织的控制权,或在该经营实体、机构、经济组织中担任高级管理人员或核心技术人员。 六、公司资金占用、对外担保等情况以及公司为防止股东及其关联方占用或者转移公司资金、资产及其他资源的行为发生所采取的具体安排 (一)公司最近二年内资金占用情况 截至本公开转让说明书签署之日,公司不存在资金被控股股东、实际控制人及其控制的其他企业占用,或者为控股股东、实际控制人及其控制的其他企业提供担保的情况。 (二)公司为防止股东及其关联方占用或者转移公司资金、资产及其他资源的行为发生所采取的具体安排 为防止股东及其关联方占用或者转移公司资金、资产及其他资源的行为发生,股份公司《公司章程》规定: 第三十七条公司股东及其关联方不得占用或转移公司资金、资产及其他资源。公司股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源并因此给公司造成损失的,公司董事会应立即收回被占用或转移的公司资金、资产及其他资源并追究相关股东责任。 公司董事会不履行前款规定之义务的,连续180日以上单独或合并持有公司1%以上股份的股东有权书面请求监事会向人民法院提起诉讼;监事会收到前款规定的股东书面请求后拒绝提起诉讼,或者自收到请求之日起30日内未提起诉讼,或者情况紧急、不立即提起诉讼将会使公司利益受到难以弥补的损害的,前述股东有权为了公司的利益以自己的名义直接向人民法院提起诉讼。 第三十九条公司的控股股东、实际控制人员不得利用其关联关系损害公司利益。违反规定的,给公司造成损失的,应当承担赔偿责任。 公司控股股东及实际控制人对公司和公司其他股东负有诚信义务。控股股东应严格依法行使出资人的权利,控股股东不得利用利润分配、资产重组、对外投资、资金占用、借款担保等方式损害公司和其他股东的合法权益,不得利用其控制地位损害公司和其他股东的利益。控股股东及实际控制人违反相关法律、法规 79 及公司章程规定,给公司及其他股东造成损失的,应当承担赔偿责任。 股份公司《关联交易管理办法》规定: 第二条公司的关联交易应遵循以下基本原则: (一)诚实信用的原则; (二)不损害公司及非关联股东合法权益的原则; (三)关联股东及董事回避原则; (四)关联交易遵循市场公正、公平、公开的原则。关联交易的价格或取费原则上不偏离市场独立第三方的标准,对于难以比较市场价格或订价受到限制的关联交易,通过合同明确有关成本和利润的标准。 第七条公司为股东、实际控制人及其关联方提供担保的,不论数额大小,均应当在董事会审议通过后提交股东大会审议。 股东大会在审议为股东、实际控制人及其关联方提供的担保议案时,该股东或受该实际控制人支配的股东,不得参与该项表决,该项表决由出席股东大会的其他股东所持表决权的过半数通过。 (三)公司对外担保、重大投资、委托理财、关联方交易情况 报告期内,公司不存在对外担保,委托理财情况详见本公开转让说明书―第四节公司财务‖之“三-(四)-1、货币资金”;关联方交易情况详见本公开转让说明书―第四节公司财务‖之―四、关联交易‖。 报告期内,公司收购北京协尔鑫,该行为构成公司的重大投资行为,公司除协尔鑫1家全资子公司外,无其他投资行为。协尔鑫具体情况如下: 1、协尔鑫的基本情况 北京协尔鑫生物资源研究所有限责任公司,注册号150,注册资本1500万元,法定代表人方伟贞先生,住所为北京市房山区窦店镇六股道村东,成立于2002年11月11日,经营期限自2014年4月16日至2044年4月15日,经营范围:技术开发、技术服务、技术转让;货物进出口(国营贸易管理货物除外);技术进出口;代理进出口;养殖实验动物(仅限分支机构经营)。 2、协尔鑫的企业性质变更情况 (1)2002年,企业类型为股份制(合作) 80 2002年11月11日,协尔鑫研究所在北京市工商行政管理局海淀分局设立,设立时的名称为北京协尔鑫生物资源研究所,企业类型为股份制(合作)。 (2)2006年,企业类型为集体所有制(股份合作) 2006年8月28日,经北京市工商行政管理局房山分局核准,协尔鑫的住所变更为北京市房山区窦店镇六股道村东;经营范围变更为技术开发、货物进出口(国营贸易管理货物除外)、技术进出口、代理进出口。 注:协尔鑫在申请变更经营范围及住所过程中,北京市工商行政管理局房山分局将企业性质由―股份制(合作)‖变更为―集体(股份合作)‖并进行登记,其依据北京市工商行政管理局下发的《关于股份合作制企业及农民专业合作组织登记有关问题的通知》京工商发【2005】91号文件,该《通知》相关规定如下:―根据市政府法制办的意见,将股份合作制企业纳入集团所有制企业范围,在依据《企业法人登记管理条例》办理股份合作制企业登记注册时,继续执行《北京市农村股份合作制企业暂行条例》适用股份合作制企业登记的有关规定;已设立股份合作制企业经济性质核定为集体所有制(股份合作);鉴于此次调整属于政策变化所致,故无需企业单独就经济性质调整提出申请,登记机关可在核准企业变更,备案,曾、减、补证照时一并对经济性质进行调整。‖据此,协尔鑫企业性质的变更合法有效。 (3)2014年,企业类型为有限责任公司 2014年4月16日,经北京市工商行政管理局房山分局核准,协尔鑫名称变更为北京协尔鑫生物资源研究所有限责任公司,类型为有限责任公司(自然人投资或控股),住所为北京市房山区窦店镇六股道村东,法定代表人为方伟贞,注册资本为100万元,营业期限为2014年4月16日至2044年4月15日,经营范围为―技术开发、货物进出口(国营贸易管理货物除外);技术进出口;代理进出口;养殖实验动物(仅限分支机构经营)。‖ 3、关于方伟贞受让协尔鑫股权的情况 2011年9月30日,经北京市工商行政管理局房山分局核准,刘文华将51万元股份转让给方伟贞。此次变更后,协尔鑫股权结构如下: 序号 股东姓名或名称 出资方式 出资额(万元) 持股比例(%) 1 方伟贞 货币 51.00 51.00 2 刘文华 货币 44.00 44.00 3 刘殿景 货币 5.00 5.00 81 合计 100.00 100.00 2013年4月26日,经北京市工商行政管理局房山分局核准,股东刘文华将全部出资转让给方伟贞,刘殿景将5万元出资转让给方伟贞,方伟贞将10万元出资转让给刘莹莹。此次变更后,协尔鑫股权结构如下: 序号 股东姓名或名称 出资方式 出资额(万元) 持股比例(%) 1 方伟贞 货币 90.00 90.00 2 刘莹莹 货币 10.00 10.00 合计 100.00 100.00 2014年,股权转让及增加注册资本详见本说明书―第一节基本情况‖之―四、公司重大资产重组情况‖。 4、关于协尔鑫土地租赁情况的说明3 2001年3月12日,刘文华、闵红东、赵景鹏、尹建平4名自然人与房山区交道镇六股道村经联社签署土地承包合同书,将耕地300亩租与其四人,承包期限至2031年1月11日;2005年,刘文华在该宗土地上建设猴舍,发展畜牧养殖和实验动物研究;2006年8月,协尔鑫住所变更至该宗土地上,截止至2011年12月,刘文华无偿提供该宗土地及地上设施供协尔鑫使用。因2011年9月及2013年3月,刘文华将其持有的股权分2次全部转让于方伟贞,故2012年1月与3月,刘文华与协尔鑫分别签署―ZL2011001号‖、―ZL2011002号‖、―ZL2011003号‖三份租赁合同,合同约定了协尔鑫租用位于北京市房山区交道镇六股道村东猴场养殖区的60亩土地及地上设施的相关条款。 房山区交道镇六股道村经联社和刘文华4人,刘文华与协尔鑫之间均依照当时的法律、法规规定签订了租赁合同。2015年2月12日,房山区窦店镇政府经济科出具《备案证明》,具体内容如下:―你单位租用的房山区窦店镇六股道村东养殖场(占地面积60亩,建筑面积7500平方米),经营用途为实验动物养殖及办公管理,符合设施农业土地利用要求及产业定位要求,已在我镇备案,我镇按照相关法律法规规定向区有关部门办理备案工作。‖公司后续会依照法律法规规定向房山区办理备案工作。2015年2月,公司控股股东方伟贞先生已出具《承诺》,如未按照相关法律法规规定对承租土地进行备案而影响公司持续经营,其本人愿意承担由此造成的全部经济损失,不会对公司或其他股东造成损失。 因此,协尔鑫的土地租赁情况不会对公司的持续经营产生重大影响。 七、公司董事、监事、高级管理人员的基本情况 82 (一)公司董事、监事、高级管理人员及其直系亲属持有本公司股份情况 序号 姓名 公司任职情况 股份数额(股) 持股比例(%) 1 董事长、总经理 14,000.000.00 70.00 方伟贞 2 董事、副总经理、董事会秘书 - - 刘延河 3 董事 - - 韩红星 4 董事 - - 裴相元 5 董事、财务负责人 - - 苏英华 6 监事会主席。 - - 方争光 7 监事 - - 王英俊 8 孙国章 监事(职工) - - 合计 14,000.000.00 70.00 公司董事、监事、高级管理人员的直系亲属中,直系亲属没有持有公司股份。 (二)公司董事、监事、高级管理人员之间的关联关系 公司董事、监事、高级管理人员之间不存在关联关系。 (三)公司董事、监事、高级管理人员与公司签订重要协议或做出重要承诺的情形 公司聘请核心技术人员时,均与其签署了《保密协议》,该协议包含了竞业限制条款。 2015年02月公司董事、监事、高级管理人员就避免同业竞争做出承诺,签署了避免同业竞争承诺书,详见本公开转让说明书―第三节公司治理‖之―五、同业竞争情况‖之―(二)控股股东、实际控制人为避免同业竞争采取的措施与承诺‖。 (四)公司董事、监事、高级管理人员在其他单位兼职情形 与公司 姓名 公司职务 兼职单位 兼任职务 的关联关系 公司实际控制 北京普利源商贸有限公司 总经理 人控制的公司 董事长、总 方伟贞 中国实验灵长类养殖开发协会 办公室主任及秘书长 -- 经理 公司全资子公 协尔鑫 执行董事 司 83 董事、副总 北京协尔鑫生物资源研究所有 公司全资子公 刘延河 经理兼董事 副总经理 限责任公司 司 会秘书 裴相元 董事 北京畅力通科技有限公司 总经理 -- 北京协尔鑫生物资源研究所有 公司全资子公 方争光 监事会主席 生产部长、副所长 限责任公司 司 王英俊 监事 北京汇运会计师事务所 审计 -- (五)公司董事、监事、高级管理人员是否存在对外投资与公司存在利益冲突的情形 公司董事、监事及高级管理人的对外投资见本公开转让说明书―五(一)公司与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业之间的同业竞争情况‖,除此之外,不存在与公司存在利益冲突的情形。 (六)公司董事、监事、高级管理人员最近两年受到中国证监会行政处罚或者被采取证券市场禁入措施、受到全国股份转让系统公司公开谴责的情况公司董事、监事及高级管理人员最近二年未受到中国证监会行政处罚或者被采取证券市场禁入措施,未受到全国股份转让系统公司的公开谴责。 (七)公司董事、监事、高级管理人员是否存在其它对公司持续经营有不利影响的情形 公司董事、监事及高级管理人员不存在其它对公司持续经营有不利影响的情形。 (八)公司董事、监事、高级管理人员最近二年内的变动情况和原因 公司2014年9月整体变更为股份公司,成立了董事会、监事会,增加了5名董事会成员和3名监事会成员,聘任了董事会秘书,其他人员最近两年内均未发生变化。 84 第四节公司财务 一、最近二年财务报表和审计意见 - - 五、每股收益: (一)基本每股收益 0.22 0.26 (二)稀释每股收益 0.22 0.26 五、其他综合收益 - - 六、综合收益总额 - - 归属于母公司所有者的综合收益 - - 总额 归属于少数股东的综合收益总额 - - 88 合并现金流量表 单位:元 项目 2014年度 2013年度 一、经营活动产生的现金流量: 2,134,698.00 二、投资活动产生的现金流量: 收回投资收到的现金 - - 取得投资收益收到的现金 - - 处置固定资产、无形资产和其他长期资 - - 产收回的现金净额 处置子公司及其他营业单位收到的现金 - - 净额 收到其他与投资活动有关的现金 - - 投资活动现金流入小计 - - 购建固定资产、无形资产和其他长期资 864,326.54 投资收益(损失以―-‖号填列) - - 其中:对联营企业和合营企业的投 - - 资收益 二、营业利润(亏损以―-‖号填列) 384,948.35 -313,081.83 加:营业外收入 416,300.00 - 减:营业外支出 - - 其中:非流动资产处置损失 - - 三、利润总额(亏损总额以―-‖号 801,248.35 -313,081.83 填列) 处置子公司及其他营业单位收到的 - - 现金净额 收到其他与投资活动有关的现金 - - 投资活动现金流入小计 - - 购建固定资产、无形资产和其他长 2,876,754.00 246,472.04 期资产支付的现金 投资支付的现金 15,000,000.00 - 取得子公司及其他营业单位支付的 - - 现金净额 支付其他与投资活动有关的现金 - - 筹资活动现金流入小计 15,000,000.00 3,000,000.00 偿还债务支付的现金 分配股利、利润或偿付利息支付的 - - 现金 支付其他与筹资活动有关的现金 - - 筹资活动现金流出小计 - - 筹资活动产生的现金流量净额 15,000,000.00 3,000,000.00 四、汇率变动对现金及现金等价物 - - 的影响 五、现金及现金等价物净增加额 1、财务报表的编制基础 公司以持续经营为基础,根据实际发生的交易和事项,按照财政部于2006年2月15日颁布的《企业会计准则——基本准则》和38项具体会计准则、其后颁布的企业会计准则应用指南、企业会计准则解释及其他相关规定(以下合称―企业会计准则‖)、中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号——财务报告的一般规定》(2014年修订)进行确认和计量,在此基础上编制财务报表。 2、合并报表范围及变化情况 公司将拥有实际控制权的子公司纳入合并财务报表范围。合并财务报表以母公司和纳入合并范围的子公司的个别财务报表为基础,根据其他有关资料,由母公司按照《企业会计准则第33号-合并财务报表》编制。 报告期内纳入合并范围的子公司情况如下: 享有表 子公司 合并日 注册资本 持股比例 投资额 性质 决权 北京协尔鑫生物 2014年7 1,500.00万 1,500.00 全资子 资源研究所有限 100% 100% 月22日元 万元 公司 责任公司 (三)最近两年财务会计报告的审计意见 公司2013年-2014年的财务会计报告,经上会会计师事务所(特殊普通合伙)审计,并出具了上会师报字(2015)第0107号标准无保留意见审计报告。 二、报告期内的主要会计政策、会计估计及其变更情况和影响 (一)会计期间 自公历1月1日至12月31日为一个会计年度,本报告期为2013年1月1日至2014年12月31日。 (二)记账本位币 采用人民币为记账本位币。 (三)同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法 1、在同一控制下的企业合并中,公司作为购买方取得对其他参与合并企业 105 的控制权,如以支付现金、转让非现金资产或承担债务方式作为合并对价的,在合并日按照被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本,长期股权投资初始投资成本与支付的现金、转让的非现金资产以及所承担债务账面价值之间的差额,调整资本公积;资本公积不足冲减的,调整留存收益;如以发行权益性证券作为合并对价的,在合并日按照被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本,按照发行股份的面值总额作为股本,长期股权投资初始投资成本与所发行股份面值总额之间的差额,调整资本公积,资本公积不足冲减的,调整留存收益。为进行企业合并发生的审计、法律服务、评估咨询等中介费用以及其他相关管理费用,于发生时计入当期损益。为企业合并发行的债券或承担其他债务支付的手续费、佣金等,应当计入所发行债券及其他债务的初始计量金额。企业合并中发行权益性证券发生的手续费、佣金等费用,应当抵减权益性证券溢价收入,溢价收入不足冲减的,冲减留存收益。 2、公司对外合并如属非同一控制下的企业合并,按下列情况确定长期股权投资的初始投资成本: (1)一次交换交易实现的企业合并,长期股权投资的初始投资成本为购买方在购买日为取得对被购买方的控制权而付出的资产、发生或承担的负债以及发行的权益性证券的公允价值; (2)通过多次交换交易分步实现的企业合并,长期股权投资的初始投资成本为每一单项交易成本之和; (3)为进行企业合并发生的审计、法律服务、评估咨询等中介费用以及其他相关管理费用,于发生时计入当期损益;作为合并对价发行的权益性证券或债务性证券的交易费用,计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。 (4)在合并合同或协议中对可能影响合并成本的未来事项作出约定的,在购买日如果估计未来事项很可能发生并且对合并成本的影响金额能够可靠计量的,将其计入长期股权投资的初始投资成本。 3、公司对外合并如属非同一控制下的企业合并,对长期股权投资的初始投资成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,确认为商誉。 对长期股权投资的初始投资成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产 106 公允价值份额的差额,按照下列方法处理: (1)对取得的被购买方各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值以及合并成本的计量进行复核; (2)经复核后合并成本仍小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的,其差额应当计入当期损益。 (四)合并财务报表编制方法 1、编制方法 合并财务报表的合并范围以控制为基础予以确定。控制,是指投资方拥有对被投资方的权力,通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报,并且有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。 母公司应当将其全部子公司纳入合并财务报表的合并范围。子公司,是指被公司控制的主体(含企业、被投资单位中可分割的部分,以及企业所控制的结构化主体等)。 如果母公司是投资性主体,则母公司应当仅将为其投资活动提供相关服务的子公司(如有)纳入合并范围并编制合并财务报表;其他子公司不应当予以合并,母公司对其他子公司的投资应当按照公允价值计量且其变动计入当期损益。当母公司同时满足下列条件时,该母公司属于投资性主体: (1)该母公司是以向投资者提供投资管理服务为目的,从一个或多个投资者处获取资金; (2)该母公司的唯一经营目的,是通过资本增值、投资收益或两者兼有而让投资者获得回报; (3)该母公司按照公允价值对几乎所有投资的业绩进行考量和评价。 编制合并报表时,本公司与被合并子公司采用的统一的会计政策和期间。合并财务报表以本公司和子公司的财务报表为基础,在抵销本公司与子公司、子公司相互之间发生的内部交易对合并财务报表的影响后,由本公司合并编制。 本公司在报告期内因同一控制下企业合并增加的子公司,编制合并资产负债表时,调整合并资产负债表的年初数。因非同一控制下企业合并增加的子公司,编制合并资产负债表时,不调整合并资产负债表的年初数。本公司在报告期内因同一控制下企业合并增加的子公司,将该子公司合并当期年初至报告期末的收 107 入、费用、利润及现金流量纳入合并利润表及现金流量表。因非同一控制下企业合并增加的子公司,将该子公司购买日至报告期末的收入、费用、利润及现金流量纳入合并利润表及现金流量表。本公司在报告期内处置子公司,将该子公司年初至处置日的收入、费用、利润及现金流量纳入合并利润表及现金流量表。 母公司购买子公司少数股东拥有的子公司股权,在合并财务报表中,因购买少数股权新取得的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额,应当调整资本公积(资本溢价或股本溢价),资本公积不足冲减的,调整留存收益。 母公司在不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的长期股权投资,在合并财务报表中,处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额,应当调整资本公积(资本溢价或股本溢价),资本公积不足冲减的,调整留存收益。 企业因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资方的控制权的,在编制合并财务报表时,对于剩余股权,应当按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和,减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额之间的差额,计入丧失控制权当期的投资收益,同时冲减商誉。与原有子公司股权投资相关的其他综合收益等,应当在丧失控制权时转为当期投资收益,由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益除外。 2、对同一子公司的股权在连续两个会计年度买入再卖出,或卖出再买入的应披露相关的会计处理方法。 (五)现金及现金等价物的确定标准 现金及现金等价物,是指本公司持有的期限短、流动性强、易于转换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。 (六)外币业务 1、外币交易在初始确认时,采用交易发生当日中国人民银行公布的人民币外汇牌价中间价将外币金额折算为人民币金额。 2、于资产负债表日,按照下列方法对外币货币性项目和外币非货币性项目进行处理: 108 (1)外币货币性项目,采用资产负债表日中国人民银行公布的人民币外汇牌价中间价折算。因资产负债表日即期汇率与初始确认时或者前一资产负债表日即期汇率不同而产生的汇兑差额,计入当期损益。 (2)以历史成本计量的外币非货币性项目,仍采用交易发生日的即期汇率折算,不改变其记账本位币金额;以公允价值计量的外币非货币性项目,采用公允价值确定日的即期汇率折算,折算后的记账本位币金额与原记账本位币金额的差额,作为公允价值变动(含汇率变动)处理,并根据非货币性项目的性质计入当期损益或其他综合收益。 货币性项目,是指公司持有的货币资金和将以固定或可确定的金额收取的资产或者偿付的负债。 非货币性项目,是指货币性项目以外的项目。 (七)金融工具 1、金融工具的分类、确认依据和计量方法 (1)金融资产在初始确认时划分为下列四类: ①以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,包括交易性金融资产和指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产; ②持有至到期投资; ③应收款项(如是金融企业应加贷款的内容); ④可供出售金融资产。 (2)金融负债在初始确认时划分为下列两类: ①以公允价值

 关于湖南九典制药股份有限公司
 在全国中小企业股份转让系统挂牌申请文件
全国中小企业股份转让系统有限责任公司:
 根据贵公司2015年5月13日出具的《关于湖南九典制药股份有限公司挂牌申请文件的反馈意见》(以下简称“反馈意见”)的要求,西部证券股份有限公司(以下简称“西部证券”或“主办券商”)作为湖南九典制药股份有限公司(以下简称“九典制药”或“公司”)申请在全国中小企业股份转让系统挂牌的主办券商,已会同公司、律师和会计师,就反馈意见所提问题逐项进行了认真核查,做出如下说明、补充和修改。
 本回复说明中的简称与《公开转让说明书》中的简称具有相同含义。
 第一部分 公司一般问题
 请主办券商及律师核查以下事项并发表相应意见:(1)请核查公司股东是否存在或曾经存在法律法规、任职单位规定不得担任股东的情形或者不满足法律法规规定的股东资格条件等主体资格瑕疵问题,并对公司股东适格性发表明确意见。(2)若曾存在股东主体资格瑕疵问题,请核查规范措施是否真实、合法、有效,以及规范措施对公司的影响,并就股东资格瑕疵问题是否影响公司股权明晰、公司设立或存续的合法合规性发表明确意见。请公司就相应未披露事项作补充披露。
 主办券商查验了公司工商档案资料、现行有效的《公司章程》、《股东名册》及公司各股东出具的声明文件,并查阅了《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国公务员法》、《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则》、《中共中央纪委教育监察部关于加强高等学校反腐倡廉建设的意见》等法律、法规、规章及规范性文件。
 截止本回复出具之日,公司共有股东17名,全部为公司发起人,其具体持股情况如下:
 编号 发起人名称或姓名 持股数量(股) 持股比例(%)
 经核查,公司的上述发起人股东中,11名为具有中国国籍且住所在中国境内的自然人,不存在《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国公务员法》、《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则》、《中共中央纪委教育监察部关于加强高等学校反腐倡廉建设的意见》等法律、法规、规章及规范性文件规定不适宜担任股东的情形;6名为在中国境内合法设立并有效存续的合伙企业。上述发起人股东均为适格的民事主体,不存在法律法规或任职单位规定不适合担任股东的情形,亦不存在任职单位规定不得担任股东的情形。
 主办券商意见:公司股东不存在法律法规或任职单位规定不适合担任股东的情形,符合股东适格性的要求。
 律师意见:公司股东不存在法律法规或任职单位规定不适合担任股东的情形,符合股东适格性的要求。
 请主办券商及律师核查以下事项并发表相应意见:(1)请核查公司历次出资的缴纳、非货币资产评估和权属转移情况(如有)、验资情况,并就公司股东出资的真实性、充足性发表明确意见。(2)请核查出资履行程序、出资形式及相应比例等是否符合当时有效法律法规的规定,对出资程序完备性和合法合规性发表明确意见。(3)请核查公司是否存在出资瑕疵,若存在,请核查以下事项并发表明确意见:①核查出资瑕疵的形成原因、具体情形,出资瑕疵对公司经营或财务的影响;②对公司前述出资瑕疵是否存在虚假出资事项、公司是否符合“股票发行和转让行为合法合规”的挂牌条件发表意见;③核查公司针对出资瑕疵所采取的规范措施情况,并对规范措施是否履行相应程序并合法有效、是否足以弥补出资瑕疵、出资瑕疵及其规范措施是否会导致公司面临相应的法律风险发表意见;④另请主办券商及会计师核查公司采取的规范措施涉及的会计处理方式是否符合《企业会计准则》的规定。请公司就相应未披露事项作补充披露。
 主办券商查验了公司设立至今的工商档案资料、设立及历次出资时的《验资报告》、《资产评估报告》、股东会会议文件等。
 九典有限系由维康制药更名而来,维康制药系由朱志宏、王仲宇、维神医药于2001年1月19日出资设立,设立时维康制药的注册资本为200万元,全部为货币出资,并经长沙中联有限责任会计师事务所出具长中联所验字(2000)第381号《验资报告》予以审核验证。
 (2)2002年9月,注册资本、实收资本增至500万元
 2002年7月8日,维康制药召开股东会,同意注册资本增至500万元,由股东朱志宏增资150万元,王仲宇增资150万元,全部为货币出资,并经湖南里程有限
责任会计师事务所出具湘里验字(2002)第238号《验资报告》予以审核验证。
 (3)2006年8月,注册资本、实收资本增至1,100万元
 2006年8月1日,九典有限召开股东会,同意注册资本增至1,100万元,其中股东朱志宏由原来的260万元增加到572万元,股东王仲宇由原来的240万元增加到528万元,并经湖南财苑会计师事务所有限公司出具湘财会师验字(2006)016号《验资报告》予以审核验证。
 (4)2008年12月,注册资本增至2,500万元,实收资本增至1,700万元2008年11月30日,九典有限召开股东会,同意注册资本由1,100万元增加到2,500万元,分二期出资。2008年底第一期实收资本由1,100万元增加到1,700万元,其中朱志宏由572万元增加到884万元,王仲宇由528万元增加到816万元。2009年12月31日前完成剩余增资,第二期实收资本增加到2,500万元,其中朱志宏增加到1,300万元,占资本总额的52%;王仲宇增加到1,200万元,占注册资本总额的48%。第一期出资由湖南中和有限责任会计师事务所出具湘中和会验字(2008)第183号《验资报告》予以审核验证。
 (5)2009年12月,实收资本增至2,500万元
 2009年12月25日,九典有限召开股东会,同意实收资本由1,700万元增加至2,500万元。实收资本到位后,股东朱志宏出资1,300万元,占注册资本总额的52%;股东王仲宇出资1,200万元,占注册资本总额的48%。上述增资由湖南中和有限责任会计师事务所出具湘中和会验字(2009)第205号《验资报告》予以审核验证。
 (6)2010年3月,注册资本、实收资本增至3,240万元
 2010年2月22日,九典有限召开股东会,同意注册资本增加至3,240万元,新增注册资金740万元由股东朱志宏投入,上述增资经湖南中和有限责任会计师事务所出具湘中和验字(2010)第024号《验资报告》予以审核验证。
 (7)2011年5月,注册资本、实收资本增至3,640万元
 2011年5月5日,九典有限召开股东会,同意注册资本由3,240万元增加至3,640万元,实收资本由3,240万元增加到3,640万元,新增出资由朱志宏缴纳。
上述增资经湖南中和有限责任会计师事务所出具湘中和验字(2011)第68号《验资报告》予以审核验证。
 (8)2011年9月,注册资本、实收资本增至3,685万元
 2011年8月10日,九典有限召开股东会,同意注册资本由3,640万元增加至3,685万元;同意吸收范朋云、谭军华、熊英三人为新股东,增资数额均为15万元,总计增资45万元。上述增资经天职国际会计师事务所有限公司出具天职湘ZH(2011)708号《验资报告》予以审核验证。
 (9)2012年2月,注册资本增至4,000万元
 2012年2月26日,九典有限召开股东会,全体股东一致同意:吸收长沙旺典为新股东,由长沙旺典认购新增注册资本315万元。
 2012年12月18日,九典有限召开股东会,同意吸收李敏为新股东,同意谢艳萍、郑霞辉、朱志云、卜振军、朱志纯、范朋云、长沙旺典投资合伙企业(有限合伙)向九典有限增资。
 2012年12月18日,九典有限全体新老股东召开股东会,作出决议:注册资本由4,000万元增加至4,240万元,其中长沙旺典新增164万元;李敏出资23万元;谢艳萍新增出资10万元;郑霞辉新增10万元;朱志云新增出资10万元;朱志纯新增出资10万元;卜振军新增出资7万元;范朋云新增出资6万元。
 (11)2013年10月,注册资本、实收资本增至4,740万元
 2013年10月22日,九典有限召开股东会,作出决议:同意吸收苏州夏启智仕九鼎医药投资中心(有限合伙)、苏州夏启宝寿九鼎医药投资中心(有限合伙)、苏州夏启兴贤九鼎医药投资中心(有限合伙)、苏州夏启盛世九鼎医药投资中心(有限合伙)、苏州夏启卓兴九鼎医药投资中心(有限合伙)为新股东。
 2013年10月22日,九典有限全体新老股东召开股东会,作出决议:注册资本增至4,740万元,实收资本由3,685万元增至4,740万元,谢艳萍、郑霞辉、朱志云、卜振军、朱志纯、范朋云、长沙旺典投资合伙企业(有限合伙)实缴足2012年12月认缴的出资;夏启宝寿新增注册资本132.0379万元;夏启盛世新增
注册资本119.8306万元;夏启卓兴新增注册资本107.8724万元;夏启智仕新增注册资本107.1251万元;夏启兴贤新增注册资本33.1340万元。上述增资经中审亚太会计师事务所湖南分所出具中审亚太验字(2013)160018号《验资报告》予以审核验证。
 (12)整体变更为股份有限公司
 2014年12月15日,九典有限召开临时股东会,同意公司以变更公司形式的方式设立为股份有限公司,九典有限的股东为股份公司的发起人。
 2014年12月15日,中审亚太出具中审亚太审字(2014)011343号《审计报告》。截至2014年11月30日,九典有限经审计的账面净资产为247,233,077.57元。2014年12月25日,北京亚超资产评估有限公司湖南分公司出具北京亚超评报字(2014)第06014号《湖南九典制药有限公司拟股份制改制涉及的湖南九典制药有限公司全部股东权益价值评估报告》,九典有限经评估的净资产值为31,865.05万元。
 2015年1月17日,公司召开发起人会议,审议通过了《关于湖南九典制药有限公司整体变更为湖南九典制药股份有限公司方案的议案》、《关于湖南九典制药股份有限公司(筹)章程的议案》等议案,一致同意以有限公司的净资产247,233,077.57元折合股本8,058万股,(包括九典制药实收资本4,740万元以及原股本溢价形成的资本公积3,318万元)其余的166,653,077.57元计入资本公积。
 股份有限公司设立后,截至反馈意见出具之日,公司注册资本未发生变动。
 (1)九典有限历次出资均为货币或资本公积转增,九典制药由九典有限净资产折股整体变更设立,不存在实物出资及权属转移的情形,历次出资均已实缴到位,且已履行所需的验资程序,公司股东出资真实、充足;
 (2)公司股东履行出资均已经股东会/股东大会决议通过,且已履行所需的验资程序,其出资形式及相应比例符合当时有效法律、法规的规定,出资程序完备、合法合规性;
 (3)公司不存在出资瑕疵的情形。
 (1)九典有限历次出资均为货币或资本公积转增,九典制药由九典有限净资产折股整体变更设立,不存在实物出资及权属转移的情形,历次出资均已实缴到位,且已履行所需的验资程序,公司股东出资真实、充足;
 (2)公司股东履行出资均已经股东会/股东大会决议通过,且已履行所需的验资程序,其出资形式及相应比例符合当时有效法律、法规的规定,出资程序完备、合法合规性;
 (3)公司不存在出资瑕疵的情形。
 1.3 公司设立与变更
 请主办券商及律师核查以下事项并发表明确意见:(1)设立(改制)的资产审验情况,如以评估值入资设立股份公司,补充说明是否合法、合规,是否构成“整体变更设立”。(2)自然人股东纳税情况,如未缴纳,说明其合法合规性及规范措施。(3)是否存在股东以未分配利润转增股本的情形,公司代缴代扣个人所得税的情况。若没有,请说明若发生追缴税费的情形,相关防范措施情况。请公司就相应未披露事项作补充披露。
 主办券商查验了公司的工商档案资料、中审亚太出具的中审亚太审字(2014)011343号《审计报告》、北京亚超资产评估有限公司湖南分公司出具的北京亚超评报字(2014)第06014号《湖南九典制药有限公司拟股份制改制涉及的湖南九典制药有限公司全部股东权益价值评估报告》、公司发起人签署的《发起人协议》及公司发起人会议相关文件。
 (1)九典制药系由九典有限以2014年11月30日经审计的账面净资产值折股整体变更设立的股份有限公司,其整体变更的程序如下:
 1)2014年12月15日,中审亚太出具中审亚太审字(2014)011343号《审计报告》。截至2014年11月30日,九典有限经审计的账面净资产为247,233,077.57元。2014年12月25日,北京亚超资产评估有限公司湖南分公司出具北京亚超评报字(2014)第06014号《湖南九典制药有限公司拟股份制改制涉及的湖南九典制药有限公司全部股东权益价值评估报告》,九典有限经评估的净资产值为31,865.05万元。
 2)2014年12月15日,九典有限召开临时股东会,同意公司以变更公司形式的方式设立为股份有限公司,九典有限的股东为股份公司的发起人。
 3)2015年1月17日,公司全体发起人共同签署了《发起人协议》,一致同意以发起设立方式设立公司。
 4)2015年1月7日,湖南省工商局核发《企业名称变更核准通知书》,核准“湖南九典制药股份有限公司”的企业名称。
 5)2015年1月17日,公司召开发起人会议,审议通过了《关于湖南九典制药有限公司整体变更为湖南九典制药股份有限公司方案的议案》、《关于湖南九典制药股份有限公司(筹)章程的议案》等议案,一致同意以有限公司的净资产为247,233,077.57元折合股本8,058万股,其余的166,653,077.57元计入资本公积。
 6)2015年1月26日,长沙市工商局核准九典有限整体变更为股份有限公司,并核发了注册号为195的《营业执照》。
 (2)九典制药系以截至2014年11月30日经审计的净资产247,233,077.57元(其中实收资本47,400,000.00元,股权溢价形成的资本公积38,800,000.00元,盈余公积13,729,760.33元,未分配利润147,303,317.24元)为基数折为股份有限公司的股本8,058万股(包括九典制药原实收资本4,740万元以及原股本溢价形成的资本公积3,318万元)整体变更设立的股份有限公司,其余的166,653,077.57元计入公司资本公积,公司注册资本增加系由有限公司阶段的
股权溢价形成的资本公积所转增,不存在股东以未分配利润转增股本的情形。
 根据《国家税务总局关于股份制企业转增资本和派发红股征免个人所得税的通知》(国税发[号)、《国家税务总局关于进一步加强高收入者个人所得税征收管理的通知》(国税发[2010]54号)规定:“股份制企业用资本公积金转增股本不属于股息、红利性质的分配,对个人取得的转增股本数额,不作为个人所得,不征收个人所得税。”且九典制药全部自然人股东已出具书面承诺,如因九典制药整体变更设立需缴纳个人所得税的,将由其个人承担其所应缴纳的个人所得税的全部责任。
 (3)九典制药的整体变更不存在股东以未分配利润转增股本的情形。
 主办券商意见:公司不存在以评估值调账折股设立股份公司的情形,构成整体变更设立股份公司;公司整体变更设立时不存在自然人股东需缴纳个人所得税的情形,符合相关法律法规的规定;公司不存在股东以未分配利润转增股本的情形。
 律师意见:公司不存在以评估值调账折股设立股份公司的情形,构成整体变更设立股份公司;公司整体变更设立时不存在自然人股东需缴纳个人所得税的情形,符合相关法律法规的规定;公司不存在股东以未分配利润转增股本的情形。
 公司已在公开转让说明书“第一节基本情况。”之“五、公司股东及股本变动情况”之“(五)股本的形成及变化”中补充披露。
 请主办券商及律师核查公司历次增资、减资等股本变化情况及履行的内部决议、外部审批程序,并就公司历次的增资、减资等是否依法履行必要程序、是否合法合规、有无纠纷及潜在纠纷发表明确意见。请公司就相应未披露事项作补充披露。
 主办券商查验了公司设立至今的工商档案资料及历次注册资本变化的会议文件。
 (1)公司设立及历次增资均经公司股东会(股东大会)审议通过,依法履行了验资、工商变更登记等必要程序,合法、合规;
 (2)公司设立至今不存在减资情形;
 (3)九典有限及九典制药的股权/股份中不含国有股和外资股,公司历次注册资本变化不涉及履行国有股和外资股变化的相关外部审批程序。
 主办券商意见:公司历次注册资本变化已依法履行了必要程序,合法、合规。
 律师意见:公司历次注册资本变化已依法履行了必要程序,合法、合规。
 请主办券商及律师:(1)核查公司是否存在或曾经存在股权代持的情形,若存在,请核查股权代持的形成、变更及解除情况以及全部代持人与被代持人的确认情况,并对代持形成与解除的真实有效性、有无纠纷或潜在纠纷发表意见。(2)核查公司是否存在影响公司股权明晰的问题以及相关问题的解决情况,以及公司现有股权是否存在权属争议纠纷情形。(3)结合核查的具体事实情况
对公司是否符合“股权明晰、股票发行和转让合法合规”的挂牌条件发表明确意见。请公司就相应未披露事项作补充披露。
 主办券商核查了公司工商登记资料、自然人股东的身份证明文件、非自然人股东的《营业执照》及《合伙协议》、各股东出具的《关于股权真实性、完整性的声明》。
 (1)公司各股东所持公司股权不存在代持情形;
 (2)公司不存在影响公司股权明晰的问题,公司现有股权不存在权属争议纠纷情形;
 (3)公司符合“股权明晰、股份发行转让合法合规”的挂牌条件:
 1)公司股东不存在法律法规或任职单位规定不适合担任股东的情形,符合股东适格性的要求。
 2)公司已于2015年3月10日召开2014年度股东大会决议,会议审议通过了《关于申请公司股票在全国中小企业股份转让系统公开转让、纳入非上市公众公司监管的议案》、《关于授权董事会办理公司股票在全国中小企业股份转让系统转让相关事宜的议案》等议案,同意公司申请股票在全国中小企业股份转让系统公开转让、纳入非上市公众公司监管;并同意授权公司董事会全权办理本次挂牌的有关具体事宜,公司此次挂牌和转让已依法履行必要内部决议程序,尚需取得股转公司同意挂牌的审查意见。
 3)控股股东暨实际控制人朱志宏已承诺其在挂牌前直接或间接持有的股票分三批解除转让限制,每批解除转让限制的数量均为其挂牌前所持股票的三分之一,解除转让限制的时间分别为挂牌之日、挂牌期满一年和两年。公司发起人已承诺其持有的公司股份,自股份有限公司成立之日起一年内不得转让。
 4)公司不存在下列情形:
 a.最近36个月内未经法定机关核准,擅自公开或者变相公开发行过证券;b.违法行为虽然发生在36个月前,目前仍处于持续状态;
 c.在区域股权市场及其他交易市场进行权益转让。
 主办券商意见:公司各股东所持公司股权不存在代持情形;公司不存在影响公司股权明晰的问题,公司现有股权不存在权属争议纠纷情形;公司符合“股权明晰、股份发行转让合法合规”的挂牌条件。
 律师意见:公司各股东所持公司股权不存在代持情形;公司不存在影响公司股权明晰的问题,公司现有股权不存在权属争议纠纷情形;公司符合“股权明晰、股份发行转让合法合规”的挂牌条件。
 1.4.2股权变动与股票发行合法合规
 请主办券商及律师:(1)核查公司历次股权转让是否依法履行必要程序、是否合法合规、有无纠纷及潜在纠纷并发表明确意见。(2)核查公司历次股票发行情况(如有)并就公司股票发行的合法合规性发表意见。请公司就相应未披露事项作补充披露。
 主办券商核查了公司历次工商变更登记资料及历次股东会/股东大会会议文件,包括历次股权转让的股东会决议、股权转让协议、支付凭证、公司现有股东出具的《关于股权真实性、完整性的声明》等文件。
 (1)公司历次股权转让的内容及其履行的程序如下表所示:
 编号 时间 内容 履行的程序
 第一次股权转让: 1、股东会决议
 维神医药将所持有九典有
 1 2002年9月 2、签署《股权转让协议》
 限的20万元股权以20万
 王仲宇将其所持有的九典
 有限1,200万元股权分别 1、股东会决议
 转让给朱志宏、段立新,
 2 2011年4月 2、签署《股权转让协议》
 其中朱志宏以390万元价
 格受让390万元股权,段
 立新以810万元价格受让
 朱志宏分别向郑霞辉、谢
 艳萍、朱志云、卜振军、
 朱志纯各自转让75万元、 1、股东会决议
 3 2011年5月 50万元、50万元、25万 2、签署《股权转让协议》
 元、25万元九典有限股权,3、办理工商变更登记
 转让价格分别为75万元、
 50万元、50万元、25万
 (2)公司此次申请挂牌并公开转让前,不存在股票发行的情形。
 主办券商意见:公司历次股权转让均已依法履行必要程序、合法合规;公司本次申请挂牌前不存在股票发行情况。
 律师意见:公司历次股权转让均已依法履行必要程序、合法合规;公司本次申请挂牌前不存在股票发行情况。
 1.4.3子公司股票发行及股权转让合法合规
 请主办券商及律师核查公司的控股子公司或纳入合并报表的其他企业的股票发行及股权转让情况并对其合法合规性发表意见。请公司就相应未披露事项作补充披露。
 主办券商核查了公司及其子公司历次工商变更登记资料、历次股东会/股东大会会议文件及中审亚太出具中审亚太审字(2014)011343号《审计报告》。
 截至本回复出具之日,公司持有普道医药100%股权,除此之外,无其他控股子公司或纳入合并报表的其他企业。普道医药现持有浏阳市工商局核发的注册号为615的《企业法人营业执照》,其基本情况如下:
 名称 湖南普道医药技术有限公司
 住所 浏阳经济技术开发区健康大道1号
 注册资本 人民币200万元
 企业类型 有限责任公司(法人独资)
 化学工程研究服务;食品科学技术研究服务;化工产品研发;植物提取
 物研发;医学研究和试验发展;药品研发;生物制品研发;医疗器械技
 术开发;医疗器械技术咨询、交流服务;医疗器械技术转让服务;科技
 经营范围 中介服务;科技信息咨询服务;科技项目代理服务;技术市场管理服务;
 科技文献服务;生物技术开发服务、咨询、交流服务、转让服务。(依法
 须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
 (2)子公司股权转让情况
 普道医药设立于2008年5月19日,由段立新及朱志云投资设立,其中,段立新以货币出资180万元,朱志云以货币出资20万元,上述出资经湖南财苑会计师事务所有限公司出具湘财苑验字(2008)011号《验资报告》予以审核验证。
 2009年12月1日,普道医药召开股东会,决议同意吸收九典有限为公司新股东,同意段立新将其在公司的180万元股份转让给九典有限;同意朱志云将其在
公司20万元股份转让给九典有限。2009年12月1日,段立新、朱志云分别与九典有限签署《股份转让协议》,此次股权转让于2009年12月11日经浏阳市工商局准予核准,普道制药变更为九典有限全资子公司。
 (3)子公司不存在下列情形:
 1)最近36个月内未经法定机关核准,擅自公开或者变相公开发行过证券;2)违法行为虽然发生在36个月前,目前仍处于持续状态;
 3)在区域股权市场及其他交易市场进行权益转让。
 主办券商意见:公司全资子公司历次股权转让均已依法履行必要程序、合法合规;公司本次申请挂牌前不存在股票发行情况。
 律师意见:公司全资子公司历次股权转让均已依法履行必要程序、合法合规;公司本次申请挂牌前不存在股票发行情况。
 公司已在公开转让说明书之“第四节公司财务”之“十三、控股子公司或纳入合并财务报表的其他企业的基本情况”中进行了补充披露。
 1.5控股股东与实际控制人
 1.5.1控股股东、实际控制人认定
 请主办券商及律师核查控股股东、实际控制人的认定的理由和依据,并对认定依据是否充分、合法并发表意见。请公司就相应未披露事项作补充披露。
 主办券商查验了公司工商档案资料、现行有效的《公司章程》、《发起人协议》等资料。
 报告期内,朱志宏持股情况如下:
 朱志宏现直接持有公司43,605,000股股份,占公司总股本的54.1139%,且一直担任公司董事长,对公司生产经营决策具有重大影响,为公司的控股股东暨实际控制人。
 主办券商意见:朱志宏为公司控股股东暨实际控制人,认定理由和依据充分、合法。
 律师意见:朱志宏为公司控股股东暨实际控制人,认定理由和依据充分、合法。
 1.5.2控股股东与实际控制人合法合规
 请主办券商及律师核查公司的控股股东、实际控制人最近24个月内是否存在重大违法违规行为,对控股股东、实际控制人的合法合规情况发表意见。请公司就相应未披露事项作补充披露。
 主办券商检索了全国法院被执行人信息查询系统、全国法院失信被执行人名单信息查询系统及中国裁判文书网等网站,查验了其户籍所在地派出所出具的《无违法犯罪记录证明》及其书面确认。
 公司控股股东暨实际控制人朱志宏最近24个月内不存在涉及以下情形的重大违法违规行为:
 (1)控股股东、实际控制人受刑事处罚;
 (2)受到与公司规范经营相关的行政处罚,且情节严重;
 (3)涉嫌犯罪被司法机关立案侦查,尚未有明确结论意见。
 主办券商意见:公司控股股东、实际控制人朱志宏最近24个月内不存在重大违法违规行为。
 律师意见:公司控股股东、实际控制人朱志宏最近24个月内不存在重大违法违规行为。
 1.6董监高及核心员工
 1.6.1 董事、监事、高管任职资格
 请主办券商及律师核查以下事项并发表明确意见:(1)现任董事、监事、高级管理人员是否存在不具备法律法规规定的任职资格或违反法律法规规定、所兼职单位规定的任职限制等任职资格方面的瑕疵,若存在,请核查具体瑕疵、解决情况和对公司的影响;(2)现任董事、监事和高级管理人员最近24个月内是否存在受到中国证监会行政处罚或者被采取证券市场禁入措施的情形;(3)对公司董事、监事和高级管理人员的任职资格发表明确意见。请公司就相应未披露事项作补充披露。
 主办券商查验了公司工商档案资料、现行有效的《公司章程》、公司现任董事、监事、高级管理人员出具的声明及公安部门出具的证明文件并检索了中国执行信息公开网、中国证券监督管理委员会网站。
 (1)公司现任董事会由6名董事组成,分别为朱志宏、段立新、郑霞辉、谢艳萍、朱志云、程玮;公司现任监事会由三名监事组成,分别为段斌、杨洋、卢尚;公司现任高级管理人员包括:郑霞辉、卜振军、范朋云、刘鹰、肖力、胡天香、熊英、谭军华、李敏。
 (2)根据公司董事、监事、高级管理人员出具的书面声明并经主办券商核查,公司董事、监事和高级管理人员最近24个月内不存在下列情形:
 1)不存在有《中华人民共和国公司法》第一百四十六条规定的下列情形:
 ①无民事行为能力或者限制民事行为能力;
 ②因贪污、贿赂、侵占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序,被判处刑罚,执行期满未逾五年,或者因犯罪被剥夺政治权利,执行期满未逾五年;③担任破产清算的公司、企业的董事或者厂长、经理,对该公司、企业的破产负有个人责任的,自该公司、企业破产清算完结之日起未逾三年;
 ④担任因违法被吊销营业执照、责令关闭的公司、企业的法定代表人,并负有个人责任的,自该公司、企业被吊销营业执照之日起未逾三年;
 ⑤个人所负数额较大的债务到期未清偿。
 2)不存在有下列情形:
 ①被中国证监会采取证券市场禁入措施尚在禁入期的;
 ②最近36个月内受到中国证监会行政处罚,或者最近三年内受到证券交易所公开谴责;
 ③因涉嫌犯罪被司法机关立案侦查或者涉嫌违法违规被中国证监会立案调
查,尚未有明确结论意见。
 ④被证券交易所公开认定不适合担任上市公司董事、监事和高级管理人员。
 主办券商意见:公司现任董事、监事和高级管理人员具备法律、法规规定的任职资格,任职期间遵守法律法规规定的任职义务,最近24个月内不存在受到中国证监会行政处罚或者被采取证券市场禁入措施的情形。
 律师意见:公司现任董事、监事和高级管理人员具备法律、法规规定的任职资格,任职期间遵守法律法规规定的任职义务,最近24个月内不存在受到中国证监会行政处罚或者被采取证券市场禁入措施的情形。
 1.6.2董事、监事、高管合法合规
 请主办券商及律师核查以下事项并发表相应意见:(1)现任董事、监事、高管是否存在违反法律法规规定或章程约定的董事、监事、高管义务的问题,若存在,请核查具体情况、对公司的具体影响以及公司的解决措施。(2)公司的董事、监事、高管最近24个月内是否存在重大违法违规行为。(3)请对公司董事、监事、高管的合法合规情况发表意见。请公司就相应未披露事项作补充披露。
 主办券商查验了公司工商档案资料、现行有效的《公司章程》、公司现任董事、监事、高级管理人员出具的声明函及公安部门出具的证明文件并检索了中国执行信息公开网、中国证券监督管理委员会网站。
 (1)公司董事、监事及高级管理人员在任职期间遵守法律法规规定的忠实及勤勉义务,不存在如下情形:
 1)利用职权收受贿赂或者其他非法收入,侵占公司的财产;
 3)将公司资金以个人名义或者以其他个人名义开立账户存储;
 4)违反公司章程的规定,未经股东会、股东大会或者董事会同意,将公司资金借贷给他人或者以公司财产为他人提供担保;
 5)违反公司章程的规定或者未经股东会、股东大会同意,与本公司订立合同或者进行交易;
 6)未经股东会或者股东大会同意,利用职务便利为自己或者他人谋取属于公司的商业机会,自营或者为他人经营与所任职公司同类的业务;
 7)接受他人与公司交易的佣金归为己有;
 8)擅自披露公司秘密;
 9)违反对公司忠实义务的其他行为。
 (2)公司董事、监事和高级管理人员最近24个月内不存在以下情形:
 2)受到与公司规范经营相关的行政处罚;
 3)涉嫌犯罪被司法机关立案侦查,尚未有明确结论意见。
 主办券商意见:公司现任董事、监事和高级管理人员任职期间遵守法律法规规定的任职义务,最近24个月内不存在重大违法违规行为。
 律师意见:公司现任董事、监事和高级管理人员任职期间遵守法律法规规定的任职义务,最近24个月内不存在重大违法违规行为。
 请主办券商及律师核查以下事项:(1)公司董监高、核心员工(核心技术人员)是否存在违反竞业禁止的法律规定或与原单位约定的情形,是否存在有关上述竞业禁止事项的纠纷或潜在纠纷,若存在请核查具体解决措施、对公司经营的影响;(2)公司董监高、核心员工(核心技术人员)是否存在与原任职单位知识产权、商业秘密方面的侵权纠纷或潜在纠纷,若存在请核查纠纷情况、解决措施、对公司经营的影响。请公司就相应未披露事项作补充披露。
 主办券商查阅了公司董事、监事、高级管理人员及核心人员提供的调查表及声明,查验了公司提供的商标、专利权属证明文件,查询了国家商标局网站、国家知识产权局专利查询系统、全国法院被执行人信息查询系统、全国法院失信被执行人名单信息查询系统及中国裁判文书网等网站。
 (1)公司现任董事会由6名董事组成,分别为朱志宏、段立新、郑霞辉、谢艳萍、朱志云、程玮;公司现任监事会由三名监事组成,分别为段斌、杨洋、卢尚;公司现任高级管理人员包括:郑霞辉、卜振军、范朋云、刘鹰、肖力、胡天香、熊英、谭军华、李敏;核心技术人员3人,为卜振军、谭军华、范朋云。
 (2)公司现任董事、监事、高级管理人员及核心技术人员任职、兼职情况如下:
姓名 公司任职情况 兼职情况 公司关系
 朱志宏 董事长 无 无
 段立新 副董事长 普道医药董事长 子公司
 郑霞辉 董事、总经理 无 无
 谢艳萍 董事 湖南汇升生物科技有限公司董事长 无
 朱志云 董事、供应部部长 普道医药法定代表人 子公司
 昆吾九鼎投资管理有限公司投资总监 无
 武汉银泰科技电源股份有限公司董事 无
 武汉猫人制衣有限公司董事 无
 佳和农牧股份有限公司董事 无
 段斌 监事会主席、工会主席 无 无
 卜振军 副总经理 普道医药总经理 子公司
 范朋云 副总经理 无 无
 刘鹰 副总经理 无 无
 肖力 副总经理 无 无
 胡天香 副总经理 无 无
 熊英 财务负责人 无 无
 谭军华 总工程师 无 无
 李敏 董事会秘书 无 无
 (3)公司现任董事、监事、高级管理人员及核心技术人员均不存在自营或者为他人经营与公司同类业务的情形,未违反《公司法》等法律法规规定及与公司约定的竞业禁止义务。
 (4)公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员与原任职单位之间不存在与违反竞业禁止义务有关的纠纷或潜在纠纷。
 (5)公司拥有的商标、专利不存在被公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员原任职单位向国家商标局、国家知识产权局提出异议的情形。
 (6)公司董事、监事、高级管理人员及核心人员不存在因侵犯原任职单位知识产权、商业秘密引发的诉讼、仲裁等纠纷或潜在纠纷。
 主办券商意见:公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员不存在违反关于竞业禁止的约定、法律规定,不存在有关竞业禁止的纠纷或潜在纠纷;不存在侵犯原任职单位知识产权、商业秘密的纠纷或潜在纠纷。
 律师意见:公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员不存在违反关于竞业禁止的约定、法律规定,不存在有关竞业禁止的纠纷或潜在纠纷;不存
在侵犯原任职单位知识产权、商业秘密的纠纷或潜在纠纷。
 1.6.4董事、监事、高管重大变化
 请主办券商及律师核查报告期内管理层人员发生重大变化的原因、对公司经营的影响。请公司就相应未披露事项作补充披露。
 主办券商查验了公司工商档案资料、现行有效的《公司章程》、公司现任董事、监事、高级管理人员出具的调查表及中审亚太出具的中审亚太审字(2014)011343号《审计报告》。
 公司最近两年内的董事、监事、高级管理人员的任职及变化情况如下:因九典有限未设立监事会,股份公司设立后设立监事会,监事会成员3名,分别为段斌、杨洋、卢尚;股份公司设立后设立财务负责人,公司第一届董事会第一次会议聘请熊英为公司财务负责人。
 主办券商意见:公司为完善公司治理,监事及高级管理人员发生了部分变化,均已履行了必要的法律程序,上述变化不属于重大变化,且不会对公司经营造成不利影响。
 律师意见:公司为完善公司治理,监事及高级管理人员发生了部分变化,均已履行了必要的法律程序,上述变化不属于重大变化,且不会对公司经营造成不利影响。
 请主办券商及律师核查以下事项并发表明确意见:(1)公司是否需要并取得相关部门的安全生产许可,建设项目安全设施验收情况;(2)公司日常业务环节安全生产、安全施工防护、风险防控等措施;(3)公司报告期以及期后是否发生安全生产方面的事故、纠纷、处罚,若发生,请核查其具体情况、公司的整改措施、对公司持续经营的影响,就其是否构成重大违法行为发表明确意见。请主办券商及律师就公司安全生产事项的合法合规性发表意见。请公司就相应未披露事项作补充披露。
 主办券商查阅了《国民经济行业分类》(GB/T)、《上市公司行业分类指引》(2012年修订)及公司主营业务涉及的安全生产相关法律法规的规定,访谈了公司管理层,并对公司生产厂房进行实地走访。
 (1)公司的主营业务为原料药、制剂、辅料及植物提取物的研发、生产和销售及技术转让。根据《国民经济行业分类》(GB/T),公司所处行业为“C27医药制造业”。根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司属于“C制造业”之子类“C27医药制造业”。
 (2)根据《安全生产法》、《安全生产许可证条例》等有关规定,国家对矿山企业、建筑施工企业和危险化学品、烟花爆竹、民用爆破器材生产企业实行安全生产许可制度,该等企业未取得安全生产许可证的,不得从事生产活动。公司不属于上述行业,无需取得《安全生产许可证》;为确保公司日常业务环节的安全生产,公司制定了《安全管理制度》和《安全生产事故应急预案》;
 (3)公司现持有长沙市安全生产监督管理局核发的编号CSX-05危化经许[2014]第149号的《危险化学品经营许可证》,经营方式为:不带储存设施经营,许可经营范围为:氰化钾、三氧化二砷、硫酸(二)甲酯、溴化汞、乙酸酐、三氯甲烷、甲苯、丙酮、硫酸、盐酸、乙醚、高锰酸钾、亚硝酸钠、环氧氯丙烷、氯甲酸乙酯、二氯甲烷、氰乙酸乙酯、三氯化铝、磷酸、乙酸、氢氧化钠、氢氧化钾、水合肼、氨水、次氯酸钠溶液、氯化氢【无水】、异丙醚、环氧丙烷【抑制了的】、四氢呋喃、甲醇、乙醇、异丙醇、甲基叔丁基醚、1,4―二氧己烷、乙酸乙酯、乙腈、三乙胺、乙二醇甲醚、硼氢化钠,有效期为2014年7月5日至2017年7月4日。
 (4)根据公司说明及长沙市安全生产监督管理局所出具的证明文件,公司最近两年未发生安全生产责任事故,未受到安监部门的行政处罚。
 主办券商意见:公司无需取得安全生产许可,安全生产合法、合规,最近两年未发生安全生产责任事故,未受到安监部门的行政处罚。
 律师意见:公司无需取得安全生产许可,安全生产合法、合规,最近两年未发生安全生产责任事故,未受到安监部门的行政处罚。
 请主办券商及律师核查以下事项:(1)公司采取的质量标准;(2)公司的质量标准是否符合法律法规规定。请公司就相应未披露事项作补充披露。
 主办券商查阅了公司取得的药品GMP证书、公司主营业务所涉的与质量标准相关的法律法规及政府主管部门出具的证明,并访谈了公司管理层。
 (1)公司产品的质量规格及标准严格执行《中华人民共和国药典》等法定技术指标,药品生产依据国家食品药品监督管理局GMP标准实施,根据公司提供的资料并经核查,截至回复出具之日,公司持有的药品GMP证书情况如下:
 序号 证书编号 认证范围 地址 有效期至
 原料药(盐酸左西替利嗪、奥硝
 1 湘H0150 湖南浏阳生物医药园 
 片剂、原料药(甲磺酸帕珠沙星、
 2 湘J0229 尿囊素、琥珀酸舒马普坦、磷酸湖南浏阳生物医药园 
 氢二钠、磷酸二氢钠、塞克硝唑)
 3 湘J0247 原料药(西尼地平、利拉萘酯)湖南浏阳生物医药园 
 4 湘L0360 原料药(左羟丙哌嗪) 湖南浏阳生物医药园 
 5 中药前处理与提取 湖南浏阳生物医药园 
 HN2014005 原料药(地红霉素、盐酸班布特
 6 湖南浏阳生物医药园 
 1 罗、苹果酸氯波必利)
 HN2013002 口服溶液剂、片剂、硬胶囊剂、
 7 湖南浏阳生物医药园 
 6 颗粒剂、原料药(奥硝唑)
 8 湘I0205 口服液(含中药提取) 湖南浏阳生物医药园 
 糖浆剂、煎膏剂、合剂(含中药
 9 湘I0214 湖南浏阳生物医药园 
 公司严格按照产品所出口的各个国家和地区的相关药典,制定和执行质量标准,主要产品均取得了GMP认证、FDA认证、KFDA认证、CDSCO认证等。
 (2)根据公司说明及湖南省药监局所出具的证明文件,公司能够严格遵守食品药品监督相关法律、法规和其他规范性文件,公司最近两年未发生药品生产质量事故,未受到药监局等相关部门的重大行政处罚。
 主办券商意见:公司的质量标准符合法律法规的规定。
 律师意见:公司的质量标准符合法律法规的规定。
 1.7.3公司或其股东的私募基金备案
 自2015年3月20日之日起申报的公司或其股东属于私募投资基金管理人或私募投资基金的,请核查其私募基金备案问题。
 请主办券商、律师核查以下事项:(1)应核查公司或其股东是否按照《证券投资基金法》、《私募投资基金监督管理暂行办法》及《私募投资基金管理人登记和基金备案办法(试行)》等相关规定履行了登记备案程序,并请分别在《推荐报告》、《法律意见书》中说明核查对象、核查方式、核查结果并发表意见。(2)申请挂牌同时发行股票的,应核查公司股票认购对象中是否存在私募投资基金管理人或私募投资基金,是否按照《证券投资基金法》、《私募投资基金监督管理暂行办法》及《私募投资基金管理人登记和基金备案办法(试行)》等相关规定履行登记备案程序,并请分别在《推荐报告》、《法律意见书》或其他关于股票发行的专项意见中说明核查对象、核查方式、核查结果并发表意见。请公司就相应未披露事项作补充披露。
 主办券商查阅了《中华人民共和国证券投资基金法》、《私募投资基金监督管理暂行办法》及《私募投资基金管理人登记和基金备案办法(试行)》等相关法律法规和规则,核查了公司非自然人股东的《营业执照》、《公司章程》或《合伙协议》、公司治理结构和管理方式、投资资金的来源及对外投资决策程序文件等。
 公司非法人股东共计6名,分别为长沙旺典、夏启智仕、夏启兴贤、夏启宝寿、夏启盛世及夏启卓兴。其中:
 长沙旺典,经营范围为“实业投资(不直接参与经营)。”,合伙期限为2012
年2月16日至2022年2月15日,其合伙人及其出资结构如下:
 序号 合伙人姓名 认缴额(万元) 出资比例(%)
 经核查,长沙旺典上述合伙人均为公司高管、员工或其亲友,不存在募集设立的情形,因此,长沙旺典不属于私募股权投资基金。
 (2)夏启智仕、夏启兴贤、夏启宝寿、夏启盛世及夏启卓兴
 夏启智仕、夏启兴贤、夏启宝寿、夏启盛世及夏启卓兴均已于2014年3月25日取得中国证券投资基金业协会核发的《私募投资基金证明》,夏启智仕、夏启兴贤、夏启宝寿、夏启盛世及夏启卓兴管理人均为昆吾九鼎投资管理有限公司,昆吾九鼎投资管理有限公司现持有中国证券投资基金业协会于2014年3月25日核发的编号为P1000487的《私募投资基金管理人登记证书》。
 (3)公司此次申请挂牌同时不存在发行股票的情形。
 主办券商意见:公司股东中夏启智仕、夏启兴贤、夏启宝寿、夏启盛世及夏启卓兴属于私募股权投资基金,上述股权投资基金及其管理人均已按照《证券投资基金法》、《私募投资基金监督管理暂行办法》及《私募投资基金管理人登记和基金备案办法(试行)》等相关规定履行了登记备案程序。
 律师意见:公司股东中苏州智仕、苏州兴贤、苏州宝寿、苏州盛世及苏州卓兴属于私募股权投资基金,上述股权投资基金及其管理人均已按照《证券投资基金法》、《私募投资基金监督管理暂行办法》及《私募投资基金管理人登记和基金备案办法(试行)》等相关规定履行了登记备案程序。
 1.7.4公司违法行为
 请主办券商及律师核查以下事项并发表意见:(1)公司最近24个月是否存在违法行为,并对以上违法行为是否构成重大违法行为发表意见。(2)针对公司受到处罚的情况,请核查公司受处罚的原因、公司的整改措施及其有效性,处罚事项对公司经营的影响以及公司风险管理措施的有效性。请公司就相应未披露事项作补充披露。
 主办券商查验了公司主管政府部门出具的证明文件及公司出具的声明、《申报财务报告》,检索了全国企业信用信息公示系统、全国法院被执行人信息查询系统、全国法院失信被执行人名单信息查询系统、中国裁判文书网等网站,并访谈了公司管理层。
 (1)公司取得的主管政府部门出具的证明文件如下:
 2015年3月6日,长沙市工商局出具证明,证明公司遵守工商行政管理相关法律、行政法规和部门规章的规定,依法办理了历次工商变更登记手续,按时参加并通过了历年年检,最近两年不存在违法工商行政管理相关法律、行政法规和部门规章的行为,亦未受到行政处罚。
 2015年3月9日,湖南省浏阳市地方税务局出具证明,证明公司严格遵守税收监管相关法律、行政法规和部门规章,依法履行了相应的纳税义务,其适用的税种、税率及税收优惠均合法有效,最近两年不存在抗税、逃避缴纳税款等违法违规行为,亦未受到行政处罚。
 2015年3月9日,浏阳市国家税务局出具证明,证明公司严格遵守税收监管相关法律、行政法规和部门规章,依法履行了相应的纳税义务,其适用的税种、税率及税收优惠均合法有效,最近两年不存在逃避缴纳税款、抗税、逃避追缴欠税等违法违规行为,亦未受到行政处罚。
 2015年3月23日,浏阳市环境保护局出具证明,证明公司严格遵守环境保护相关法律、行政法规和部门规章的规定,最近两年不存在环境污染事故、纠纷以及其他环境违法行为,亦未受到行政处罚。
 2015年3月13日,湖南省药监局所出具证明文件,证明公司严格遵守食品药品监督相关法律、法规和其他规范性文件,公司最近两年未发生药品生产质量事故,未受到药监局等相关部门的重大行政处罚。
 2015年3月9日,浏阳市人力资源和社会保障局出具证明,证明公司按照相关法律、行政法规和部门规章的规定为公司全体员工缴纳了社会保险金,不存在违
反劳动和社会保障相关法律、行政法规和部门规章的行为,亦未受到行政处罚。
 (2)依据《申报财务报告》、公司的说明及对公司管理层的访谈,公司最近24个月不存在违法行为。
 主办券商意见:公司最近24个月不存在违法行为。
 律师意见:公司最近24个月不存在违法行为。
 1.7.5其他合规经营问题
 请主办券商及律师核查公司是否存在其他如劳动社保、消防、食品安全、海关、工商、质检等等合规经营方面的问题和法律风险。请公司就相应未披露事项作补充披露。
 主办券商查验了公司主管政府部门出具的证明文件、《申报财务报告》及公司出具的声明,检索了全国企业信用信息公示系统、全国法院被执行人信息查询系统、全国法院失信被执行人名单信息查询系统、中国裁判文书网等网站,并访谈了公司管理层。
 (1)公司取得的主管政府部门出具的证明文件如下:
 2015年3月9日,浏阳市人力资源和社会保障局出具证明,证明公司按照相关法律、行政法规和部门规章的规定为公司全体员工缴纳了社会保险金,不存在违反劳动和社会保障相关法律、行政法规和部门规章的行为,亦未受到行政处罚。
 2015年3月6日,长沙市工商局出具证明,证明公司遵守工商行政管理相关法律、行政法规和部门规章的规定,依法办理了历次工商变更登记手续,按时参加并通过了历年年检,最近两年不存在违法工商行政管理相关法律、行政法规和部门规章的行为,亦未受到行政处罚。
 2015年3月13日,湖南省药监局所出具证明,证明公司严格遵守食品药品监督相关法律、法规和其他规范性文件,公司最近两年未发生药品生产质量事故,未受到药监局等相关部门的重大行政处罚。
 2015年3月12日,长沙海关法规室出具证明,证明公司在长沙关区没有发现走私、违规和其他违反海关监管规定的记录。
 (2)依据《申报财务报告》、公司的说明及对公司管理层的访谈,公司不存在劳动社保、消防、食品安全、海关、工商、质检违法行为。
 主办券商意见:公司不存在劳动社保、消防、食品安全、海关、工商、质检等等合规经营方面的问题和法律风险。
 律师意见:公司不存在劳动社保、消防、食品安全、海关、工商、质检等合规经营方面的问题和法律风险。
 1.7.6未决诉讼或仲裁
 公司存在未决诉讼或仲裁的,请主办券商及律师核查:(1)公司诉讼、仲裁的具体事由和进展情况;(2)诉讼、仲裁事项对公司经营的具体影响,若存在不利影响,公司应披露所采取的措施。请公司就相应未披露事项作补充披露。
 主办券商查验了公司出具的声明,检索了全国法院被执行人信息查询系统、中国裁判文书网等网站,并访谈了公司管理层。
 主办券商意见:公司不存在尚未了结或可预见的重大诉讼、仲裁及行政处罚案件。
 律师意见:经核查,公司不存在尚未了结或可预见的重大诉讼、仲裁及行政处罚案件。
 请公司披露并请主办券商及律师核查以下事项:(1)公司所使用的技术工艺及其在公司产品或服务中的作用,公司技术或工艺的创新性、比较优势及可替代情况。(2)研发基本情况,包括且不限于研发机构的部门设置情况、研发人员数量和构成、核心技术(业务)人员情况、研发支出的具体情况及其占营业收入比例、研发项目与成果。(3)公司所取得的技术的明细,以及是否存在侵犯他人知识产权情形。公司应区分技术的不同取得形式进行披露:①若是原始取得,应披露是否存在其他单位的职务发明问题、是否侵犯他人知识产权、是否存在竞业禁止问题;②若是合作研发取得,应披露合作概况、相关权属和利益分配的约定;③若是受让取得,应披露受让的原因、受让概况、技术是否存在权属瑕疵。针对以上情况,公司应披露相应技术是否存在纠纷或潜在纠纷,公司的相应应对措施。(4)若公司为高新技术企业,请结合研发投入、研发人员情况等披露公司是否存在无法通过高新技术企业资格复审的风险。
 主办券商核查了公司的专利证明文件,查询国家知识产权局、国家食品药品监督管理局、其他竞争对手网站,与管理层和核心技术人员进行了访谈,核查了公司研发费用台账,取得公司研发情况的说明。
 (1)公司核心技术及技术优势和其可替代性
 公司经过多年的生产、研发经验积累,基本形成了从新药设计技术、药物合成技术、植物提取技术、制剂技术、药品质量控制研究技术到生产、质量检测技术的完整的技术链。其中药物合成技术中的大环内酯类、硝基咪唑类及手性药物等合成技术均处于国内领先水平。
 原料药的质量对药物制剂的安全有效有着决定性的作用,其有关质量、残留溶剂和纯度直接影响着药物制剂的质量。如何将原料药中的有关物质和残留溶剂去除,提高其纯度,不是靠简单的提纯工艺即能满足要求,它涉及到许多先进工艺技术和设备的综合利用,涉及到传统工艺的创新和变革。公司经过诸多技术人员历经十多年的探索和总结,完善和提高了原料药生产的核心技术:溶媒回收技术(设备设计、工艺参数的确定);低温反应技术;萃取分离技术;分段结晶分离技术;高真空分段干燥技术;手性药物定向合成技术;设备与工艺的配套技术;非均相反应技术;从小试到大生产的产业化转化技术。以上公司总结和积累的药物合成技术的应用,大大提高了药物合成中的收率,缩减了反应过程中有关物质的生成反应时间,提高了生产效率,减少了环境污染,使得公司主要产品奥硝唑、塞克硝唑、地红霉素、左羟丙哌嗪、盐酸左西替利嗪等合成技术处于国内领先水平。
 1)复方南五加口服液生产过程使用蜂花粉双重破壁提取提技术:
 蜂花粉含有多种氨基酸、维生素和微量元素以及大量的活性蛋白酶、核酸、黄酮类化合物及其它活性物质,但蜂花粉具有一层耐酸、耐碱、耐腐蚀的坚硬外壁,生产过程中必须破壁,才可保证花粉的营养成分均被提取出来,蜂花粉中的有效成份才能被吸收利用。复方南五加口服液生产过程中,采用酶发酵破壁和高效研磨破壁双重破壁提取提技术,使提取更完全,有效成份被充分提取。
 该技术应用于生产公司复方南五加口服液产品。
 2)大环内酯类药物地红霉素的制备技术
 大环内酯类药物的合成工艺中,通过使用不同催化剂,降低对红霉素和水合肼或盐酸羟胺的要求,并能提高中间体的含量和收率,使用红霉素(A碱含量≥78%)即可进行生产,缩短了反应时间,改善了结晶条件,克服了大环内酯类抗生素难以纯化的缺点,提高了产品的收率和品质。同时采用特定的纯化工艺,提高了关键中间体红霉素衍生物的含量和收率。
 该技术应用于生产公司地红霉素原料药产品。
 3)硝基咪唑类药物的合成技术
 通过催化剂中选择、反应条件的筛选,使催化剂能更好地应用到硝基咪唑类药物的生产,改善了操作环境,提高了产品收率和生产效率,减少了环境污染、降低了能耗。同时采用独特的精制工艺,成本更低,质量更好,同时使原料药的合成进一步适合工业化生产。
 该技术应用于生产公司奥硝唑、塞克硝唑原料药产品。
 4)手性药物的合成技术
 采用手性定向合成技术取代消旋体拆分合成左羟丙哌嗪、盐酸左西替利嗪等手性药物,缩短了工艺流程,简化了操作,提高了溶剂的回收率,降低了成本,减少了对环境的污染,缩短了反应步骤,提高了产品收率,使操作更简单易控,更能适用工业化大生产。
 该技术应用于生产公司左羟丙哌嗪、盐酸左西替利嗪原料药产品。
 公司薄膜包衣技术是集高分子材料、生物化学、物理化学和药物制剂学等多学科为一体的一项高新技术。该项技术克服了糖衣包衣工艺不适合糖尿病人服用、耗能费功、辅料量多、对环境污染大的缺点,完全达到了GMP的要求;同时也可用于包上肠溶性包衣材料,使用药物在肠道内定点释放,提高了药物的疗效,降低了药物的不良反应。
 该技术应用于生产公司所有需要包衣的制剂产品。
 真空减压浓缩采用真空将物料抽入浓缩罐内,利用夹套通蒸汽进行加热。真空减压浓缩具有如下优点:液体物质在沸腾状态下溶剂的蒸发很快,该技术压力小,沸点降低同时在较低温度下蒸发,可以节省大量能源;也避免了热不稳定成分的破坏和损失,更好地保存了原料的有效成份,进一步确保了疗效。
 该技术应用生产公司原料药。
 喷雾干燥是将料液喷成雾滴分散于热气流中,使料液所含水分快速蒸发的一种干燥方法。由于雾滴直径很小,物料的含水量很低,可实现即时干燥,它具有以下优点:干燥过程非常迅速;可直接干燥成粉末;生产效率高,操作人员少。
该技术公司已应用到了原料药和中药提取的生产。
 该技术应用于公司中药提取。
 公司经过多年生产经营,建立了九典独有的品牌优势,其原料药的合成工艺技术均为自行研究开发,在成本及质量的控制上与其他工艺存在不同的差异。通过使用高品质的自产原料药和自行开发、优化的中药提取技术生产的中药浸膏,制成制剂。使得公司产品相比国内同类产品,在价格相近的情况下,具有明显的质量优势。确保产品的安全有效,经过长期的市场检验,形成了良好的口碑。
 公司地红霉素肠溶片、奥硝唑片及分散片、盐酸左西替利嗪胶囊及片剂、苹果酸氯波必利片等产品在工艺上具有独到性,产品疗效、口碑和销售市场占有率与行业内同类产品相比,具有公司自身独特的优势,复方南五加口服液、协日嘎四味汤胶囊、参苓口服液、十八味补肾益气口服液、开胃理脾口服液等为国内独有品种,提高了公司的市场竞争力。
 公司主要产品及核心技术短期内不存在被替代的可能性。
 根据研发流程特点,公司的研发人员主要分布于研发部、技术部及生产部,
主要因公司的研发工作是紧密围绕公司的生产经营开展的。其中技术部共有技术人员32人,负责新药进入生产阶段后的工艺革新与跟踪、药品样品检验、车间技术改进及工艺优化等。另外,公司还成立了专司研发的子公司湖南普道医药技术有限公司,主要负责新药开发和新药的临床试验等相关工作,普道公司研发人员共计62人,其中博士后、硕士共计34人,研发中心设有研发一室、研发二室、研发三室、临床部等部门。研发一室主要负责外用制剂、化学药品、复方制剂及中药制剂等药物新产品的开发工作;研发二室主要负责缓控释制剂等口服固体制剂、非口服给药剂型药物新产品的开发工作;研发三室主要负责原料药新产品及相关制剂的研究开发工作;临床部主要负责新药的临床试验相关工作。一直以来公司重注研发投入,平均年销售收入8%以上投入新产品研发及技术创新。产品研发领域涵括:抗感染系列、消化道系列、呼吸道系列、妇科系列、心脑血管系列、补益安神系列。公司主打产品均为自主研发,并为地红霉素原料药及肠溶片和盐酸左西替利嗪原料药及胶囊的国家质量标准起草单位,在原料药合成技术方面的相关质量指标均达到甚至超过欧盟标准。
 公司研发中心被认定为湖南省企业技术中心、湖南省呼吸道药物工程技术研究中心、新型凝胶膏剂湖南省工程研究中心。目前公司已获得117个生产批件,22项专利,其中发明专利20项,外观设计专利2项,另有18项正在申请的专利权。同时,承担了十多项国家级项目,多个项目获得湖南省科技进步二、三等奖。报告期内公司研发投入及其占营业收入比例情况如下:
 公司研发投入及其占主营业务收入表
 年份 研发投入总额 占公司营业收入的比例(%)
注:上表统计研究开发费包含直接费用化及资本化部分
 (3)公司取得技术的情况
 公司目前拥有22项专利,其中发明专利20项,外观设计专利2项,具体披露情况如下:
序号 专利权人 专利名称 类型 专利号 授权日期 期限 方式
 1 九典制药 一种抗菌消炎的中药组合物 发明 ZL.1 20年 取得
 2 九典制药 一种抗菌消炎的中药组合物 发明 ZL.X 20年 取得
 一种治疗关节炎、肩周炎及骨质增 原始
 一种治疗泌尿系统感染的中药组 转让
 一种温阳益气、养心安神的中药组 原始
 合物及其制备方法 取得
 治疗脑供血不足性眩晕和腔梗及 转让
 高黏血症的口服药物 取得
 一种治疗脾胃不和、可开胃健脾的 原始
 一种祛风除湿的中药组合物及其 原始
 一种治疗妇科疾病的药物及其制 原始
 一种防治肝病的中药组合物及其 原始
 一种具抗炎、镇痛、抑菌、利尿作 原始
 一种含有淫羊霍的复方中药制剂 原始
13 九典制药 一种抗感染中药组合物 发明 ZL.0 20年 取得
 一种镇咳祛痰的复方化学药及其 转让
 一种口腔内使用的左羟丙哌嗪药 转让
 一种地红霉素肠溶微丸及制备方 原始
17 九典制药 参苓口服液及其制备方法 发明 ZL.X 20年 取得
 一种右旋酮洛芬肠溶微丸及制备 原始
 一种治疗心脑血管疾病的中药组 转让
20 普道 一种治疗心脑血管疾病的药物 发明 ZL.1 20年 取得
21 九典制药 包装盒(小儿止咳糖浆) ZL.4 10年
22 九典制药 包装盒(奥硝唑分散片) ZL.8 10年
 公司目前拥有的专利技术均为通过自主研发申请以及受让取得,不涉及到其他单位的职务发明或职务成果,亦不存在纠纷。公司核心技术人员均未与原就职单位签署竞业禁止协议,没有违反相关竞业禁止的情形。
 除前述披露的核心技术和专利技术外,公司还结合市场形势和公司自身情况,在适当时机收购其他企业具有竞争力和良好市场前景的品种,通过研发转化为自有品种。公司收购的技术明细如下:
 序号 非专利名称 非专利技术来源 公司的权利
 1 门冬氨酸钾镁口服液生产工艺技术 收购 所有权、使用权
 2 银黄口服液生产工艺技术 收购 所有权、使用权
 3 肝复乐胶囊生产工艺技术 收购 所有权、使用权
 4 六味地黄胶囊生产工艺技术 收购 所有权、使用权
 5 参苓口服液生产工艺技术 收购 所有权、使用权
 6 十八味补肾益气口服液生产工艺技术 收购 所有权、使用权
 7 大败毒胶囊生产工艺技术 收购 所有权、使用权
 8 氯波必利片生产工艺技术 收购 所有权、使用权
 主办券商及律师认为,公司目前拥有的专利技术均为通过自主研发申请以及受让取得,不涉及到其他单位的职务发明或职务成果,亦不存在纠纷。公司核心技术人员均未与原就职单位签署竞业禁止协议,没有违反相关竞业禁止的情形。
 (4)公司符合高新技术企业认定情况
 根据《高新技术企业认定管理办法》以及《关于印发《高新技术企业认定管理工作指引》的通知》的规定,高新技术企业资格复审时重点审核是否符合《高新技术企业认定管理办法》第十条(四)款“企业为获得科学技术(不包括人文、社会科学)新知识,创造性运用科学技术新知识,或实质性改进技术、产品(服务)而持续进行了研究开发活动,且近三个会计年度的研究开发费用总额占销售收入总额的比例符合如下要求:1.最近一年销售收入小于5,000万元的企业,比例不低于6%;2.最近一年销售收入在5,000万元至20,000万元的企业,比例不
低于4%;3.最近一年销售收入20,000万元以上的企业,比例不低于3%。……”的规定,判别企业是否应继续保留高新技术企业资格和享受税收优惠政策。
 主办券商及律师认为,公司于2011年11月4日由湖南省科学技术厅、湖南省财政厅、湖南省国家税务局、湖南省地方税务局联合认定为高新技术企业,并取得《高新技术企业证书》,证书编号为GF,有效期为3年。2014年8月28日由湖南省科学技术厅、湖南省财政厅、湖南省国家税务局、湖南省地方税务局继续联合认定为高新技术企业,并取得《高新技术企业证书》,证书编号为GR,有效期为3年,目前不存在无法通过高新技术企业资格复审的风险。
 主办券商意见:公司具备生产所需的核心技术;所拥有的专利技术和非专利技术权属清晰,不存在纠纷;公司研发体制健全,能适应公司持续发展的需要;公司不存在高新技术企业资质到期后复审不能通过的风险。
 律师意见:公司具备生产所需的核心技术;所拥有的专利技术和非专利技术权属清晰,不存在纠纷;公司研发体制健全,能适应公司持续发展的需要;公司不存在高新技术企业资质到期后复审不能通过的风险。
 公司已在公开转让说明书“第二节公司业务”之“三、公司业务关键资源要素”和“六、公司所处的行业概况、市场规模及行业基本风险特征”进行了补充披露。
 请公司结合报告期内业务收入分类,准确、具体的阐述公司的业务、业务分类的标准、产品或服务。请主办券商核查前述披露事项并就公司业务描述是否准确、公司披露的产品或服务与营业收入分类是否匹配发表意见。
 主办券商与管理层和财务人员进行了访谈,并对公司的收入规模、收入结构的变动进行了分析,核查了报告期内公司业务收入分类标准、产品及服务情况。
 公司主营业务为医药产品的研发、生产和销售及技术转让,产品主要涵盖药品制剂、原料药、药用辅料及植物提取物四大类别。公司生产的原料药、药用辅料、植物提取物一方面用于公司药品制剂生产,保证了公司制剂产品的质量和成本优势,另一方面还销售给其他国内外医药生产企业等客户,有利于增强公司行业影响力。
 公司为国家火炬计划重点高新技术企业、国家高技术产业化示范工程企业、湖南省高新技术企业,被认定为湖南省企业技术中心、凝胶膏剂湖南省工程研究中心、湖南省呼吸道药物工程技术研究中心,主要产品技术均处于国内领先水平,已获得与主要产品相关的专利22项,4个产品被列为国家重点新产品,7个项目分别获得湖南省科技进步二、三等奖,9个项目分别获得长沙市科技进步一、二、三等奖。
 从产品大类看,公司产品分为药品制剂、原料药、药用辅料和植物提取物(公司的业务及收入分类均按前述口径进行),公司现有制剂品种101个、原料药品种16个、药用辅料品种17个、植物提取物品种30个。
 从产品功能和用途来看,主要可分为抗感染类、抗过敏类、消化系统类、呼吸系统类、心血管类、妇科、补益安神类等系列。
 公司制剂产品从药品成分来看包括化学药、中成药;从药品监管分类来看包括处方药和OTC药。
 公司的主要产品及用途如下:
产品类别 产品名称 产品主要用途
 继甲硝唑、替硝唑之后的第三代新型硝基咪
 唑类药物,具有良好的抗厌氧菌和抗滴虫作
 用。与其他同类药物相比,它具有抗厌氧菌
 奥硝唑 谱光,作用强,作用时间长,不良反应低等
 优点。可用于片剂、胶囊、注射剂、输液、
 栓、泡腾片等制剂的生产。
 本品为新一代十四元大环内酯类抗生素,主
 要用于:上呼吸道感染:扁桃体炎、腮腺炎、
 咽炎、鼻窦炎、口腔溃疡、牙周炎、中耳炎、
 病毒引起的感冒等;下呼吸道感染:急慢性
 支气管炎、大叶性肺炎、肺气肿合并感染、
 地红霉素 支气管扩张合并感染、支气管哮喘、肺脓疡、
 化脓性胸膜炎等‘软组织和皮肤感染:蜂窝组
 原料药 织炎、脓肿、疖肿、痈、痤疮、伤口发炎、
 淋巴管(炎)等。用于肠溶片、肠溶胶囊和
 肠溶微丸等制剂的生产。
 本品为选择性组胺H1受体拮抗剂。主要用于
 缓解变态反应性疾病的过敏症状,临床上用
 于治疗变应性鼻炎、荨麻疹、血管神经性水
 盐酸左西替利嗪 肿等皮肤粘膜过敏性疾病;也用于减轻感冒
 时的过敏症状。可用于片剂、分散片、胶囊、
 口服溶液、颗粒等制剂的生产。
 磷酸氢二钠、磷酸二氢钠 在药剂制造中用作酸碱度的调节剂,补磷药。
 常用作镇咳祛痰药,适用于急性上呼吸道感
 左羟丙哌嗪 染和急性支气管炎引起的干咳和持续性咳
 用于治疗由厌氧菌(脆弱拟杆菌、狄氏拟杆
 菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、
 梭状芽孢杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链
 球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、
 CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等)感染引起的
 奥硝唑片、分散片 多种疾病;男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏
 鞭毛虫感染引起的疾病(如阴道滴虫病等);
 制剂 肠、肝阿米巴虫病(包括阿米巴痢疾、阿米
 巴肝脓肿),肠、肝变形虫感染引起的疾病;
 用于预防和治疗各科手术后厌氧菌感染。
 适用于12岁以上患者,用于治疗下列敏感菌
 引起的轻、中度感染:慢性支气管炎急性发
 作:由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链
 球菌引起;急性支气管炎:由卡他莫拉菌、
 肺炎链球菌引起;社区获得性肺炎:由嗜肺
 军团菌、肺炎支原体、肺炎链球菌引起;咽
 炎和扁桃体炎:由化脓性链球菌引起;单纯
 性皮肤和软组织感染:由金黄色葡萄球菌(甲
 氧西林敏感菌株)、化脓性链球菌引起。
 治疗下述疾病的过敏相关症状,如季节性过
 盐酸左西替利片、胶囊 敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、慢性特发性
 西尼地平胶囊 用于高血压患者的治疗。
 用于因胃排空延缓、胃食管反流、胃炎、食
 道炎所引起的上腹饱胀、疼痛、恶心、呕吐、
 苹果酸氯波必利片 嗳气、反酸、食欲不振、消化不良及便秘、
 糖尿病性胃轻瘫和恶心呕吐时的对症治疗。
 适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃
 泮托拉唑钠肠溶片 疡),反流性食管炎和卓-艾氏综合症。
 开胃理脾口服液 开胃健脾,用于脾胃不和引起的饮食无谓。
 温阳益气,养心安神。用于气血亏虚,阳气
 复方南五加口服液 不足症,症见头昏气短,心悸失眠,神疲乏
 力,畏寒肢冷,夜尿频数。
 清热解毒,消肿散结。用于附件炎和附件炎
 金刚藤咀嚼片 性包块及多妇科多种炎症。
 磷酸盐系列 在药剂制造中用作酸碱度的调节剂
 蔗糖 填充剂、添加剂、甜味剂。
 医药上用作粘合剂和消毒剂,是一种很好的
 溶剂,既能溶解许多无机物,又能溶解许多
 有机物,所以常用乙醇来溶解植物色素或其
 乙醇 中的药用成分,也常用乙醇作为反映的溶剂,
 医疗上也常用70%―75%浓度的乙醇作消毒
 用于医药作矫味剂;是一种非碳水化合物类
药用辅料 阿司帕坦 的人造氨基酸甜味剂,是蔗糖甜度的170倍。
 本产品属阴离子表面活性剂。易溶于水,与
 阴离子、非离子复配伍性好,具有良好的乳
 化、发泡、渗透、去污和分散性能,泡沫丰
 富,生物降解快,广泛用于牙膏、香波、洗
 十二烷基硫酸钠 发膏、洗发香波、洗衣粉、洗液、化妆品以
 及制药、造纸、建材、化工等行业。用作洗
 涤剂原料、印染工业的匀染剂、矿物的乳选
 白藜芦醇和大黄素是虎杖中的主要功能成
植物提取物 虎杖提取物 分。均表现出广泛的抗氧化特性,如LDL胆
 固醇氧化和脂质过氧化反应。白藜芦醇同时
 显示出有助于心血管健康和活血,减轻疼痛,
 清热去湿,去毒去痰。其它成分包括丹蒽酮,
 大黄素甲醚和大黄酸都具有抗炎症,祛关节
 甜叶菊提取物不会影响血糖水平或干扰胰岛
 素。甜叶菊提取物不含任何卡路里,可以给
 糖尿病人在预算总摄入热量方面提供更多灵
 活选择,并有助于控制体重。无论怎样摄入
 甜叶菊提取物 甜叶菊提取物,对血糖指数GI没有影响。甜
 叶菊提取物也可用于各种食品和饮料,单个
 用途和使用水平可能会因所在国家不同而有
 所不同。甜叶菊提取物与其他增甜剂组合使
 根据国民经济行业分类标准(GB/T4754-2011),公司所属行业为医药制造业(行业代码“C27”);根据证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订版),公司所属行业为医药制造业(行业代码“C27”)。
 报告期内,公司主营业务收入产品构成如下:
 主办券商意见:公司业务描述准确、清晰,不存在误导性描述和重大遗漏;公司披露的产品或服务与营业收入分类与实际经营情况一致。
 律师意见:公司业务描述准确、清晰,不存在误导性描述和重大遗漏;公司披露的产品或服务与营业收入分类与实际经营情况一致。
 公司已在公开转让说明书“第二节公司业务”之“一、公司主要业务及产品”中明确阐明了公司的业务、业务分类的标准、产品或服务并进行了补充披
 请公司结合自身实际情况清晰准确披露商业模式,可参照“公司业务立足或属于哪个行业,具有什么关键资源要素(如技术、渠道、专利、模式等),利用该关键资源要素生产出什么产品或提供什么服务,面向那些客户(列举一两名典型客户),以何种销售方式销售给客户,报告内利润率,高于或低于同行业利润率的概要原因”总结公司的商业模式(鼓励企业家自我归纳)。请主办券商对公司商业模式的可持续性发表意见。
 主办券商查阅了公司行业资料、同行业上市企业资料,并访谈了公司高管及部分客户,核查了公司营业执照、公司章程、财务报告、重大业务合同等资料2、核查情况
 公司自成立以来一直专业从事医药产品的研发、生产和销售及技术转让,是国内领先的药品生产企业,公司所处行业为医药制造业,目前主要通过销售药品制剂、原料药、药用辅料和植物提取物等产品取得收入、利润和现金流。
 公司产品门类齐全、品种较多,拥有的22项专利技术及其他核心技术构成了公司的技术资源要素,有利于公司产品质量的提升和核心竞争力的构成,为公司未来持续发展奠定了基础。目前,公司依托地红霉素、奥硝唑、盐酸左西替利嗪等产品的原料药自给优势,形成了地红霉素肠溶片、奥硝唑片及分散片、盐酸左西替利嗪片及胶囊等核心制剂产品,报告期内公司收入和利润主要由该等原料药及制剂产品所贡献,同时公司积极推广其他品种产品,拓宽公司的盈利来源。
 经过多年经营,报告期公司已形成了成熟的运营模式:生产方面,公司工艺先进,质量保证体系完善,产品质量稳定,并通过不断加强生产管理和优化生产
工艺,公司生产成本得到降低,公司目前地红霉素、奥硝唑、盐酸左西替利嗪等原料药及制剂生产相比竞争对手具有较强的成本优势和质量优势;供应方面,公司与众多合格供应商建立了长期合作关系,保障了原材料质量,并有效控制了采购成本;销售方面,公司秉承“互利共赢”的最优化原则,并采用精细化的销售管理方式,为客户提供高品质的产品和服务,并组建了一支强有力的营销团队,根据各类产品的需求特点开展营销和推广,销售规模持续增长,目前公司主要客户包括江西和力药业有限公司、上海思富医药有限公司等医药公司和辰欣药业股份有限公司等药品生产企业;研发方面,公司大力引进高素质人才,每年均进行大量研发资金投入,通过持续研发丰富公司产品线,拓展公司业务覆盖领域,增强了公司未来发展潜力。
 公司2013年度、2014年度综合毛利率分别为54.93%和51.96%,与同期同行业上市企业对比,公司的利润率在行业中处于合理水平。
 主办券商意见:公司自成立以来一直从事医药产品的研发、生产和销售及技术转让,主营业务突出,公司报告期内营业收入稳步增长,盈利能力逐步增强,公司的商业模式符合公司的实际发展状况,具有可持续性。
 公司已在公开转让说明书“第二节公司业务”之“五、公司商业模式”进行了补充披露。
 请公司披露报告期内对公司持续经营有重大影响的业务合同及履行情况,包括披露标准、合同主体、合同标的、合同期间、合同总价,披露的合同应与报告期内收入成本相匹配,包括履行完毕的、仍在履行的;并请按采购合同、销售合同、借款合同、担保合同(若有)等分别列示。请主办券商及律师对前述事项予以核查。
 主办券商询问了管理层及财务人员,查阅报告期内对公司持续经营有重大影响的业务合同、银行账户清单、银行询证函等,并抽查其实际履行情况。
 截至《公开转让说明书》签署日,公司重大的业务合同履行情况良好,具体如下:
 公司150万(含)以上金额的重大销售合同包括:
序号 合同方 合同内容 合同金额(元) 签订日期 执行情况
 3 天津华津制药有限公司 地红霉素 1,770,000.00 执行完毕
 7 湖北舒邦药业有限公司 地红霉素 1,800,000.00 执行完毕
 张家界锦华药业(集团)
 9 辰欣药业股份有限公司 地红霉素 1,925,000.00 执行完毕
 湖南双源医药 泮托拉唑钠
22 上海思富医药有限公司 框架合同 执行完毕
23 上海思富医药有限公司 框架合同 执行完毕
 昆明汇仁堂药业 地红霉素肠
 湖北华夏君安医药 泮托拉唑钠
 吉林万通药业集团 左羟丙哌嗪
 药品经销有限公司 胶囊
29 江西深龙医药有限公司 液、复方南五 1,500,000.00 正在履行
 股份有限公司 片、塞克、复
 有限公司 丙哌嗪胶囊、
 河南省三圣医药 奥硝唑分散
33 揭阳欣达药业有限公司 肝复乐胶囊 2,100,000.00 正在履行
 河北天宏成 泮托拉唑钠
 河北天宏成 地红霉素肠
 深圳市振华堂 泮托拉唑钠
 公司150万(含)以上金额的重大原辅料采购合同包括:
序号 合同方 合同内容 合同金额(元) 签订日期 执行情况
 益阳市恒成化工 苯基哌嗪、侧
 公司100万(含)以上金额的重大工程合同包括:
序号 合同方 合同金额(元) 签订日期 执行情况
 2 浏阳市山田建筑工程有限公司 8,300,000.00 正在执行
 3 湖南赛恩斯科技发展有限公司 3,560,000.00 正在执行
 公司20万(含)以上金额的重大设备采购合同包括:
序号 合同方 合同金额(元) 签订日期 执行情况
 2 瑞安市华联进出口贸易有限公司 500,000.00 执行完毕
 3 浙江小伦制药机械有限公司 220,000.00 执行完毕
 4 南京久鼎制冷空调设备有限公司 510,000.00 执行完毕
 5 淄博华周制药设备有限公司 920,000.00 正在执行
 6 淄博华周制药设备有限公司 600,000.00 正在执行
 7 重庆英格造粒包衣技术有限公司 41.4,000.00 正在执行
 8 山东新华医疗器械股份有限公司 240,000.00 正在执行
 9 重庆英格造粒包衣技术有限公司 220,000.00 正在执行
 10 重庆精工制药机械有限责任公司 165,000.00 正在执行
 公司500万(含)以上金额的重大借款合同包括:
序号 合同方 合同金额(元) 签订日期 执行情况
 1 长沙银行股份有限公司浏阳支行 5,000,000.00 执行完毕
 2 长沙银行股份有限公司浏阳支行 5,000,000.00 执行完毕
 4 长沙银行股份有限公司浏阳支行 5,000,000.00 执行完毕
 5 长沙银行股份有限公司浏阳支行 5,000,000.00 执行完毕
 6 长沙银行股份有限公司浏阳支行 5,000,000.00 执行完毕
 8 长沙银行股份有限公司浏阳支行 5,000,000.00 正在执行
 9 长沙银行股份有限公司浏阳支行 5,000,000.00 正在执行
 报告期内担保金额高于2,500万的重大担保合同包括:
 贷款/授信 担保物/担保 主债务/授
担保人 合同编号及签约日期 担保金额
 /承兑人 方式 信期限
 长沙银行 连带责任担 月15日至
 
 主办券商意见:公司在《公开转让说明书》中补充披露的重大业务合同内容真实有效,并与报告期内收入成本相匹配。
 律师意见:公司在《公开转让说明书》中补充披露的重大业务合同内容真实有效,并与报告期内收入成本相匹配。
 公司已在公开转让说明书“第二节公司业务”之“四、公司业务相关情况”之“(五)公司的重大业务合同及履行情况”进行了补充披露。
 请主办券商及律师核查公司的以下事项并发表明确意见:(1)公司资产是否权属清晰、证件齐备,是否存在权利瑕疵、权属争议纠纷或其他权属不明的情形,若存在,请核查相应事项的规范情况。(2)是否存在资产产权共有的情形以及是否存在对他方重大依赖的情形,是否影响公司资产、业务的独立性。
请公司就相应未披露事项作补充披露。
 主办券商核查了公司的房产权属证明、《审计报告》、《评估报告》、土地权属证明等文件,以及主要设备清单、公司的注册商标证书、专利权证书等资料,并访谈公司管理层,查询了专利局网站、商标局网站等信息。
 (1)公司资产中包括的土地使用权及主要生产经营设备均以购买方式取得,房屋及建筑物为公司拥有的房产,土地和房产均取得权属证明。公司的商标、专
利等无形资产由公司向有关部门申请注册取得或向原权利人购买取得,已取得相应权属证明。公司已取得主要资产的所有权或使用权的权属证书或证明,权属清晰,公司主要资产不存在纠纷或潜在的纠纷。主要资产的所有权或使用权的行使除已披露的抵押情形外,不存在被质押、被司法查封冻结等权利受到限制的情形。
 (2)公司所拥有的资产权属清晰,合法有效,不存在资产产权共有的情形,公司生产经营使用的主要固定资产包括房屋及建筑物、机器设备、运输工具及办公设备等。其中运输工具和办公设备为非生产相关的设备,机器设备是公司生产研发用设备,房屋及建筑物为公司拥有的房产,无闲置固定资产,并均已取得相关权属证明,不存在纠纷或潜在的纠纷,不存在对他方重大依赖而影响公司资产、业务独立性的情形。
 主办券商意见:公司资产权属清晰、证件齐备,不存在影响公司经营的重大权利瑕疵、权属争议纠纷或其他权属不明的情形,公司不存在对他方重大依赖的情形,不会对公司资产、业务的独立性造成不利影响。
 律师意见:公司资产权属清晰、证件齐备,不存在影响公司经营的重大权利瑕疵、权属争议纠纷或其他权属不明的情形,公司不存在对他方重大依赖的情形,不会对公司资产、业务的独立性造成不利影响。
 请主办券商及律师核查以下事项并相应发表意见:(1)是否存在权利瑕疵、权属争议纠纷或权属不明的情形,公司相对应的解决措施及其有效性;(2)公司在知识产权方面是否存在对他方的依赖,是否影响公司资产、业务的独立性。
(3)存在知识产权纠纷的诉讼或仲裁的,量化分析诉讼或仲裁对公司持续经营能力的影响。请公司就相应未披露事项作补充披露。
 主办券商查阅了公司的知识产权证明材料、相关公开信息网站查询、核查公司知识产权形成的过程、对核心技术人员进行访谈等方式,就公司的知识产权相关问题进行核查。
 (1)公司依法取得的注册商标、专利权权属明确,均不存在权利瑕疵、权属争议纠纷或权属不明的情况。公司正在申请中的专利权,虽未获得相关部门的授权,但不存在权利瑕疵、权属争议纠纷或权属不明的情形。(2)公司在医药科研实践过程中,自行研发探索除了多项重要技术,能够满足公司业务研发需求,在知识产权方面不存在对他方重大依赖,不会影响公司资产、业务独立性。(3)公司没有发生涉及知识产权纠纷的诉讼或仲裁的情形。
 主办券商意见:公司知识产权不存在权利瑕疵、权属争议纠纷或权属不明的情形;不存在对他方的依赖影响公司资产、业务的独立性的情况,公司未发生涉及知识产权纠纷的诉讼或仲裁的情形
 律师意见:公司知识产权不存在权利瑕疵、权属争议纠纷或权属不明的情形;不存在对他方的依赖影响公司资产、业务的独立性的情况,公司未发生涉及知识产权纠纷的诉讼或仲裁的情形
 2.4 人员、资产、业务的匹配性
 请公司披露并请主办券商核查以下事项:(1)公司是否拥有生产经营所必需的资产;(2)请结合公司员工的教育背景、学历、职业经历、员工结构情况
 等分析并披露员工状况与公司业务的匹配性、互补性;(3)公司主要资产与业务、人员的匹配性、关联性。
 主办券商查阅了公司的土地使用权、商标、专利等无形资产,并实地查看了主要生产经营设备、房屋及建筑物等固定资产情况,核查到报告期内,公司主营业务为医药产品的研发、生产和销售及技术转让;核查公司的员工花名册、员工结构,管理层及核心技术(业务)人员简历等资料,核查公司员工状况与公司业务的匹配性、互补性;通过实地核查公司的主要房产、土地、设备,并核查公司的房产权属证明、土地权属证明、设备清单以及公司所拥有的专利、商标等资料,了解公司主要资产与业务、人员的匹配性。
 (1)公司是否拥有生产经营所必需的资产
 公司具有研发、生产、销售相关产品的主要资产情况如下:
 (1)公司目前拥有22项专利,其中发明专利20项,外观设计专利2项,具体情况如下:
序号 专利权人 专利名称 类型 专利号 授权日期 期限 方式
 1 九典制药 一种抗菌消炎的中药组合物 发明 ZL.1 20年 取得
 2 九典制药 一种抗菌消炎的中药组合物 发明 ZL.X 20年 取得
 一种治疗关节炎、肩周炎及骨质增 原始
 一种治疗泌尿系统感染的中药组 转让
 一种温阳益气、养心安神的中药组 原始
 合物及其制备方法 取得
 治疗脑供血不足性眩晕和腔梗及 转让
 高黏血症的口服药物 取得
 一种治疗脾胃不和、可开胃健脾的 原始
 一种祛风除湿的中药组合物及其 原始
 一种治疗妇科疾病的药物及其制 原始
 一种防治肝病的中药组合物及其 原始
 一种具抗炎、镇痛、抑菌、利尿作 原始
 一种含有淫羊霍的复方中药制剂 原始
13 九典制药 一种抗感染中药组合物 发明 ZL.0 20年 取得
 一种镇咳祛痰的复方化学药及其 转让
 一种口腔内使用的左羟丙哌嗪药 转让
 一种地红霉素肠溶微丸及制备方 原始
17 九典制药 参苓口服液及其制备方法 发明 ZL.X 20年 取得
 一种右旋酮洛芬肠溶微丸及制备 原始
 一种治疗心脑血管疾病的中药组 转让
20 普道 一种治疗心脑血管疾病的药物 发明 ZL.1 20年 取得
21 九典制药 包装盒(小儿止咳糖浆) ZL.4 10年
22 九典制药 包装盒(奥硝唑分散片) ZL.8 10年
 公司目前拥有的专利技术均为通过自主研发申请以及受让取得,不涉及到其他单位的职务发明或职务成果,亦不存在纠纷。公司核心技术人员均未与原就职单位签署竞业禁止协议,没有违反相关竞业禁止的情形。
 (2)截至公开转让说明书出具之日,公司有18项正在申请的专利权,情况如下:
序号 专利权人 专利名称 类型 申请专利号 申请日期 状态
 一种补肾壮阳的中药组合物及 
 一种抗感染的中药组合物及其 
 一种作用于呼吸系统疾病的复 
 方化学药及其制备工艺与应用 实审
 一种含有愈创木酚的复方化学 
 
 5 九典制药 一种镇咳祛痰的复方化学药物 发明 CN.4 实审
 合成左西替利嗪的关键中间体 
 合成左西替利嗪的新方法及其 
 新的左西替利嗪合成工艺及其 
 一种中药巴布剂基质组合物及 
 一种具有开胃健脾功效的中药
 一种具有开胃健脾功效的药物 
 一种制备咪达普利关键中间体
 一种大环内酯类化合物关键中
 14 九典制药 奥硝唑片包装盒 CN.6 已受理
 15 九典制药 药品包装盒 CN.3 已受理
 16 九典制药 药品包装盒 CN.5 已受理
 17 九典制药 药品包装盒 CN.8 已受理
 18 九典制药 药品包装盒 CN.X 已受理
 其中,公司提交了一项PCT国际专利申请,专利名称为:一种作用于呼吸系统疾病的复方化学药及其制备工艺与应用,国际申请号为PCT/CN6191,目前美国、韩国已受理。
 除前述披露的核心技术和专利技术外,公司还结合市场形势和公司自身情况,在适当时机收购其他企业具有竞争力和良好市场前景的品种,通过研发转化为自有品种。公司收购的技术明细如下:
序号 非专利名称 非专利技术来源 公司的权利
 1 门冬氨酸钾镁口服液生产工艺技术 收购 所有权、使用权
 2 银黄口服液生产工艺技术 收购 所有权、使用权
 3 肝复乐胶囊生产工艺技术 收购 所有权、使用权
 4 六味地黄胶囊生产工艺技术 收购 所有权、使用权
 5 参苓口服液生产工艺技术 收购 所有权、使用权
 6 十八味补肾益气口服液生产工艺技术 收购 所有权、使用权
 7 大败毒胶囊生产工艺技术 收购 所有权、使用权
 8 氯波必利片生产工艺技术 收购 所有权、使用权
 公司现有各类国内注册商标共52项,具体情况如下:
 序号 注册商标 商标注册号 使用范围 有效期至
序 使用 面积 使用权终 是否
 产权证书编号 坐落 类型 用途

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