零售药店含麻黄碱类复方制剂管理制度质量管理制度

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2018-08-29 03:01 标签： 含麻黄碱类复方制剂管理制度

本报讯 国家食药监局、公安部、卫生部日前下发《》，将一次实名制购买含麻黄碱类感冒药的数量从5盒降至2盒。同时，一粒胶囊或一片固体片剂的麻黄碱含量大于30毫克的，须纳入处方药管理。这也意味着，蓝色装新康泰克这样一粒含有90毫克盐酸伪麻黄碱的药物今后凭医生处方才可购买。

继8月底下发通知要求公众购买含麻黄碱类复方制剂须出示身份证后，昨天国家食药监局又下发通知，决定将单位剂量（一粒、一片或一支）麻黄碱类药物麻黄碱含量大于30毫克的复方制剂，列入处方药管理。比如像蓝色装新康泰克这样单粒胶囊的麻黄碱含量超标的药物，今后须持执业医师开具的处方，才能在药店购买。

通知中，对限购政策再次收紧。含麻黄碱类复方制剂除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。也就是说，单位剂量中麻黄碱含量没超过30毫克的白加黑、泰诺、日夜百服宁等药物，每人限购两盒。药店应查验购买者的身份证，并登记其姓名和身份证号码。

另外，通知对含麻黄碱类复方制剂每个最小包装的规格做出规定：口服固体制剂的麻黄碱含量不得超过720毫克，口服液体制剂不得超过800毫克。相关药企应在明年2月28日前完成药品的标签、说明书和包装的修改，未完成的3月1日后不得销售。药店如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买者，应立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。（记者 汪丹）

新康泰克可提炼冰毒 工艺简单暴利惊人

广州日报讯 （记者陆建銮 实习生廖仕祺 通讯员龚宣）因为含有提炼冰毒所需的麻黄碱成分，且成本较低，制作工艺简单，新康泰克这一本来用来治疗感冒的处方药，也成了不法分子的制毒新原料，流入制毒环节。一些不法分子大量骗购、套购含麻黄碱类复方制剂后，从中提取麻黄碱后制造冰毒，成为了毒品消费市场的新主流。

新康泰克制毒案屡屡发生

虽然国家药监局曾专门下文，要求加强四类特殊药品复方制剂的销售管理，严防被滥用或提取制毒，非处方药一次销售不得超过5个最小包装。但旺盛的市场需求和新型毒品的暴利使得处方药制毒这一新型制毒手法屡禁不绝。此前全国各地已陆续发生过多起新康泰克制毒案件，这一新型制毒手法目前也已悄然进入了广州。

据了解，新康泰克等含麻黄碱的处方药受到制毒不法分子的青睐，首先是因为其制造冰毒过程并不复杂，只需用到甲苯、乙醇、氢氧化钠等简单的化工品。

据有关专家介绍，因为普通感冒药品中含麻黄碱的量很低，将其提取需要较多的化学过程。从一般的感冒药中提炼毒品并不容易，但新康泰克有着别的OTC药品不具备的“特点”。说明书显示，新康泰克每粒含盐酸伪麻黄碱90毫克，而白加黑、日夜百服宁、泰诺等主流OTC感冒药，每片中盐酸伪麻黄碱含量均只有30毫克。

同时，新康泰克低廉的成本也使其成为了不法分子瞄准的对象。在2011年底江苏破获的一起新康泰克提炼冰毒案件中，两名涉案人员采购800余盒新康泰克，共提炼出约95克冰毒。康泰克每盒市场价约为12元左右，其提炼的冰毒成本约为每克100元。而如果改用白加黑、泰诺等产品为原料，其成本可能将提高三倍，制作工艺也更复杂。

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中新社北京十一月六日电(记者 曾利明)国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛今天透露：针对近期内地一些地区出现含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道，被不法分子用于提取麻黄碱制毒问题，该局将严控含麻黄碱类复方制剂的准入，并规定内地企业不得接受境外厂商委托生产。

颜江瑛在此间举行的新闻发布会上称，含麻黄碱类复方制剂是常用药品，既有处方药，也有非处方药，但均未列入易制毒化学品管理。这类药临床上主要用于治疗感冒、咳嗽、哮喘等常见疾病，疗效较好；按医嘱或说明书指导用药是安全的。但近年来一些不法分子大量骗购、套购含麻黄碱类复方制剂，从中提取麻黄碱后制造冰毒，造成了严重的社会危害和公共卫生问题。

为此，该局规定：除具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品企业可经营含麻黄碱类复方制剂外，其他药品批发企业不得再购进含麻黄碱类复方制剂，已购进的，在有效期内售完为止。药品零售企业零售含麻黄碱类复方制剂，一次不得超过五个最小包装。除个人合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱复方制剂交易。

同时严格审核含麻黄碱类复方制剂购买方资质，并跟踪核实药品到货情况，核实记录保存至药品有效期后一年备查。发现购买方存在异常情况时，应当立即停止销售，并向当地县级以上公安机关和药品监管部门报告。

颜江瑛强调，药监部门要继续加强生产经营监管，堵塞管理漏洞，发现问题和异常情况时，应当组织进行调查，必要时请公安机关协助调查。


关键词： 新康泰克 冰毒
[提要] 近期,山东省多地药店出现不少外地人,企图大量购买新康泰克胶囊,不少药店甚至因此断货。为什么会有人大量购买新康泰克这种普通感冒药呢?4月12日,聊城市警方通报侦破一起特大制贩毒品案件,涉案的5个团伙中有2个制毒团伙利用新康泰克感冒胶囊制造出60余克冰毒。这是我省发现的首例以新康泰克感冒药为原料提炼冰毒的案件。

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