5月1日起进口抗癌药零关税 患者可以省多少钱 我们算了下南都原创原创 17:33关注国务院总理李克强今年全国两会上关于“进口抗癌药实施零关税”的承诺5月1日将兑现。4月12日，李克强主持召开国务院常务会议，决定从日起，将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降至零，使我国实际进口的全部抗癌药实现零关税。值得注意的是，除了零关税，国务院常务会议还同步提出，也要较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值税税负。这一举措会给患者带来多少实惠？南都记者帮你算一算患者苦于进口药品费用高昂 & &今年64岁的老李是一名肺鳞癌患者，7天一次的化疗，他需要注射一种单价超过500元、名为吉西他滨的昂贵进口药品。一瓶200毫克，他一次就需要12瓶。这一单个药品的化疗支出就超过6000元，再加上配套使用药物，一周一次的化疗，药费支出近万元。 & &伴随着我国加快对国外抗肿瘤药物的适时引进，进口药品进入我国的时限越来越短，国内恶性肿瘤患者所使用的抗癌药物，与欧美先进国家的代差已不明显。 & &“在肿瘤治疗领域，目前准予我国上市进口的化疗药物有将近30种、肿瘤靶向药物近20种。这些药物基本都已经成为国际、国内抗肿瘤领域的一线用药，在治疗效果上的优势是非常明显的，唯一的缺点就是太贵”，肿瘤治疗专家、南方医科大学肿瘤中心原主任罗荣城表示，由于城市和城市之间的医保药品目录不尽相同，不少医保不能报销进口化疗药城市的患者，肯定难以承受这样高昂的支出。 & &对于进口抗肿瘤药物的高昂费用，全国每年数百万新增的癌症患者有着切身感受。从本世纪初开始，只要将进口的肿瘤靶向、化疗药物联系起来，片剂也好、针剂也罢，单价都是堪比同等重量黄金甚至是黄金价格数倍。 & &在成人期白血病治疗领域的靶向药物格列卫，就是其中的一个代表。在2015年之前的十多年里，这一药品在中国的售价是2 .35万元一盒，每个月一盒，一年这一药品的支出就需要将近30万元。同期美国、澳大利亚甚至比邻广州的港澳地区的售价都只是折合人民币1万元出头。一些肿瘤医生会指引患者去境外购买 & &如此巨大的售价差，有中国特有的流通环节因素，也有缺乏同类自主知识产权产品竞争的因素，而我国对进口药品课以重税也有着莫大的关系。巨大的价格差距，也催生出了庞大的药品代购群体。当时，利用港澳自由行机会从香港、澳门带回药品服用的现象并不少见。由于这些从港澳带回的药物并不符合在国内使用的规定，有关境外购回的药品在国内算不算使用假药的问题，甚至还引发了广泛的讨论。 & &除了临近的香港外，由于邻国印度特殊的药品规定，决定了最前沿的药物，总能在该国第一时间进行仿制。在我国贵比黄金的进口抗癌药物，在印度可能以极其低廉的价格就能买到仿制药，前往印度带药甚至海淘抗癌药物的人也不在少数。 & &对于这一现象，罗荣城等抗癌领域的专家们往往深有感触，并将这类国内看病，国外、境外买药回来吃的行为称之为“健康医疗自由行”。不少肿瘤医生在患者实在无力承受国内用药的费用时，也会指引他们去境外购买。“前提是在国内使用时，一定要签署知情同意书”，来自肿瘤治疗领域的专家向南都记者介绍道。国家级谈判让进口药物纳入医保 & &让罗荣城等临床专家印象深刻的是，去年国家启动对36种进口药品的国家谈判，其中涉及肿瘤治疗的就有15种，进口抗癌药物的平均降幅达到44%，降幅最高的一种超过了70%。 & &而在目前我国发病率最高的恶性肿瘤肺癌领域，能够明显延长患者生存期的靶向药物易瑞沙、特罗凯则同样经历过从代价高昂到一般患者可及的过程。不单纯是因为药品生产企业降低了价格，关键的一环是将这些药物纳入到了医保目录内。 & &以广州为例，这两款肺癌药物在准予进入我国后，患者群也曾碰到过每月需要至少花费1 .5万元以上来吃药续命的问题。随后经过肺癌治疗专家、广东省人民医院副院长吴一龙等权威专家的呼吁，该药品在国内最先被纳入到了广州医保报销目录当中，患者的费用直接就降低到了每月元。 & &“也正是因为纳入医保后对患者减负意义特别重大，我国在去年启动36种进口药物的国家级谈判。其中涉及到的抗肿瘤药物就达15种”，罗荣城表示，在这场国家级社保部门和跨国药企面对面的掰手腕中，15种抗癌药物的价格平均下降了44%，最高的一种其降幅甚至达到了70%. & &比如在女性乳腺癌治疗领域应用异常广泛的药品赫赛汀，去年的国家级谈判之前是单支2万元，一名女性患者治疗需要15支左右，总额30万元。而国家出面进行集中谈判后，价格降低至7600元/支，而且由于纳入到了医保乙类用药目录当中，患者本人支付一定比例后，剩余的大头由医保基金予以支付。 & & &算笔账 & &零关税能给患者节约多少费用：进口药实际关税税率约4%，中国抗肿瘤药市场约1 4 0 0亿元人民币，其中进口药占1/4合300亿元左右，零关税后可以减少肿瘤患者12亿元的开销。中国肿瘤患者有4 3 0万人，每个患者平均可以减少2 7 0元药费。 &焦点 &医保体系均衡才能确保参保人都用上昂贵的进口药 & &“总理说的除了要将进口抗癌药的税率降低，还特别强调了要让更多的大病患者得到优质的医疗服务，而医疗保障正是提升优质医疗服务可及性的关键一环”，罗荣城等肿瘤专家表示，我国的进口药品费用高昂，受多种因素的影响，关税是其中一环，为外国人的知识产权买单也是一环，还有流通环节较多，不够扁平化的问题。 & &另外一个问题就是目前以城市为单位的医保体系不够均衡。北上广深这样的一线城市医保基金充足，就能保证辖区参保人用上价格昂贵的进口药，而一些三四线城市的医保基金本身并不充裕，并不能将昂贵药物纳入医保。这就决定了这部分城市的医保参保人享受不到疗效更为确切的进口抗肿瘤药物的治疗。 & &“这些问题中的绝大部分能够通过国家级谈判这一形式来解决。”罗荣城表示，关税降低后，进口抗肿瘤药物的定价势必下降，而药价降低后又为最后进入国家谈判体系奠定了一些基础。国家级别的谈判使得药企的销量又变得更大，进一步决定了企业愿意让利。“这是一个良性的循环”。采写：南都记者王道斌编辑：张亚莉南都采编指挥中心出品TA的文章南都原创南都原创文章都在这里。关注南方都市报公众号获取最值得一读的好新闻24小时更新医疗健康领域的要闻，打造最及时、最鲜活的资讯平台。
国务院:5月1日起 进口抗癌药实施零关税
文/高瑜静、曹学平
来源：中国经营网
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这项政策被视为进一步开放药械市场的“一扇窗”。
日前，国务院总理李克强在国务院常务会议上宣布的一项医药改革举措，引发业界热议。李克强总理宣布，决定对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口，从日起，将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降至零，使我国实际进口的全部抗癌药实现零关税。随着政策实施日期的临近，在华跨国药企、中国创新药企、仿制药生产企业、医药流通企业或将迎来新一轮变局。中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖在接受《中国经营报》记者采访时称，“此次降低进口肿瘤药物的关税，实际上是政府指导思想变化的一个重要展示，体现了国家‘以人为本、以患者为中心’的医药卫生政策。通过抗癌药加速审批以及关税减免，中国患者能够更快速、更便宜地分享到全球医药创新的成果，从而满足患者尚未满足的临床需求，或者说能够更好地为老百姓的健康服务。”降药价惠民生伴随我国癌症患者群体的迅速扩容，抗癌药成为临床需求迫切的“救命药”。据IMS数据，2012年~2016年中国抗癌药物市场由603亿元增长至1109亿元，年均复合增长率约为16.5%，预计2018年市场规模可达1447亿元。尽管患者多、需求大，但中国的抗癌药市场常年由各类进口靶向药及创新药“据守”，高昂的价格往往让患者望而却步。根据生物技术报道调研机构GEN在2018年1月发布的《2017年前3季度全球畅销抗癌药TOP10榜单》显示，全球畅销抗癌药排名前10中，有6款都缺乏国产生物类似物制剂上市。尤其2017年销售额增长迅速的Keytruda（派姆单抗）、Ibrance（帕博西尼）、Opdivo（纳武单抗）三款抗癌明星产品，其市场均由默克、辉瑞、百时美施贵宝此类跨国巨头垄断。这些药品囿于专利限制，价格十分昂贵，普通工薪家庭难以承受。面对“用钱买命”的负担，不少人选择放弃，有的被迫寻找非法渠道到海外“代购”。癌症患者看病难、看病贵也成为民生难题之一。为此，多部门频频发力。2017年7月，人社部印发了《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》，将36种谈判药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》乙类范围，并同步确定了这些药品的医保支付标准。这也是药品准入首次“国家谈判”的成果。与2016年平均零售价相比，谈判药品的平均降幅达到44%，最高的达到70%，大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国际市场价格，大大减轻患者负担。政策在医保支付端发力的同时，进口抗癌药的市场进入端也成为“降药价”的着力点。早在2017年11月，国务院关税税则委员会审议通过，从日，我国26种进口药品关税已经统一下调至2%，随后国务院关税税则委员会发布的《关于2018年关税调整方案的通知》中，部分医药原料已经实施了零关税税率。此前，中国进口制剂的关税税率为4%~6%，增值税率为17%。进口抗癌药实现零关税后，进口抗癌药品关税和增值税分别降至0%和16%。据了解，进口药品的市场价格是以产品出厂价／到岸价为基数，再加上运营成本。运营成本中即包括税收、渠道流通成本、推广模式、盈利要求和营销成本。由于进口关税计入运营成本，因此，通过降税有助促进终端市场价格降低。对此，中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖告诉记者：“国家降低抗癌药物的进口关税，直接就降低了企业的成本，当然有助于推动药品价格的下降。降价不能仅仅靠降低关税这一个要素，还要多个要素，包括如何通过医保支付体系的改革来降低患者的个人支付。尤其抗癌药的降价，不能都靠医保，还要发动社会保险。推动社会保险加入，这里面就要引入商业保险，还要进行商业保险制度的变革。”不过，业界对此也普遍认为，国家层面还需要更多的配套政策，以促进政策红利真正惠及人民。一方面，市场进入端的开放，满足尚未满足的临床需求成为前提。4月8日，国务院印发《国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施&医疗器械监督管理条例&有关规定的决定》，决定在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内医疗机构临床急需且在中国尚无同品种产品获准注册的医疗器械，由海南省人民政府实施进口批准，在指定医疗机构使用。这项政策也被视为进一步开放药械市场的“一扇窗”。在市场进入端发力的同时，医保支付端的完善更应成为标配。在宋瑞霖看来，国家现在下一步亟待解决的，就是商业保险制度的建立。特别是对于购买商业保险的企业和个人给予减免税的政策。因为让中产阶层通过商业保险来满足自身的健康需求，实际上是，将社会保障基本医疗保险的空间，给更多在支付能力上比较弱，而又必须要进行治疗的患者留有空间。促进产业升级“短时间内，进口抗癌药实施零关税将对国内药企特别是仿制药企业的价格和利润带来巨大压力，但是却能帮助像贝达药业这样的创新企业提升创新能力，扩充后续产品线。”贝达药业股份有限公司（以下简称“贝达药业”，300558.SZ）相关负责人在接受《中国经营报》记者采访时说道。由贝达药业出产的国内第一个拥有自主知识产权的抗肺癌靶向药埃克替尼(商品名：凯美纳、Conmana)，代表了国产抗癌药的一段发家史。埃克替尼上市之前，国内肺癌患者治疗用的靶向抗癌药物全部依赖进口产品，包括阿斯利康出产的吉非替尼，罗氏制药出产的厄洛替尼等等，进口产品的价格每片约500~660元。2011年，贝达药业出产的埃克替尼上市后，售价为每片140~200元。2016年5月，贝达药业参与国家药品价格谈判并达成一致，贝达药业承诺在医保衔接的前提下，将埃克替尼的销售价格降低54%，降价后，每片售价为67元左右。在上述贝达药业负责人看来，抗癌药实施零关税是推进中国医药产业与国际接轨的延续，是向国际社会特别是美国等西方发达国家表明的一种态度，中国将进一步扩大开放，继续降低关税，促使美国等西方国家放开对高新技术产品的限制，从而有利于我国生物医药企业进军更为广阔的国际市场。不过，近年来在创新药国际化领域身体力行的江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”，600276.SH），在抗癌药零关税政策宣布次日（4月13日），股价却意外跳水。恒瑞医药董秘刘笑含在接受本报记者采访时称，“暂时还没有评估抗癌药零关税对公司的影响。公司股价变动主要是板块过热的原因。”在宋瑞霖看来，更多的进口药进入到中国，一方面，是能够满足患者未满足的需求，让患者更快地得到药物。那么另一方面，其实他也是促进了中国的医药产业的发展。“比如说，我们现在所做的一致性评价，一个造成中国仿制药目前重大的问题就是，当年我们在仿制这些药物的时候，由于没有进口成药，所以无法找到对照品。所以现在才导致我们需要补做一致性评价。国外创新药的进口其实从另一个角度推动了中国仿制药的仿制和发展。”（原标题：进口抗癌药实施零关税 “天价药”落地惠民生）
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4月12日召开的国务院常务会议正式决定对进口抗癌药实施零关税，并提出要加快创新药进口上市。
业内人士认为，抗癌药物零关税的实施，有利于进口抗癌药品价格下降，进一步减轻癌症患者及家庭的治病成本，化解民生痛点，而创新药的加快进口上市，也将加速国内药企仿制药推出速度或加强自主创新产品的研发。
在进口药领域，受到关税过高、代理层级多、垄断供应等影响，药价过高的问题尤其突出。国内很多进口药特别是抗癌药品，往往比国外价格高出一大截，令患者难以承受，抗癌药进口实施零关税后，进口成本会同步降低。
目前进口药实际关税税率约5%至6%，中国抗肿瘤药市场规模约1400亿元，其中进口约占三分之一，约400亿元，零关税后可以减少中国肿瘤患者20亿元的开销。
从企业角度而言，抗癌药进口零关税后，一些流通药企将受益。目前，进口药中部分品种由进口企业在中国的分公司进行销售，而大部分品种是通过境内的公司代理引进。
我国两票制政策明确规定，境外药品国内总代理（全国仅限1家国内总代理）可视同生产企业。商品价格跟成本和销量有关系，进口药的使用量提高后，企业经营成本就会摊薄，亦能进一步降低药价，以惠及更多患者。
上海医药作为我国最大的进口药品代理商和分销商，尤其是成功收购康德乐中国以后，其进口药品的总代理品种数跃居行业第一，上海医药或将成为此次关税调整后最受益公司。另外，国药控股、华润医药等分销龙头也有一定的进口药代理优势。
加快进口药上市审批进程也意义重大。多位医药行业人士向记者表示：“以前国外创新药进入中国市场需要经过较长的审批时间，有的新药产品在国外上市7、8年后才被正式引进国内市场，一定程度上影响了国内患者享受最先进的药物治疗。”
有数据显示，2001年至2016年期间，发达国家有433种创新药上市，只有100多种在中国上市。
近两年来，随着国家积极推进药品审评审批改革，国外创新药进入中国的困局正在逐渐打破。
去年初，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布相关政策进一步明确：“境外企业在中国进行的国际多中心药物临床试验，符合中国药品注册相关要求的，完成国际多中心临床试验后可以直接提出上市申请”，为创新药进口上市开辟了“绿色通道”。
此后，在CFDA发布的优先审评药品名单中，拜耳医药等国际制药公司的多个产品也陆续现身。
据不完全统计，2017年约有20家左右外企创新药物在中国获批上市，包括拜耳、诺华、赛诺菲、强生、阿斯利康等跨国公司，新药涉及的治疗领域包括肿瘤、丙肝、糖尿病、帕金森病、艾滋病、高血压、抑郁症等，其中约35%为抗肿瘤药物。
有券商分析人士指出，加快创新药进口上市，也将加快国内药品的用药升级。
贝达药业董事长丁列明接受记者采访表示：“国家政策是建立在充分的知识产权保护基础上的，会使国际创新成果第一时间进入到国内市场，促进我国医药创新水平的提高。”
丁列明希望国家同时出台针对国内创新药企业加快成果转化的配套政策，给予中国医药创新企业税收优惠，增加企业的创新再投入，并对国内创新企业走向国际化时给予保驾护航的政策支持。
逾八成药企年报业绩增长
化药疫苗势头最强
记者 祁豆豆
据上证报记者统计，截至4月12日，两市共有132家医药上市公司发布了2017年年报，其中108家公司实现业绩增长，占比超过八成。来自化药制药、生物制品、中药及医疗服务板块的13家公司业绩实现翻倍式增长，折射出行业的高景气度。
景气恢复 疫苗产销两旺
智飞生物2017年报显示，公司去年实现营业收入13.43亿元，增长201.06%；净利润4.32亿元，增长1229.25%。公司业务收入主要来源于二类疫苗销售及推广，包括自主研发疫苗与代理进口疫苗。由于代理进口疫苗去年的上市销售时间较短，报告期内，公司经营业绩主要来自AC-Hib三联疫苗为代表的自主疫苗产品。
对业绩暴发式增长的原因，智飞生物称，2016年“3·18疫苗事件”引发的行业政策变化等不确定性因素已逐渐消除，行业新政逐步落地实施，行业环境得到进一步规范与净化，公司自主产品及代理的二类疫苗产品推广及销售等工作陆续恢复。同时，公司全面开展疫苗产品的生产、招投标、推广和销售，使营收和净利润实现大幅增长。
智飞生物还在年报中透露了一个潜在增长点：由公司代理销售的默沙东四价宫颈癌疫苗自去年5月在中国内地获批上市后，目前已在河南、云南、重庆、黑龙江、湖北、江西等26省完成招标。据一季报预告，该产品销量正在持续稳步上升。
再看沃森生物，尽管受累赔付事件影响业绩面临亏损，但疫苗行业复苏仍给公司增添些许“暖意”。据业绩快报，公司2017年实现营业收入6.68亿元，增长13.07%。沃森生物表示，2017年疫苗行业发展呈良好态势，原有的自主疫苗产品销量恢复性增长，对应营收5.15亿元，较上年增长130.99%。
康泰生物同样受益疫苗行业的高景气度，2017年及今年一季度相关疫苗产品均销售旺盛。据业绩快报，公司去年实现营业收入11.64亿元，增长110.95%，实现净利润2.18亿元，增长152.32%。一季报预告进一步显示，公司各类疫苗销售情况良好，尤其是四联疫苗的销量大幅增加，一季度净利润有望增长255.49%至326.59%。
涨价+营销改革促增长
另一方面，化学原料药和化学制剂分别受益于产品涨价、营销改革等两大驱动力，在2017年保持业绩强劲增长。
受益维生素D3产品售价大幅上涨，以及25-羟基维生素D3和胆固醇产品销量增长，花园生物成为原料药板块的翘楚。该公司2017年实现营业总收入4.2亿元，增长27.58%；净利润1.3亿元，增长197.79%。同样，得益于维生素B5等原料药价格的大幅提升，亿帆医药2017年实现净利润13.05亿元，增长85.18%。
化药制剂板块的高增长则主要来自企业积极投身营销改革，拉动终端销售。4月12日，人福医药发布2017年年报，公司实现营业收入154.46亿元，增长25.26%；实现净利润20.69亿元，增长148.52%。
人福医药表示，增长的主要驱动力是医药工业子公司持续强化营销体系建设，高度重视市场准入、渠道拓展、终端推广等工作。同时，医药商业子公司充分利用“两票制”、“零加成”等政策机遇，不断优化产品资源与客户结构。
营销改革及产品结构调整也成为丽珠集团的业绩加速器。2017年，该公司深化营销改革，全力推进产品渠道下沉，加快销售专科领域建设。同时，在原料药领域通过资源整合、调整产品结构、加大国际认证等措施，保持了重点品种持续高速增长。2017年，丽珠集团实现净利润44.29亿元，增长464.63%。
政策力挺仿制药！“吃药”行情能否再度上演
药明康德火速过会引热潮，资本热盼下一个医药“独角兽”
编辑：全泽源 孙放
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本人主要研究方向为ECDIS及高职高专教学研究。加入百度知道多年，只为帮助每一个需要帮助的芝麻。
国务院总理李克强4月12日主持召开国务院常务会议，确定发展“互联网+医疗健康”措施，缓解看病就医难题、提升人民健康水平；决定对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口，顺应民生期盼使患者更多受益；部署全面加强乡村小规模学校和乡镇寄宿制学校建设，为农村孩子提供公平有质量的义务教育。会议指出，按照党中央、国务院部署，加快发展“互联网+医疗健康”，可以提高医疗服务效率，让患者少跑腿、更便利，使更多群众能分享优质医疗资源。会议确定，一是加快二级以上医院普遍提供预约诊疗、检验检查结果查询等线上服务。允许医疗机构开展部分常见病、慢性病复诊等互联网医疗服务。二是推进远程医疗覆盖全国所有医联体和县级医院，推动东部优质医疗资源对接中西部需求。支持高速宽带网络覆盖城乡医疗机构，建立互联网专线保障远程医疗需要。三是探索医疗机构处方与药品零售信息共享。推行医保智能审核和“一站式”结算。健全“互联网+医疗健康”标准体系，加快信息互通共享，强化医疗质量监管和信息安全防护。为减轻广大患者特别是癌症患者药费负担并有更多用药选择，会议决定，一是从日起，将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降至零，使我国实际进口的全部抗癌药实现零关税。较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值税税负。二是抓紧研究综合措施，采取政府集中采购、将进口创新药特别是急需的抗癌药及时纳入医保报销目录等方式，并研究利用跨境电商渠道，多措并举消除流通环节各种不合理加价，让群众切实感受到急需抗癌药的价格有明显降低。三是加快创新药进口上市。将临床试验申请由批准制改为到期默认制，对进口化学药改为凭企业检验结果通关，不再逐批强制检验。四是加强知识产权保护。对创新化学药设置最高6年的数据保护期，保护期内不批准同品种上市。对在中国与境外同步申请上市的创新药给予最长5年的专利保护期限补偿。五是强化质量监管，加强进口药品境外生产现场检查，严打制假售假。会议指出，因地制宜、优化布局，办好乡村小规模学校和乡镇寄宿制学校，有利于促进教育公平。对地处偏远、生源较少的地方，一般在村设置低年级学段小规模学校，在乡镇设置寄宿制中心学校，方便农村孩子就近入学和留守儿童照护。要优化财政支出结构，改善办学条件，依法提高教师待遇，编制、职称评聘等向小规模学校倾斜。通过“互联网+”教育、对口支教等方式，提高乡村学校办学水平。
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是的，国务院最近刚刚发布消息，自日起，国家对进口抗癌类药品实行进口零关税，希望可以帮到你，因为专注所以更专业。
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