国内HPV疫苗预约?九价疫苗国内批准上市啦??_药品_科普_小红书
国内HPV疫苗预约?九价疫苗国内批准上市啦??
号外号外???4月28日，国家药品监督管理局有条件批准默沙东用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗上市，此款疫苗从上市申请获受理到有条件获批耗时8天，创下新药进口注册获批最快记录。这意味着什么???以后国内就可以打九价疫苗了，不用来回跑去香港打针啦！！加之国内现有的二价、四价疫苗，覆盖面更广，大家可以根据自己的实际情况和预算来选择疫苗！HPV四价疫苗终于可以在国内打了，听办公室里的小伙伴说，已经预约到了明年的4月。已经打完HPV的豆豆酱，悄咪咪的笑了。在纠结要不要打HPV，该打哪一种的宝宝们，不要愁。史上最全的HPV科普贴来了~ ?什么是HPV疫苗？HPV是 “Human Papilloma Virus” 的缩写，中文名叫人类乳头状瘤病毒。不过我们一般叫做宫颈癌疫苗。首先我们要搞清楚HPV和宫颈癌的关系。HPV病毒是通过性传播的，90%以上的宫颈癌都是这样导致的。HPV疫苗是用来预防感染HPV病毒的。（?不是预防宫颈癌，是预防HPV病毒的！！）感染HPV病毒并不等于100%换上宫颈癌。有过性生活就意味着有几率感染HPV病毒，但是不要小瞧我们的免疫系统啊?90%以上的病毒最终都会从你的身体里消失。只有击溃我们免疫系统的病毒，才有可能导致宫颈癌。 ?HPV疫苗只能女生打吗？HPV病毒不仅仅能让女性患上宫颈癌，对男性也有生殖器官上的影响。只不过女孩子打的居多，但男生也有可能是病毒携带体啊！HPV病毒有100多种分型，分为低危HPV和高危HPV。低危HPV可能会引起尖锐湿疣这类男女通用的疾病，高危HPV则会引起宫颈癌变。所以说男生女生都可以打HPV疫苗。我们经常看到“二价”、“四价”、“九价”这样的名称，这是根据疫苗可以预防的病毒分型数量来命名的。二价针对就是能导致宫颈癌变的2种分型；四价和九价疫苗能预防更多的分型，还包括了一些低危病毒。所以对于男生来说，二价疫苗没什么用。 ?HPV疫苗适合的年龄和人群？有传言说只有处女打了才有效，其实不然，小孩超过9岁就可以打。成人的话，45岁以内的女性，26岁以内的男性也都可以打，只是由于HPV疫苗针对的两种引起宫颈癌的病毒16和18是通过性行为来传播的，所以如果还没有性行为的话，代表人体还没有被这些病毒感染，打疫苗的效果会更好一些。对于女性来说，26岁是一个年龄分界，一般26岁之后打疫苗的效果，不如26岁之前注射的效果明显，所以如果你已经过了26岁，可以询问专业医生的建议，是否有必要接种疫苗。另外，备孕和已经怀孕的女性，或仍在哺乳期的女性不建议接种。 ?HPV疫苗的种类？HPV疫苗有两个牌子——Gardasil 和 Cervarix 。Cervarix就是两价疫苗，只针对高危的两种HPV病毒。Gardasil有四价和九价疫苗。这两个公司的疫苗对于大部分引起宫颈癌的病毒菌株有着类似的效果。但从预防的角度上看，Gardasil更被推荐。这就是为什么在HPV疫苗已经在国内推行之后，还是很多人去香港和国外接种疫苗。不是因为国内的质量不行！！是因为当时的疫苗都是二价疫苗，预防的HPV病毒种类太过有限。但现在四价疫苗已经引进，宝宝们可以去北京、上海、南京等省会城市的医院预约。九价疫苗涵盖的最广，包括types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52和58，而4价疫苗只涵盖6，11，16，18。价格方面9价要比4价贵，但是从预防疾病的角度，因为9价号称将宫颈癌的预防率提高到了90%。宝宝们，可以根据自己的预算来选择。HPV疫苗使用的是非活性病毒，很安全，大部分人接种后没有任何不良反应，少部分人可能会有常见的疫苗接种反应，例如注射部位疼痛、发红，手臂会有点肿胀，发热或者感觉疲惫。?HPV疫苗接种需要多久？HPV疫苗一共需要打三针。第1?针可以随时打。第2?针在第一针之后的最少1个月以后（之前为2个月之后注射）。第3?针在第一针4-6个月之后注射（之前为6个月），也就是说整个疗程会持续将近半年，如果你想打的话，要合理安排好时间。 ?打完HPV疫苗是不是就一定不会得宫颈癌？首先就是一个有效性的问题。如果你已经有过性生活了，那效果肯定没有 从未有过性生活的单身宝宝的好！因为你很有可能已经感染过某一分型的HPV病毒，体内已经有抗体了，那HPV疫苗只能预防你没有得过的病毒分型。?总结：打，总比不打好！打了HPV疫苗，也要坚持一年一次的妇科检查，三年一次的宫颈癌筛查哦。 ?去哪里接种HPV疫苗？一线城市基本上可以去社区中心打HPV四价疫苗。其他城市可以通过阿里健康查询和预约哦（图1～4）1?打开支付宝-医疗健康2?选择疫苗服务3?点击宫颈癌疫苗-在线预约4?选择所在城市和医疗机构，点击预约。
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扫码下载小红书app 与全世界的小红薯一起标记生活九价HPV批准上市 九价hpv疫苗多少钱
九价HPV批准上市 九价hpv疫苗多少钱
相信女性朋友都知道“九价HPV疫苗”，九价HPV疫苗是一款能够预防宫颈癌的疫苗。现在九价HPV批准上市，适用于16、26岁女性。适合年龄的女性朋友赶紧预约九价HPV疫苗接种吧！而且越早打抗体效果越好。九价HPV疫苗获得上市资格宫颈癌是女性朋友发病率最高的，因此，不少女性朋友打九价HPV疫苗预防，九价hpv疫苗非常受女性追捧，现在九价HPV批准上市了，据说，九价HPV疫苗可以预防92.1%的宫颈癌。那么，九价hpv疫苗多少钱呢？下面我们来了解一下。从价格的角度来看，目前，国内二价苗每支600元左右，四价苗800元左右；香港的价格，四价苗每支1000港币左右，九价苗1200港币左右。预计默沙东九价苗国内的价格会参照香港的定价，每支在1000元左右，也即高于每支高于四价苗200元。加人又加价，未来国内九价宫颈癌疫苗的市场规模会超过4价疫苗。
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哪些人不适合打九价hpv疫苗？
健康咨询描述：
怀孕期间、哺乳期间、发烧期间和严重感冒期间，自己本身对酵母（如:面包）过敏者不宜接种九价hpv疫苗。详情可加wei信:HPV-Station了解。
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哪些人不适合打九价hpv疫苗？
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宜黄县人民医院&& 护师
擅长: 流产，早产，异位妊娠，前置胎盘，妊娠剧吐
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&&&&&&病情分析：&&&&&&你好，怀孕期间、哺乳期间、发烧期间和严重感冒期间，本身对酵母过敏者是不宜接种九价hpv疫苗的。&&&&&&指导意见：&&&&&&建议你去正规的当地防疫站去接种九价hpv疫苗。平时应注意保暖，避免感冒。
淄博市第一医院&& 主治医师
擅长: 哮喘，肺炎，肺癌 肺部复杂肺炎及肿瘤治疗，
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&&&&&&九价HPV疫苗适用于16到26岁的女性。[3]&&&&&&用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。
擅长: 宫颈糜烂、子宫肌瘤、月经不调、痛经、卵巢囊肿、盆腔
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&&&&&&病情分析：&&&&&&你好，hpv感染，一般是由于感染人乳头病毒引起的，长期不治愈的话，有可能会引起，宫颈癌&&&&&&指导意见：&&&&&&建议你最好是让他通过药物进行治疗，可以进行注射疫苗，只要是你平时注意清洁卫生，固定性伴侣就可以，哺乳期怀孕期间是绝对不允许使用的。&&&&&&以上是对“哪些人不适合打九价hpv疫苗？”这个问题的建议，希望对您有帮助，祝您健康！
擅长: 擅长传染病预防，如被猫狗等动物咬抓伤后的处置及如何
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&&&&&&病情分析：&&&&&&你好，九价hpv疫苗，是预防人乳头状瘤病毒引起的多种肿瘤疫苗。就是人们常说的宫颈癌疫苗。&&&&&&指导意见：&&&&&&怀孕期间，哺乳期间，发烧期间，严重感冒期间，都不适宜接种九价hpv疫苗的。
疾病百科| 感冒（别名：急性上呼吸道感染，上感，发烧，发热，伤风）
挂号科室：呼吸内科
温馨提示：重在预防，加强锻炼、增强体质、生活饮食规律、改善营养。避免受凉和过度劳累，有助于降低易感性，是预防感冒最好的办法。
&& 感冒又称上呼吸道感染简称上感，又称普通感冒。是包括鼻腔、咽或喉部急性炎症的总称。广义的上感不是一个疾病诊断，而是一组疾病，包括普通感冒、病毒性咽炎、喉炎、疱疹性咽峡炎、咽结膜...
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火石研究院 | 从默沙东九价HPV疫苗8天获批上市谈起
国内宫颈癌高发且年轻化，HPV疫苗市场热度走高
至此，全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种在我国均有供应，能更好的满足公共对疫苗接种的不同需求，为宫颈癌的预防提供了新的有效手段。这也意味着我国的宫颈癌疫苗正式接轨国际。
宫颈癌是仅次于乳腺癌的第二大女性致死癌症。数据统计显示，全球每年有53万宫颈癌新发病例，死亡人数高达27万人。我国每年新发宫颈癌病例有10万，占全球病例的五分之一。
专家表示，我国是宫颈癌高发国之一，发病率仅次于智利，高居世界第二。与欧美国家宫颈癌的发病率逐年下降相反，我国宫颈癌的发病率仍在逐年上升，而且目前临床上宫颈癌年轻化趋势明显，有研究数据显示，过去30年间，35岁以下的宫颈癌患者占比逐步攀升，年间已经达到15.7%。
我国宫颈癌患病率（单位：1/万人） 数据来源：中国卫生统计年鉴
90%以上的宫颈癌都与HPV病毒（人乳头瘤病毒）有关，高危型HPV持续性感染是宫颈癌发生的“元凶”，宫颈癌与HPV病毒之间关系明确，使得宫颈癌成为目前唯一一个病因明确并可以预防的癌症。国际研究数据表明，70%的宫颈癌被检出与16和18型相关，其中全球范围内16型引起的宫颈癌占到宫颈癌的59.4%，18型的占11.6%，其他HPV高危型占到30%。
HPV疫苗能有效预防HPV病毒感染。目前，全球范围内已经上市的HPV疫苗有3种，分别是默沙东的Gardasil（4价HPV疫苗）和Gardasil 9（9价HPV疫苗），以及葛兰素史克的Cervarix（2价HPV疫苗）。根据默沙东2017年财报显示，Gardasil/Gardasil9在2017年的销售达23.08亿美元，同比2016年增长6.21%；根据葛兰素史克2017财报显示，Cervarix在2017年的销售达1.34亿英镑，同比2016年增长65.43%。3种HPV疫苗的全球销售额均逐年提升。
葛兰素史克的二价HPV疫苗Cervarix是首个进入中国大陆的HPV疫苗。次年，默沙东的四价HPV疫苗Gardasil也在中国大陆获批上市，适用于20-45岁的女性；而如今刚上市的九价HPV疫苗Gardasil 9在美国的适应人群为9-26岁，与四价HPV疫苗的适应年龄形成有效互补，大幅拓展了市场。如果按照可接种人数及30%的市场渗透率计算市场规模，我国宫颈癌疫苗潜在市场空间将达到千亿级别。
九价HPV疫苗8天上市，我国高效药审体系初步建立
此前，由于大量国内大陆人群赴港接种九价HPV疫苗，使其在香港供不应求。九价HPV疫苗何时进入中国大陆，一度成为社会热门话题。对比二价HPV疫苗耗时近8年才在我国获批上市，如今的九价HPV疫苗从提交申请到有条件批准上市，只用了8天时间，在这一速度可谓创下了国内药品审批记录。
4月20日，默沙东的九价HPV疫苗在国内上市申请被正式受理。4月23日，默沙东的两个九价HPV疫苗出现在国家药监局拟优先审评品种公示名单。4月24日，九价HPV疫苗新报任务进度显示暂停，默沙东需要补充一些资料，后续再重新启动审评，4月27日，即完成了药理毒理、药学和临床专业审评。4月29日，国家药监局发布公告称，为加快新药进口注册进程，满足公众用药需求，按照中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》有关要求，4月28日，国家药监局有条件批准九价人乳头瘤病毒疫苗（HPV疫苗）上市。
根据国家药监局的公告介绍：收到九价HPV疫苗进口注册申请后，国家药监局将其纳入优先审评程序，多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流，并基于之前四价HPV疫苗获批数据的基础，有条件接受境外临床试验数据，与境外临床数据相桥接，在最短时间内，有条件批准了产品的进口注册。同时，国家药监局要求企业制定风险管控计划，按要求开展上市后研究工作。
从此次九价HPV疫苗审批速度来看，有分析师认为，严重阻滞我国临床急需药物上市进度的药品审评积压基本已经消除，以审评为中心、以临床为导向的高效药品审评审批体系已经初步建立，我国临床急需重点药物、重磅创新药物的上市进度将大大加快，预计其他临床急需疫苗品种，如十三价肺炎疫苗、四价流感疫苗等也将加快上市。
国内HPV疫苗研发进展
随着人们预防疾病意识的提升，以及女性社会地位的不断提升，人们对HPV疫苗的认知和接受程度越来越高。目前，很多国家已经将HPV疫苗纳入国家免疫计划中。我国很多生物制品企业也正在进行宫颈癌疫苗的研发。
根据CDE受理品种目录查询显示，目前国内进行HPV疫苗申报的受理号有46条，其中国内企业申报HPV疫苗的受理号有23条，包括2价、3价、4价、6价、9价、11价、14价等HPV疫苗，涉及HPV疫苗研发的企业有北京生物制品研究所有限责任公司、厦门万泰沧海生物技术有限公司、北京双鹭药业股份有限公司、江苏瑞科生物技术有限公司、北京诺宁生物科技有限公司、神州细胞工程有限公司、上海泽润生物科技有限公司、上海博唯生物科技有限公司、北京安百胜生物科技有限公司、珠海健康元生物医药有限公司、上海生物制品研究所有限责任公司等。
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新浪公司 版权所有九价HPV疫苗 到底适不适合你？
国是直通车
& & 原题：真的安全吗？ 关于九价HPV疫苗，答案都在这里
　　超龄怎么办?感染过HPV怎么办?安全性如何?关于九价HPV疫苗，答案都在这里
　　九价HPV疫苗终于开打了。
　　5月30日，中国大陆第一针九价HPV疫苗在海南博鳌和睦家国际医疗中心完成接种。据悉，此次提供的九价HPV疫苗为套餐形式，费用共计5800元。
　　在全国其他城市，HPV九价疫苗也有望在今年年底落地。虽说价格不便宜，但民众的接种热情仍然很高。此前四价疫苗上市时，全国多地就出现了供不应求的情况。
　　有数据指出，在中国女性生殖系统恶性肿瘤中，宫颈癌的发病率和死亡率居于第一位，每年新发病例约10万例，死亡人数约3万人。在这样的情况下，HPV疫苗受到欢迎也就并不奇怪了。
　　然而热情之余，也有疑问：“价”越高越好吗?超龄了怎么办?感染过病毒还能打吗?疫苗真的安全吗……
　　针对这些问题，国是君咨询了相关专家，为大家答疑解惑。
　　1.二价、四价、九价，价越高越好吗?
　　疫苗的“价”指的是疫苗有效预防HPV型号的数量。二价可预防最常见的两种HPV病毒型号、四价预防四种、九价预防九种。
　　根据药监局官网发布的《九价人乳头状瘤病毒疫苗有条件批准上市》。用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。有数据称，九价疫苗能预防90%的宫颈癌。
　　更高价的疫苗可以防范更多类型的病毒，但在预防作用上，“四价是二价的两倍，九价是四价的两倍”这种认识是不对的。
　　北京大学一医院宫颈病变诊疗中心副主任赵健曾表示：HPV疫苗保护效果并不是叠加的，HPV疫苗二价/四价的保护率在鳞癌达到84.5%，叠加另外五种型，在鳞癌只能上升7.7个百分点的保护，在腺癌从62.6%的基础上也只提升7.6个百分点的保护。
　　九价疫苗增加的几种预防类型是锦上添花，但这些“花”并不足以防范所有的HPV病毒。
　　贵州医科大学临床学院副教授、肿瘤学博士李凤虎告诉国是直通车：“HPV的感染类型大概有200多种。九价只是比二价、四价疫苗抗病毒的范围宽，但是它也不能涵盖全部的病毒类型。即使接种了九价疫苗，也并不是说绝对不会被病毒感染。”
　　2.为什么九价疫苗接种年龄卡在26周岁?超过26岁了怎么办?
　　根据药监局文件，目前在中国大陆，九价疫苗适用于16到26岁的女性。年龄超过26岁的女性可能无法预约上九价疫苗。为什么要这样规定?超过26岁又想注射疫苗又该怎么办?
　　复旦大学附属肿瘤医院肿瘤预防部主任郑莹曾表示，女性超过26岁，感染过HPV病毒的可能性就比较高。虽然疫苗也能起到一定保护作用，但性价比不高。
　　李凤虎认为：“这可能与疫苗的临床实验有一定的关系，另外也存在这个年龄段可能是感染的高发年龄。”
　　对于年龄在26岁以上，又希望接种疫苗的女性，李凤虎建议选择接种二价的或四价疫苗：“文献已经有相关数据，四价可以阻断70-80%的感染，质量比较较高，也是很有效的”。
　　5月29日(昨天)，二价HPV疫苗生产企业葛兰素史克宣布，根据国家药品监督管理局药品审评中心的技术审评结果，HPV疫苗希瑞适的接种对象年龄延长至45岁已获得批准。目前，二价和四价疫苗的接种年龄上限都已经达到了45岁，可供不同年龄段的消费者选择。
　　3.九价疫苗8天通过审批，在这么快的审批速度下安全能保证吗?
　　审批速度快并不代表九价HPV疫苗是一种仓促上市的疫苗。为它加速的是药物审批绿色通道和前两种HPV疫苗的铺垫。
　　“安全性是毫无疑问的”，李凤虎告诉记者：“任何一种药物在上市或审批前需要做临床前试验及临床一期二期三期试验，其目的就是了解该药物的安全性，适应症及用药剂量，只有完成这些试验，才可以审批上市。只有临床试验获得很好的安全性及疗效，才可以获得快速审批。”
　　事实上，HPV九价疫苗之所以能够火速获批，是因为在此前，已经做了很多铺垫。
　　中国工程院院士、天津药物研究院研究员刘昌孝曾在接受采访时表示，在收到九价HPV疫苗进口注册申请后，国家药监局就将其纳入优先审评程序，多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流，并基于之前四价HPV疫苗获批的数据，有条件接受境外临床试验数据，与境外临床数据相桥接，在最短时间内有条件批准了产品的进口注册。
　　4.如果决定接种了，需要提前去检查是否感染过HPV吗?
　　首先，需要周知的一点是，不管有没有接种HPV疫苗的意向，定期体检都是非常必要的。在接种疫苗之后，也应保持定期体检的习惯。其次，HPV感染并不是疫苗的禁忌症，是可以接种的。
　　没有感染过HPV的人接种疫苗收益更高，而对于感染了HPV的人来说，接种疫苗有助于防止持续性感染。
　　中国癌症基金会副秘书长乔友林表示：“HPV疫苗和宫颈癌筛查相结合，是目前预防宫颈癌的最佳策略，有助于有效控制宫颈癌的发病和死亡。”
　　5.适龄的女性里，有没有不适合接种的情况?
　　李凤虎表示，在适龄人群里，有三种状况是不适合接种的。其中最主要的就是存在用药的禁忌症。第二是对药物过敏，如果存在致死性过敏，是不适合接种的。另外，怀孕期间也是不主张接种的。
　　李凤虎告诉国是直通车：“怀孕期间不能接种，但孕前和生产后是可以接种的，是安全的，这是有文献支持的。”
　　6.接种了HPV疫苗可以获得多久的保护?
　　目前研究数据显示，二价和四价疫苗上市已经超过十年，接种人群的抗体水平依然维持在高水平。而2014年上市的九价疫苗，在对于9-15岁及16-26岁人群的研究显示，血清抗体在疫苗接种后第5年依然维持阳性。
　　李凤虎表示，在接种以后能够刺激机体产生免疫反应的时间，目前文献的结论是8到9年。
　　他认为，目前的结果受限于随访试验的长短，而随着随访时间的延长，抗病毒的免疫反应也存在持续延长的可能性。(陈颖)