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　　日前，国务院总理李克强在国务院常务会议上宣布的一项医药改革举措，引发业界热议。
　　李克强总理宣布，决定对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口，从日起，将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降至零，使我国实际进口的全部抗癌药实现零关税。
　　随着政策实施日期的临近，在华跨国药企、中国创新药企、仿制药生产企业、流通企业或将迎来新一轮变局。
　　中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖在接受《中国经营报》时称，&此次降低进口肿瘤药物的关税，实际上是政府指导思想变化的一个重要展示，体现了国家&以人为本、以患者为中心&的医药卫生政策。通过抗癌药加速审批以及关税减免，中国患者能够更快速、更便宜地分享到全球医药创新的成果，从而满足患者尚未满足的临床需求，或者说能够更好地为老百姓的健康服务。&
　　降药价惠民生
　　伴随我国癌症患者群体的迅速扩容，抗癌药成为临床需求迫切的&救命药&。
　　据IMS数据，2012年&&2016年中国抗癌药物市场由603亿元增长至1109亿元，年均复合增长率约为16.5%，预计2018年市场规模可达1447亿元。
　　尽管患者多、需求大，但中国的抗癌药市场常年由各类进口靶向药及创新药&据守&，高昂的价格往往让患者望而却步。根据生物技术报道调研机构GEN在2018年1月发布的《2017年前3季度全球畅销抗癌药TOP10榜单》显示，全球畅销抗癌药排名前10中，有6款都缺乏国产生物类似物制剂上市。尤其2017年销售额增长迅速的Keytruda(派姆单抗)、Ibrance(帕博西尼)、Opdivo(纳武单抗)三款抗癌明星产品，其市场均由默克、辉瑞、百时美施贵宝此类跨国巨头垄断。
　　这些药品囿于专利限制，价格十分昂贵，普通工薪家庭难以承受。面对&用钱买命&的负担，不少人选择放弃，有的被迫寻找非法渠道到海外&代购&。
　　癌症患者看病难、看病贵也成为民生难题之一。为此，多部门频频发力。
　　2017年7月，人社部印发了《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤和生育保险药品目录乙类范围的通知》，将36种谈判药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围，并同步确定了这些药品的医保支付标准。这也是药品准入首次&国家谈判&的成果。与2016年平均零售价相比，谈判药品的平均降幅达到44%，最高的达到70%，大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国际市场价格，大大减轻患者负担。
　　政策在医保支付端发力的同时，进口抗癌药的市场进入端也成为&降药价&的着力点。早在2017年11月，国务院关税税则委员会审议通过，从日，我国26种进口药品关税已经统一下调至2%，随后国务院关税税则委员会发布的《关于2018年关税调整方案的通知》中，部分医药原料已经实施了零关税税率。
　　此前，中国进口制剂的关税税率为4%&&6%，增值税率为17%。进口抗癌药实现零关税后，进口抗癌药品关税和增值税分别降至0%和16%。
　　据了解，进口药品的市场价格是以产品出厂价/到岸价为基数，再加上运营成本。运营成本中即包括税收、渠道流通成本、推广模式、盈利要求和营销成本。由于进口关税计入运营成本，因此，通过降税有助促进终端市场价格降低。
　　对此，创新促进会执行会长宋瑞霖称：&国家降低抗癌药物的进口关税，直接就降低了企业的成本，当然有助于推动药品价格的下降。降价不能仅仅靠降低关税这一个要素，还要多个要素，包括如何通过医保支付体系的改革来降低患者的个人支付。尤其抗癌药的降价，不能都靠医保，还要发动社会保险。推动社会保险加入，这里面就要引入商业保险，还要进行商业保险制度的变革。&
　　不过，业界对此也普遍认为，国家层面还需要更多的配套政策，以促进政策红利真正惠及人民。
　　一方面，市场进入端的开放，满足尚未满足的临床需求成为前提。4月8日，国务院印发《国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施有关规定的决定》，决定在海南博鳌乐城国际医疗先行区内医疗机构临床急需且在中国尚无同品种产品获准注册的，由海南省人民政府实施进口批准，在指定医疗机构使用。这项政策也被视为进一步开放药械市场的&一扇窗&。
　　在市场进入端发力的同时，医保支付端的完善更应成为标配。在宋瑞霖看来，国家现在下一步亟待解决的，就是商业保险制度的建立。特别是对于购买商业保险的企业和个人给予减免税的政策。因为让中产阶层通过商业保险来满足自身的健康需求，实际上是，将社会保障基本医疗的空间，给更多在支付能力上比较弱，而又必须要进行治疗的患者留有空间。
　　促进产业升级
　　&短时间内，进口抗癌药实施零关税将对国内药企特别是仿制药企业的价格和利润带来巨大压力，但是却能帮助像贝达药业这样的创新企业提升创新能力，扩充后续产品线。&贝达药业股份有限公司(以下简称&贝达药业&，300558.SZ)相关负责人在接受《中国经营报》时说道。
　　由贝达药业出产的国内第一个拥有自主知识产权的抗肺癌靶向药埃克替尼(商品名：凯美纳、Conmana)，代表了国产抗癌药的一段发家史。
　　埃克替尼上市之前，国内肺癌患者治疗用的靶向抗癌药物全部依赖进口产品，包括阿斯利康出产的吉非替尼，罗氏制药出产的厄洛替尼等等，进口产品的价格每片约500&&660元。2011年，贝达药业出产的埃克替尼上市后，售价为每片140&&200元。2016年5月，贝达药业参与国家药品价格谈判并达成一致，贝达药业承诺在医保衔接的前提下，将埃克替尼的销售价格降低54%，降价后，每片售价为67元左右。
　　在上述贝达药业负责人看来，抗癌药实施零关税是推进产业与国际接轨的延续，是向国际社会特别是美国等西方发达国家表明的一种态度，中国将进一步扩大开放，继续降低关税，促使美国等西方国家放开对高新技术产品的限制，从而有利于我国生物医药企业进军更为广阔的国际市场。
　　不过，近年来在创新药国际化领域身体力行的江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称&&，600276.SH)，在抗癌药零关税政策宣布次日(4月13日)，股价却意外跳水。
　　董秘刘笑含时称，&暂时还没有评估抗癌药零关税对公司的影响。公司股价变动主要是板块过热的原因。&
　　在宋瑞霖看来，更多的进口药进入到中国，一方面，是能够满足患者未满足的需求，让患者更快地得到药物。那么另一方面，其实他也是促进了中国的的发展。&比如说，我们现在所做的一致性评价，一个造成中国仿制药目前重大的问题就是，当年我们在仿制这些药物的时候，由于没有进口成药，所以无法找到对照品。所以现在才导致我们需要补做一致性评价。国外创新药的进口其实从另一个角度推动了中国仿制药的仿制和发展。&
关键词：商业保险 抗癌药物
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　增值电信业务经营许可证：粤B2-　　“一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度地降低进口税率，对抗癌药品力争降到零税率。”3月20日，李克强总理在会见采访全国两会的中外记者并回答记者提问时的一席话，在市场上引起强烈反响。
业内人士告诉记者，这意味着进口药品尤其是进口抗癌药品在国内市场的销售价格将会调整，患者有望以更低的价格用上进口药。同时，新政策将对一些癌症药品生产企业产生影响，仿制药企业的利润或将受到较大冲击，而创新药企业将迎来更大的发展空间。
仿制药企业或受冲击
记者从海关总署12360服务热线了解到，2017年，抗癌类药物的美国进口税率为4%，印度进口税率为2.8%。而网络药店公开价格显示，治疗白血病药物“格列卫”在中国的售价为一盒约25000元，直肠癌药物“爱必妥”为每支约4700元。据此测算，单纯依靠降低关税，恐难从根本上解决进口抗癌药价格过高的问题。
据相关报道，英国利物浦大学安德鲁·希尔曾做个一项调查，其根据印度政府提供的药物成分成本价加上50%的利润空间（并不包含研发费用），推算部分抗癌药物的生产成本，结果发现，以诺华药物公司生产的“格列卫”为例，该药一年用量的实际成本仅为159美元，而在美国一年用药量的实际价格为10.6万美元；罗氏抗肺癌药“特罗凯”的成本为236美元，实际价格为7.9万美元；诺华公司抗癌药“泰立莎”的成本为4000美元，实际价格达7.4万美元。
据了解，高昂的知识产权费用，是进口药高价格的主要构成。而中国药企研发新药的能力相对较弱，并且缺乏仿制药，因此在市场上无法构成竞争。相关药企工作人员告诉记者，现在进口药物除了医保谈判的价格明显下降外，其他品种价格依然很高。虽然降低关税对其价格下降影响不大，但基于进口药的疗效优势，因此国产仿制药恐难撼动其竞争力。
与此同时，国内一些仿制药较之印度仿制药，价格明显偏高，一旦后者的进口关税进一步降低，国产仿制药在竞争力上将更加处于弱势。在询证过程中记者了解到，印度仿制的“格列卫”官方售价折合人民币为980元，而一些国内药企同等规格的“格列卫”仿制药售价却在1100元至1500元不等。记者又查询了爱必妥、泰莉莎等其他抗癌类仿制药物，印度的仿制药价格都低于国产仿制药品。在网络上，有不少消费者咨询关于印度代购药物的问题。
创新药企业有望受益
在董事长丁列明看来，降低关税，短时间内将对国内药企特别是仿制药企业的价格和利润带来巨大压力，但是却能帮助像这样的创新企业提升创新能力，扩充后续产品线，因为国家政策是建立在充分的知识产权保护基础上的，会使国际创新成果第一时间进入到国内市场，促进我国医药创新水平的提高，比如会使首仿药或生物类似药得到快速发展。中长期，将会促进中国企业向“一流企业”发展，提高国内企业的竞争力。
据了解，我国仿制药与印度仿制药有15年左右的发展差距，但中国的创新药市场并非毫无看点。企业在针对血液瘤的CAR-T疗法临床研究上已处于全球第一梯队，目前登记开展CAR-T临床研究项目超过百余项，在数量上超过欧洲，仅次于美国。从研发进度上看，南京传奇的CAR-T细胞治疗临床试验已获批临床，另有多家药企也在积极布局CAR-T免疫疗法，而美国在2017年8月和10月刚刚先后批准两个CAR-T疗法上市。有国内药企相关研究人员告诉记者，国内疗法如果上市，价格将明显低于美国的市场价格，在国内甚至国际市场上都具有明显的优势。
“监管创新”是中国这一轮细胞疗法得以快速推进的重要基石，也是未来行业获得确定性成长的基础。日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，大力支持国内创新药物发展。同年12月28日，再次补充发布关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见，不断推动创新药物发展。
当月，根据《增强制造业核心竞争力三年行动计划（ 年）》，发改委制定了高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案，明确鼓励创新药开发和产业化，加快临床需求大、价格高的专利到期药品仿制，推动药品拓展国际高端市场，提升重点产品质量水平，提高药品供应保障和重大疾病防治能力。其中，方案明确提出：实现10个以上创新药产业化；通过国产首仿药或生物类似药上市，降低药品消费支出50亿元/年以上；在欧美市场制剂销售额达到10亿美元以上，新药注册实现零的突破。
“我们的努力方向是要使13亿人的市场成为中外企业、各类所有制企业都可以公平竞争的市场，给中国消费者以更多的选择，促使中国产品和服务升级，向高质量方向发展。”丁列明告诉记者。
□ .张.雪 .上.证抗癌药品除了降到零关税 还需要什么?_网易财经
抗癌药品除了降到零关税 还需要什么?
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（原标题：抗癌药品除了降到零关税，还需要什么?）
来源： 中改研究“对抗癌药品力争降到零税率”！3月20日上午，李克强总理在答两会中外记者提问时专门提到，“对群众、患者急需的，中国要较大幅度地降低进口税率，对抗癌药品力争降到零税率”。展现了推动实现老百姓“用得起、用得上临床急需药”的决心。目前我国药品的进口最惠国税率大多在3-6%，而一些重要的抗癌药物，例如治疗白血病药物“格列卫”售价为一盒约25000元，直肠癌药物“爱必妥”为每支约4700元，如果单纯依靠，可能难以从根本上解决进口抗癌药价格过高的问题。2天前，《三联生活周刊》以“特大假药案：靶向药需求与低端加工厂”为标题，报道了一起特大“药制假、贩假”案。这起事件的发生，从一个侧面反映出“临床迫切需求，国际上新特药不断面市与监管法规不配套”导致的现实困境：迫切的治疗需求与能否用得起（支付能力）、能否用得上（稳定供应）、是否用得好（质量）之间的巨大鸿沟。那么要解决临床急需肿瘤药物用得起、用得上、用得好的问题，除了零关税还需要什么？针对临床急需的创新药，建立国家采购平台将我国大市场、大需求进行集中，形成规模优势，在国家层面用一个出口直接与生产商进行议价谈判，批量采购，充分发挥“集中力量办大事”的体制优势。国家层面的统一采购，尤其是世界第一大人口国家的集中采购，任何一个创新药生产商都不会无动于衷，如此大规模的持续稳定采购，对国际大药厂来讲也是一种规模效应。并且国家采购，不仅是价格的优化，更是质量的保障，有助于从根本上避免发生深圳的“靶向药制假、贩假”事故。2017年美国耶鲁大学法学院的一项研究显示，上世纪60年代至70年代早期，美国国防部通过集中谈判议价采购抗生素等一些军需药品，获得了非常大的折扣（steep discount），以此有效地遏制住了急需药品的高定价并获得稳定的供应。2001年美国炭疽爆发时，抗炭疽用的急需药品就以市场价的一半予以供应保障。国家采购可以为解决“用得起、用得上”的问题提供一个有效的方案。此次机构改革成立的国家医疗保障局，集中了医保支付、药品和医疗服务定价，以及医疗救助等有助于实现“医疗、医保、医药”联动的有关职能，在组织上保障了临床急需进口创新药国家集中采购平台的搭建、推进以及职能履行的可行性。建立我国“抗癌药物评价数据系统”发挥“互联网+”作用，结合计算科学、数字技术和临床诊疗评估，建立我国肿瘤治疗评价的“抗癌药物评价数据系统”，科学地提升我国医保支付监督评价能力，优化我国临床肿瘤治疗整体疗效和用药成本，建立我国临床急需药物目录，对集中采购予以科学数据支持以进一步优化目录和价格谈判力度。一项对比分析研究显示，英国借助价值评估数据库的支持，采取集中采购的方式，2015年英国抗癌药物的费用145亿美金，而同年美国的抗癌药物费用则是320亿美金（数据涵盖了美国医疗保险和英国国民保健服务中52种抗癌药物的价格）。分析结果显示，同样的抗癌药物，英国超过50%抗癌药物采购单价低于价值评估指导价，而美国超过80%的抗癌药物单价是高于价值评估指导价。可以参照上述英国模式，借助信息科技和数字技术加上诊疗现状与医保支付结合建立符合我国癌症谱系相关的“抗癌药物评价数据系统”，形成我国抗癌治疗的急需药物目录（进口药物目录），发挥政府的经济调节作用，利用医保支付监督机制，逐步完善我国临床急需药集中采购职能的议价能力和定价决策依据。建立数据库有助于提升肿瘤等临床大病治疗的综合收益，通过疗效的改善以降低肿瘤等大病综合治疗的经济负担。一项调查报告显示，一个香港医生会在给肝癌手术时尽量避免输血。这是因为他发现，肿瘤手术患者如果手术期间或术后1-2周内输血的话，会导致患者的免疫力下降，从而增加癌细胞扩散的风险。如果一个高效的临床数据系统将优秀医生的临床经验数据化、系统化，并形成临床治疗指南，将指导提升临床大病综合施治的整体疗效。加快落地创新药审评、审批改革加快落地我国创新药审评、审批改革的具体举措，加快创新药上市步伐。2018年全国两会批准的机构改革方案中，充分考虑到药品监管的特殊性，在国家市场监督管理总局下单独规划设置药品监管职能。预计会有利于进一步突破落实中办、国办印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，激发医药产业创新发展活力。改革临床试验管理，加快创新药上市审评、审批制度，推进仿制药质量和疗效一致性评价，推动药品特别是重大新药研发，促进制药工业升级发展，尽快改变我国创新药物、高端医疗产品长期以来依赖进口的局面。从此次特大抗癌药物“制假、贩假”事件，即可看出为了满足临床急需药、救命药的迫切需求，加快创新药上市审评、审批速度必要性的同时，做好对创新药供给侧监管加法的至关重要！建立科学完善的药品安全监管体系，严把每一道防线，用科技成果为监管赋能，把好质量关，厘清药品从实验室到临床的每一个关键环节，找准哪些点可以做、必须做“简政放权”的减法，形成绿色通道；以及哪些点需要做“监管”加法，加强产业链的关键环节，补上监管的盲点。使临床患者不仅用得起、用得上，还用得好急需药。确认临床医护团队医疗服务的关键性作用优化临床诊疗及急需药的整体效果，需要确认临床医护团队医疗服务的关键性作用。肿瘤等重大疾病的治疗，急需药品能高效经济的发挥治疗性作用，由综合配伍的临床医护团队提供的医疗服务质量关键性作用不容忽略。一直以来，我国肿瘤综合治疗效果都有受到“诟病”，有报导表明，美国癌症五年生存率为66%，中国仅为30.9%。这一显著的差距背后，除了创新药的及时可及性之外，有一个很重要的因素是，肿瘤综合治疗的过程中“主、辅”职能的确认，也就是医疗服务在这种复杂疑难病治疗过程中的关键性作用没有得到足够的重视。好比，创新药、手术、疗法等都是临床诊疗工具，如何高效经济地使用这些工具的“人”却没有获得对应的价值认定和尊严认可。解决临床急需药“用得起”难题，需充分发挥临床医生的关键性作用，比如空腹服用还是餐后服用昂贵的急需药？美国芝加哥大学的经验值得借鉴。芝加哥大学个体化治疗中心的主任Mark Ratain发现，有些抗癌药的说明书上会警告，与食物同时服用Zytiga会导致过度吸收产生副反应，建议空腹服用。看到这个服药警示，Mark Ratain想到，是否与食物同时服用可以降低服用的剂量，从而达到同样的治疗效果并减轻支付负担？随即就启动了一项临床对照研究，证实了该假设搭配低脂早餐只需1/4的推荐剂量即可达到治疗效果。这是一项典型的发挥临床中“使用工具者”的积极性，结合实际以提高“临床工具”效用的实例。依此推算，原来一个月的抗肿瘤费用可以支付4个月的药物费用，并且还有预测，据此在未来10年将为美国的医疗支出节省高达200亿美元。总理在记者招待会上释放出的“解决临床急需药用得起”的信号和决心，要真正落实和兑现总理的承诺，不仅用得起、用得上，而且用得好临床急需药，整体提升临床大病的综合治疗效果，医疗卫生系统的机构改革方案为目标实现提供了组织保障。树立健康优先的理念，通过完善分级诊疗系统，加强全科医生队伍将抗击肿瘤等大病的关口前移、下沉。当然要将改革的方案具体到实施的步骤，不仅是科技创新，还需要机制的创新，加快创新药等研究成果快速转化和仿制药评价的营商环境和绿色通道，激发活力，将科技创新与临床诊疗手段结合统一，增强人民群众受益于科技进步的获得感！
本文来源：网易财经综合
作者：刘沐芸
责任编辑：钟齐鸣_NF5619
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国务院：5月1日起取消抗癌药等药品进口关税|名单
原标题：国务院关税税则委员会关于降低药品进口关税的公告
税委会公告〔2018〕2号
根据《中华人民共和国进出口关税条例》相关规定，为减轻广大患者特别是癌症患者药费负担并有更多用药选择，自日起，以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零，具体税目及税率调整情况见附件。
特此公告。
国务院关税税则委员会
附件：进口药品最惠国暂定税率调整表
来源：财政部网站