进口化妆品批文、国内项目申请批文企业只能是一家吗?海外化妆品企业是否可以授权一家以上的获得药监管的备案?

价格:面议
关键词:清关,报关,进口,代理
我需要深圳进口化妆品,但我没有批文找一家能处理公司
进口批文如何办理(进口:张峻):微信电话:&&QQ:&化妆品申报过程,化妆品分为普通化妆品和特殊化妆品两种,申报费用和时间不同。&进口普通化妆品申报过程:&一、项目启动 :1、贵公司只需提供产品配方、说明书、生产工艺和送检样品22个。2、送样品检验。 & &&二、准备申报资料:1、进口化妆品卫生许可申请表; &2、产品配方; & &3、生产工艺及简图 &;4、产品质量标准(企业标准); & &5、检验机构出具的检验报告 &;6、产品设计包装(含产品标签); &&7、产品说明书样稿; &8、自由销售证明和委托书(进口产品); &&9、可能有助于评审的其它资料 。注:资料送交卫生部前贵公司需提供自由销售证明和委托书。&&三、资料送交卫生部后5个工作日做出答复是否受理。&四、卫生部受理后行政签字,给予备案(20个工作日)。 & & &&绝大多数化妆品可以按普通化妆品申报,普通化妆品包括护肤品,发用品,彩妆品,唇膏,指甲油,香水类。&特殊化妆品包括育发类,健美类,美乳类,染发烫发类,防晒类,祛斑类,除臭类,脱毛类。&&-----------批文办理进口代理Tel:批文办理清关报关------------(进口批文办理代理报关公司)┌────────────────专业进口批文办理报关────────────────┐万享供应链管理(上海)有限公司Vanhang Supply Chain Management (Shanghai) Co.,Ltd.联系人:张峻&&&&Mob:&&&&QQ:2ADD:深圳市福田区上梅林中康路128号卓越梅林广场2期A座1903单元└──────────────────────────────────────────────┘&国产或进口特殊化妆品申报过程 :&一、项目启动 :1、贵公司提供产品配方、说明书、生产工艺和送检样品。2、送样品检验;检验周期:根据功能不同时间不同。&&二、准备申报资料:1、进口化妆品卫生许可申请表 (国产特殊化妆品申请表) ;2、产品配方及依据; &3、功效成分及检验方法; &4、生产工艺及简图 ;&5、产品质量标准(企业标准); & &6、检验机构出具的检验报告; & &7、产品设计包装(含产品标签); &&8、产品说明书样稿; &9、可能有助于评审的其它资料(如国内外有关资料);&10、自由销售证明和授权委托书(进口产品)。&三、参加药监局定期举行的评审会(一个季度开一次会)。&&四、评审会后7-15天下达评审意见,根据评审意见修改补充资料。&五、卫生部行政签字审批,颁发批文(2-3个月)。&┌────────────────专业进口批文办理报关────────────────┐万享供应链管理(上海)有限公司Vanhang Supply Chain Management (Shanghai) Co.,Ltd.联系人:张峻&&&&Mob:&&&&QQ:2ADD:深圳市福田区上梅林中康路128号卓越梅林广场2期A座1903单元└──────────────────────────────────────────────┘-----------批文办理报关代理Tel:批文办理清关流程------------&万享供应链管理集多年进口经验于一身,拥有大中小型、新批文办理进口操作案例和经验,能以快的速度为客户制定经济、高效的进口方案。能快速为客户查询进口机械的海关审价,以灵活的申报方式为客户谋求低的申报价格,保证过境货物的安全和清关的快速运作。&公司分布图:(华东)上海,苏州,宁波,厦门,青岛;(华北)北京,天津;(中南)武汉;(华南)广州,深圳,香港;(西南)成都;(东北)大连等&
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进口化妆品申请批文需要什么资料
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申报进口化妆品许可批件(备案)全程所需资料:(一)、优先提供的资料:01、经公证的在华申报责任单位授权书和声明书(备案审核,通过审核后在申报时提供已经备案的在华申报责任单位授权书复印件并加盖公章);02、用户名申请表;03、委托书(委托办事)04、提供企业及产品信息采集表内各项内容;05、产品配方(全成分标注,复合配方标注复合比例,并提供使用目的);06、申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料;07、检测申请表;08、送检所需样品(要求同一批次且未开封,总量不少于16套);09、产品外包装翻译(中文);10、营业执照副本复印件加盖公章。
采纳率:30%
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(1) 进口化妆品卫生许可申请表(2) 产品配方(3) 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法(特殊用途化妆品)(4) 生产工艺及简图(5) 产品质量标准(企业标准)(6) 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告(7) 产品包装(含产品标签)(8) 产品说明书(9) 受委托申报单位应提交委托申报的委托书(10) 产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(11) 来自发生&疯牛病&国家或地区的产品,应按要求提供官方检疫证书;(12)可能有助于评审的其它资料另附未启封的完整产品样品小包装3件。
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2016版进口化妆品在华申报责任单位备案步骤
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2016版进口化妆品在华申报责任单位备案步骤
在化妆品行政许可备案过程中“在华申报责任单位备案”是至关重要且首要的环节,对于首次进行化妆品备案的企业来说,在华申报责任单位备案过程中出现的“授权书”一词经常会与“经销授权书”混为一谈。“授权书”是国外化妆品生产企业授权国内企业做为在华申报责任单位的授权书,需要递交到国家食品药品监督管理总局(以下简称CFDA)进行备案,“经销授权书”是化妆品生产企业授权国内企业做为经销商或代理商的协议,各自存档即可。另外,什么样的企业具有做在华申报责任单位的资格呢?北京财智时代凭十三年进口化妆品备案代理经验告诉你:“营业执照只要是在中国大陆境内注册(不含香港、台湾地区)、具备独立法人资格、在有效期内即可,对企业的注册资金、经营规模、经营范围等没有要求”。为了让大家对在华申报责任单位备案有更清楚的了解,现将在华申报责任单位备案步骤分享如下。
一、化妆品生产企业出具授权书
授权书应由化妆品生产企业出具,由化妆品生产企业法人或负责人签字,并在相关机构做法人或负责人签字属实公证,公证后需经中国驻生产企业所在国大使馆认证。授权书为外文的,还应译成中文,并对中文译文进行公证。
授权书内容应包括:授权单位名称、地址;行政许可在华申报责任单位名称、地址;所授权的产品范围、授权权限等。目前对授权期限没有要求,但因备案凭证有效期为四年,所以建议企业授权书的有效期好不低于四年。
二、在华申报责任单位需书面确认接受以上授权并由在华申报责任单位法人签字并盖章,经由公证机关做法人签字、盖章属实的公证。
三、在CFDA网上填写并打印用户名密码申请表
化妆品生产企业出具授权书后,即可在CFDA行政许可网上申报系统中,按照授权书授权内容填写用户名密码申请表。
用户名密码申请表需由在华申报责任单位法人签字,并加盖在华申报责任单位公章。
四、在CFDA进行授权书备案
在CFDA备案需递交以下资料:
1、化妆品生产企业授权书原件及公证件;
2、在华申报责任单位书面确认接受授权相关文件及公证件;
3、在华申报责任单位营业执照复印件(加盖公章);
4、化妆品行政许可网上申报系统用户名及密码申请表原件。
五、CFDA审核备案资料
CFDA审核备案资料周期一般为五个工作日,备案资料审核无误后通知领取用户名及密码。
以上出现的化妆品生产企业是指进口化妆品品牌商,将来备案凭证的实际所有人。在华申报责任单位需对所有向国家局备案工作中递交资料的真实性负责,一般由国外生产企业在国内的分支机构或由国内的化妆品经销商或代理商担当。
需要注意的是:国外化妆品生产企业只能授权一家在华申报责任单位。
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主要经营主要从事进出口食品、保健食品、化妆品注册申报,进口饲料及添加剂登记,进口兽药注册,中文标签审核等专项业务,以及中国强制性产品认证(简称3C认证)、CE、UL、体系等国际认证代理。。
单位注册资金单位注册资金人民币 1000 - 5000 万元。
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QQ:地址:成都市高新区天府二街吉庆三路333号蜀都中心二期1号楼4单元1204号进口化妆品申报流程时授权书的含义?应该如何出具?答:授权书是国外化妆品生产企业和在华审批注册批文申报责任单位签订的,国外化妆品生产企业授权一家公司作为他家产品的在华审批注册批文审批责任单位,在华审批注册批文申报责任单位也要做出接受授权的意思表示。、报关资质:(1)收发货人需具备进出口经营权(2)无进出口经营权的收发货人,可用我公司抬头进口货物化妆品进口难点:1、化妆品批文(我司可代为操作):众所周知化妆品一般贸易进口必须在食品监督管理局申请过“批文”,化妆品批文办理周期相对来说比较长,非特殊类化妆品需要100个工作日左右,特殊类化妆品需要160个工作日左右,而且不包含企业准备资料和guan方要求增加审核的时间。根据现在化妆品市场趋势,建议打算长期从事进口化妆品行业的客户,提前申请批文,占据市场。2、化妆品中文标签备案:中文标签是识别进口化妆品的要点之一,国家规定凡是进口的化妆品必须在小销售包装上粘贴中文标签。化妆品种类繁多,首次进口每个品种必须做中文标签备案。中文标签是否合格会直接导致标签整改成本上升,从而影响清关时效。因此,选择合适的物流服务商是进口化妆品重要的决策。上海进口韩国化妆品报关 上海代理化妆品清关公司化妆品进口流程:1.取得化妆品进口许可批文,此批文需在北京食品药品监督管理局办理。2.在进口口岸出入境检验检疫局取得中文标签备案。3.准备资料报检取得通关单,然后报关。4.报关通过缴税之后在商检局领取CIQ方可上架销售。莱万特国际货运代理有限公司弘扬“专注-专业”精神。服务贯穿整个国际贸易流程:一般贸易代理、国际贸易结算、进口单证处理、进口物流配送、专业进口清关、专业食品仓储。
可操作城市:成都,上海,宁波,武汉,广州,深圳,青岛,大连,昆山,厦门,天津,香港等进口清关报关,国际运输专业咨询雷小姐,电话:
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2012进口化妆品注册备案全程解析
1、什么是化妆品?&
答:化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法,施于人体(皮肤、毛发、指趾甲、口
唇齿等),以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态
为目的产品。(注:香皂产品也跨进了化妆品行列,但目前对于口腔护理产品是否按照化妆
品申报,国家还未出具正式公告文件)。
&2、化妆品分为哪些种类?&
用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的九类化妆品称为
特殊用途化妆品,除此之外的称为普通用途化妆品(或非特殊用途化妆品),分为发用类、
护肤类、彩妆类、指(趾)甲类和芳香类。
三、什么样的化妆品由SFDA(药监局)审批?&
答:&所有进口化妆品必须由国家食品药品监督管理局(SFDA)审批。
&需要特别说明的是:进口化妆品审批及管理机构从2008年9月1日起由卫生部变更到国
家食品药品监督管理局(SFDA)。&
四、SFDA审批(备案)&的程序是怎样的?&
答:自2004年7月1日开始,国家卫生部简化进口化妆品程序,特殊类产品仍沿袭原有的
注册制,而普通类产品则实行备案制。二者在程序上基本相同,不同的是前者在受理后需由
评审委员会进行技术审评。
1、进口普通化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、
核发备案凭证等程序。&
&2、进口特殊化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、
核发注册批件等程序。
颁发的《批文》的准备文号格式是什么样的?&
答:进口特殊用途化妆品批准文号体例为:国妆特进字J********&;进口非特殊用途化妆品备案号体例为:国妆备进字J********&;国产特殊用途化妆品批准文号体例为:国妆特字G********&。批准文号中“********
”的前4位为年份,后4位为行政许可的先后顺序。&
六、申报进口化妆品批文一般需要多长时间?&
答:化妆品申报的时间,与以下几个因素有关:
1、检验时间:&
进口普通类化妆品检验周期,一般在40—60天内完成。特殊用途化妆品(除育发、健美类、美乳类产品)
的各项试验的纯检测周期,一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值试验及PA试验,时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价,整个周期约为150天。
2、资料准备&
资料准备的情况,会影响申报的周期。如果资料准备符合SFDA相关规定和要求,评委
会没有异议或只需稍加修改,则可加快申报周期,否则会延长申报的周期。&
3、评审时间:
自2009年1月起,审评中心决定将化妆品审评会议的周期调整为每月一次。会议一般在
当月的最后一周召开,如遇法定节假日等特殊情况将根据实际情况进行调整,审评产品范围
为当月末受理的产品。&
4、评审政策:&
评委会可能会对某些技术问题提出新的看法,需要补充试验,或需要申报单位进一步提供资料,则可能会延长申报周期。&
总之,进口普通类化妆品一般在4-4.5个月取得批文,进口特殊类化妆品一般在6-7个月左右取得批文。
七、进口化妆品申报一般需要多少费用?&
答:化妆品申报国家规定费用分为:样品检验费和评审费(评审费已于2009年1月1日取消)。样品检验费用因不同的检验项目有所差异,且与所要申报的类别密切相关。普通化妆品一般在元,大多数都是5800元/个,特殊功能化妆品检验费稍高,大多在1万以上,健美美乳类在2万以上,育发类在3万以上,防晒产品如果加测SPF或PA值,费用最高可能接近4万。以上费用,再加上一些证明材料的公证和翻译费,
一般不超过600元,就是正常的申报费用了。&
如果委托专业代理申报公司申报,还要交纳代理申报费,每家服务质量不同,代理费用也各不相同,没有统一标准。&
八、化妆品申报涉及的机构有哪些?&&
答:化妆品的申报,主要涉及到四种机构:
1、检测机构(疾控中心);
2、受理办公室(SFDA&行政服务中心);
3、评审委员会(中保办);
4、行政审批部门(国家局)。
1、检测机构:接受企业的委托,负责对产品进行技术检验,并出具检验报告。
2、受理办公室:负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则受理并负责安排
参加评审会;对于拟批准的产品上报SFDA;发放证书等。
3、评审委员会:负责对申报的产品进行技术评审,提出评审意见,建议批准或不予批准
4、行政审批部门:对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核,如符合有关法
规的规定,则予以批准,经批准的产品发给化妆品批准文号。&
九、样品送到哪做检验?&
答:卫生部认定中国疾控中心环境与健康相关产品安全所等14家单位为化妆品卫生行政许可检验机构。
&获认定的检验机构及其检验项目的范围分别是:中国疾控中心环境与健康相关产品安全所、广东省疾控中心、上海市疾控中心、北京市疾控中心、辽宁省疾控中心、江苏省疾控中心、浙江省疾控中心、四川省疾控中心和湖北省疾控中心9家单位为化妆品卫生安全检验机构,承担《化妆品卫生行政许可检验规定》规定的全部微生物、卫生化学和毒理学检验项目。
中国人民解放军空军总医院、上海市皮肤病性病医院、中山大学附属第三医院、四川大学华西医院和中国医科大学附属第一医院5家单位为化妆品人体安全性和功效检验机构,承担《化妆品卫生行政许可检验规定》规定的人体安全性和防晒功效检测项目。&
十、样品送检时应提供什么资料,有哪些注意事项?
答:即:一份产品配方,两份检验申请表、两份使用说明书,配方和说明书需要加盖生产
企业公章,已授权在华责任单位的,可以加盖在华责任单位公章。同时要准备一电子版送检
清单(空白表格由检验机构提供),按照要求填写表格,表格中所填项目必须与行政许可申
请表中相应部分完全一致,当提交给检验机构后,以上内容不能够再作修改。&
十一、申报化妆品需要经过哪些检验?&
答:化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、毒理学安全性实验、
人体安全及功能试验。
&检验时间一般在2-4个月,有些特殊功能化妆品因为要做人体试验,时间稍长。
1、微生物学检验:包括菌落总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、霉菌
和酵母菌等检验项目;&
2、卫生化学检验:包括汞、铅、砷等卫生化学指标的检测,斑蟊、氮芥、巯基乙酸、性
激素、甲醛等禁、限用物质含量的检测,以及pH&值等其他检测;
3、毒理学试验:
普通化妆品需要做的试验包括急性皮肤刺激性试验、急性眼刺激性试验、多次皮肤刺激性试验;
特殊用途化妆品除以上三项试验,还包括皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、回复突变试验、
体外哺乳动物细胞染色体畸变试验;具体试验需根据实际产品而定。
4、特殊用途化妆品人体安全性和功效性评价:包括人体斑贴试验、人体试用试验、SPF值测定、
PA值测定、防水性能测定等。&
十二、如果进口产品在国外已经进行了实验,是否在申报的时候还需要重新检验?&
答:一般情况下,进口产品必须在中国指定的检验机构进行卫生学和毒理学检验,
但防晒化妆品如果在国外已经做了SPF和PA检测,可以直接提交国外的检验报告,在提交检验
报告的同时需要同时提供国外实验室资质条件资料。SFDA规定所有的检验报告都需要原件
或公证后的复印件(公证复印件与原件一致)。对于提交国外SPF检验报告的,如申报名
称与检验报告上名称不一致时,生产厂家需出具书面证明,证明所申报产品与检验报告标示
产品一致。外文报告应翻译为中文。同时提交该实验室资质证明文件。&
十三、SFDA化妆品评审会每年有几次?&
进口非特殊用途化妆品需要通过中保办审评办公室的评审,随时递交材料,每周都有评审。
特殊用途化妆品评审会每月召开一次,每次评审会历时约一周,一般在月末最后一周。&
十四、进口化妆品注册所需要资料&
(一)进口化妆品行政许可申请表;*
&&&(二)产品中文名称命名依据;#
&&&三)产品配方;*#&&&
(四)生产工艺简述和简图;*#&&&
(五)产品质量安全控制要求;*#
&&&(六)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交
产品设计包装(含产品标签、产品说明书);*&&&
(七)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;*&&&
(八)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;*#&&&
(九)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料;*#
&&(十)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位
营业执照复印件并加盖公章;*#&&&
(十一)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;*&&&
(十二)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;*#&&&
(十三)可能有助于行政许可的其他资料。&
(十四)样品#&
十五、申报产品以委托加工方式生产的,除按以上规定提交材料外,还须提交哪些材料?
委托方与被委托方签订的委托加工协议书;&&
2、进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系(ISO)或良好生产规范(GMP)的证明文件,
如果没有以上两类证明文件,可由国家化妆品行业协会或政府部门开具良好质量证明;
&十六、需要提供的证明性材料有哪些?&&&
答:主要为以下三种:&
1、产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;&
2、代理申报的,应提供委托代理证明;&
3、国外生产厂家给国内在华责任单位开具的“授权书”;
以上三份材料均需要进行公证,其中后两份需要签字盖章的公证,委托代理证明内容可以包含在授权书中。
&&十七、生产国(地区)允许生产销售的证明文件有哪些要求?
答:1、由产品生产国或原产国(地区)政府主管部门、行业协会出具。无法提供文件原
件的,可提供复印件,复印件须由出具单位确认或由我国使(领)馆确认;&
2、应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的单位名称并盖有单位印章或法定代表人
(或其授权人)签名及文件出具日期;&
3、所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致;如为委托加工或其它
方式生产,其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时,由申报单位出具证明文
件予以说明;&
4、一份证明文件载明多个产品的应同时申报,其中一个产品提供原件,其它可提供复印
件,并提交书面说明,指明原件在哪个产品申报资料中;&
5、生产销售证明文件如为外文,应译为规范的中文,中文译文应由中国公证机关公证;&
6、无法提交生产销售证明文件的,卫生部可对产品生产现场进行审核。
十八、委托代理证明应有哪些要求?&
答:1、应载明委托申报的产品名称、受委托单位名称、委托事项和委托日期;并盖有委
托单位的公章或法定代表人签名;
2、一份委托代理证明文件载明多个产品的应同时申报,其中一个产品提供原件,其它产
品可提供复印件,并提交书面说明,指明原件在哪个产品申报资料中;
3、如为外文,应译成规范的中文,中文译文应经中国公证机关公证。
十九、进口化妆品中文标签怎么备案?
&答:国家质检总局在2006年&
4月1日起,发布“关于调整进出口食品、化妆品标签审核制度的公告”,进出口化妆品的标签审核与进出口化妆品检验检疫结合进行,不实行预先审核。&
由各地出入境检验检疫机构对进出口化妆品检验合格后,在按规定出具的检验证明文件中加注“标签经审核合格”即可进口。
检验检疫机构对进出口食品、化妆品进行检验检疫,包括标签审核、检测、查验,统一按
检验检疫收费标准收费,不再收取标签审核费。&
二十、多色号系列进口非特殊用途化妆品怎么申报?
&答:多色号系列普通化妆品是指产品配方除色素(色调调整部分)种类或含量不同外,其余配方成分种类相同,且其系列名称相同的普通化妆品。其安全性检验及申报应符合《卫生部关于多色号系列化妆品有关问题的通知》(卫法监发[号)。不可拆分的同一销售包装含有多个同类产品,且只有一个产品名称注册的要求。
不可拆分的同一销售包装含有多个同类产品注册(如粉饼、眼影、腮红等)时,且只有一
个产品名称,可以按照一个产品申报。申报资料除产品配方、质量标准、检验报告外,其余
资料可按一个产品递交。
二十一、产品配方有哪些要求?&
应标明全部成份的名称、使用目的、百分含量,并按含量递减顺序排列;各成份有效物含量均以百分之百计,
特殊情况(如有效物含量非百分之百、含结晶水及存在多种分子结构等)应详细标明;
(二)成份命名应使用INCI名,国产产品可使用规范的INCI中文译名,无INCI名的可使用化学名,但不得使用商品名、俗名;&
(三)着色剂应提供《化妆品卫生规范》规定的CI号;&
(四)成份来源于植物、动物、微生物、矿物等原料的,应提供拉丁文学名;
(五)含有动物脏器提取物的,应提供原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明;&
(六)分装组配的产品(如染发、烫发类产品等)应将各部分配方分别列出;
&(七)含有复配限用物质的,应申报各物质的比例;
(八)《化妆品卫生规范》对限用物质原料有规格要求的,申报单位还应提供由原料供应商
出具的该原料的质量规格证明。&检验中特殊情况要求:
1、配方中紫外线吸收剂含量超过0.5%的非防晒产品,除需常规检测外,还应进行紫外
线吸收剂量检测、光毒试验和变态反应试验;&
2、产品宣称含有果酸,或配方成份中含有果酸总量≥3%,应进行果酸含量检测;
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