Keytruda有什么是自有渠道渠道可以买到?

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  :PD-1单抗新药申请获受理 乐普肿瘤及心血管外延布局持续推进
  事件:日,(833330.OC)公告其自主研发的具有全球知识产权的“重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液”(产品代号:JS001)正式获得CFDA新药申请的受理通知书。
  PD-1单抗进度处于国内第一梯队,适应症选择上差异化竞争。JS001是国内第4个提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物。BMS的Nivolumab已于去年11月申报上市,用于二线治疗非小细胞肺癌,并获得优先审评。信达生物的信迪单抗于去年12月提交上市申请,用于治疗霍奇金淋巴瘤。MSD帕博利珠单抗也于今年2月份提交了上市申请。国内PD-1/L1抗体临床进度领先的公司包括、百济神州、信达生物和,公司处于国内第一梯队。同时,区别于恒瑞、百济神州和信达3家公司,的适应症选择聚焦于国内发病率较低的适应症以及临床上缺乏直接治疗手段的适应症,特别是在黑色素瘤适应症方面,相对于国内企业领先,而且由于外资药企的战略性放弃,公司未来有望在国内黑色素瘤市场获得竞争优势。在PD-1/PD-L1单抗市场方面,从国际上获批上市时间较早的Opdivo(BMS,获批时间2014年12月)、Keytruda(MSD,2014年9月)和Tecentriq(罗氏,2016年5月)销售表现来看,2016年全年,Opdivo销售额超过37亿美元,Keytruda销售额超过14亿美元。2017年PD-1/L1抗体药物全球销售额超过90亿美元,呈现快速增长态势。预测国内肿瘤免疫治疗市场空间超过500亿RMB,有望成为该领域具有较强竞争力的厂家之一。
  肿瘤免疫疗法及心血管外延布局持续推进,为公司长远发展培育新增长极。公司董事长100%控股厚德科技旗下控股子公司泰州翰中生物在研PD-1目前处于临床I期,处于国内PD-1/PD-L1研发第二梯队,同时,公司与天境生物和皓阳生物签署PD-L1技术转让合同,获得该产品全部产权,预计今年底获批开展临床试验。公司于今年年初投资澳洲Viralytics公司(拟出售),专注于开发肿瘤溶瘤病毒免疫疗法。在心血管方面,公司全资公司乐普控股于3月初投资1400万美元获得WaterstoneCayman25%股权,WaterstoneCayman旗下控股公司华世通主要致力于降血糖、降血脂、肾病用药、创新药等研发、生产,目前,华世通降血糖药物苯甲酸阿格列汀和阿格列汀片(DPP-4抑制剂)已完成BE实验并申报生产,降血糖药物卡格列净和卡格列净片(SGLT-2抑制剂)正在开展BE实验;降血脂药物依折麦布和依折麦布片正在开展BE实验,创新药物研发包括抗HBV药物SCY-635、治疗非酒精性脂肪肝WS-008、降糖减肥药物WS-009。公司在肿瘤免疫治疗及心血管药物方面外延布局持续推进,为未来持续成长培育新增长极。
  盈利预测:我们测算公司年EPS分别为0.51/0.67/0.88,对应59/45/34倍PE。公司是心血管大健康平台型企业,器械大概率可能在控费政策下实现进口替代,药品部分受益于一致性评价,同时渠道布局完善,业绩增长稳定。公司通过外延并购逐步进入肿瘤免疫疗法领域,并进一步拓展在心血管领域的布局,为未来培育稳定的业绩增长点。我们看好公司在心血管及肿瘤领域的发展,给予一年期合理股价33.5元,对应2018年50倍PE,给予“强烈推荐”评级。
  风险提示:全降解支架未获得批准、高值耗材降价超预期、药品一致性评价慢于预期、药品招标降价超预期、并购整合不及预期等。
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  .中.国.证.券.报PD-1抗体抑制剂Keytruda使肺癌患者生存率翻倍 附购买渠道
14:10:47 来源:  
再过三天,在我们的邻国日本,即将召开世界肺癌大会(WCLC)。大会作为全球最顶尖的学术会议之一,在肺癌治疗的领域将公布不少临床中取得的新进展,我们会持续关注。各位癌友也可以关注康安途海外就医官网,期待最新治疗信息。目前康安途已经开展了PD-1抑制剂Kyeturda/Opdivo的获取方案,已经帮助诸多癌症患者第一时间用上未在中国上市的癌症新药。有同样的需求的朋友,可以凭此文章截图连续康安途,领取独家优惠券,以优惠价购买PD-1抑制剂。康安途是国内领先的海外医疗旅游机构,以丙肝业务立足,现拓展到癌症靶向药、疫苗、肿瘤筛查、心脏支架等多项与我们普通人生活息息相关的疾病治疗方案中,目前已经帮助了诸多患者以低廉的价格使用上了国际上的知名药品,帮助患者重获新生。&今天,我们要和大家分享的是大会开幕前,默沙东公司公布的一项重要数据:著名临床试验Keynote-024的数据,更!新!了!&Keynote-024是默沙东公司针对PD-1抑制剂Keytruda开展的最早,同时也是规模最大的临床实验之一。早在号,其成果已经发表在全世界最顶级的医学杂志《新英格兰医学杂志》上。由于Keynote-024的临床数据非常优秀,美国FDA在号火速批准了Keytruda可以直接一线用于肺癌患者。&&可以说,我们目前所得到的大部分对PD-1抑制剂疗效的第一印象,就是来源于Keynote-024。现在,这个重磅临床试验更新了数据,依然不负众望,取得了非常惊艳的结果:经过25.2个月的随访,PD-1抗体Keytruda一线用于PD-L1高表达的肺癌患者,中位生存期高达30个月,而化疗组只有14.2个月,翻倍。临床设计&招募305名PD-L1强阳性的非小肺癌患者,PD-L1表达大于50%,排除EGFR和ALK突变。其中,154名患者接受Keytruda治疗,200mg,3周一次;151名患者接受化疗,化疗方案因人而异。&注意:这个临床试验规定,如果患者使用化疗无效或者进展,符合条件的可以接受Keytruda治疗。临床数据&有效率方面:Keytruda组的有效率高达44.8%,化疗组只有27.8%。无进展生存期(PFS)方面:Keytruda组的PFS高达10.3个月,化疗组只有6个月,Keytruda更好。&总生存期方面:经过25.2个月的长期随访,Keytruda组的中位生存期高达30个月,而化疗组只有14.5个月,Keytruda组直接翻倍。所以,简单总结:对于没有EGFR和ALK突变的晚期肺癌患者来说,如果PD-L1高表达,一线直接使用PD-1抗体比使用化疗药物有效率高,生存期长,副作用小!本文为企业推广,本网站不做任何建议,仅提供参考,作为信息展示!
本文来源: 作者: (责任编辑:)
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  :PD-1单抗新药申请获受理 乐普肿瘤及心血管外延布局持续推进
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  PD-1单抗进度处于国内第一梯队,适应症选择上差异化竞争。JS001是国内第4个提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物。BMS的Nivolumab已于去年11月申报上市,用于二线治疗非小细胞肺癌,并获得优先审评。信达生物的信迪单抗于去年12月提交上市申请,用于治疗霍奇金淋巴瘤。MSD帕博利珠单抗也于今年2月份提交了上市申请。国内PD-1/L1抗体临床进度领先的公司包括、百济神州、信达生物和,公司处于国内第一梯队。同时,区别于恒瑞、百济神州和信达3家公司,的适应症选择聚焦于国内发病率较低的适应症以及临床上缺乏直接治疗手段的适应症,特别是在黑色素瘤适应症方面,相对于国内企业领先,而且由于外资药企的战略性放弃,公司未来有望在国内黑色素瘤市场获得竞争优势。在PD-1/PD-L1单抗市场方面,从国际上获批上市时间较早的Opdivo(BMS,获批时间2014年12月)、Keytruda(MSD,2014年9月)和Tecentriq(罗氏,2016年5月)销售表现来看,2016年全年,Opdivo销售额超过37亿美元,Keytruda销售额超过14亿美元。2017年PD-1/L1抗体药物全球销售额超过90亿美元,呈现快速增长态势。预测国内肿瘤免疫治疗市场空间超过500亿RMB,有望成为该领域具有较强竞争力的厂家之一。
  肿瘤免疫疗法及心血管外延布局持续推进,为公司长远发展培育新增长极。公司董事长100%控股厚德科技旗下控股子公司泰州翰中生物在研PD-1目前处于临床I期,处于国内PD-1/PD-L1研发第二梯队,同时,公司与天境生物和皓阳生物签署PD-L1技术转让合同,获得该产品全部产权,预计今年底获批开展临床试验。公司于今年年初投资澳洲Viralytics公司(拟出售),专注于开发肿瘤溶瘤病毒免疫疗法。在心血管方面,公司全资公司乐普控股于3月初投资1400万美元获得WaterstoneCayman25%股权,WaterstoneCayman旗下控股公司华世通主要致力于降血糖、降血脂、肾病用药、创新药等研发、生产,目前,华世通降血糖药物苯甲酸阿格列汀和阿格列汀片(DPP-4抑制剂)已完成BE实验并申报生产,降血糖药物卡格列净和卡格列净片(SGLT-2抑制剂)正在开展BE实验;降血脂药物依折麦布和依折麦布片正在开展BE实验,创新药物研发包括抗HBV药物SCY-635、治疗非酒精性脂肪肝WS-008、降糖减肥药物WS-009。公司在肿瘤免疫治疗及心血管药物方面外延布局持续推进,为未来持续成长培育新增长极。
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  .中.国.证.券.报

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