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HPV疫苗国内获批上市 每个女性都有必要打吗？
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国内首个预防宫颈癌的HPV疫苗获批上市，HPV疫苗适合哪些人？接种这种疫苗需要注意什么？接种疫苗花费是多少？对正常生活产生什么影响？
编者按：今日（7月31日）葛兰素史克(GSK)宣布，国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适已正式上市。目前，首批进口的希瑞适已通过国家相关质检部门的检验放行，正供应全国市场，各城市社区医院及卫生服务中心可提供接种。获批上市的疫苗是国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗，这也是宫颈癌疫苗面市十年后，在国内首个获批的疫苗。。宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症，每年约有13万新发病例。中国每年的宫颈癌病例占全球的28%以上。在全球范围内，平均每分钟即检查出一例新发病例，每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。著名香港女星梅艳芳就是因为罹患宫颈癌辞世的。HPV疫苗适合哪些人？接种这种疫苗需要注意什么？北京大学医学部免疫学系副主任王月丹博士为大家答疑解惑。1、什么是HPV疫苗？它可以分为几种？HPV疫苗是针对HPV（Human Papilloma Virus，人乳头瘤病毒）病毒的一种疫苗。HPV疫苗是根据它所针对的血清型划分的：能免疫两种血清型病毒的称为二价，能免疫四种血清型病毒的称为四价，能免疫九种血清型病毒的称为九价。由于不同的血清型之间的保护和交叉反应是很弱的，所以每一种血清型都应该有相应的疫苗来接种预防。今天在国内上市的是二价疫苗，就是针对16和18两种血清型的疫苗。这两种血清型病毒是目前最主要的流行株，占到HPV感染的50—70%，也就是说接种这种疫苗能解决目前50-70%的HPV感染。2、哪些人适合接种HPV疫苗？和年龄有关系吗？理论上在25岁之前是注射HPV疫苗的最佳时机，但是这需要看接种者是否曾经有过性行为。如果已经有了性行为再进行接种，可能就起不到预防的作用了，接种的意义就不大了；如果已经超过25岁但是没有性行为，也是可以考虑接种这个疫苗的。更年期女性接触HPV病毒的可能性比较低，并且此年龄段的女性绝大多数都应该已经接触过HPV病毒并且产生抗体了，所以不需要接种HPV疫苗。3、为什么有了性行为，接种HPV疫苗的意义就不大了？性行为是HPV感染的主要方式，也就是说在有性行为之前接种HPV疫苗效果会最好。人群中HPV感染率很高，高达80%的有过性生活的女性会感染HPV，但大部分HPV接触者没有症状也不会持续感染并且产生抗体；如果持续感染，就可能导致宫颈癌。HPV病毒和性行为的关系密切，只要有过性行为，就有可能接触到HPV病毒，所以是否有过性行为是判断是否需要接种HPV疫苗的主要因素。4、HPV疫苗有多长时效，可以注射一次达到一劳永逸吗？目前尚未有定论，HPV疫苗上市也就10年时间，然而从感染HPV到出现宫颈癌需要十几年甚至更长时间，所以无法得知HPV疫苗是否接种一次就可以做到永不得宫颈癌。5、目前HPV疫苗的技术成熟吗？这种疫苗安全吗？会不会有副作用？技术是成熟的。从安全性的角度来说呢，HPV疫苗虽然也发生过严重不良反应，但是也是很少见的。从国外的案例和报道来看，它和其他的疫苗没有太大的区别，不会对身体有太大的伤害。6、如果已经感染了HPV病毒，还能注射HPV疫苗吗？不需要。应该说只要接触过HPV，就可能产生抗体，相当于已经注射过疫苗了，再专门注射疫苗的意义就不大了。7、注射HPV疫苗大概需要多少费用？哪些医院可以接种？能走医保吗？据称，注射一针疫苗的价格在1000元左右，价格还是偏贵的。其实在国外接种也要1000元一针，三次接种在3000元左右。因为HPV疫苗并未大规模接种，而且价格中包含了专利费用，所以比较贵。作为自选的二类疫苗，暂时还不能使用医保消费。8、很多人选择到香港注射HPV疫苗，这和在大陆注射有什么区别？和在大陆注射相比，在香港、国外注射，可以选择的疫苗种类更多。 目前国内获批的是二价疫苗，而国外有除了二价疫苗，还有四价、九价疫苗可以选择。9、接种完HPV疫苗多久时间可以同房？接种后有哪些禁忌需要注意？最好是在能确定产生免疫的效果之后再进行性生活。建议检测一下抗体再开始性生活。如果没有条件检测抗体，最好是能在第三次接种疫苗后过4-6周再开始性生活。和接种其他疫苗一样，在使用某些免疫制剂、感冒、或者其他身体不稳定状态的情况下，不推荐接种，10、哪些状况下是不适合注射HPV疫苗的？比如经期、孕期。一般来说怀孕后是没有必要注射HPV疫苗的，因为已经有过性生活了。最好避开经期接种，以免经期的生理反应和疫苗不良反应混淆。11、注射HPV疫苗是不是意味着就不需要做宫颈癌筛查了？这是错误的观点。HPV有130多个血清型，注射疫苗只能帮助你免疫其中几种血清型，而其他的血清型依然可能导致宫颈癌。此外，HPV感染是宫颈癌的重要原因，但是也存在一些HPV阴性的宫颈癌案例。有人说HPV疫苗是第一种预防癌症的疫苗，这是错的，人类第一种能够有效预防癌症的疫苗是HBV疫苗，也就是乙肝疫苗。12、男性也可以注射HPV疫苗吗？HPV疫苗男性也可以接种，一方面减少女性伴侣的HPV感染几率，另外一方面有报道表示HPV病毒和男性前列腺癌、阴茎癌发病有关系，所以也推荐男性接种HPV疫苗，预防感染。男性接种疫苗需要注意的事项和女性相同。13、HPV疫苗仍有可以开发和完善的空间HPV病毒有130多个血清型。如果只接种主流血清型的疫苗，非主流血清型的HPV&病毒感染有可能会增多。随着医学的发展进步，未来可能研究出针对全血清型的疫苗，覆盖130多种血清型病毒，这对于宫颈癌的预防来说就更有效了。专家简介：王月丹，医学博士。现任北京大学医学部免疫学系副主任、北京大学医学部生物医学实验教学中心副主任兼病原与免疫学综合实验室主任。
本文来源：网易健康
责任编辑：张远翔_NJ6638
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四价HPV疫苗上市遭“抢” 市场规模有望超过300亿
来源：北京青年报
我行我show！中国医院管理案例评选，医院卓越管理实践大秀场。
四价HPV疫苗自上市以来备受市场追捧，有券商预测，四价疫苗市场规模有望超过300亿元人民币。
据了解，四价自上市以来备受市场追捧。目前，四价疫苗已经在云南、河南、重庆、黑龙江、江西、湖北、广西、湖南、四川、福建、宁夏等11个省份(直辖市)中标。临床试验耗费了七八年时间，二价、四价疫苗终于相继登陆中国生物药品市场。然而两种疫苗因覆盖病毒数量不同而受到不一样待遇，四价疫苗供不应求，二价疫苗乏人问津。有券商预测，四价疫苗市场规模有望超过300亿元人民币。现象：多地四价HPV疫苗预约热今年11月13日起，重庆、河南、云南等省市相继开放四价疫苗的注射。据悉，重庆是目前国内第一个能够接种四价疫苗的城市，上市的四价HPV疫苗共接种3针次，价格为952元/支，共需2856元；郑州作为第二个开放接种的城市，每支疫苗价格为820元，整个接种流程结束共需2460元。随后，云南昆明、广西南宁等城市都已陆续开始接种。据了解，四价HPV疫苗自上市以来备受市场追捧。据默沙东四价疫苗独家代理公司重庆智飞生物日前透露，由于四价HPV疫苗处于上市初期，供应比较紧张，的确存在“抢苗”现象。目前，四价疫苗已经在云南、河南、重庆、黑龙江、江西、湖北、广西、湖南、四川、福建、宁夏等11个省份(直辖市)中标。在长沙，半个月内预约注射四价HPV疫苗的人数已经超过2.77万人，疫苗供不应求，不少社区卫生服务中心需要预约排队接种，不少市民需要排到明年才可以接种。在广东，元旦过后20-45岁女性就可以到当地社区卫生服务中心预约接种四价HPV疫苗了。影响：疫苗市场被市场看好上周五收盘，在医药板块弱势震荡的背景下，智飞生物股价小幅上涨0.03%。2017年半年度业绩预告，公司预计归属于上市公司股东的净利润为1.57亿元至1.93亿元，同比增长1200%至1500%。今年5月，公司协议独家代理的默沙东四价HPV疫苗获批，根据智飞生物与美国默沙东签署的协议，双方基础采购计划为第一年度约11.4亿元，第二年度约14.83亿元，第三年度约18.53亿元。四价HPV疫苗在取得上市许可后，未来将成为智飞生物新增的重要利润增长源。华创证券研究院宋凯指出，以默沙东的四价HPV疫苗目前获批的适应症来计算，我国20-45岁年龄段女性数量为2.7亿人，假设有5%的人接种，其市场规模就高达200多亿。中泰证券研报则更为乐观，他们认为，按照渗透率5%、2400元/3针售价预测，这块市场空间可达323亿元。根据国家统计局第六次人口普查的汇总数据来分析，中国宫颈癌疫苗适龄群体分为三个阶段：9-26岁女性群体，17235万人；27-45岁女性群体、20849万人；9-26岁男性群体、18376万。按照我国现行的疫苗管理有关规定，四价HPV疫苗属于二类疫苗，其销售价格由厂家自主定价。有行业人士分析，此前智飞生物代理的疫苗毛利率在40%-45%间，代理销售四价HPV疫苗并不会增加多少成本。预计过了市场导入期后，每年接种的人数会增加，如果到峰值时每年有1000万-2000万人接种，年净利则可达36亿-72亿元。调查：北京二价HPV疫苗遇冷就在外地市民接种四价HPV疫苗热情高涨的时候，北京市场目前尚无四价疫苗供应。北京青年报记者调查了解到，一些社区卫生服务中心的疫苗接种点只有二价疫苗供市民接种，无需预约排队，但是乏人问津。西城区一家疫苗接种点工作人员介绍，现在北京只有二价疫苗，接种费用是2500元人民币 ，一共三针，在半年之内打完。这位工作人员表示：“没什么人打，11月份开始接种到现在也就有两个人。”二价疫苗市场遇冷，使得北京宫颈癌疫苗接种工作没有大面积推开，有的接种点无HPV疫苗可打。在东城区的一家二甲医院保健科和一家社区卫生服务中心，北青报记者均没有找到宫颈癌疫苗，“现在库里没这种苗，”一位社区医院工作人员告诉记者，“我们都没见过呢，具体是个什么注射流程也还没有培训，(我们)在等疾控中心的通知。”据悉，有的区县已经开展了相关培训。朝阳区疾病预防控制中心11月6日召开“朝阳区HPV疫苗相关知识培训会暨疫苗工作布置会”，由区疾控中心生物制品科对在北京市上市使用的HPV疫苗涉及的相关疾病知识、流行病学特征、疫苗使用要求以及在实际接种工作过程中可能遇到的问题进行了梳理和培训。展望：九价疫苗明年开展临床试验广东省中国医学科学院肿瘤流行病学研究室主任乔友林介绍，目前，九价苗刚刚取得开展临床试验的批准，真正开展临床试验还要等明年。他表示，相比二价四价，等待九价苗上市的时间会缩短。值得一提的是，美国疾病控制预防中心自2016年4月起，只采购九价HPV疫苗，主要是其两剂的免疫程序有助于提升接种率。2016年底前，二价及四价HPV疫苗不再供应美国市场。新闻背景今年11月默沙东四价疫苗获批上市作为人类历史上首个病因明确的癌症，宫颈癌是由高危型HPV病毒的持续感染引起，接种疫苗是预防HPV感染和发展为宫颈癌的最有效方法。早在2006年，美国默沙东便率先研制出全球第一个宫颈癌疫苗，默沙东Gardasil系列(四价&九价)2016年销售额达到21.73亿美元。2017年5月默沙东四价HPV疫苗在大陆区域获得药品注册批件，9月中旬完成通关备案进入国内。11月9日，默沙东四价HPV疫苗正式收到国家食品药品监督管理总局签发的《生物制品批签发合格证》，这就意味着该款产品已获许可在中国大陆地区上市销售。三种疫苗功效有何区别二价HPV疫苗：主要预防16号和18号HPV病毒造成的癌症，包括：宫颈癌、宫颈上皮内瘤样一级、二级病变和原位腺癌。适用于9至26岁女性。四价HPV疫苗：针对4种HPV病毒有效，包括高危病毒16号和18号(导致70%以上的宫颈癌)，低危病毒6号和11号(90%以上的生殖器疣)。适用的接种人群为20岁至45岁女性。九价HPV疫苗：是目前为止针对HPV病毒预防功能最全面的疫苗，但这并不意味着它能够预防所有HPV病毒引起的疾病。目前，香港地区可以注射九价HPV疫苗，打一针为2250港元，再加看诊费用整个完成需要7000港元(不含交通和生活成本)。原标题：四价HPV疫苗上市遭“抢” 市场规模有望超过300亿
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本文转载自其他网站，不代表健康界观点。
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【讨论】国内什么时候能够上市HPV疫苗
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这个帖子发布于2年零33天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
HPV疫苗的安全性已通过世界卫生组织认证，通过了全球多个国家临床验证，最先通过了美国食品药管局的FDA审核。我国香港已有HPV疫苗，那么，对于想打HPV疫苗的内地朋友来说，HPV疫苗在哪儿打呢？费用又是多少？期待HPV疫苗在内地早日上市！
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hpv疫苗女性的福音，支持接种
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上次丁香园不是做了个调查吗，调查结果应该出来了吧
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这么贵啊！没有什么限制条件吧！去香港游玩可以随便打吧？
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关于丁香园首支HPV疫苗上市前先打“科普针”-宫颈癌,疫苗,好消息,国产化,不一定,自信度,接种,厦门,最佳期,万泰,-东方评论-东方网
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首支HPV疫苗上市前先打“科普针”
　　昨天，葛兰素史克公司宣布，该公司的人乳头状瘤病毒疫苗（即HPV疫苗）16型和18型已获得中国食品药品监督管理总局的上市许可。“姐妹们，以后不用再去台湾打宫颈癌疫苗啦。”消息一经传开，立即在一些本预备组团去打宫颈癌疫苗的聊天群里引起热议。（7月19日《海峡导报》）　　首支宫颈癌疫苗即将上市无疑是一个好消息。一者，姐妹们无需赴港台接种育苗，省去了诸多的不便。二者，价格由三四千元没针可以降到千元以内，更实惠。三者，该疫苗由厦大与厦门万泰沧海生物技术有限公司合作自主研发，国产化疫苗可增强医学事业的民族自信度和自豪感。　　厦门女性宫颈癌发病率比较高，其他地方的女性也有较高的上升趋势，那么够遏制七成宫颈癌的HPV疫苗就是一种刚需。此疫苗在国内上市还是个新鲜物，许多人不一定很理解，有“神化”倾向，当然也有许多疑问。那么做好疫苗的有关知识普及就显得尤为迫切。　　就目前而言，公众对宫颈癌疫苗至少有三问：一是国产化疫苗与国外同类产品相比，质量如何？二是疫苗接种的最佳时期是什么时候，过了最佳期又如何补打？三是如果已感染HPV病毒，怎么面对与施治？此外，还有该疫苗的发展史，宫颈癌与地域关系，童年疫苗与成年疫苗等等许多有关的知识亟需普及。总之，国产化HPV疫苗上市前先打打“科普针”效果会更好。
* 以上只是作者个人言论，不代表本网观点
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首支HPV疫苗上市前先打“科普针”
日 09:30 来源:东方网
　　昨天，葛兰素史克公司宣布，该公司的人乳头状瘤病毒疫苗（即HPV疫苗）16型和18型已获得中国食品药品监督管理总局的上市许可。“姐妹们，以后不用再去台湾打宫颈癌疫苗啦。”消息一经传开，立即在一些本预备组团去打宫颈癌疫苗的聊天群里引起热议。（7月19日《海峡导报》）　　首支宫颈癌疫苗即将上市无疑是一个好消息。一者，姐妹们无需赴港台接种育苗，省去了诸多的不便。二者，价格由三四千元没针可以降到千元以内，更实惠。三者，该疫苗由厦大与厦门万泰沧海生物技术有限公司合作自主研发，国产化疫苗可增强医学事业的民族自信度和自豪感。　　厦门女性宫颈癌发病率比较高，其他地方的女性也有较高的上升趋势，那么够遏制七成宫颈癌的HPV疫苗就是一种刚需。此疫苗在国内上市还是个新鲜物，许多人不一定很理解，有“神化”倾向，当然也有许多疑问。那么做好疫苗的有关知识普及就显得尤为迫切。　　就目前而言，公众对宫颈癌疫苗至少有三问：一是国产化疫苗与国外同类产品相比，质量如何？二是疫苗接种的最佳时期是什么时候，过了最佳期又如何补打？三是如果已感染HPV病毒，怎么面对与施治？此外，还有该疫苗的发展史，宫颈癌与地域关系，童年疫苗与成年疫苗等等许多有关的知识亟需普及。总之，国产化HPV疫苗上市前先打打“科普针”效果会更好。
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