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咨询电话：8&&&&备案序号：粤ICP备号-1一般公司进口医疗器械要提供什么资料/流程
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“一般公司进口医疗器械要提供什么资料/流程”详细信息
&&&一般公司进口医疗器械要提供什么资料/流程
&一般公司进口医疗器械要提供什么资料/流程
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& &医疗器械进口概述
进口医疗设备时需要提供的文件：
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证；
&2、属于含义药剂成分的的医疗设备，应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单）；
&3、部分设备需要自动进口许可证（O证）；
&4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；
&5、进口合同、箱单、发票；
&6、其他需要补充的材料。
1、医疗设备进口免税条件
非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备，符合免税条件的可免征进口关税。
2、进口医疗设备免税申请流程
先到项目主管部门申领《国家鼓励发展的内外资项目确认书》，凭确认书到海关办理减免税手续。
医疗设备进口报关报检注意点：
1.入境口岸的选择——根据货量的多少以及熟悉程度而定；
&2.报关报检资料是否齐备——医疗设备进口需要除一般货物进口外的资料文件，要一一备齐。
&3.医疗设备进口税金预算：税金是进口商预算进口成本的重戏。虎桥公司内部储备进口信息系统，可提供相关货品的进口审价、进口税率、进口监管条件，为进口商提供标准化的咨询，确保客人进口成本的精确度。
减免税项目海关备案审批流程办理：
1、申请单位提供减免税备案所需单证文件；
&2、申请单位填写《征免税证明申请表》，并到预录中心预录；
&3、申请单位持所需单证及预录表提交海关备案初审；
&4、海关进行三级审批。
进口医疗设备的收货单位应具备的资质：
1、医疗设备经营许可证；
2、营业执照(经营范围里有销售医疗设备许可)；
3、进出口权（若没有可以找有资质的进出口公司代理进口）
4、医疗设备登记表
5、医疗设备注册证
确认医疗器械医疗仪器货物：品名，货值，图片，用途，尺寸，重量;确定医疗仪器医疗器械进口价格客户在询价之前需要准备的资料：医疗仪器医疗器械品名，医疗仪器医疗器械货值，医疗仪器医疗器械重量，医疗仪器医疗器械图片，医疗仪器医疗器械尺寸。
&&&&进口在于经验和能力，处理问题要有处理问题的能力，实物存在着变通性，希望进口商不要一味着瞎摸索，也请勿随意进口，前做好进口方案
一般公司进口医疗器械要提供什么资料/流程
进口医疗器械报关流程（专业）咨询德国进口医疗器械程序
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万享供应链管理（上海）有限公司
（进口运营经理）
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粤ICP备号 - Copyright (C) 2004 - .com All Rights Reserved高端医疗设备何时不再依赖进口
来源：工人日报
“我国高端医疗设备80%以上依赖进口，核心技术、材料或核心部件多数被国外公司垄断。”全国政协委员、中华医学会原副会长吴明江透露，我国高端医疗设备即使是国内生产组装，也要进口核心部件或材料，缺少核心技术，利润较低。
以广泛用于临床诊断的CT设备为例，中国医学装备协会发布的《2016年中国CT设备市场研究报告》显示，在成功收集的在用12,074台CT设备中，GE公司设备占34%，西门子公司排第二名占28%，第三名飞利浦占14%，三家国外公司共占85%。
近年来，我国医学装备市场规模迅猛增长。中国医学装备协会的统计数据显示，截至2016年底，市场规模已达5,800亿元，预计到2020年，市场规模将突破8,000亿元。
一次PET/CT检查花费北京职工一个月的平均工资
医疗设备是医学事业和健康产业发展的重要物质基础，是国家科技创新能力的重要标志。高端医疗设备依赖进口不仅影响国内相关产业的发展，还在一定程度上造成医疗检查费用居高不下，增加患者经济负担。
在肿瘤、脑部疾病及心血管疾病等诊断治疗中，PET/CT的优势非常明显，属于世界顶尖医疗设备，其所生成的图像同时包括人体器官组织的功能信息和解剖学信息，特别是能够实现癌症的早期筛查诊断，对患者的后续治疗至关重要，但相应的检查项目收费不菲。
今年4月15日起，在北京做一次“PET/CT肿瘤全身显像”检查，包含头部显像的，价格标准为7000元/次；无需进行头部显像的，按照5500元/次收取。此前，北京PET/CT的收费更高，为10000元/次。北京市职工2016年度的月平均工资为7706元，一次PET/CT检查，花费接近北京职工一个月的平均工资。
“PET/CT属于甲类大型医用设备，对操作人员有特殊的专业要求，还需要配置相应的核放射防护装置，而且设备本身的售价就特别高。”北京某三甲医院放射科资深医生王正杰（化名）告诉记者。
据东软医疗CEO武少杰介绍，2016年前，100%国内医院的PET/CT一体机一直靠进口，销售价格和维护费用十分高昂。明峰医疗董事长潘华素透露，目前国内大型医院的PET/CT设备，每台采购价格约在2000万元左右。
国产CT设备临床检查上同进口产品差距不大
高端医疗设备严重依赖进口，已经引起了医药卫生行业和社会公众的普遍关注。全国政协委员、苏州大学校长熊思东透露，今年两会期间，如何加快高端医疗设备国产化，成为医药卫生界别全国政协委员热议的问题。他说：“高端医疗设备是人民健康的重要技术保障，中国人的健康要掌握在自己的手上。”
日，国家卫生计生委、工信部联合召开推进国产医疗设备发展应用会议，明确要推进国产医疗设备产业转型升级，以企业为创新主体，打造产学研医协同创新平台，突破一批关键医疗设备和核心部件，显著提升国产医疗设备的产业化能力和质量水平。
此后，国家相继出台《中国制造2025》《“健康中国2030”规划纲要》《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》等，加快发展国产医疗设备成为国家的重要战略。
随着国家相关扶持政策的落实和国内企业在技术创新上的集中发力，中国在高端医疗设备制造领域陆续取得了一些突破性进展，一批核心设备和关键零部件实现了国产化。2016年以来，东软医疗、上海联影、明峰医疗等国内企业相继推出自主研发的PET/CT产品，打破了进口产品的垄断。
凭借在临床应用上的良好表现，国产高端医疗设备也逐渐赢得了医疗机构的认可。“现在的国产CT设备在临床检查上同进口产品差距不大，而且在某些技术指标上还有一定优势。”北京某三甲医院放射科资深医生王正杰（化名）透露，刚使用国产CT设备时，也有些同事对其缺乏信心，但使用了一段时间后发现，国产设备和进口产品差别不大，完全可以满足医院临床上检查需求。
东软医疗CEO武少杰告诉记者，正是由于中国在核心技术上打破了国外垄断，国产CT设备才得以凭借性价比优势，迫使进口产品采购价格大幅降价，平均降幅达到20%~30%。
呼吁相应政策鼓励应用国产医疗设备
但是，同进口设备比较，国产CT设备在软件应用上确实还存在一定差距。王正杰医生表示，在一些高级软件应用、功能开发上，国产CT设备同进口产品还有一些差距，医院的科研、教学工作对CT设备的要求更高，因此大型医院还是会采购进口设备。
“高端医疗设备行业是一个科技密度大、研发难度高的行业，研发周期长，技术复杂，需要进行跨学科研究，资金投入巨大。”东软医疗CEO武少杰表示，尽管本土企业在高端医疗设备研发上取得了一定进步，但同国外知名企业相比，国内企业在研发资金、人才培养、市场份额上还存在一定差距，期待政府给予民族品牌更多的扶持政策。
对此，全国政协委员吴明江认为，国家应该在医疗设备审批及配置许可、医疗服务价格、医疗保险给付等相关环节出台相应政策，鼓励应用国产医疗设备。
目前，一些地方已经出台了鼓励使用国产医疗设备的政策。从2013年开始，重庆市市级公立医疗卫生机构采购单项设备5万元以上的医疗设备，实行财政、药监、卫计委三部门会审制度，“产品在中国境内无法获取或者无法以合理的商业条件获取，以及法律法规另有规定确需采购进口产品的”，才能申请购买进口产品。全国政协委员、苏州大学校长熊思东认为，重庆市的会审制度本身是个好制度，值得复制推广。
“支持国内企业自主创新是政府义不容辞的责任，但在市场推广上企业不能单纯地 依靠政府，最根本的还是要苦练内功。”熊思东认为，国内企业应该向国外知名企业学习，把研发、生产、使用结合起来，在推出新产品的初期，摒弃甲方乙方、提供商和使用者的观念，同用户紧紧地捆在一起，和医院结成一个大联盟，不断完善改进产品，提高产品的技术水平和质量，最终获得长远发展。
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