食药总局：这33个进口药将被查
食药总局：这33个进口药将被查
12月25日，国家食药监总局食品药品审核查验中心发布《关于启动2018年药品境外生产现场检查有关事宜的通知》，通知要求，33个品种被纳入为2018年度进口药品境外生产现场检查。 中心拟于日（暂定）在北京召开药品境外检查工作企业通气会，将就境外检查任务及检查要求进行通报。相关品种的国内代理机构在12月30日前按要求发送资料至邮箱pai@cfdi.org.cn。 2018年进口药品境外生产现场检查任务公告 严查进口药 从新版GMP认证，药品生产飞行检查，再到生产工艺自查，药监部门对药品生产领域的监管越发严厉。在各种严查中，不仅国内药企在其中频频碰壁，外资药企也难免中招。 实际上，早在2011年，我国就已着手开展对外资药企的监管。首次开展进口药品境外生产现场检查，7个检查组分别赴美、法、意、印、匈、韩、日等国就7个品种药品进行调研。 而到2016年，进行境外生产现场核查的品种数已升至49个，其中有4家进......
　　12月25日，国家食药监总局食品药品审核查验中心发布《关于启动2018年药品境外生产现场检查有关事宜的通知》，通知要求，33个品种被纳入为2018年度进口药品境外生产现场检查。　　中心拟于日（暂定）在北京召开药品境外检查工作企业通气会，将就境外检查任务及检查要求进行通报。相关品种
　　据国家食药监总局网站消息，近期，食药监总局在国家药品抽验中发现，标示为湖北济安堂药业有限公司生产的蛇胆川贝液、吉林省鑫辉药业有限公司生产的跌打活血散和四川省通园制药有限公司生产的小儿咳喘灵颗粒多批次药品经检验不合格。　　据悉，经湖北省食品药品监督检验研究院检验，发现标示为湖北济安堂药业有限公司生
　　日，国家食药监总局发布公告，14家药企13个药品注册申请“被毙”。公告全文如下：　　根据国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）和国家食品药品监督管理总局、国家卫生计划生育委员会、中国人民解放军总后勤部卫生部《关于开展药物临
　　双十一的疯狂数据，再次验证了网购的火爆。在网购成为日常生活中重要的消费方式，药品也与时俱进，加入网购大军。
　　国家食品药品监督管理总局药化监管司司长李国庆表示，目前获得药监部门批准的合法网上药品零售企业有129家。详细名单可以通过国家食品药品监督管理总局官方网站(www.cfda.gov.c
　　记者4日从国家食品药品监督管理总局了解到，食药监总局在近期跟踪抽验中发现，标示为贵州天地药业有限责任公司生产的地塞米松磷酸钠注射液、广西迪泰制药有限公司生产的康尔心胶囊和湖南一格制药有限公司生产的转移因子共5批次药品经检验不合格。　　经检验，标示为贵州天地药业有限责任公司生产的3批次地塞米松磷酸
　　日，国家食品药品监督管理总局就无菌药品实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关事宜发布了公告。　　根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新修订药品GMP）实施规划，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在日前达到新修订药品G
　　据国家食品药品监督管理总局网站消息，总局局长、党组书记张勇28日强调，本次食品药品监管体制改革是顺民意、合民心的重大决策，而在机构改革的过渡期，也要衔接顺畅，防止监管空档。
　　国家食品药品监督管理总局司级负责人及直属单位领导班子成员28日召开会议，传达贯彻国务院第一次全体会议和第一次廉政工作
　　据食药监总局网站消息，食药监总局近日发布《关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见》，《意见》指出，到2020年，食品、药品、医疗器械、化妆品法律法规和配套规章制修订任务基本完成。　　——完善食品药品监管立法工作机制。进一步健全食品药品监管立法程序；积极开展食品药品立法前评估，建立健全重大
　　经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验，标示为甘肃天森药业有限公司等10家企业生产的16批次药品不合格。现将相关情况通告如下：　　一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：甘肃天森药业有限公司生产的批号为1004的多酶片，山西云鹏制药有限公司生产的批号为D1
　　据中国之声《全国新闻联播》报道，国家食品药品监督管理总局近日发布公告称，在对年间已上市药品进行梳理时发现，甲硝唑、葡萄糖、氯化钠等282种药品过度重复，提示药品企业注意评估药品研发风险。　　本次统计通过对千余家样本医院3年间药品销售使用情况进行分析，发现同一品种有10家企业生产
食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
　　为进一步推进新修订《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)的贯彻实施，针对近期反映较多的药品GMP检查和注册工作的衔接问题，我局进行了专门研究，现就有关事项通知如下：
　　一、合理解决改造
　　 中国质量新闻网讯 从国家食药监总局官网获悉，经国务院批准，食品药品监管总局于2015年6月正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会，并参加相关工作。　　 联盟是一个定位在各国药品监管机构首脑层面的全新国际合作机制，目的是在充分利用和指导现有国际合作行动的基础上，加强战略规划，创新监管手段
　　超市里的新鲜肉菜可能残留着禁药，网上美食的背后可能藏着看不见的风险……面对威胁老百姓舌尖安全的这些问题，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在27日举行的国新办新闻发布会上作出回应。　　网络订餐：商户要有实体店 平台责任要落实　　通过网络订餐ＡＰＰ下单是“吃货”们的一大乐事，然而在线上美味的背后，
　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：　　近日，总局会同财政部印发《食品药品违法行为举报奖励办法》（食药监稽〔2017〕67号，以下简称《办法》），为推动《办法》落实，进一步规范食品药品举报奖励工作，现就有关事项通知如下：　　一、加强领导落实责任。《办法》的
　　今天上午，记者从国家食品药品监督管理总局获悉，即日起将对《药品管理法》修订征求社会各界意见和建议，截止日期为日。
　　据介绍，《药品管理法》修订列入第十二届人大常委会五年立法规划。即日起国家食药监总局对《药品管理法》修订征求社会各界意见和建议。
　　国家食药监总局表示，有关单
　　为科学引导药品研发机构和企业有序研发、理性申报，避免低水平重复和资源浪费，国家食品药品监督管理总局近日对2012年~2014年已上市药品进行了梳理，将已获批准文号企业数多于20家且在销批准文号企业数超过20家作为筛选条件，共筛选出282个过度重复品种（以通用名计）。　　国家食药总局表示，此次统计
　　国务院新闻办公室定于日（星期一）上午10时在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会，国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉介绍我国食品药品安全监管工作情况，并答记者问。　　毕井泉表示，食品药品关系到最广大人民群众的切身利益，也是最基本的民生问题，是全面建成小康社会的
　　从国家食药监总局官网获悉，近期，安徽省无为县发生村民接种假人用狂犬病疫苗事件。案件查处过程中，发现存在药品零售企业从业人员违法购销人用狂犬病疫苗、村卫生室违法采购接种人用狂犬病疫苗的行为。为切实加强基层疫苗流通监管,防范药品流通环节风险，该局将有关事项通知如下：　　 一、严禁药品零售企业经营疫苗
　　一则题为《内地婴儿奶粉含反式脂肪》的报道，再次让国人的神经紧绷，也引发了一轮舆论论战。
　　针对香港某媒体7月8日的这篇报道，新华网驳斥道：“反式脂肪广泛存在于各类食物当中，追求零摄入不现实也没必要。”
　　新华网的文章更指：“值得注意的是该文发布时机，发改委7月2日刚刚启动针对五大外资奶粉
　　日，为进一步加强对违法生产销售银杏叶药品案件查处工作的协调和指导，食品药品监管总局在京召开违法生产销售银杏叶药品案件查处工作协调会。总局党组成员、副局长吴浈，总局党组成员、食品安全总监郭文奇出席会议。有关省（区、市）食品药品监管局负责同志及药品生产监管和稽查部门主要负责同志参加
　　根据食品药品监管总局批准的计划安排，国合司于日下午组织了与美国FDA系列交流活动中的第二次监管交流讲座。　　美国FDA药品审评与研究中心仿制药政策办公室主任凯斯o弗兰纳甘（Keith Flanagan）在总局做了题为“美国FDA对仿制药的审评”的演讲。总局相关司局、在京直属单位
　　近日，国家食品药品监管总局汇总通报了2014年第2期违法药品医疗器械保健食品广告情况。据了解，在本期违法广告汇总期间，各省（区、市）食品药品监督管理部门以发布《违法广告公告》方式，通报并移送同级工商行政管理部门查处的药品违法广告67460条次、医疗器械违法广告9696条次、保健食品违法广告共82
　　本报北京8月20日电 记者陈海波20日从食药监总局获悉，为杜绝药品注册申报造假行为，食药监总局日前发布公告称，将进一步开展药品临床试验数据自查和核查工作。药物临床试验申请人和药品注册申请人对临床试验数据真实性承担全部法律责任。在核查中发现擅自修改数据、瞒报数据、虚假数据以及数据不可溯源等弄虚作假
　　 国家食品药品监督管理总局（以下简称：食药监总局）昨日发布《国家药品不良反应监测年度报告（2013年）》。2013年，国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告131.7万余份，比2012年增长9.0%。　　 统计分析显示，2013年药品不良反应/事件报告仍以医疗机构为主，药品生产企业
　　国家食品药品监督管理总局日前发布2016年度药品检查报告，标志着药品监督管理模式发生重要转变。食药监总局药化监管司司长丁建华就此指出，未来药品监管的重心将向监督检查方向进一步转变，“我们考虑在未来探索药品生产质量管理规范(GMP)认证与药品生产许可证‘两证合一’，并加强事中事后监管”。　　丁建华
　　日前，“国家食药监管”App正式上线，公众免费下载手机客户端后，就能通过手机轻松浏览国家食品药品监管总局政府网站发布的信息，随时随地查询食品药品基础数据，方便快捷地掌握各项许可进度。　　安卓版和苹果版手机用户在总局政府网站上扫描二维码或网页下载移动客户端后，一个名为“国家食药监管（CF
　　据中国之声《央广新闻》报道，国家食药监总局今天通报药品“两打两建”阶段性情况。
　　截至目前食药监总局查处了哪些药品的违法生产和经营行为?将会如何处理呢?
　　国家食药监管总局新闻发言人颜江瑛介绍，7月17号，总局在全国范围内动员部署了为期半年的药品两打两建专项行动，截止到9月底，这项行动共
　　4月18日，国家食品药品监督管理总局通报了三家药品生产企业飞行检查情况。责令收回两家企业《药品GMP证书》，并对这三家企业违法行为开展立案调查。　　一、贵州寿仙药业有限公司　　食品药品监管总局在对贵州寿仙药业有限公司飞行检查中发现，该企业存在药品GMP证书到期后继续违法生产药品；更改部分产品批号
　　据新华社电国家食品药品监督管理总局21日发布通报，提醒关注氟喹诺酮类药品的严重不良反应。
　　专家介绍，周围神经病变是氟喹诺酮类药品已知的不良反应，但是最近国内外的不良反应监测数据表明，氟喹诺酮类药品引起的周围神经病变可能是不可逆转的。周围神经病变在使用氟喹诺酮药物治疗后很快就会发生，通常在几
　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院：　　日，国家食品药品监管总局发布《银杏叶软胶囊等药品补充检验方法的公告》（2015年第142号），公布了《银杏叶提取物、银杏叶片及银杏叶胶囊中槐角苷检查项补充检验方法》（以下简称《槐角苷检查项补充检验方法》）等6个
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