如何对进口化妆品申报注册进行申报备案

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中华人民共和国国家食品药品监督管理局对国产特殊用途用途及进口化妆品(包括特殊类和非特殊类)实行申报审核制度:
国产特殊用途化妆品需领取《国家食品药品监督管理局 国产特殊用途化妆品卫生许可批件》、
国产非特殊用途化妆品需领取《国家食品药品监督管理局 国产非特殊用途化妆品备案凭证》【国产非特殊用途化妆品自日起,应在产品上市前,按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》,对产品信息进行网上备案。查看CFDA[关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告]】、
进口特殊类化妆品需领取《国家食品药品监督管理局 进口特殊用途化妆品卫生许可批件》、
进口非特殊类化妆品需领取《国家食品药品监督管理局 进口非特殊用途化妆品备案凭证》(以下均简称《批件》),未领取《批件》的国产特殊用途化妆品及进口化妆品不得在中国大陆市场上销售。
那么“批件”到底有什么用?简单的说:未获得“批件”的进口化妆品无法通过海关,海关要对每个产品逐一核验“批件”,如果没有事先申报“批件”,海关也不会放行。《批件》也是进口化妆品在中国大陆合法销售的唯一凭证,正规商场、超市、专卖店进货时都需要您出示每个产品的“批件”,如果没有“批件”商家违规销售也是违法行为。工商、质检、卫生等部门在市场执法检查时,对于没有“批件”的化妆品可以罚没销毁,还要根据情况处以罚金。对于国产特殊用途化妆品,虽然不存在进口受阻的问题,但如果没有“批件”,则不得在中国大陆市场上销售。
需要提醒的是,化妆品的《批件》是针对每一个具体品种的,只要名称或者配方有一点点不一样,就是另一个产品,就需要另行申报一个《批件》,每个《批件》上都有唯一的一个批准文号,一个批准文号对应一个具体的产品。比如:同一品牌10种颜色的口红,可能基础配方都一样,就是着色剂不一样,按规定要申报10个《批件》;再比如:同一品牌10种味道的香水也要申报10个《批件》。另外需要注意的就是中国官方目前没有“药妆”这一类,也不能申报专门的“药妆”类批文。
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化妆品行政许可申报-...国家食品药品监督管理总局对化妆品行政许可实行申报审核制度,包含化妆品新原料使用、国产特殊用途化妆品生产和化妆品首次进口等的审批工作,国产特殊用途化妆品需领
化妆品行政许可申报是国家食品药品监督管理局(现在为总局)根据我国《化妆品卫生监督条例》中相关法律条款等规定,并以“国食药监许”文号在二00九年颁发的《化妆品行政许可申报受理规定》...
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进口化妆品申报-申报手续流程 准备样品/资料-送检-准备送审资料-申报-取得批件
北京鑫金证国际技术服务有限公司成立于2003年。(简称GCC)是国内最早从事(MOH, CFDA)化妆品和医疗器械等注册申报和政策法规咨询的公司之一,注册资金2000万元,公司目前设立的部门有:注册部(进口化妆品、食品、保健食品、商标等)、认证部(3C认证产品 求购 企业
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进口化妆品注册申报备案流程
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进口化妆品注册申报备案流程
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进口报关咨询顾问:张先生
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一、首次化妆品出口到中国的,应提交下列材料:
(一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品中文名称命名依据;
(三)产品配方;
(四)产品质量安全控制要求;
(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(六)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;
(八)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
(十一)可能有助于备案的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
二、申请国产特殊用途化妆品行政许可的,应提交下列资料:
(一)国产特殊用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品名称命名依据;
(三)产品质量安全控制要求;
(四)产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(五)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(六)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
(七)省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见;
(八)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料;
(九)可能有助于行政许可的其他资料
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2012进口化妆品批文申报注册备案10步走日期:
2012进口化妆品批文申报注册备案10步走作者:北京天健华成国际投资顾问有限公司 化妆品注册部 写在前面的话在天健华成每天接到的大量进口化妆品批文申报注册咨询中,有相当部分的客户从没有过相关经验,不知从何入手,反复咨询后也还是懵懵懂懂。推荐其阅读天健华成撰写的《进口化妆品申报注册完全指导手册》,总是抱怨文章太长,读下来没有耐心。其实,化妆品进口程序的本身并没有实际操作那样复杂和繁琐,要用简明扼要的短文讲清楚也不是不可能的。下面,天健华成化妆品注册部就尝试着用最简单的文字,尽量将进口化妆品程序讲清楚,希望这个尝试能给您带来实际的帮助。 第一步:明确产品情况和进口程序作为化妆品产品的进口商,尤其是中国境内的经销商,一旦确定进口某个品牌的化妆品,应该首先明确该产品的实际情况,也是产品能够获得批准的前提条件,如:该产品在生产国是否已经上市销售?该产品配方原料等是否符合中国大陆法规?该产品是否已在中国境内批准上市?了解产品的同时,还应该知道,国外化妆品进口到中国大陆销售,主要需要经过两步,第一步就是向中国国家食品药品监督管理局(SFDA)申请行政许可批件/备案凭证,这是进口的先决条件,获取该批件/凭证后,第二步就是进行正常的报关报检了。当然,如果作为出资方,那么对进口所需要花费的资金和周期也是首先需要考察的。报关报检的周期较短,费用和货值等因素有关,此处忽略不讲;SFDA许可手续的周期和费用可参考中国领先的化妆品申报门户网站“中国注册申报网”上的专题文章:《化妆品申报注册周期及费用速算》。 第二步:签订代理合同,取得产品资料经过前面的考察了解之后,就进入实质操作阶段了。作为经销商,应该和国外生产企业签订产品代理合同,SFDA批文有效期是4年,所以代理合同的期限最好在4年以上。签订合同的同时,应了解外方是否能够提供产品相关技术文献(如完整配方、工艺、质量标准等)和证明文件(如销售证明等),因为有些国外企业出于知识产权保护不愿提供个别资料。另外,对欧洲国家的产品很应确定外方是否同意动物实验,因为欧洲国家是不提倡动物实验的,而在SFDA审批过程中,动物实验是必做项目。需要获取的产品资料及其要求,请见中国注册申报网专题文章:《进口化妆品注册申报手续完全指导手册》。 第三步:确定申请方式由于目前进口化妆品注册申请的专业性越来越强,难度越来越大,所以申请企业只能有两个选择:要么像一些大的化妆品企业那样配备专业注册人员或部门,要么委托像天健华成公司这样的专业申请代理机构。对一些产品尚未正式运营的公司来说,配备专门的部门或人员显然不太现实,那么如何选择一家合适可靠的代理机构就成为关键问题。这点可参考天健华成的专题文章《教你如何选择化妆品申报代理机构》。 第四步:授权书备案授权书备案是进口化妆品行政许可批文正式申请的第一步。备案完成之后,才能继续下面的样品检测、送审等程序。授权书是指进口化妆品生产企业向在华申报责任单位的授权,授权书应由申请人和在华申报责任单位共同签署,并经公证机关公证;授权书为外文的,还应译成中文,并对中文进行公证。如需参考模板,可联系天健华成公司化妆品部。 第五步:检测样品授权书备案完成后,按相关要求准备好送检资料及样品,送交SFDA指定的检测机构进行检测,根据产品功能和配方的不同,一般20天至6个月左右出具检测报告。具体检测项目可参考中国注册申报网专题文章:《进口化妆品注册申报手续完全指导手册》。 第六步:递交申请完成样品检测后,根据《化妆品行政许可申报受理规定》(国食药监许[号)等法规整理送审文件成册后,向SFDA受理中心提出申请。受理机构接收化妆品行政许可申报资料后,在5个工作日内对申报资料进行形式审查,并作出是否受理或补正的决定。 第七步:资料补正 第八步:获取批文进口化妆品从受理到获批的行政周期为20日(普通类)至110日(特殊类),形式审查及技术审查(评审)后,如有提出补正意见,应按要求进行补正。 但由于存在补正环节,所以实际获取批文的周期通常高于上述行政周期。第九步:报关报检根据国家质量监督检验检疫总局:《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》,要求首次进口的国家实施卫生许可或者备案的化妆品,应当提交国家相关主管部门批准的进口化妆品卫生许可批件或者备案凭证。所以,获取SFDA的进口化妆品卫生许可批件或者备案凭证后,就可以正常进行报关报检工作了。第十步:国内销售不用说,经过SFDA审批、报关报检手续之后,你的产品就可以在中国大陆地区正常合法销售啦!不过,需要提醒的是,如果你的公司营业执照上没有化妆品销售许可项目,记得去工商局增项哦!?本文由(www.wenku1.com)首发,转载请保留网址和出处!
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进口化妆品注册申报
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境外化妆品进入中国市场必须持有中华人民共和国颁发的进口化妆品卫生许可(备案凭证)批件方可在中国市场上销售。申请卫生部卫生许可批件首先到卫生部认定的卫生检验机构进行产品的卫生安全性检验。检验完毕后,方可申报该批件。
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进口化妆品审核工作关系到国内广大消费者的切身利益,是一项严肃认真、政策性较强的工作。这项工作涉及到有关法律、法规、国家标准和国际标准,更使其具有较高的技术含量,因此也是一项技术性和专业性较强的工作。
进口化妆品注册申报的相关法律规定,可以到网站查找。
进口化妆品注册申报受理部门变更
2008年国务院机构改革方案确定化妆品卫生监督管理职责由卫生部划入国家食品药品监督管理局。
日前,进口化妆品、国产特殊用途化妆品和化妆品新原料的许可受理工作仍由卫生部负责,受理地点仍为卫生部卫生监督中心。
从日始,进口化妆品、国产特殊用途化妆品和化妆品新原料的许可受理工作由国家食品药品监督管理局负责,受理地点为国家食品药品监督管理局行政受理服务中心。[1]
.国妆备进字.[引用日期]

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