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我国医药行业现状以及存在问题
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你可能喜欢郭振宇：医药行业面临的主要问题及其对策
来源：央视国际
　　编者按：日下午，中国非处方药物协会会长(扩大)会议在北京友谊宾馆隆重召开。作为中国非处方药物协会副会长，郭振宇博士从医药行业面临的问题和协会应发挥的作用等方面切入，详细阐述了我国非处方药物生产、经营管理状况，以及如何进一步倡导、推广负责任的自我药疗有关问题。
会长（扩大）会的成功召开，也奏响了“2007年第五届中国自我药疗年会”的序曲。　　各位女士、各位先生：　　大家下午好！　　我想从五个方面来谈一谈医药行业目前面临的主要问题。　　首先，看病难、吃药贵已经成为群众最为关心的民生问题了。这一年多来，天价医药、齐二药、安徽华源“欣弗”事件等等，给我们整个卫生和医药行业的形象造成了严重损坏，从事医药卫生的人在社会上已基本上变成“坏人”，造成很大的负面影响，这是我们不得不面临的问题；　　第二，整个医药行业效益下滑，特别是民族医药工业面临着生存危机。虽然滇虹个企业是中美合资企业，但我还是要站在民族工业的立场上来说点话。近十年来，中国的医药增长远远高于GDP增长达到18%，看起来形势一片大好，但是这十年来，行业的盈利水平却一直在下滑。整个医药行业06年大概有5000多亿，除去医疗器械、医用氧，药品这块大概不到3000亿，就按3000亿来算吧。以工业8%的纯利润来算，3000亿的市场算下来也就240亿的利润。商业的统计比较一致，都说不到0.6%，就算是0.6%，纯利润也不过18亿，1万多家医药经营企业，06年挣了18个亿。在240亿的工业利润中，大部分属于外企和合资企业，民族医药工业挣不到100个亿，这不过是国外投入一个新药研究的钱。让我们用什么去创新？让这个行业怎么去发展？到现在为止，过GMP认证的企业有近5000家，以这样的盈利水平，最少3000家将面临生存危机。GMP认证以后，整个行业投入1500亿人民币，现在就算是3000亿的市场，这5000家制药厂的产能我想应该在亿，从全国的情况看，过了GMP认证的药企有将近60%~70%的厂房设备是闲置的。就云南省来讲，医药是重点产业，但却有一半以上药厂设备利用率不到10%。由于GMP的投入及种种原因，整个医药行业向银行贷款是3000亿，这笔钱的还款日期也到了，银行加紧逼债，我觉得目前整个行业很艰难。　　第三，从政策上看，97年启动的医改在去年宣布失败了。发改委为了解决老百姓看病难、吃药贵的问题，一直在推行药品降价，但是老百姓并没有得到实惠。我觉得这种一味的降价是“头疼医脚”的做法。名为整风，实为降价的招标采购，前几年大家在讨论觉得不是一个很好的制度，可能要放弃。不过从去年以来，这种招标采购又不断延伸出四川模式、南京模式、云南宣威模式等等，看来必须要将革命进行到底。作为制药行业来讲，肯定要停止抱怨来认真对待。最近几大部委也公布了：招标不挂网属于非法，所以我们要很认真的来面对这些问题。　　从去年以来，上报产品的自查自纠，就是要把那些仿制、重复建设的抑制住；药厂GMP飞行检查；驻厂督察员等等一系列制度都在加大对整个行业的整治力度。06年局里面出了一个“24号令”，大家都觉得应用于OTC品种不恰当，因为这对品牌是种打压。　　“24号令”一出，就不是让咱们向高看齐，不是向品牌看齐了。因为没有品牌就只能竞争价格，竞争价格了，假药劣药也就出现了。我们尽管提了一些建议，但对“24号令”还是必须要执行。这方面我们公司虽然在提建议，希望能将RX与OTC在24号令中区别对待，但也积极响应，06年12月31日我们的OTC品种就改了包装。　　医药行业这么乱的根源我觉得是因为十多年前医药行业就完全进入市场化了，但医疗体系还处在计划经济，一个完全市场化的医药和一个完全计划经济的医疗它怎能不打架？！问题就在于这里，一个市场经济，一个计划经济必然会产生“以药养医”，所以问题是在这个根源上。我们大家也有共识，是“以药养医”造成现在的混乱。不管怎么说，目前整顿药品的注册、整顿生产和市场的秩序，最受打压的是民族中小企业的生存空间，可以肯定的是，外资企业的市场份额会提升，民族中小企业的生存空间会受到进一步打压。当然，我在不同的场合也讲大家要停止抱怨，要以正面的心态来对待国家这一轮一轮的整顿，因为这最终对我们民族医药产业的发展是有好处的。希望这些整顿能够改变我们“一小、二多、三低”的现状。　　“一小”，是指生产企业规模小。“二多”，是生产企业数量多，有5000多家；产品重复多，一个批文可以几十家甚至上百家生产。我查了一下，就六味地黄丸全国就有800个批文，有800个厂可以生产。“三低”，是我们产品技术含量低、新药研发能力低、管理能力和经济效益低。刚才我报的几个数据说明我们的经济效益低。那么既然市场和社会、产业和国家都不需要那么多的重复产品、企业和批文，我们要做好这样的准备，就是先破后立，打掉再来。做好5000家生产企业变成1500家、做好1~2万家经营企业变为家经营企业的准备，这肯定是未来的趋势。我觉得最近几年整个企业的转型，整个物流流通整合，基本药物定点生产等等都是一些趋势。对于大企业来说尚可以高枕无忧，但是对民族工业中小企业来说，怎样认清这个趋势很重要，对于很多只有地标升国标的普药，无营销渠道，无品牌的小企业来说，适时退出也许是个明智的选择。　　第四，就是国际化的问题。我们中国是化学原料的出口大国，可能除了印度就是我们了。外国人都把高污染、低附加值的环节给我们做了，把高附加值、科技含量高的都留给自己做。现在中国已经是一个经济大国了，政府已把“又快又好”发展改为“又好又快”发展，所以我们还得调整产业结构提升产业水平。我记得在“九五”计划中提出“争取把二到三个中国药进入到西方主流市场。”到今天已经“十一五”了，还没有一个药进入到西方主流市场。面对前景广阔的植物药和传统药，我们06年中药产品出口10亿美金，其中制剂1.35美金，大部分卖到香港和新加坡，出口的80%为原料或提取物，还处于低级竞争。我们知道，在世界经济一体化的今天，国与国的竞争体现在四个层次，原料的输出是最低级的竞争，第二级的竞争是产品的输出，第三级的竞争是资本的输出，最高级别的竞争是知识的输出。一个可口可乐品牌进来，我们全国的汽水厂就变成他们的灌装车间了。仅仅把产品卖出去并不是国际化，只有在国际范围内进行资源的整合才是真正的国际化。知识、品牌、知识产权、国际专利这些才是最高级别的竞争。刚才我讲的这些事实虽然残酷，但对我们行业来讲，其实也是一种机会。　　第五，行业发展的机会。最近一周我把“十一五”中医药行业的中央政策好好的学习了一下，发现这个“十一五”在医药行业里面主要有三个重点：改革、创新、国际化。　　1、“改革”是要把医药行业的混乱局面改变，治本就是“改医重于降药”，这一点我觉得大家的思路都明确了；　　2、“创新”。改革开放将近30年了，我们基本上从引进、消化、吸收到现在党中央提出“自主创新”，我觉得是改革开放30年的成果给我们带来的自信，同时也是一种思想、理念上的飞跃。我觉得这个“自主创新”大概有这么三个方面：生物制药、现代中药、植物药。生物制药方面，实际上我们和西方起点是一样的。现代中药在“十一五”中明确提出：“要培育一批临床急需、疗效突出的有特色的大品种、大品牌、大企业。”只有大企业产生大品种，然后把大品牌打造出来，这是一个发展方向，我觉得这也是我们一个很重要的机会。在现代中药发展上，工艺标准、质量控制、制剂水平要有一些突破，再加上完善的知识产权保护体系，现代中药才可能搞下去。在植物药方面，争取利用我们中药的资源和现代的信息技术通过高通量筛选发现新药。对于中药专项，国家在“十一五”期间会有几十个亿的投入，这对我们来讲也是个机会。　　3、国际化。WTO以后我们国内市场已经是国际市场了，我们不得不国际化。对民族制药企业来讲，我觉得国际化首先就是用国际的标准做中国的市场，先在十三亿人口的市场把品牌打造起来，如果你是影响到十三亿人口的大品牌那你就是国际品牌。另外一点我觉得我们中国可能得走印度的路，鼓励有条件的企业走出去。怎么走出去呢？不仅仅是把产品卖出去，因为这不是完全的国际化，可能我们要搞一些参股控股、并购、境外上市、海外设立研发中心等等。走到这一步，是有可能的。　　下面我想谈谈医药行业怎么去发展？刚才我说了滇虹药业虽然是中美合资，但我更多的还是站在民族医药工业上来讲话。医药行业的今天是残酷的，明天更残酷，因为在重新洗牌，但是后天就是美好的，因为医药工业是一个永远的朝阳产业。但是大家必须有这个心理准备，就是一半以上的企业可能不会再看到后天的太阳。我想我们医药行业如果要发展，第一要针对国家大力推进的新农合、社区医疗、定点生产等等新情况积极应对，把握机会，顺势而为，只有顺应了这个大环境，在这个大时代才可以发展；第二，从目前各种迹象来看，今后几年医药工业企业的发展总的趋势是大的做强，小的做死。但不是简单的死，可不可以考虑在大产业整合的前提下来调整结构、优势互补、共建网络、分享价值。那怎么来做这种整合呢？无外乎资本是最好的纽带，但它不是唯一的纽带，也可以用品牌来整合啊。资本整合的如东盛、三九，好像做的也不是太顺利，应可考虑用品牌来整合；第三、加强自主创新，打造核心竞争力。只有创新这条路是我们唯一的出路。理念创新、营销方法创新、管理运营模式的创新、工艺的创新，这些创新是短期活命法，长期活命法就是要开发新产品。过去的竞争靠的是机会，现在靠的是营销，以后靠的是真正的有科技含量可以治病的产品。　　最后一个问题，我想谈一下协会在整个医药行业应该发挥的作用。首先我们协会的宗旨是：为会员服务，努力促进和提高我国非处方药物生产、经营管理水平，倡导负责任的自我药疗。就目前情况，我觉得我们协会，第一、要站在发展中国OTC产业的立场上，反映中国OTC产业的实际情况，积极参与政府相关政策法规的制订。会员都是来自企业，对这个行业有较深认识，积极与政府对话，提升我们协会地位，当好政府的参谋；第二、推动中国OTC产业的发展，逐步提高OTC药物在整个医药市场中的比重。　　现在，药品80%是医院卖出去的，20%是药店卖出去，如果把OTC市场做大了，“自我药疗”这个概念同时也就推广了；第三、帮助会员企业打造品牌，实现大品牌、大企业、大市场的产业发展战略，同时，让会员企业加强自律。国家加大执法力度、加大整改，目的也是促进行业环境的优化；第四、为会员提供相关的咨询、培训和信息服务，这是我们一直在做的；第五、我觉得借这次大会契机，特别是明年“世界自我药疗产业年会”、“世界传统医药高峰论坛”在中国召开的这个契机，在全国推广负责任的自我药疗。OTC这个概念在七、八年前中国也没有，通过政府、协会的努力，企业的参与，现在大家对处方药、非处方药有概念了。但是“负责任的自我药疗”这个概念是个新概念，作为行业协会有责任积极去推进、配合，使这个概念能在我们中国得到普及，这种工作应“由易到难”来推进。首先，店员的教育，然后才到消费者的教育。如果“负责任的自我药疗”这个工作进一步推进，那就是小病进药店，中病进社区，大病进医院；最后一点，就是加强国际交流与合作，推进OTC产业国际化的进程。明年我们的几个国际会议，将会探讨国内OTC企业的发展前景，把会议开得更具意义是我们要提前精心准备的。　　中国的OTC产业要和国际接轨，我们协会可以起到一个很大的推动作用。那么要做到这些，更好的让协会发挥以上作用，我觉得需要各位在座会长单位的支持。因为协会是我们OTC生产、经营企业的家，要真正发挥作用，首先就是要加强协会的社会影响力。我们协会的两位老前辈在行业里面德高望重，咱们也多多支持，争取把这个协会做的更有影响力。仅靠协会工作人员确实力量单薄，号召在座各位会长单位，能够各尽所能把我们协会变成行业里最具凝聚力、最有影响力的一个协会，以便共同推动中国OTC事业的发展。　　谢谢大家！
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茶 余 饭 后医药代表整治，医生也要一起？
医药代表的问题是肩挑两头，链接药和医，所以医和药之间要共同治理规范，光备案、审批，不把规范制定好，行为标准制定好，即使每个医药代表带工牌工作又怎样，该犯错的还得犯错。
医药代表备案制是今年以来热议的话题，也是业内人士关注的焦点。
昨日（9月2日），第34届全国工业信息大会在成都举行，会上，各位医药行业大咖共同探讨医药行业的现状和发展趋势。其中，医药代表备案制成为热议话题。
▍药代备案：增加销售成本
一直以来，高昂的销售费用成为限制是我国制药企业提升销售效率的障碍，这其中，药品回扣行为也被认为是推高销售费用的主因，成为我国医药行业长期存在的顽疾。
相关数据显示，2014年我国医药行业销售费用平均占比为43.92%，这一数字也大大高出了全球创新药行业的平均水平。
同样以2014年的数据为例，辉瑞、诺华、GSK、默沙东等跨国药企年报显示，其全球销售费用在24%~31%之间。
可见，在药品销售的过程中，国内企业的销售费用成了不可忽略的一环。为什么说医药代表备案制增加销售成本呢？这不是可以打击回扣，降低销售费用吗？
三生制药董事长娄竞昨日表示，对于国内医药市场来说，由于我们有中国的文化，每个企业有企业的文化，所以对医药代表的整合会遇到难题。例如外企在中国都是合规，但是它的合规，每一个企业之间都不一样。所以，医药代表的整合，会导致整个医药销售当中的成本会大大的增加，未来要做合规的成本会增加。
特别是国家发文明确规定“医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动，不得承担药品销售任务”，医药代表将成为病人管理，医生和护士的培训的主力军，药企将在提高诊疗水平情况下，把药销售出去。这种销售模式下，其实药企的销售成本是增加的。
近日，上海食药监局公布《上海市医药代表登记管理试行办法(征求意见稿)》，明确最终医药代表的责任方是在药品生产企业。上海的制度一旦实施，生产企业将要建立医药代表管理制度，并要花费相关的管理成本加强对医药代表的管理。
▍医药代表的工作规则要净化
默沙东(中国)投资有限公司副总裁张诚则认为，医药代表就是一个媒介，价值应该得到认可的，而在这个过程当中，医药代表的这个工作应该有一个明确的规则，使得工作合规、规范化。
就拿近日上海食药监局公布《上海市医药代表登记管理试行办法(征求意见稿)》来说，张诚认为这是对净化医药行业、医药代表行为做的一种尝试。
“合规”将迫使以往采取代理制的国内生产企业建立内控医药代表的管理标准，而不是像以前那样将市场交给代理商后就免责了。
此外，为了更好地净化医药代表的工作规则和环境，单靠药企、医药代表单方面努力是不够的。
扬子江药业集团董事长徐镜人表示，目前医药代表的水平、能力可以上升和发展，但是怎么样来规范，如果能和医生一起开个座谈会，多方进行交流进行探讨，这样就有点意思了。现在而言，光企业在说医药代表怎么样，这是不行的。
医药代表的问题是肩挑两头，链接药和医，所以医和药之间要共同治理规范，光备案、审批，不把规范制定好，行为标准制定好，即使每个医药代表带工牌工作又怎样，该犯错的还得犯错。
所以，我们希望在不久的将来，医药代表的工作规则能更好的规范，工作环境能够得到净化，给医药代表这个职业带来更多的价值体现和尊重。
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今日搜狐热点医药行业发展中存在的主要问题分析
中研普华报道：
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&&& 行业发展中存在的主要问题　　　　1、医药工业企业集中度不高　　　　2003年，世界前20家医药公司在全球药品市场份额的占有率达60以上。2003年，我国医药行业前20名企业的资产总额占全行业的16.5，销售收入占20.3，实现利润占21.2。前60强企业实现的销售收入和利润占全行业的比重也只有3040。我国医药工业企业过于分散，行业集中度较低。从数量上来看，2003年全国医药工业企业共有4600家左右，其中小型企业占79.1，中型企业占13.9，大型企业仅占7。从效益情况看，多家企业中微利和亏损企业占全部医药工业企业的85以上。中小企业数量过多，不利于发挥规模效益和提高企业盈利水平，也难以适应医药行业高技术、高投入、高风险、高附加值、相对垄断的行业特性。推进企业组织结构调整、提高产业集中度已成为我国医药行业发展的必然趋势。　　　　2、技术创新体系尚未形成，生产技术水平有待改善　　　　近年来，随着我国“科教兴药”政策的实施，医药行业总体技术实力得到了提高，但是还存在一些问题：一是科研开发投入不足。跨国制药公司的研究与开发投入一般都占销售总额的15以上，而在我国不足2。科研投入的不足使我国拥有自主知识产权的医药产品较少，产品更新慢，重复严重，化学药中97的品种是“仿制”产品；二是装备水平亟待提高。我国大部分制药企业的装备还以机械化为主，距发达国已进入以计算机控制为主的自动化装备生产阶段还有较大差距；三是科技成果迅速产业化的机制尚未完全形成。我国医药科技成果的转化率仅8左右，真正形成产业化生产只有2－3。　　　　3、产品质量、性能有待提高　　　　我国是化学原料药生产大国，产量已居世界第二，但药物制剂研发水平低，多数制剂产品质量不高，稳定性差，难以进入。现阶段我国平均一种原料药只能做成三种制剂产品，而国外一种原料药能做十几甚至几十种制剂产品。国产产品大多是附加值较低的常规中低档产品，产品返修率和停机率高，产品性能不稳定，造成临床上所需的高、精、尖医疗器械与新型实用医疗设备多数依赖进口。　　　　4、医药流通体系不健全　　　　我国前三大医药商业企业占国内医药市场份额的比例为17，而美国前三大医药商业企业占全美市场份额的60，我国医药商业集中度较低。医药流通在计划体制下形成的三级批发格局被打破以后，新的医药流通体系尚未完全形成。目前我国医药流通的批发环节以委托医药商业公司销售和企业自销为主。近年来，医药生产企业出于对产品价格加以控制和参与市场竞争的需要，加强了自营自销力量。
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咨询QQ:918461&&&&【】医药行业在投资界拥有“永不衰落的朝阳产业”的美誉，2003年英国《金融时报》500强企业所属行业中，制药业是仅次于银行业的全球最有投资价值的行业。医药行业分为医药工业和医药商业两大组成部分，其中医药工业包括化学制药工业（包括化学原料药业和化学制剂业）、中成药工业、中药饮片工业、生物制药工业、工业、工业、医用材料及医疗用品制造工业、其他工业八个子行业。一、我国医药行业发展现状
&&&&（一）医药行业的特点
&&&&1、高技术
&&&&医药制造业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体。20世纪70年代以来，新技术、新材料的应用扩大了疑难病症的研究领域，为寻找医治危及人类疾病的药物和手段发挥了重要作用，使医药产业发生了革命性变化。
&&&&2、高投入
&&&&医药产品的早期研究和生产过程GMP（药品生产质量管理规范）改造，以及最终产品上市的市场开发，都需要资本的高投入。尤其是新药研究开发（R&amD）过程，耗资大、耗时长、难度不断加大。目前世界上每种药物从开发到上市平均需要花费15年的时间，耗费8－10亿美元左右。美国制药界在过去的20年间，每隔5年研究开发费用就增加1倍。2003年，世界制药业的“三巨头”――美国辉瑞公司、公司和诺华制药公司的研究开发费用分别达71亿美元、46亿美元和35.5亿美元，研究开发费用占全年销售额的比例均在15～16之间。
&&&&3、高风险
&&&&从实验室研究到新药上市是一个漫长的历程，要经过合成提取、生物筛选、药理、毒理等临床前试验、制剂处方及稳定性试验、生物利用度测试和放大试验等一系列过程，还需要经历人体临床试验、注册上市和售后监督等诸多复杂环节，且各环节都有很大风险。一个大型制药公司每年会合成上万种化合物，其中只有十几、二十种化合物通过实验室测试，而最终也可能只有一种候选开发品能够通过无数次严格的检测和试验而成为真正的可用于临床的新药。目前，新药研究开发的成功率还比较低，美国为1/5000，日本为1/4000。即使新药研发成功、注册上市后，在临床应用过程中，一旦被检测到有，或发现其他国家同类产品不良反应的报告，也可能随时被中止应用。
&&&&4、高附加值
&&&&药品实行专利保护，药品研究开发企业在专利期内享有市场独占权。由于药品研究开发的高额投入，制药公司一旦获得新药上市批准，其新产品的高昂售价将为其获得高额利润回报。生物工程药物的利润回报率也非常高，尤其是拥有新产品、专利产品的企业，一旦开发成功便会形成技术垄断优势，回报利润能达十倍以上。
&&&&5、相对垄断
&&&&医药制造业从根本上说，是被以研究开发为基础的大制药公司所垄断，并且这种垄断有进一步加强的趋势。2003年，世界前10家跨国制药公司占全球药品市场的份额为43，前20家占有率已经达到60以上。
&&&&我国制药业长期以来以仿制药物为主，自主研发实力不强，R&amD投入较少，利润回报、风险性等产业特征也相应表现得不如世界发达国家制药业那样突出。但随着医药产业国际化进程加快，我国医药制造业在自主开发、知识产权保护的发展道路上，对产业特性的感受将会越来越强烈。
&&&&（二）医药行业在国民经济中的地位
&&&&自1997年以来，医药工业在国民经济中的地位稳步提高，主要经济指标占全部工业总额的比重，呈现稳步增长态势。医药行业在国民经济中所占比重不大，以资产为主的规模比重仅为2－3，效益指标相对高一些也仅为3－4，是我国实现经济效益的稳定来源产业之一，但并未进入支柱产业之列。医药行业与人民群众的日常生活息息相关，是为人民防病治病、康复保健、提高民族素质的特殊产业。在保证国民经济健康、持续发展中，起到了积极的、不可替代的“保驾护航”作用。
&&&&（三）我国医药行业发展现状
&&&&我国是目前仅次于美国的世界第二制药大国，可生产化学原料药1300多种，总产量80余万吨，其中有60多个品种具有较强国际竞争力；化学药品制剂30多种剂型、4500余个品种；在全球已经研究成功的40余种生物工程药品中，我国已能生产18种，其中部分药品具有一定产业化规模；中成药产量60余万吨，中成药品种、规格达8000多种；可生产医疗器械近50个门类、3000多个品种、11000余个规格的产品1、近6年医药工业生产规模不断扩大，产值、产量稳步增长，连年创出新高
&&&&全国医药工业总产值由1998年的1712.8亿元增长至2003年的3876.5亿元，年均增长17.75；工业增加值由1998年的468.3亿元增长至2003年的1133.2亿元，年均增长19.33。
&&&&2003年医药工业实现产品销售收入2962.1亿元，在39个工业行业中排第18位；实现利润273.95亿元，在39个工业行业中排第11位。
&&&&2、重点子行业中的化学制药业成为医药工业的主要支柱，中药工业稳步发展，生物制药和医疗器械行业进入高速发展时期
&&&&我国医药工业的重点子行业主要包括化学制药、中药工业、医疗器械和生物制药业。
&&&&（1）化学制药业成为医药工业的主要支柱，保持稳步增长态势
&&&&2003年，我国化学制药业共完成总产值2383.76亿元，完成增加值607.4亿元，完成的总产值和增加值分别占医药工业的50以上。化学制药业中的化学原料药业和化学制剂业两个门类增长速度不一，化学原料药业增长势头好于化学制剂业。
&&&&我国已是全球第二大化学原料药生产国和主要化学原料药出口国，化学原料药已经成为医药工业的支柱，产值约占整个医药工业的1／3，原料药生产量约占世界化学原料药市场份额的22，原料药产量约有50出口。受跨国公司“转移生产”等因素影响，未来3－5年，我国化学原料药业将保持较好增长趋势，化学制剂业随着我国医药健康防疫体系的完善、覆盖面扩大、农村医疗扩大等也将平稳增长。
&&&&（2）中药行业是医药工业的第二大支柱
&&&&中药行业包括中药饮片和中成药两大门类。2003年中药工业完成总产值800.9亿元，完成增加值294.9亿元。年间，我国中药工业增加值年均增长15.54，销售产值年均增长18.8。从整体状况看，目前我国中药行业装备水平和工艺水平还不高，缺乏行业技术质量标准，产品质量的稳定性较难保证。2003年国家有关部门提出了中药产业国际化发展战略，将推动中药、生化药出口列为科技兴贸的基本战略之一，这对中药行业持续稳定增长将起到积极作用。
&&&&（3）生物制药近年来发展迅速
&&&&生物制药业是我国受现代生物工程技术推动而迅速发展起来的新兴产业，近年来发展非常迅速。2003年，生物制药业工业总产值194.9亿元，增加值72.3亿元，较上年分别增长16.3、10.05，其中基因和疫苗生产发展很快，年均增长速度超过20。2003年国家加强卫生防疫机构建设和紧急防御体系，启动了十余亿元的疫苗计划，列出了今后几年将重点发展的6类生物医药项目，这些举措将带动我国生物制药业的高速发展。
&&&&（4）医疗器械行业将进入高速发展时期
&&&&世界医疗器械市场主要由美国、日本、法国、英国等发达国家垄断。我国医疗器械产业占世界市场的份额较低，但我国已成为全球医疗器械十大新兴市场之一，是除日本以外亚洲最大的市场。2003年医疗器械行业总产值188.7亿元，增加值72.9亿元，分别较上年增长15.04、16.27。目前我国生产的医疗器械产品主要为常规、普及型产品，高精尖产品数量少，缺少能拉动产业整体升级发展的核心产品。随着经济的发展，人民自我保健需求的增加，医疗器械行业将进入高速发展时期。
&&&&3、医院下游市场发展趋于完善
&&&&我国医药商品的销售，以委托医药商业贸易公司和企业自销为主。目前我国已有药品批发企业7486家，药品零售企业151760家。医药物流作为医药产业中的全新领域得到了飞速发展，一批具有一定规模、较为完善的网络结构和现代管理水平的现代医药物流企业脱颖而出，一大批医药商业企业正在向着医药物流企业转变。
&&&&4、重点医药生产区域已经形成
&&&&从地域效益分布程度来看，2003年医药行业效益聚集的前10省市分别占全行业销售收入总额的70.03、实现利润的73.12。在华北、华东、华南及四川等具有医药工业基础，有地方政府积极支持、将医药工业作为重点扶持产业发展的地区，成为医药工业产业聚集、实现效益相对集中的区域格局基本形成。
&&&&（四）医药行业发展的政策环境
&&&&1998年以前，我国医药产业的市场准入条件很低，导致企业规模较小，低水平重复建设严重。1998年以来，国家提高了医药产业的进入壁垒，在医药生产和流通企业中强制实施GMP（药品生产质量管理规范）、G（药品经营质量管理规范）、GCP（药品临床研究质量管理规范）、GAP（药材生产管理规范）等；对药品生产企业和药品经营企业分别实行生产许可证、经营许可证制度，对医药产品制订了药品注册制度，对中药、医疗器械等各子行业制定了不同的市场准入条件。这一系列制度的推广与实施，保障了我国医药行业的有序发展，医药行业已形成了严格的市场准入机制。
&&&&近年来，国家相继出台了一系列改革措施，其中与医药行业有密切关系的主要包括：基本医疗保险制度、药品分类管理、制度、药品集中招标采购、药品降价、降低出口退税率等。
&&&&1、基本医疗保险制度的实施将促进一些国产普药生产企业的发展
&&&&1998年底，国务院发布了《关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》，医疗保险制度改革正式实施。对于医药制造业而言，医疗保险制度改革的影响，更多地表现为对药品需求结构调整的引导。2000年6月，国家公布了《国家基本医疗保险药物目录》，规定基本医疗保险的基本原则是“低水平、广覆盖”，用药范围主要确定于疗效确切、价格低廉的基本治疗用药。一些疗效好、价格低、质量可靠的普药、国产药生产企业将会扩大在医疗保险用药中的比重，扩大市场份额。
&&&&2、处方药与非处方药分类管理制度的实施将使我国非处方药发展进入黄金时期
&&&&1999年，我国颁布了《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）并正式启动了药品分类管理工作。截止到2003年底，国家已正式公布了非处方药物（OTC）目录共六批。OTC药物可以进行广告宣传并无需医生处方即可购买，在宣传和流通方式上有较大的优势。我国OTC市场近年来发展迅猛，1990年OTC销售额为19亿元，2003年达320亿元，随着人民生活水平不断提高，消费群体保健意识的不断加强，自我药疗市场发展潜力巨大，OTC市场将出现发展的黄金时期。
&&&&3、GMP认证制度的实施淘汰了近千家规模小、资金实力弱的医药小企业，提高了我国医药生产企业的整体竞争能力
&&&&2003年，国家医药行政管理部门在医药行业推行GMP（药品生产质量管理规范）、G（药品经营质量管理规范）、GCP（药品临床研究质量管理规范）、GAP（药材生产管理规范）认证制度，其中影响最大的是针对医药生产企业的GMP认证制度。GMP的中心内容是在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保产品质量。国家食品药品监督管理局要求所有药品制剂和原料药生产企业必须在日前通过GMP认证，达不到要求的一律停止生产。据统计，截至到日，全国累计有3101家药品生产企业通过GMP认证，占全国药品生产企业的60，有1970家药品生产企业和884家药品生产车间未通过认证。
&&&&4、药品降价和集中招标采购制度的实施使强势医药生产企业进一步扩大市场份额
&&&&药品定价采取政府定价、政府指导价、市场调节价三种定价方式，其中：列入国家基本医疗保险目录的1000多种药品与医保药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品实行政府定价和指导价；其他药品实行市场调节价。1997年以来，国家先后10多次降低中央管理药品价格，降价金额累计达160亿元，平均降价幅度在15以上。从2001年起，国家有关部门决定扩大药品集中招标采购在全国重点城市的试行范围，要求医疗单位在采购临床上应用普遍、用量较大的《国家基本医疗保险药品目录》药品时必须进行集中招标，以进一步降低基本药品价格。国家根据市场和医疗消费情况实施药品降价政策已成必然的发展趋势。药品降价和集中招标采购制度有利于降低药品的“虚高”利润，促使药品利润在生产、流通、使用环节合理分配，而强势医药生产企业可以借助价格、成本、品牌上的优势，在此过程中进一步扩大市场份额。
&&&&5、降低出口退税率将使一些中小原料药生产企业面临淘汰，化学原料药生产企业的集中度将得到加强
&&&&我国将从日起，降低出口退税率。这项政策的实施，将对化学原料药业产生了一定冲击和影响。我国是化学原料药生产和出口的大国，原料药生产企业在国内原料药生产能力过剩，销售价格不断下降的情况下再受到降低出口退税率的影响，其盈利空间将日趋狭窄。大型原料药生产企业由于拥有规模化生产效益，产品成本较低，在降税后仍具有较大的比较优势，而一些中小型原料药生产企业将被迫退出这一行业。责任编辑：白颖倩上一页1
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