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医药行业研究报告:民生证券-医药行业:无创产前筛查(NIPT),逐渐走向成熟的市场-161114
行业名称:
股票代码: 分享时间: 8:31:15研报栏目:
研报类型: (PDF)
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研报页数: 9 页 推荐评级: 115 研报大小: 622 KB 分享者: gitterice
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【研究报告内容摘要】
&&&&无创产前筛查和诊断(NIPT):精度高、风险低、无流产风险&&&&无创产前筛查和诊断(NIPT,&Non-Invasive&Prenatal&Testing)是一种非侵入性产前检测,即通过采集孕妇外周血提取胎儿游离DNA&的方式,精准检测胎儿染色体异常的状况,具有精度高、风险低、无流产风险等优势。随着高通量基因测序技术(NGS,Next&Generation&Sequencing)的不断成熟,基于NGS&技术平台的NIPT检测得到了大规模的推广和应用。&&&&NIPT全球市场分析:2020年有望达到20亿美金,北美四家公司垄断市场根据咨询公司Transparency&的统计,2013&年NIPT&的全球市场是5.3&亿美金,预计&的复合增长率是19.8%,在2020&年达到20&亿美金。目前全球大部分的市场集中在北美地区,处于领先地位的主要是以下四家公司:Sequenom(2016&年被LabCorp&收购),Natera,Verinata&Health(2013&年被&Illumina&收购)和AriosaDiagnostics(2015&年被Roche&所收购)。&&&&NIPT我国市场分析:目前大约20亿元,潜在市场超过100亿&&&&2015&年我国NIPT&的市场大约是20&亿元。目前,我国每年约有1700&万孕妇,&NIPT的市场价格在&元之间,如果渗透率达到30%,NIPT&的潜在市场将超过百亿人民币。我国针对NIPT&的政策经历了被CFDA&全面叫停到开放试点再到基本全面放开。&&&&未来基因测序发展趋势:拓展辅助生殖和癌症等领域&&&&以二代基因测序为技术平台的NIPT&市场逐步走向成熟,基因测序技术服务的龙头公司已经开始把眼光放到了NIPT&以外的领域。&Illumina&的最新年报中也提出了基因检测服务的两个重点发展领域:1)生殖和遗传健康;2)肿瘤领域。&&&&投资策略与建议&&&&目前华大基因在排队等待上市的过程中,贝瑞和康拟借壳上市仍存在不确定性,我们看好基因测序技术在NIPT、辅助生殖、癌症等领域的广阔发展前景,建议重点关注达安基因、迪安诊断、北陆药业等相关标的。&&&&风险提示&&&&政策变化;二代基因测序技术发展低于预期;新技术替代。&&&&
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主办单位:  ICP备案号:湖南省:计划生育特殊家庭可享免费产前诊断&未对孕妇无创产前基因检测纳入医保-医疗保险查询 - 社保网
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湖南省:计划生育特殊家庭可享免费产前诊断&未对孕妇无创产前基因检测纳入医保
&&&社保网&&&
  孕妇基于胎儿游离DNA检测(NIPT)是一种以高通量基因测序技术为平台,针对胎儿常见的21三体综合征,18三体综合征和13三体综合征进行产前筛查的技术,目前NIPT检测技术已经逐步成为临床产前筛查的技术之一。然而,世界绝大多数国家对孕妇无创产前基因检测纳入却还未有个定数。
  国际状况
  日,瑞士联邦民政部门(EDI)宣布:从7月15日开始,将为有高危染色体异常风险的孕妇提供强制性医疗(OKP),免费提供NIPT检测(无创产前诊断)。目前,羊膜穿刺术和绒毛取样已经被纳入瑞士的强制性范围内,从日开始,NIPT检测也将被纳入瑞士的强制性医疗保险范围内。实施所有的产前检测,包括妊娠早期筛查和NIPT,都需要向有资质的医生进行咨询,并获得病人的知情同意。从此,瑞典成为全球首个报销NIPT诊断费用的国家。
  日,英国国家筛选委员会推荐英国各大医院使用NIPT,英国国家卫生部长建议在未来几个月中将NIPT用于孕妇胎儿唐氏风险的筛查,并考虑将NIPT筛查唐氏综合征纳入英国国民健康保险制度。
  在国内,各省份就孕妇无创产前基因检测纳入医保均未有明确的相关规定。尽管在2015年,湖南省和贵州省均出台了关于支持基因测序技术应用的相关政策,并对部分产前检测进行了免费开放的规定,但对于孕妇无创产前检测纳入医保却未作出明确的规定。
  湖南省:计划生育特殊家庭可享免费产前诊断,但未对孕妇无创产前基因检测纳入医保进行规定
  日,湖南省人民政府印发了关于《湖南省促进基因检测技术应用若干政策(试行)》的通知,湖南政府鼓励有条件的地区针对新生儿遗传性耳聋、唐氏综合征等遗传性疾病进行基因检测筛查,在遵循知情、自愿、保密的原则下,以政府采购的方式开展和推广;选择一批试点地区开展基因检测技术应用专项行动,针对曾生育智力障碍患儿或夫妇之一系智力障碍患者的对象,且现无存活子女的计划生育特殊家庭,由省政府专项基金和指定有资质的医疗机构共同出资,免费开展"先证者诊断"及产前诊断服务,降低出生缺陷儿的出生概率。尽管湖南省通过政府采购鼓励筛查唐氏综合征,对计划生育的特殊家庭可免费进行产前诊断,但并未对孕妇无创产前基因检测纳入医保进行规定。
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