变更质量负责人变更专项内审新_百度文库
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变更质量负责人变更专项内审新
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*****有限公司
质负责人变更专项评审方案
一、评审目的
通过对质量负责人***同志进行全面的审查和评价,保证公司质量体系运行的充分性、适宜性及有效性,适应GSP及药监部门的有关规定,以满足公司质量管理体系运行的需要。
二、评审依据
1、《药品经营质量管理规范》（2012年修订）；
2、《**药品经营质量管理规范（2012年修订）》现场检查指导原则；
3、****有限公司《质量管理体系内部评审制度》、《质量管理体系内部评审操作规程》。
三、评审标准
《质量负责人变更评审记录表》。
四、评审范围
任职资格、管理人员能力、质量管理职责、药品经营法规知识、培训与体检。
五、被评审人员
六、评审人员
七、评审方法
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质量管理文件专项内审
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急！求助药品企业质量负责人，企业负责人变更的专项内审
签到天数: 243 天[LV.8]以圈为家I
GSP 检查结束了，公司各部门领导岗位也做了调整，求助哪位老师有做过药品批发企业的（企业负责人）（质量负责人）的专项内审。可以学习借鉴下的，多谢！
帖子永久地址：<input type="text" onclick="this.select();setCopy('急！求助药品企业质量负责人，企业负责人变更的专项内审\nhttp://www.yaoq.net/thread--1.html', '帖子地址已经复制到剪贴板您可以用快捷键 Ctrl + V 粘贴到 QQ、MSN 里。');" value="http://www.yaoq.net/thread--1.html" size="40" class="px" style="vertical-align:" />&<button type="submit" class="pn" onclick="setCopy('急！求助药品企业质量负责人，企业负责人变更的专项内审\nhttp://www.yaoq.net/thread--1.html', '帖子地址已经复制到剪贴板您可以用快捷键 Ctrl + V 粘贴到 QQ、MSN 里。')">推荐给好友
签到天数: 43 天[LV.5]常住居民I
质量负责人的你再找找，网上很多
11:02 上传
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签到天数: 243 天[LV.8]以圈为家I
质量负责人的你再找找，网上很多
真心感谢！！！
签到天数: 200 天[LV.7]常住居民III
做得很详细，很不错！
签到天数: 105 天[LV.6]常住居民II
签到天数: 745 天[LV.9]以圈为家II
谢谢，正需要
签到天数: 24 天[LV.4]偶尔看看III
非常感谢，过段时间我们公司也要做专项内审，可以参考一下书写格式
签到天数: 474 天[LV.9]以圈为家II
质管部经理这种小角色的变更，不用专门做内审吧。求指教，谢谢
签到天数: 243 天[LV.8]以圈为家I
质管部经理这种小角色的变更，不用专门做内审吧。求指教，谢谢
要做的，不知道你是哪里的，我们的GSP检查条款里有要求.
签到天数: 474 天[LV.9]以圈为家II
我们山东的。我查了，好像只提到企业负责人和质量负责人
签到天数: 250 天[LV.8]以圈为家I
学习了！！！
签到天数: 47 天[LV.5]常住居民I
谢谢！正和我意；
[]: 一个袋子砸在了 葫芦度 头上，葫芦度 赚了 3 个 积极性.
签到天数: 47 天[LV.5]常住居民I
进来学习学习，刚好现在也要做这个内审
[]: 药！药！药！切克闹！煎饼果子来一套！苏丽 耳机里听着音乐走在路上，心情非常好， 增加3 个 积极性。
签到天数: 4 天[LV.2]偶尔看看I
签到天数: 149 天[LV.7]常住居民III
谢谢，正需要
签到天数: 1017 天[LV.10]以圈为家III
签到天数: 374 天[LV.9]以圈为家II
谢谢分享！
[]: 药！药！药！切克闹！煎饼果子来一套！maiy 耳机里听着音乐走在路上，心情非常好， 增加1 个 积极性。
签到天数: 123 天[LV.7]常住居民III
严格按GSP就行了
签到天数: 64 天[LV.6]常住居民II
同楼主，需要着
签到天数: 1 天[LV.1]初来乍到
我们质量负责人和质管部负责人有变更，谁有专项内审是模板吗？
Powered by公司的质量负责人发生了变更，有必要一定做内审么？
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&&Pages: (
级别: ★★会员
&公司的质量负责人发生了变更，有必要一定做内审么？
公司的质量负责人发生了变更，有必要一定做内审么？
Posted:11-07-22 00:21|
级别: ★会员
看你质量管理体系审核制度如何制定的？是否有这样的要求。
Posted:11-07-22 09:27|
级别: ★★会员
也就是说不一定是吗？主要是看自己的制度如何制订？
Posted:11-07-23 00:05|
级别: ★会员
财富: 1671
人员变更没要求
Posted:11-08-02 00:47|
级别: ★会员
关键看你的内审制度是如何规定的，如果规定了质量负责人变更后要进行内审，那只有按照制度的规定进行内审了！
Posted:11-08-05 05:26|
级别: ★会员
关键看你的内审制度是如何规定的，如果规定了质量负责人变更后要进行内审，那只有按照制度的规定进行内审了！
业精于勤荒于嬉微信和QQ:邮箱：
Posted:13-09-16 10:34|
级别: ★会员
虽然这个问题是之前问的了，但既然新版GSP已经实施了，就按新版的回复吧！新版GSP第八条：企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。质量负责人变更可以算是重大变更了，对一个经营企业来说，基本上很难再有更大的变更了。如果连质量负责人变更都不用内审，那何种情况下需要内审？内审不仅仅是在查找质量管理体系的漏洞，同时也是在帮助新的质量负责人全面了解经营质量管理的方方面面，是进一步开展工作的基础，所以，质量负责人变更后内审，是必要的。
Posted:13-09-16 11:39|
级别: ★会员
4楼的贴子和5楼的贴子居然一模一样，连标点符号都没变化。。。。。。
Posted:13-09-16 11:40|
级别: ★会员
应该是重大变更，要做内审的
Posted:13-10-14 13:59|
级别: ★会员
必须的，不过不是全面审核，应是就质量负责人权责规定、工作内容等相关内容的专项审核。
Posted:13-10-14 14:11|
级别: ★会员
应进行相关问题的内审
Posted:13-10-14 15:08|
级别: ★★会员
按新版GSP的要求应该要进行内审的!
Posted:13-10-14 16:30|
级别: 普通会员
质量负责人变更是属于质量体系关键要素的重大变化，肯定要做全面内审的。
Posted:13-10-14 21:57|
级别: 普通会员
Posted:13-10-14 21:57|
zqs.wps.esc
级别: 论坛版主
发帖: 7522
财富: 7808
原则上要审核。
Posted:13-10-15 08:25|
级别: ★会员
新版GSP的要求应该要进行质量管理体系内审!
Posted:13-10-15 10:10|
级别: ★会员
我们这儿规定必须做内审。
Posted:13-10-21 12:03|
级别: ★会员
质管部部长变更都要做内审的。
Posted:13-10-21 12:03|
级别: ★会员
好好学习，天天向上。
Posted:13-10-21 21:20|
级别: ★会员
Posted:13-10-22 17:04|
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