如何评价ccc认证质量体系的有效性文件的适用性和有效性

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实施分类管理提高CCC认证有效性
核心提示:自2002年5月我国强制性产品认证制度实施以来,获证企业已达到了3万多家,签发CCC证书22万多张。最近,国家认监委组织有关部门对2005年CCC获证产品进行了监督抽查,发现一些CCC获证产品在一致性方面存在着不合格的现象。因此,应切实提高获证后的监督效果,确保强制性认
&&& 自2002年5月我国强制性产品认证制度实施以来,获证企业已达到了3万多家,签发CCC证书22万多张。最近,国家认监委组织有关部门对2005年CCC获证产品进行了监督抽查,发现一些CCC获证产品在一致性方面存在着不合格的现象。因此,应切实提高获证后的监督效果,确保强制性认证的有效性。
&&& 实施分类管理的可行性和必要性&&& 美国等发达国家实施产品认证制度已有几十年甚至上百年的历史,在保证认证有效性方面积累了丰富的经验,其经验值得借鉴。&&& 美国UL认证是国际上最具影响力的产品认证之一,UL将跟踪检查的产品按照产品的危险性、产业的成熟度分为R类和L类。R类服务主要用于电气设备,如电扇、电视、电吹风、电烤箱和其他通常用流水线生产的产品,R类产品的检验频次为每季度一次,一年不超过4次。L类产品服务主要用于与生命安全有关(危险性高)的产品,如灯具、电线电缆、灯串、烟雾探测器、防火门等。由于L类产品的安全性要求相对较高,相应的检验频次就较多,一般每季度不少于一次,具体的检验频次根据UL标签的使用量来确定,如UL758标准下的电子线,每季度最多可以检查24次,工厂检查的要求为:产品一致性检查+现场目证测试。加拿大的CSA认证也类似此种方式。这种跟踪检查方式注重的是工厂是否对获证产品进行了有效控制。&&& 按照产品有效性的判别标准,我国注重的也是工厂是否对获证产品进行了有效控制。而UL认证的跟踪检查对产品进行了分类,且实践证明这种分类具有良好的实际效果。可见,对强制性认证获证产品实施分类管理是切实可行的。&&& 从我国目前强制性产品认证获证企业的实际情况来看,20%的大型企业拥有了CCC证书总量的80%。而其余80%的企业则是小型企业,技术能力和管理水平比较薄弱。这一现实情况要求CCC认证的监督管理机构应对获证产品监督管理必须引进风险分析概念,突出重点,有的放矢,走分类管理之路。
&&& 实施分类管理的几种措施及建议
&&& 一是按照产品实施分类管理。
&&& 目前,我国纳入CCC的产品有22大类158种产品,涉及电线电缆、低压电器、电焊机、电动工具、家用和类似设备、信息技术设备、照明设备、机动车辆及安全附件、轮胎、安全玻璃、医疗器械等、玩具产品等。根据这22大类产品的危险性和产业成熟度,建议将它们分成A、B、C三类。&&& A类是危险性比较低且产业比较成熟的产品。对这类产品,可以适当减少跟踪检查的频次,一般以一年内一到两次为宜。它们包括:电路开关保护或连接用电器装置、安全玻璃、农机产品、乳胶制品、机动车零部件产品。&&& C类是危险性比较高且产业比较成熟低的产品。对这类产品应加大跟踪检查的频次,一般一个月内不得少于一次。它们包括:电线电缆、电动工具、电焊机、照明电器、机动车辆及安全附件、医疗器械产品。&&& 其余的纳入B类。对B类产品视情况可采用每年两次以上的跟踪检查频次。
&&& 二是按照企业诚信度进行分类管理。
&&& 企业有大小,一般情况下,大型企业的管理水平、技术能力比较高。但不能认为小企业的管理水平、企业诚信度一定就比较低。有些成长型的中小企业,为了发展壮大,其管理更为严格,有时宁可暂时受点损失也要建立诚信。因此,国际主要认证机构都不主张按照企业的大小来分类管理。&&& 目前,国外主要认证机构都开始给每个获证企业建立诚信档案。认证机构根据专项抽查结果、用户满意度、跟踪检查情况,每年定期评出获证企业诚信度得分,并将企业诚信度得分作为确定来年对该企业跟踪检查频次的主要依据。由于跟踪检查的费用由企业承担,这种分类方法可以激励企业提高诚信等级,是一种比较科学的分类办法。
&&& 三是以产品分类为主、综合企业诚信度的综合分类管理。
&&& 由于我国CCC获证产品和获证企业数量多、差异大,一种分类办法难以完全考虑到各种复杂情况。因此,笔者建议在我国应采用以产品分类为主、综合企业诚信度的综合分类管理方式。&&& 其具体做法为:首先,根据企业获证产品类别,分别将同一企业根据产品划分为A、B、C类。然后,考虑该企业在不同获证产品类别的诚信得分,来确定该企业该类产品的跟踪检查频次。&&& 实施分类管理应明确的几个问题&&& 第一,认证机构对获证产品进行跟踪检查时,分类管理仅用于确定跟踪检查频次。它属于认证机构内部工作的一部分,不是对CCC证书的分类。&&& 第二,CCC行政执法工作没有分类管理。分类管理由认证机构掌握,不能作为执法部门进行产品专项检查的依据。执法部门在对获证产品进行抽查时,对所有获证产品和对任何企业生产的获证产品都应一视同仁。&&& 第三,企业不得将分类情况用于宣传。按照国际惯例,跟踪检查一般采取预先不通知的方式进行,企业不得无故拒绝检查,因此认证机构无须将分类情况告之企业。由于分类等级在动态变化当中,因此,企业不得将分类情况用于宣传。&&& 第四,认证机构不得借分类管理加大企业负担。由于分类管理直接关系到跟踪检查的频次,认证机构不得违背分类管理的宗旨,以分类管理做交易。另外,应当给企业设立投诉渠道,发挥舆论监督的作用,严厉打击商业贿赂行为。当前位置:
CCC认证常见问题
CCC认证常见问题
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摘要:3C认证常见问题
3C认证常见问题
1. 强制性产品认证从何时开始实施?
答:强制性产品认证自日起施行。中国质量认证中心(CQC)自日起开始受理强制性产品认证的申请。
2. 哪些产品需要申请强制性产品认证?
&答:《第一批实施强制性产品认证的产品目录》(以下简称《目录》)包括中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局公告
&(2001年33号)中的附件和中国国家认证认可监督管理委员会联合发布的19类132种产品。第二批发布《实施强制性产品认证
&的装饰装修产品目录》(国家认监委2004年第5号公告)3种产品。第三批发布《实施强制性产品认证的安全技术防范产品目
&录》(国家质检总局和国家认监委联合公告2004年第62号)4种产品。
《实施强制性产品认证的产品目录》
&& 1)、电线电缆(共5种)
&& 2)、电路开关及保护或连接用电器装置(共6种)
&& 3)、低压电器(共9种)
&& 4)、小功率电动机(共1种)
&& 5)、电动工具(共16种)
&& 6)、电焊机(共15种)
&& 7)、家用和类似用途设备(共18种)
&& 8)、音视频设备类(不包括广播级音响设备和汽车音响设备) (共16种)
&& 9)、信息技术设备(共12种)
&& 10)、照明设备(共2种)(不包括电压低于36V的照明设备)
&& 11)、电信终端设备(共9种)
&& 12)、机动车辆及安全附件(共4种)
&& 13)、机动车辆轮胎(共3种)
&& 14)、安全玻璃(共3种)
&& 15)、农机产品(共1种)
&& 16)、乳胶制品(共1种)
&& 17)、医疗器械产品(共7种)
&& 18)、消防产品(共3种)
&& 19)、安全技术防范产品(共1种)&&&&&&&&&
《实施强制性产品认证的装饰装修产品目录》
&& 1)溶剂型木器涂料
&& 2)瓷质砖
&& 3)混凝土防冻剂
&《实施强制性产品认证的安全技术防范产品目录》
&& 1)入侵探测器
&& 1.磁开关入侵探测器
&& 2.振动入侵探测器
&& 3.室内用被动式玻璃破碎探测器
&& 2)防盗报警控制器
&& 3)汽车防盗报警系统
&& 4)防盗保险柜、防盗保险箱
&3. 出口的产品是否必须获得强制性认证?
&答:对于根据外贸合同的约定而特殊加工专供出口的产品,可以不申请强制性认证,但由于某种原因未出口的剩余产品将不允许
&进入市场销售,除非获得3C认证。
&4. 对未获得强制性产品认证证书和未加施中国强制性认证标志的产品有何限制?
&答:凡列入《第一批实施强制性产品认证的产品目录》第目录范围内的产品,若未获得强制性产品认证证书和未加施中国强制性
&认证标志,自日起不得出厂、进口、销售和在经营性活动中使用。凡列入《实施强制性产品认证的装饰装修产品目
&录》第目录范围内的产品,若未获得强制性产品认证证书和未加施中国强制性认证标志,自日起不得出厂、进口、
&销售和在经营性活动中使用。凡列入《实施强制性产品认证的安全技术防范产品目录》目录范围内的产品,若未获得强制性产品
&认证证书和未加施中国强制性认证标志,自日起不得出厂、进口、销售和在经营性活动中使用。
&5. CCC标志的含义是什么?
&答:认证标志“CCC”的名称为“中国强制认证”(英文名称为“China Compulsory Certification”,英文缩写为“CCC”,
&也可简称为“3C”标志)。对于《目录》内的产品,“CCC”标志是准许其出厂销售、进口和在经营性活动中使用的证明标
&6. 强制性产品认证包括那些环节?
&答:认证程序包括以下全部或部分环节:
&1)认证申请和受理;
&2)型式试验;
&3)工厂审查;
&4)抽样检测;
&5)认证结果评价和批准;
&6)获得认证后的监督。
7. 如何确定某种具体产品是否需要强制认证?
答:可以查阅相关产品强制性认证实施规则中的适用范围及相关附件。另外,国家质量监督检验检疫总局、国家认证认可监督管
&理委员会联合发布了2002年第60号公告:《第一批实施强制性产品认证的产品目录中产品的适用范围》如果对认证范围界定存
&在疑义,应向认监委书面询问,认监委负责答复。
9. 从哪里能找到关于申请单元划分、送样数量的规定?
答:各类产品的《强制性认证实施规则》中对认证的基本环节,认证实施的基本要求等做了详细解释,其内容包括:
&1)适用的产品范围;
&2)认证依据的标准;
&3)认证模式;
&4)申请单元划分原则;
&5)抽样和送样要求;
&6)关键元器件清单;
&7)工厂质量保证能力要求;
&8)获证后的监督;
&9)产品认证标志使用的要求;
&10)其他规定。
10. 谁可以作为《目录》中的产品的申请人?
&答:《目录》中产品的生产者、制造商、销售者和进口商可以作为申请人,向中国质量认证中心提出《目录》中产品的认证申
11.& 当申请人为销售者或进口商时,有无附加要求?
&答:申请人为销售者、进口商时,应当向中国质量认证中心同时提交销售者和生产者或者进口商和生产者订立的相关合同副本。
13.& 申请时企业应提供哪些技术资料?
&答:一般应提供以下文件:
&1) 总装图、电气原理图、线路图等;
&2) 关键元器件和/或主要原材料清单;
&3) 同一申请单元内各个型号产品之间的差异说明;
&4) 其它需要的文件。
&5) CB证书及报告(如有)
&具体内容参见各类产品的《强制性认证实施规则》。
&14. 认证周期?
&答:在一般情况下,CQC自正式受理申请人认证申请的一到三个月内,做出认证决定并通知申请人。
&16. 可否通过代理机构进行申请?
&答:3C认证申请可以通过代理机构进行,但是代理机构必须符合认监委的有关规定,且人员经过培训、注册。
&18.& 当认证证书持有人申请同类产品增加生产场地时是否涉及工厂审查?
&答:应对增加的生产场地进行工厂审查。
&19. 当认证证书持有人在原生产场地申请另类产品认证时是否涉及工厂审查?
&答:此种情况应进行工厂审查。
&20. 非常规工厂审查是否可能?
&答:在申请认证产品型式试验尚未完成的情况下进行的工厂审查为非常规工厂审查。如因试验周期较长或其他原因,企业提出进
&行非常规工厂审查的,需经CQC领导批准实施。&
&21. 工厂搬迁时,如果流程、设备、操作人员等条件都未改变,是否需要对新工厂进行检查?
&答:是。即使流程、设备、操作人员都未改变,工厂的搬迁仍可能导致质量保证能力的变化。
&22. 监督频次如何确定?
&答:一般情况下,CCC认证产品自获证之日起的第13个月(电线电缆、电线组件自获证之日起的第7个月)进行第一次监督检
&以后每隔12个月进行一次监督检查。遇有特殊情况不能当月进行的,可延长2个月。&&&
&23. 什么情况下CQC增加监督频次?
&答:若发生下述情况之一可增加监督频次
&1) 获证产品出现严重质量问题,或者用户提出投诉并经查实为持证人责任的;
&2)CQC有足够理由对获证产品与安全标准要求的符合性提出质疑时;
&3)有足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等,从而可能影响产品符合性或一致性时;
&4)有足够的证据使CQC对生产厂失去信任时。&
&24. 监督审查时出现什么情况暂停认证证书?
&答:认证证书的持有人未按规定使用认证证书和认证标志的;认证证书的持有人违反《目录》中产品认证实施规则和指定的认证
&机构要求的;监督结果证明产品不符合《目录》中产品认证实施规则要求,但是不需要立即撤销认证证书的。&
&25. 特殊情况下能否在现场进行检测?
&答: 特殊情况下诸如:产品重量,体积或配电限制等因素确需现场检测时,由检测机构核实现场条件是否符合要求,CQC做出决定。&
&26. 企业能直接向检测机构递交CCC证书的申请吗?
&答:申请最终应递交到CQC的相应产品认证处,然后CQC指定相应检测机构进行试验。
&27.& CCC认证申请可否递交给CQC分中心?
&答:申请直接递交到CQC总部,当然也可以通过CQC分中心转交。
&28. 进行定牌生产的产品如何申请CCC认证?
&答:生产厂或订货方都可以作为申请人申请CCC认证。
&29. 单元划分由谁确定,有何规定?
答:申请人提交申请后由CQC工程师依据各类产品的《认证实施规则》及CQC制定的其它解释文件确定。
&30. CCC认证证书的有效期多长?
&答:CCC认证证书没有有效期限制,靠CQC监督检查维持其有效性。CCC临时证书的有效期截止日。&&&&
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3秒自动关闭窗口导读:质量手册既可用于内部管理,本手册所使用术语等同引用ISO标准,生技部杭州市平安电线插头制造有限公司质量管理体系总经理办公室生产技术部,(1)ISO质量管理体系要求,本手册适用于本公司各类电源连接线的生产、服务和销售的所有过程,本手册对ISO9001标准中7.3条款进行了剪裁,第四章质量管理体系,通过质量管理体系文件化并且充分发挥文件作用,规范和完善质量管理机
1.1 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规(包括技术
标准)的要求。
1.2 通过体系的有效应用,包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客
2. 适用范围
质量手册既可用于内部管理,也可用于外部评价。无论是内部管理,还是外部评价,本公司都应提供客观证据,以此证明QMS的持续适宜性、符合性、有效性和充分性,客观证据主要有:
(1) 提供一套既符合ISO9001标准要求,又适合公司有效运作的QMS文件;
(2) 提供公司QMS运行适宜性、符合性、有效性、充分性记录和现场证明;
(3) 提供本公司QMS持续改进能力和绩效的证明;
(4) 提供顾客满意,符合法规(包括产品技术标准)的证明。
上述客观证据应清楚、充分地表示本公司所建立、保持的QMS具有三个基本能力:
(1) 以防止不合格品发生,以满足顾客要求;
(2) 以持续改进来提高QMS运行的有效性和效率;
(3) 以管理QMS的所有过程来达到顾客满意,符合法规(包括产品技术标
准)要求。
为此本公司将采用过程方法实施QMS。
3. 术语及缩写说明
本手册所使用术语等同引用ISO标准。
生技部 杭州市平安电线插头制造有限公司 质量管理体系 总经理办公室 生产技术部
4. 编制依据
(1) ISO质量管理体系要求;
(2) 企业有效运作的需要;
(3) 适用的法律法规和技术标准。
本手册适用于本公司各类电源连接线的生产、服务和销售的所有过程。 本手册对ISO9001标准中7.3条款进行了剪裁,因本公司生产和服务运作过程中不存在设计/开发过程。
剪裁后不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规(包括技术标准)要求产品的能力。
与其它管理体系的相容性
本公司现有QMS可与ISO14001环境管理体系及其它管理体系相容,在从事其它管理体系建立健全时,应充分考虑这点。
本公司现有QMS目标是本公司总目标的一部分,并与其它管理体系目标互相补充、保持协调。
本公司现有QMS可成为本公司综合管理体系的基础,本公司QMS将逐步由ISO9001过渡到ISO9004,以追求卓越。
质量管理体系
通过质量管理体系文件化并且充分发挥文件作用,规范和完善质量管理机制,确保质量管理的有效运行。
本公司各类450/750V及以下聚氯乙烯电线电缆和各类插头电源线的生产、服务和销售的各个过程中开展的质量管理活动。
4.3.1 质量负责人负责建立、实施、保持和改进QMS的领导;
4.3.2 总经办负责质量管理体系及文件化的日常管理,其它部门负责本部
门职责范围内有关QMS活动的组织管理工作。
4.4 总要求
4.4.1 确定并管理QMS所必要的过程;
4.4.2 确定这些过程的先后顺序及相互关系;
4.4.3 确定标准和方法以确保这些过程的有效运行和控制;
4.4.4 确保获取必要的资源和信息以支持有效运行和过程监测;
4.4.5 监视、测量和分析为达到计划结果和持续改进所必要的过程和实施
本公司根据ISO9001标准要求,管理和控制这些过程,包括本公司所外包的任何影响到产品符合性的过程。
4.5 体系文件化的总要求
4.5.1 QMS文件应包括:
(1) 质量方针和质量目标;
(2) 质量手册;
(3) ISO9001标准要求的文件化程序;
(4) 本公司要求的文件,以确保过程的有效策划、运行和控制;
(5) ISO9001标准和本公司要求的记录。
本公司QMS文件见附录A。
4.5.2 应根据自身规模和类型、过程的复杂程度及相互关系、涉及人员所
需的能力,确定文件的详略程度和媒体形式。
4.5.3 质量手册
(1) 本公司总经办组织编制质量手册,各部门参与评审,总经理审批颁布;
(2) 质量手册内容必须覆盖且符合本标准要求,并反映为达到标准要求所
采取的基本措施及方法。质量手册应对QMS所包括的过程顺序和相互作用进行表述。
(3) 质量手册是本公司QMS的“宪法”,本公司各级人员、各个部门必须以
此为行为准则,开展质量活动;
(4) 质量手册是本公司QMS文件的一部分,应执行“文件控制”程序;
(5) 质量手册对外提供时,应由总经理批准,总经办负责办理。
4.5.4 文件控制
4.5.4.1 目的
本公司建立、保持“文件控制程序”,以确保文件的适用性、有效性,使文件在受控的状态下建立、实施、保持和更改。
4.5.4.2 范围
适用于本公司QMS要求的所有文件,包括文件的所有类型及承载媒体。
4.5.4.3 职责
(1) 总经理负责文件的审批或授权他人审批;
(2) 总经办负责文件的控制,并建立保持档案;
(3) 其他部门负责本职范围内的文件控制。
4.5.4.4 措施及方法
(1) 文件发布、更改前应组织相关部门评审,并得到批准,确保文件的适
宜性、完整性、协调性。
(2) 文件分发应至使用场所/岗位,不能遗漏,以确保使用处获得有关版本
的适用文件。
(3) 不同类型、状态(如修订)的文件应按规定统一标识(如编号、盖章)
明确区分,确保文件更改及现行修订状态易于识别、检索,保持清晰。
(4) 外来文件(如有关国家、行业标准)应有专门标识,并控制其分发。
(5) 作废文件应根据原发放范围及时收回,需保留时应有明显标记,以防
止作废文件的非预期使用。
包含总结汇报、外语学习、旅游景点、IT计算机、考试资料、文档下载、办公文档、出国留学、计划方案、专业文献以及CCC认证质量手册典范_图文等内容。本文共10页
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