北京市正康药业有限公司基因口服胰岛素胶囊康复胶囊

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益气健脾,清热生津。用于气阴两虚、里热内盛型糖尿病的治疗,可改善其口渴多饮、倦怠乏力、心烦、便秘等症状。
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● 国内独家生产,*。 ● 工艺先进,采用超临界提取、分子爆破及超滤膜过滤技术,药物生物利用度高。● 激活病变的胰岛β细胞,达到再造胰岛的功能。● 药理作用:本品能*降低四氧嘧啶引起的小鼠高血糖;对小鼠的糖代谢有*调节作用。● 提高人体免疫力,预防糖尿病并发症。● 纯中药制剂,无任何毒副作用。● 国内*采用中药指纹图谱技术控制产品质量:对处方中知母、五味子、葛根进行薄层色谱鉴别;采用双波长扫描法对处方中君药黄芪的有效成份黄芪*进行含量测定。处方分析方中葛根、山药等所含有效成分均有降糖作用;黄芪补气健脾,还可以消除体内自由基,调节免疫功能;知母不但可以降糖,还可以双向调节血糖,增强机体的免疫功能;天花粉、地黄、麦冬、黄精等有清热养阴生津、润肺止渴之功效;五味子、乌梅酸温补阳生津,诸药合用相得益彰,具有益气补阳滋阴、生津止渴之功效。在降糖作用的基础上,不但可以预防糖尿病引起的各种并发症,同时还有降压、降脂的作用,增强机体的免疫功能。
麻姜胶囊 颈康胶囊 小金丸 大败毒胶囊 通脉颗粒 止咳橘红口服液 溃疡颗粒 大黄蜇虫丸 益气养血口服液 五子衍宗口服液
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&&复合苦荞麦胶囊--糖尿病产品的王者
&&产品分类:
医药、保养/保健用品
出 厂 价:
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主要规格:
0.4g/粒*60粒/瓶*2瓶/盒
用  途:
辅助降血糖,预防并发症
科学配入苦荞(野生)、黄精、葛根、山药、茯苓等,使方中各味按“君、臣、佐、使”的原则配伍,本品重在治本,主要是通过调肝养肾,扶正培元,平衡阴阳,打通血泳,逐步改善恢复脏器功能,达到平稳降糖的效果。现代医学研究表明复合苦荞麦胶囊,能在糖尿病的治疗上发挥神奇的效果,主要是因为:第一,它针对糖尿病的发病根源,综合调理。第二是因为苦荞中含苦荞碱素(含自然的吡啶甲酸铬)和植物降糖多肽蛋白。 复合苦荞麦胶囊是纯天然、绿色降糖产品,其原料全部采用药食同源的植物。
一、降糖快不反弹   
  复合苦荞麦胶囊中的植物降糖多肽蛋白,提高人体活性AMP蛋白激酶(AMPK)的数量,调节胰岛素的分泌,消除胰岛抵抗,实现快速平稳降糖;自然生成的吡啶甲酸铬,直接针对"胰岛酸化",恢复胰岛功能,杜绝血糖的反弹。   
二、不含违禁成分
  复合苦荞麦胶囊,选用定点采集于东经111.41度.北纬23.56度的荒山峻岭中的野生苦荞提取出的天然成分,经科学配伍,对于胰岛完全是自然的生物调节过程,实现降糖和逆转并发。   
三、用药少 能停药
  复合苦荞麦胶囊,降糖药效持久。在消除胰岛酸化,修复胰岛细胞后,随着胰脏功能的增强,血糖逐渐趋于平稳,患者服用量逐日递减,让患者彻底摆脱药物依赖及终生用药的痛苦。   
四、无需控制饮食
  复合苦荞麦胶囊,不刺激胰脏,通过增强受体对胰岛的敏感性,激活胰岛细胞,发挥胰脏的自主调节功能,因此无需控制饮食。   
五、阻断并发
  服用复合苦荞麦胶囊,直接针对糖尿病的根源,消除胰岛酸化,清除血液内酸性垃圾,修复大小血管,改善微循环,阻断并发症。
北京/昌平区
.cn/fuhekuqiaomai
北京市昌平区百善工业园区
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检查中发现的主要问题汇总
发现的主要问题
1、现场检查时,质量管管理人员不在岗;
2、培训记录及档案不完整;资质资料收集不完整,部分首营资料未审批;
3、养护制度执行不严格,库房潮湿;
4、部分未出库药品直接堆置于发货区;
5、温湿度自动监测设备损坏未及时修理且未配备其他温湿度监测设备。
1、培训档案不齐全;
2、验收人员对验收制度不熟悉;
3、药品未按批号堆码,有混批现象;
4、温湿度自动监测设备报警未及时采取调控措施。
1、陈列记录不完整;
2、个别需阴凉保存药品未放置阴凉柜;
3、现场检查时,执业药师不在岗。
1、营业场所不整洁,部分药品无地架;
2、药品未按规定分类摆放;
3、国家有专门管理要求药品未全部存放于专柜,个别品种未见验收记录及销售登记;
4、处方药未严格凭处方销售;
5、温湿度记录不真实,阴凉柜未开启,阴凉柜容积不能满足所经营药品贮存要求;
6、药品养护记录不全;
7、培训计划制定不合理,培训内容针对性不强。
1、执业药师不在岗;
2、未开展职工内部培训,药品从业人员资格证到期未及时参加继续教育;
3、个别国家有专门管理要求药品销售登记不全。
1、个别国家有专门管理要求的药品未见购进票据,销售登记不全且不规范;
2、未开展职工内部培训;
3、不合格药品未及时确认处理并记录;
4、未配备阴凉贮存设施;
5、养护记录不全;
6、未设立顾客意见簿;
7、销售药品未开具销售凭证。
1、未见培训记录;2、、养护记录不全;4、监督台未及时更新。
药品陈列不整洁规范,摆放零乱;
部分药品未按规定条件储存;
部分药品未按规定条件储存;
处方留存不全;
拆零药品管理不符合要求
部分药品未按规定条件储存;
药品验收制度落实不到位;
药品和生活用品混放;
营业区间存在温度超标未做合理调控现象;
药品摆放零乱;
部分药品未按规定条件储存;
处方留存不全
营业区间存在温度超标未做合理调控现象;
药品分类不准确,摆放零乱;
部分药品未按规定条件储存;
药品和生活用品混放
1、部分阴凉药品未按规定储存;
2、部分药品未收集检验报告书
药品分类摆放混乱、温湿度记录不及时
1、未建立完整的验收记录,
2、阴凉柜没有使用,
3、没有开具销售凭证
1、未建立完整的验收记录,
2、没有开具销售凭证
处方未按规定保留或未按处方销售
&& 未在营业场所悬挂本店执业药师《注册证》原件;(执业)中药师对饮片清斗复核要求不熟悉,清斗复核记录不准确;养护员对计算机系统养护管理操作不熟悉;阴凉储存设备不适应经营规模需要,部分需阴凉储存药品存放在常温区。
&&& 质量负责人变更后未及时调整员工监督公示牌,现场检查时养护员仍使用原质量负责人账号登录计算机系统。
&&& 部分需阴凉储存药品存放在常温区,现场不能提供药学服务记录。
处方药太极蚕蛾公补片放在开架上;OTC与非药品混放
&&& 执业药师不在岗;需20度以下贮存的利福平滴眼液、云南白药膏未放置于阴凉柜内
整件药品直接堆放地面,摆放混乱
&&& 处方药销售审核、发药为同一人签字;未建立重点检查品种目录并检查;整件药品直接堆放地面;两组陈列架无标识,药品与非药品混放。
&& 未重点检查养护中药饮片;未查见执业药师考勤表;营业场所不整洁。
处方药销售记录登记不全;阴凉柜温度设置不符合要求
阴凉柜放置生活用品;含特殊药品复方制剂销售记录不全
温湿度记录不全;阴凉柜未开启;部分从业人员为按要求进行年度健康检查
设置有阴凉区但未配备空调;处方药销售记录不全
为配备阴凉设备;含特殊药品复方制剂销售记录不全;拆零药品销售记录不全
含特殊药品复方制剂未设置专柜且销售记录不全、账物不平,拆零药品设有专柜但无销售记录;
阴凉柜中温湿度记录不规范。
1、店堂及阴凉柜温度监测记录不规范;2、店堂广告未收集备案资料;3、经营场所内部分门墙有霉斑;4、冷藏药品到货时,缺少到货温度记录。
1、经营场所门窗墙不够整洁卫生;2、冰箱内温湿度记录监测不规范;3、药品陈列不规范(部分不同药品混放);4、中药饮片柜斗设施陈旧,卫生状况不佳。
1、未按照制度规定开展相关培训;2、拆零专柜未密闭;3、专管药品标志不醒目;4、处方药销售登记记录尚未使用全省统一表格。
1、店员有一名未参加年度建立体检;2、质量保证协议未签;3、药品陈列摆放不整齐。
1、未按照制度规定开展相关培训;2、拆零专柜未密闭;3、专管药品标志不醒目;4、处方药销售登记记录尚未使用全省统一表格。
1、未能开展年度培训;2、相关记录和凭证未按规定保存;3、相关岗位人员对计算机操作不熟悉;4、质量保证协议不符合要求;5、药品验收记录内容不完整,有录错现象;6、专管药品柜台标志未设立;7、药品陈列摆放不整齐;8、药品销售记录不全。
阴凉区温度超标,未及时采取措施
阴凉柜未使用;中药饮片合格证未放置中药斗内
含麻制剂未放入专柜;冷藏箱放置生活用品
1、企业未按照培训管理制度制定年培训计划。2、温湿度监测设备为定期校准、无监测记录。3、电子数据备份不完整。4、为建立药品召回制度,无药品召回相关记录。
1、执业药师不在岗。2、质保协议签订不完整。3、验收人员未在销售清单上签字。4、未按规定储存药品,阴凉柜无法满足经营需要。
冷藏药品、阴凉处储存药品未按要求储存
1、药品摆放混乱,不能放在对应货架;2、现场检查无法登陆计算机管理系统
1、执业药师不在岗未公示;2、执业人员未公示3、员工签到至4月;4、阴凉区空调未开,温湿度计显示30-70。
1、处方药区摆放日用百货;2、执业药师不在岗;3、药品摆放零乱;4、温湿度记录不全;5、店内人员未佩戴公示牌。
1、执业药师不在岗;2、执业药师注册证未公示;3、从业人员未公示。
1、执业药师不在岗;2、从业人员未公示;3、营业执照、药品经营许可证未公示;4、温湿度记录不全。
1、执业药师不在岗;2、从业人员未公示;3、冷藏柜内存放药品混乱。
1.验收记录无验收人签名、无验收结论、验收日期;2.未开启阴凉柜。
个别验收记录缺到货日期;现场检查时执业药师不在岗
1、《药品经营许可证》等证照未悬挂;2、部分非药品与药品混放、处方药与非处方药混放;3、温湿度记录不及时;4、未放置用药咨询台;5、销售含***复方制剂无专账记录;6、现场检查时执业药师不在岗。
1、温湿度记录不全;2、执业药师不在岗
1.未正常记录温湿度;2.工作人员未穿着工作服。
1、企业未展开相关培;2、;处方药和非处方药混放,非药品与药品混放;3、部分药品未建立台账;4、处方药销售登记不完整。
药品购进验收记录不全、执业药师不在岗
1、部分中药饮片无合格证标签,2、处方药销售记录不符合要求,3、养护记录不全
1、部分含麻药品存在一次销售超过2个最小包装,2、处方药非处方药混放,3、部分阴凉保存药品未按要求存储。
部分含麻药品未放置专柜,2、复方甘草片未凭处方销售,3、未建立养护记录
1、执业药师不在岗,2、部分复方甘草片未凭处方销售,3、部分阴凉保存药品未按要求存储,4、处方药销售记录患者确认签名非本人签名,5、部分记录未按要求录入计算机系统。
1、部分含麻药品存在一次销售超过2个最小包装,2、含麻专柜放置有非含麻药品,3、胰岛素未凭处方销售,4、部分记录未按要求录入计算机系统。
部分柜组未按剂型、用途分类陈列等
1、考勤记录不全 2、阴凉柜温度未控制在20℃以下
1.企业未按规定对阴凉区温度进行监测。2.药品购进票据管理欠规范。
1、冷藏设备未打开;2、温湿度记录不完全;3、负责人计算机系统操作不熟练
1、拆零药品未集中存放于拆零专柜;2、部分处方药未凭处方销售;3、验收药品时未查验同批号药品检验报告书;4、首营品种资料不全
1、部分处方药与非处方药混放;2、拆零药品未集中存放于拆零专柜;3、部分处方药未凭处方销售;4、验收药品时未查验同批号药品检验报告书;5、首营品种资料不全;6、执业药师注册证未悬挂在营业区显目位置
1、部分处方药与非处方药混放;2、未定期分析汇总养护信息;3、部分处方药未凭处方销售;4、验收药品时未查验同批号药品检验报告书;5、首营品种资料不全;6、阴凉保存的药品未存放在阴凉药柜内;7、销售药品未及时开具销售凭证
1、阴凉保存的药品未存放在阴凉药柜内;2、处方药与非处方药混放
1、部分处方药与非处方药混放;2、未定期分析汇总养护信息;3、部分处方药未凭处方销售;4、验收药品时未查验同批号药品检验报告书;5、首营品种资料不全;6、阴凉保存的药品未存放在阴凉药柜内;7、销售药品未及时开具销售凭证;8、处方审核调配核对人员未在处方上签字;9、含麻制剂未按规定登记购买者身份信息
1、药品未按剂型用途分类摆放;2、未按规定对药房内药品进行养护并定期分析汇总养护信息;3、采购销售药品信息未及时上传至计算机系统;4、阴凉保存的药品未存放在阴凉药柜内
1、部分处方药与非处方药混放;2、部分处方药未凭处方销售;3、阴凉区温度超标,控温设备未开启;4、含麻制剂未按规定登记购买者身份信息;5、个别中药柜斗内无合格标志(鳖甲),个别中药有虫蛀现象(川芎)
1、收集质量信息不全;2、培训档案不完整,部分人员未进行岗前培训;3、首营品种资料不全;4、验收药品时未查验同批号药品检验报告书
个别同批号检验报告未索取;吉林一医药有限责任公司首营企业资料中无随货同行单样式;个别药品库存与实际不符,个别时段阴凉柜温度超标未及时处理等
个别同批号检验报告未索取; 执业药师现场检查不在岗,执业药师注册证原件未悬挂上墙;个别药品库存与电脑库存不符,未定期盘点,6-8月份温湿度记录不真实等
个别同批号检验报告未索取;徽州医药有限责任公司随货同行单样式更改,与留存的样式不符等
新上岗人员未进行岗前培训和健康体检;执业药师现场检查不在岗,个别应阴凉储存的药品未放在阴凉柜中,个别时段阴凉柜温度超标未及时处理等
个别同批号检验报告未索取;质量负责人现场检查不在岗;个别药品库存与电脑库存不符,;个别中药饮片未做清斗、装斗记录等
个别中药饮片未做清斗、装斗记录
个别同批号检验报告未索取;个别首营品种(如:头孢克肟胶囊,天津华津)资料未索取;个别时段阴凉区温度超标未及时处理等
个别药品库存与电脑库存不符,;个别中药饮片装斗数量与实际数量不符记录,精蛋白人合成胰岛素收货记录未对运输方式、途中温度、到货温度、时间进行记录(但留存相关的运输单和温度记录)等
黄山花园药业有限公司和浙江珍诚有限公司的税票未符劳务清单。
2016年培训计划未制定,未开展培训,个别人员健康证到期未进行重新体检,阴凉柜温度记录不符合要求,华创的税票未附劳务清单。
1、供货单位资质材料索取不全;2、部分品种未做购进验收记录;3、阴凉柜温度超标未调控;4、含麻制剂销售登记不全;5、检查时执业药师不在岗。
1、部分药品与非药品混放;2,未按要求存放药品,要求冷藏的药品存放在阴凉柜内;3、检查时执业药师不在岗。
1、未按培训计划内容开展培训,培训记录不全;
2、阴凉库、常温库温度超出药品包装标示范围,未进行有效调控);3、部分随货通行单由验收人员签字;4、部分药品验收时未查验同批号检验报告书(铁皮石斛粉);5、验收人员未对验收完毕的包装箱加封并标示;6、在《药品运输服务协议》中没有包含在途时限等内容。
1、未依据验证结果及时修订相关的质量管理文件,并合理使用相关的设施设备;2、供货单位的随货通行单样式与档案中留存的不一致(九州通药业);3、无质量查询记录(建立查询记录表,但查询的内容未记录);4、药品到货时收货人员未对随货同行单的样式进行查验(库房未留存随货通行单的原样式)。
1、2016年无年度培训计划,培训记录不全;2、库房实际情况与布局图不符(如设有非药品库和器械库,但药品、器械、非药品同存放在药品库),药品、非药品、器械混放;3、温湿度监测设备未定期校准(温湿度自动监测系统测点终端);4、冷藏箱完全委托验证,本企业相关岗位人员未参与,冷藏箱验证未在日常运输使用条件下进行;5、保温箱极端天气验证结论未运用到实际操作中(相关的质量管理文件未及时修改);6、供货单位的随货通行单样式与档案中留存的不一致(九州通药业);7、阴凉库温度超出药品包装标示范围,未进行有效调控;8、库房未设置零货拣选区域和拼箱发货操作区域;9、库房未设置存放包装物料的区域;10、部分随货通行单收货人员未签字;11、验收结束后未加封并标志。
药品陈列环境温湿度记录不真实、完整;部分药品未按说明书要求贮存。
店堂内药品摆放混乱、部分处方药开架销售、部分药品未按要求贮藏
部分处方药开架销售、部分药品未按要求贮藏
店堂内药品陈列混乱、温湿度记录不全、药品验收记录不全、部分处方药开架销售、部分药品未按要求贮藏
部分处方药开架销售、部分药品未按要求贮藏、含***复方制剂销售登记不全
中药饮片装斗、清斗复核记录;部分药品未按规定保存
无2016年中药饮片装斗、清斗复核记录;部分药品未按规定保存
未按规定索取相关票据资料;处方药非处方药的混放;中药饮片装斗、清斗复核记录不完整
未定期对中药饮片进行养护;存在处方药做促销活动情况
1、总部人员权限未严格按岗位设置;2、温湿度超标记录不及时,且未及时对超标温湿度采取措施;3、冷链运输缺日期。
1、未见处方药登记;2、冷链交接单不规范;3、部分阴凉药品未放入阴凉柜。
1、部分阴凉药品未放入阴凉柜;2、处方不全;3、冷藏柜未放在药品陈列区。
1、部分阴凉药品未放入阴凉柜;2、未见清装斗记录;3、冷藏柜未放在药品陈列区。
1、证照不醒目;2、未见执业药师;3、个别需阴凉储存药品未放入阴凉柜,且阴凉区温度为25℃。
1、未见证照;2、未见执业药师;3、部分阴凉药品未放入阴凉柜。
1、未见执业药师;2、部分阴凉药品未放入阴凉柜;3、开架销售含特殊药品复方制剂,且登记不规范。
1、部分阴凉药品未放入阴凉柜。
1、未见执业药师;2、部分阴凉药品未放入阴凉柜,且阴凉区温度为25℃;3、冷藏柜有食物。
1、未见执业药师;2、部分阴凉药品未放入阴凉柜,且阴凉柜未使用。
1、部分阴凉储存药品未能按规定储存陈列;2、冷藏药品环境温度超标未采取措施; 3、重点养护品种建立不全;部分拆零药品未按拆零管理。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
1、《药品经营许可证》未张贴悬挂;2、销售含特殊药品复方制剂未严格执行数量管控;3、国控、芜湖艾韦特委托书、质保协议未提供;4、抽调品种中有2个品种未提供票据;5、部分阴凉储存药品未能按规定储存陈列;6、冷藏药品未按规定陈列,无冷藏设备;7、处方药未按规定管理;8、陈列药品未及时检查并记录。
1、未悬挂执业药师注册证书;2、未按要求做好营业场所温湿度记录;3、未按要求设置服务公约。
1、未设置用药咨询服务台;2、个别销售柜组无标志3、营业期间执业药师不在岗。
1、部分药品未能当场提供正式税票;2、部分供货单位资质留存不全;3、无中药饮片药品验收记录;4、未按要求分类陈列、储存药品,部分药品摆放于地面;5、未按要求检查陈列药品并记录;6、部分需阴凉或凉暗处储存的药品未放入药品阴凉柜内;7、未凭处方销售含特殊药品复方制剂的处方药。
1、药品验收记录不完整;2、未按要求分类陈列、储存药品;3、未按要求检查陈列药品并记录;4、部分需阴凉或凉暗处储存的药品未放入药品阴凉柜内;5、未凭处方销售含特殊药品复方制剂的处方药。
1、未悬挂药品经营许可证和执业药师注册证书;2、未按要求分类陈列、储存药品;3、未按要求检查陈列药品并记录;4、中药饮片装斗前未做质量复核并记录;5、部分需阴凉或凉暗处储存的药品未放入药品阴凉柜内;6、销售药品未开具销售凭证;7、营业时间,执业药师未在岗履职。
1、药品存储;2、验收记录不完整
1、相关药学技术人员资质未张贴悬挂;2、处方药未按规定管理;3、近效期药品未见催销执行情况;4、执业药师未在岗;5、部分药品与非药品未分区陈列。
1、阴凉设备未能正常启用;阴凉储存药品未按规定陈列;2、处方药未按规定销售;3、重点养护品种未建立;4、执业药师、质量负责人均不在岗。
1、经营区域生活设施过多,部分药品未及时上架;2、阴凉设备故障未启用;3、处方药未按规定管理;4、执业药师不在岗。
1、抽调品种中2个品种系统中验收记录与配送单批号、批准文号不一致;2、阴凉区未配备阴凉设备未能满足需要;3、部分药品分类不符合规定,区域分类标识不醒目;4、部分处方药未按规定管理;;5、温湿度记录不真实,超标未见处理情况;6、近效期药品未见催销执行情况。
1、质量负责人资质未张贴悬挂;2、阴凉设备未能满足需要,部分阴凉储存药品未按规;&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 3、处方药未按规定管理;
4、阴凉区域温湿度记录未建立;
5、执业药师未在岗;
6、中药饮片验收记录内容不全无产地。
1、相关药学技术人员资质未张贴悬挂;2、抽调品种中有3个品种未提供票据及验收记录;3、未配备阴凉设备,阴凉储存药品未能按规定储存陈列;4、处方药未按规定管理;5、执业药师未在岗;
1、相关药学技术人员资质未张贴悬挂;2、柜台不能满足药品陈列展示和分类要求3、阴凉设备不能满足需要,阴凉储存药品未能按规定储存陈列;4、药品与非药品未能分区陈列;5、未能及时监测温湿度并记录,超标未采取措施;6、处方药未按规定管理;7、执业药师未在岗;8、新上岗人员未及时健康检查。
1、处方药未按规定管理;2、重点养护品种建立不全;3、近效期药品未见催销执行情况;4、执业药师未在岗;
1、含特殊药品复方制剂专册登记不全;2、药品与非药品分区标识不清;3、处方药未按规定管理;4、中药饮片处方调配人员未签字,部分装斗饮片无原包装合格证,未见装斗复核、清斗记录;5、重点养护品种建立不全;5、执业药师未在岗;
1、相关药学技术人员资质未张贴悬挂;2、抽调品种中有3个品种未提供票据及验收记录;3、未配备阴凉设备,阴凉储存药品未能按规定储存陈列;4、区域及陈列柜组分类标识不清;5、处方药未按规定管理;6、重点养护品种不全;
7、执业药师、质量负责人未在岗;
1、药品与非药品混区摆放;2、未配备阴凉设备,阴凉储存药品未能按规定储存陈列;3、部分药品区域内服与外用混放;4、部分处方药未按规定管理;5、冷藏药品在运输途中温度记录未见;6、近效期药品未见催销执行情况;7、执业药师未在岗。
1、处方药与非处方药未完全分柜摆放;2、部分阴凉储存药品未按规定储存陈列;3、处方药未按规定管理;4、阴凉区域温湿度记录未建立;5、执业药师未在岗;
1、部分阴凉储存药品未按规定储存陈列;2、处方药未按规定管理;3、重点养护品种建立不全;4、执业药师未在岗;5、拆零药品未按规定管理。
1、相关药学技术人员资质未张贴悬挂;2、阴凉区无分类标识;3、处方药未按规定管理;4、重点养护品种建立不全;5、执业药师未在岗;6、新上岗人员未及时健康检查。
1、阴凉区域无分类标识;2、药品与非药品混放,处方药与非处方药未完全分柜摆放;3、处方审核、调配人员未在处方上签字;4、重点养护品种建立不全5、执业药师未在岗;
1、相关药学技术人员资质未张贴悬挂;2、抽调品种中有2个品种未提供票据;3、部分阴凉储存药品未能按规定储存陈列;4、冷藏药品购进未查验冷链运输温度并记录保存;5、处方药未按规定管理;6、饮片装斗复核及清斗记录不全;7、重点养护品种未及时检查并记录;
8、执业药师未在岗。
药品销售、陈列检查、设备养护、员工培训等数据库未更新;处方药销售数据库患者无联系方式或身份证记录;经营范围核定生物制品,未配备冷藏设备;中药戥称未定期检定;未对阴凉设备温度进行监测和记录。
企业负责人未负责企业的日常管理工作;质量管理人员未履行职责;设备养护、人员培训等数据库未建立。
企业负责人未负责企业的日常管理工作;经营场所温湿度记录不完整;超标后无采取措施记录;销售药品不能给顾客提供销售凭证。
供货单位资质材料收集不全;温湿超标无采取措施记录;销售药品不能给顾客提供销售凭证。
处方药销售数据库患者无联系方式或身份证记录;设备养护、设备使用、员工培训数据无信息;中药戥称未期检定;销售药品不能给顾客提供销售凭证。
企业负责人未负责企业的日常管理工作;处方执业药师不是执业药师本人签名;健康体检、设施设备、职工培训、处方药销售登记、设备使用记录等数据库无信息;少量药品验收时未索说明书;无温湿度超标后无采取措施记录。
企业负责人未负责企业的日常管理工作;温湿度超标无设备使用记录;经营生物制品未配备冷藏设备;不同批号的饮片装斗前没有清斗并记录;连锁总部未配备统一拆零药品包装袋。
企业负责人未负责企业的日常管理工作;计算机管理系统控制功能与GSP要求不相符;温湿度超标后无采取措施记录;经营范围核定生物制品,未配备冷藏设备;计量器具未定期检定;未对阴凉设备温度进行监测和记录;不同批号的饮片装斗前没有清斗并记录;拆零药品包装信息不全,无药品批号。
计算机管理系统控制功能与GSP部分不相符;购进中药饮片不能提供合格证;不同批号的饮片装斗前没有清斗并记录;销售药品不能给顾客提供销售凭证;未配备拆零药品包装。
质量管理人员未履行职责;陈列药品检查、设备养护、员工培训等数据库未更新;收货时未索取《医药产品注册证》复印件;未对阴凉设备温度进行监测并记录;销售药品不能给顾客提供销售凭证。
企业负责人未负责企业的日常管理工作;质量管理人员未履行职责;药品陈列检查、设备养护、温湿度记录等数据库空白;温湿度超标无设备使用记录;销售药品不能给顾客提供销售凭证;拆零包装袋不符合要求。
企业负责人未负责企业的日常管理工作;温湿度超标无空调使用记录;经营范围核定生物制品未配备冷藏设备;销售药品不能给顾客提供销售凭证。
健康体检、设施设备、员工培训等数据库未更新;温湿度超标数据库无设备使用记录;计算机系统无阴凉设备温度记录;企业负责人对计算机系统操作规程不够熟悉。
企业负责人未负责企业的日常管理工作;药品陈列检查、设备养护、员工培训等数据库未及时更新;温湿度记录、空调使用记录不完整;拆零药品包装信息不全。
企业负责人未负责企业的日常管理工作;陈列检查、设备养护、员工健康档案等数据库未更新;未对冷藏设备温度进行监测和记录;拆零药品包装信息不全;销售药品不能给顾客提供销售凭证。
企业负责人未负责企业的日常管理工作;在药品陈列区域内存放私人物品;药品陈列检查、设备养护、员工培训等数据库无记录;温湿度记录不真实;温湿度超标无采取措施记录;药品与非药品、内用药与外用药有混放现象;含麻制剂未设专柜存放;企业未按年度进行健康体检;药品陈列不整洁,店堂杂乱;未对阴凉设备温度进行监测和记录;销售药品不能给顾客提供销售凭证。
企业负责人未负责企业的日常管理工作;设施设备、职工培训、处方药销售登记、设备使用记录等数据库
无信息;计算机管理系统处方药销售未控制;未对阴凉设备温度进行监测和记录。
企业负责人未负责企业的日常管理工作;处方药销售记录无购药人联系方式或身份证明;药品验收未索取《医药产品注册证》复印件,少量药品验收未索取药品说明书;不能提供冷藏药品收货时药品运输记录(双岐杆菌活菌胶囊,批号);经营阴凉储存药品未配备阴凉展示柜陈列药品;员工未按年度定期进行健康体检;不同批号的饮片装斗前没有清斗并记录。
企业负责人未负责企业的日常管理工作;处方药销售记录无购药人联系方式或身份证明;药品验收未索取《医药产品注册证》复印件,少量药品验收未索取药品说明书;不能提供冷藏药品收货时药品运输记录(双岐杆菌活菌胶囊,批号);药品与非药品专区未严格分开;经营阴凉储存药品未配备阴凉展示柜陈列药品;员工未按年度定期进行健康体检。
企业负责人未负责企业的日常管理工作;温湿度记录不规范;超标后无采取措施且无记录;企业未按年度进行健康体检;营业场所未公布药品监督管理部门的监督电话。
企业负责人未负责企业的日常管理工作;处方销售审方不是执业药师本人;员工培训、养护设备保养、温湿度记录数据库未建立;员工未定期进行健康体检;计量器具未定期检定;未对阴凉设备温度进行监测记录。
企业负责人未负责企业的日常管理工作;设备养护、员工培训等系统数据库未建立;阴凉柜无温湿度监测记录,温度超标无采取措施记录;企业未按年度进行健康体检;计量器具未定期检定;经营阴凉储存药品未配备阴凉设备储存药品。
陈列检查、设备养护、员工培训等数据库未更新;阴凉药品未存放专柜;温湿度记录不完整;超标后无采取措施记录;员工未按年度进行健康体检;计量器具未定期检定;不同批号的饮片装斗前没有清斗并记录;销售药品不能给顾客提供销售凭证.
陈列检查、设备养护、员工培训、健康体检等数据库未更新;温湿度超标无采取措施记录;拆零药品专柜未配备调配工具和包装用品;计量器具未定期检定;与销售无关的个人物品在储存药柜放置;不同批号的饮片装斗前没有清斗并记录;营业场所未公布药品监督管理部门的监督电话。
陈列检查、设备养护、员工培训、健康体检等数据库未更新;温湿度超标无采取措施记录;计量器具未定期检定;与销售无关的个人物品在储存药柜放置;不同批号的饮片装斗前没有清斗并记录。
1、部分药品未验收;
2、冷藏药品与中药饮片混放。
1、培训档案不齐全;2、验收人员对验收制度不熟悉;3、药品未按批号堆码,有混批现象;4、温湿度记录不全等;5、处方药销售登记不全;6、中药饮片复核记录不全等。
1、培训档案不齐全;2、验收人员对验收制度不熟悉;3、药品未按批号堆码,有混批现象;4、温湿度记录不全等;5、处方药销售登记不全等。
1、陈列记录不完整;2、未建立销售记录;3少部分柜台标示不规范;4、处方药销售登记不全等
1、存在药品与非药品、处方药与非处方药混放;2、未制定年度培训计划,培训效果不佳;3、少数处方药有开架销售现象;4、未建立销售记录;5、部分药品与非药品混放等
1、未制定年度培训计划,培训效果不佳;2、少数处方药有开架销售现象;3、未建立销售记录等
1、未制定年度培训计划,培训效果不佳;2、少数处方药有开架销售现象;3、未建立销售记录;4、部分药品与非药品混放等
1、未见培训记录;2、、养护记录不全;3、不良反应报告未开展等。
含麻药品未设专柜;部分药品当场提供不出合法票据;未按剂型用途摆放;阴凉储存药品未在阴凉柜储存;未在计算机系统录入各项记录;执业药师不在岗。
超范围经营中药饮片;计算机系统不能满足验收需要;随地堆放药品,需阴凉储存药品未按条件储存;处方药销售登记记录不全,未留存处方;执业药师不在岗;随货通行单无印章。
含麻药品无专柜,无销售记录;部分药品无合法票据;未配备阴凉柜;计算机系统验收环节;执业药师不在岗;未开展相关培训
需阴凉储存的药品未在阴凉柜储存;执业药师不在岗;处方药非处方药混放;标签不清;个别药品不能当场提供票据;未留存处方;未做处方药销售登记;部分药品未做验收记录
未配备阴凉柜;;标签不清;个别药品不能当场提供票据;执业药师不在岗;未留存处方;未做处方药销售登记;计算机系统未正常使用;“五防”设施不全;未挂牌、着装上岗;未开展相关培训;私设仓库。
计算机系统不能正常使用;处方药、非处方药未分区陈列;未按规定在计算机系统录入相关记录;未开展相关培训
需阴凉储存药品未在阴凉柜储存;处方未经执业药师审核,未做处方药销售登记;个别中药饮片无清斗、复核记录;执业药师不在岗
未按规定开展相关培训;从其他渠道进货;质量管理制度不全;未做处方药销售登记;含麻药品存在现金交易;个别药品当场提供不出合法票据;药品陈列不符合分类管理要求。
含麻药品销售记录不全;供货方资质不全;部分药品未验收,不能当场提供合法票据;计算机系统不能使用;药品与票据不相符;未配备阴凉柜;未实行分类陈列,柜台上存放药品;执业药师不在岗;未留存处方;未按规定体检
进口药品未留存检验报告;处方药登记无购买者签名
含***药品未设立专柜;销售含***药品登记不全;供货方资质索取不全;部分进口药品未索取检验报告;冷藏柜、阴凉柜无温湿度计
个别含麻药品未放入专柜,无相应销售记录;个别药品无合法票据,无验收记录;未配备阴凉柜,未按剂型用途摆放;未留存处方;个别中药饮片无合格标签;执业药师不在岗。
拉米夫定无药品检验报告书;个别药品当场提供不出税票,无验收记录;阴凉柜未正常使用;个别中药饮片无合格标签;执业药师不在岗。
含麻药品销售记录不全;部分药品票据不全;计算机系统不能使用;药品与票据不相符;未配备阴凉柜;未实行分类陈列,柜台上存放药品;执业药师不在岗
验收记录不及时;药品、非药品混放;处方药销售登记不全;中药无验收记录。
含麻药品未设专柜;部分药品当场提供不出合法票据;阴凉储存药品未在阴凉柜储存;部分药品未在计算机系统录入;执业药师不在岗。
药品摆放混乱,地上柜台上堆放药品;部分药品无验收记录;未做处方药销售登记
未做处方药销售登记、供货方资质不全、执业药师不在岗
个别需阴凉储存药品未存放于阴凉柜;质量管理体系文件无药品召回相关制度。
个别需阴凉储存药品未存放于阴凉柜
冷藏柜湿度超标;个别需阴凉储存药品未阴凉储存
含麻药品无销售记录;药品陈列不符合要求。
部分需阴凉储存药品未放置在阴凉柜
处方留存不全;无阴凉储存设备
阴凉柜未正常使用;执业药师不在岗;人员未着装,挂牌上岗。
执业药师注册证未悬挂;药品未按规定分类储存;未设置“非药品区”标识;销售含麻复方制剂未登记购买人身份信息
人员未按规定公示;部分药品票帐货不相符;药品未按规定分类储存;未设置“非药品区”标识;销售含麻复方制剂未登记购买人身份信息
无冷藏设施;药品未按规定分类陈列
药品经营许可证未悬挂;计算机系统为正常使用;药品未按规定分类摆放;部分购进药品无合法票据
打印销售凭证查看能不能显示销售药品基本信息。
陈列品种和各类别标志不符合要求。
处方审核、调配人员未在处方上签字,处方未经过执业药师审核
直接接触药品人员没有进行健康检查,并建立健康档案等.
处方审核、调配人员未在处方上签字,处方未经过执业药师审核
部分处方药未凭处方销售,且无销售登记记录;
直接接触药品人员没有进行健康检查,并建立健康档案等.
打印销售凭证查看能不能显示销售药品基本信息等.
复方甘草片、含***复方制剂等未实行专柜陈列;部分处方药未凭处方销售,且无销售登记记录;
复方甘草片、含***复方制剂等未实行专柜陈列;部分处方药未凭处方销售,且无销售登记记录;
营业场没有通风、防虫、防鼠等设施等
陈列品种和各类别标志不符合要求等。
含特殊药品复方制剂未设置专柜并专人管理、专册登记等。
打印销售凭证查看能不能显示销售药品基本信息。
企业未制定年度培训计划并有效开展培训等。
直接接触药品人员没有进行健康检查,并建立健康档案等.
打印销售凭证查看能不能显示销售药品基本信息等.
复方甘草片、含***复方制剂等未实行专柜陈列;部分处方药未凭处方销售,且无销售登记记录;
复方甘草片、含***复方制剂等未实行专柜陈列;部分处方药未凭处方销售,且无销售登记记录;
营业场没有通风、防虫、防鼠等设施等
处方审核、调配人员未在处方上签字,处方未经过执业药师审核
直接接触药品人员没有进行健康检查,并建立健康档案等.
处方审核、调配人员未在处方上签字,处方未经过执业药师审核
复方甘草片、含***复方制剂等未实行专柜陈列;部分处方药未凭处方销售,且无销售登记记录;
复方甘草片、含***复方制剂等未实行专柜陈列;部分处方药未凭处方销售,且无销售登记记录;
复方甘草片、含***复方制剂等未实行专柜陈列;部分处方药未凭处方销售,且无销售登记记录;
处方审核、调配人员未在处方上签字,处方未经过执业药师审核
1.质量管理制度不完整;2.培训记录不全。
1.部分人员对计算机系统不熟悉;2.计算机系统缺收货环节。
执业药师不在岗未挂牌告示
文章来源:安徽省食品药品监督管理局官网
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