安徽科宝生物有限公司
安徽科宝生物有限公司
国内最大的猪胆粉生产基地,gmp认证企业首家通过iso质量率先取得《药品生产许可证》安徽科宝生物工程有限公司工程占地36000平方米，总建筑面积21510平方米,总建筑占地面积10890平方米,绿化率28.6%。计划投资7430万元，其中固定资产投资5800万元。整个工程按照gmp规范设计，划分为生产区、生活区、办公区三个区域。工程主要建筑物建筑面积：办公楼1880平方米，生产车间8000平方米，仓库5700平方米，研究所1000平方米，宿舍楼480平方米。安徽科宝生物工程有限公司，是一个集生产、科研、贸易为一体的现代化生产企业，主要从事生物原料（主要以猪胆粉、牛胆粉、胆红素、猪去氧胆酸、胆酸、软骨素、胆固醇）的生产、经营和科研开发。生产区内配备国内外先进的生产设备，万级标准净化车间。采用现代化企业管理，生产出的生物产品达到国际标准，年产值可达一个多亿，利税达2000多万元，出口创汇3000多万元。研究所配备先进的科研设备和化验仪器，专业化的科研人员从事生物工程技术的研究开发、工艺流程的改进。生产线采用新技术、新工艺，为产品工艺的研究和产品的换代打下了良好的基础，从而推动淮北生物工程产品研发的进程，也为我公司的科研发展奠定良好的基础。
安徽科宝生物工程有限公司以“科技领先，诚信为本”为企业宗旨，以“效益”为中心，引进现代化管理，倡导良好的企业文化，稳定快速发展，打造企业品牌，精诚与同行企业合作，在科技、贸易领域共谋发展。联系电话：
传真：联 系 人：辛 晨
地址：安徽省淮北市烈山工业园8号
相关产品基本资料主营产品猪牛胆粉.;胆固醇;胆红素;胆酸;去氧胆酸;胆酸钠;硫酸软骨素;去氢胆酸;脑蛋白水解物
公司地址 中国 安徽 淮北市 烈山工业园8号
邮政编码235000
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IPPM凯博思-25日（杭州）培训通知
本帖最后由 凯博思咨询 于
11:23 编辑
凯博思科技有限公司国际制药项目管理协会2016培字第16号关于举办“药品数据管理规范/无菌模拟灌装/CSV与数据可靠性实践/飞检与热点问题”（杭州）培训班的通知 各药品生产企业、科研院校、研发机构：2016年，制药行业面临仿制药质量和疗效一致性评价、常态化飞行检查、《确认和验证》《计算机化系统》附录生效，《药品数据管理规范》（征求意见稿）和”无菌制剂培养基模拟灌装与除菌过滤技术指导原则（指南）颁布、网传《进一步加强药品生产工艺监管》的工艺核查、2010版GMP实施后的第二轮认证，结合当前我国GMP实施与监管的需要，凯博思科技联合IPPM特邀行业内多年从事制药工作、经验丰富、注重实践与应用的多位讲师，举办本期“药品数据管理规范/无菌模拟灌装/CSV与数据可靠性实践/飞检与热点问题”专题培训，诚邀您的参会！& & 国际制药项目管理协会（International Pharmaceutical Project Management Association, IPPM），是总部设在加拿大的全球性制药领域的非政府组织，专注于制药行业项目管理、项目对接、信息输出、技术服务和行业教育，为各会员及会员单位提供培训、咨询、项目管理、出版物、国外医药健康项目投资推荐等专业服务。& & 凯博思科技有限公司是IPPM在中国唯一授权开展协会各种活动交流，为所有中国地区的会员提供快捷服务的合作单位。& & IPPM联合凯博思在国内开展长期的制药行业相关培训业务，并感谢天津凯博思、上海创志机电、东莞鸿远机械、梅特勒·托利多、上海嘉柏利通、上海灵净制药设备等IPPM企业会员单位的大力支持。
2016年9月24-25日，IPPM联合凯博思将在杭州举办“药品数据管理规范/无菌模拟灌装/CSV与数据可靠性实践/飞检与热点问题”专题培训，现将有关事项通知如下：1、培训日期：2016年9月24日-25日 (23日报到)2、培训地点：杭州（酒店及具体线路报名成功后定向通知）3、培训对象：各制药企业生产负责人、质量负责人、质量管理与生产管理部门负责人，QA，QC，文件管理、验证管理及车间管理人员，以及对质量管理、风险管理、GMP体系管理有提升需求的人士。4、课程安排IPPM&凯博思培训议程安排表9月24日上午09:00-12:00
《药品数据管理规范》与“无菌制剂培养基模拟灌装与除菌过滤技术“09:00-10:30《药品数据管理规范》一、国内规范与国际规范比对追溯与备份10:30-10:50茶歇&答疑10:50-12:00一、国内规范与国际规范比对评价与管理1.6计算机化系统文件要求1.7计算机化系统与数据可靠性风险评估12:00-13:30午餐9月24日下午13:30-17:0013:30-15:00二、无菌制剂培养基模拟灌装与除菌过滤技术2.1培养基模拟灌装试验的前提条件与试验方案的设计2.2培养基的选择与评价（培养基的配制）2.3培养基的除菌与灭菌2.4灌装量、灌装数量及模拟持续时间2.5最差条件的选择与风险评估15:00-15:20茶歇&答疑15:20-17:00二、无菌制剂培养基模拟灌装与除菌过滤技术2.6容器规格与容器闭封性评价2.7培养条件培养后的检查2.8计数与检查结果评价2.9环境与持续监测（人员因素与其他特殊因素）17:00—结束自由交流主持人&主讲：李老师高级工程师，从业20年：从事药品工艺研发与产品注册、药品生产管理、制药工程工艺布局设计、质量体系建设项目等工作；经历新版、旧版GMP修订版的“新建厂房设计与建造”，以及“旧厂房GMP符合性改造、认证”项目。善于从国内与国外历史文化差异来剖析：风险管理、生命周期、确认与验证、计算机及其系统管理、GMP质量体系建设等内容，对厂房设施、设备与质量体系融合有独到见解。资深GMP培训讲师，IPMP项目管理讲师；多次经历国内、TGA、WHO现场检查，实战经历丰富。
IPPM&凯博思培训议程安排表9月25日上午09:00-12:0009:00-10:30第一部分 GMP检查新动态GMP常态化下的非常检查手段：飞检/案件调查/举报/暗访专项检查：重大问题专项核查/工艺核查/数据可靠性核查新版第二轮GMP认证检查前瞻
10:30-10:50茶歇&答疑10:50-12:00第二部分 无处不在的风险管理风险管理的目的性与风险工具的实用性验证偏差变更缺陷维护校准中的风险工具使用
12:00-13:30午餐9月18日下午13:30-17:0013:30-15:00第三部分&&无孔不入的数据可靠性漏洞数据可靠性缺陷背后的原因猜想数据可靠性的充分必要条件的实现手段
15:00-15:20茶歇&答疑15:20-17:00第四部分&&新附录中的困惑《确认和验证》新附录下的再验证困惑《计算机化系统》新附录下的计算机验证困惑被妖魔化的审计追踪17:00—结束自由交流主持人&主讲：焦老师资深GMP培训讲师，20多年制药行业经验，先后从事制药企业设备管理、生产管理、制药工程前期设计、项目管理等工作，具有丰富的GMP实施、GEP管理、工程设计、硬件疑难问题解决、厂房设施设备系统的确认与验证、预防性维护、计量校准……等管理经验。先后参与或负责过10多个车间的GMP改造、多个FDA、欧盟cGMP认证项目。
参 会 须 知一、会议费用会务费：<font color="#00元/每人（含授课费/资料费/证书费/发票/午餐）账&&号：<font color="#49778开户行：中国工商银行天津市黄纬路支行名&&称：天津凯博思科技有限公司二、会议说明<font color="#、培训结束后由凯博思科技与IPPM（国际制药项目管理协会）联合颁发培训证书。<font color="#、本次培训参会者免费获赠含培训资料的U盘一个、礼品一份。<font color="#、本次培训报名<font color="#人，即可免费赠送一个名额，培训期间午餐免费。三、报名方式 电话、邮件、QQ均可报名，报名时填写《报名回执表》（见附件）及时发送报名老师，具体信息如下： 报名老师：朱老师 报名电话：<font color="#<font color="#咨询Q Q：<font color="#电子邮箱：[url=]<font color="#@qq.com[/url]四、IPPM会员权益参加IPPM个人会员，可免费获得更多定制资料、专享电子杂志、有机会参加线下会员活动等资格。企业会员可以免费<font color="#人次参加IPPM &凯博思一年内所有全国收费培训，并获得一次免费现场企业内审与咨询服务，同时获得其他权益。更多会员权益，欢迎咨询：[url=]china@[/url] 天津凯博思科技有限公司2016年8月10日
<font color="#16年<font color="#月<font color="#-<font color="#日“IPPM &凯博思（杭州）培训班”报名回执表单位名称 电 && 话 通讯地址 传 && 真 联 系 人 手机号码 贵公司是否为IPPM企业会员：是 [&&]&&否 [&&]单位会员编号 序号姓&&名性别部门职务E-mail手机<font color="#
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培训费缴纳方式现金 [& &]& &转账 [& &]培训费金额（元） 住宿安排请自行订房！希望培训中解决的问题<font color="#、<font color="#、<font color="#、<font color="#、注：《报名回执表》填写完成后请发邮件至：[url=]@qq.com[/url]联系人：朱老师，Tel/Wechat：<font color="#<font color="#，QQ：<font color="#。
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近期有没有清洁验证和工艺验证相关的培训计划？
收到& && && && && &
那天我过生日哦
哈哈 报到还是第一天 还是第二天
那天我过生日哦
哪天啊&&哈哈 报到还是第一天 还是第二天&&哈哈&&你来啊&&
多好的培训呀
哪天啊&&哈哈 报到还是第一天 还是第二天&&哈哈&&你来啊
补充内容 ( 09:29):
一时兴起& &哈哈哈&&忘记了
鲜花鸡蛋&&在 09:14&&砸了鸡蛋&&并说：论坛老同志
你发表情啦 哈哈哈
培训内容非常有吸引力，培训地点总是那么远，领导不会同意的
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杭州科宝生物科技有限公司
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导读：杭州科宝生物科技有限公司是一家集生物制品、动物保健品、基因工程制品的研发、生产、销售、服务为一体的现代化高新技术企业。公司位于浙江省杭州市，环境优美，信息快捷，为经营、运输提供了良好的基础。　　我公司…
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　　杭州科宝生物科技有限公司是一家集生物制品、动物保健品、基因工程制品的研发、生产、销售、服务为一体的现代化高新技术企业。公司位于浙江省杭州市，环境优美，信息快捷，为经营、运输提供了良好的基础。
　　我公司依托中国农业大学、中国农科院、广东农科院、西北农林大学、浙江农大等强大的技术优势及专家团队，高素质的销售队伍，现代化的生产设施，智能化的监控手段，网络化的信息资源，标准化的管理模式，区域化的营销网络，一体化的服务体系，致力于民族高科技的开发与利用，矢志于祖国动保事业的健康与持续发展，倾心于民族品牌的打造与锤炼。公司员工70%以上具有大专以上学历，其中研究生，博士占 12%。公司生产基地占地12000平方米，投资资金过亿元，严格按照国家GMP标准进行生产和管理，质检中心现拥有全封闭的监控系统，数据中心处理系统及微生态鉴定仪等进口仪器和尖端设备。公司拥有灭菌大小容量注射剂车间、中药提取车间、口服液/粉剂/散剂/预混剂车间、原料合成车间、消毒剂/杀虫剂车间五大车间。2009年被农业部专家誉为“国际化GMP样板工程”。
　　本着“以人为本，科技创新，造福人类”的宗旨，科宝人始终坚持走精品研发路线，我们的高尖端产品为冻干生物制品、血清提纯冻干粉、血清抗体注射液、精制卵黄抗体冻干粉、精制卵黄抗体注射液等。
　　“只有专业的，才是值得信赖的”是科宝人永恒的追求！
　　展望未来，科宝人愿与您同努力，共发展，铸辉煌！
　　公司名称：杭州科宝生物科技有限公司　　联 系 人：杨经理　　电&&& 话：2　　传&&& 真：未填写　　电子信箱：　　公司网址：　　地&&& 址：浙江省杭州市西湖区益乐路27号　　邮&&& 编：310013【往下看，下一页更精彩】
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