替诺福韦艾拉酚胺上市谈判后价格啥时上市

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现在国家谈判替诺福韦降价了,费用...
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现在国家谈判替诺福韦降价了,费用月均不到500,使用恩替卡韦的费用月均可能还贵,是否可以换成替诺福韦?谢谢大夫!
共1条医生回复
因不能面诊,医生的建议仅供参考
职称:主任医师
专长:传染病科相关疾病的诊治。
那要看替诺福韦是否纳入医保,还要看患者目前的治疗效果。
新农合!谢谢!
问是否有治疗乙肝的替诺福韦?
职称:副主任医师
专长:艾滋病,乙肝,浸润型肺结核
&&已帮助用户:11733
问题分析:乙肝服用恩替卡韦多年,如果病毒被抑制,肝功能正常,可以考虑停药。意见建议:有替诺福韦这个药,门诊也能开,但治疗乙肝的药物不能随便换药,再好的药物也有适应症,建议去正规医院的传染科或传染病医院的肝病科咨询。
问2012年一月份开始开始吃拉米夫定吃了...
职称:医师
专长:肿瘤内科 、乙肝等
&&已帮助用户:212836
问题分析:你好,看你说的情况,那看你应该是有患了乙肝的病情的,那看你有通过抗病毒的药物在进行治疗中,那看现在想要加服一种抗病毒的药物,这样治疗效果也会更好些的意见建议:那像这些抗病毒的药物,你可以同时服用就行的,到不需要分早晚服用的,然后也要定期复查肝功能和乙肝病毒DNA来看看的好
问慢乙肝,治疗有4年了,还没好
职称:医生会员
专长:疤痕,痤疮,湿疹
&&已帮助用户:73788
问题分析:可以停药了,以后需要注意生活,可以适度运动,增强自己的免疫力,这样有助于疾病的恢复,减少发作的次数,祝你健康意见建议:促进肝脏功能的恢复.要多食新鲜的蔬菜,水果,以补充足够的维生素和纤维素,也有助于促进消化功能.低脂肪,低糖,高蛋白饮食(豆制品,鸡肉,鱼肉).
问结节肝硬化
职称:医生会员
专长:内科、
&&已帮助用户:33561
问题分析:您好,这个是肝硬化引起的,最好结合临床医生看看,必要时考虑切脾手术治疗意见建议:饮食调护:以低脂肪,高蛋白,高维生素和易于消化饮食为宜.做到定时,定量,有节制.早期可多吃豆制品,水果,新鲜蔬菜,适当进食糖类,鸡蛋,鱼类,瘦肉。
问我是个乙肝大三阳患者,自服用过拉美夫定、恩替卡韦、...
职称:医师
专长:肺炎,肺结核,肝炎,肝硬化,肝癌等肝病,流行性出血热,流行性腮腺炎,流行性感冒,羌虫病等。
&&已帮助用户:13546
问题分析:你好,抗病毒的药物最好要坚持服用,停药以后有可能会反弹。建议经济条件允许的话尽量得一直吃下去。意见建议:抗病毒治疗最少最少也要有两年的时间,在各项指标均正常的话,半年以后可以停药。希望我的回复您能满意。
问我是家族是乙肝携带者,2006年开始吃抗病毒药,最后换...
职称:主任医师
专长:乙肝大小三阳、丙肝、肝硬化、肝腹水、脂肪肝、酒精肝、肝纤维化等肝病治疗。
&&已帮助用户:5377
你好,首先来说,乙肝采用中药治疗是错误的,盲目的。中药不仅无法治疗乙肝,久而久之还会造成慢性中毒。因为乙肝治疗难度大,但也并非不能治愈,治疗乙肝一定要选择专业正规的医院治疗,传统治疗方法口服拉米等药物 无法治愈,只能对病毒起到抑制作用。
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评价成功!2016年 卫计委 替诺福韦降价什么时候落实_百度知道浅谈抗病毒治疗十一、上市前夕再谈替诺福韦
浅谈抗病毒治疗十一、上市前夕再谈替诺福韦
替诺福韦已经批准上市,翻一翻《乙肝频道》中的跟帖会发现,其实不少患者已经在服用此药了。国外在2008年上市,我已用此药近3年,估计近400人。我从跟帖互动中可以约略窥视乙肝治疗形势,恩替卡韦降价后近期服用的患者数猛增。预期替诺福韦2年后药费也会降低,在我国一线药也将成为乙肝抗病毒治疗的主流药物,许多患者用二线核苷类药疗效不高耐药高的苦恼将逐渐远去。
我从事乙肝临床和研究半个多世纪,最初的药物只有酵母片,然后有了联苯双酯降酶,这样应付了三十多年,很是无奈。1990年有了普通干扰素,2000年有了拉米夫定,04年派罗欣上市,05年阿德福韦、06年恩替卡韦临床应用,现在又有了替诺福韦,我国的医保正在发展,乙肝患者缺钱少药的情况正在改变。作为一名老医生,有生之年能使用这样的好药,自己的治疗能力倍增,感到无比兴奋。
替诺福韦与阿德福韦比较,疗效有多大提高?
替诺福韦与阿德福韦是同类,都属于核苷类药中的核苷酸,两者性质相近,两者的抗病毒活性却非常悬殊。一个原因是阿德福韦因肾毒性现在只用最佳剂量的三分之一,替诺福韦每天300mg,阿德福韦每天10mg,血浆浓度相差:2.29
:0.22μg/h/ml,体外实验两者药效相差1000倍。
200812病毒转阴(&&/SPAN&400cp/ml中替诺福韦有93%63%76%
但作为核苷类药的共性,血清E抗原转换为E抗体都很低,替诺福韦1年只有20%多一点,阿德福韦只有12%。HBsAg转阴的也很少。
在2010年英国报告的一项多药临床试验,获得HBV
DNA转阴的概率,替诺福韦
显著较高,认为是抗病毒活性更强的核苷类药。
替诺福韦与恩替卡韦比较,有什么差别?
替诺福韦和恩替卡韦由于很强的抗病毒活性、很低的耐药性和较好的安全性,与干扰素中的派罗欣,都算做抗乙肝病毒的一线药。
两药未经同一临床试验比较,孰强孰弱难以断言。
选取20篇随机对照临床试验的文献,经统计学处理的荟萃分析,
HBeAg(+)病例治疗12个月,HBV
DNA&1000cp/ml
的病例,替诺福韦:恩替卡韦为
恩替卡韦治疗抗病毒效应不佳的病例(指治疗1年病毒降到4次方不再下降,约占10%),改用替诺福韦常使HBV
DNA迅速转阴。
在日常临床应用中,不少学者提到替诺福韦是迄今药效最强的核苷类药。
替诺福韦治疗代偿性肝硬化疗效如何?
抗病毒治疗可能会阻止病变继续进展;已有不少文献报道如治疗有效会使肝纤维化逆转,但拉米夫定和阿德福韦药效弱而耐药多,疗程难以太长,限制其抗纤维化作用。
最近英国最高分的医学期刊《柳叶刀》报告:长期替诺福韦治疗促使肝纤维化缓解更为显著。HBeAg(+)和(?)分别注册的大组病例,用替诺福韦与阿德福韦随机双盲对照治疗1年,继续开放用替诺福韦至5年,基于HBV
DNA抑制、ALT降低和HBeAg阴转,与Knodell炎症积分降低同时,才有肝纤维化的逆转。治疗前、1年和5年经肝活检348例,其中肝硬化)96例,除1例外至少减少2分,56例至少减少3分,作者认为近半数肝硬化逆转。
替诺福韦会耐药吗?
IIITDF426144HBeAg(+)LMV治疗后经耐药基因检查,未发现基因耐药和临床耐药。
曾在艾滋病毒和乙肝病毒混合感染的2例检出A194T变异,早年认为是其耐药位点。在体外研究,rtA194T变异单一或与拉米夫定耐药变异联合,实验结果不能证明替诺福韦耐药。
此外,体外研究曾发现一些变异位点可降低对替诺福韦的灵敏性,但未被临床证实;临床治疗病毒反弹时发现的一些变异,在体外又不影响对TDF的效应。
作为核苷类药总是会耐药的,但替诺福韦耐药的门槛特别高,国外从2008年开始用于慢性乙型肝炎,到现在还没有原发性耐药的报告。
哪些耐药患者需要替诺福韦救助?
拉米夫定耐药如换恩替卡韦,因其交叉耐药,需每天2片,超过6个月仍有发生耐药的风险。加用阿德福韦因其药效较低,对病毒水平较高的患者可能发生双耐药。所以替诺福韦是最佳选择,对先加用阿德福韦疗效不佳者可能有效。
拉米夫定耐药加阿德福韦联用无效病例,由于阿德福韦药效不足、或也已耐药,换用替诺福韦单药救助,病毒水平也能逐渐下降,但并非均能奏效。一组此类病例59例,
其中LMV耐药20例、ADV耐药17例,
换药前中位数HBV DNA5.33
log10IU/ml,治疗48周和96周时超敏检查,病毒持续低于80cp/ml的分别只有46%和64%。
替诺福韦怎样保护妊娠?
对胎儿和乳儿
替诺福韦对妊娠的安全性属B级。胎盘通透性95-99%,19倍剂量对大鼠或家兔无胎儿毒害或生育损害。
迄今国外对替诺福韦或拉米夫定已有不少妊娠应用的临床经验,尚无证据有致畸性或对妊娠有不良反应。胚胎无毒性,对胎儿也不引起畸形。
替诺福韦或拉米夫定都能乳汁中分泌,但对新生儿无害。
对肝炎的母亲
替诺福韦对妊娠全过程有保护作用,服药后3、4个月转氨酶降至正常,就可开始备孕。到妊娠末期,大多数人血清病毒阴性,能阻断宫内传播和分娩期传播。
替诺福韦的药效强过拉米夫定,几乎没有耐药;拉米夫定1年内的耐药率20%,全妊娠期服用有耐药风险。
对慢性携带的母亲
血清病毒水平超过6次方(copies/ml),可能发生宫内或分娩中的传播,出生后的乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白不能预防。应该从妊娠第28周开始服拉米夫定到分娩停药,国内外已经实施10年还多,安全可靠。
用替诺福韦更强效,但不如用拉米夫定,理由需要从头说起:
1. 胎儿有一半基因来自父亲,这一半对孕妇好比是异体移植,为避免母体免疫系统对胎儿的排斥反应,必须降低孕妇的免疫排斥(清除)反应。分娩以后等于移植体不在了,免疫清除反应增强,有40%对母亲携带者会发生分娩后肝炎。
2. 拉米夫定药效较弱,只用药3个月,停药后反弹很少;替诺福韦药效强,停药后反弹也可能较强。
替诺福韦有什么不良反应?
替诺福韦治疗也有7%的患者发生肌酸激酶升高,还没有见过肌溶症。
替诺福韦也有较小的肾毒性,可从肾清除率降低到肾小管缺陷,都非常少见。
许多人看了过去对说明书,把替诺福韦的肾毒性说的吓人,如可引起糖尿、钙磷流失而发生骨病等等,但那是在艾滋病人中发生的。
对慢性乙型肝炎或肝硬化患者的肾毒性十分轻微,临床试验最长5年,没有明显的肾损害;国外上市5年多,也没有这方面的报告。
常规的肾功是检出肾小球的损害。阿德福韦和替诺福韦的毒性是对肾小管的损害,肾小管的损害使从肾小球滤出的一些有用的物质、本来应在肾小管再吸收却没有吸收,而从尿排出。这与常规肾功检查是不同的:血肌酐不一定升高;血尿酸不升高反而降低;血磷也应该降低,但受食物和代谢的影响不一定降低;可能最能反映肾小管的毒性的方法是收集24小时尿液检查β2微球蛋白减少。
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首批药品价格谈判结果公布:患者将迎来哪些好消息
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5月20日,国家卫生计生委(以下简称卫计委)公布首批药品价格谈判结果,所涉及的3种药品——慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯、非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼,与之前公立医院的采购价格相比,降幅分别为67%、54%和55%;与周边国家(地区)趋同。为了更好地将政策落地,卫计委同时要求各地做好与医保支付政策的衔接工作。
5月20日,国家卫生计生委(以下简称卫计委)公布首批药品价格谈判结果,所涉及的3种药品——慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯、非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼,与之前公立医院的采购价格相比,降幅分别为67%、54%和55%;与周边国家(地区)趋同。为了更好地将政策落地,卫计委同时要求各地做好与医保支付政策的衔接工作。该通知传递了哪些信号、对患者和药企来说意味着什么?2015年10月启动 首批入选5种药物在推进公立医院药品集中采购过程中,采取统一谈判的方式,把价格偏高的专利药品和独家生产药品价格降至合理区间,是国际通行的做法。2014年年末,就有媒体报道“中国药品定价最大改革或将启动”。2015年10月,卫生计生等16个部委(局)组织开展了首批国家药品价格谈判试点工作。2015年11月下旬,正式启动国家药品价格谈判试点。谈判小组先后与相关企业进行多轮谈判,内容涉及药品价格、直接挂网采购、完善医保支付范围管理办法、做好国家药品谈判试点与医保支付政策衔接等多个方面。据此前公布的消息,国家药价谈判试点涉及3种疾病的5个药品,除此次公布的替诺福韦酯、非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼外,还有治疗多发性骨髓瘤的来那度胺及治疗非小细胞肺癌的厄洛替尼。那么,为何这次不见另外两种药品呢?卫计委相关负责人在接受公开采访时表示,非小细胞肺癌治疗用药的国家谈判,一开始就制定了三选二的竞争规则,此次公布谈判结果的是价格更为优惠的两种药品;而多发性骨髓瘤治疗用药来那度胺的国家价格谈判仍在进行中,“谈判相关企业的态度都是积极的”。患者及家属迎来好消息“对于很大一部分患者来说,此次降价目前看来是一个好消息。”赵亮是一名三甲医院呼吸科医生,“吉非替尼(易瑞沙)谈判之前的月均药品费用在1.5万元,但现在差不多需要7000元;虽说易瑞沙有赠药(又名慈善赠药。当患者购买药品达到一定数量后,对患者进行评估,如果患者继续服用该药物有效且满足相应慈善赠药条件,则患者可以获得由企业免费提供的该药品后续赠药。慈善赠药通常需要患者或家属自行申请),但很多家庭并没有前期的购买力,或往往等不到赠药阶段,人就不在了。”赵亮说。据了解,原发性肺癌(简称肺癌)是我国常见的恶性肿瘤之一,发生率居恶性肿瘤首位。其中,非小细胞肺癌约占所有肺癌患者的80%左右。在此之前,由于药品差价较大,部分患者和家属会寻求国外仿制药,也曾引起道义和法理的争论。此次谈判成功的埃克替尼、吉非替尼,就是用于肿瘤表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变的分子靶向药物。小分子靶向药物由于能显著延长晚期肺癌患者的生存,已经成为各类临床指南的推荐标准。而且,因其更具特异性,通过对细胞信号转导通道的特异性靶点发挥作用,阻滞肿瘤细胞的生长,对正常细胞的副作用相对较小,成为当前抗肿瘤治疗的主流方向。目前市场上销售的分子靶向药格昂贵,大多数患者无法承受。所以对患者来说,此次小分子靶向药物的降价,意味着将来可能有更多同类药物可以通过谈判来降低价格。而替诺福韦酯是世界卫生组织和我国最新《慢性乙型肝炎防治指南》(2015年更新版)推荐的一线治疗慢性乙肝的口服药物,谈判之前的月均药品费用约1500元,谈判后的月均药品费用降至约490元;指南推荐的另一个乙肝一线用药恩替卡韦(已过专利期的原研药)月均药品费用约820元。数据库显示,目前,有10家仿制药企业在上市销售恩替卡韦。对乙肝患者而言,替诺福韦酯其实并非患者的唯一可选用药,但此次降价相当于多了一个物美价廉的选择,一定程度上减少了患者的用药支出。药企积极支持 或可“以价换量”Insight数据库数据显示,替诺福韦酯片于2008年首次获国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,2014年在中国上市销售;吉非替尼片于2004年6月获CFDA批准进入中国;埃克替尼2011年获CFDA批准上市。首批药品价格谈判结果公布后,在利好政策的呼声之外,也有一些担忧:谈判价格会不会影响药企的研发动力?不会今年降低药价,明年就买不到了吧?公开报道显示,涉及谈判的3家企业均表示将积极配合政府的谈判及后续工作。“支持政府举措是我们践行立足中国、携手中国、服务中国承诺的重要方面……我们为参与将创新药品纳入国家医保支付政策而感到自豪。”一家企业的新闻稿中如是写道。“事实上,这种担忧(今年降价、明年不生产)未必会成为现实。”一位医药界资深人士称,“一个专利药物的研发成本非常高,但每个产品也都有生命周期,随着时间的推移,竞争药物也越来越多……如果进入医保报销范畴,即使自降身价,也仍然能通过销量的增长,带来最终利润的回报。”专利药的价格得益于药品专利20年的保护期限,在此期间其他企业不得仿制上市,因此价格较高;但专利到期后,该药也将面临激烈的市场竞争。因此,以价格换市场,是药品生产企业参与国家价格谈判的直接动力。一些地区这些药品已进入医保根据卫计委发布的《国家药品价格谈判有关情况说明》,全国有十几个省(区、市)已经将相关谈判药品先后纳入城镇职工医保、新农合、大病保险(重大疾病保障)等医疗保险合规费用范围,但有的地区还没有进医保。据悉,为保障此次谈判结果的可操作性,医保与谈判结果的衔接将分为三种形式:已将谈判药品纳入当地相关医保范围的地区,要进一步巩固完善医保制度和支付方式;尚未确定相关医疗保险合规费用范围的地区,要抓紧对谈判药品进行重点评审,尽快确定不同形式的医疗保险合规费用范围;确有困难的地区,可从纳入大病保险(重大疾病保障)起步。此次里程碑式的价格谈判,或将成为下一步国家或省级谈判的可寻先例,相关部门也将继续根据我国重大公共卫生和疾病防治的用药需求,开始新一轮的谈判工作。对于患者来说,将有更多同类药品的价格降到合理区间;对企业来说,将“获得”进入各省市医保扩大市场容量的“喜”,以及面临药品价格谈判“失去”议价优势的“忧”。 首批国家药品价格谈判国产创新药入围11月下旬,正式启动首批国家药品价格谈判。谈判进行了多轮,企业合作且有社会责任感,为达成共享多赢的谈判结果做出了努力。 为指导各地抓紧落实谈判结果,日前7部门联合印发《关于做好国家谈判药品集中采购的通知》,要求各地及时将谈判结果公开挂网,医疗机构按谈判价格网上采购,完善医保支付范围管理办法,做好国家药品谈判试点与医保支付政策衔接,让患者尽快用上降价药品。 01:30三种谈判药品降价超50% 治疗慢性乙肝的口服药物替诺福韦酯,治疗肺癌药物埃克替尼和吉非替尼三种谈判药品降幅分别为67%、54%、55% 治理肺癌药物谈判前后月均药费对比 埃克替尼谈判之前的月均药品费用约为12000元,谈判后月均药品费用降至约5500元。 吉非替尼谈判之前的月均药品费用约15000元,谈判后月均药品费用降至约7000元。 治理慢性乙肝药物谈判前后月均药费对比 替诺福韦酯属于专利药,谈判之前月均药品费用约1500元,谈判后...对专利药品、独家生产药品,建立公开透明、多方参与的药品价格谈判机制,是深化医药卫生体制改革、推进公立医院药品集中采购、降低广大患者用药负担的重要举措。为指导各地抓紧落实谈判结果,尽快惠及广大患者,7部门联合印发《关于做好国家谈判药品集中采购的通知》(国卫药政发〔2016〕19号)。三种乙肝及肺癌药品降幅超过50%恩替卡韦(已过专利期的原研药)目前月均药品费用约820元。埃克替尼谈判后的月均药品费用由12000元降至约5500元。吉非替尼谈判后的月均药品费用由15000元降至约7000元。 对于谈判结果如何与医保政策衔接,目前,我国基本医疗保险制度涵盖了城镇职工医保、城镇居民医保、新农合、城乡居民大病保险(重大疾病医疗保障)等多种保障形式。在国家谈判之前,全国有十几个省 08:35解密国家药品谈判机制:超50%药价怎么砍下来的药价如此大幅下降是如何实现的?这缘于国家药品谈判机制的建立。 据了解,从去年10月开始,我国开始进行国家药品价格谈判试点工作。“谈判试点开局良好,成效显著,为建立国家药品价格谈判机制积累了经验。”国家卫生计生委药政司司长郑宏表示,国家药品价格谈判机制是一项体现国家意志和决心的惠民工程,有利于合理降低专利药品和独家生产药品的价格,减轻医药费用负担,提高药品可及性和可负担性。 09:44药价是怎么降下来的药价如此大幅下降是如何实现的?这缘于国家药品谈判机制的建立。 据了解,从去年10月开始,我国开始进行国家药品价格谈判试点工作。“谈判试点开局良好,成效显著,为建立国家药品价格谈判机制积累了经验。”国家卫生计生委药政司司长郑宏表示,国家药品价格谈判机制是一项体现国家意志和决心的惠民工程,有利于合理降低专利药品和独家生产药品的价格,减轻医药费用负担,提高药品可及性和可负担性。 08:26
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