申请二类医疗器械备案范本,对经营场地及人员有什么要求

价格:面议
品牌:智再投资
型号:医疗器械
关键词:注册公司,二类医疗器械
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医疗器械公司注册流程 一般一类医疗器械可直接在工商执照上显示(不需要前置审批) 二,三类医疗器械许可证申请条件:仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡ 并按照药监局的要求布局(由代理方指导)
医疗器械公司注册流程
上海公司注册服务中心注册流程:
一般一类医疗器械可直接在工商执照上显示(不需要前置审批)
二,三类医疗器械许可证申请条件:仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡
并按照药监局的要求布局(由代理方指导)
第一步 工商查名
所需材料:
1.名称预先核准申请书
2.投资人身份证明
3.注册资金、出资比例
办理时间:材料齐全,名称不重复的情况下,3个工作日
第二步 办理公司三证
所需材料、流程与普通公司一样
办理《办理医疗器械备案凭证》
所需材料:
1.公司营业执照
2.企业负责人、法人、管理人员身份证明、毕业证、简历
3.租赁合同、房产证
4.拟定企业机构图 、组织机构与只能图
5.拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;
6.企业管理制度
7.拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;
8.拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书;
注:以上材料均为复印件加盖公章
智再投资携手工业园,为医疗器械公司开辟:上海医疗器械公司注册快速通道,医疗器械经营许可证快速办理,简化流程,提供注册地址。
医疗器械顾名思义就是做医疗器械贸易公司,国家为了加强对医疗器械的监管进行贸易的公司就需要办理医疗器械经营许可证,这样发现问题可以随时追溯到销售的企业。
【工业园的优势】
最大优势:可以办理医疗器械经营许可证,无限制,简单资料,办理便捷。前置审批环节全权办理。
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智再(上海)投资发展有限公司
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