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盐酸左氧氟沙星注射液
盐酸左氧氟沙星注射液(左克)
<span class="f14 s_hou_.1g*2ml*4支/盒
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【药品名称】盐酸左氧氟沙星注射液
【主要成分】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星，其主要化学名称:(-)-(S)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-l-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3,-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐一水合物。
分子量:415.85
本品辅料为:注射用水
【性状】本品为淡黄绿色或黄绿色澄明液体。
【药理毒理】
左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。
本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸缘酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰氏阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
重复给药毒性:大鼠连续4周经口给予本品剂量分别为50、200、800mg/kg，仅见800mg/kg用药组动物出现中性白细胞的减少和骨髓M/E的上升；病理组织学可见肢关节表面出现轻度的变性改变。猕猴经口投药4周，100mg/kg组动物出现流涎、腹泻、体重轻度和尿中pH值降低。大鼠经口给药26周，80和320mg/kg剂量组动物出现流涎、尿中pH值高。320mg/kg组动物的排粪量增加，盲肠粘膜的环状细胞出现肿大。猕猴经口给药26周时，在10、25、62.5mg/kg剂量均未出现明显毒性反应。
生殖毒性:大鼠妊娠前，妊娠初期经口给药剂量达360mg/kg时，均未见影响雌、雄动物的生殖能力，也未见影响胎儿。大鼠在器官形成期给药，剂量达90mg/kg时，对胎儿和新生儿均未见明显影响。家兔经口给药50mg/kg时，未出现胚胎、胎儿的致死作用以及迟缓胎儿生长的作用，也未出现致畸作用。大鼠围产期、授乳期经口给药达360mg/kg时，对动物的分娩、授乳，以及出生儿均未见明显影响。
其他研究:对关节软骨的影响:对幼年和3-4周龄大鼠、4月龄猎兔犬经口给药7天时，大鼠在300mg/kg以上、猎兔犬在10mg/kg以上出现关节软骨病变，并在幼、年轻猎兔犬中易发现关节毒性。对13月龄犬，经口给药7天，在40mg/kg剂量时出现极轻度的关节毒性。但18月龄成犬静脉注射14天时，在30mg/kg剂量时未出现关节毒性。
光毒性试验:照射长波长紫外线(320-400nm)，以小鼠耳廓厚度变化为指标研究光毒性时，经口给药剂量达200mg/kg时，未见明显变化。
【药代动力学】
目前国内尚缺乏盐酸左氧氟沙星注射液的详细药代动力学研究资料。
国外资料单次静注左氧氟沙星0.3g和相同剂量口服给药的药代动力学参数相似(见表)
左氧氟沙星0.3g静注(n=8)和口服(n=12)后
药代动力学参数的平均值
多剂量研究中(0.3g每日两次静脉滴注，共6天)，其血药浓度于24-48小时达稳态。首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为5.35和6.12&g/ml，表明无明显蓄积。
左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原型药由尿中排出，口服给药后48小时内，尿中原型药排出尿约占给药量的87%；72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4%；约5%的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。
肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降，消除半衰期延长，为避免药物蓄积，应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。
【适应症】
本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染:
呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿)；
泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；
生殖系统感染:急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)；
皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；
肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；
败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；
其它感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【用法用量】
静脉滴注:成人每日0.4g，分2次静滴。重度感染患者或病原菌对本品的敏感性较差者(如绿脓杆菌)，每日最大剂量可增至0.6g，分2次静滴。据感染的种类及症状可适当增减。或遵医嘱。
稀释于5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液250ml-500ml中静脉滴注，滴注时间为每250ml不得少于2小时；500ml不得少于3小时。滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。
【不良反应】
用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等消化症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血转氨酶升高、血清总胆红质增加等。
上述不良反应发生率在0.1～5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后出现血管痛等，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。
【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。
【注意事项】
1、本制剂专供静脉滴注。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴，或在同一根静脉输液管内进行静滴。
2、肾功能减退者应减量或慎用。
肌酐清除率:50～80ml/min 正常剂量
20～49ml/min 首剂400mg，以后每24小时200mg
10～19ml/min 首剂400mg，以后每48小时200mg
3、有中枢神经系统疾病及癫痫史患者慎用。
4、喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率&0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直至症状消失。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1、因不能确保妊娠妇女的用药安全，妊娠或有可能妊娠的妇女禁用。
2、因药物经乳汁排泄，所以哺乳期妇女禁用。如必须服用本品，应暂停哺乳。
【儿童用药】对小儿的安全性尚未确立，故不可用于儿童。
【老年患者用药】本品主要经肾脏排泄(参见&药代动力学&)，因高龄患者大多肾功能低下，可能会出现持续高血药浓度。因此，应注意用药剂量慎重给药。
【药物相互作用】
本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。
避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。
与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其它凝血试验。
与非甾体类消炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。
与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。
【药物过量】
喹诺酮类药物过量时，可出现以下症状:恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵狂、小脑共济失调、颅内压升高(头痛、呕吐、淤血性乳头症状)、代谢性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/AL-P增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。
急救措施及解毒药⑴输液(加保肝药物):代谢性酸中毒给以碳酸氢钠注射液，尿碱化给以碳酸氢钠注射液，以增加本品由肾脏的排泄；⑵强制利尿:给予呋喃苯氨酸注射液；⑶对症疗法:抽搐时应反复投以安定静脉注射液；⑷重症:可考虑进行血液透析。
【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】低硼硅玻璃安瓿装，4支/盒。
【药品名称】盐酸左氧氟沙星注射液
【主要成分】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星，其主要化学名称:(-)-(S)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-l-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3,-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐一水合物。
分子量:415.85
本品辅料为:注射用水
【性状】本品为淡黄绿色或黄绿色澄明液体。
【药理毒理】
左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。
本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸缘酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰氏阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
重复给药毒性:大鼠连续4周经口给予本品剂量分别为50、200、800mg/kg，仅见800mg/kg用药组动物出现中性白细胞的减少和骨髓M/E的上升；病理组织学可见肢关节表面出现轻度的变性改变。猕猴经口投药4周，100mg/kg组动物出现流涎、腹泻、体重轻度和尿中pH值降低。大鼠经口给药26周，80和320mg/kg剂量组动物出现流涎、尿中pH值高。320mg/kg组动物的排粪量增加，盲肠粘膜的环状细胞出现肿大。猕猴经口给药26周时，在10、25、62.5mg/kg剂量均未出现明显毒性反应。
生殖毒性:大鼠妊娠前，妊娠初期经口给药剂量达360mg/kg时，均未见影响雌、雄动物的生殖能力，也未见影响胎儿。大鼠在器官形成期给药，剂量达90mg/kg时，对胎儿和新生儿均未见明显影响。家兔经口给药50mg/kg时，未出现胚胎、胎儿的致死作用以及迟缓胎儿生长的作用，也未出现致畸作用。大鼠围产期、授乳期经口给药达360mg/kg时，对动物的分娩、授乳，以及出生儿均未见明显影响。
其他研究:对关节软骨的影响:对幼年和3-4周龄大鼠、4月龄猎兔犬经口给药7天时，大鼠在300mg/kg以上、猎兔犬在10mg/kg以上出现关节软骨病变，并在幼、年轻猎兔犬中易发现关节毒性。对13月龄犬，经口给药7天，在40mg/kg剂量时出现极轻度的关节毒性。但18月龄成犬静脉注射14天时，在30mg/kg剂量时未出现关节毒性。
光毒性试验:照射长波长紫外线(320-400nm)，以小鼠耳廓厚度变化为指标研究光毒性时，经口给药剂量达200mg/kg时，未见明显变化。
【药代动力学】
目前国内尚缺乏盐酸左氧氟沙星注射液的详细药代动力学研究资料。
国外资料单次静注左氧氟沙星0.3g和相同剂量口服给药的药代动力学参数相似(见表)
左氧氟沙星0.3g静注(n=8)和口服(n=12)后
药代动力学参数的平均值
多剂量研究中(0.3g每日两次静脉滴注，共6天)，其血药浓度于24-48小时达稳态。首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为5.35和6.12&g/ml，表明无明显蓄积。
左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原型药由尿中排出，口服给药后48小时内，尿中原型药排出尿约占给药量的87%；72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4%；约5%的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。
肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降，消除半衰期延长，为避免药物蓄积，应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。
【适应症】
本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染:
呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿)；
泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；
生殖系统感染:急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)；
皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；
肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；
败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；
其它感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【用法用量】
静脉滴注:成人每日0.4g，分2次静滴。重度感染患者或病原菌对本品的敏感性较差者(如绿脓杆菌)，每日最大剂量可增至0.6g，分2次静滴。据感染的种类及症状可适当增减。或遵医嘱。
稀释于5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液250ml-500ml中静脉滴注，滴注时间为每250ml不得少于2小时；500ml不得少于3小时。滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。
【不良反应】
用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等消化症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血转氨酶升高、血清总胆红质增加等。
上述不良反应发生率在0.1～5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后出现血管痛等，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。
【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。
【注意事项】
1、本制剂专供静脉滴注。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴，或在同一根静脉输液管内进行静滴。
2、肾功能减退者应减量或慎用。
肌酐清除率:50～80ml/min 正常剂量
20～49ml/min 首剂400mg，以后每24小时200mg
10～19ml/min 首剂400mg，以后每48小时200mg
3、有中枢神经系统疾病及癫痫史患者慎用。
4、喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率&0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直至症状消失。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1、因不能确保妊娠妇女的用药安全，妊娠或有可能妊娠的妇女禁用。
2、因药物经乳汁排泄，所以哺乳期妇女禁用。如必须服用本品，应暂停哺乳。
【儿童用药】对小儿的安全性尚未确立，故不可用于儿童。
【老年患者用药】本品主要经肾脏排泄(参见&药代动力学&)，因高龄患者大多肾功能低下，可能会出现持续高血药浓度。因此，应注意用药剂量慎重给药。
【药物相互作用】
本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。
避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。
与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其它凝血试验。
与非甾体类消炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。
与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。
【药物过量】
喹诺酮类药物过量时，可出现以下症状:恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵狂、小脑共济失调、颅内压升高(头痛、呕吐、淤血性乳头症状)、代谢性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/AL-P增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。
急救措施及解毒药⑴输液(加保肝药物):代谢性酸中毒给以碳酸氢钠注射液，尿碱化给以碳酸氢钠注射液，以增加本品由肾脏的排泄；⑵强制利尿:给予呋喃苯氨酸注射液；⑶对症疗法:抽搐时应反复投以安定静脉注射液；⑷重症:可考虑进行血液透析。
【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】低硼硅玻璃安瓿装，4支/盒。
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药品名称：盐酸左氧氟沙星胶囊 (左克)　　拼音简码：YSZYFSXJN
规格：0.1g*12粒　剂型：　包装单位：盒
批准文号：国药准字H　本品为处方药，须凭处方购买
生产厂家：扬子江药业集团有限公司
主治疾病：副伤寒& 伤口感染& 五官科感染& 骨与关节感染& 腹腔感染& 乳腺炎& 沙门菌属肠炎& 感染性肠炎& 肛周脓肿& 皮下脓肿& 淋巴结炎& 淋巴管炎& 蜂窝组织炎& 传染性脓疱病& 子宫附件炎& 宫腔感染& 急性副睾炎& 急性前列腺炎& 复杂性尿路感染& 扁桃体周围脓肿& 弥漫性细支气管炎& 胆管炎& 胆囊炎& 支气管扩张合并感染& 细菌性痢疾& 伤寒& 盆腔炎& 扁桃体炎& 肺炎& 外伤& 慢性支气管炎急性发作& 急性支气管炎& 烧伤& 肾盂肾炎& 败血症&
【产品名称】盐酸左氧氟沙星胶囊
【商品名/商标】左克
【规格】0.1g*12粒
【生产厂家】扬子江药业集团有限公司
【批准文号】国药准字H
【条形码】0
【药品名称】 通用名:盐酸左氧氟沙星胶囊英文名:Levofloxacin Hydrochloride Capsules汉语拼音:Tianlizuo yansuan zuoyangfushaxing jiaonang本品主要成份为： 盐酸左氧氟沙星。【性　　状】本品为胶囊剂。 【适 应 证】本品适用于敏感菌引起的下列轻、中度感染：呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）；泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合并使用甲硝唑）；皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。 【用法用量】支气管感染，肺部感染，一次1粒，一日1次，疗程7-14日，急性单纯性下尿路感染，一次1粒，一日1次，疗程5-7日，复杂性尿路感染，一次1粒，一日一次，疗程10-14天，细菌性前列腺炎，一次1粒，一天一次，疗程为六周，成人常用量为每天1-2粒，分1-2次服用，如感染较重或感染病原体敏感性较差者，如铜绿假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一天3粒，分3次服用。 【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状，失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、瘙痒等症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血转氨酶增高、血清总蛋红素增加等。上述不良反应发生率在0.1-5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。 【禁　　忌】对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、婴幼儿、儿童禁用。 【注意事项】1、肾功能不全者应减量或延长给药时间，重度肾功能不全者慎用。2、有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。3、喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率小于0.1%）. 【相互作用】1．尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 2．喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2b)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。 3．本品与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。 4．本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。 5．丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 6．本品可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期（t1/2b）延长，并可能产生中枢神经系统毒性。 7．含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少本品的口服吸收，不宜合用。 8．本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时，偶有抽搐发生，因此不宜与芬布芬合用。& 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。& 【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。& 【老人用药】老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。
批准文号 国药准字H 原批准文号& 药品本位码 23 药品本位码备注& 产品名称 盐酸左氧氟沙星胶囊 英文名称 Levofloxacin Hydrochloride Capsules 商品名 左克 生产单位 扬子江药业集团有限公司 生产地址 江苏省泰州市扬子江南路1号 规格 0.1g(以左氧氟沙星计) 剂型 胶囊剂 产品类别 化学药品 批准日期
编号 苏 企业名称 扬子江药业集团有限公司 法定代表人 徐镜人 企业负责人 徐镜人 企业类型 有限责任公司 注册地址 江苏省泰州市扬子江南路1号 分类码 HabZbCab 生产范围 冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、粉针剂（含头孢菌素类）、大容量注射剂、小容量注射剂（含抗肿瘤药）、片剂（含头孢菌素类、抗肿瘤药）、硬胶囊剂（含头孢菌素类、抗肿瘤药）、颗粒剂、口服液、乳膏剂、散剂、胶浆剂、凝胶剂、口服溶液剂、滴眼剂、软胶囊剂、滴丸剂、无菌原料药（乳糖酸阿奇霉素、果糖二磷酸钠）、原料药{（咪喹莫特、盐酸多奈哌齐、消旋卡多曲）、〔抗肿瘤药：（硫酸长春地辛）〕}、精神药品（地佐辛、地佐辛注射液）、中药前处理及提取*原料药〔（盐酸达克罗宁、依帕司他、拉克替醇、奥扎格雷、唑来膦酸、双氯芬酸钾、果糖、醋氨己酸锌、甲磺酸罗哌卡因）、（抗肿瘤药：阿那曲唑、枸橼酸他莫昔芬）〕* 生产品种& 发证日期
有效期截止日
省市 江苏省 生产地址 江苏省泰州市扬子江南路1号*泰州经济开发区滨江工业园江一路1号*
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摘要：盐酸左氧氟沙星注射液(左克)用药期间可能出现恶心，呕吐，腹部不适，腹泻，食欲不振．腹痛，腹胀等消化症状；失眠，头晕，头痛等神经系统症状，皮疹，瘙痒，红斑及注射部位发红，发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血转氮酶升高，血清总胆红质增加等。
摘要：盐酸左氧氟沙星注射液静脉滴注：成人一日400ml(0.4g)，分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌)，每日最大剂量可增至600ml(0.6g)，分2次静滴。对喹诺酮类药物过敏者禁用。
摘要：盐酸左氧氟沙星胶囊不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。避免与茶碱同时使用，如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。与非甾体类抗炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。
摘要：盐酸左氧氟沙星胶囊本品为硬胶囊剂，除去胶囊后内容物为白色或淡黄色粉末。本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。避免与茶碱同时使用，如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。
摘要：氧氟沙星片适用于敏感菌引起的：泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。胃肠道感染，由志贺菌属、产肠毒素大肠杆菌等所致感染。
摘要：盐酸左氧氟沙星胶囊(仁祥)适用于敏感细菌引起的轻、中度感染。孕妇、哺乳期妇女患者禁用。肾功能不全者应减量或延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。有中枢神经系统疾病及有癫痫病史患者应慎用。本品与非甾体类抗炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。
摘要：盐酸左氧氟沙星胶囊(鹤迪)为氧氟沙星的左旋体，其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。肾功能不全者应减量或者延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。
摘要：诺氟沙星胶囊(海必润成)适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。诺氟沙星胶囊宜空腹服用，并同时饮水250ml。由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见，应在给药前留取尿标本培养，参考细菌药敏结果调整用药。
摘要：盐酸左氧氟沙星胶囊(山姆士)有广谱抗菌作用，抗菌作用强，对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
摘要：盐酸左氧氟沙星胶囊(双龙出海)适用于敏感细菌引起的感染，避免与茶碱同时使用，如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。孕妇、哺乳期妇女患者禁用。
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