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批准文号：国药准字F（ 新昌康乐胶囊有...　　主要规格：0# 1.05kg
产品说明：明胶空心胶囊系由药用明胶为赋形加符合药用食物的附加物（色素、防腐剂、遮光剂）制成。本品呈圆筒形，由帽和体两节结合的质硬而具有弹性的空囊，具有不同颜色...
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批准文号：国药准字F（ 新昌康乐胶囊有...　　主要规格：1
产品说明：明胶空心胶囊系由药用明胶为赋形加符合药用食物的附加物（色素、防腐剂、遮光剂）制成。本品呈圆筒形，由帽和体两节结合的质硬而具有弹性的空囊，具有不同颜色...
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批准文号：国药准字F（ 新昌康乐胶囊有...　　主要规格：1
产品说明：　　明胶空心胶囊系由药用明胶为赋形加符合药用食物的附加物(色素、防腐剂、遮光剂)制成。本品呈圆筒形，由帽和体两节结合的质硬而具有弹性的空囊，具有不同颜...
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批准文号：国药准字F（ 新昌康乐胶囊有...　　主要规格：1
产品说明：明胶空心胶囊系由药用明胶为赋形加符合药用食物的附加物（色素、防腐剂、遮光剂）制成。本品呈圆筒形，由帽和体两节结合的质硬而具有弹性的空囊，具有不同颜色...
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批准文号：国药准字F（ 新昌康乐胶囊有...　　主要规格：1
产品说明：明胶空心胶囊系由药用明胶为赋形加符合药用食物的附加物（色素、防腐剂、遮光剂）制成。本品呈圆筒形，由帽和体两节结合的质硬而具有弹性的空囊，具有不同颜色...
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批准文号：国药准字F　　
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批准文号：国药准字F（ 新昌康乐胶囊有...　　主要规格：1
产品说明：　　明胶空心胶囊系由药用明胶为赋形加符合药用食物的附加物(色素、防腐剂、遮光剂)制成。本品呈圆筒形，由帽和体两节结合的质硬而具有弹性的空囊，具有不同颜...
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批准文号：国药准字F　　
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批准文号：国药准字F　　
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批准文号：国药准字F　　主要规格：&&
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批准文号：国药准字F　　主要规格：－－－－&&...
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产品说明：　　性状：无色晶体或白色结晶性粉末。
　　储存：避光、密封、干燥阴凉处储存。
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产品说明：　　药用辅料：倍他环糊精
　　执行标准：符合《中国药典》2000年版
　　批准文号：鲁药准字(2002)第631503号
　　用途：倍他环糊精作为新型药用辅...
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产品说明：　　药用辅料：预胶化淀粉
　　分子式：(C6H10O5)n
　　执行标准：符合中国药典2000版
　　批准文号：鲁药准字(2003)第631506号
　　用途：本品...
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产品说明：　　药用辅料：羧甲基淀粉钠
　　执行标准：符合中国药典2000版及美国药典24版
　　批准文号：鲁药准字(2002)第631505号
　　用途：本品广泛用于固体...
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产品说明：　　药用辅料：硬脂酸镁
　　分子式 ：C36H70MgO4
　　执行标准：符合中国药典2000版
　　批准文号：鲁药准字(2003)第631507号
　　用途：本品...
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产品说明：　　药用辅料：糊精(Dt)
　　本品为白色或类白色无定型粉末，无臭，味微甜，年生产能力吨。
　　用途：本品在制剂中作粘合剂、成型剂、增稠剂...
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产品说明：　　药用辅料：淀粉
　　符合2000年版《中国药典》标准
　　用途：主要用于片剂、冲剂的稀释剂、粘合剂、崩解剂
　　规格：25kg/袋
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产品说明：　　化学结构：本品较多为疏水的氨基酸相连，同时存在α-螺旋体和β-折迭片，有氨基末端DNH2和羧基DCOOH，其棒状的分子结构形状及侧链的组成，是形成保鲜薄...
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产品说明：　　性状：无色结晶或白色晶状粉末。
　　储存：避光、密封、干燥阴凉处储存。
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产品说明：　　[分子式] : C7H15O3N
　　[分子量] : 161.20
　　[性质] :本产品为白色结晶性粉末，有轻微的特殊气味。吸湿性很强，暴露在空气中容易潮解。本产品易...
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产品说明：　　[分子式] : C18H36N2O12
　　[分子量] : 472.49
　　[性质] :左旋肉碱酒石酸盐是左旋肉碱的稳定形式，它不易吸潮，在潮湿条件下保持稳定。本产品是...
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产品说明：　　[分子式] : C7H16O3NCl
　　[分子量] : 197.66
　　[性质] :本产品是白色结晶性粉末，易溶于水，微溶于乙醇，不溶于丙酮，易潮解变黄。
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产品说明：　　[分子式] : C11H19NO7
　　[分子量] : 277.27
　　[性质] :本产品是左旋肉碱的稳定形式，不易吸潮，易溶于水,微溶于乙醇，为白色粉末或结晶性粉末....
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产品说明：　　一、产品标准：粤Q/WS-1--87
　　二、性能特点：轻质白色粉末。无臭、无味、无毒，不溶于水和酸，溶于氢氟酸及热的碱液中，是一种中性物质，对人畜无...
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产品说明：　　产品质量标准：
　　白色或略带微黄阴影的粉未
　　具有光泽
　　具有玉米淀粉固有的特殊气味，无异味
　　水份,(%)≤14.0%
　　酸度：ph...
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主要规格：00#、0#、1#、2#、3#...
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产品说明：　　白色粉末: 无臭无味，在冷水或乙醇不溶解
　　密封、干燥、消毒、通风、适于各类运载工具运输
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产品说明：　　色泽: 白色或类白色定形粉末
　　气味: 具有糊精特殊味道、味微甜、沸水中易溶，乙醇或乙醚中不溶
　　密封、干燥、消毒、通风、适于各类运载工具运...
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产品说明：　　黄色或淡黄色薄片，一面具有一定的光泽，无臭、无味
　　密封于干燥通风处保存
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& 版权所有片剂的辅料——稀释剂和吸收剂(片剂,稀释剂,乳糖,药物,辅料,成型性) - 生物药学 - 生物秀
标题: 片剂的辅料——稀释剂和吸收剂(片剂,稀释剂,乳糖,药物,辅料,成型性)
摘要: 稀释剂(diluents)又称填充剂(fillers)，其主要用途是增加片剂的重量和体积。为了应用和生产方便，片剂的直径一般不小于6mm，片剂总重一般不小于l00mg，所以当药物的剂量小于l00mg时，常需加入稀释剂。稀释剂的加入不仅保证一定的体积大小，而且减少主要成分的剂量偏差，改善药物的压缩成型……
稀释剂(diluents)又称填充剂(fillers)，其主要用途是增加片剂的重量和体积。为了应用和生产方便，片剂的直径一般不小于6mm，片剂总重一般不小于l00mg，所以当药物的剂量小于l00mg时，常需加入稀释剂。稀释剂的加入不仅保证一定的体积大小，而且减少主要成分的剂量偏差，改善药物的压缩成型性等。当片剂的药物含有油性组分时，需加入吸收剂吸收油性物，使保持“干燥”状态，以利于制成片剂。 (1)淀粉 是较常用的片剂辅料。常用玉米淀粉，马铃薯淀粉色泽较差(白度低)而且吸湿性较强；小麦淀粉、大米淀粉也可应用，但成本较高。淀粉性质较稳定，能与多种药物配伍；在冷水中不溶，但在水中加热到62～72℃时可糊化；应引起注意的是淀粉的压缩成型性不好，片剂中如加入过多的淀粉，易于“松片”(压成的片剂松散)或不能成形。 《中国药典》2000年版已收载了预胶化淀粉(pregelatinized starch)，其中部分预胶化的产品的商品名为“可压性淀粉”，国外商品名为Starchl500.本品可在水中部分溶解，本身具有很好的流动性、压缩成型性，并具有自身润滑性和崩解性，是性能优良的稀释剂，在生产中应用效果很好。市场上销售的a-淀粉，也是预胶化的淀粉，其胶化程度可分为若干等级，胶化程度较低者可以用为稀释剂；胶化程度太高者，用量多可能影响片剂的崩解。 (2)糊精(dextrin) 是淀粉不完全水解的产物，因水解程度不同而使其性质，主要是粘度不同，常用者为白色或黄白色粉末，在水中可溶解，其水溶液有较强的粘性。用本品为稀释剂时，应注意其对片剂崩解的影响，用量应控制，当片剂需加入较多的稀释剂时，不宜单独使用糊精，而常用糊精、淀粉及蔗糖适宜比例的混合物。本品对某些药物的含量测定有干扰，生产实践证明本品使用不当，常影响药物的溶出度等。 (3)蔗糖 常用其细的结晶性粉末或细粉，应选用纯度较高的结晶蔗糖，否则吸湿性强；本品溶于水，其水溶液有粘性。本品较适于口含片等；也用于口服溶液片等，因本品味甜，故可改善口感。在一般口服片中，较少单独用为稀释剂，常与淀粉、糊精等合用。 (4)乳糖(lactose)本品可溶于水，性质稳定，可与大多数药物配伍不发生化学反应；本品吸水性较弱，其临界相对湿度约90%，无水乳糖的临界相对湿度稍低，吸湿量也较低。本品的压缩成型性较好，压成的片剂的表面光亮美观，片剂硬度较大；其重要优点是用乳糖为辅料压成之片，药物的溶出度较好；本品既可用为稀释剂用湿法制粒，也可用为粉末直接压片的辅料；本品价格较贵。 乳糖与伯胺类化合物苯丙胺类药物发生相互作用而形成棕色产物，乳糖贮存久可变成黄褐色，遇含砷化合物和甘油三硝酸酯也会形成有色产物。 乳糖在体内乳糖酶的作用下可水解成葡萄糖和半乳糖而被吸收，但有些人缺乏小肠乳糖酶，对乳糖的耐受性低(对乳糖的耐受性在不同的人群中差异很大)，服用3～5g就会出现肠痉挛、腹泻和腹胀等症状。 乳糖有多种型号，例如有a-乳糖，即a-乳糖的单水化物及a-乳糖的无水化物；有b-乳糖，一般为b型的无水物。另外为改善其流动性，还制成喷雾干燥的乳糖，喷雾干燥乳糖具有一定优点，发达国家的药典已收载并在不少国家上市，但本品较结晶乳糖易变色。 乳糖是国外应用较广泛的固体制剂用辅料，有多种型号和规格，对其性能的研究也较深入。 (5)甘露醇(mannitol)本品是六碳醇，是山梨醇的异构体，本品为无嗅的白色粉末或可自由流动的细颗粒，其甜度约为蔗糖的一半并与葡萄糖相当。本品很稳定，与多数药物无反应，但有报道本品可与某些金属离子形成复盐。本品的安全性较好，在肠胃道中不吸收，但服用量太大可能产生轻微致泻的作用。本品吸潮性差。其临界相对湿度约85%，低于85%时，吸湿量很低。本品的压缩成型性较好。 本品可溶于水，溶解时吸热，因此口服时有凉爽感并有甜味，很适于口含片及舌下片用的稀释剂。本品的粉末状产品可用为湿法制粒的稀释剂；用本品制粒压片时，润滑剂的用量需适当增加。 山梨醇是本品的异构体，两者的很多性质相似，但山梨醇的吸湿性较强，在片剂中应用受到限制。 (6)无机盐类 常用一些钙的无机盐。如沉降碳酸钙，为白色、无臭的细粉末，自身稳定，有轻微的吸湿性，其压缩成型性很好，但本品对酸性药物有配伍变化。 ①磷酸氢钙 白色无味、无臭的粉末或结晶状粉末，不溶于水。本品多用其二水化物，加热失水而成无水物；本品在相对湿度高时，有吸湿性。本品较稳定，可与很多药物配伍应用而不影响药物稳定性，但本品对四环素等的吸收有不良影响。国外应用本品为片剂辅料较广泛。 ②磷酸钙 白色无味无嗅的细粉末，性质稳定，稍有吸湿性，本品也有较好的压缩成型性。本品可与多种药物配伍应用，但本品对D的吸收有影响，与激素及四环素等药物有反应，不适于应用于上述药物的制剂。 ⑧硫酸钙 本品不溶于水，性质稳定，但易吸湿而结块，应贮于密闭防潮的容器内。本品在干燥状态时与其它药物无反应，如有水分存在时，可与胺类、类、肽类及蛋白质等形成复合物。本品与以上几种钙化合物相比，在胃肠道吸收量少，一般不产生不良反应。应指明，此处药用的硫酸钙应为二水化物或无水物，其二水化物如因受热而失去1分子以上的结晶水后，则遇水能固化，所以本品为稀释剂并用于湿法制粒时，应控制湿颗粒的干燥温度在70℃以下。本品也干扰四环素的吸收。 (7)微晶纤维素 微晶纤维素是将由纤维素制得的。a-纤维素用适宜浓度的无机酸在控制条件下水解等而制成，本品为白色，无嗅、无味的多孔性颗粒状粉末，分成多种型号，其粒度及粒度分布不同；本品性质很稳定，有一定吸湿性，应贮于密闭容器中；未见到本品与药物有配伍变化的报道，其安全性很好，在体内不吸收。 本品的压缩成型性很好；对药品有较大的容纳量，即可加入较大比例的药物而不致对其压缩成型性等产生不良影响；医学`教育网搜集整理本品被压缩时，粒子之间借氢键而结合，压成的药片的硬度大，但遇极性溶剂，氢键断开，有利于片剂崩解，本品兼有崩解作用。 优质微晶纤维素是经喷雾干燥而制成，其流动性较好，不经喷雾干燥，而是用粉碎工艺制成的产品的流动性较差。发达国家的产品，根据粒度不同等而分为若干规格。 粉状纤维素是将a-纤维素粉碎而制成，本品的其它物理、化学性质与微晶纤维素相似，压缩成型性较微晶纤维素稍弱。本品在美国、英国均有产品上市，其用途与微晶纤维素相似。
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