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世界上最主要的质量管理标准－ISO 9001目前正处于修订之中，预期将于今年9月出台更新版本。随着换版日期的临近，越来越多的企业开始关注ISO转版变化。那么，企业都会提出哪些实际问题呢？
【改版动态】
Q1：为什么要修订ISO 9001标准？
所有的ISO标准每五年审查一次，确定是否需要修改以确保它对市场的当前性和相关性。未来的ISO 将回应最新发展趋势，并能与其他管理体系兼容，如ISO 14001。
Q2：目前新标准处于修订过程的哪个阶段？
ISO 9001的更新已经进入国际标准最终草案阶段（FDIS），即六阶段过程的第五阶段，相应的最终草案也将出台。在此阶段ISO负责标准修订的分委员会将处理DIS阶段收到的所有意见和建议，从而产生最终草案，供所有ISO成员进行投票。
Q3：新版ISO 9001在什么时候发布？
国际质量管理体系标准ISO 预计在2015年9月发布。
Q4：我怎样才能获得一份DIS/ FDIS ISO9001修订版？
这可通过ISO网站www.iso.org
, 沿the Standards & Management system standards 的路径购买。
Q5：我在哪里可以得到有关ISO 新标准架构的信息?
这可通过ISO网站www.iso.org
, 沿the Standards Development & Resource area & ISO/IEC Directives and ISO Supplement的路径购买。高层次架构（HLS）在ISO/ IEC导则, 第1部分, 综合ISO 补充的附录SL中概述。
Q6：过渡期将是多久？
过渡期为三年。届时将从ISO 的发布日期开始计算, 所以大概到2018年9月为止。
【内容变化】
Q7：新版本的ISO 主要变化是什么？
在新版本的ISO 主要变化有：
采用了ISO指令第一部分附录SL中的高层次架构(HLS)，
明确要求基于风险的思想，以支持和改进对过程方法的理解和应用，
更少规定要求，
更少强调文件化，
改善对服务业的适用性，
要求需要定义QMS的界限，
对组织的环境更重视，
增加领导力的要求，
更加注重取得预期成果，以提高客户满意度。
Q8：FDIS发布后，我们是否可以假定它的内容将会保留在将来出版的新版标准？
ISO 9001的FDIS将按计划的时间出版 - 当前预测为2015年3月。一旦FDIS发布后，将不会有技术性内容的变化。唯一的变化将会是编辑性方面。
Q9：ISO 标准会继续被使用到什么时期？
当ISO 发布三年后（预计到2018年9月），任何现有的ISO 版的认证证书将是无效。
按IAF指南草案&ISO 的过渡规划指南&，在新版标准发布十八个月后，认证机构应停止发放新的ISO
证书。即是从2017年3月开始，所有的初次评审应是ISO 。
Q10：我是否可以在2016年间的定期监督审核或证书更新审核中进行升级？
可以，如果你的系统符合所有ISO 版的要求。
该次审核可以是常规的监督审核或证书更新审核或专项审核。这是组织与他们的认证机构协调后的决定。当换版审核与监督审核或证书更新审核结合进行，一般需要额外审核时间以确保所有的活动都覆盖了现时和新版的标准。此外，该额外审核时间也有可能根据组织的大小和复杂程度而有所变化。
Q11：对已通过ISO 的组织有什么过渡准备建议?
对使用ISO的组织，建议可以采取以下措施：
确定与草案/最终草案版标准的要求存在哪些欠缺需要解决，从而符合新的要求,
制定转版实施计划，
对影响组织有效运行的各方，提供适当的培训和宣传，
更新现有的质量管理体系（QMS），以符合新修订的要求，并验证其对组织的有效性，
在适当情况下，联络你的认证机构一起商讨转版安排,
注：组织应该知道，在国际标准草案阶段(DIS), 技术内容的变化仍可能发生，因此我们建议，虽然转版准备可以在DIS阶段进行，但此时不应实施重大的变化, 直至到国际标准最终草案（FDIS）发布和技术内容定稿。
Q12、关于设计开发的相关条款，合并了那我们平常做的需要变动吗？
应按照新版标准的条款更改原来的文件，可以将你们实际如何做的内容写进文件，继续做，不需要变动。
Q13、ISO/TS16949什么时候换版？
国际汽车特别工作组或称国际汽车行动小组（IATF）在其网站上宣布，已成立一个由IATF成员组织组成的工作小组，&以制定ISO/TS 16949修订的设计规范，配合ISO 的架构和要求&。
Q14、取消管理者代表要求如何理解？
答：组织的最高管理者可以亲自参与体系的策划、实施和改善，可以不任命管理者代表，当然也可以任命管理者代表，代其执行。
Q15、关于新版中经常提到的&风险与机遇&方面，需要在体系文件中体现么？
答：当然，对于质量体系而言，&风险&可以理解为可导致质量不合格的可能性，&机遇&可以理解为改善的机会，它们可在不同的文件（如&外部提供的产品和服务的控制&、& 产品和服务的设计和开发&、& 生产和服务提供&）中注明。
Q16、关于设计控制，新版没有删减，对于原设计控制删减的企业，如何处理？
答：可以将生产流程改造、工艺变更、打样、作业指导书的制定、服务项目的策划等作为&设计和开发&管理的对象。
Q17、新版本中提到的知识部分，企业要怎么实现？
答：这一部分是新增加的，可以考虑组织在新开发客户和产品、开拓市场、增加客户采购份额等方面，目前组织内的知识是否充分，是否需要利用外部知识、与外部进行相关的合作。
Q18、ISO提到取消管理手册和管理者代表，那企业对应的文件是否要强制取消此文件，如保留是否有影响？
答：可以不用取消原来已设定的管理者代表的方式，前提是这种方式是适用的。
Q19、能否提示具体哪些文件需要修改？
答：手册、程序文件（凡是新版标准与旧版有变化的条款所对应的，几乎涉及2008版所有的程序文件），作业指导书应该不用变化，可能会增加一些新的作业指导书。
Q20、管理者代表沒有在标准中明确提出,后续企业还可以任命管理者代表吗？
Q21、转版前需要进行新版内审吗？
答：在申请按照2015版换证审核之前，应按照依据新版标准改版后的文件进行至少一次完整的内部审核和管理评审。
Q22、转版内审员培训能否在2015年12月份前进行？
答：如果ISO在2015年的9月正式颁布实施，新版内审员的培训在标准颁布后就会开展。
Q23、我们的质量手册都是按照08版的老结构来写手册的，15版后肯定要更新？
答：手册是将标准与公司质量管理联系起来的桥梁，它是按照标准的条款来编写的，标准更新了，手册肯定要更新。
Q24、新标准必須要建立的文件有哪些?
答：2015版没有提必须建立的哪些文件（2008版中要求编制手册和6个必须的程序文件），但为了组织使用方便，手册应该有，其他视组织需要来定。
Q25、请问邮件发放受控文件，要不要让收件人确认已阅？
答：当然需要，如果能通过系统实现（如文件被点击打开，系统则记录）最好，如果无法实现，则需使用其他方式确认。
Q26、9001强制要求过程和产品审核吗?
答：ISO9001没有明确要求进行过程和产品审核。
Q27、8.4.3中F条，关于外部供方现场验证的策划是必须的吗？若策划的结果为&外部供方不进行供方现场验证&，这种策划结果可以吗？
答：可以，但组织应慎重，如可能应尽量保留&在外部供方的场所进行验证&。
Q28、改版之后与TL9000的结构不同，那怎么办呢?
答：在TL9000没有改版前，需要做一个ISO9001和TL9000的对照表，如果要编写一个结合手册的话，只能以ISO的条款为基础，将TL9000与之对应。
Q29、2015版强制要求使用FMEA吗？
答：没有。
Q30、一个好的质量体系，如何在公司去推广，用什么方法，能让大家最快的接受并运用。
答：运用好质量管理基本原则，将公司的要求、规定、考核等内容全部运用质量管理体系去实施。
【与其他标准的关系】
Q31：我们已经通过TS 16949（汽车行业质量标准）认证。是否已经决定会保持或者不保持ISO 9001和ISO/ TS16949之间的关联性？
根据IATF全球监督网站于2014年12月发布的消息，IATF已经建立了一个由IATF成员组织组成的工作组，为ISO/ TS16949修订制定设计规范，以配合ISO的结构和要求。
Q32：我们已经通过AS 9001（航空航天工业质量标准）认证。能预期将出现什么情况吗？
我们仍在等待相关标准委员会对于该标准修订决定的信息。这意味着，你们必须确保你现时的系统继续能满足现行标准的要求，直到情况得到澄清。
Q33：医疗器械标准13485又将会是如何？
目前有规划标准修订，但是不像所有其它ISO标准, 预期新版13485不会跟随高层次架构（附件SL）。
Q34：TL9000（电讯业质量标准）和IRIS（铁路行业质量标准）会如何发展？
QuEST论坛决定计划更新TL9000, R6.0版將整合了ISO 。
在2014年6月召开的IRIS指导委员会会议上，对于IRIS标准技术演进的关键要素均已确定。考虑到即将到来的ISO 版标准，IRIS 计划在2017年推出新一版的IRIS Rev.03，其包括了ISO 和进一步改进的内容。
Q35：ISO 14001标准的修订情况如何？
ISO 14001的国际标准草案版(DIS) 已被批准，现在进阶到FDIS阶段。
【为企业带来哪些益处】
新修订版本的ISO 9001 将会确保您的质量管理体系（QMS）与企业目标有机整合并保持统一。
更多地侧重于企业领导，ISO
将促使高层管理者更大程度地介入企业的质量管理体系。这有助确保激励员工朝着企业计划的方向和战略目标努力。
ISO9001 引入了&基于风险的方法&。该方法将企业资源重点分配至最容易出现问题的领域。
一个基于风险的合规计划将有助于识别，管理，监控和降低您业务领域的关键合规风险，使得董事会的工作和监管报告更容易进行，并减少相应的维护工作。将质量管理体系作为管理工具，您可以识别有助于底线改进的机遇，并有效地进行风险管理。
自我管理和企业行为对绩效，以及为顾客和员工创造价值的能力，都有着直接的影响。
有效的绩效评估和自我管理将带来更高层次的创新，更高的员工忠诚度和顾客满意度，以及更优异的财务表现。
表面上看，因为新的高标准结构适用于所有更新的管理体系标准，Annex SL附录似乎使标准制定者们轻松了不少。但事实上，当企业开始了解并体会到不同的管理体系在同一种结构下的价值时，真正的受益者是企业，进而消费者也将从中获益。
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本产品网址：/b2b/mnk001/sell/itemid-.html据ISO官网消息，国际标准化组织（ISO）今日正式发布了ISO新版标准。9月23日，万众瞩目的ISO 新版标准正式发布！宣告着第三代管理标准(G3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。ISO 9001 — 世界范围内被最广泛采用的质量管理体系标准，已经让全球数百万的组织受益。加快增长、提升效率、增强客户满意度和保持度— 这是企业体验到的ISO 9001 所能带来的益处。该标准已进行了自 2000年以来的首次重大改版，融入了根据全球用户和专家反馈所进行的变更。同时，ISO 9000 中所定义的对于理解 ISO 9001 至关重要的术语也已被修订，且此标准于9月23日与ISO 9001同时发布。自2000年以来，我们开展业务的方式已经发生巨变。我们能够即时访问信息，对我们所供职的组织有更高期望，同时还不得不应对更复杂的供应链以及全球化充满竞争的经济环境。ISO
的改版充分考虑了上述因素。一些重要变化包括：o 更加强调构建与各个组织特定需求相适应的管理体系o 要求组织中的高层积极参与并承担责任，使质量管理与更广泛的业务战略保持一致o 对标准进行基于风险的通盘考虑，使整个管理体系成为预防工具并鼓励持续改进o 对文档化的规范要求简化， 组织现在可以决定其所需的文档化信息以及应当采用的文档格式o 通过使用通用结构和核心文本与其他主要管理体系标准保持一致　　换版时间节点　　关于ISO 标准换版的进展，一直都是大家关注的焦点。以下是几个关键的时间节点：　　1、2014年5月　　ISO
DIS版发布　　2、2014年10月　　新标准进入FDIS阶段　　3、2015年1月　　IAF正式发布《ISO版转换实施指南》　　4、2015年5月　　ISO9001最终国际标准草案（FDIS）版出台　　5、2015年7月　　ISO9001最终国际标准草案（FDIS）发布　　6、2015年9月　　新版ISO 正式发布　　7、2018年9月　　三年体系转换周期，所有的ISO 证书都将作废且失效。　
　文章为作者独立观点，不代表微头条立场
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敏感作为品质人员对现场异常状况要保持高度的敏感。品质事故有突发性和必然性二种，一种是过程的特殊变异（紧急情况根据ISO国际标准和其他规则进行审核与评估，可以积极地影响一个公司的财务价值和主观价值。主要体现在十个方面，在激烈的市场竞争中，只有靠品质才能赢得市场，要有效的达到品质管理的目标，必须由企业的最高管理层开始做起，那么影响广泛的ISO9001质量管理体系标准新版ISO版已经发布一月有余，现行ISO9001:这两天，关于全国质量奖的消息，成为质量行业的热点。昨天，由中国质量协会主办的“第十五届全国追求卓越大会”在京一、实施B2C电子商务交易服务认证的目的和意义近年来，我国电子商务发展迅猛，产业规模迅速扩大，已经逐步渗透到有的时候，认证君在和质量同行沟通的时候，说到职位，很多人都会发个简称过来。比如IQC、SQE、DQC....“管”中自有黄金屋从理论和实践看质量管理如何减亏增效Tips● 当销售额增加100万元的时候，销售经理会理直责任是一只猴子这其中的关键在于，本来该下属员工自行完成的工作，因为逃避责任的缘故，交由上司处理。每个下属都有信息来源：微信-有机生活为了很好地开展我国的有机产品认证工作，2011年，国家认监委特地创建了一些有机产品认数据每天都在千千万万制造企业的不同生产线上源源不断地产生着，它们会“说话”，能“表达”，当你还沉浸在传统SP据中国合格评定国家认可委员会官网消息，CNAS近日发布《关于ISO及ISO14001:2010月23日，一项认证认可行业的重要会议——中国认证认可协会二届八次常务理事会（以下简称理事会）在北京召开。点击"中国质量新闻网"↑免费订阅哦七种国际流行的高效率处理工作、事情的原则和方法，通过学习这些方法让你的工作变得有条不紊，可进可退。并且通过这日，进口食品进出口商备案系统升级版正式启用。为更好的贯彻落实国家质检总局最新要求，方便相关之前，质量与认证微信平台发布了一篇《分享 | 企业HSE管理体系工作清单，整理得太全了！》文章(点击标题即可..... 点击图片下单 或进入质检优选店铺购买 .....从本月15号开始，中国认证认可协会（CCAA）就现在只要一说起管理，往往就首先会说到绩效。当今绝大多数企业都在实行绩效管理，进行绩效考核，花了很大的力气，但对于制造业来说，产品质量是企业的生命线，工厂是生产产品的地方，也是直接决定产品质量好坏的地方。一个企业要想生统计数据主要趋势2014年，全球共发布1,609,294张证书，略高于2013年。报告中提及的所有标准都有适经常会有行业同仁问认证君，报考审核员、参加认证培训等需要多少钱。据中国认证认可协会官网消息，CCAA发布了第据中国认证认可协会官网消息，今天下午CCAA发布了《关于开展审核员换版注册工作的通知》，决定对已注册的质量管知识点：制作罐头需要先对原料和调味进行消毒处理，再装入已加热杀菌的包装罐内，然后通过加热排气或机械抽真空的方现在很多客户不仅仅是汽车行业都要求供应商做PPAP。有些朋友做PPAP不懂APQP，所以这样做出来的PPAP据中国认证认可协会（CCAA）官网消息，CCAA发布《关于实施主任审核员转换注册的通知》。符合转换条件的审核一项“做好人真会垫底吗？”（Do Nice Guys and Gals Really Finish Last百年大计，质量第一。对于企业而言，工程项目的品质控制管理工作是该项目的关键因素，它关系到项目工程的优劣，关系信息来源：美国FDA培训材料小编注：近日，有网友吐槽“CHINA-HACCP”微信平台不好好发HACCP的相到底谁砸了“有机”的牌子？生产者、经销商、认证机构、市场监管部门都有责任。正是秋收季节，市郊某地几年前隆重打15年来，笔者前后审核过五百多家各种各样的工厂。其中有依据欧盟强制要求公告机构参与的CE指令和德国GS等要求波音公司于八十年代中期开始实施全面质量管理战略，不断探求全面质量管理方法，并不断改进和整合全面质量管理运作方信息来源：美国FDA培训材料小编注：近日，有网友吐槽“CHINA-HACCP”微信平台不好好发HACCP的相今天是世界标准日。据国家标准委官网消息，质检总局、国家标准委近日接连发布中华人民共和国国家标准2015年第3隶属于中粮旗下的“我买网”，从平台上线开始便一直顶着“国字号”的金招牌。 这家含着金汤匙出生的B2C生鲜食品　某公司一名清洁工，本来是一个最被人忽视的角色，却在一天晚上公司保险箱被窃时，与小偷进行了殊死搏斗。事后，有按人口计算，瑞典是个不折不扣的小国。2007年最新的人口统计是912万，比天津市的常住人口还要少。瑞典领土面ZJ-CQC中国质量认证中心（CQC）是由中国政府批准设立，被多国政府和多个国际权威组织认可的第三方专业认证机构，隶属中国检验认证集团。CQC始终致力于通过认证帮助客户提高产品和服务质量，促成各界的交流与合作，促进市场诚信体系和和谐社会建设。热门文章最新文章ZJ-CQC中国质量认证中心（CQC）是由中国政府批准设立，被多国政府和多个国际权威组织认可的第三方专业认证机构，隶属中国检验认证集团。CQC始终致力于通过认证帮助客户提高产品和服务质量，促成各界的交流与合作，促进市场诚信体系和和谐社会建设。ISO9000认证-ISO9000质量管理体系认证-山东世通质量认证公司
:ISO版标准
国际标准化组织（ISO）已经在准备ISO C 新版主要的修订工作（之前在2008年进行了细微的修订）。ISO工作组预计会在2015年第四季度发布最终版本。
改版的结构、术语以及定义都不会产生变化，仍然包括范围、规范性引用文件、术语和定义、组织背景、领导、规划、技术支持、操作、绩效评价及改进等十部份内容。
除了一些常规的措辞变化，附则SL（资料性）需要使用的文本中不包含“预防措施”的具体要求。因为任何整体的管理体系都是将预防不符合作为首要目标的工具，“预防措施”可能未被包含在ISO 9001最终修订的版本中。
附则SL包括组织确定需要解决的风险，以确保其管理体系可以实现预期成果，防止或减少意外的影响，达到持续改进的具体要求。每个管理体系标准可以定义与其明确规定的相关风险；所以ISO 9001的修订版可能与产品或者服务的符合程度和客户满意度有关。
改版的结构、术语以及定义都不会产生变化，仍然包括范围、规范性引用文件、术语和定义、组织背景、领导、规划、技术支持、操作、绩效评价及改进等十部份内容。
显然在现标准修订阶段，没有一个机构可以肯定ISO 9001最终版会包括的质量管理体系内容。直到2014年年底最终草案的发布之前，也没有一个组织可以切实预测标准的要求、作为内部流程或程序修改的详细计划、或者ISO 9001认证过渡期的安排。
ISO9000标准的背景
ISO 9000的横空出世为各类组织建立起了一个共同得以讨论“质量”的平台和语言，广泛应用于各种类型的组织，给予了一个能够系统评价、持续改进质量管理水平的标尺和工具，有力地促进了世界贸易，提升了企业持续成功的能力。
ISO 9000系列标准也为其他的管理体系，包括环境、安全和健康，信息安全和能源管理等奠定了基础；同时，随着其核心标准ISO 9001在诸多特定行业（如：汽车、航空、医疗器械等）的深入应用，不论是从深度、广度而言，其影响力都在与日俱增。
ISO版标准的改版历程
为顺应时代发展，更好地引领使用者运用最新的质量管理理念及工具，自1987年ISO 9000正式诞生以来，标准已历经了三次正式的改版：
第一的改版发生在1994年。它沿用了质量保证的概念，传统制造业烙印仍较明显；
第二次改版是在2000年。不论是从理念、结构还是内涵，这都是一次重大的变化，标准引入了“以顾客为关注焦点”、“过程方法”等基本理念，从系统的角度实现了从质量保证到质量管理的升华，也淡化了原有的制造业的痕迹，具备了更强的适用性；
2008年进行了第三次改版，形成了标准的第四个也就是现行有效的版本，这次改版被定义为一次“编辑性修改”，并未发生显著变化；
ISO版标准是现在正在进行着的，是第四次改版，现在的版本状态为DIS（国际标准草案），正式的新版标准计划将于2015年9月发布。本次标准的变化幅度相当之大，特别是在结构、视野、兼容性、适用及易用性方面，同时也引入了一些最新的管理理念/要求（如：风险管理、知识管理等）。标准的编写者（ISO/TC 176）寄希望此次改版能为未来十年乃至更长时间提供一个稳定的核心标准。
ISO版标准DIS稿之结构变化
新版标准将依照ISO/IEC 导则第1部分（ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement ― Procedures specific to ISO）附则SL附录2给出的顶层结构、核心要求、术语/定义展开。
一个大的趋势是，遵照ISO/IEC导则的要求，所有（MSS管理体系标准）应原则上使用这一统一的结构、通用的文本和术语，以便其易于使用和相互兼容。
ISO版标准DIS稿结构图:
ISO版标准DIS稿之组织的环境
呼应ISO/IEC 导则（ISO/IEC Directives, Part 1）附则SL的框架性要求，新版ISO 9001标准在第4章中增加了对组织及其所处环境（context）的要求。
这里所说的环境指的是组织的经营环境/背景，它包括外部和内部两个视角：外部环境指的是法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境方面的考虑，无论是国际、国家、地区或本地的；而内部环境，则涉及组织的组织价值观、文化、绩效等关注。
组织不可能存在于真空之中，基于对所处环境的综合考虑，高度不同、视野不同，质量管理体系不再是闭门造车、井中望月，基于你所处的位置、环境及战略方向所做出的决策也将能更有利于引领组织实现持续成功。
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