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活心丸上市后再评价临床试验中期协调会在京召开
& 8月12日,活心丸上市后再评价临床试验中期协调会在集团召开。西苑医院药物临床试验机构办高蕊主任、心血管中心徐浩主任、心电图室万毅主任,山东中医药大学附属医院王翠萍教授、高洪春教授、心电图室管琳主任等相关领域的临床专家,集团董事长于伟仕、集团临床部、研发部、市场部等相关负责人共同出席会议。 本次会议由高蕊主任主持,主要就活心丸上市后再评价临床研究及进程进行小结,并由各临床研究单位就临床研究期间遇到的问题展开讨论,组长单位西苑医院解答了部分参研单位提出的问题。此次中期协调会的召开,解决了活心丸上市后再评价临床研究中的共性问题,有助于推进项目的顺利进行。 众所周知,再评价工作并非强制性要求,然而早在2009年,我集团已率先就公司大品种注射用头孢曲松钠和注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠进行上市后再评价,项目由中检所承担,经过科学抽样和评析,结果显示与原研质量相当。悦康深知,“视质量如生命”的意义,药品上市并不意味着研究的结束,企业不能仅仅满足于把药品卖出去,还应该在长期实践、大量使用的经验中,及时发现问题,确定用药最佳方案,从而很好地促进临床合理用药。 &山东烟台西苑制药厂
最近访客:403次&公司简介
&&&山东烟台西苑制药厂始建于1988年,以生产经营中成药、化学药品为主,共4个剂型(片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液)19个品种,拥有三个车间,分别为“中药提取车间”、“口服液车间”、“口服固体制剂车间”。现生产的地牡宁神口服液为治疗儿童多动症纯中药制剂,并销往全国各地,由于疗效确切,深受广大患者的好评。&&&&本厂实行厂长负责制,下设7个管理部门,分别为质量管理部、生产部、工程部、物料部、销售部、办公室、财务部、生产厂长负责生产部和工程部。&&&&药厂把质量管理作为各项工作的重点,始终贯彻“质量第一”的质量方针。厂内设有独立的质量管理部,直属企业负责人领导,对产品质量具有一票否决权。质量管理部下设质量保证室(QA)和质量检验室(QC)。质量保证室(QA)负责原辅料进厂到产品出厂的质量检验。中心检验室配备了与生产规模相适应的先进检验仪器、设备。质量管理部人员全部是大中专院校毕业生,均经过山东省烟台市药品检验所的培训上岗。完善而有效的质量保证体系运作,保证了本厂所生产的产品质量。自药厂成立以来,所生产的产品经销全国,获得了代理商和患者的良好赞誉。在历次上级药检部门抽样检查中,合格率达100%。&&&&山东烟台西苑制药厂2004年6月通过国家药品GMP认证。&&&&&&&
工商注册信息
企业类型:
企业性质:
经营模式:
成立时间:
注册资本:
法人代表/责任人:
注 册 地:
经营地点:
公司所在地:
山东-烟台市
主营行业:
改善记忆、睡眠
产品/品牌信息
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主营产品或服务:
是否提供OEM代加工:
主要市场:
主要客户:
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