食品 样品制备 仪器样品生产需要报主管部门批准吗

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广西《食品用包装容器工具等制品生产许可证核发(区局受理、核查、批准)》网上申报要求
核心提示:(一)《中华人民共和国产品质量法》第十三条;(二)《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第二条(日国务院发布);(三)《食品用塑料包装容器工餐等制品实施细则》;(四)《食品用纸包装容器等制品实施细则》。
(一)《中华人民共和国产品质量法》第十三条;
(二)《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第二条(日国务院发布);
(三)《食品用塑料包装容器工餐等制品实施细则》;
(四)《食品用纸包装容器等制品实施细则》。
企业取得生产许可证,应当符合下列条件:
(一)有营业执照;
(二)有与所生产产品相适应的专业技术人员;
(三)有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段;
(四)有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件;
(五)有健全有效的质量管理制度和责任制度;
(六)产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求;
(七)符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。
(八)法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定。另外还需要符合有关工业产品实施细则。
1、食品用包装容器工具等制品生产许可证申请书;
2、有效期内营业执照 (扫描件);
3、企业生产使用的原辅材料符合国家法律法规及强制性标准规定、安全卫生要求的《企业自我声明》(扫描件);
4、企业生产使用的主要原材料应提交有资质机构出具的卫生安全合格报告(扫描件);
5、企业生产管理制度清单;
6、产品型式检验报告(也可在企业实地核查时提交)(扫描件)
7、产品使用说明书或产品标签;
8、产品审查细则中规定需要补充的其他材料;
9、申请期满换证企业须提交原生产许可证证书正副本及附本(产品明细)(原件扫描),到大厅领取新证时,必须交回原生产许可证证书的正副本及附本(原件)。
根据国质检食监函[号文,从日起,将原由总局实施的食品用塑料包装容器工具等制品和食品用纸包装容器等制品生产许可审批发证工作调整为由各省级质量技术监督部门组织实施。
本项目需经实地核查、发证检验,由区级或市级质量技术监督局受理,组织实地核查,批准发证。
(一)法定办结时限:60个工作日
(二)承诺办结时限:33个工作日
在中华人民共和国境内从事生产、销售或者在经营活动中,依照《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》的规定使用实行生产许可证制度管理的产品的企业和单位。
政务服务中心
(一)根据《工业产品生产许可证试行条例》第十一条规定,企业申请生产许可证应缴纳费用。
(二)生产许可证审查费为每个企业2200元,同一次审查时每增加一个申证单元加收审查费440元。
财政部、国家计委财综[2002]19号文;财综[2006]69号。
年审或年检
年审自查报告应当包括以下内容:
1、获证产品生产以及生产条件的保持情况;
2、获证产品出厂检验记录、关键控制检验项目检验记录以及检验比对情况(应同时提交出厂检验报告、关键控制检验项目检验报告和检验比对报告);
3、《生产许可证书》、标志和编号使用情况;
4、国家监督抽查或省级质量技术监督局对产品质量监督检查的情况;
5、其他相关情况。
获证未满一年的企业,可以下一年度提交自查报告。
广西质量技术监督局星湖路22号
1.扫描件为PDF格式,电子档为word格式电子文档。
2.所有材料均需现场纸质件确认。
3.检验机构进行产品检验所需时间不计入规定的期限。
4.承诺办结时限不含技术审查时间。
编辑:foodqa国家食品药品监督管理总局办公厅关于打击保健食品“四非”专项行动飞行检查、专项抽检和暗访有关情况的通报
国家食品药品监督管理局----新闻内容页面
国家食品药品监督管理总局办公厅关于打击保健食品“四非”专项行动飞行检查、专项抽检和暗访有关情况的通报
食药监办〔2013〕20号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:?  为进一步加强保健食品监管,整顿和规范保健食品市场秩序,按照打击保健食品“四非”专项行动工作的总体部署和要求,近期食品药品监管总局根据日常监管、风险监测、监督抽检和投诉举报等情况,组成20个检查组,分赴15个省(区、市)18个地区,在当地食品药品监督管理部门的大力配合下,对11家保健食品生产经营企业开展了飞行检查,对228批次保健食品进行了专项抽检,对3家保健食品批发市场进行了暗访。现将有关情况通报你们,请做好相关落实工作:
  一、关于飞行检查情况  食品药品监管总局派出7个飞行检查组,分赴广东广州、广东深圳、广东河源、广东潮州、江苏南京、陕西西安、内蒙古呼和浩特、广西来宾市金秀县、山东荣成等6省(区)9市,会同当地执法人员,对11家保健食品生产经营企业进行了监督检查,并根据实际情况对相关的产品开展监督抽检。
  (一)涉嫌伪造公章生产经营假冒保健食品
  深圳市三也生物科技有限公司(以下称三也公司)向南京市栖霞区食品药品监督管理局提供了带有伪造北京市药品监督管理局公章的证明文件。同时,三也公司涉嫌非法生产标示广东长兴科技保健品有限公司和北京国医堂保健食品有限公司的保健食品林大通软胶囊(生产批号LOT:),涉嫌非法生产标示为广东仙乐制药有限公司的维妥立牌大豆磷脂胶囊。另外,三也公司还存在产品留样不规范、仓库管理混乱、库存大量非本企业标签用来贴牌经销其他企业保健食品等问题。
  (二)企业生产经营存在违法违规行为
  1.广东长兴生物科技股份有限公司现场发现同一产品有8种不同商标、不同标签的包装盒,且该公司标示产品规格与批准内容不一致。批生产记录部分日期有修改,产品出厂检验报告中两项未按标准规定的出厂检验项目进行检验。
  2.河源市康宁医药生物科技有限公司现场发现个别原辅料购进无票据,部分环节无记录或记录不完整,质量管理人员职责不明确,车间和仓库管理混乱,卫生条件差。
  3.陕西仁康药业有限公司现场发现部分原料无检验报告,所抽批次产品出货与销售数量不符,产品标签印制不规范,生产销售协议中对销售商夸大宣传产品功效的责任没有明确。
  4.内蒙古彤辉实业有限责任公司现场发现生产工艺与产品备案标准不一致,备案标准中有原料提取工序,实际生产直接使用浸膏。产品外包装标注保质期与批准的保质期不一致,2012年生产数量与出库记录数量不符,部分生产记录不完整。
  5.广西金秀圣塘山天然保健品有限公司现场发现存放大量印有保健食品标识和QS标志的非保健食品“女士绞股兰茶”包装盒,企业委托检验未按委托协议进行农残检测,生产车间净化区域设置不合理,未按要求进行环境监测。
  6.山东荣成百合生物技术有限公司现场发现其生产的百合康牌螺旋藻洋参片、百合康牌褪黑素维生素B6胶囊未严格按照批准的配方组织生产,百合康牌螺旋藻洋参片生产工艺中的投料混合顺序有一定改变。
  二、关于专项抽检情况
  根据总局打击保健食品“四非”专项行动专项抽检工作方案,总局派出10个采样组,对11个省(市)的16家生产企业和8个省(市)的79家经营企业保健食品开展专项抽检,重点针对减肥类、辅助降血糖、缓解体力疲劳和辅助降血压等保健食品采样228批次,其中在生产企业采样72批次,在经营企业采样156批次。
  (一)检出4批次非法添加药物阳性样品
  1.在陕西省咸阳市三原县药材公司东郊大药房采样的,标示河南泷鑫金玉堂保健食品有限公司生产的灵芝糖肽(国食健字G,生产批号120702),检出苯乙双胍、格列苯脲。
  2.在贵州省遵义市汇川区仁泰药房澳门路店采样的,标示浙江灵威健康产业有限公司生产的左旋360减肥咖啡(国食健字G,生产批号),检出酚酞。
  3.在贵州省遵义市汇川区仁泰药房澳门路店采样的,标示北京健之绿桥科技开发有限公司研发,南阳市欠乐天然日用品有限公司生产的乐瘦TM减肥胶囊(国食健字G,生产批号),检出酚酞和西布曲明。
  4.在陕西省西安市杨凌怡康医药超市采样的,标示咸阳万隆保健科技有限公司出品,委托陕西省科学院制药厂生产的智友力加力胶囊(国食健字G,生产批号121208),检出他达拉非。
  (二)专项抽检的228批次样品中有13批次产品标示信息与批准内容不符(见附件),其中6批次产品标示生产企业名称与批准内容中申请人中文名称不一致,2批次样品标示产品名称与批准内容不一致,1批次样品标示保质期与批准内容不一致,2批次样品标示保健功能与批准内容不一致,2批次样品标示的适宜人群、不适宜人群、食用方法及食用量等信息与批准内容不一致。
  三、关于暗访情况
  食品药品监管总局派出3个暗访组,分别对北京十里河保健食品批发市场、山东济南市保健食品批发市场、河南郑州航母城保健食品批发市场进行暗访调查。
  (一)北京十里河保健食品批发市场
  1.销售的保健食品包装标签说明书混乱。暗访中发现标示潮州市雅力斯科技实业有限公司生产的“雅力斯芡实维钙片”(批准文号:国食健字G),有4种不同的包装,标识名称各不同,分别为:芡实高钙片、牛初乳、骨密钙、中老年钙。该产品批准的保健功能为增加骨密度,但芡实高钙片擅自标注了增强免疫力的保健功能。中老年钙包装上标示与日本雅乐斯(国际)生物保健株式会社技术合作,误导消费者。广州市美澳健生物科技有限公司生产的瞌睡虫美澳健褪黑素片(产品批号:),同一生产批次使用两种不同的包装进行销售。
  2.销售的保健食品违法宣传问题突出。暗访发现经营者利用产品宣传册、宣传海报等形式擅自夸大产品保健功能,使用医疗术语,宣称治疗功效。如“澳斯特”系列产品宣传册中标注“预防胆结石、预防肝病、抗菌消炎”等字样,“利恩”系列保健食品产品宣传册中标注“增强心肌能力、预防动脉硬化、预防身体各种炎症” 等字样,“维尔康”系列产品宣传册中标注“抗菌消炎、护肝解毒、预防流产”等字样。  (二)山东济南市保健食品批发市场  1.销售假冒的保健食品。暗访中发现市场中销售的个别保健食品改变配方成分如添加咖啡,有的产品中批准文号缺少年份,涉嫌假冒保健食品。
  2.销售的保健食品标签标识不规范。暗访中发现标示名称为维莱牌维莱钙片(酪蛋白钙)、维莱钙片(孕之钙)的产品为同一产品,却有两个不同的保健食品名称,两种不同的包装标识。普通食品伟哥虫草王外包装明示或暗示改善性功能。有的产品适宜人群与批准内容不一致。
  (三)河南郑州航母城保健品批发市场
  1.保健食品假冒批准文号、一号多用现象较为普遍。暗访中发现标示批准文号为卫进食健字(1998)第0227号的减肥金弹、标示批准文号为国食健字G的极品羊胎素等产品,与保健食品批准内容不符。有的经营者明知自己经营的产品为假冒伪劣保健食品,但受利益驱动,将合法产品置于明处,非法产品置于暗地。大部分保健食品均在产品订货会上采购,现场无法提供任何产品追溯性的资料,未落实保健食品索证索票和台账管理规定,无法查实产品的来源。
  2.违法宣传问题比较突出。暗访航海路陈家门站向西20米路南康万家保健品市场F区1号业主,业主称其代理的易健(大连)生物制品销售有限公司生产的果蔬粉1到6号,具有治疗高血压、糖尿病、贫血、便秘、营养缺乏、增肥减肥等各种功效,宣称为十八大特供产品,同时发现违法制作宣传片,大量印制宣传资料,建立了专供交流的QQ群,设立河南郑州“我相信”健康体验馆、河南南阳市西峡“我相信”健康体验馆、洛阳市易健生物排毒工作室等多家店外体验场所。还发现有的经营者利用产品宣传册、宣传海报等形式擅自夸大产品保健功能,在普通食品外包装明示或暗示具有功能疗效,将普通食品宣传为能够医治多种疾病、具有多种功效的保健食品,误导消费者。
  3.非保健食品冒充保健食品。暗访发现标示为黔卫食字〔2006〕第060号的高效咽炎清、标示为川卫食准字(2006)第024号的风湿止痛宁、标示为黔卫食字〔2008〕第015号的胃舒康胶囊等产品,其产品标签上均标注功能主治、中药精品等内容。
  四、工作要求
  为确保打击有力,各地食品药品监督管理部门要严格按照食品药品监管总局打击保健食品“四非”专项行动工作方案实施行政处罚的具体要求,既要从重从快,也要依法规、按程序处理到位。相关查处情况于日前上报总局。
  (一)内蒙古、山东、广东、广西、陕西省(区)食品药品监督管理部门对飞行检查中发现的相关问题,遵循属地管理的原则,认真查实,一律按法律法规规定的上限予以处罚,情节严重的,一律吊销生产经营者和产品的许可证件。假冒的保健食品,一律下架封存,监督销毁,同时要追查源头,该移交司法机关的必须移交。
  (二)贵州、陕西省食品药品监督管理部门对专项抽检中非法添加药物阳性的4批次产品涉及的采样单位,重点进行索证索票方面的检查,对违法添加的产品追查源头,非法经营的,一律按照法律法规的上限处罚;能查实生产企业的,要依法按程序进行查处;对制假售假窝点,要加强与公安部门的沟通配合,严查严办,坚决取缔;对保健食品中非法添加涉嫌犯罪的,按照最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,一律移送公安机关依法追究刑事责任。
  (三)北京、浙江、福建、湖南、贵州、陕西省(市)食品药品监督管理部门对保健食品专项抽检中核实的,外包装标示信息与批准内容不一致的13批次保健食品一律下架停售,查清生产企业的,要责令召回,并依法处罚。对不能溯源产品来源的相关经营企业要从重处罚。同时,各地食品药品监督管理部门对上述保健食品一律下架停售。
  (四)北京、山东、河南省(市)食品药品监督管理部门对暗访涉及的3家保健食品批发市场进行全面清查,对违法违规的产品下架停售,追根溯源。对发布保健食品虚假广告等违法违规宣传的,一律移交工商部门。
  附件:产品标示信息与批准内容不一致样品汇总表
                               国家食品药品监督管理总局办公厅                                   日
附件&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 产品标示信息与批准内容不一致样品汇总表
标示产品名称
标示批准文号
标示生产企业名称
标示委托加工企业名称
标示生产日期
标示生产批号
采样点名称
信息不一致类型
三和堂牌西洋参含片
福建省幸福生物科技有限公司
北京永兴事成商贸中心
开尔糖脂保健粥(糖尿病人晚餐)
卫食健字(1997)第278号
调节血糖、调节血脂
天津开发区恒益保健品有限公司西青分公司
生产日期:
老百姓大药房连锁有限公司长沙湘雅店
唐安牌金唐安片
卫食健字(2002)第0030号
调节血糖、调节血脂
北京长城制药厂营养保健品厂
生产日期:
杭州市下城区唐安保健食品经营部
唐安一号(吡啶甲酸铬胶囊)
卫食健字(96)第056号
调节血糖作用
北京长城制药厂营养保健品厂
生产日期:
杭州市下城区唐安保健食品经营部
田田雪 清减润肠胶囊
卫食健字(2003)第0459号
广州联存医药科技有限公司
长沙市雨花区湖南高桥大市场凡康保健品经营部
花则秀秀姿减肥胶囊
今安健康产业股份有限公司
陕西同一医药连锁有限责任公司西安小寨西路店
沐糖素TM唐子太胶囊
调节血糖、调节血脂
出品商:北京美约生物科技有限公司
北京美诺保健食品厂
北京美诺保健食品厂
无标示“保健功能”或“保健作用”项
河南省泷鑫金玉堂保健食品有限公司
三原县药材公司东郊大药房
卫食健字(2000)第0645号
湖南泰尔制药股份有限公司
浙江天天好大药房连锁有限公司莫干山坊店
宁红新效减肥茶
卫食健字(1996)第042号
减肥降脂肪
江西省宁红(集团)公司,江西省宁红有限责任公司
顺昌县顺民药品超市有限公司
宁红新效减肥茶
卫食健字(96)第042号
江西宁红有限责任公司
福州海王星辰健康药房有限公司杨桥中路分店
左旋360减肥咖啡
浙江灵威健康产业有限公司
汇川区仁泰药房澳门路店
乐瘦TM减肥胶囊
北京健之绿桥医药科技开发有限公司(研发),南阳市欠乐天然日用品有限公司(生产)
南阳市欠乐天然日用品有限公司(生产)
汇川区仁泰药房澳门路店
注:①样品外包装上标示生产企业名称与批准内容中申请人中文名称不一致,该种情况样品共6批次;  ②样品外包装上标示产品名称与批准内容中产品名称不一致,该种情况样品共2批次;  ③样品外包装上标示保质期与批准内容中保质期不一致,该种情况样品1批次;  ④样品外包装上标示保健功能与批准内容中保健功能不一致,该种情况样品共2批次;  ⑤样品外包装上标示的适宜人群、不适宜人群、食用方法及食用量等信息与批准内容不一致,该种情况样品共2批次。哪些食品生产许可不需要取得产业政策批准_百度知道
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出门在外也不愁食药监总局抽检8大类食品:34批次样品不合格
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15日,国家食品药品监督管理总局在其官网公布2015年第10期食品安全监督抽检情况。本期公布的抽检信息涉及8大类食品1156批次样品,包括抽检项目合格的样品1122批次,不合格样品34批次。
  15日,国家食品药品监督管理总局在其官网公布2015年第10期食品安全监督抽检情况。本期公布的抽检信息涉及8大类食品1156批次样品,包括抽检项目合格的样品1122批次,不合格样品34批次。这些样品是2015年2月至4月在商场、超市、批发市场、食品店等地点抽取的。
  8大类产品具体抽检情况如下:
  抽检粮食及其制品283批次,样品检验项目合格的282批次,不合格样品1批次,标称为安徽丰大股份有限公司生产的自发小麦粉,不合格的原因是检出禁止在面粉中使用的含铝添加剂。
  抽检食用油、油脂及其制品168批次,样品检验项目合格的167批次,不合格样品1批次,标称为汾阳市德义园味业有限公司生产的小磨香油,不合格的原因是检出苯并[a]芘含量超标。
  抽检肉及肉制品367批次,样品检验项目合格的351批次,不合格样品16批次,标称为九台市博旺食品厂生产的酱鸡爪、徐州天下香食品有限公司生产的铁板鸡翅,不合格原因是检出禁止在肉制品中使用的色素日落黄;长春市南大食品有限公司生产的吉厨重庆风味山椒凤爪、岳阳市云溪区美孜孜食品厂生产的尚辣烤脖,不合格原因是检出在酱卤肉制品中超标使用防腐剂山梨酸;溧阳市阿林食品有限公司生产的手制香肠生制品和香腊五花肉生制品,不合格原因是检出禁止在预制肉制品中使用的防腐剂山梨酸;江西五丰腊味食品有限公司生产的五丰板鸭、北京湘更香肉类食品有限公司生产的川味腊肉、上海文琳食品有限公司生产的家乡咸肉、南通盛鑫食品有限公司生产的香肚和腊肉、南通皋成食品有限公司生产的咸味香肠,不合格原因是检出品质指标酸价超标;成都市川香源食品有限公司生产的麻辣肉干,不合格原因是检出微生物指标大肠菌群超标;南宁桂荣食品有限公司生产的牛肉条,不合格原因是检出禁止在熟肉干制品中使用的亚硝酸盐;土默特右旗食品水产有限责任公司生产的乡吧佬卤制鸡爪,不合格原因是检出在酱卤肉中不得使用的色素柠檬黄、胭脂红、诱惑红和日落黄。
  抽检水产及水产制品11批次,样品检验项目合格的10批次,不合格样品1批次,标称为大连源德水产有限公司生产的香酥黄花鱼,不合格原因是检出品质指标挥发性盐基氮超标。
  抽检调味品159批次,样品检验项目合格的149批次,不合格样品10批次,标称为石嘴山市田园清真食品有限公司生产的釜满香田园酱油、哈尔滨市益民酱油厂生产的黄豆酱油、黑龙江省齐齐哈尔市华东调味品厂生产的华东酱油、大庆市萨尔图区伊和回民酱菜厂生产的精制酱油、哈尔滨月夕实业有限责任公司生产的黄豆酿造酱油、黑龙江省齐市建华区回民调味品厂生产的黄豆酱油,不合格原因是检出品质指标氨基酸态氮不达标;黑龙江省宝泉岭农垦宝泉酱业有限公司生产的2批次宝泉大豆酱,不合格原因是检出微生物指标大肠菌群超标;河南天味源食品有限公司生产的韵天缘红烧酱油,不合格原因是检出品质指标氨基酸态氮不达标和铵盐超标;上海味美思调味食品有限公司生产的土鸡鲜鸡精,不合格原因是检出微生物指标菌落总数超标。
  抽检酒类71批次,样品检验项目合格的68批次,不合格样品3批次,标称为黑龙江小兴安岭山葡萄酿酒有限公司生产的小兴安岭全汁红山葡萄酒和小兴安岭原汁山葡萄酒、哈尔滨龙江福酒业有限公司生产的福将蓝莓酒,不合格原因是检出品质指标酒精度不符合标准。
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  针对国家食品安全监督抽检中发现的不合格产品,总局已部署地方相关食品药品监管部门对不合格产品及其生产经营企业及时开展核查处置,依法立案查处,并责令违法生产经营企业及时采取下架、召回不合格产品等措施,防控食品安全风险。其中,溧阳市阿林食品有限公司涉嫌超范围使用食品添加剂的违法行为已移送公安机关调查处理。目前,对不合格产品涉及的38家生产经营企业进行立案调查,已下架、召回不合格食品,并依法责令成都欧尚超市有限公司、庆安县刘迦南超市、贵港市南城百货有限公司、北京湘更香肉类食品有限公司、成都市川香源食品有限公司、大连源德水产有限公司、土默特右旗食品水产有限责任公司、乌兰察布市集宁奥威精品超市有限责任公司、海玛特超市(天津)有限公司、肇东市昌五镇立风超市、黑龙江省齐齐哈尔市华东调味品厂、庆安县馨悦超市、大庆市萨尔图区伊和回民酱菜厂、安达市卧里屯盛福隆超市、肇东市福太商贸有限公司、黑龙江省齐市建华区回民调味品厂、安达市丽美干调店、黑龙江省宝泉岭农垦宝泉酱业有限公司、前郭县好优多商贸有限责任公司第二分公司、上海味美思调味食品有限公司等20家企业进行整改,对岳阳市云溪区美孜孜食品厂予以警告。
  特别提示消费者,在购买到或在市场上发现被通报的不合格产品时请拨打12331热线电话进行投诉或举报。
文章出自:中国质量新闻网
本文网址:/news/164468.html
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京ICP备号-2食品厂从袋装食品中抽出样品30袋,检测每袋的质量是否符合标准.超过和不足的部分分别用正、负数表示,记录如下:
与标准质量的差值
(单位:克)
(1)这批样品的平均质量比每袋的标准质量是多还是少?多或少多少克?
(2)食品袋中标有“净重100±2克”,这批抽样食品中共有几袋质量不合格?这批抽样食品的总质量是多少?
题中正数表示超过标准质量的克数,负数表示不足标准质量的克数,由题意可知与质量的标准差在-2到+2的范围内的为质量合格的,超过这个范围为不合格产品.
解:(1)×(-4×3-2×4+0×4+1×8+2×6+3×5)=0.5,
∴平均质量比标准质量多,多0.5克.
(2)有8袋质量不合格.
100×30+0.5×30=3015,
∴这批抽样食品的总质量是3015克.

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