GSP效果家庭调查表填写样本怎样填写

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2015-06-14 04:02 标签： 地籍调查表填写样本
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新版GSP管理制度(整套)
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信息来源：药品市场监管处1
各市食品药品监督管理局：
　　现将国家食品药品监督管理总局《关于贯彻实施新修订的通知》（食药监药化监〔2013〕32号）转发给你们，并结合我省实际，提出以下要求，请认真贯彻执行。
　　一、要充分认识贯彻实施新修订药品GSP对于规范药品流通秩序，确保药品质量安全，提高药品经营管理和服务水平，促进医药行业结构调整和产业升级，维护公众健康权益的重要意义，把新修订药品GSP贯彻实施工作做为当前和今后一个时期监管工作的重要任务来抓。要切实加强组织领导，深入开展调查研究，制定具体实施方案，落实工作责任，确保各项工作有序推进、落到实处。
　　各市局负责组织制定辖区内药品批发企业新修订药品GSP实施计划并报省局，同时参照国家总局和省局有关要求对辖区内药品零售企业的新修订药品GSP实施工作做出安排和部署。
　　二、自日起，新开办药品经营企业，以及药品经营企业申请新建（改、扩建）营业场所和仓库应当符合新修订药品GSP的要求, 符合条件的发放《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》。
　　经营疫苗、麻醉药品和精神药品以及蛋白同化制剂和肽类激素的批发企业、经批准可以接受药品委托储存配送的批发企业，应当在日前达到新修订药品GSP要求，换发《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》；达不到相应条件的，应核减其相应经营范围或取消其被委托资格。
　　所有药品经营企业必须在日前全部达到新修订药品GSP要求。未达到新修订药品GSP要求的，自日起不得继续从事药品经营活动。
　　省局自日起开始受理药品经营企业新修订药品GSP的认证申请，不再受理2000版药品GSP认证申请。药品批发企业申请新修订药品GSP认证的申报资料要求及认证程序按照国家总局有关规定进行。
　　三、要按照国家总局要求，利用此次新修订药品GSP实施的契机，做好药品经营许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可行为的整合工作。从现在起，药品经营企业的《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》任何一证到期，均要以新修订药品GSP为标准，对批发企业、零售企业组织检查，符合要求的，换发《药品经营许可证》，并发放《药品经营质量管理规范认证证书》。企业现有许可证或认证证书在日前到期，但尚未达到新修订药品GSP要求的，应在有效期满前向当地市局申请延期，由市局组织现场检查，符合要求的，证书有效期可延续至日。省局将在网站上对企业《药品经营许可证》或《药品GSP证书》延续情况予以公示。
　　药品经营企业变更法人、企业名称、负责人及质量负责人等事项的，要依据新版GSP要求予以受理和审批，符合要求的，同时换发变更后的《药品经营许可证》和《药品GSP证书》。变更后的证书编号和有效期不变。
　　四、各市局要在当地人民政府领导下，加强与有关部门的协调和配合，确保新修订药品GSP实施工作积极、稳妥、扎实、有序推进。要加强对药品经营企业实施新修订药品GSP的督促和指导，加强对企业经营条件和经营行为的监督检查和跟踪检查，确保药品质量安全。对监督检查中发现的问题，要督促企业按照新修订药品GSP要求进行整改。
　　要严格执行标准，依法开展认证和检查工作，对经营条件差、管理不规范、扰乱市场秩序的药品经营企业，要坚决清退出市场。要严肃工作纪律，对不认真履行职责，造成新修订药品GSP实施工作开展不力的，要坚决予以纠正，并严肃追究相关部门和人员的责任。
　　各市局要准确把握新修订药品GSP实施的各项具体要求，督促企业制定合理的新修订药品GSP实施计划，并组织填报《山东省药品经营企业新修订药品GSP实施计划调查表》（附件），于7月20日前报省局药品市场监管处。
　　联系人：肖 杰&&&& 电话（传真）：1
　　邮箱：xiaojie@
　　附件：药品批发企业新修订药品GSP实施情况调查表
　　&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 山东省食品药品监督管理局
　　&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 日
　　（公开属性：主动公开）新修订药品GSP现场检查问卷(题库)_百度文库
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新修订药品GSP现场检查问卷(题库)
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