世界首个乙肝靶向治疗新药进入临床研究
陕西省科技厅、省食品和药品监督管理局与西安高新区管委会联合召开新闻发布会宣布，该省立项支持，西安新通药物研究有限公司研制的肝靶向1.1类新药甲磺酸帕拉德福韦，近日获得国家相关部门批准，正式进入临床研究。 甲磺酸帕拉德福韦是世界上首个乙肝靶向治
陕西省科技厅、省食品和药品监督管理局与西安高新区管委会联合召开新闻发布会宣布，该省立项支持，西安新通药物研究有限公司研制的肝靶向1.1类新药甲磺酸帕拉德福韦，近日获得国家相关部门批准，正式进入临床研究。
&&& 甲磺酸帕拉德福韦是世界上首个乙肝靶向治疗新药，其研制成功标志着我国肝靶向新药研究取得重大突破。该药物采用靶向技术将治疗成分定向投放到肝脏，其原理是通过化学修饰灭活药物的生物特性，直至其被肝脏特异性酶P450所切断，然后靶向浓集于肝脏，大幅降低了肾脏和血液中药物浓度。甲磺酸帕拉德福韦药理毒理、Ⅰ期、Ⅱ期临床研究工作均在国外完成，且已获得美国FDAⅢ期临床批件。本药品具有很高的肝靶向性，提高了抗病毒效率和安全性，降低了耐药率和肾脏毒性。各项研究数据表明，疗效好、副作用少、药价低、安全性高。该靶向技术已在中国、美国、德国等13个国家获得专利授权。
&&& 据介绍，我国每年用于乙肝患者的治疗费用高达1000多亿元。该药预测价12元/片，大大节约了乙肝患者的治疗成本，打破国外同类药品长期高价垄断中国市场的格局，属我国创新药物的标志性成果，目前已相继在国内11个省市的数十家医院展开临床试验，有望2016年内正式用于临床。南方医科大学
(责任编辑：南方医科大学)
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> 专利药or制剂创新 企业向左还是向右
刚刚迈进2014年，各大药企都在忙于总结过去一年的工作以及酝酿接下来的研发投入。因为当代医药市场的竞争不仅是产品的竞争，更是企业研发实力的竞争。新的一年是做短平快的仿制药与众多厂家拼价格，还是投巨资获得利润丰厚的原研专利药来独占市场，还是通过制剂创新推出新产品继而抢占市场，确实让企业决策者们难以抉择。
原研专利药是指原创性的新药，是药企通过对成千上万种化合物层层筛选，并经过严格的临床前和临床试验才得以获准上市的药品。有研究发现随着研发成本的不断上升，花费十亿美金耗费十年时间来获得一个原研专利药上市已有难度了。以化学药为例，有机构对现阶段的新药研发作了一个大致的估算：第一阶段，药物发现期间需要对1万个化合物进行筛选，用时5年;到临床前研究时需对筛选出的250种化合物进行各项试验，需用时1.5年，此阶段需花费约3～5亿美元。第二阶段，对第一阶段筛选出的5种化合物进行临床试验，一期临床需20～100个志愿者、二期临床需100～500个志愿者、三期临床需个志愿者，需投入约4～6亿美元，耗时6年。第三阶段，FDA对最终筛选的一个化合物进行审评，一般需要2年时间，然后进行需时约2年的四期临床试验，费用因产品不同而异。由此得出一个原研专利药的成功需要约16.5年花费远超十亿美元。正是由于研发成本的不断上升，传统的研发模式已经难以为继，各大跨国药企的研发模式发生了改变。比如加强从中小公司引进候选药物;精简研发部门、选择主攻部分疾病领域的药物;增加对小病种、“孤儿”病种的投资;到成本相对低的新兴国家如中国、印度等建立研发中心;加大研发外包等等。具体措施如默沙东一次性裁员8500人并重组其研发部门;安进公司宣布与奥尼克斯制药公司达成104亿美元收购协议，以挖掘自己抗癌药物行业的增长潜力;葛兰素、礼来、拜耳及默沙东等跨国巨头陆续在中国建立研发中心等等。
虽然研发成本不断上升，但各大药企的研发势头和投入却不减，据《制药经理人》公布的2012年全球前50大制药公司的情况来看，其研发费用总计超过1000亿美元，研发投入占销售额18%，并且超过七成公司的研发投入比超过了两位数，可见原研专利药的魅力依然不减。从米内网跨国公司业绩显示的原研药带来的巨额利润可窥探其秘。
阿托伐他汀
长效胰岛素
曲妥珠单抗
128.86亿美元
（2006年）
60.53亿美元
（2010年）
54.79亿美元
（2011年）
49.60亿欧元
（2012年）
58.89亿瑞士法郎
（2012年）
连续7年销售过百亿美元
连续5年销售过五十亿美元
连续5年销售过四十亿美元
连续4年销售过三十亿欧元
连续5年销售过五十亿瑞士法郎
表1 全球排名前五制药巨头部分畅销原研药的销售情况
诚然，成功的原研专利药给企业带来了巨额利润，但由于研发是一个不可预知结果的实验过程，往往一些研发的失败会给企业带来重创，如8月百时美施贵宝宣布，其抑郁药BMS-820836 II期试验失败，而公司已经付款超过1500万美元给合作伙伴;而近期武田药业开发的糖尿病药物TAK-875因肝毒性过大而被迫叫停，这些事件对企业来说都是重大打击。由于这样失败的例子随处可见，于是大型制药公司调整发展策略，在投入巨资研发新化学结构的同时，注重高性价比创新制剂的研发、生产和市场开拓，由此新药研发进入了制剂时代。
多年来市场的繁荣催生出包合技术、乳化及微乳化技术、微囊与微球技术、纳米技术、脂质体技术、缓控释技术、靶向给药技术、智能给药技术等等制剂前沿技术。技术的不断成熟也成就了制剂创新类型药物的重磅炸弹。如治疗慢性乙肝的PEG化干扰素“派罗欣”的成功，以及治疗抑郁症的畅销药“思瑞康”的缓释剂型等等。
富马酸喹硫平
干扰素α-2a
口服缓释剂
聚乙二醇化注射剂
微球注射剂
长效头皮贴剂
思瑞康缓释制剂 （Seroquel XR）
(Pegasys）
（RISPERDAL CONSTA）
精神分裂症
15.09亿美元
（2012年）
16.55亿瑞士法郎（2009年）
15.83亿美元
（2011年）
20.83亿美元
（2004年）
连续4年销售过十亿美元
连续9年销售过十亿瑞士法郎
连续6年销售过十亿美元
连续6年销售过十亿美元
表2 全球制药巨头部分畅销创新制剂的销售情况
随着生命科学、材料科学及信息科学的迅猛发展，各学科之间互相渗透，药物制剂的新技术、新工艺、新辅料、新材料、新设备不断涌现，药物递送技术的研发走在了创新的最前沿。新型药物递送系统在创新药物开发中已与新化合物实体新药研究处于同等重要地位，此技术适用于任何类型的药物，具有极广阔的应用前景和发展空间。相对于新化学实体药投入多、风险高且难度越来越大，开发新型释药系统具有成本低、周期短、见效快等特点。于是各大药企动作频频，通过合作或收购拥有药物释放技术的公司等等手段，来增强新产品竞争力。目前全球药物释放市场销售额正以每年20%左右的速率稳步上升，但是其中90%以上份额被美国、欧洲和日本瓜分。国内药企对于动辄过十亿美元新药研发费用来说，制剂创新的研究开发更适合，在跟踪国外释药新技术方面，我国取得了一定的进展，如近几年涌现的脂质体释药技术，国内已有紫杉醇、两性霉素B及盐酸多柔比星脂质体等注射剂上市，2012年基药目录更是加入吗啡、布洛芬等10个品种的缓释剂型，在政策层面鼓励创新。
虽然国内药物制剂取得了一些成绩，但是创新剂型对药用辅料、包材和设备等的依赖度较高，而这些一直是我国的弱项。虽然，我国创新药物制剂的研究开发仍面临挑战，但是该领域蕴藏的巨大机遇和商业价值也吸引着企业的眼光。随着全球各重磅专利药的陆续到期，通过剂型改进推出新产品继而抢占市场，对企业来说同样是一种绝佳的机会。对于一个有战略眼光的企业来说，将仿制药作为短期目标，制剂创新品种为中期目标，而将原研专利药作为长期目标不失为一个较可行的策略。
在刚刚过去的2013年12月，CFDA批准了成都康弘生物科技有限公司用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的Ⅰ类新药康柏西普眼用注射液，激起了市场对一类新药的极大关注，但是对原研企业来说，他们更关心的是国内的招投标政策及医保政策，因为经过十多年的艰苦支撑和巨额的投入，怎样使产品市场化和产业化来获得应有的回报，以支持下一轮的研发投入，继而形成一个良性的循环，直至做大做强才是他们的目标。
知母皂苷BⅡ及胶囊
军事医学科学院
西达苯胺及片剂
深圳微芯生物
塞米司酮及片剂
浙江仙琚制药
苹果酸奈诺沙星及胶囊
浙江医药新昌制药厂
甲磺酸氟马替尼及片剂
江苏豪森连云港宏创
HS-10182及片剂
盐酸头孢他美及注射剂
扬子江药业
吗利福肽及注射剂
第二军医大学
Hemay102及注射剂
Hemay005及片剂
Hemay022及片剂
峡江和美药业
普瑞巴肽及注射剂
陕西麦科奥特
安斯泰尔及片剂和胶囊
中国医药工业研究总院
吉马替康及胶囊
DBPR108及胶囊
马来酸艾维替尼及胶囊
杭州艾森医药
安脑三醇及注射剂
广州赛普特
SHR0302及片剂
M6G及注射剂
环咪德吉及片剂
呋格列泛及片剂
HA0472及注射剂
乌咪德吉及片剂
氟桌替尼及片剂
酒石酸艾格列汀及片剂
盐酸安舒法辛及缓释片
WX001及注射剂
杭州威星药业
MB07133及注射剂
西安新通药物
QLNC-3A6二马来酸盐及片剂
APG-1387及注射剂
江苏亚盛医药
贺普拉肽及注射剂
上海贺普生物
聚乙二醇化促胰岛素分泌肽类似物及注射剂
重庆富进生物医药
美索舒利及片剂
军事医学科学研究院
甲磺酸苦柯胺B及注射剂
天津红日药业
盐酸泰乐地平及片剂
山东轩竹医药
艾诺赛特及片剂
上海奥奇医药
CM08及片剂
卡南吉医药
阿兹夫定及片剂
替芬泰及片剂
苯甲酸复格列汀及胶囊
重庆复创医药
对甲苯磺酸宁格替尼及胶囊
广东东阳光药业
R-(-)-醋酸棉酚及片剂
江苏亚盛医药
HPPH及注射剂
AD-35及片剂
磷丙泊酚钠及注射剂
宜昌人福药业
华卟啉钠及注射剂
青龙高科技
马来酸嵩乙醚胺及片剂
上海药物研究所
吲哚醌及片剂
武汉康丽源医药
甲磺酸帕拉德福韦及片剂
西安新通药物
泰瑞米特钠及片剂
苏州长征-欣凯制药
生物药（不含预防用生物制品）
重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液
重组人凋亡素2配体
上海歌佰德生物
键能隆医药
尼妥珠单抗注射液
重组抗人DR5单抗注射液
北京同为时代生物
注射用重组葡激酶=水蛭素融合蛋白
军事医学科学院
注射用重组新蛭素（酵母）
注射用鼠神经生长因子
舒泰神（北京）生物
重组人葡萄糖激酶腺病毒注射液
杭州一元生物
注射用重组巴曲梅
北京海燕药业
重组Exendin-4注射液
重组人源化VEGF单抗注射液
苏州斯坦维生物
静注肠病毒71型人免疫球蛋白（pH4）
成都蓉生药业
聚乙二醇化重组犬人尿酸酶注射液
重庆富进生物
注射用重组人胰高血糖素样肽-1类似物融合蛋白（酵母）
江苏泰康生物
注射用重组羧肽酶G2
重庆科润生物
美妥珠（HcHAb18）单抗注射液
江苏太平洋美诺克生物药业
注射用重组人尿激酶原
上海天士力药业
治疗用重组人乳头瘤病毒16型E7融合蛋白 疫苗
上海泽润安珂生物
注射用重组人血清白蛋白/干扰素α2b融合蛋白
北京美福源生物
表3 国内企业2013年申报的一类新药情况(化药仅收录1.1类)
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西安高新区生物医药产业步入发展快车道
　　高杰　　　　近日，中国工程院院士、全国人大常委会原副委员长桑国卫及专家组一行对由西安高新区负责实施的国家“重大新药创制”科技重大专项——西安高新区创新药物孵化及产业化转化综合平台项目进行现场验收。经过现场答辩、实地考察、闭门会议研究等多个环节，该项目顺利通过验收，西安高新区也被确定为西北地区惟一一家国家创新药物孵化基地。　　“未来，西安高新区将进一步营造环境、搭建平台、承载产业发展，大力发展生物医药产业。从项目入手，打造5平方公里生物医药园。进一步加强公共服务平台搭建，建设一批符合国际标准的厂房和实验室等研发平台，加大高端人才引进力度等。”&在西安高新区生物医药产业研发聚集基地建设暨生物医药产业发展座谈会上，西安市委常委、西安高新区党工委书记赵红专表示。　　精心组织　　平台建设全力推进　　据了解，经过近3年的精心组织和全力推进，西安高新区创新药物孵化及产业化转化综合平台项目成绩显著。桑国卫院士率领的专家组对重大新药创制和西安高新区生物医药产业给予高度评价，同时希望西安高新区：“树立做大产品、做大企业、做高水平核心技术的理念，全力促进政产学研用联盟，推动西安高新区生物医药产业跨越式发展。”&　　一直以来，西安高新区高度重视生物医药产业发展，依托西安高新区创业园发展中心，成立西安联创生物医药孵化器，并由其牵头成立了西安生物医药产业研发联盟。　　自2011年项目立项以来，西安高新区抢抓重大专项实施机遇，构建以政府为主导、企业为主体、园区为承载的技术创新体系，推动生物医药产业跨越式发展。通过政府引导，形成了以步长、力邦为代表的龙头企业，第四军医大学、西安交通大学为代表的高校深入参与的产学研合作方式。　　科技领衔　　平台支撑园区产业发展　　西安高新区创新药物孵化及产业化转化综合平台建设是指建立1个大平台，实现4个功能，建立14个子平台。其核心在于，以平台带动项目，聚集科技研发、创新人才、政策支持、高科技企业四大资源，形成产学研实际载体，从而发挥本地科技优势，推动生物医药产业跨越式发展。　　西安高新区创新药物孵化及产业化转化综合平台围绕新药科研成果转化关键环节，重点打造平台四大功能：创新药物研发、创新孵化服务体系、中试放大生产、公共技术服务。该项目实施以来，已取得4项药物临床试验批件、2个产品完成Ⅲ期临床研究和申请新药证书、3个产品完成Ⅱ期临床研究、1项临床受理通知书等研究成果。并成功取得发明专利23项，发表研究论文95篇（其中SCI论文64篇）。　　四大功能平台中创新药物研发平台的子平台——陕西省手性药物研发平台获得验收专家组高度评价。陕西省手性药物工程技术研究中心为省内外5家药物企业提供了坚实的技术支撑，消除了企业对国外技术的依赖。研发的手性催化剂应用于紫杉烷抗肿瘤药物、甲磺酸帕拉德福韦、MB07133等手性药物的合成。　　项目实施以来，攻克了四大标志性共性关键技术：手性催化合成技术、细胞膜色谱筛选技术、靶向脂质体产业化技术、动物药湿法超微粉碎提取技术。共性研究技术的关键性突破带动了新药领域的开发和研究，推动了重大新药品种的产生。如在手性药物研发平台中，建立了多种类型手性催化剂库，发展了多种高效手性催化剂的合成技术，将金属钌手性催化剂运用到甲磺酸帕拉德福韦的规模化生产；创建了细胞膜色谱技术，发现了白芷中欧前胡素等抗高血压药物方面的新用途；西安交通大学王嗣岑教授主持研究的细胞膜色谱技术获得国家技术发明奖二等奖。除此以外，以平台为载体，以关键技术为支撑，课题还衍生出一系列创新药物的研发成果。　　截至2013年年底，西安高新区新增生物医药企业180家，培育年销售额超过10亿元企业5家，超过50亿元企业2家，培育过亿元产品20个，园区生物医药产业工业增加值突破280亿元，已上市生物医药企业3家。仅该项目就新增30名高端归国留学人才，2名入选陕西省“百人计划”人才；培育了一批强有力的创新型研发骨干，提升了园区整体研发水平和实力，培养高级工程师10名、博士研究生18名、硕士研究生72名、优秀青年骨干21名，为超过150名本科生提供毕业设计及参与实验的机会，同时新增高层次人才280人。　　西安高新区创新药物孵化及产业化转化综合平台的搭建，还促进了高校与企业间的广泛合作，形成了联合研究开发的良好氛围。构建了以政府为主导、以企业为主体、以院校为技术支撑、以园区为承载、以科技金融为纽带的技术创新体系，形成政、产、学、研、金、用有机结合的新模式，建立了良好的研发和承接互动关系，促进了成果快速转化。　　抢抓契机　　加快发展生物医药产业　　未来，西安高新区如何抓住这一契机，建好生物医药产业聚集区，实现生物医药产业的快速崛起？　　在西安高新区生物医药产业研发聚集基地建设暨生物医药产业发展座谈会上，大家一致认为，陕西省、西安市、西安高新区发展生物医药产业的优势明显：发展生物医药产业的科教优势突出，秦岭山脉的中药材资源丰富。但也同时存在不足：企业规模偏小，缺乏龙头、品牌企业，仿制药居多、创新类药物偏少。　　“陕西省科技厅下一步将积极构建生物医药产业技术创新支撑体系，集中力量支持创新药物成果转化，支持生物医药企业工程技术中心、实验室建设，为企业发展提供坚实的政策支撑。”陕西省科技厅副厅长史高岭表示。　　西安市科技局副局长高继平表示，要做好生物医药研发聚集基地，就要做好龙头企业的吸引、平台的建设、加速孵化基地的建设和高端人才的聚集。从今年开始到2016年，西安市科技局每年将投入2000万元支持生物医药产业研发聚集基地建设和发展。同时，西安市科技局还和西安高新区风险投资公司共同出资设立基金，支持企业发展。　　立邦制药负责人建议，政府支持生物医药企业发展可分阶段实施，并加大支持力度。一些小企业需要启动资金，政府可考虑为这个阶段的企业提供无偿资金支持。一些中型科技企业产品获批进入临床研究阶段，政府要敢于补贴。他表示，在政府的全力支持下，企业齐心合力、各司其职，西安生物医药产业一定能做大做强。　　而来自西安交通大学的专家认为，生物医药产业研发聚集区应加强西安生物医药研发转化的服务平台的搭建，让更多高校科研成果在西安得到高效转化。另一方面，对于新药，政府应在临床前环节加大支持力度，打通产学研整个链条，鼓励企业进行产品升级改造，实施重大创新产品国际化战略，给予创新类一类药物重点资助。　　随着生物医药产业园等一系列发展平台的建立，西安高新区已抢占生物医药经济制高点，并将采取园区化承载、集群化发展，形成绿色生物医药集群，实现产业规模化、集聚化和国际化发展。到2020年，形成涵盖研发、中试、生产、销售等环节的生物医药全产业链，生物医药产业销售收入破千亿元，成为西安高新区建设世界一流科技园区的有力增长极。
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发布时间:日 07:16 | 来源：
　　西安力邦医药 勇做行业的探路先行者 　　　　西安力邦医药产业集团于1996年由归国留学人员创办，是以高新生物医药产品的研究、生产、销售、医疗产业化开发为主的高新技术企业，产品覆盖手术麻醉、心脑血管、临床营养、医疗电子设备、信息网络技术等几大领域，总资产19.56亿元，下设西安力邦制药有限公司、西安力邦经销有限责任公司、西安力邦科技有限公司、西安力邦肇新生物有限公司、西安汉丰药业有限责任公司等多家子公司。 　　公司现有GMP制剂厂三个、GMP原料厂两个，（并于2013年一次性通过国家新版GMP认证四个）；企业内研究机构四个，其中一个位于加拿大温哥华；公司现有小针、大输液、冻干粉针、口服、胶囊等7条GMP认证生产线。 　　公司现有国药准字号产品共计119个。公司生产的“力蒙欣”牌丙泊酚注射液，1999年曾获“英国女皇奖”殊荣，迄今仍是最接近理想状态的麻醉制剂，连续多年稳居国内丙泊酚市场榜首。公司2012年上市的前列地尔注射液使用国际先进生产设备，控制技术更加精细，并经9大权威GCP实验基地验证，疗效更确切、安全性更好，是有效改善微循环障碍的靶向药物，市场占有率达到36%。同时公司还生产有最全规格的脂肪乳系列产品力邦英特~脂肪乳注射液(C14～24)，其中中长链脂肪乳VE为国内首家，以每年20%的销售额快速增长。 　　公司生产的原料药产品中，美拖拉腙、氟哌利多产品2003年通过了美国FDA药检认证，出口于美国等国际市场。阿曲汀、氟维斯群、美法仑、钙泊三醇产品是至今研发的具有世界先进水平的原料药，现已投入批量生产，主要出口欧美市场；正在申报的无创连续血压监护仪拥有全球专利，技术水平国际领先；境外加拿大公司也已经在美国申报三个专利新药，为我们国际化发展铺平了道路。 　　公司成立以来，连续多年获“高新区纳税大户”、“高新区工业十强”、“医药行业最具竞争力50强”；自2011年连续三年进入“中国医药工业百强”，在行业内和社会上的知名度日益提升。 　　步长制药 努力打造中国中药第一品牌 　　　　成立于1993年的步长制药，目前已成中国拥有独家专利中药产品最多、科研及生产实力最强、专业化推广网络最密集的中药制药企业。自2009年跻身“中国制药工业百强”前十强，位居中国中药制药企业第一名。企业以“中药现代化、市场国际化”为己任，将努力打造中国中药第一品牌。 　　步长的事业起步于“步长脑心通”，而“脑心通”起步于赵步长教授、伍海勤教授和赵涛董事长提出的两大理论：“脑心同治”和“供血不足乃万病之源”。 　　在两大理论指导下，步长制药新药研发坚持“生产一代，储备一代，研制一代，构思一代”的良性循环模式，脑心通、冠心舒通胶囊等27个独家专利品种形成了步长陕西钻石产品群，独家创新品种销售收入占到了98%以上。步长科研创新体系初具规模，“政产学研用”联合建设的国家级、省级创新研究平台11个，承担“中药大品种脑心通胶囊技术改造”等国家级科技计划项目21项，省级24项，获得省部科技进步奖13项，咸阳市科技进步奖5项。截至2014年10月，陕西步长、高新步长制药共申请专利139件，授权专利89件，步长制药发展动力强劲。 　　眼下，步长制药正在打造一批新的项目： 　　在咸阳开发区投资6.08亿元建设分厂，打造陕西步长心脑血管用药生产基地，分厂占地面积115000平方米，总建筑面积91000平方米，现已建成现代化的前处理车间、提取车间、胶囊车间、成品车间等，综合办公楼、综合制剂一车间、综合制剂二车间目前正加紧建设。项目全部建成后，年产值将达百亿。 　　在杨凌高新技术示范区总投资20亿元人民币新建杨凌步长制药有限公司，建设用地873亩，建设期年。项目建成后，将是步长制药体系最大的化药基地，同时是中国最大的缓释制剂生产企业和中国最大的化药、仿制药出口基地。 　　陕西艾尔肤 中国再生医学的领军企业 　　　　陕西艾尔肤组织工程有限公司于2002年2月成立，是我国最早从事再生医学研究、生产和销售的高科技企业之一。目前，公司拥有发明专利15项，牵头制定了两项组织工程产品行业标准。 　　再生医学是通过研究机体的正常组织特征与功能、创伤修复与再生机制及干细胞分化机理，寻找有效的生物治疗方法，促进机体自我修复与再生，或构建新的组织与器官，以改善或恢复损伤组织和器官的功能的科学。 　　陕西艾尔肤组织工程有限公司([艾尔肤])的主要产品组织工程皮肤（商品名：安体肤 ）已经获得国家药监局颁发的注册证书。这也是截至目前，我国组织工程领域唯一获得活性细胞产品的注册证书。随后，“组织工程皮肤”项目还作为子项目，参与获得2011年度“国家科技进步一等奖”。除安体肤之外，艾尔肤旗下的“脱细胞角膜基质”（组织工程角膜）也已经完成临床试验并进入注册评审阶段，这将是中国首个即将上市的组织工程角膜产品，为角膜致盲患者带来重见光明的福音。 　　目前，艾尔肤公司已经形成组织工程产品研发和生产并重、组织工程器官修复兼顾的发展格局；确立了公司在组织工程产品研发和生产、干细胞研究和组织工程器官修复领域的国际优势地位。 　　艾尔肤公司十分注重产学研合作，除了与解放军第四军医大学的产学研合作之外，还与解放军空军总医院、解放军304医院、西京医院、北京同仁医院、四川大学华西医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院等多家权威医疗机构保持良好的合作关系。未来的艾尔肤将会在产学研合作之路上走的更加稳健。 　　西安新通药研公司 新药创新独树一帜 　　　　西安新通药物研究有限公司新通公司主要从事中药、化学药物的临床前关键技术研究、临床关键技术研究和新药注册申报工作，经过14年的发展，在新药研发工作中，大胆探索和创新，坚持“创中有仿、仿中有创、创仿结合”的新药创制理念，并在科研实践中加以应用，其科研成果产业化能力强，取得了系列高水平创新性科技成果和良好的经济效益。 　　西安新通公司开发上市的很多新药在业内属于明星药品，近三年注册申报3类及以上化药数量均排在全国前列。累计技术转让金额超过3.6亿元，是国内为数不多的以药品研发为主营业务且能实现持续盈利的公司。 　　公司拥有丰富的产品研发管线。目前，储备不同阶段的在研药品99个，其中一到三类化药48个，六类中药15个，保证了公司长期、快速的成长。近年来公司药品研发取得重大进展。依托HepDirectTM技术平台，开发的两个肝靶向1.1类化药在年相继取得临床批件。其中：帕拉德福韦是全球首例抗HBV病毒靶向药，有望颠覆百亿级抗HBV市场；MB07133的临床数据全面超过了目前唯一有效的肝癌用药索拉非尼。 　　2011年，新通引入晨兴创投的股权投资，在原有业务模式基础上，积极探索向生产、销售具有自主知识产权、疗效好、制造技术先进的药品的业务模式转型，是陕西省第一个在生物医药领域引进风险投资的民营企业。 　　截至目前，公司研究开发批准上市的2-3类化学药品和6类中药新药达30多个，其中不少都是全国首仿并具有自主知识产权，如：注射用葛根素、替米沙坦、复方替米沙坦、雷贝拉唑肠溶胶囊、注射用雷贝拉唑钠、鱼金氯化钠注射液、可欣舒（首个治疗抑郁症中药新药）、复方丁香罗勒口服液、甲磺酸帕拉德福韦（1.1类）、注射用MB0类）等。
责任编辑：刘佳华
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