去年已经办了医疗器械产品出口销售离职证明书书但用完了，怎么申请更多的原件？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2015-04-10 08:26 标签： 离职证明书
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出具医疗器械产品出口销售证明
一、办理对象
广州市内的医疗器械生产企业
二、办理条件
广州市内的医疗器械生产企业。申请出具“医疗器械产品出口销售证明书”的品种已取得《中华人民共和国医疗器械注册证》，不包括按第三类管理的医疗器械品种。
三、所需材料
. 书面申请(应包括出口品种、出口国别、出具证明的主体)
. 所出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》(复印件)
（原件和复印件）
. 所出口产品的《医疗器械注册证》(复印件)
（原件和复印件）
. 出口企业的营业执照(复印件)
（原件和复印件）
. 申请者的自我保证声明
. 按《医疗器械产品出口销售证明书样式》填好打印的《医疗器械产品出口销售证明书》
（原件,原件或复印件）
四、窗口办理流程
1 . 申请。申报（窗口受理）2 . 受理。受理（市食品药品监督管理局）3 . 审查。行政审核（市食品药品监督管理局）4 . 决定。决定5 . 决定。制证（市食品药品监督管理局）6 . 证件制作与送达。告知、发证（市食品药品监督管理局）
五、网上办理流程
1 . 申请人填写预受理信息并打印回执2 . 申请人提交材料3 . 市局受理窗口形式审查4 . 市局审批管理处经办人行政审核5 . 市局审批管理处领导行政审核6 . 市局分管领导行政审核7 . 盖市局公章8 . 市局制证9 . 市局受理窗口告知、发证
六、办理时限
法定期限：自受理之日起，15个工作日内作出决定;自决定之日起，10个工作日制证办结，并告知申请人。以上时限不包括申请人补正材料所需的时限。
承诺期限：自受理之日起，15个工作日内作出决定;自决定之日起，10个工作日制证办结，并告知申请人。以上时限不包括申请人补正材料所需的时限。
七、办事窗口
广州市食品药品监督管理局对外办公中心
工作时间：周一至周四 上午9：00-12：00，下午1：00-5：00
周五 上午9：00-12：00，下午1：00-3：00
地 址：天河区珠江新城华利路61号广州市政务服务中心办公大楼3楼310、311。
联系电话：020--
交通指引：
公交：40路、407路政务中心站地铁：3号、5号线珠江新城站B1出口公交
八、收费标准
九、收费依据
十、常见问题解答
十一、办理依据
1 . 《医疗器械监督管理条例》 [第二条、第三条
、第五条 、第八条 、第十二条　、第十四条
、第十九条
、第二十条 ]
十二、备注
申请人提交的申请材料应齐全、规范，所有申报材料用A4幅面纸打印(复印)装订;所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章，复印件须提供原件核对。企业B2B B2C电子商务服务平台
江苏省医疗器械产品出口销售证明书办理须知
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奥咨达医疗器械服务集团，是国内领先的医疗器械综合服务提供商和最大的医疗器械CRO，只专注于医疗器械领域。&奥咨达提供医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、医疗器械产品检测、培训、数据信息、专利等医疗器械专业服务。&奥咨达为医疗器械企业提供全方位的整体解决方案。
一、&&办事依据：&
&&&&&&《江苏省出具医疗器械产品出口销售证明书若干管理规定》[苏药监械〔&号]&
二、&&申请资格：&
&&&&&&江苏省境内合法的医疗器械临床试验械制造商按国际贸易惯例，要求证明企业及其出口医疗器械的合法性。&
三、&&办理程序：&
&&&&&&1、申请者从江苏省食品药品监督管理局网站办事指南上下载相关表格，按规定提交申请资料（申请资料可邮寄提交，邮寄地址见受理地点）。&
&&&&&&2、受理人在2&个工作日内对申请资料进行形式审查，确认受理。&
&&&&&&3、自确认受理之日起，在15个工作日内（资料修改时间不计入审查时间），做出审查意见，并通知申请人。&
&&&&&&4、受理地点：江苏省食品药品监督管理局医疗器械处（南京市鼓楼街&5&号华阳大厦435&室，邮编210008&，
电话：025-）。自2&008&年7&月1日起，申请人按照属地管理原则到所在地省辖市食品药品监管局递交申请材料，办理医疗器械产品出口销售证明。&
四、&&注意事项：&
&&&&&&1、我局自&2004&年4&月23日起已更名为江苏省食品药品监督管理局，请务必正确打印出证机关名。&
&&&&&&2、境内未注册产品要求办理证明时，请务必确认企业《医疗器械临床试验企业许可证》有拟出口医疗器械生产范围。&
&&&&&&3、已在国内注册产品填写样式一，未在国内注册产品填写样式二，若拟出口医疗器械涉及两种情况请分别填写。&
&&&&&&4、医疗器械产品出口销售证明书样式&证书编号：2004-&中2004&为年代号，应随年代转换而变更；证明书产品名称请尽量采用规范名称，已在境内注册的，产品名称应与医疗器械注册证名称一致。以上内容请务必正确填写。证书编号及落款时间由出证机关填写，申请者不得填写。&
&&&&&&5、若同一制造商制造的多个产品需出具证明时，同时提交的附件资料中雷同资料只需提交一份；申请表产品名称、型号规格填写不下可另附页。若多个医疗器械共同出具一份出口销售证明书，证明格式见参考范例。&
&&&&&&6、未尽事宜欢迎电话咨询（025-）。&
联系人：张先生
联系方式：电话020-手机
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医疗器械行业呼唤统一标识
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　　奥咨达医疗器械咨询机构(广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国&)是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构。为医疗器械企业提供医疗器械法规咨询、医疗器械注册代理代办、医疗器械认证咨询、医疗器械生产质量管理规范咨询、ISO13485认证咨询、FDA510K注册、欧洲CE认证咨询、医疗器械临床试验服务等，服务近1000多家医疗器械企业,我们的客户有美国巴奥米特,美国泰克，美国通用，荷兰飞利浦,日本住友,香港伟易达集团,澳大利亚BMDI,中国稳健,广州达安基因,&常州康辉、珠海宝莱特,东莞科威,佛山导管,深圳科瑞康等国内外知名企业。
　　由于UDI在全球范围保持唯一性，它可以实现对医疗器械整个供应链的追溯，同时链接到相关政府监管部门、企业和医疗机构的数据库，可对医疗器械的销售和使用中的产品进行充分识别，这样可有效解决海关编码不统一的问题。
　　&海关政策调整医疗器械临床试验常常会影响到产品的出口，尤其是当海关编码发生变化时我们会非常尴尬。&日前，在中国医药保健品进出口商会主办的上海区域医疗器械贸易形势分析座谈会上，常州市康辉医疗器械有限公司总监何世锋作出上述表示，在场的不少医疗器械企业代表都称遇到过类似问题。由于医疗器械产品技术构成复杂，在出口的预归类过程中便容易遇到问题。
　　医保商会业务协调三部主任蔡天智回忆说，几年前就曾遇到尿袋产品的海关编码从医疗器械产品调整为塑料产品，其结果是出口退税率由17%降为5%，这让相关出口企业蒙受巨大损失。事实上，除了医疗器械，整个医药保健品行业中还有其他产品同样遇到了类似问题，海关政策编码的调整使企业感到措手不及。据医保商会会长倪如林介绍，在过去的一年中，医保商会通过各种途径与海关部门进行沟通，征集行业企业意见向监管部门反映，最终在辣椒红色素提取物等产品上取得了一定成效。
　　在上海医疗器械行业协会副会长、上海浦东医疗器械贸易行业协会会长严樑看来，建立全球统一的医疗器械临床试验标识是避免类似问题的重要途径。2011年9月，在全球医疗器械协调组织(GHTF)的推动下，产生了采用&唯一医疗器械标识(UDI)&对上市后医疗器械实施监管的统一要求。从2012年开始，UDI进入全球广泛培训和实施阶段。美国FDA在日就UDI在美国的实施，提出了一个五年计划和实施原则。
　　严樑表示，由于UDI在全球范围保持唯一性，它可以实现对医疗器械整个供应链的追溯，同时链接到相关政府监管部门、企业和医疗机构的数据库，可对医疗器械的销售和使用中的产品进行充分识别，这样可有效解决海关编码不统一的问题。
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事项名称：
医疗器械产品出口销售证明书
事项编码：
JS120000SY-QR-0001
权力类型：
所属部门：
受理部门：
江苏省食品药品监督管理局
办理地点：
泰州市市民服务中心药监局窗口
联系电话：
监督电话：
是否收费：
收费金额(元)：
法定期限：
承诺期限：
法定依据：
'《关于组织市局办理医疗器械产品出口销售证书的通知》苏食药监政[号：为进一步简化办事流程，提高办事效率和服务水平，省局决定组织市局办理医疗器械产品出口销售证明书。（江苏省食品药品监督管理局2008年发布）'
服务指南：
'一、递交申请&&& 申请人提供如下材料： 1、医疗器械产品出口销售证明书申请表二份；2、医疗器械产品出口销售证明书五份；3、医疗器械生产企业许可证/备案表复印件；4、医疗器械生产企业营业执照复印件；5、医疗器械产品注册证复印件；6、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明。
二、出具证明&& &当场审查并出具证明。'
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