无创产前基因检测测技术咨询公司注册需要哪些条件具备

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2015-03-09 09:17 标签： 基因检测
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转基因食品快速检测技术的研究进展
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疾病易感基因检测技术
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四川博力基因检测技术咨询有限公司 市场部
环球医生?博力基因精心为社会各界精英提供HMS定制服务的高端会员制健康管理中心。 HMS是以最先进的基因检测技术为基础的健康管理服务体系，包括基因检测、体检、家族病史档案管理、家族疾病预防、个性化健康管理方案等。在对疾病预测的基础上，分析致病条件和基础并消除、规避及控制致病因素，阻止和逆转疾病的发生、发展，降低疾病的发生概率，做到“早预防、早发现、早治疗”， 让您延年益寿，尽享风华！ 健康主张：不治已病治未病！ 公司口号： 易感基因检测使慢性病预防成为可能! 健康管理技术使慢性病预防得以实现!! 保持健康总比失去以后再去重新获得要来得容易!!! 核心理念：博览生命密码 成就健康人生。 团队描述：专业*严谨*尊贵*圆融 核心优势： ☆ 世界第三，中国第一的基因技术平台 联合基因国专利申报数位居世界前十，拥有3800多项基因专利和技术专利。 ☆ 全球化生物、医疗领域专家精英服务团队 上百位生物、遗传学教授、博士、医学遗传学专家及具有30年以上临床医学经验...
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测序服务,遗传病分析,用药指导检测,常规分子生物学技术服务等
当前位置：
>>用药指导检测
EGFR 基因突变检测
（）即表皮生长因子受体，正常情况下包埋在细胞表面的细胞膜中，是一种对肿瘤细胞的繁殖、生长、修复和存活等起重要作用的膜蛋白。
目前临床上治疗癌症的部分靶向药物如单抗类药物（爱必妥、西妥昔单抗帕尼单抗）、小分子类药物（易瑞沙吉非替尼、特罗凯尼罗替尼），通过阻断的活性抑制其磷酸化和信号传导，从而起到抗肿瘤作用，同时也能增加化疗和放疗的抗肿瘤疗效。
易瑞沙和特罗凯是近年来开发的两种特异性较高的治疗非小细胞肺癌的肿瘤靶向治疗药物，它们都属于表面生长因子受体（）络氨酸激酶抑制剂（）类药物，该类药物通过抑制肿瘤发生、发展中必须的表皮生长因子受体络氨酸激酶活性而阻断肿瘤细胞的信号传导，抑制肿瘤细胞的增生、侵袭、转移、血管生成并促进肿瘤细胞的凋亡。
图注：络氨酸激酶抑制剂（易瑞沙吉非替尼、特罗凯厄洛替尼）药物通过信号通路调节肿瘤生长
配体与结合，激活细胞信号通路，调控细胞活动，刺激肿瘤进展。
抗单抗货络氨酸激酶抑制剂存在时，阻碍依赖的信号通路的传导，抑制肿瘤凋亡。
基因突变时，信号通路传导失调，使针对的单抗类药物或小分子抑制类药物无效，肿瘤继续进展。
二、临床意义
临床实践显示易瑞沙和特罗凯这两种药物疗效存在很大的个体差异，仅有的个体很有很好的效果。研究发现，基因络氨酸激酶区域存在多种突变，这些突变主要集中在外显子上，其中以号外显子内缺失突变以及号外显子最为常见，这些突变能够很好地预测易瑞沙和特罗凯的治疗效果，为肿瘤用药提供指导依据：
通过基因检测筛选出对该药物敏感的患者，为患者提供个体化用药的科学依据；
指导类药物的合理使用，帮助医生为患者选择最优的治疗方案；
避免无治疗或治疗不当造成病人病情延误，降低治疗风险；
减轻患者的经济和精神负担，节省医疗资源。
美国批准对拟采用易瑞沙、特罗凯等治疗的患者，进行酪氨酸激酶基因突变检测。我国《非小细胞肺癌临床实践指南（中国版）》中明确提出外显子活化突变在酪氨酸激酶抑制剂药物的中辅助作用。目前临床实践中主要针对络氨酸激酶编码区、、、外显子的突变位点开展检测。
图注：2011年NCCN非小细胞肺癌诊断治疗指南(中文版)&：关于检测指导原则
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三、产品与服务
我公司根据不同用户需求，提供两种具有自主知识产权的不同类型产品及服务：
突变富集不对称荧光检测试剂盒；
突变富集－测序试剂盒。
这两种方法都可以检测出基因多达种突变（：、、；：种缺失突变类型；：、、种插入突变；：、）
四、技术原理及特点
4.1、突变富集不对称荧光PCR检测试剂盒
采用酶切、阻断原理，减少野生型的含量及扩增效率，提高突变型含量，达到富集效果；通过温度控制和延伸时间控制，完成富集反应和检测反应的多重分时扩增，避免多重扩增中的相互干扰降低扩增效率的问题。
技术平台领先：采用自主专利突变体富集技术及技术&不对称实时扩增技术&，各项指标均达到目前世界同类产品先进水平；
操作简便快捷、避免实验室污染：突变体富集技术与扩增技术在一个反应体系内完成，仅需一步操作处理，90分钟内即可完成检测；
分辨率高：在混有野生型基因组DNA背景下，可准确检测出0.1% 甚至更低含量的突变基因DNA。因此不仅仅能检测穿刺样本，也能检测晚期患者血浆（清）中游离的微量肿瘤DNA，便于临床使用。
4.2、突变富集－PCR测序试剂盒
&& 采用阻断原理，减少野生型的含量及扩增效率，提高突变型含量，达到富集效果；通过温度控制和延伸时间控制，完成富集反应和检测反应的多重分时扩增，避免多重扩增中的相互干扰降低扩增效率的问题。扩增产物结合双脱氧法进行双向测序，是临床突变检测公认的&金标准&。
采用自主专利突变体富集技术，实现富集与PCR扩增在一个反应体系内完成，操作简便快捷、避免实验室污染；
与传统的PCR测序试剂比较，具有更高的分辨率：在混有野生型基因组DNA背景下，可准确检测出低至1%含量的突变基因DNA。
五、适用样本类型及要求
组织标本包括新鲜、石蜡包埋组织切片、液氮冻存、酒精固定和保存的各种手术样本；
新鲜标本：提供50mg以上的组织标本，液氮货干冰保存、运输。
酒精固定标本：对于不能送检新鲜标本的送检者，请将标本从手术台上取下来后，立即切取肿瘤标本（＞5&5&5mm3），置于带盖容器内，采用75%酒精立即固定，要求酒精体积为标本的5倍。
石蜡包埋标本：肿瘤组织占标本总体积的70%。
石蜡包埋标本切片：切取10张石蜡包埋标本切片，每张面积＞10&10mm2、厚度约5～10&m，用载玻片片盒保存，如果组织标本过小，请酌情增加送检标本数量。
血浆（清）标本：新鲜的2ml EDTA 抗凝血，4小时内分离出血浆备查； 新鲜的1ml血清样本。通过检测 血浆（清）中 游离DNA，采用非侵入性检测EGFR突变，可实现动态、连续监测EGFR突变状况，为临床医生提供有效信息，客观预测和评价晚期病人对靶向药物的治疗反应，及时调整治疗方案。
注：为了保证检测的检出率和准确性，如能获得新鲜组织，请尽量提供新鲜组织标本。血浆（清）标本只能采用突变富集不对称荧光PCR检测试剂盒进行检测，其余样本类型两种试剂都可检测。
六、检测服务
在提供产品之外，我们也可以提供样品检测服务
6.1、突变富集不对称荧光PCR检测服务
检测周期：2-5个工作日（获得样本后）
内容：质控、报告发送
6.2、突变富集－PCR测序服务
检测周期：5-8个工作日（获得样本后）
内容：质控、报告发送
自动化核酸提取、突变型富集PCR扩增和产物纯化
测序仪测序与数据分析
A: 10%含量突变体加入不同浓度富集液后对比结果
B: 1%含量突变体加入不同浓度富集液后对比结果
(1,2,3,4,5: 0%, 1%, 2%, 3%, 4%质量比富集液，30ng/ul DNA)
结果报告示例
&&&&&&&&&&&& T790位点 C-T。
详细信息请咨询：
文章来源：/te_product_descr//157.chtml

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