奥希安罗替尼纳入医保后的价格医保价格2024最新消息？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2024-05-20 20:45 标签： 安罗替尼纳入医保后的价格
　　奥希替尼作为一款广受关注的肺癌靶向药物，其医保价格和报销条件一直备受关注。在2023年，奥希替尼的医保价格和报销条件有了新的调整，下面就让我们一起来了解一下吧。　　一、奥希替尼医保价格2023　　在2023年，奥希替尼的医保价格已经有所调整。奥希替尼的医保价格因地区、供应商、医疗保险政策和谈判结果等因素而有所差异。　　在中国大陆，2023年奥希替尼的医保价格为80mg*30片/盒，只需自费1674元左右。在其他地区，奥希替尼的价格预计在3000元左右一盒。　　需要注意的是，医保价格并不是一成不变的，可能会随着时间的推移和政策的变化而调整。因此，患者在使用奥希替尼时，最好先咨询当地的医保政策，了解具体的价格和报销情况。　　二、奥希替尼报销条件2023　　奥希替尼的报销条件主要包括以下几个方面：　　1、适应症范围：患者需要患有符合医保规定的肺癌疾病，并且在使用奥希替尼进行治疗后，能够获得一定的疗效。　　2、医保目录：奥希替尼需要被纳入当地的医保目录中，才能获得报销资格。不同地区的医保目录可能会有所不同，因此患者需要了解当地的医保政策。　　3、报销比例：不同地区的医保政策可能会有所不同，因此患者需要了解当地的报销比例。一般来说，奥希替尼的报销比例会根据患者的年龄、病情等因素有所不同。　　需要注意的是，不同的医保政策可能会有不同的报销条件和要求。因此，患者在使用奥希替尼时，最好先咨询当地的医保政策，了解具体的报销条件和要求。　　奥希替尼医保价格2023多少钱？奥希替尼的医保价格和报销条件是患者在使用该药物时需要考虑的重要因素。在2023年，奥希替尼的医保价格和报销条件已经有所调整，患者需要了解当地的医保政策，以便更好地享受医保福利。同时，患者在使用奥希替尼时，还需要注意药物的副作用和注意事项，确保用药的安全和有效。
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2020年12月28日，国家医疗保障局公布了2020年最新医保目录[1]。奥希替尼一线适应证纳入医保、二线适应证续约成功，且大幅降价64%，日治疗自付费用低至55.8元（按照医保报销70%计算，各地政策略有不同）。 新的医保政策于3月1日起正式落地执行，让我们一起来了解一下更高效价比的三代EGFR-TKI吧。
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全线纳入医保 打造更强效价比肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，每年新发病例超过781,000例[2]，非小细胞肺癌（NSCLC）约占85%[3]；我国肺癌表皮生长因子受体基因（EGFR）突变的比例更高（亚洲患者50% vs 西方患者10%~15%）[4]。随着十年前，二代测序（NGS）技术的高速发展和临床应用，靶向药更是进入蓬勃发展的快车道，针对EGFR突变，中国已经上市了三代靶向药。2018年10月10日，国家医保局正式宣布三代EGFR-TKI奥希替尼正式纳入国家乙类医保目录。纳入医保后的奥希替尼，可以在1.53万元的基础上，继续按照各地的医保政策进行申请报销，报销比例在70%上下。值得一提的是，当时的医保报销必须针对于已经确认为是T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。而2020年奥希替尼一线适应证纳入医保，代表无论是刚确诊的EGFR晚期NSCLC还是耐药后发生T790M突变的患者均可享受医保报销。
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注：根据各地医保报销比例不同，本表按70%报销比例计算，药品价格来源于国家医保局随着奥希替尼一线适应证纳入医保，一线使用奥希替尼可以获得18.9个月的无进展生存期（PFS），疗效远超一代、二代TKI，且大幅降价64%，日治疗费用低至55.8元（按照医保报销70%计算，各地政策略有不同）。更高疗效、更低价格，奥希替尼打造更强效价比！生存期长达38.6个月！一线适应证全球获批2018年4月，基于FLAURA研究数据，美国食品药品监督管理局（FDA）批准奥希替尼增加适应证，用于中枢神经系统（CNS）转移，EGFR敏感突变（19号外显子缺失或L858R突变）的NSCLC一线治疗。随后，欧洲、日本也相继批准该适应证。2019年8月，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了奥希替尼一线治疗EGFR突变患者的临床适应证！FLAURA研究是一项国际多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究，旨在评估奥希替尼单药（80mg PO QD，n=279）或标准EGFR-TKIs治疗（SoC，包括吉非替尼250mg PO QD或厄洛替尼150mg PO QD，n=277）一线治疗EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC患者的疗效和安全性。最终的结果显示，所有疗效终点指标均呈阳性，创下了多项突破性成绩：（1）主要终点PFS首先达到阳性：PFS达到18.9个月，相较对照组10.2个月，延长了8.7个月，HR=0.46，降低了54%的进展或死亡风险！（2）关键次要研究终点总生存期（OS）实现历史性突破达到阳性终点。在FLAURA研究中，尽管有1/3的使用一代TKI的患者耐药后交叉到了奥希替尼组（即对照组中1/3数据是一代/二代耐药后序贯奥希替尼的数据），但是最终的总生存时间，奥希替尼一线使用组仍然达到38.6个月，相比一代TKI组31.8个月的中位OS，延长了6.8个月的生存时间，具有显著统计学意义及临床意义（HR=0.799，P=0.0462）！两组3年生存率为54% vs 44%。这是EGFR-TKI药物在EGFR阳性人群的首次OS突破！也间接表明一/二代+三代的序贯模式，在生存获益上并不及一线直接用三代TKI奥希替尼。（3）具有更优的脑转移活性：对于极易发生脑转的EGFR患者人群来说，控脑性的强弱关系患者的生存质量和预后。而奥希替尼的一大优势便是具有较好的血脑屏障透过性，FLAURA研究中对于有中枢神经系统转移的患者，奥希替尼的PFS显著延长，15.2 vs 9.6个月，HR=0.47，P＜0.001，控脑效果更强！（4）更优的安全性：在安全性上，一代的TKI安全性已经尚可，而奥希替尼做到了精益求精，相较于一代TKI，奥希替尼3级及以上不良反应率更低，分别为42% vs 47%[5]。率先破冰T790M突变 强效保底在奥希替尼一线适应证纳入医保前，临床上也会因为价格原因采用一代序贯三代的治疗模式，但大多数患者使用第一代EGFR-TKI约1年左右即发生耐药，而耐药的主要原因之一就是产生了EGFR T790M突变。第二代不可逆结合的EGFR-TKI亦是不能在临床上完美解决这一耐药问题。作为第三代EGFR-TKI领域的“重磅炸弹”，奥希替尼高疗效、低毒性等临床优势让无数的肺癌患者广受获益，并且在新医保环境下，日治疗费用也是最低的（按自付30%，日治疗费用仅需55.8元）。AURA3研究数据出炉是奥希替尼二线治疗强有力的证据。AURA3中奥希替尼对比铂类联合培美曲塞双药化疗方案，治疗经EGFR-TKI治疗进展后的EGFR T790M突变NSCLC患者PFS分别为10.1个月 vs 4.4个月，HR为0.30 (95%CI 0.23-0.41)，P＜0.001（即耐药后出现T790M的患者，相对于传统化疗，奥希替尼降低了70%的疾病进展或死亡风险）。奥希替尼作为二线治疗T790M阳性晚期NSCLC的适应证在中国正式获批，成为中国首个上市的第三代EGFR-TKI药物，拥有同类药物不可企及的真实世界经验。疗效首屈一指 医保惠民补止 指南权威推荐奥希替尼一方面疗效抗打，一线数据远超一代、二代TKI，后线展现非凡保底能力； 另一方面在医保惠民上不断努力。疗效好、价格亲民，奥希替尼获得国内外各大指南推荐。2020中国临床肿瘤学会（CSCO）NSCLC诊疗指南 [5] 指出：对于Ⅳ期EGFR突变NSCLC患者，一线治疗奥希替尼位列Ⅰ级推荐（1A类证据）；一/二代TKI一线治疗失败再次活检T790M 阳性患者，奥希替尼也为Ⅰ级推荐（1A 类证据）。
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最近更新的NCCN 2021.V3版指南[6]指出，无论是一线治疗前还是一线治疗过程中检测到 EGFR突变，优选推荐都有奥希替尼：（1）对于一线治疗前检测到EGFR敏感突变的晚期NSCLC患者，优选推荐方案为奥希替尼（证据等级为1级）；（2）在一线治疗过程中检测到 EGFR突变，推荐完成或中断系统化疗，包括维持治疗，然后给予奥希替尼治疗（证据等级为1级）。
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作为中国目前为止唯一一款全线获批且全线纳入医保的三代EGFR-TKI，奥希替尼不仅解决了一代、二代耐药问题，前移关口一线应用更是展现非凡实力。随着奥希替尼一线适应证纳入医保，将为患者带来临床、经济双重获益。审稿专家
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李宝生教授参考文献：[1]国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》的通知. http://www.nhsa.gov.cn/art/2020/12/28/art_37_4220.html[2]Chen WQ, Sun KX, Zheng RS. Report of cancer incidence and mortality in different areas of China, 2014. China Cancer. 2018;27:1e14.[3]Kilgoz HO, Bender G, Scandura JM, et al. KRAS and the reality of personalized medicine in non-small cell lung cancer. Mol Med. 2016;22:380e387.[4]Guan H, Liu G, Xie F, et al. Cost-effectiveness of Osimertinib as a Second-line Treatment in Patients With EGFR-mutated Advanced Non–Small Cell Lung Cancer in China[J]. Clinical therapeutics, 2019, 41(11): 2308-2320. e11.[5]2020中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南.[6]NCCN Guidelines Version 3.2021 of Non-Small Cell Lung Cancer.[7]Ramalingam SS, Vansteenkiste J, Planchard D, et al. Overall Survival with Osimertinib in Untreated, EGFR-Mutated Advanced NSCLC[J]. N Engl J Med. 2020;382(1):41-50.[8]Soria JC, Ohe Y, Vansteenkiste J, et al. Osimertinib in Untreated EGFR-Mutated Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer[J]. N Engl J Med. 2018;378(2):113-125.[9]Mok TS, Wu Y-L, Ahn M-J, et al. Osimertinib or Platinum-Pemetrexed in EGFR T790M-Positive Lung Cancer[J]. N Engl J Med. 2017;376(7):629-640.
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据了解，中国肺腺癌患者EGFR突变高达44.5%。这也使得EGFR-TKI有“赐予东方的礼物”之称，而随着靶向药物EGFR-TKI的成功研发，越来越多患者获得了生存期的延长和生活质量的改善。从第一代药物吉非替尼获批上市至今，第二代、第三代药物也相继上市，使得EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）正式步入靶向治疗时代。奥希替尼作为第三代EGFR-TKI，在该治疗领域展示了良好的治疗效果。在晚期患者的一线、二线以及早期患者的术后辅助治疗中，奥希替尼均展示了良好的疗效。近日，奥希替尼医保价格2024最新消息成为很多患者而关注的重点。在了解价格之前，我们还是简单了解一下奥希替尼点击咨询这一药物，2015年11月13日，奥希替尼被美国FDA批准上市，成为第一个在临床上获得应用的第三代EGFR-TKI，自此开始了强势抵抗肺癌的道路。奥希替尼不仅单药治疗有不错的治疗效果，联合化疗方案一线治疗EGFR突变的非小细胞肺癌也有不错的疗效，为患者带来了无进展生存期（PFS）的显著提高。如今，奥希替尼确实已经纳入医保目录当中，至于奥希替尼医保价格2024最新消息，医保后一盒奥希替尼的价格在800-2000元不等，患者可咨询当地医保局已得到确切的价格消息。另外，奥希替尼在老挝等国家获批上市的消息也已经传出，目前，一盒规格为80mg*30粒的老挝版奥希替尼价格在900元左右。

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