原标题：济川药业2020年年度董事会经营评述
来源：同花顺金融研究中心济川药业2020年年度董事会经营评述内容如下：一、经营情况讨论与分析　　2020年，国家医疗卫生体制改革政策不断深化，各项政策陆续出台，进一步加速我国医药行格局的转变。报告期内，受新冠疫情的影响，全国医疗机构门诊量与药品终端需求有所下降，公司相关业务板块受到了不同程度的影响。在此形势下，2020年公司上下围绕董事会制定的指导思想，大力推动中西医药、中药日化、中药保健品的“三业”布局，持续加大创新科研力度，积极推进管理举措创新，公司业务运行稳定有序。　　报告期内，受新型冠状病毒肺炎疫情隔离措施影响，部分医院常规门诊未能正常接诊，儿科等科室门诊量下降，同时药店端的销售也受到不利影响，导致公司经营业绩有所下降。2020年，公司实现营业收入616,497.42万元，同比下降11.17%；归属于上市公司股东的净利润127,721.25万元，同比下降21.30%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润123,417.74万元，同比下降21.19%。报告期内，公司各项重点工作开展情况如下：　　1、研发方面　　报告期内，公司继续围绕“儿科、呼吸、消化、妇科、口腔”五大领域，持续优化研发体系，不断扩充技术研发队伍，加强高端、特色仿制药的项目立项及推进。同时，公司继续推进现有中药品种的二次开发，大力推进品种引进，不断丰富公司产品群。　　报告期内获得了琥珀酸普芦卡必利片、盐酸罗哌卡因注射液、左乙拉西坦注射用浓溶液3个药品生产批件，获得康煦源牌灵芝孢子粉、三七蜂胶葡萄籽片、灵芝猴头菇胶囊3个保健品批文，蒲地蓝可炎宁抑菌口腔膏、蒲地蓝蒲必康抑菌喷剂、蒲地蓝抑菌洗手液、蒲地蓝可炎宁口腔慕斯4个日化新品上市，进一步拓展了产品线。　　截至本报告期末，公司药品在研项目中一致性评价项目4项，进入预BE或BE项目3项，II期临床2项，III期临床4项，申报生产3项。　　报告期内，公司获得5项发明专利，包括一种琥珀酸普芦卡必利片剂及其制备方法（ZL201710884198.8）、一种防治口腔溃疡的牙膏及其制备方法和应用（ZL201810187251.3）、一种蛋白琥珀酸铁口服液及其制备方法（ZL201810289028.X）、蒲地蓝美白保湿面膜（ZL201810372226.2）、一种润肠通便胶囊及其制备方法（ZL201811220975.X）和一种黄龙咳喘胶囊的制备方法（ZL201710138151.7）。　　2、生产方面　　公司严格奉行“品质至上”的质量管理理念，严格按照GMP要求进行生产，大力推行质量零缺陷工程，从原辅料的源头把关到成品放行的严格审核，从生产岗位标准作业程序的完善到管理岗位流程的完善，从推行班组建设到现场整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全“6S”管理，从建立客户体系到以产品终端用户需求为导向的服务体系，形成了严格的质量管理规范，确保产品质量。公司坚持全面的质量管理，制定了一系列的质量控制和管理制度，具备完善的质量管理组织，配备先进的检测仪器和化验室设备，组织全员、全方位、全过程的质量持续改进活动。　　报告期内，公司未受到药品质量方面的行政处罚，未发生因产品质量不达标等问题而导致的法律纠纷或诉讼。　　3、销售方面　　报告期内，公司继续提升专业学术能力，加强已上市品种的临床研究和成果挖掘，把握金花止咳颗粒、银花平感颗粒、左乙拉西坦注射液、盐酸罗哌卡因注射液及琥珀酸普芦卡必利片等新产品上市以及甘海胃康胶囊、川芎清脑颗粒、左乙拉西坦注射液新调入国家医保目录的机遇，充分利用线上线下学术平台，巩固医院渠道，开拓药店、基层医疗机构、电商等其他渠道，进一步落实资源拓深举措。　　4、融资方面　　报告期，公司顺利完成了2020年非公开发行A股股票的发行工作，募集资金净额13.84亿元，用于“年产7.2亿袋小儿豉翘清热颗粒项目”、“中药提取车间五项目”、“原料六车间建设项目”、“产品研发项目”以及“数字化经营管理平台建设项目”的建设，为巩固公司现有优势产品的市场地位、满足日益增长的市场需求，丰富产品品类，提升研发能力和管理效率提供了强有力的资金支持。二、报告期内主要经营情况　　报告期内，公司实现主营业务收入615,071.93万元，同比下降11.14%。其中医药工业主营业务收入为593,016.90万元，同比下降11.23%，医药商业主营业务收入为22,055.03万元，同比下降8.51%；实现归属于上市公司股东的净利润为127,721.25万元，同比下降21.30%。　　报告期内，受新型冠状病毒肺炎疫情隔离措施影响，部分医院常规门诊未能正常接诊，儿科等科室门诊量下降幅度较大，同时药店端的销售也受到不利影响，导致公司的蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒、三拗片、黄龙止咳颗粒等品种出现一定幅度的下降。三、公司未来发展的讨论与分析　　(一)行业格局和趋势　　目前，我国医药行业仍存在着中小企业数量多、行业集中度低的现状。随着医保目录调整、重点监控用药目录、仿制药集采、公立医院改制、分级诊疗等一系列针对医疗机构改革、医疗保障制度改革和药品生产流通体制改革政策的深入推进，医药行业的集中度将不断提升、行业结构将不断优化并向以临床需求为导向、具备差异化或质量优势的创新方向发展。　　(二)公司发展战略　　2021年，公司将继续秉持“用科技捍卫健康”的企业使命，深化“企业要有一定发展速度、员工要有一定的收入增长，对政府要有一定的税收贡献，对社会、股东要有一定的责任奉献”的“四个一”价值理念，立足“规模化、资本化、国际化”的愿景，聚焦“儿科、呼吸、消化、妇科、口腔”五大领域，巩固和发展中西医药产业，培育中药药妆、中药保健品产业，以创新为引领、学术为支撑、资本为驱动，强化人才梯队建设，深化全面预算管理，加快品种、渠道结构转型升级，提升经营业绩，提高公司及股东价值。　　(三)经营计划1、市场方面　　加快营销体系升级，着力营销合规管理；继续加强空白地区、医院以及OTC、诊所市场的开发，加强电商平台布局，继续形成新的增量市场；通过持续推进高端学术课题会、加强产品上市后再研究、完善产品生命周期管理等加强学术引领、丰富产品循证医学证据。　　2、研发方面　　坚持“引领前沿、创新精品”的研发理念，在继续加强“儿科、口腔、呼吸、消化、妇科”传统领域布局的同时积极介入新领域。针对中药品种，一方面加强上市品种的二次开发；另一方面，以中药独家品种、独家剂型品种为主要对象，筛选疗效确切、安全性好，切合公司销售渠道的大适应症品种进行引进。针对化学药品种，坚持仿制与创新结合，持续立项有一定技术壁垒、竞争格局好的化学仿制药项目，形成有特色的仿制药研发平台。　　3、生产建设方面　　坚持“品质至上”的质量理念，继续通过实行“四审一定”方针把控物料源头，引入先进的生产及在线监测装备实现全过程的自动化、信息化、智能化生产，采用行业领先的工艺技术和质量控制手段保证工艺稳定。同时合理规划产能，继续稳步推进各项在建工程的建设及GMP现场检查。抓好生产成本管理，建立精益生产管理标准和管理工具，综合评估现有品种、剂型成本管控现状，对成本管理结构成熟、成本数据波动较小的车间先行实施精益生产模式，定期评估、修正、成熟后实现全面推广。　　4、资本运营方面　　公司将继续秉承以产业为基础、以资本为引擎的资本运营战略，持续建设规范的上市公司资本平台，营造良好的资本市场形象。一方面，充分利用上市公司平台助力嫁接和整合行业资源，围绕公司五大领域进行差异化产品的持续收购，助力产业规模扩张。另一方面，通过投资专业生物医药创投基金，借助专业投资机构的投资能力和风险控制能力，向具有良好成长性和发展前景的医疗健康领域企业进行投资。　　5、人才培养　　坚持“以人才为根本、以人才为资本、以待遇吸引人才、以事业造就人才、以感情留住人才”的人才理念，明确各层级的岗位人员需求及培养对象，制定人才培养及引进规划；建立分层分类的“培训练”机制，健全培训管理体系，提高员工职业素养和工作技能，强化人才梯队建设及后备人才储备，提升人才队伍的综合能力和企业核心竞争力；不断优化绩效评价体系、薪酬结构体系、岗位竞聘流程，形成人才供给的良性循环。　　(四)可能面对的风险　　1、政策风险　　医药行业是政策驱动型行业，受国家政策影响较大。我国正在推进医药卫生体制改革，针对医药管理体制和运行机制、医疗卫生保障体制、医药监管等方面正逐步出台相应的改革措施。相关改革措施的出台和政策的不断完善在促进我国医药行业有序健康发展的同时，可能会使行业运行模式、产品竞争格局产生较大的变化，对企业造成一定的影响。　　2019年8月20日，国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，通知要求“各地应严格执行《药品目录》，不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品，也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品，应在3年内逐步消化。”公司蒲地蓝消炎口服液、蛋白琥珀酸铁口服溶液等产品未纳入本次国家医保目录，已纳入部分省级医保目录。如未来上述产品仍未进入国家医保目录，则可能面临未来3年内退出省级医保目录的风险。　　公司将密切关注并积极应对国家政策变化，加强对政策及行业准则的把握理解，充分利用品牌优势、产品优势、管理优势，适时调整营销策略，加强竞争力。　　2、行业竞争加剧的风险　　随着一致性评价的推进，仿制药行业的供给侧改革带来了竞争加剧和行业集中度的提升，同时随着中国加入ICH以及药品审评审批制度与国际接轨，越来越多的创新药加速上市、引入，创新药领域的企业也面临更加激烈的国际竞争。　　公司将全力做好已上市重点品种的仿制药一致性评价工作，同时坚持引进和自研双轮驱动，加强创新研发力度，提高研发和生产质量标准，在不断加剧的市场竞争中提升品牌形象、提高产品竞争力、扩大市场覆盖度。　　3、产品集中的风险　　报告期内公司产品蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒三者的合计销售收入占当期主营业务收入的72.83%，上述产品的生产及销售状况在较大程度上决定了公司的收入和盈利水平，一旦其原料药价格、产销状况、市场竞争格局等发生重大不利变化，将对公司未来的经营业绩产生不利影响。　　公司将继续做好主要产品的市场推广工作，同时加速新品研发与老产品的二次开发，加强对外合作，不断扩充产品线，增强市场竞争力。　　4、产品降价的风险　　随着国家医改体制的逐步深入，医保控费不断趋严，国家带量采购政策的全面实施、医保支付标准落地、医保局成立以及带量采购实施，药品价格下降将成为未来无法避免的趋势。　　一方面，公司将继续完善招投标管理体系，积极做好产品招投标的战略布局以及应对工作，同时大力拓展OTC销售渠道；另一方面，公司也将严控产品质量及成本费用，不断提高产品的临床有效性和经济性。　　5、产品质量风险　　公司产品种类多、生产流程长、工艺复杂，对生产设备、环境以及人员的技术要求都比较高。在原材料采购、产品生产、检测、包装和运输等各环节中影响公司产品质量的因素较多。随着公司经营规模的持续增长，公司的产品质量控制能力如果不能适应经营规模持续增长的变化，可能会对公司经营产生影响。　　公司将持续加大技术投入，加速企业产能升级，认真做好各车间的GMP管理工作，不断提升技术水平，更新生产装备，确保产品质量稳定提高。　　6、产能无法及时消化的风险　　近年来，公司根据市场发展需要持续进行适当的产能扩张，包括“3号液体楼（含高架库）项目”、“口服液塑瓶车间（含危化品库）项目”、“杨凌医药生产基地建设项目”以及“年产7.2亿袋小儿翅翘清热颗粒项目”等募集资金投资项目。虽然公司对产能扩张进行了充分的可行性论证，但前述项目建成投产后，公司的产能将在现有规模的基础上有较大幅度的提升，如果市场需求或国内外宏观经济形势发生重大不利变化，主要客户出现难以预计的经营风险，或公司的市场开拓不及预期，将给公司产能消化造成重大影响，进而对公司盈利能力造成不利影响。　　公司将继续深化营销管理，优化销售渠道，加强营销网络建设，不断拓宽销售渠道，建立多层次的销售网络，继续加强公司尚未涉足地区的医院、诊所、OTC等市场的开发力度，形成新的增量市场。　　7、以学术推广为主的营销模式的法律及经营风险　　处方药是一类特殊的商品，关系到患者的身体健康甚至生命安危，因此，也决定了其推广模式的专业化，学术推广在处方药推广中起着越来越重要的作用，学术推广为主的营销模式也是处方药销售的国际通行做法。公司以处方药为主，主要实施专业化的学术推广模式。　　在此营销模式下，公司会因组织学术会议活动及评价活动产生市场推广费。为避免商业贿赂行为发生，公司建立了《反商业贿赂管理制度》和《关于严禁带金销售的管理规定》等内控制度，并设立反商业贿赂的监督管理机构，对学术推广费用进行严格管理。但随着我国医疗体制改革的深化，国家对药品生产销售领域的监管愈加严格，如果公司管理不善，可能使公司因学术推广模式而面临法律及经营风险。　　8、研发风险　　公司通过自主研发以及对外合作所获得的在研产品较多，由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。另外，公司已上市仿制药的一致性评价工作也存在一定的失败或者研发周期延长的风险。　　公司将积极组织实施产品研发工作，建立有效的风险防控机制，完善组织架构及激励制度，合理配置市场资源，确保完成产品研发及上市销售的战略目标。　　9、管理风险　　随着公司规模的不断扩大，资产、业务、机构和人员的不断扩张，公司在战略规划、制度制订、组织搭建、运营管理和内部控制等方面将面临更大的挑战，需要建立适应公司长远发展的管理体系、内控制度、组织架构、人才储备以及业务流程，公司存在现有管理体系不能完全适应未来公司快速扩张的可能性，给企业正常的生产经营带来风险。　　公司将进一步完善战略思路、产业定位和业绩目标，持续推进企业管理模式提升，优化组织架构，强化企业核心竞争力，确保企业持续健康快速发展。四、报告期内核心竞争力分析　　1、产品优势　　公司产品蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊以及小儿豉翘清热颗粒继续保持市场领先规模优势。同时，公司产品以其临床应用较好的有效性和安全性，继续入选多个用药指南、诊疗共识和教学教材，受到了专业机构和社会大众的认可。　　报告期内，蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒、健胃消食口服液入选中华中医药学会《中医儿科临床诊疗指南》：其中蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒入选《中医儿科临床诊疗指南-小儿口疮》、《中医儿科临床诊疗指南-水痘》、《中医儿科临床诊疗指南-手足口病》；蒲地蓝消炎口服液入选《中医儿科临床诊疗指南-流行性腮腺炎》；健胃消食口服液入选中华中医药学会《中医儿科临床诊疗指南-疳证》。此外，蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒、三拗片入选卫健委“十三五”规划教材—全国中医住院医师规培教材《临床常用方剂与中成药》；小儿豉翘清热颗粒入选卫健委、国家中医药管理局组织制定的《流行性感冒诊疗方案（2020年版）》；蒲地蓝消炎口服液和小儿豉翘清热颗粒入选由国家中医药管理局、中国中药协会组织制定的《中成药治疗优势病种临床应用指南——中成药治疗小儿急性上呼吸道感染临床应用指南》；健胃消食口服液入选《中成药治疗优势病种临床应用指南——中成药治疗慢性胃炎临床应用指南》。此外，蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒、三拗片等产品入选多省新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案、防控手册中。　　除现有产品外，公司持续加大新产品研发和引进力度、积极开展已有重点品种的二次开发，不断丰富储备产品，为企业可持续发展提供强有力的支持。　　2、品牌优势　　公司以“铸就百年品牌”为企业品牌愿景，在多个产品领域积累了丰富的品牌资源。　　在企业品牌方面，报告期内，济川有限获得中华全国总工会、中华人民共和国应急管理部、卫健委授予的“全国‘安康杯’竞赛优胜单位”荣誉称号；入选由中国中药协会主办的中国中药产业高质量发展论坛（2020）暨第二届中国中药品牌建设大会公布的“中成药企业TOP100榜单”，并荣登第9位。　　在产品品牌方面，寿牌蒲地蓝消炎口服液、济诺牌雷贝拉唑钠肠溶胶囊、同贝牌小儿豉翘清热颗粒被评为“江苏省名牌产品”。　在商标方面，济川有限拥有的寿牌及图被国家工商行政管理总局商标评审委员会认定为中国驰名商标、“同笑”被江苏省工商行政管理局认定为著名商标，东科制药拥有的东科及图、药王山及图被陕西省工商行政管理局认定为著名商标。　　报告期内，蒲地蓝消炎口服液、三拗片、小儿豉翘清热颗粒（同贝）入选中药大品种科技竞争力评价项目组发布的《中药大品种科技竞争力报告（2019）》；蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒（同贝）、健胃消食口服液、三拗片、川芎清脑颗粒、雷贝拉唑钠肠溶胶囊（济诺）、蛋白琥珀酸铁口服溶液（盛雪元）、赖氨基醇维B12口服液（同笑）、小儿腹泻宁泡腾颗粒（同丹）9个产品获得江苏省医药行业协会颁发的2020年度江苏省医药行业优秀产品品牌。蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒和健胃消食口服液分别荣获《中国药店》杂志主办的中国药店高峰论坛颁发的感冒药类、儿童用药类和胃药类“2019-2020年度中国药店店员推荐率最高品牌”；小儿豉翘清热颗粒蝉联“临床价值中成药品牌”；济诺（雷贝拉唑钠肠溶胶囊）入选米内网主办的全国医药经济信息发布会公布的“2020中国医药品牌榜”。随着行业荣誉的不断增加，品牌产品的市场认可度和覆盖率也不断提高。　　3、市场优势　　公司采用以专业化学术推广为主、渠道分销为辅的销售模式，不断深化学术平台的搭建。公司成立了专业化的学术推广部门，营销办事机构覆盖全国30个省、市、自治区，拥有超过3,000人的营销团队。众多经过医药专业训练的营销人员能够提供专业化的学术推广，充分实现药品研发、临床治疗和诊断技术方面的多层面合作。公司的目前销售终端包括医药、OTC药店、基层医疗机构等。覆盖广、专业性强的学术网络大大提升了公司将产品迅速推向市场的能力。　　同时，公司坚持以学术为引领，携手北京大学举办百家医院讲坛，联手中华医学会、中医药学会等权威机构举办全国性儿科、呼吸系统、消化系统大型学术会议，持续开展上市产品临床再评价以为产品的有效性研究及适应症、科室的拓展提供循证医学证据，发挥学术交流平台优势，不断提升产品的市场核心竞争力、创造差异化的竞争优势。　　4、质量优势　　公司一贯秉承“品质至上”的全面质量管理理念，坚持“质量安全零缺陷、生产管理零差错、安全管理零事故”的“三零”管理。公司持续强化供应商的资源开发和日常管理，严格把关新增供应商的遴选准入，确保原辅材料质量稳定、数量充足；以高标准、严要求对生产车间进行持续规范，拥有国内外先进的检测设备和一支高素质的技术管理队伍，同时通过不断投入资金用于生产、检测化验设备的更新改造提高自动化生产水平；重点攻关工艺、质量管理难题，开展产品质量风险排查、产品质量回顾。自公司产品上市以来，质量稳定，广受好评。　　5、企业文化和管理优势　　在多年的发展过程中，公司形成了良好的企业文化。以“用科技捍卫健康”为企业使命，在“同舟共济、海纳百川”的企业精神、“创新、勤奋、共赢”的核心价值观指引下，力争实现“培育百亿规模、争先百强企业、铸就百年品牌”的企业愿景。优秀的企业文化吸引了大批优秀人才，公司拥有一支高素质的管理和技术团队，其中大部分人员长期从事医药领域的管理、营销、研发等工作，对医药行业有着深刻的理解，拥有丰富的行业经验，市场意识强烈，能够准确把握行业前沿态势。　　公司秉承“系统管理、高效执行”的管理理念，突出管理创新，强化基础管理和过程管理，健全计划考核系统、监督控制系统、信息系统，实现效率、效益管理层次、品牌形象、员工素质的提高。在此基础上形成了一套行之有效的经营管理模式与制度，建立健全了科学的管理体系，企业综合竞争力得到了进一步的提升。
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