重庆 证券交易所药交所试剂涨价怎么去办理手续?

  美康生物:取得第三类医疗器械注册证

  ()10月12日发布公告,公司于近日取得了由国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证。产品名称分别为“甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)”和“游离前列腺特异性抗原(fPSA)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)”。

  “甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)”用于人血清中甲胎蛋白(AFP)浓度的定量测定;“游离前列腺特异性抗原(fPSA)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)”用于体外定量检测人血清中游离前列腺特异性抗原(fPSA)的含量。公司表示,上述第三类医疗器械注册证的取得,丰富和延续了公司在化学发光类产品线的品种,有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。

  东华科技:非公开发行股票获证监会核准批复

  ()公告,公司10月13日收到证监会出具的批复,核准公司非公开发行不超过1.64亿股新股。

  利德曼被认定为北京市“专精特新”中小企业

  ()发布公告,根据北京市经济和信息化局近日正式发布的《2022年度第四批北京市“专精特新”中小企业名单》,公司被认定为北京市2022年度第四批“专精特新”中小企业。

  公司本次获评北京市“专精特新”中小企业称号,是北京市经济和信息化局对公司专业化、精细化、特色化、新颖化的认可,也是对公司研发创新能力、业务发展规模等方面的肯定,有利于提高公司的品牌知名度和市场竞争力,对公司未来发展将产生积极影响。

  华金资本子公司签订162.72万元施工合同

  ()发布公告,公司下属子公司珠海华金智汇湾创业投资有限公司(简称“华金智汇湾”,甲方)其下的智汇湾创新中心项目位于珠海高新区科技创新海岸北围片区,项目占地面积3万㎡,为匹配市场需求,打造差异化优势,拟对智汇湾创新中心项目园区公共区域实施提升改造工程,以进一步提升项目品质与档次。

  经协商一致,拟由华金智汇湾与珠海华发景龙建设有限公司(简称“景龙建设”,乙方)签订《智汇湾创新中心商业公区提升及园区工程改造施工合同》,合同暂定总价为人民币162.72万元。

  冰山冷热收到深交所下发关于公司重组的问询函

  ()发布公告,该公司于2022年10月13日收到深圳证券交易所上市公司管理一部下发的《关于对冰山冷热科技股份有限公司的重组问询函》(非许可类重组问询函〔2022〕第17号)(简称“《重组问询函》”),要求公司就《重组问询函》涉及问题做出书面说明,并在2022年10月26日前将有关说明材料对外披露并报送深圳证券交易所上市公司管理一部。

  宜通世纪监事周存刚亲属短线交易公司股票 未获利

  ()发布公告,周存刚先生于2022年9月13日起任公司职工代表监事。经核查,2022年9月15日至10月12日期间,周存刚先生的配偶温燕霞女士通过二级市场集中竞价交易方式累计买入公司股票2800股,累计卖出16000股,根据《中华人民共和国证券法》及深圳证券交易所的相关规定,该行为构成短线交易。上述短线交易卖出价格低于买入价格,未形成获利。

  券商股权变动再唱大戏!宏泰集团豪掷38亿元入主天风证券

  华夏时报记者 陈锋 见习记者 张玫 北京报道

  10月11日晚间,()发布公告称,湖北联发投集团将其所持全部5.99%股份转让给宏泰集团。

  这意味着,宏泰集团持有天风证券股权将达到13.84%,超过持股8.78%的武汉商贸,成为天风证券第一大股东。

  《华夏时报》记者致电天风证券询问相关问题,天风证券工作人员称:“一切以公告为准。”

  宏泰集团成第一大股东

  为何进行权益变动?公告显示,本轮省属国资国企改革后,湖北省委省政府确定宏泰集团为唯一一家省级金融服务类企业。

  公告称,划转联发投集团所持天风证券 5.99%股份至宏泰集团,是有利于整合全省金融资源,并购证券牌照,打造省级金控集团所迈出的第一步,也有利于增强全省国有金融资本的竞争力、控制力、影响力和抗风险能力,适应省属国资国企改革发展的需要,具有重大现实价值和战略意义。

  此前,天风证券发布公告称宏泰集团受让()所持7.85%股权转让事项已完成过户,再加上此次受让湖北联发投集团所持5.99%股份,两次股权收购,宏泰集团合计斥资38.01亿元。目前宏泰集团合计持有天风证券股权达13.84%,超过武汉商贸(持股8.78%)成为天风证券第一大股东,同时也是天风证券唯一一家持股10%以上的股东。

  天眼查信息显示,天风证券股份有限公司成立于2000年, 位于湖北省武汉市,注册资本4万元,是一家以从事资本市场服务为主的企业。

  《华夏时报》记者从天风证券处获取资料显示,按天风证券目前的股权结构来看,湖北科投持股0.81%,武汉商贸、武汉金控、武汉高科分别持股1.71%,湖北省、武汉市两级国有股东占比达到27.4%;而从其前十大股东的情况来看,国资背景的股东持股比例接近97%。

  武汉科技大学金融证券研究所所长董登新对《华夏时报》记者表示,天风证券作为明星证券公司,成立的历史不长,但是发展较快,在产品研发、业务创新等方面,表现不俗,给人耳目一新的感觉。天风证券与湖北国资背景公司发生的股权转让,资本运作的目的是金融产业整合。

  金融产业布局动作不断

  宏泰集团官网资料显示,湖北宏泰集团有限公司由省委省政府鄂办发〔2022〕1号文件批准成立,是以综合金融服务、要素市场建设、政策金融保障、资本市场运作为主业的省属唯一金融服务类国有企业,注册资本80亿元,资产总额804亿元。

  此前,湖北省发布了《湖北省金融业发展“十四五”规划》,着力打造全国重要的区域金融中心。规划第五章完善现代金融组织体系中提到“更大力度集聚金融机构资源”,第六章优化金融协同发展布局中亦提到“推动全省区域金融协调发展”。在此背景下,湖北省内金融整合动作不断。

  今年4月25日,武汉金控集团联合()区和江汉区相关国资公司与九鼎集团签订协议,共同收购九州证券72.5%股权,九州证券转身变国企。

  今年9月27日,长江证券发布公告称,公司完成注册地址、注册资本等事项的变更登记手续。公司注册地址由“湖北省武汉市新华路特8号”变更为“湖北省武汉市江汉区淮海路88号”,公司法定代表人变更为董事长金才玖。

  而金才玖的工作履历则与三峡集团密不可分。天眼查信息显示,三峡集团控股的三峡资本是长江证券的第三大股东,持股比例为6.02%。长江证券第一大股东为新理益集团,持股比例14.89%。第二大股东为()集团,是湖北宏泰集团成员,持股比例9.58%。

  据悉,目前,湖北省内已有九州证券、长江证券、天风证券3家全牌照券商。

  董登新告诉《华夏时报》记者,目前湖北的几家国有控股券商,各有侧重,在产业地域,以及他们拥有的资源分布方面都是各具特色。天风证券的股权变动,是湖北国有资本运作的一种整体考虑,目的是通过产业整合和资本的整合,优化湖北国有资本的产业布局。此外,这也表明了收购方对天风证券的信心。

  董登新认为,作为湖北本土券商,天风证券过去的股权结构分布比较分散,没有超过10%的股东。在宏泰集团入股后,通过股权的整合,做大第一大股东的持股比例,适当地提升持股集中度,加大第一大股东的权责力,可能更有利于天风证券未来的发展,而湖北省金融产业布局的路径亦更加明晰。

  东华科技非公开发行股票获得中国证监会核准批复

  东华科技发布公告,公司于2022年10月13日收到中国证券监督管理委员会(“中国证监会”)出具的《关于核准东华工程科技股份有限公司非公开发行股票的批复》,核准公司非公开发行不超过1.636亿股新股,发生转增股本等情形导致总股本发生变化的,可相应调整本次发行数量。

  铭利达半年度权益分派拟每10股派1元 10月20日除权除息

  ()发布公告,公司2022年半年度权益分派方案为:以公司现有总股本为基数,向全体股东每10股派1.00元人民币现金(含税)。

  本次权益分派股权登记日为:2022年10月19日,除权除息日为:2022年10月20日。

  联盛化学:139.27万股限售股将于10月19日起上市流通

  ()发布关于首次公开发行网下配售限售股份上市流通提示性公告,此次解除限售股份的数量为139.27万股,占公司发行后总股本的1.29%,上市流通日期为2022年10月19日(星期三)。

  西陇科学入选工业和信息化部第四批专精特新“小巨人”企业

  ()发布公告,公司于近日收到广东省工业和信息化厅文件:粤工信融资函(2022)43号《广东省工业和信息化厅关于印发第四批专精特新“小巨人”企业和通过复核的第一批专精特新“小巨人”企业名单的通知》,公司入选工业和信息化部第四批专精特新“小巨人”企业。

  公司本次入选工业和信息化部第四批专精特新“小巨人”企业是相关政府部门对公司在持续技术创新、产品服务和发展前景等方面的认可,有助于提高公司品牌知名度、核心竞争力和行业影响力,对公司未来发展产生积极的影响。

  赣能股份前三季度上网电量64.68亿千瓦时 同比增长22.04%

  ()发布公告,2022年1-9月,公司上网电量64.68亿千瓦时,较上年同期增长22.04%,其中市场化交易电量61.36亿千瓦时,占上网电量的94.87%,较上年同期增长72.65%。

  顺威股份拟清算注销深圳顺威卓越房地产开发有限公司

  ()发布公告,由于全资子公司深圳顺威卓越房地产开发有限公司自成立以来未取得预期的经营成果,基于目前公司整体经营规划及战略布局的调整,为了便于公司管理、优化资源配置,降低运营管理成本,提高经营效率,公司拟清算注销深圳顺威卓越房地产开发有限公司。

  双鹭药业参股公司星昊医药北交所上市申请通过上市委审议

  ()发布公告,根据北京证券交易所2022年10月12日发布的《北京证券交易所上市委员会2022年第52次审议会议结果公告》,公司参股公司北京星昊医药股份有限公司(“星昊医药”)向不特定合格投资者公开发行股票并在北交所上市的申请通过北京证券交易所上市委员会审核。

  据称,星昊医药拥有18条具备GMP生产能力的生产线,涵盖小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、冻干口崩片等多种剂型。其全资孙公司广东星昊药业有限公司的终端灭菌小容量注射剂车间已通过欧盟GMP认证,抗肿瘤小容量注射剂、冻干粉针剂车间已提交美国FDA认证。星昊医药2021年实现销售收入5.82亿元,净利润6946.88万元;2022年1-6月份实现销售收入2.68亿元,净利润4631.39万元。

  金杯电工股东财信精信大宗交易减持1.53%股份

  ()发布公告,股东湖南财信精信投资合伙企业(有限合伙)于10月12日通过大宗交易方式减持公司1120万股,减持比例1.53%。

  [公司]第二次公告 利尔化学将于11月4日提前赎回利尔转债

  ()公告称,将对可转债行使提前赎回权,将连本带息赎回全部未转股“利尔转债”,赎回登记日为11月3日,赎回价格为100.09元/张。

  据了解,利尔转债当前转股价格为12.80元/股,而2022年9月7日至2022年10月12日利尔化学股价已连续20个交易日的收盘价格高于该价格的130%(即不低于16.64元/股),由此触发赎回条款。

  事实上,近年来受益于公司业绩稳健增长,公司股价震荡攀升。2020年以来,公司股价自区间低点不足12元/股涨至区间高点37.40元/股,最大涨幅约220%。

  受地缘因素紧张及疫情的影响,粮食安全重要性进一步显现,公司业绩保持持续增长。今年前三季度,受主要产品销量、价格同比上涨及人民币贬值等原因,公司预计营收将同比增加80.92%,营业利润、利润总额、净利润以及基本每股收益分别较去年同期增加164.08%、163.93%、143.95%和142.01%,营收规模与盈利能力双双抬升。

  根据安排,截至2022年11月3日收市后尚未实施转股的“利尔转债”,将按照100.09元/张的价格强制赎回,“利尔转债”自2022年11月4日起停止转股。

  按照深交所相关规定,上市公司决定行使可转债赎回权的,应当在满足赎回条件后的五个交易日内至少发布三次赎回公告。公司目前已连续两个交易日发布了赎回公告。

  截至今日收盘,公司股价报19.64元/股,每张可转债的转股价值约153.44元,较100.09元的赎回价溢价53.30%;今日利尔转债市场价格为153.20元/张,较赎回价溢价约53.06%。(全景网/龚璨)

  双鹭药业:参股公司北交所上市申请通过审议

  双鹭药业10月13日晚间公告,公司参股公司星昊医药向不特定合格投资者公开发行股票并在北交所上市的申请通过北交所上市委员会审核。

  *ST星星:拟投资设立新能源电动车智能制造产业园项目公司

  ()10月13日晚间公告,为履行《重整投资协议》的约定,公司拟以自有资金5000万元投资设立江西立马,江西立马将充分利用萍乡的资源优势,在立马的协助下投资建设新能源电动车智能制造产业园。该产业园建成后,销售半径预计可覆盖周边500KM的电动车市场,包括江西省、湖南省、湖北省部分地区、广东部分地区、福建部分地区。

  普利制药:硝普钠注射液获得澳大利亚药物管理局上市许可

  ()10月13日晚间公告,公司于近日收到澳大利亚药物管理局(TGA)签发的硝普钠注射液的上市许可。

  中矿资源:公司所属Bikita矿山新增资源储量

  ()10月13日晚间公告,公司所属Bikita矿山新增资源储量,Bikita矿山锂矿产资源量合计达到5451.50万吨矿石量,折合156.05万吨碳酸锂当量。

  博实股份:与巴陵新材料签订4600万元商务合同

  ()10月13日晚间公告,公司近日收到与巴陵新材料签订的商务合同,合同合计金额为4600.10万元。上述合同不含税金额为4070.89万元,占公司2021年度营业收入的1.93%。

  铭利达2022年半年度每10股派1元  股权登记日为10月19日

  铭利达发布公告,公司2022年半年度权益分配实施方案内容如下:以总股本40001.00万股为基数,向全体股东每10股派发现金红利人民币1.00元,合计派发现金红利人民币4000.10万元,占同期归母净利润的比例为32.37%,不送红股,不进行资本公积转增股本。

  本次权益分派股权登记日为10月19日,除权除息日为10月20日。

  据铭利达发布2022年半年度业绩报告称,公司营业收入12.79亿元,同比增长66.32%;实现归属于上市公司股东净利润1.24亿元,同比增长117.13%;基本每股收益盈利0.33元,去年同期为0.16元。

  深圳市铭利达精密技术股份有限公司专业从事精密结构件及模具的设计、研发、生产及销售,主要产品包括各类精密结构件和模具。公司精密结构件产品种类较多,从成型材料划分,主要包括精密金属结构件和精密塑胶结构件;从生产工艺划分,主要包括精密压铸结构件、精密注塑结构件和型材冲压结构件。公司已累计获得15项发明专利及171项实用新型专利。

  (数据来源:()iFinD)

  西仪股份:资产重组事项获证监会核准批复

  ()10月13日晚间公告,资产重组事项获证监会核准批复。证监会核准公司向中国兵器装备集团有限公司发行股份购买相关资产;核准公司发行股份募集配套资金不超过10亿元。

  斯莱克:预计前三季度净利润同比增长120%-170%

  ()公告,预计前三季度净利1.6亿元-2亿元,同比增120%-170%。

  长虹美菱:控股子公司中科美菱将于10月18日在北交所上市

  ()10月13日晚间公告,公司下属控股子公司中科美菱将于10月18日在北交所上市。本次发行后,公司仍直接持有中科美菱4590万股股份,占中科美菱本次发行后总股本的47.45%(超额配售选择权全额行使后为45.74%),仍是中科美菱的控股股东,对其具有控制权,合并其财务报表。

  仕净科技拟吸收合并子公司江苏雄美以优化资源配置

  ()发布公告,江苏雄美防水工程有限公司(“江苏雄美”)系公司全资子公司。为进一步优化资源配置,降低管理成本,提高运营效率,公司拟吸收合并江苏雄美,以公司为主体进行吸收合并,吸收合并完成后,江苏雄美依法注销,其所拥有的专业资质由公司承继,且其全部资产、债权、债务、业务和人员等也均由公司依法承继。

  城发环境:与郑州航空港投资控股集团签订战略合作协议

  ()10月13日晚间公告,公司与郑州航空港投资控股集团有限公司于近日签订《战略合作协议》,双方重点围绕航空港实验区基础设施、生态文明建设等领域开展合作,合作范围包括但不限于垃圾焚烧发电协同领域、城市建筑垃圾资源化利用、水利水务领域、医疗废弃物、危险废弃物领域。

  长江证券:未来6个月内不下修可转债转股价格

  长江证券公告称,其董事会基于对公司长期发展潜力与内在价值的信心,为了公平对待所有投资者,维护全体投资者的利益,决定本次不向下修正可转债转股价格。同时,在未来六个月内(至2023年4月13日),即便再次触发转股价格向下修正条件,长江证券亦不再提出向下修正方案。

  高鸿股份:截至目前公司在可信业务尚未形成规模收入

  ()10月13日晚间发布股票交易异常波动公告,2022年9月,公司成为新成立的发电领域电力基础设施网络安全创新联合体成员。该创新联合体主要是为攻克发电领域电力基础设施网络安全问题,实现我国发电领域电力基础设施自主可控、安全可靠,提升国产化软硬件和网络安全产业竞争力,助力保障国家能源安全。但是截至目前,公司在可信业务尚未形成规模收入,公司可信计算业务后续能否盈利尚存在不确定性。

  ():拟投建年产600万套新能源汽车智能驱动系统项目 控股股东将变更为智驱科技

  方正电机10月13日晚间公告,拟与湖州莫干山高新技术产业开发区管委会签订项目合作协议,建设年产600万套新能源汽车智能驱动系统项目,项目分两期实施;其中一期项目固定资产拟投资约32亿元,投产后将形成年产300万套新能源汽车智能驱动系统的生产能力;另外,拟在浙江省德清县投资建设年产300万套新能源驱动电机产业基地项目,项目总投资32亿元,项目达产后,可实现年产值60亿元。公司同时公告,控股股东卓越汽车及其一致行动人中振汉江拟在限售期满后3个月内或经相关方协商一致同意延长的其他时间内,分别向智驱科技转让其持有的公司2500万股股份、2000万股股份,且张敏拟终止将其所持3362.63万股份对应的表决权委托给卓越汽车,卓越汽车拟将本次股份转让完成后剩余所持公司1500万股股份所对应的表决权委托给智驱科技。此外,公司拟向智驱科技非公开发行1亿股股票。上述交易完成后,智驱科技将直接持有公司1.45亿股股份,并合计可控制公司26.69%的表决权,公司控股股东将由卓越汽车变更为智驱科技,实际控制人将由无实际控制人变更为湖州莫干山高新技术产业开发区管委会。

  天华超净:子公司与爱思开签署电池级氢氧化锂销售合同

  ()10月13日晚间公告,公司子公司天宜锂业、四川天华与爱思开签署了《销售合同()》,向爱思开销售电池级氢氧化锂产品。

  彩虹集团回复深交所关注函:上半年家用柔性取暖产品外销收入21万元

  彩虹集团表示,公司业务基本面未发生重大变化

  10月13日,()发布关于对深圳证券交易所关注函回复的公告。

  公告显示,在关注函中,深交所要求彩虹集团说明说明近期股价涨幅是否与基本面相匹配、是否与同行业上市公司变动幅度一致;电热毯等家用柔性取暖器具在海外的收入情况;是否存在计划进行股权转让、资产重组以及其他有重大影响的事项等问题。

  针对股价涨幅是否与基本面相匹配、是否与同行业上市公司变动幅度一致的问题,彩虹集团表示,公司业务基本面未发生重大变化,公司及控股子公司经营情况正常,同时不存在应披露而未披露的重大信息。与同行业上市公司相比,彩虹集团在9月19日至9月30日期间的股价涨幅较高,但市盈率处于选取的对比上市公司市盈率均值水平。

  针对用柔性取暖器具在海外的收入情况问题,彩虹集团表示,2022年,公司获得一些产品出口订单,总体上数量少金额低,截至6月底,电热毯等家用柔性取暖产品实现海外销售收入21万元,此外,目前在手订单金额约133万元,合计占上一年度公司营业总收入比例为0.13%。

  此外,彩虹集团还表示,公司控股股东及实际控制人不存在计划对公司进行股权转让、资产重组以及其他对公司有重大影响的事项;公司在接受媒体采访、机构和投资者调研、互动易平台回复投资者咨询以及接听公开电话过程中,不存在违反信息披露准确性、公平性原则的情形,也不存在迎合市场热点概念炒作股价及误导投资者的情形;公司全体董事、监事、高级管理人员及其直系亲属在公司股票交易异常波动期间不存在买卖公司股票的行为,亦不存在涉嫌内幕交易的情形。

  方正电机拟投建年产600万套新能源汽车智能驱动系统项目

  方正电机发布公告,为持续推进公司的总体发展战略,进一步完善公司业务布局,扩大业务规模,满足未来经营扩张所需的产能,公司拟与湖州莫干山高新技术产业开发区管理委员会签订《年产600万套新能源汽车智能驱动系统项目合作协议》,建设年产600万套新能源汽车智能驱动系统项目。

  该项目分两期实施,其中:一期项目固定资产拟投资约32亿元(具体以项目备案为准),建设约38万㎡(计容面积)厂房、科研大楼、办公楼、及相应配套设施,新建15条新能源汽车电驱系统生产线,5条电驱关键部件生产线。一期项目投产后将形成年产300万套新能源汽车智能驱动系统的生产能力。二期项目300万套新能源汽车智能驱动系统的项目实施待一期项目实施完成后,视公司业务发展情况、产能需求情况而定。

  保立佳:募投项目“建设年产28万吨水性丙烯酸乳液生产基地”延期

  ()公告,公司拟在募投项目实施主体、实施方式、建设内容、募集资金投资用途及投资规模不发生变更的前提下,将募投项目“年产28万吨水性丙烯酸乳液生产基地建设项目”达到预定可使用状态的时间从2022年9月30日延期至2023年3月31日。

  彩虹集团回复关注函:电热毯等家用柔性取暖产品目前在手订单金额约133万元

  彩虹集团10月13日晚间发布关于对深交所关注函回复的公告,截至目前,主要型号电热毯产品通过了CB体系安全性能测试,先后获得CE、UKCA、GS、SAA、ZA认证,通过关于欧盟有毒有害物质的化学测试(REACH、RoHS、PAHs)。2022年,公司获得一些产品出口订单,总体上数量少金额低,截至6月底,电热毯等家用柔性取暖产品实现海外销售收入21万元,此外,目前在手订单金额约133万元,合计占上一年度公司营业总收入比例为0.13%。

  长虹美菱子公司中科美菱将于10月18日在北交所上市

  长虹美菱发布公告,经北京证券交易所同意,中科美菱股票将于2022年10月18日在北京证券交易所上市。

  本次发行后,公司仍直接持有中科美菱4590.00万股股份,占中科美菱本次发行后总股本的47.45%(超额配售选择权全额行使后为45.74%),仍是中科美菱的控股股东,对其具有控制权,合并其财务报表。

  新能源战略效果显现 ()预计前三季度净利润同比增长28.38%至30.86%

  10月13日,东山精密发布公告称,今年前三季度,公司预计实现归属于上市公司股东的净利润为15.38亿元至15.68亿元,同比增长28.38%至30.86%。其中,第三季度,预计实现归属于上市公司股东的净利润为7.42亿元至7.71亿元,同比增长25%至30%。

  对于业绩的增长,东山精密表示:“报告期内,公司核心业务实现了稳定的增长;公司加大了新能源业务的拓展力度,新产品的研发和客户导入顺利,销售收入同比增长较快。”

  “为顺应汽车电动化发展趋势,东山精密在去年下半年明确了第二成长赛道——新能源汽车板块。报告期内,新能源汽车市场需求持续攀升,公司重要新能源汽车客户订单不断增加,2022年上半年其精密组件产品营收同比增长51.4%至20.85亿元,毛利率达16.21%,其中汽车业务实现收入9.2亿元,新能源战略效果显现。”有券商分析师在接受《证券日报》记者采访时表示。

  大力推进新能源发展战略

  记者了解到,东山精密现有三大板块均有涉及新能源汽车业务。一是传统精密组件板块,核心产品主要有三电结构件、电芯、散热等;二是电子电路板块,随着新能源汽车电气化程度的提升,市场对于FPC和硬板的需求也在提升;三是光电显示板块,公司以MiniLED为代表的产品也将迎来新能源汽车的市场机遇。

  今年以来,为更好地推进新能源发展战略,东山精密5月18日公告拟通过全资子公司DSBJ在墨西哥建立子公司,首期投资额为800万美元,由DSBJ100%出资,主要从事新能源汽车、储能等领域零部件的研发、生产和销售;另据8月23日公告,公司拟13亿元在江苏省昆山市千灯镇设立全资子公司,从事新能源汽车等领域零部件的研发、生产、销售。

  对此,东山精密证券部工作人员在接受《证券日报》记者采访时表示:“公司坚定看好新能源汽车领域发展前景,上述投资项目将与公司主营业务形成良好的协同效应。昆山全资子公司的设立,将充分借助地理位置及场地等方面的综合优势,更好更快地响应客户需求,提升客户服务能力,有助于公司更好地推进新能源发展战略。”

  民生证券分析师方竞认为:“今年以来,东山精密深耕大客户第一成长曲线加速,切入汽车领域打开第二成长曲线。随着BMS软板方案渗透率不断提升,2022年公司有望通过产能扩产和客户拓展实现量价齐升;汽车电动化和智能化推动,车用PCB用量和价值不断增加,公司PCB产品有望在ADAS、激光雷达、智能座舱等领域不断放量;公司把在通信领域积累多年的高品质低散热等技术赋能汽车领域,积极开发新产品,单车产品品类和价值量有望进一步提高;汽车智能化趋势明显,催生触控屏需求,未来公司的光电显示业务有望在汽车领域有所突破。”

  全球汽车工业稳步发展带动汽车零部件行业快速发展。据中研产业研究院预计,2021年至2025年中国汽车配件市场规模将保持稳定增长趋势,2025年市场规模将达6.79万亿元。

  谈及汽零行业未来的发展,中国本土企业软权力研究中心研究员周锡冰向《证券日报》记者表示:“当前,在全球市场尤其是中国市场,汽车的消费需求依旧有很大市场空间。随着今年新能源汽车销售持续火爆,将带动汽车零部件市场的增量。未来,汽车零部件行业将呈现五大发展趋势——智能化、数字化、电动化、全球化和后市场规范化。”

  “零部件企业要从制造协同到生态联盟,与区域汽车厂商进行协同共生,承接其相关的零配件业务,提升相关产品的品质,同时通过技术研发,给区域汽车厂商提供解决方案,以此达成战略合作;以区域市场为重点,提高产品的市场份额,以此为基础辐射全国甚至是全球市场。在汽车行业新能源、智能化趋势下,零部件企业如何充分利用并购整合,实现1+1>2,值得深思。”周锡冰表示。

  “传统的汽车配件行业竞争激烈,低价竞争已经很难打开局面,但如果能集合优势力量联合发展,做好差异化竞争,不仅可以甩开竞争对手,还可以利用优势资源去并购重组,这就是产品差异化突破发展的机会。”北京特亿阳光新能源总裁祁海珅向《证券日报》记者表示,“汽车电动化趋势已经形成,这对于汽配行业来说是一个新的挑战,产业链重构趋势也已出现,企业要看清行业发展趋势,做好产品定位。”

  IPG中国首席经济学家柏文喜向《证券日报》记者表示,“在拥抱新能源汽车的过程中,汽车零部件行业发展的重点应该是技术、创新,以及工艺改进下的降本增效等,只有如此,才能提升自身可持续的行业竞争力,提升盈利能力。”

  方正电机拟32亿元投建年产300万套新能源驱动电机产业基地项目

  方正电机公告,公司拟在浙江省德清县投资建设年产300万套新能源驱动电机产业基地项目,项目总投资32亿元。

  东华科技非公开发行股票获证监会核准批复

  东华科技公告,公司于2022年10月13日收到中国证监会出具的批复,核准公司非公开发行不超过163,557,432股新股,发生转增股本等情形导致总股本发生变化的,可相应调整本次发行数量。

  古鳌科技:拟改聘大华为2022年度会计师事务所

  ()10月13日晚发布公告称,鉴于公司与天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)的聘期已满,综合考虑业务现状和发展需要,为保障2022年审计工作的顺利完成,拟聘任大华会计师事务所(特殊普通合伙)为公司2022年度会计师事务所,聘期一年。公司已就变更会计师事务所事项与天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)进行了充分的事前沟通,天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)明确知悉该事项并确认无异议。

  金字火腿:拟定增募资不超10.5亿元

  ()10月13日晚间公告,拟非公开发行股票募集资金不超过10.5亿元,扣除发行费用后将用于年产5万吨肉制品数字智能产业基地建设项目、金字冷冻食品城有限公司数字智能化立体冷库项目。公司控股股东任贵龙以现金方式认购本次非公开发行股票的比例不低于证监会核准发行数量的10%。

  易天股份:与光兴半导体签订累计2.05亿元合同

  ()10月13日晚间公告,公司及控股子公司易天半导体自2022年5月3日起至10月13日,与光兴半导体签订日常经营性合同订单累计金额2.05亿元(含税),占公司2021年度经审计主营业务收入的42.37%。

  新亚制程:实控人及控股股东正筹划控制权转让事项

  ()10月13日晚间发布股价异动的公告,公司实际控制人徐琦及控股股东深圳市新力达电子集团有限公司正在筹划控制权转让事项,上述事项正处于筹划中,尚存在不确定性。

  金字火腿:拟定增募资不超过10.5亿元

  金字火腿公告,拟定增募资不超过10.5亿元,用于年产5万吨肉制品数字智能产业基地建设项目、金字冷冻食品城有限公司数字智能化立体冷库项目。

  兴瑞科技:公司正商议筹划公开发行可转债事项

  ()10月13日晚间发布股票交易异常波动公告,公司目前正在商议筹划公开发行可转换公司债券事项。截至目前,公司可转债事项尚处在筹划阶段,存在较大不确定性。

  国信证券:公司经营范围增加“上市证券做市交易”内容

  10月13日晚间,国信证券发布公告称,公司对《国信证券股份有限公司章程》进行了修订,公司经营范围增加“上市证券做市交易”内容,并已于近日按照监管要求完成变更《公司章程》重要条款的备案程序。

  此前,中国证监会于9月15日发布了《关于核准国信证券股份有限公司上市证券做市交易业务资格的批复》。

  报喜鸟近日收到政府补助6063.83万元

  ()公告,公司及其部分下属全资子公司、控股子公司、孙公司近日收到政府补助资金共计人民币6063.83万元,占最近一年经审计归属于母公司所有者净利润的13.06%。

  安科生物拟斥1.65亿元购置合肥市高新区一地块

  ()公告,公司拟使用1.65亿元人民币的自有资金购买位于合肥市高新区海关路与科学大道交口东北角的国有建设用地使用权,出让宗地面积为73200.05平方米,为工业用地50年。据悉,合同项下宗地用于工业项目建设,受让人同意合同项下宗地的项目固定资产投资强度不低于每平米人民币6000元。

  爱康科技高级副总裁张金剑增持16万股

  ()发布公告,2022年10月13日,董事、高级副总裁张金剑通过深圳证券交易所交易系统以集中竞价交易方式增持公司股份16万股,增持均价3.12元/股,增持金额合计49.92万元。

  万里石收到中国证监会核准非公开发行股票批复

  ()发布公告,公司于2022年10月13日收到中国证券监督管理委员会《关于核准厦门万里石股份有限公司非公开发行股票的批复》,核准公司非公开发行不超过2581.47万股新股,发生转增股本等情形导致总股本发生变化的,可相应调整本次发行数量。该批复自核准发行之日起12个月内有效。

  ()2022年半年度每10股派0.96元  股权登记日为10月20日

  潍柴动力发布公告,公司2022年半年度权益分配实施方案内容如下:以总股本万股为基数,向全体股东每10股派发现金红利人民币0.96元,合计派发现金红利人民币6.43亿元,占同期归母净利润的比例为26.94%,不送红股,不进行资本公积转增股本。

  本次权益分派股权登记日为10月20日,除权除息日为10月21日。

  据潍柴动力发布2022年半年度业绩报告称,公司营业收入867.40亿元,同比下降35.9%;实现归属于上市公司股东净利润23.87亿元,同比下降63.34%;基本每股收益盈利0.27元,去年同期为0.81元。

  潍柴动力股份有限公司是国家内燃机研发、制造、销售重点骨干企业,也是中国柴油机行业首家在香港上市的公司,公司内燃机产品广泛应用于重型汽车、大客车、工程机械、船用、发电等大功率动力配套市场.公司生产的WD615、WD618柴油机在重型汽车、工程机械市场的平均占有率达到75%以上,近年来10L/12L大功率柴油机一直保持市场领导地位.公司在国内同行业率先通过ISO9000质量体系认证ISO/TS16949认证。2019年潍柴动力入选中国品牌强国盛典“十大年度榜样品牌”。

  (数据来源:同花顺iFinD)

  伊戈尔非公开发行股票申请获证监会核准批复

  ()发布公告,公司于10月13日收到中国证监会出具的《关于核准伊戈尔电气股份有限公司非公开发行股票的批复》,核准公司非公开发行不超过89,671,636股新股,发生转增股本等情形导致总股本发生变化的,可相应调整本次发行数量。

  青岛金王:公司及部分高管收到青岛证监局警示函

  ()发布公告,公司及公司董事长陈索斌、总经理唐风杰、财务总监王彬于10月12日收到了中国证券监督管理委员会青岛监管局行政监管措施决定书,《关于对青岛金王应用化学股份有限公司及陈索斌、唐风杰、王彬采取出具警示函措施的决定》【2022】17号。

  经查,公司在2022年1月29日披露《2021年度业绩预告》,预计2021年度实现归属于上市公司股东的净利润为3,500-5,250万元;2022年4月30日,公司披露《2021年度业绩预告修正公告》和《2021年年度报告》,将2021年度实现归属于上市公司股东的净利润更正为1,634.2万元,与《2021年度业绩预告》差异较大,信息披露不准确。上述行为违反了《上市公司信息披露管理办法》(证监会令182号)第三条的规定。

  博实股份签订4600.1万元商务合同

  博实股份发布公告,近日,公司收到与上海金山巴陵新材料有限公司(简称“巴陵新材料”)签订关于橡胶干燥设备(含嵌入式软件)的商务合同,合同合计金额为人民币4,600.10万元。

  蓝黛科技获中国证监会核准非公开发行不超1.17亿股

  ()公告,公司于近日收到中国证券监督管理委员会(“中国证监会”)出具的《关于核准蓝黛科技集团股份有限公司非公开发行股票的批复》,中国证监会核准公司非公开发行不超过1.17亿股新股,发生转增股本等情形导致总股本发生变化的,可相应调整本次发行数量。该批复自核准发行之日起12个月内有效。

  报喜鸟:公司及子公司等获政府补助共计约6064万元

  10月13日晚,报喜鸟发布公告称,公司及部分下属全资子公司、控股子公司、孙公司近日收到政府补助资金共计约6064万元,占最近一年经审计归属于母公司所有者净利润的13.06%。

  宏德股份105.45万股限售股将于10月19日上市流通

  ()发布公告,本次上市流通的限售股份为公司首次公开发行网下配售限售股,解除限售股份的数量为105.45万股,占公司总股本的比例为1.29%,上市流通日期为2022年10月19日。

  浙江众成聘任杭阿根为总经理

  ()发布公告,公司董事会于近日收到公司副董事长、总经理陈健先生的书面辞职信。陈健先生因个人身体原因申请辞去公司副董事长、总经理职务。陈健先生辞职后,仍担任公司董事、董事会战略决策委员会及董事会提名委员会相关职务。

  公司于10月13日召开第五届董事会第十三次会议,审议通过了《关于变更公司总经理的议案》,公司董事会同意聘任杭阿根先生为公司总经理,任期为自本次会议通过之日起至公司第五届董事会任期届满时止。

  掌趣科技以1.32元/股的价格授出2571.45万股限制性股票

  ()公告,《2022年限制性股票激励计划(草案)》规定的各项授予条件已经成就,公司确定以2022年10月13日为授予日,向符合条件的14名激励对象授予2571.45万股限制性股票,授予价格为1.32元/股。

  西仪股份发行股份购买资产事项获中国证监会核准批复

  西仪股份发布公告,公司于近日收到中国证券监督管理委员会(“中国证监会”)核发的《关于核准云南西仪工业股份有限公司向中国兵器装备集团有限公司发行股份购买资产并募集配套资金申请的批复》,核准公司向中国兵器装备集团有限公司发行6.3亿股股份购买相关资产;核准公司发行股份募集配套资金不超过10亿元。该批复自下发之日起12个月内有效。

  华侨城拟发行不超15亿元中期票据

  10月13日,据上清所消息,华侨城集团有限公司(简称“华侨城”)发布融资公告称,拟发行2022年度第六期中期票据。该期票据基础发行金额为10亿元,发行金额上限为15亿元,发行期限为3+N(3)年。

  募集说明书显示,华侨城该期票据的募集资金,将全部用于偿还于2022年10月23日到期的“19华侨城MTN003”。

  根据公告,上述票据将于10月17日进行发行,在10月19日起息,并于10月20日上市流通。

  蓝焰控股子公司近期收到政府补助1.01亿元

  蓝焰控股公告,公司全资子公司山西蓝焰煤层气集团有限责任公司及其下属子公司自2022年9月1日至本公告披露日累计收到政府补助1.01亿元,本期确认损益8472.83万元。

  宇晶股份控股股东质押747.06万股

  ()发布公告,公司于10月13日收到控股股东杨宇红的通知,杨宇红将其持有的公司部分股权进行了质押,本次质押747.06万股,占公司总股本比例的7.47%。

  永安林业:非公开发行A股股票获中林集团同意 拟募资3亿元

  发行价格为6.88元/股

  10月13日,()发布关于非公开发行A股股票获得中国林业集团有限公司批复的公告。

  公告显示,公司于2022年10月13日收到中国林业集团有限公司(以下简称“中林集团”)下发的《关于福建省永安林业(集团)股份有限公司非公开发行A股股票的批复》(中林发〔2022〕120号),根据《上市公司国有股权监督管理办法》(国资委财政部证监会令第36号)等有关规定,中林集团同意公司本次非公开发行股票总体方案,发行价格为6.88元/股,发行数量不超过4360.47万股(含本数),募集资金总额不超过3亿元。

  京新药业选举吕钢为董事长

  ()发布公告,董事会选举吕钢先生为公司第八届董事会董事长,任期三年,自2022年10月15日起至2025年10月14日止。

  扬子新材董事长王功虎辞职

  ()发布公告,公司董事长王功虎先生因个人原因,申请辞去公司董事长职务。在新任董事长就任前,王功虎先生仍将履行董事长职责。

  此外,公司独立董事孙仕琪先生因个人原因,申请辞去公司独立董事职务,同时辞去公司提名委员会主任委员、审计委员会委员职务。

  兴瑞科技:股价异动 目前正筹划发行可转债

  兴瑞科技公告,公司股票于2022年10月11日、10月12日、10月13日连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过20%,属于股票交易异常波动的情形。

  公告显示,基于公司发展现状及未来的资金需求,公司目前正在商议筹划公开发行可转换公司债券(“可转债”)事项。截至目前,公司可转债事项尚处在筹划阶段,存在较大不确定性。

  百普赛斯2482.09万股限售股将于10月18日上市流通

  ()发布公告,本次解除限售的股份为公司首次公开发行前已发行的部分股份,解除限售股份的数量为2482.09万股,占公司总股本的31.0262%,上市流通日期为10月18日。

  阳光城:末能按期偿付“20阳城04”回售本金以及本年度利息

  10月13日,阳光城发布关于“20阳城04”相关事项的公告。

  10月13日,阳光城发布关于“20阳城04”相关事项的公告。

  公告显示,公司于2020年10月14日发行的“20阳城04”应于2022年10月14日支付回售本金以及2021年10月14日至2022年10月13日期间的利息。

  因受宏观经济环境、行业环境、融资环境叠加影响,公司流动性出现阶段性紫张,公司末能按期足额偿付“20阳城04”的回售本金以及本年度利息。“20阳城04”将在2022年10月14日开市起停牌。

  据悉,“20阳城04”发行总额为人民币8亿元,票面利率为6.67%,5年期,附第2年末和第4年末发行人调整票面利率选择权和投资者回售选择权。

  阳光城:“20阳城04”将于10月14日开市起停牌

  金融界10月13日消息 阳光城公告,因受宏观经济环境、行业环境、融资环境叠加影响,公司流动性出现阶段性紧张,公司未能按期足额偿付“20阳城04”的回售本金及本年度利息。“20阳城04”将在2022年10月14日开市起停牌。

  盛达资源:选举赵庆为公司董事长

  ()10月13日晚间公告,经公司董事会审议,同意选举赵庆担任公司第十届董事会董事长。

  根据公开资料,赵庆拥有海外留学背景以及在盛达近15年的矿业管理实践经验,曾任甘肃盛达集团有限公司董事、副总裁;盛达资源副董事长、董事。现任甘肃盛达集团有限公司董事;盛达资源董事长、董事。

  分析人士认为,赵庆的履历为其胜任盛达资源董事长打造了牢固的根基。一方面可以坚持“守正”,稳扎稳打深耕主业,另一方面又可以在企业运作管理和发展理念方面“出新”,市场普遍看好,并抱有较大期待。

  近年来,面对国内外经济形势的波动,盛达资源持续稳步高质量发展,一方面加强对现有矿山的精细化管理、探储挖潜,推进以白银为代表的贵金属及资源禀赋好的铅、锌等优质原生矿产资源的拓展;另一方面以新能源金属为切入点,进入镍、铜、铬等新能源金属资源领域,公司在享受矿业带来丰厚利润的同时,也将享受到新能源大发展带来的产业机会。

  今年上半年,公司营收6.05亿元,较去年同期增长约9.9%;公司归母净利为1.036亿元,扣非净利为1.033亿元。

  光威复材前三季度净利润预增21.36% 未来成长性可期

  日前,()发布前三季度业绩预增公告,公司预计前三季度净利润7.5亿元,同比增长21.36%。其中,三季度单季度业绩环比出现下降。公司表示,由于定型纤维销售三季度执行较少使单季度业绩出现一定扰动,但不影响公司全年业绩保持稳定增长。而且,随着公司募投项目的满产,包头项目一期将于明年投产,航空碳纤维全系列的覆盖,新品类的增加,公司未来业绩增长的确定性可期。

  对于定型纤维销售合同季度之间的波动,公司之前就向投资者进行过提示。从今年开始执行的总额20.98亿元、为期10个季度的定型纤维销售合同各季度发货不均,季度间的拆分数据不太有价值,而是应在年度数据里进行分析。

  相反,公司在产品降价以及不确定因素影响下,依然保持了业绩的稳定增长。一是来源于公司通过降本增效、提高有效产出,稳定了产品盈利能力。同时,随着材料价格下降、经济性的大幅提升,公司通过扩大业务规模缓解或弥补降价带来的影响。

  在生产端,公司募集资金投资项目的2000吨产能去年小试牛刀,目前该项目已基本呈满产状态,成为公司今年业绩增长的保障。2019年在包头总投资20亿元建设的万吨碳纤维项目一期4000吨预计今年底将建成试运行,明年投产,二期6000吨也正在建设中。在市场方面,之前,公司CCF700G碳纤维通过装机评审后,使公司除了现有批量交付应用的传统定型产品外,新增一款配套航空装备用的碳纤维定型产品,使公司成为现有航空装备全系列的碳纤维供应商,将成为公司未来业绩增长新亮点。而且,随着国产大飞机项目取得实质性进展,公司作为材料方面的主要供应商之一,未来的业务规模扩大值得期待。

  另外,公司多年研发投入形成的储备产品和技术积累主要应用于航空航天、风电光伏以及氢能等新能源,而这些领域正是未来快速发展且拥有广阔市场空间的领域,因此,公司的成长性可期。(朱剑平)

  曼卡龙收到深交所定增审核问询函

  ()发布公告,公司于10月12日收到深交所上市审核中心出具的《关于曼卡龙珠宝股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核问询函》,深交所发行上市审核机构对公司向特定对象发行股票的申请文件进行了审核,并形成了审核问询问题。

  赣能股份前三季度上网电量披露

  10月13日晚间,赣能股份发布公告称,2022年1-9月,赣能股份上网电量64.68亿千瓦时,较上年同期增长22.04%, 其中市场化交易电量61.36亿千瓦时,占上网电量的94.87%,较上年同期增长 72.65%。按发电类型具体情况如下:

  ():与中铁上海设计院签署《合作协议书》

  申昊科技10月12日发布公告,公司和中铁上海设计院正式签署《合作协议书》。公司拟与中铁上海设计院集团有限公司共同出资5000万元人民币作为注册资本金设立合资公司,公司出资人民币2450万元,占注册资本金的49%。

  公告显示,公司长期专注于工业设备检测及故障诊断领域的智能机器人及智能监测检测设备的研发、制造、推广及应用,轨道交通业务成为“海、陆、空、隧”全方位战略布局的重要组成部分。

  中铁上海设计院为铁路设计的国家队,全面掌握了从既有线提速到时速350公里高速铁路建设等不同等级铁路设计的成套技术,并作为轨道交通的先行者,参与了全国近40个城市、10多条总体及上海市几乎全部线路的轨道交通建设,是上海市域铁路建设的核心参与单位。

  公司表示,此次对外投资事项旨在发挥各自在先进技术研发、产品创新、资金、生产管理、市场开拓等方面的优势,实现强强联合,共同研发和推广工业机器人在轨道交通领域的应用,拓展智能制造及智慧运维市场。合资公司设立后,有利于公司充分整合各方优势资源,促进公司进一步多元化、科学化发展,强化在行业中的竞争优势。

  松芝股份:子公司松芝酷恒已于近日完成注册登记手续

  ()10月13日晚间公告,公司此前于8月30日召开的董事会会议审议通过了《关于共同设立上海松芝酷恒新能源技术有限公司的议案》,拟与安徽江淮松芝空调有限公司、贾舒共同出资设立上海松芝酷恒新能源技术有限公司(简称“松芝酷恒”)。近日,松芝酷恒已完成注册登记手续,并取得了上海市闵行区市场监督管理局核发的《营业执照》。

  国盛金控:刘朝东出任董事长 陆箴侃出任总经理

  10月13日,()发布公告称,经公司董事会表决通过,选举刘朝东为第四届董事会董事长,聘任陆箴侃为公司总经理,任期自本次董事会审议通过之日起至第四届董事会任期届满时止。

  同日发布的公告显示,张巍因个人原因辞去公司总经理、子公司珠海横琴极盛科技有限公司执行董事、深圳前海国盛科技有限公司执行董事及总经理等职务,继续担任子公司国盛证券副董事长、国盛期货副董事长等职务。

  盐业板块推动 云南能投前三季度净利润预增超七成

  ()10月13日晚间发布公告,公司预计前三季度实现归属于上市公司股东的净利润20000.00万元-21000.00万元,比上年同期增长71.08%-79.64%。

  根据公告,前三季度公司业绩增长主要得益于盐板块业绩大幅增长:一是公司紧抓市场机遇,高效组织产品生产及调运,工业盐销售实现量价齐升;二是公司营销业务管控模式优化调整后,管理效率得到进一步提升,加之报告期公司开展“盐”之有礼答谢活动,从而助推了食盐销售量价齐升。

  云南能投主营业务涵盖盐业、天然气、风电三大板块,公司总经理此前曾表示,公司的目标是成为云南省绿色能源的领军企业和绿色食品的骨干企业。绿色能源方面,向规模化和集约化转型,大幅提升风电和光伏装机规模,形成更强的竞争壁垒;绿色食品方面,打响普洱盐的知名度,并利用现有渠道和品牌推广云南绿色食品“十大名品”。(高屹)

  西仪股份重大资产重组事项获中国证监会核准批复

  西仪股份10月13日晚间发布公告,公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易事项获中国证监会核准批复。

  根据公告,公司拟通过向兵器装备集团发行股份及支付现金的方式,购买其持有的建设工业100%股权。其中,上市公司向兵器装备集团支付现金对价70000.00万元,其余万元对价按照6.77元/股的发行价格通过发行股份方式支付。同时,公司拟向不超过35名特定投资者非公开发行股票募集配套资金,总额不超过万元,其中70000.00万元用于支付本次交易的现金对价,其余用于补充上市公司及标的公司流动资金和支付中介机构费用及相关交易税费。此外,公司与兵器装备集团签订了相关业绩承诺协议,相关资产承诺分别实现净利润21573.10万元、24067.61万元、25299.16万元、26899.12万元。

  本次重组公司拟收购的标的建设工业是一家集军品和民品的研发、生产、销售、服务为一体的大型军民结合型高新技术企业,以军品业务为核心,军品主要为全口径枪械类轻武器装备,民品主要包括汽车转向系统、传动系统、精密锻造产品等汽车零部件产品以及民用枪等产品。本次重组完成后,上市公司将以枪械类轻武器装备业务为主,增加新的利润增长点,提高盈利能力;同时,上市公司通过整合将丰富汽车零部件产品,提升在汽车零部件行业的核心竞争力,形成更加合理的产业布局。公司方面表示,本次重组将实现上市公司主营业务拓展升级,改善公司经营状况、增强公司持续盈利能力和抗风险能力。(高屹)

  欢乐家3个月内二度涨价 经营现金流大幅下滑156.61%

  长江商报奔腾新闻见习记者徐阳

  成本“压力山大”,水果罐头要吃不起了?

  10月10日晚,()公告,对公司主要产品之橘子水果罐头系列产品进行出厂价格调整,产品价格上调幅度约为8%-11%不等。

  这不是欢乐家第一次调价了。今年7月26日,公司对主要产品黄桃水果罐头系列产品进行出厂价格调整,产品价格上调幅度约为9%-12%不等,这也是欢乐家自上市以来首次产品提价动作。

  欢乐家表示,调价基于公司产品的主要原材料、包材、辅材及能源等成本的上涨,为了更好地向消费者提供优质产品和服务,促进市场的可持续发展。

  欢乐家同时强调,本次部分产品调价可能对市场销售有一定的影响,加之成本上涨因素,产品调价不一定使公司收入、利润实现增长,对公司未来业绩产生的影响存在不确定性。

  资料显示,欢乐家成立于2001年,主营水果罐头、植物蛋白饮料、果汁饮料、乳酸菌饮料等食品饮料产品的研发、生产和销售,于2021年6月2日在深交所挂牌上市。

  近几年,欢乐家业绩呈下滑趋势。2019年-2021年,公司实现营收14.24亿元、12.47亿元、14.73亿元,净利润2.07亿元、1.79亿元、1.84亿元,扣非净利润2.01亿元、1.74亿元、1.69亿元。

  今年上半年,公司实现营收6.97亿元,同比增长4.9%,净利润8292万元,同比下降13.96%;扣非净利润为7809万元,同比下降11.48%;销售毛利率比去年同期下滑了4.36个基点至33.73%,远低于行业均值51.82%。

  欢乐家不“欢乐”,公司把矛头直指成本上涨,其中原材料成本同比上涨4299万元。水果原料方面,草莓、黄桃、桔子采购单价同比变动超过30%;包材辅料方面,塑料类制品,马口铁制品等成本也在上涨。

  此外,公司加大人员投入对终端市场进行维护,并且加大电商平台的推广力度,增加广告费的投放,报告期内,公司销售费用同比上涨了1631万元,为8299.82万元,同比增长24.46%。

  值得注意的是,今年上半年,欢乐家经营现金流大幅净流出5399.01万元,同比下滑156.61%,这与其应收账款和存货高企不无关系,截至6月底,公司应收账款和存货合计2.97亿元,占流动资产利率36.31%,占营收比例达42.61%。

  二级市场上,上市一年多的欢乐家目前股价、市值已跌去超6成,截至目前,公司股价9.97元/股,创近1年新低,最新市值仅约45亿元。

  凯中精密:子公司通过弗迪电池供应商审核成为比亚迪供应商

  ()公告,全资子公司河源可顺近日收到()全资子公司弗迪电池关于河源可顺通过供应商审核成为比亚迪供应商的相关通知,本次审核的产品为应用于新能源汽车动力电池系统的busbar。本次审核通过后,该项目即进入量产阶段。该项目产品新能源汽车动力电池busbar是用于连接动力电池电芯的核心关键零组件。

  凯中精密:子公司通过弗迪电池供应商审核成为比亚迪供应商

  凯中精密公告,全资子公司河源可顺近日收到比亚迪全资子公司弗迪电池关于河源可顺通过供应商审核成为比亚迪供应商的相关通知,本次审核的产品为应用于新能源汽车动力电池系统的busbar。本次审核通过后,该项目即进入量产阶段。该项目产品新能源汽车动力电池busbar是用于连接动力电池电芯的核心关键零组件。

  天华超净子公司与爱思开签订电池级氢氧化锂产品长单销售合同

  天华超净公告,公司子公司宜宾市天宜锂业科创有限公司(“天宜锂业”)、四川天华时代锂能有限公司(“四川天华”)(合称“卖方”)与爱思开新能源(上海)有限公司(“爱思开”或“买方”)签署了《销售合同()》,买卖各方就电池级氢氧化锂产品的购销事宜协商一致,建立合作关系。

  公告显示,爱思开新能源(上海)有限公司为韩国SK On Co., Ltd.(“SK On”)的全资子公司。

  开始进入新能源电动车行业 *ST星星于江西萍乡市成立项目公司

  *ST星星公告,为履行《重整投资协议》的约定,公司以自有资金5000万元在江西省萍乡市投资设立江西立马车业有限公司(“江西立马”),作为建设新能源电动车智能制造产业园的项目公司,公司持有江西立马100%的股权。近日,项目公司江西立马完成工商登记手续,并取得《营业执照》。

  据悉,项目公司的设立意味着公司开始进入新能源电动车行业。江西立马将充分利用萍乡的资源优势,在立马车业集团和/或其指定主体浙江立马科技有限公司(“立马科技”)的协助下投资建设新能源电动车智能制造产业园。该产业园建成后,销售半径预计可覆盖周边500KM的电动车市场,包括江西省、湖南省、湖北省部分地区、广东部分地区、福建部分地区。

导读百济神州澄清公告公司一直在积极寻求解决方案,以满足《外国公司问责法案》的要求 [08:37]百济神州公告,3月8日,公司被美国证券交易监督委员会列入基于HFCAA的暂时性认定

公司一直在积极寻求解决方案,以满足《外国公司问责法案》(HFCAA)的要求 [08:37]

百济神州公告,3月8日,公司被美国证券交易监督委员会(SEC)列入基于HFCAA的暂时性认定名单。公司认为这份暂时性认定名单是SEC采取的行政性措施,表明在这几家公司近期发布了2021年度财务业绩报告后,SEC开始对使用未经PCAOB审查的审计机构的公司进行认定。正如公司此前已经披露的,自2020年12月HFCAA出台后,公司一直在采取积极行动,评估、设计和推进额外的业务流程,以期提早达到相关方的要求,目前相关工作正在积极推进中。

控股股东ACMR出现在美国SEC临时名单上并不意味着ACMR将很快被摘牌。控股股东ACMR现正在积极寻找解决方法,进行沟通,致力于在2024年截止日期前满足美国SEC要求。该事项不会影响ACMR对盛美上海的控制权,对盛美上海的生产经营不存在直接影响 [08:56]

公司拟将募集资金投资项目“年产100万辆成人自行车项目”变更为“年产100万辆自行车及100万辆电动助力车智能制造项目”和“年产160万辆自行车、童车及40万辆电动助力车数字化技术改造项目”。 [午间公告]

公司的创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司非酒精性脂肪性肝炎及肝纤维化治疗新药GST-HG151的Ⅰ期临床试验首例受试者于3月11日成功入组给药,标志着GST-HG151项目临床试验已进入实质性开展期 [午间公告]

根据广东省药品交易中心3月10日发布的《关于公示广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购(第一批)拟中选/备选结果的通知》显示,公司产品洛索洛芬钠凝胶贴膏拟中选本次集中带量采购 [午间公告]

1-2月,公司实现营业总收入53亿元左右,同比增长75%左右;实现归属于上市公司股东的净利润16亿元左右,同比增长110%左右 [15:34]

1至2月,公司实现营业收入约3.55亿元,同比增长38%;实现归属于上市公司股东的净利润约4800万元,同比增长136.69% [15:35]

子公司药品重酒石酸间羟胺注射液通过仿制药一致性评价 [15:38]

股东金帆达拟减持不超过2% [15:40]

氟比洛芬酯注射液获得药物临床试验批准通知书 [15:43]

公司琥珀酸曲格列汀片获得药品注册批准 [15:44]

1至2月,公司实现营业总收入58.92亿元左右,同比增长52.28%左右;实现归属于上市公司股东的净利润1.81亿元左右,同比增长26.89%左右 [15:45]

1至2月,公司实现营业总收入4.69亿元左右,同比增长约 10%;实现归属于上市公司股东的净利润0.35亿元左右,同比增长约30% [15:54]

公司收到襄阳市经济和信息化局拨付的第一批新能源汽车推广应用补助清算资金2.48亿元 [15:55]

近期收到比亚迪汽车5个配套开发项目,即“冷却管总成(1-4)、进、出水管总成(1-3)、排水管、冷却管总成(1-9)、电机电控连接水管”定点通知书。本次项目预计生命周期为5年,生命周期总金额约为8-10亿元 [16:02]

公司产品参与广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购拟中选 [16:04]

拟在宜昌高新技术产业开发区投资建设电子特气及功能性材料产业园项目,该项目总投资约50亿元 [16:07]

拟增资参股子公司上海临港新片区信息飞鱼经济发展有限公司,本次增资总额为14.66亿元,公司按持股比例认缴出资3.67亿元 [16:12]

2月销售生猪50.02万头,环比下降47.82%,同比下降33.63%;销售收入5.82亿元,环比下降52.31%,同比下降71.46%。商品猪(扣除仔猪后)销售均价11.67元/公斤,较上月下降9.66%;均重106.57公斤/头,较上月增长1.37% [16:27]

股东德丰杰、德慧投资、德鼎投资拟减持不超过12.8981% [16:30]

部分董事、高级管理人员拟增持不低于3000万元 [16:30]

1-2月经由本公司子公司中国人民财产保险股份有限公司、中国人民人寿保险股份有限公司及中国人民健康保险股份有限公司所获得的原保险保费收入分别为917.58亿元、533.84亿元及141.04亿元 [16:31]

1-2月公司实现营业收入1.99亿元,同比增长171.97%;实现归属于上市公司股东的净利润1.05亿元,同比增长241.35% [16:32]

2021年营业收入达到人民币3,279亿元,同比增长7.9%;本公司权益持有者应占盈利为人民币144亿元,同比增长15.0% [16:33]

股东殷富中国及湖南文旅拟减持不超过3% [16:37]

公司新冠抗原检测试剂尚未取得国内认证证书 [16:38]

东方生物发布异动公告,近日网上有关国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制组《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知)》(联防联控机制综发【2022】21号)文件,增加抗原检测作为补充的方案。截止目前,公司新冠抗原检测试剂尚未取得国内认证证书,后续取得证书公司将履行公告义务,请投资者理性预判。

1-2月,公司实现营业总收入9.6亿元左右,同比增长80%左右;实现归属于上市公司股东的净利润0.9亿元左右,同比增长125%左右 [16:40]

股东德青投资拟减持不超过1% [16:42]

联合体成为大理经济技术开发区天井片区污水处理厂及配套管网工程特许经营项目的中标人,中标金额为8.86亿元 [16:43]

拟发行可转债募资不超过32.5亿元,用于湖南长远锂科新能源有限公司车用锂电池正极材料扩产二期项目、湖南长远锂科新能源有限公司年产6万吨磷酸铁锂项目及补充流动资金 [16:45]

注射用JS107获得药物临床试验批准通知书 [16:45]

1至2月,公司继续推进战略落地,各项主要业务保持稳健的发展势头,综合产能利用率远超同期,在手电池订单超1000万只。公司未有其他可能对公司股价产生较大影响的重大事件 [16:48]

全资子公司签订新发地东盟国际食品产业园项目一期工程三标段合同,合同金额16亿元 [16:48]

控股股东的一致行动人中国电子进出口有限公司拟减持不超过1.2% [16:50]

1至2月,公司实现营业总收入4.25亿元左右,同比增长60%左右;实现归属于上市公司股东的净利润0.95亿元左右,同比增长160%左右 [16:59]

拟投资5亿元在青岛市即墨区建设道恩生物降解材料项目,项目分两期建设,主要生产生物降解原料粒子、软包装制品、生物降解吸管、刀叉勺、餐盒餐盘等餐饮用品 [16:59]

拟以6亿元-10亿元回购股份,回购价格不超过32.4元/股 [17:00]

股东厦门信托汇金1667号拟减持不超过2% [17:07]

甲氨蝶呤片通过仿制药一致性评价 [17:15]

因涉嫌证券市场操纵,实际控制人之一、董事长林永贤收到证监会立案告知书 [17:17]

1-2月期间签订了若干项合同,合计金额约159.3亿元 [17:22]

马来酸吡咯替尼片、注射用SHR-A1811、SHR-1316注射液获得药物临床试验批准通知书 [17:25]

控股子公司签订云南三环中化化肥有限公司电池用磷酸二氢铵项目EPC总承包合同,合同含税总价3.19亿元 [17:30]

控股子公司青县择明朗熙电子器件有限公司及择明朗熙全资子公司河北凯瑞思电子科技有限公司受疫情影响临时停产;择明朗熙2021年第3季度营业收入占公司前3季度累计营业收入的3.71%(未经审计),本次临时停产对公司2022年度总体业绩的影响相对有限 [17:31]

京东卓风合计将受让公司99.987%股份,股票复牌 [17:36]

德邦股份公告,创始股东、董监高转让方及德邦控股除前述创始股东、董监高转让方外的合计153名自然人及机构股东分别与京东卓风签订相关股份转让协议等交易文件,在满足股份转让协议等交易文件约定的交割条件的前提下,受让方合计将受让转让方持有的公司99.9870%股份。本次交易尚需向国家市场监督管理总局反垄断局进行经营者集中申报并取得批准。此外,本次交易尚需经受让方间接控股股东京东物流股东大会以及受让方唯一股东京东物流供应链有限公司的审议批准。

公司于2022年3月11日开始实施部分生产工段临时性有序停工停产,控股子公司(连云港太平洋半导体材料有限公司、连云港太平洋润辉光电科技有限公司、连云港太平洋金浩石英制品有限公司)实施临时性停产;本次部分厂区临时停产和减产安排,将延迟公司部分产品的生产和交付,会对公司本月经营业绩产生一定不利影响,进而对公司2022年度总体业绩产生影响

公司相关检测产品新型冠状病毒2019n-CoV抗原检测试剂盒(前鼻腔)获得新加坡卫生科学局认证 [17:40]

中标湛江市徐闻县华德力新能源300MW农光互补光伏电站EPC总承包项目,中标价12.9亿元 [17:41]

预中标中国电建股份公司宁城县打虎石水库供水工程涂塑复合钢管及管件采购项目,项目总金额预计在1亿元左右 [17:45]

控股子公司河南艾尔旺新能源环境股份有限公司申请在新三板挂牌 [17:46]

拟向江西一方脸谱科技有限公司协议转让全资子公司江西东方电缆有限公司100%的股权,转让价格为6985.76万元 [17:48]

目前公司银行授信较为充足、融资渠道畅通 [17:51]

正邦科技公布回复关注函公告,目前公司银行授信较为充足、融资渠道畅通,可以满足公司紧急情况下的资金周转需求。并结合公司目前发展、未来生产运营所需现金流的规划及偿债安排上来看,公司财务稳健,具有持续经营能力。

全资子公司获得核酸药物IIa期临床试验伦理审查批件 [17:54]

拟中选广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购 [17:58]

全资子公司诺唯赞医疗自主研发生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》 [18:09]

拟公开挂牌出售江苏海螺建材有限责任公司49%股权,挂牌底价为5829.04万元 [18:11]

引入上港集团作为战略投资者,上港集团拟以现金方式认购公司本次发行的3.7亿股股票 [18:13]

拟通过支付现金方式收购重庆汇贤优策科技股份有限公司股东合计持有的不超过100%股权,本次交易对价预计为4亿元至4.5亿元 [18:20]

拟以5000万元-1亿元回购股份,回购价格不超过50元/股 [18:31]

国家药品监督管理局批准百泽安用于治疗微卫星高度不稳定型或错配修复基因缺陷型实体瘤患者 [18:41]

实际控制人之一致行动人华农资产拟增持1%-2% [18:41]

股东闽清合众拟减持不超过1% [18:42]

拟对湖北宜化降解新材料有限公司增资1.3亿元 [18:46]

金博股份公告,经财务部门初步测算,预计2022年第一季度实现归属于母公司所有者的净利润为1.9亿元到2.1亿元,与上年同期相比,同比增加146.10%到172.00%。报告期内,公司IPO募投项目、超募资金项目、可转债募投项目相继达产,公司产能和产品出货量较上年同期大幅增长。

股价涨幅异常,公司市盈率显著高于行业市盈率水平。截至本公告日,公司的新冠病毒抗原检测产品尚未取得国内药品监督管理部门颁发的注册证书,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险 [18:54]

控股子公司中安恒宁与联通淄博分公司签署《信息化业务战略合作协议》,将在人工智能产业孵化、5G信息化建设等方面展开战略合作。双方就淄博市境内“智慧医疗、智慧园区平安校园、应急产业等项目”达成初步意向,双方共同开发,预计项目金额约为1.1亿,本协议有效期为三年 [18:59]

预中标青洲一二项目和青洲四项目基础施工工程两个标段,项目类型为海上风电EPC总承包项目(风机基础施工),预中标金额均为人民币2.008亿元。根据投标规定,投标人只能在其中一个标段中标,公司最终中标标段以后续的中标通知书为准 [19:01]

预中标河北省石家庄市高邑县智慧城市(一期)PPP项目,本项目预计静态总投资额为2.69亿元 [19:02]

控股股东昆仑投资计划在未来6个月内减持不超过公司总股本2%,部分董事、监事、高级管理人员计划6个月内合计减持不超过0.11% [19:10]

第一大股东陈书智与绿金投资表决权委托将于2022年3月11日到期终止暨表决权委托关系解除,解除后绿金投资不再为公司控股股东,广州市人民政府不再为公司实际控制人,公司控股股东、实际控制人变更为陈书智 [19:12]

公司股东张田计划减持不超过3%公司股份 [19:18]

2021年实现净利润10.53亿元,同比增长135.58%。2021年度公司民爆产业经营情况保持较快增长,爆破工程收入大幅增加 [19:20]

原标题《关于获得比亚迪汽车配套开发项目定点通知书的公告》更正为《关于获得配套开发项目定点通知书的公告》 [19:24]

川环科技公告,经事后核查,由于工作人员疏忽,现对有关内容进行更正如下:原标题《关于获得比亚迪汽车配套开发项目定点通知书的公告》更正为《关于获得配套开发项目定点通知书的公告》。原文中“……近期收到比亚迪汽车5个配套开发项目……”更正为“……近期收到国内某头部新能源品牌主机厂5个配套开发项目……”。原公告中其余内容不变。

2021年净利润42.68亿元,同比增长109.27%。报告期,公司主营业务氯化钾及碳酸锂生产、销售稳定,受产品市场价格上涨影响,公司经营业绩较上年同期实现较大增长 [19:32]

拟以支付现金方式购买海光电子10.00%股权,初步定价暂定为2228万元。本次交易前上市公司持有海光电子54.25%股权,本次交易完成后,上市公司将取得海光电子控制权 [19:35]

公司总裁苏国锋先生申请辞去总裁职务,并将担任公司科学与技术委员会主任。董事会同意聘请原中国电信股份有限公司安徽分公司副总经理郑家升先生担任公司新任总裁 [19:38]

公司将努力实现2021年全年每股派息良好增长 [19:42]

股东平顶山海讯声学科技投资合伙企业(有限合伙)拟减持不超过3% [19:44]

拟通过挂牌方式转让参股公司深圳中集智能科技有限公司19.06%股权,挂牌转让价为2963.83万元 [19:45]

1至2月,公司实现营业总收入141.99亿元左右,同比增长13%左右;实现归属于上市公司股东的净利润1.09亿元左右,同比增长489%左右 [20:02]

经初步核算,公司2021年度营业收入较去年同期增长10%-12%,归属于母公司股东的净利润较去年同期增长23%-25% [20:04]

2021年实现净利润63.05亿元,同比增长14.2%;每10股拟派发现金股利0.391元,共计拟向本公司股东派发约11.92亿元的股利 [20:05]

公司及各子公司受疫情影响临时减产,本次临时减产将对公司2022年第一季度经营业绩产生一定的不利影响 [20:08]

公司全资子公司公用环投拟与常州亿晶共同以现金出资成立以分布式光伏电站投资运营为主营业务的合资公司,注册资本为1亿元 [20:12]

公司控股股东及其关联企业之部分员工拟增持公司股份,筹资总额不超过14.68亿元 [20:30]

辉瑞公司新冠病毒治疗药物PAXLOVID目前暂未进入国家医保及新冠肺炎诊疗方案,最终使用及销售情况受疫情防控等因素影响存在较大不确定性,且预计相关业务规模占公司整体业务量比重较小,对公司近期经营业绩无重大影响 [20:46]

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六、医疗器械行政审批系统篇 21

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:

(一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;

(二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;

(三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;

(四)生命的支持或者维持;

(六)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

2、 什么是延续注册?

医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前,向药品监督管理部门申请延续注册,并按照相关要求提交申报资料。

3、什么是产品技术要求?

主要包括医疗器械成品的性能指标和检验方法,其中性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性能指标以及质量控制相关的其他指标。

4、什么是临床评价和临床评价资料?

临床评价:是指申请人或者备案人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。

临床评价资料:是指申请人或者备案人进行临床评价所形成的文件。

5、什么是医疗器械注册质量管理体系核查?

由药品监督管理部门在组织产品技术审评时发起的,依据医疗器械生产质量管理规范及相关附录的要求,对申请人进行的与产品研制、生产有关的质量管理体系核查。

6、医疗器械法规体系如何实施分类管理?

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

医疗器械注册人/备案人可就未在我国境内上市的全新产品或者与已上市产品相比,产品的技术原理、结构组成、使用部位或技术特点、预期目的等发生了影响产品分类的实质性变化,根据《分类目录》或分类界定通知等文件难以确定管理类别的医疗器械向国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心提出医疗器械分类管理界定申请。

7、体外诊断试剂分哪几类?

体外诊断试剂根据产品风险程度的高低,依次分为第三类、第二类、第一类产品。

1.与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂;

2.与血型、组织配型相关的试剂;

3.与人类基因检测相关的试剂;

4.与遗传性疾病相关的试剂;

5.与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂;

6.与治疗药物作用靶点检测相关的试剂;

7.与肿瘤标志物检测相关的试剂;

8.与变态反应(过敏原)相关的试剂。

(二)第二类产品:除已明确为第三类、第一类的产品,其他为第二类产品,主要包括:

1.用于蛋白质检测的试剂;

2.用于糖类检测的试剂;

3.用于激素检测的试剂;

4.用于酶类检测的试剂;

5.用于酯类检测的试剂;

6.用于维生素检测的试剂;

7.用于无机离子检测的试剂;

8.用于药物及药物代谢物检测的试剂;

9.用于自身抗体检测的试剂;

10.用于微生物鉴别或药敏试验的试剂;

11.用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂。

1.微生物培养基(不用于微生物鉴别和药敏试验);

2.样本处理用产品,如溶血剂、稀释液、染色液等。

8、已注册的医疗器械哪些内容发生变化应该履行变更注册手续?变更注册文件与原注册文件是什么关系?

已注册的第二类、第三类医疗器械产品,其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化,有可能影响该医疗器械安全、有效的,如产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人名称和住所、代理人名称和住所发生变化的,应当向原注册部门申请办理变更注册手续。

变更注册文件与原注册文件须共同使用方为有效。

9、如何区分药品与含有药物成份的医疗器械?

(1)对于产品中由药品起主要作用、医疗器械起辅助药品作用的(如预装了药品的注射器等),按药品管理。

(2)对于产品中由医疗器械起主要作用、药品起辅助作用的(如含药支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等),按医疗器械管理。

(3)含抗菌、消炎药品的创口贴,按药品管理。

(4)中药外用贴敷类产品作为传统的中药外用贴敷剂,按药品管理

10、如何进行医疗器械注册(拟上市注册、延续注册、注册变更)及医疗器械生产许可证(开办、延续、变更)相关申报?

医疗器械行政审批系统已于2020年4月28日上线,可以使用企业法人账户登陆江苏政务服务网在线申报相关业务,申报后两个工作日内签收,签收后五个工作日内会发出补证通知书或受理通知书。

11、医疗器械拟上市注册申请受理后,多久能获得医疗器械注册证?

医疗器械拟上市注册材料受理后,江苏省医疗器械认证审评中心在54个工作日内发出《二类医疗器械产品注册申请材料技术审查修改、补正通知书》;企业完成补充资料递交后,江苏省医疗器械认证审评中心在54个工作日内完成技术审评并上报江苏省药品监督管理局;江苏省药品监督管理局12个工作日内完成审核、审定工作并交由江苏省药品监督管理局受理中心制证;江苏省药品监督管理局受理中心2个工作日完成制证并推送至企业法人账户。

12、医疗器械产品注册证电子证照如何进行纠错?

注册人可以将电子证照错误内容截图并编辑情况说明发送至jsylqxsp@首页,在“受理资料下载-送检须知”中进行查询;

2、登陆客户服务平台首页,在“受理资料下载-送检须知”中进行查询;

或登陆客户服务平台)并载明证面信息(企业名称,社会信用代 码,证书编号,发证日期,有效期至等证照照面信息)。

93、出口销售证明抽取产品信息提示抽取的信息不存在或者不正确怎么办?

出口销售证明产品抽取,生产许可证和生产备案分开申请。也就是生产许可证的,在填写出口产品列表的时候只能录入生产许可证下的产品登记表产品信息,检查是否和生产许可证产品列表上注册证号是否一致;生产备案的,填写产品列表的时候只能录入备案证下的产品信息,信息可自行填写,无需抽取。 

94、下载电子证照,发现技术要求或者说明书没有盖省局的章,是什么原因?

技术要求或者说明书没有章,一般是上传附件时没有把技术要求或者说明书放在首页,把其他文件放在了首页,导致章盖在了第一页上,企业上传时要注意首页不要放其他文件。

95、下载电子证照,发现二维码遮盖了附件内容,是什么原因?

二维码是系统生成在页面的左上角位置,如果这块地方有内容会被遮盖住,企业上传资料时应当注意空出二维码位置,避免遮盖内容,影响使用。每页向下空三行。

96、是否可以进行医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证多个事项同时申报?

医疗器械生产许证可以同时申报延续与变更。

医疗器械产品注册证不能同时申报延续与变更,在有未完成事项的情况下进行第二件事项申报时,会因“有未完结办件”(系统提示)而申请不成功。

97、小型微型优惠申请填了一半,再点马上申请提示已填过申请怎么办?

填了一半再次填写时需要到我的办件里继续编辑,不能再点击马上申请了,进入方法:【综合旗舰店】-【省药品监管局旗舰店】-【场景式服务】-【快捷服务】-【在线申报】-【网上办事】-【医疗器械】-【非权力事项】-【我的办件】-【在线申办】。

98、申报时上传材料时点击文件上传没有反应怎么办?

填了出现点击文件上传没有反应的情况,企业可以尝试多刷新几次页面再试下,还是不行的话需要更换其他浏览器再试下,同时也要检查下是否有程序拦截了页面弹出。注:每个材料上传项只能上传一个PDF文件。

99、注册证由三类降为二类了,在省局申报时抽取不出信息怎么办?

产品注册证如有管理类别由三类降为二类的。则需先与省药监部门沟通,并提供证面信息。由省药监部门通知系统维护工程师负责录入数据,再做事项申 报申请。

100、申请事项生产地址或者住所地址缺少了市、区等信息,是什么原因造成的?

下载电子证照时发现缺少市、区等信息,可能是因为没有输入完整的地址信息,只是在下拉框选择了这个市和区的信息,下拉框的只是做统计用的,不会出现在电子证照上,这个企业申请时要注意下。

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